Mode d'emploi | BD Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus Manuel utilisateur
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Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Modèle : 8007ENT01 Mode d’emploi fr Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Sommaire Page Introduction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 À propos de ce manuel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Caractéristiques du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Commandes et voyants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Définitions des symboles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Fonctions de l'écran principal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Précautions d'utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Démarrage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Chargement de la seringue. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Mettre en marche le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Caractéristiques essentielles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Alarmes et messages d'alertes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Options de configuration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Caractéristiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Seringues compatibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Produits associés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Entretien. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 IrDA, RS232 et caractéristiques appel d'infirmière. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Limites de la pression d’occlusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Courbes de démarrage et courbes en trompette . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Pièces détachées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Historique des documents. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Nous contacter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 BDDF00655 Édition 2 1/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Introduction Introduction Ce mode d'emploi peut être utilisé pour le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4. w Les pousse-seringues peuvent être identifiés comme étant des pousse-seringues MK4 grâce à la mention « MK4 » figurant sur l'étiquette située sur le boîtier arrière (voir l'image à droite) ou en vérifiant que la version logicielle est la version 4.4.X ou une version supérieure lors de la mise en marche. Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est compatible avec une large gamme de seringues entérales standard, à usage unique et jetables munies du dispositif de perfusion entérale approprié. Le pousse-seringes Alaris™ Enteral Plus peut être utilisé avec des seringues dont la taille peut varier de 5 à 50-60 ml. La liste des seringues compatibles est fournie dans la section « Seringues compatibles ». Utilisation prévue Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est réservé à l'administration par voie entérale. Conditions d'utilisation Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus doit être uniquement utilisé par un clinicien formé à l'utilisation de pompes entérales automatiques et à la prise en charge des sondes entérales après leur mise en place. Seules des seringues et des sondes entérales doivent être utilisées. Toute erreur due à l'administration dans une mauvaise voie peut mettre la vie en danger. Les connecteurs utilisés sur des systèmes d'alimentation entérale doivent être incompatibles avec tous les autres connecteurs de dispositifs médicaux (en particulier, ceux utilisés pour les voies intraveineuses ou toute autre voie parentérale). BD recommande l'utilisation de sondes entérales et de dispositif à perfusion entérale conformément à la norme européenne EN 1615:2000. Les robinets à trois voies ainsi que les adaptateurs d'embout de seringue ne doivent pas être utilisés avec les systèmes d'alimentation entérale. w BD ne peut pas garantir la précision constante du système avec l'utilisation de seringues entérales provenant d'autres fabricants, mentionnés dans le tableau intitulé « Seringues compatibles ». Il est possible que les fabricants changent les spécifications des seringues importantes pour la précision du système sans notification préalable. Indications Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est indiqué spécifiquement pour l'utilisation de traitements entéraux par sondes nasogastriques, orogastriques ou gastrostomie, comme la gastrostomie endoscopique percutanée (GEP). Contre-indications Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est contre-indiqué dans les cas suivants : • traitements par perfusion intravasculaire • traitements par perfusion sous-cutanée • traitements par perfusion intrathécale et épidurale BDDF00655 Édition 2 2/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 À propos de ce manuel À propos de ce manuel Les utilisateurs sont invités à lire et à comprendre ce manuel et à se familiariser avec les pousse-seringues Alaris™ Enteral Plus avant de les utiliser. Toutes les illustrations utilisées dans ce manuel font état de paramètres et de valeurs qui peuvent se rencontrer dans le paramétrage des fonctions du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Ces paramètres et valeurs ne sont donnés qu'à titre d'illustration. Pour référence, un débit minimal de perfusion correspond à un débit nominal de 1,0 ml/h, un débit intermédiaire correspond à un débit nominal de 5,0 ml/h. Le spectre complet des débits de perfusion, paramètres et valeurs sont présentés dans le chapitre « Caractéristiques ». w Pendant la durée de vie opérationnelle du pousse-seringue, conservez ce manuel pour référence future. Il est important de vérifier que vous vous référez uniquement à la version la plus à jour des modes d'emploi et manuels techniques de vos produits BD. Ces documents sont référencés sur le site bd.com. Des copies papier des modes d'emploi peuvent être obtenues gratuitement auprès de votre représentant BD local. Un délai estimé de livraison vous sera communiqué lors de la commande. Conventions utilisées dans ce manuel GRAS Utilisé pour les noms affichés à l'écran, les commandes du logiciel, les commandes et les voyants mentionnés dans ce manuel, par exemple, Voyant batterie, PURGE, la touche MARCHE/ARRÊT. « Chevrons » Utilisés pour indiquer un renvoi vers une autre section de ce manuel. Italique Utilisé pour se référer à d'autres documents ou manuels mais également utilisé pour insister sur un point. Symbole « Avertissement ». Un avertissement est une déclaration qui avertit l'utilisateur d'un risque de blessure, de décès ou d'effets indésirables graves liés à l'utilisation ou à l'utilisation abusive du dispositif de perfusion. w Symbole « Attention ». Une mise en garde est une déclaration qui avertit l'utilisateur de la possibilité d'un problème avec la pompe, lié à son utilisation ou à une utilisation abusive. Ces problèmes peuvent comprendre un dysfonctionnement, une défaillance ou un endommagement du dispositif de perfusion, ou d'autres dommages matériels. Une mise en garde comprend la/les précaution(s) à prendre pour éviter le danger en question. BDDF00655 Édition 2 3/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Caractéristiques du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus Caractéristiques du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus Écran MARCHE/ARRÊT MARCHE Levier de décliquetage pour libérer l'appareil Voyant d'alarme haute visibilité PURGE/BOLUS SILENCE PRESSION OPTION Pinces du chariot Crochet PAUSE Levier de déverrouillage pour de la came rotative Plaque d'identification (Voir chapitre « Définitions des Symboles ») Clavier de commandes Interfa ce de l' Assemblage indesserable du piston appar eil Came rotative permettant de fixer l'appareil sur des rails horizontaux à section Port de communications IR rectangulaire. Poignée de Noix de fixation Borne équipotentielle transport escamotable BDDF00655 Édition 2 Clamp de détection de la taille de seringue Connecteur RS232 4/38 Crochet Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Commandes et voyants Commandes et voyants Commandes : Symbole a b h R Description Touche MARCHE/ARRÊT - Appuyer une fois pour allumer le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Maintenir la touche appuyée pendant trois secondes pour éteindre le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Touche MARCHE - Appuyer sur cette touche pour démarrer la perfusion. Le voyant lumineux vert clignote pendant la perfusion. Touche PAUSE - Appuyer sur cette touche pour arrêter momentanément la perfusion. Le voyant lumineux orange est allumé lorsque l'appareil est en pause. Touche SILENCE - Appuyer pendant 2 minutes pour couper les alarmes. Pour réactiver l'alarme sonore, appuyer sur le bouton Silence une seconde fois. Remarque : Alarme Rappel : lorsque l'alarme n'est pas enclenchée, appuyer et maintenir enfoncée cette touche jusqu'à entendre quatre bips pour obtenir un silence de 15 minutes. Touche PURGE / BOLUS - Appuyer sur cette touche pour accéder à la fonction PURGE ou BOLUS. Pour mettre en marche, maintenir les touches appuyées. PURGE - amorce la tubulure de perfusion au cours de la configuration initiale. i • Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est momentanément arrêté • Le dispositif à perfusion ne doit pas être relié au patient • Le volume administré ne doit pas être ajouté au volume total administré BOLUS - soluté ou médicament perfusé à un débit accéléré. • La perfusion avec le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est en cours • Le dispositif à perfusion doit être relié au patient • Le volume administré est ajouté au volume total administré d e f g Touche OPTION - Appuyer sur cette touche pour accéder aux fonctions optionnelles, voir « Fonctions de base ». Touche PRESSION - Utiliser cette touche pour afficher la pression de pompage et le niveau d'alarme du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Touches CHEVRONS - Doubles ou simples pour augmenter ou diminuer plus rapidement ou pus lentement les valeurs affichées à l'écran. Touches VIERGES - Utiliser ces touches conjointement aux instructions qui s'affichent à l'écran. Voyants : Symbole j S Description Voyant BATTERIE - Lorsque ce voyant s'allume, le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est alimenté par sa batterie interne. Lorsqu'il clignote, la batterie est faible et il reste moins de 30 minutes d'utilisation. Voyant SECTEUR CA - Lorsqu'il est allumé, le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est branché sur le secteur et la batterie se charge. BDDF00655 Édition 2 5/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Définitions des symboles Définitions des symboles Symboles présents sur les étiquettes : Symbole Description Consulter les documents associés x y l IP32 r Borne équipotentielle Connecteur RS232/Appel infirmière Partie appliquée du type CF protégée contre les chocs de défibrillation (degré de protection contre les décharges électriques) Protégé contre les projections directes d'eau jusqu'à 15° par rapport à la verticale et protégé contre les objets solides de plus de 2,5 mm. Remarque : IP33 s'applique si le kit de fixation du câble d'alimentation (réf. 1000SP01294) est fixé. Courant alternatif Ce dispositif est conforme aux exigences de la Directive du Conseil de l'Europe 93/42/CEE telle qu'amendée par la directive 2007/47/CE. T t U W +40°C 0°C Date de fabrication Fabricant Non destiné aux ordures ménagères Calibre du fusible Plage de température de fonctionnement - le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus peut être utilisé entre 0 et 40 degrés centigrades. BDDF00655 Édition 2 6/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Fonctions de l'écran principal Fonctions de l'écran principal 8.0 PENTA ENTERAL ml/h Volume administré Débit de perfusion  Informations relatives à la pression Type de seringue compatible Statut 60 0.0ml VOL À ADM Option volume administré Option Vol à adm Icônes affichées Symbole z N Description Icône d'affichage du temps restant - Indique le temps restant avant de remplacer la seringue. Icône BATTERIE - Indique le niveau de charge de la batterie afin d'indiquer lorsque la batterie a besoin d'être rechargée ou reconnectée à l'alimentation secteur. BDDF00655 Édition 2 7/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Précautions d'utilisation Précautions d'utilisation Seringues et nécessaire à perfusion jetables n • Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus a été conçu et étalonné pour être utilisé avec des seringues entérales à usage unique. Dans le but d'assurer une utilisation correcte et précise, utiliser uniquement la marque, le modèle et la taille des seringues entérales décrites dans ce manuel. L'utilisation de types de seringues entérales non reconnus pourrait affecter l'utilisation du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus ainsi que la précision de la perfusion. • Il est conseillé aux utilisateurs de réévaluer l'efficacité des seringues périodiquement dans le cas où le fabricant de seringues modifierait sans préavis des caractéristiques importantes pour la précision. Il est conseillé aux utilisateurs concernés par tout problème d'efficacité de contacter leur représentant local BD. • Un mauvais positionnement de la seringue sur le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus, ou son retrait du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus avant que le dispositif à perfusion ne soit correctement isolé du patient, pourrait entraîner un écoulement libre ou un siphonage. L'isolation peut se faire par la fermeture d'un robinet installé sur la sonde reliée au patient, ou par la fermeture d'un clamp. • L'utilisateur doit avoir pris connaissance des instructions de ce mode d'emploi et avoir compris comment charger et confirmer la seringue dans le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Un chargement incorrect de la seringue pourraient engendrer une identification erronée du modèle ou de la marque et de la taille de la seringue, ce qui provoquerait une inexactitude du débit de perfusion. Les performances du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus seraient également altérées. • Fixer le tube d'alimentation au pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus à l'aide du crochet à l'arrière du pousseseringue Alaris™ Enteral Plus. Cette démarche permet d'éviter que la seringue ne se détache accidentellement du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Environnement d'utilisation • Les environnements de fonctionnement prévus sont les suivants : les services de médecine, les services de néonatologie, le services pédiatriques, les services de soins intensifs et de réanimation, les blocs opératoires et les urgences. S'assurer que le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est correctement attaché grâce à la noix de fixation fournie. Si le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus chute ou est abîmé, il doit être arrêté. Il doit être inspecté minutieusement par un technicien qualifié dès que possible. • Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est adapté à une utilisation en milieu hospitalier ou clinique autre qu'un établissement domestique et dans des environnements raccordés directement au réseau public d'alimentation électrique alternatif monophasé qui alimente les bâtiments destinés à un usage domestique. Cependant, il peut être utilisé dans des établissements domestiques sous la surveillance de professionnels du domaine médical en prenant des mesures complémentaires appropriées. (Consulter le Manuel technique, le personnel de maintenance qualifié ou BD pour de plus amples informations). • Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus n'est pas destiné à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable contenant de l'air, de l'oxygène ou de l'azote. Pression de fonctionnement • Il s'agit d'une pompe à pression positive conçue pour une administration précise des solutés. Montage du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus • Lorsque plusieurs pousses-seringues sont utilisés sur un patient, ceux contenant des médicaments critiques et présentant un risque élevé doivent être placés au plus près du niveau du cœur du patient afin de réduire le risque de variations du débit ou de siphonage. • Le soulèvement du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus lors de l'administration peut provoquer un bolus, alors que l'abaissement du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus lors de l'administration peut provoquer un retard dans l'administration (une sous-administration). Conditions d'alarme J • L'arrêt de la perfusion et le déclenchement d'alarmes sonores et visuelles peuvent avoir plusieurs origines ; ces origines sont détectées par le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Les utilisateurs doivent rester vigilants au cours de la perfusion afin de s'assurer que le traitement se passe correctement et qu'aucune alarme ne se déclenche. BDDF00655 Édition 2 8/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Précautions d'utilisation Dangers A V • Attention au risque d'explosion lors de l'utilisation du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus en présence d'anesthésiques inflammables. Prendre soin d'éloigner le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus de toutes ces sources de risque. • Tension dangereuse : ne pas ouvrir ni démonter le boîtier du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus (risque de choc électrique). L'entretien de l'appareil doit toujours être effectué par un personnel qualifié. • Lorsque l'appareil est connecté à une source d'alimentation externe, vous devez utiliser une alimentation triphasée (sous phase, neutre, terre). Si un doute subsiste sur l'intégrité de l'enveloppe externe du câble, ou sur son installation, utiliser alors le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur batterie. Ne pas ouvrir le couvercle de protection RS232/Appel d'infirmière lorsqu'il n'est pas utilisé. Des précautions antistatiques sont nécessaires lors de la connexion à l'interface RS232/Appel d'infirmière. Tout contact avec les broches des connecteurs peut provoquer une défaillance de la protection antistatique. Il est recommandé de confier toutes ces tâches) à des techniciens qualifiés en la matière. En cas de chute, d'exposition à une humidité importante, à des éclaboussures ou à une température élevée, ou de tout autre accident ayant pu endommager le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus, arrêter de l'utiliser et le faire vérifier par le personnel de maintenance qualifié. Lors des transports ou du stockage du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus, utiliser si possible le carton d'emballage d'origine, et vérifier que la température, l'humidité et la pression soient conformes aux niveaux préconisés dans la section « Caractéristiques » et sur l'emballage externe. Les pousse-seringues Alaris™ Enteral Plus ne doivent en aucun cas être modifiés, sauf lorsque cela est expressément indiqué ou autorisé par BD. Toute utilisation d'un pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus ayant fait l'objet de modifications ne correspondant pas à la stricte application des instructions fournies par BD est à vos propres risques. BD ne fournit aucune garantie et n'apporte aucun soutien pour les pousse-seringues ayant fait l'objet de telles modifications. La garantie protégeant les produits BD sera caduque si le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus a été endommagé ou usé prématurément ou s'il présente un dysfonctionnement ou une panne du fait de modifications non autorisées du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. • • L • BDDF00655 Édition 2 9/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Précautions d'utilisation Compatibilité et interférences électromagnétiques M • • • MR • • • K Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est protégé contre les effets des interférences externes, telles que les ondes radio à haute énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (provoqués par exemple par les instruments électrochirurgicaux ou de cautérisation, les moteurs puissants, les radios portatives, les téléphones cellulaires, etc.) et est conçu pour rester fiable en cas de différence de niveaux d'interférences très anormale. Matériel de radiothérapie : ne pas utiliser le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus à proximité d'un matériel de radiothérapie. Les niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur linéaire peuvent gravement affecter le fonctionnement du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Consulter les recommandations du fabricant pour déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires. Pour plus d'informations, contacter votre représentant local BD. Imagerie par résonance magnétique (IRM) : le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus contient des matériaux ferromagnétiques qui sont sensibles aux interférences avec le champ magnétique généré par les appareils d'IRM. Par conséquent, le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus n'est pas considéré comme une pompe compatible avec un appareil d'IRM. Si l'utilisation du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus dans un environnement d'IRM est inévitable, BD recommande vivement de maintenir le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus à une distance de sécurité du champ magnétique à l'extérieur de la « zone d'accès contrôlé » identifiée afin d'éviter toute interférence magnétique avec le pousse-seringue ou une distorsion d'image IRM. Cette distance de sécurité doit être déterminée conformément aux recommandations du fabricant relatives aux interférences électromagnétiques (IEM). Pour plus d'informations, consulter le manuel de maintenance technique du produit. Il est également possible de contacter votre représentant local BD pour obtenir des recommandations complémentaires. Accessoires : ne pas utiliser d'accessoires non-recommandés avec le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus a été testé et est conforme aux spécifications CEM appropriées uniquement avec les accessoires recommandés. L'utilisation d'un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par BD peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Ce pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est un appareil CISPR 11 de Groupe 1 Classe A et n'utilise de l'énergie RF que pour son fonctionnement interne dans la gamme des produits standards. Ainsi, ses émissions RF sont extrêmement faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques situés à proximité. Toutefois, ce pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus émet un certain degré de rayonnement électromagnétique conforme à la norme CEI/EN60601-1-2. Il convient malgré tout de veiller à minimiser les éventuelles interactions avec d'autres appareils, en déplaçant par exemple le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus si nécessaire. Ce pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus peut, dans certaines circonstances, être affecté par une décharge électrostatique proche de 15 kV ou supérieure à cette valeur, ou par des émissions d'ondes radio de plus de 10 V/m ou proches de cette valeur. En cas d'interférence externe de ce type, le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus passe en mode sécurisé ; la perfusion s'arrête et l'utilisateur est alerté par des alarmes visuelles et sonores. Dans le cas où une alarme ne s'éteindrait pas après l'intervention de l'utilisateur, il est recommandé d'éteindre le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. (Consulter le manuel d'entretien technique pour de plus amples informations). BDDF00655 Édition 2 10/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Démarrage Démarrage Configuration initiale w Lire attentivement le manuel d'utilisation avant de faire fonctionner le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. 1. Vérifier que l'équipement du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est complet, qu'il n'est pas endommagé, et que la tension indiquée sur l'appareil est compatible avec l'alimentation secteur. 2. Les composants fournis sont les suivants : • Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus • CD d'explication pour l'utilisateur (mode d'emploi) • Câble d'alimentation (nombre spécifié à la commande) • Emballage de protection 3. Brancher le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur secteur pendant au moins deux heures et demie pour charger complètement la batterie interne (vérifier que le S est allumé). Sélection de la langue 1. Lors du démarrage initial, le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus affiche l'écran Sélectionner langue. 2. Sélectionner la langue désirée dans la liste à l'aide des touches f. 3. Appuyer sur la touche OK pour confirmer la sélection. w w Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus passe automatiquement sur sa batterie interne s'il est allumé sans être branché sur secteur. En cas de fonctionnement défectueux, replacer si possible le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus dans son emballage de protection d'origine et le faire examiner par le personnel de maintenance qualifié. BDDF00655 Édition 2 11/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Démarrage Ne pas installer le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus avec le port d'alimentation dirigé vers le haut. La sécurité électrique pourrait être altérée dans le cas de fuite du soluté. Installation à l'aide de la noix de fixation La noix de fixation située à l'arrière de la pompe permet de maintenir fermement le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur une potence à perfusion verticale dont le diamètre est compris entre 15 et 40 mm. Espace de rangement 1. Tirer la noix de fixation escamotable vers soi et dévisser la vis de façon à laisser une place suffisante pour le tube de la potence. 2. Placer le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur le tube et serrer la vis jusqu'à fixation complète de l'ensemble. w S'assurer que la noix de fixation est repliée et rangée dans l'espace prévu à cet effet à l'arrière du pousseseringue Alaris™ Enteral Plus avant de la brancher sur une station d'accueil/station de travail* ou si elle n'est pas utilisée. Ne jamais installer le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus de façon à rendre la partie supérieure du pied à perfusion trop lourde ou instable. w * *  Avant chaque utilisation, vérifier que la noix de fixation : • ne présente aucun signe d'usure excessive ; • ne présente aucun signe de mouvement excessivement lâche, dans la position de montage étendue. Si ces signes sont présents, les dispositifs de perfusion doivent être mis hors service afin d'être examinés par le personnel de maintenance qualifié. Installation de la station d'accueil/station de travail* ou des rails de la salle La came rotative permet la fixation du pousse-seringue sur la barre rectangulaire de la station d'accueil/station de travail* ou sur les rails de la salle mesurant 10 mm sur 25 mm. 1. Aligner la came rotative à l'arrière du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus avec la barre rectangulaire de la station d'accueil/station de travail* ou le rail de la salle. 2. Maintenir le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus à l'horizontale, pousser fermement le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur la barre rectangulaire ou le rail de la salle. 3. Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus doit se clipser lorsqu'il est placé sur le rail. 4. Assurez-vous que le dispositif de perfusion est correctement positionné. Vérifiez que le dispositif de perfusion est bien fixé en tirant doucement dessus sans utiliser le levier de désengagement. Lorsque le dispositif de perfusion est bien fixé, il ne doit pas sortir de la station de travail. 5. Pour libérer l'appareil, pousser le levier adéquat et tirer le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus vers l'avant. Le dispositif de perfusion peut tomber de la station de travail s'il n'est pas monté correctement et ainsi blesser l'utilisateur et/ou le patient. Barre rectangulaire Levier de déverrouillage (appuyer pour libérer) Came rotative  * Station de travail Alaris™ Gateway et station d'accueil Alaris™ DS BDDF00655 Édition 2 12/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Chargement de la seringue Chargement de la seringue Préparation de la seringue et du dispositif d'administration Pour réduire les éventuels délais de démarrage, inexactitudes d'administration et retards de déclenchement des alarmes d'occlusion à chaque fois qu'une nouvelle seringue est chargée : • Utiliser la plus petite taille de seringue possible (par ex., en cas d'administration de 9 ml de liquide, utiliser une seringue de 10 ml). • Utiliser l'option PURGE DE LA SERINGUE ou l'option PURGE du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus pour diminuer le retard de démarrage de l'administration (se reporter à la section Mise en marche du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus). Utiliser la plus petite taille de seringue compatible nécessaire pour administrer des liquides ou des médicaments. Purger le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus avant le démarrage d'une administration ou après le remplacement d'une seringue presque vide par une nouvelle seringue. Lors de la purge, s'assurer que le dispositif d'administration n'est pas relié au patient. Positionnement du dispositif de perfusion S'assurer que le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est placé au plus près du niveau de l'estomac du patient. Le centre du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus doit être aligné avec le niveau de l'estomac du patient. Le réglage de la hauteur du pousse-seringue Alaris™ Enteral au même niveau que l'estomac du patient peut entraîner une augmentation ou une réduction temporaire du volume de liquide à administrer. w Si plusieurs pousse-seringues sont utilisés, placer les médicaments présentant un risque élevé ou essentiels au maintien des fonctions vitales au plus près du niveau du cœur du patient. BDDF00655 Édition 2 13/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Chargement de la seringue Chargement et validation d'une seringue Pour charger correctement et confirmer une seringue, suivre scrupuleusement les étapes suivantes. Un chargement incorrect pourrait provoquer une identification erronée de la seringue. Une confirmation incorrecte peut entraîner une inexactitude importante du débit de perfusion et peut également avoir des conséquences sur les performances du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Utiliser uniquement une seringue de la marque ou du modèle indiqué sur le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus ou dans ce manuel. L'utilisation d'un type de seringue entérale non reconnu peut nuire à la précision du débit de perfusion et peut avoir des conséquences sur les performances du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Lors du remplissage de la seringue, ajuster le volume pour compenser le volume d'« espace mort » dans la sonde d'alimentation et la seringue à la fin de la perfusion car il ne peut pas être entièrement administré. Pinces du chariot Pinces du piston Collerette du piston Piston Support du piston Corps de la seringue Collerette de la seringue Clamp de détection de la taille de seringue  Clamp de la collerette de la seringue Placer le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur une surface horizontale stable ou le fixer comme décrit précédemment. Préparer, installer et purger la seringue et le dispositif à perfusion entérale à usage unique en respectant les techniques classiques. 1. Actionner les pinces du chariot sur le porte piston et faire glisser le mécanisme vers la droite. 2. Tirer le clamp de détection de la taille de seringue vers l'avant et vers le bas. BDDF00655 Édition 2 14/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Chargement de la seringue 3. Installer la seringue en s'assurant que la collerette de la seringue est placée dans l'encoche du clamp de la collerette. w Pour s'assurer que la seringue est bien mise en place, placer la collerette de la seringue dans l'espace situé entre le clamp de détection de la taille de seringue et le clamp de la collerette. Le positionnement est correct si la seringue demeure en position même sans fermer la collerette de la seringue. 4. Relever le clamp de détection de la taille de la seringue jusqu'à ce qu'il se bloque contre le corps de la seringue. 5. Actionner les pinces du chariot et faire glisser le mécanisme vers la gauche jusqu'à ce qu'il atteigne l'extrémité du piston. 6. Relâcher les pinces du chariot. S'assurer que le piston est bien maintenu en place et que la pince du chariot a repris sa position initiale. 7. S'assurer que le type et la taille de seringue correspondent à ceux affichés sur le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus puis appuyer sur CONFIRMER. Si nécessaire, le type de seringue peut être modifié en appuyant sur la touche TYPE. EN ATTENTE + RÉGLER - A PENTA ENTERAL CONFIRMER 60 TYPE Fixer la sonde d'alimentation en utilisant le crochet à l'arrière du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Cette démarche permet d'éviter que la seringue ne se détache accidentellement du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. S'assurer que les deux pinces du piston sont fermement bloquées sur la collerette du piston et que la griffe supérieure a retrouvé sa position initiale. BDDF00655 Édition 2 15/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Mettre en marche le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus Mettre en marche le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus w Lors de l'utilisation du pousse-seringue, l'utilisateur doit se positionner à une distance de 0,5 mètre de l'écran. 1. Brancher le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur secteur à l'aide du câble d'alimentation. 2. Appuyer sur la touche a. • Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus réalise un court auto-test. Deux bips sont émis pendant cet auto-test et le témoin lumineux avec indication d'alarme rouge s'allume, puis s'éteint. Aucune action n'est requise pendant cet auto-test. • Vérifier les tests d'affichage, et en particulier s'assurer qu'il ne manque aucune ligne. • Vérifier que l'heure et la date affichées sont correctes. • Vérifier que l'écran affiche le nom et le numéro de version de l'ensemble de données. Remarque : attention - ÉVÉNEMENTS S.A.V, peut s'afficher si le journal des événements n'a pas été conservé en totalité lorsque l'appareil a été éteint la dernière fois. Il ne s'affiche qu'à titre d'information, le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus continuera à fonctionner normalement. 3. EFFACER CONFIG • Si NON est sélectionné, l'ancien paramètre est conservé et il faut se rendre à l'étape 8. • Si OUI est sélectionné, cela supprime l'ancien paramètre et il faut se rendre à l'étape 4. 4. Charger la seringue en suivant la procédure décrite dans ce manuel d'utilisation. 5. S'assurer que le type et la taille de seringue correspondent à ceux affichés sur le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus puis appuyer sur CONFIRMER. Si nécessaire, le type de seringue peut être modifié en appuyant sur la touche TYPE. 6. Purger (si nécessaire) - Appuyer sur la touche i et maintenir ensuite la touche PURGE enfoncée jusqu'à ce que le soluté s'écoule et que le dispositif d'administration soit entièrement purgé. Relâcher la touche. Le volume de purge utilisé sera affiché. 7. Vérifier le débit affiché le cas échéant et modifier le débit si nécessaire à l'aide des touches f. 8. Connectez le dispositif à perfusion sur le dispositif d'accès du patient. 9. Appuyer sur b pour débuter l'opération. • Le voyant Stop (orange) s'éteint alors que le voyant Marche (vert) s'allume pour indiquer que le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus fonctionne. EN COURS s'affichera. 10. Appuyer sur h pour arrêter la perfusion. EN ATTENTE s'affichera. Le voyant Stop (orange) remplace le voyant Marche (vert). BDDF00655 Édition 2 16/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Caractéristiques essentielles Caractéristiques essentielles Perfusion d'un bolus Bolus Administration d'un volume contrôlé de soluté ou de médicament à un débit accéléré. La fonction bolus peut être utilisée au début d' une perfusion ou au cours de l'alimentation. w Lors d'un BOLUS, l'alarme de limite de pression est temporairement augmentée jusqu'à son niveau maximum. Mains libres Le bolus Mains libres est administré par une pression simple de la touche (clignotante) BOLUS. 1. Pendant la perfusion, appuyer sur la touche i pour afficher l'écran de sélection du bolus. 2. Appuyer sur la touche OUI pour vous rendre dans le menu de sélection du bolus Mains libres. 3. Utiliser les touches f pour régler la dose ou le volume de bolus requis ; si nécessaire, utiliser la touche DÉBIT et les touches f pour régler le débit d'administration du bolus. Remarque : le débit peut être restreint par la taille de la seringue et le DÉBIT BOLUS MAX. 4. Appuyer une fois sur la touche clignotante BOLUS pour commencer l'administration du bolus. L'écran affiche l'administration du bolus, le compte à rebours du bolus et retourne à l'écran de perfusion principal à la fin de l'administration du bolus. 5. Pour arrêter l'administration d'un bolus, appuyer sur la touche STOP. L'administration du bolus s'arrête et la perfusion continue au débit réglé. Appuyer sur la touche h pour arrêter l'administration du bolus et mettre le pousse-seringue sur pause. 6. Lorsque le volume de bolus atteint le volume de bolus programmé, le bolus s'arrête et le pousse-seringue reprend la perfusion au débit programmé. Mains actives En bolus Mains actives, appuyer sur la touche (clignotante) BOLUS et la maintenir enfoncée pour administrer le bolus désiré. Le débit du bolus peut être réglé. Le volume du bolus est limité dans la configuration. 1. 2. 3. 4. Pendant la perfusion, appuyer une fois sur le bouton i pour afficher l'écran bolus. Appuyer sur la touche MAINS ACTIVES pour le bolus Mains actives. Utiliser les touches f pour régler le débit du bolus requis. Pour administrer le bolus, maintenir enfoncée la touche BOLUS. Le volume perfusé pendant l'administration d'un bolus est affiché. Une fois le volume de bolus nécessaire ou la limite de volume atteint, relâcher la touche. Le volume de bolus est ajouté au volume total perfusé. w Si l'option bolus Mains libres est active, cette fonction s'annule après toute interruption d'administration, par exemple en cas d'occlusion, même si la perfusion du bolus n'est pas terminée. L'alarme sonore VOL À ADM atteint retentit si le volume à administrer (VOL À ADM) est atteint pendant l'administration d'un bolus. Appuyer sur la touche c pour couper l'alarme ou sur ANNULER pour l'annuler. Voir la section « VOL À ADM » pour de plus amples détails sur le fonctionnement du VOL À ADM. BDDF00655 Édition 2 17/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Caractéristiques essentielles Purge La touche i permet de délivrer un volume limité de soluté pour purger le nécessaire à perfusion avant de le relier au patient ou après avoir changé de seringue. 1. Appuyer sur la touche i lorsque le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus ne perfuse pas. S'assurer que le dispositif à perfusion n'est pas relié au patient. 2. Appuyer et maintenir la touche PURGE enfoncée jusqu'à ce que le soluté s'écoule et que le dispositif à perfusion soit entièrement purgé. Le volume utilisé pendant l'opération de purge sera affiché, mais il ne sera pas ajouté au volume perfusé. 3. Lorsque l'opération de purge est terminée, relâcher la touche PURGE. Appuyer sur la touche QUITTER pour repasser au menu principal. Remarque : lorsque le volume de purge maximal est atteint, le menu principal réapparaît à l'écran. w Les alarmes de pression sont temporairement portées à leur niveau maximal durant la PURGE. Volume à administrer (VOL À ADM) Cette option permet de programmer un volume à perfuser spécifique. Le débit à la fin de ce VOL À ADM peut être également défini en sélectionnant stop, en débit MTO ou en perfusion continue à un débit réglé. 1. Appuyer sur la touche VOL À ADM pour sélectionner l'option de volume à administrer. 2. Saisir le volume à administrer à l'aide des touches f et appuyer sur la touche OK. 3. Sélectionner le débit à la fin du VOL À ADM à l'aide des touches f pour faire défiler les choix affichés à l'écran. Le choix par défaut est STOP. 4. Appuyer sur la touche OK pour confirmer la sélection et quitter le menu VOL À ADM. Remarque : lorsque le VOL À ADM est terminé, aucune autre perfusion n'est autorisée à moins qu'un nouveau VOL À ADM soit défini ou que le VOL À ADM actuel soit effacé. Effacer volume Cette option permet d'effacer la valeur du volume perfusé. 1. Appuyer sur la touche VOLUME pour afficher l'option EFFACER VOLUME. 2. Appuyer sur la touche OUI pour effacer le volume. Appuyer sur la touche NON pour conserver le volume. Remarque : en sélectionnant OUI, le volume perfusé est réinitialisé dans l'option HISTORIQUE DES DERNIÈRES 24 HEURES. Régler le VOL À ADM en volume/temps Cette option permet de définir un VOL À ADM et une durée de perfusion. Le débit nécessaire à l'administration du volume requis pendant la durée spécifiée est calculé et affiché. 1. S'assurer que la pompe est en attente. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option RÉGLER V À ADM FONC TPS POUR PERFUSIONS TEMPORISÉES à l'aide des touches f et appuyer sur OK. 3. Ajuster le volume à perfuser à l'aide des touches f. Lorsque le volume désiré est atteint, appuyer sur la touche OK. 4. Saisir la durée de perfusion du volume. Le débit de perfusion sera calculé automatiquement. Appuyer sur la touche OK pour valider la valeur. 5. Sélectionner le débit à la fin du VOL À ADM dans la liste à l'aide des touches f et appuyer sur la touche OK. Le choix par défaut est STOP. Historique des dernières 24 heures Cette option permet de consulter l'historique du volume perfusé au cours des dernières 24 heures. 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option HISTORIQUE DES DERNIÈRES 24 HEURES à l'aide des touches f et appuyer sur la touche OK. L'écran affiche le volume horaire perfusé. Le volume perfusé indiqué entre parenthèses est le volume total perfusé depuis le dernier effacement du volume. Voir exemple ci-dessous : 07:48 - 08:00 4,34 ml (4,34 ml) 08:00 - 09:00 2,10 ml (6,44 ml) 09:00 - 10:00 2,10 ml (8,54 ml) VOLUME EFFACÉ 3. Appuyer sur la touche QUITTER pour quitter l'historique. BDDF00655 Édition 2 18/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Caractéristiques essentielles Journal des événements Cette option permet de consulter l'historique des événements. 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS à l'aide des touches f et appuyer sur OK. 3. Faire défiler l'historique à l'aide des touches f. Appuyer sur la touche QUITTER pour quitter le journal. Remarque : lorsque le journal des événements atteint sa capacité maximale, les événements les plus anciens sont écrasés par les plus récents. Détails de l'ensemble de données Pour vérifier les informations relatives au réglage des données sélectionnées : 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option DÉTAILS RELATIFS À L'ENSEMBLE DE DONNÉES à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK. 3. Consulter les informations puis appuyer sur la touche QUITTER. w L'ensemble de données du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est réglé en usine et ne peut pas être configuré. Détails du pousse-seringue Pour vérifier les information du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus : 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option DÉTAILS DU POUSSE-SERINGUE à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK. 3. Consulter les informations puis appuyer sur la touche QUITTER. Remarque : les informations suivantes sont affichées : • NS • Logiciel Caractéristiques du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus Version logiciel du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus Réglage du volume de l'alarme Pour modifier le volume de l'alarme. 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option AJUSTER VOLUME ALARME à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK. Remarque : le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus émet un bip sonore lorsque le réglage du volume de l'alarme est sélectionné. L'utilisateur doit évaluer si le réglage du volume de l'alarme est suffisamment fort pour l'environnement de fonctionnement prévu et le régler en conséquence. 3. Sélectionner le volume de l'alarme désiré et appuyer sur la touche OK. Niveau de pression 1. Pour vérifier et modifier le niveau de pression, appuyer sur la touche e. Un graphique sous forme de barres s'affiche, indiquant le niveau de la pression d'alarme et la pression de la perfusion en cours. 2. Appuyer sur les touches f pour augmenter ou diminuer le niveau d'alarme. Le nouveau niveau s'affiche à l'écran. 3. Appuyer sur OK pour quitter le menu. w L'interprétation des mesures de pression et des alarmes d'occlusion sont sous la responsabilité d'un clinicien et doit prendre en compte le contexte clinique dans lequel le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus a été utilisé. BDDF00655 Édition 2 19/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Alarmes et messages d'alertes Alarmes et messages d'alertes L'utilisateur est prévenu d'une alarme par un signal sonore, un indicateur d'alarme et un message affiché à l'écran. 1. Appuyer d'abord sur la touche R pour couper l'alarme sonore pendant 2 minutes et lire ensuite le message affiché à l'écran. Appuyer sur ANNULER pour effacer le message d'alarme. 1. Si la perfusion s'est arrêtée, résoudre la cause de l'alarme et appuyer ensuite sur le bouton b pour redémarrer la perfusion. Si le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus déclenche une situation d'alarme du processeur sécurité (un son aigu accompagné d'un voyant d'alarme rouge) et qu'aucun message d'erreur ne s'affiche sur le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus, mettre le pousse-seringue hors service pour le faire examiner par un personnel de maintenance qualifié. w La perfusion s'arrête pour toutes les alarmes de priorité élevée. Écran Priorités - Description et Guide de résolution des alertes ou alarmes Alarmes CHARIOT DÉBRAYÉ Élevée Le chariot a été débrayé en cours de perfusion. Vérifier les pinces du chariot et la position de la seringue. OCCLUSION Élevée Pression excessive mesurée sur le piston de la seringue dépassant la limite d'alarme. Identifier et éliminer la cause de l'occlusion dans le charriot, la seringue ou le système de perfusion avant de redémarrer la perfusion. VÉRIFIER LA SERINGUE Élevée La taille de la seringue est inadaptée, la seringue est mal positionnée ou elle a été déplacée en cours de perfusion. Vérifier la position de la seringue. L’alarme VÉRIFIER LA SERINGUE peut indiquer qu’une seringue de taille incorrecte a été installée, que la seringue est mal positionnée ou a été déplacée au cours du fonctionnement : par exemple, l’utilisateur a ouvert le clamp de la seringue ou le piston de la seringue n’est plus en contact avec le bouton du piston. Si aucune cause n’est identifiable pour la ou les alarmes VÉRIFIER LA SERINGUE, arrêtez toute utilisation clinique du pousse-seringue et faites-le examiner par le personnel de maintenance qualifié conformément au Manuel technique d’entretien du pousse-seringue Alaris™. BATTERIE FAIBLE Moyenne Batterie faible avec 30 minutes d'autonomie restante. Brancher l'appareil sur secteur pour charger la batterie interne et poursuivre la perfusion. Si aucune action n'est prise, le voyant de la batterie clignote pendant 30 minutes et une alarme sonore continue est émise, le voyant d'alarme rouge et le message BATTERIE DÉCHARGÉE s'affiche, signifiant que la batterie est trop faible pour faire fonctionner le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. *Des signaux de rappel optionnels peuvent retentir. Il s'agit des signaux sonores à quatre bips qui retentissent toutes les dix minutes, une fois que l'alarme Batterie faible a été annulée. BATTERIE DÉCHARGÉE Élevée La batterie interne est trop faible pour faire fonctionner le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Brancher immédiatement le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus au secteur et le mettre de nouveau en marche pour reprendre la perfusion. FIN ADMIN. PROCHE Faible Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus a presque terminé la perfusion. *Des signaux de rappel optionnels peuvent retentir. Il s'agit des signaux sonores à quatre bips qui retentissent toutes les dix minutes, une fois que l'alarme de pré-fin de perfusion a été annulée. FIN D'ADMINISTRATION Élevée Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus a atteint la fin de la perfusion et le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus a arrêté l'administration. Un volume prédéfini restera dans la seringue. VOL À ADM ATTEINT (ARRÊT) Élevée Le volume à administrer prédéfini est atteint et le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus a arrêté la perfusion. BDDF00655 Édition 2 20/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Alarmes et messages d'alertes Écran Priorités - Description et Guide de résolution des alertes ou alarmes Alarmes VOL À ADM ATTEINT (MVO/CONTINUER) Moyenne Le volume à perfuser prédéfini est atteint et le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus continue de perfuser à un débit réglé ou en débit MTO. COUPURE D'ALIMENTATION Faible L'appareil a été débranché et le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est alimenté par sa batterie. Dans ce cas, lorsque le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est en fonctionnement, le message L'ADMINISTRATION CONTINUE s'affichera. Rebrancher l'appareil sur la prise électrique ou appuyer sur c pour couper l'alarme et laisser l'appareil fonctionner sur sa batterie. L'alarme s'éteindra automatiquement dès que l'appareil sera rebranché au secteur. Message d'erreur avec code de panne Élevée Le système de panne a détecté un dysfonctionnement interne. Noter le code de panne. Arrêter toute utilisation du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus pour le faire examiner par un personnel de maintenance qualifié. ATTENTION Faible Si le pousse-seringue reste allumé pendant plus de 2 minutes* (indiqué par ATTENTION dans l'historique) sans que la perfusion ait démarré, une alarme de priorité faible est émise. Appuyer sur le bouton R pour couper l'alarme sonore pendant 2 minutes supplémentaires. Pour un arrêt prolongé de l'alarme Attention, appuyer et maintenir enfoncé le bouton R et attendre quatre bips successifs, ce qui mettra le pousse-seringue en attente pendant 15 minutes. *Option configurable. Remarque : le niveau sonore de pression acoustique est de 45 dB minimum, en fonction de la configuration du niveau acoustique de l'alarme. Paramétrer le niveau de pression acoustique au-dessous du niveau de pression acoustique ambiant peut empêcher l'utilisateur de reconnaître correctement la situation d'alarme. Indicateurs du niveau de priorité des alarmes Priorité Indicateur sonore Indicateur visuel (voyant) Élevée Dix bips consécutifs suivis d'une pause de trois secondes Rouge clignotant Moyenne Trois bips consécutifs suivis d'une pause de quatre secondes Orange clignotant Faible Trois bips consécutifs suivis d'une pause de seize secondes Orange fixe BDDF00655 Édition 2 21/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Options de configuration Options de configuration Cette section comprend une liste d'options configurables qui sont saisies via le menu de configuration du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus (disponible en mode Technicien). Entrer le code d'accès sur le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus pour les Options de configuration, voir le Manuel technique d'entretien pour plus de détails. w Les codes d'accès doivent être uniquement saisis pas un technicien qualifié. Préréglages des alarmes Les dispositifs de perfusion équipés de la version 4.4.x du logiciel disposent de deux tonalités d'alarme configurables : • Tonalité unique : tonalités d'alarmes de priorité faible, moyenne et élevée, conformément aux normes CEI 60601-1-8:2012 et CEI 60601-1-2-24:2012. • Tonalité classique : tonalités d'alarmes de priorité faible, moyenne et élevée ressemblant aux alarmes sonores des versions logicielles antérieures à la version 4.4.x. Entrer le code d'accès sur le dispositif de perfusion pour accéder aux préréglages des alarmes et consulter le Manuel technique ou la notice d'information pour plus de détails. Le préréglage des alarmes par défaut correspond aux alarmes à tonalité unique, conformément aux normes CEI 60601-1-8:2012 et CEI 60601-2-24:2012. 1. Utiliser les touches f pour sélectionner d'autres alarmes sonores. 2. Lorsque l'alarme sonore souhaitée est sélectionnée, appuyer sur la touche OK. 3. Lorsque toutes les modifications souhaitées ont été réalisées, appuyez sur la touche QUITTER. w Tous les dispositifs de perfusion d'un même service hospitalier doivent être configurés avec les mêmes alarmes sonores afin d'éviter tout risque de confusion chez les utilisateurs. L'hôpital/établissement est responsable de la sélection et de la configuration des programmes d'alarmes souhaitées. w Les stations de travail Alaris™ Gateway équipées des versions logicielles 1.1.3, 1.1.3 MR, 1.1.5, 1.2 ou 1.5 ne prennent pas en charge le nouveau programme d'alarmes visuelles de priorité faible défini par la norme CEI 606011-8:2012. Pour les dispositifs de perfusion équipés de la version 4.4.x du logiciel ou d'une version supérieure et installés sur ces stations de travail, il y a une incohérence au niveau de la priorité d'alarme affichée. En conséquence, les alarmes de pré-fin de perfusion, de coupure d'alimentation et l'alarme Attention, s'affichent en tant qu'alarmes visuelles de priorité moyenne via le voyant de la station de travail et alarmes de priorité faible sur le dispositif de perfusion. En cas d'incohérence de priorité des alarmes, l'utilisateur doit se référer à l'alarme du dispositif de perfusion pour connaître la bonne priorité. Régl. horloge 1. Sélectionner RÉGL. HORLOGE dans le menu Options configurées à l'aide des touches f et appuyer sur la touche OK. 2. Utiliser les touches f pour modifier la date affichée et appuyer sur la touche SUIVANT pour accéder à la fenêtre suivante. 3. Lorsque la date et l'heure exactes sont affichées, appuyer sur la touche OK pour retourner au menu Options de configuration. Langue Cette option est utilisée pour programmer la langue des messages affichés à l'écran du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. 1. Sélectionner LANGUE dans le menu Options configurées à l'aide des touches f et appuyer sur la touche OK. 2. Utiliser les touches f pour sélectionner la langue. 3. Lorsque la langue souhaitée a été sélectionnée, appuyez sur la touche SÉLECTIONNER pour retourner au menu Options de configuration. Contraste Cette option est utilisée pour régler le contraste de l'écran du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. 1. Sélectionner CONTRASTE dans le menu Options de configuration à l'aide des touches f et appuyer sur la touche OK. 2. Utiliser les touches f pour sélectionner une valeur de contraste. Le contraste à l'écran variera au fur et à mesure que défilent les valeurs du contraste. 3. Lorsque la valeur désirée est obtenue, appuyer sur la touche OK pour retourner au menu Options de configuration. BDDF00655 Édition 2 22/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Options de configuration Activer les seringues Cette option est utilisée pour pré-configurer la marque et la taille de la seringue pouvant être utilisées avec le dispositif de perfusion. Sélectionner toutes les seringues autorisées et désactiver toutes celles qui ne le sont pas. 1. Sélectionner ACTIVER LES SERINGUES dans le menu Options de configuration à l'aide des touches f et appuyer sur OK. 2. Utiliser les touches f pour parcourir la liste des marques de seringues et appuyer sur SÉLECTIONNER pour accéder aux tailles des seringues. 3. Utiliser les touches f pour parcourir la liste des tailles de seringues et appuyer sur MODIFIER pour activer/désactiver une ou des tailles de seringues d'une marque. 4. Lorsque les modifications souhaitées ont été sélectionnées, appuyez sur la touche QUITTER pour retourner au menu Options configurables. Options générales 1. 2. 3. 4. Sélectionner OPTIONS GÉNÉRALES dans le menu Options de configuration à l'aide des touches f et appuyer sur la touche OK. Sélectionner l'option souhaitée pour activer, désactiver ou ajuster, puis appuyer sur la touche MODIFIER. Lorsque toutes les modifications souhaitées ont été réalisées, appuyer sur la touche QUITTER. Sélectionner l'option de configuration suivante dans le menu ou appuyer sur le bouton ARRÊT pour arrêter le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus, et le remettre en marche si nécessaire. APPEL INFIRM. OK Active la fonction Appel infirmière (option concernant le matériel). APPEL INFIRM. INVERSE Si cette fonction a été activée, le contact de sortie du relais est inversé. RS232 VALIDÉE Permet la communication informatique avec le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus RS232 (option concernant le matériel). L'option APPEL INFIRM. OK doit être activée pour que le RS232 fonctionne. MODE SILENCIEUX Mode qui permet de mettre en silence les sons et d'éteindre les séquences. SIGNAL DE RAPPEL S'il est activé, un signal sonore retentit. Il consiste en quatre bips, toutes les 10 minutes pour les alarmes de batterie faible et de pré-fin de perfusion. PFDP S'il est activé, la perfusion continue jusqu'à la fin. LIMITE DÉBIT Permet de programmer la valeur maximum du débit de perfusion. Options configurées Option Alarme FAP Point de FIN D'ADMINISTRATION MTO VOL À ADM maximum Affichage de la marque de la seringue Description Valeur par défaut Programme la durée de l'alarme de FIN ADMIN. PROCHE, ainsi que le temps restant avant la fin de l'administration. Programme le point de fin d'administration. 10 minutes Lorsque l'administration est terminée, le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus adoptera le débit de MTO. Valeur maximum permise du volume à admistrer. Affichage de la marque de la seringue sur l'affichage principal. 0,1 ml/h 1 000 ml Fonction qui permet de conserver les paramètres précédents lorsque le pousseseringue Alaris™ Enteral Plus est éteint. L'alarme « défaut alimentation secteur » se déclenche lorsque l'alimentation secteur Défaut secteur est déconnectée. Mode Bolus La fonction bolus est programmée en mains actives ou libres. Affichage de la marque de la seringue sur l'affichage principal. Affichage de pression Débit de bolus par défaut Valeurs par défaut des débits de bolus. Débit de bolus max Valeur maximum du débit de bolus. Volume bolus max. Volume maximum du bolus autorisé. Programme la valeur maximum de la pression. Pression de la capsule Permet de programmer le niveau d'alarme d'occlusion par défaut. Pression par défaut Permet de programmer le débit de purge. Débit de purge max. Permet de programmer le volume de purge maximum autorisé. Volume de purge max. Temps de rappel Délai après lequel le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sonne l'alarme de rappel automatique automatique. Affichage de l'historique L'historique peut être affiché. Affichage de l'icône de la batterie sur l'affichage principal. Symbole batterie Programme le volume de l'alarme du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur élevé, Volume sonore moyen ou faible. Rétro-éclairage en veilleuse de 21:00 à 6:00. Mode nocturne auto Remise à zéro après VAA Le débit est remis à zéro lorsque le VAA est terminé. 0,1 % Enregistrement auto BDDF00655 Édition 2 23/38 10 ml/h 200 ml/h 1 ml L10 L4 500 ml/h 2 ml 2 minutes Bas Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Caractéristiques Caractéristiques Caractéristiques de la perfusion Le débit maximum de perfusion est programmé de la manière suivante : 0,1 ml/h -150 ml/h Seringues de 5 ml 0,1 ml/h -200 ml/h Seringues de 10 ml 0,1 ml/h - 200 ml/h Seringues de 20 ml 0,1 ml/h - 200 ml/h Seringues de 50 ml Le volume de perfusé va de 0,0 ml à 9 990 ml. w Bien que le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus affiche le volume administré sur 4 caractères, toute augmentation du volume administré au-delà de 999 ml s'affichera sous forme de multiples de dix. Caractéristiques du bolus Le débit maximum du bolus est programmé de la manière suivante : 10 ml/h - 150 ml/h Seringues de 5 ml 10 ml/h - 200 ml/h Seringues de 10 ml 10 ml/h - 200 ml/h Seringues de 20 ml 10 ml/h - 200 ml/h Seringues de 50 ml Les débits du bolus sont réglages en fonction du patient, par incrément de 10 ml/h. La limite du volume du bolus est de 1 ml. Lors de l'administration d'un BOLUS, les alarmes de limite de pression sont temporairement augmentées jusqu'à leur niveau maximum. Précision du volume du bolus* Volume de bolus Typique Maximum typique Minimum typique Caractéristiques du pousse-seringue 0,1 ml 1,9 % 6,2 % -7,3 % ± 10 % 25 ml 0,2 % 0,5 % -0,1 % ±5% * - En utilisant des seringues Pentaferte de 60 ml à 5 ml/h dans des conditions normales (95 % confiance / 95 % des appareils). Volume critique Le bolus, qui peut se produire dans le cas d'une seule erreur interne avec une seringue de 50 ml est de : Sur-perfusion maximale par excès : 0,87 ml Caractéristiques de la purge Le débit de la purge est limité à 500 ml/h. Le volume de purge est de 2 ml. Les alarmes de pression sont temporairement portées à leur niveau maximal durant la PURGE. Débit fin de seringue Stop Volume à perfuser (VOL À ADM) 0,10 à 1 000 ml, de 1 min à 24 h Débit VOL À ADM atteint Stop, débit MTO (0,1 ml/h à 2,5 ml/h), définir un débit s'il est inférieur au débit MTO ou continuer au débit défini. Alarme fin admin. proche 10 min avant la fin de la perfusion, ou 10 % du volume de la seringue, à savoir la plus petite. Alarme fin d'administration (FDA) 0,1 % du volume de la seringue Limite maximum de la pression de pompage Niveau d'alarme le plus élevé 1 000 mmHg (nominal à L-10) BDDF00655 Édition 2 24/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Caractéristiques Précision de la pression d'occlusion sans prolongateur (% de la plage entière)* Pression mmHg L-0 L-3 L-5 L-10 environ 200 mm de Hg environ 300 mmHg environ 500 mmHg environ 1 000 mmHg ±18 % ±21 % ±23 % ±28 % Temp. 23° C * - Utilisation de seringues les plus courantes de 50 ml dans des conditions normales (confiance à 95 %/95 % des pousse-seringues Alaris™ Enteral Plus). Précision du système Débit Typique Caractéristiques du pousse-seringue ≥ 1ml/h ±2% ±5% < 1ml/h ±2% ± 10 % • Réduction - Température +/- 0,5 % (5 - 40° C), débits élevés +/- 2,0 % (débits > volume de la seringue/h par ex. 50 ml/h dans une seringue de 50 ml.) w La précision du système est habituellement de +/-2 % par volume si elle est mesurée en utilisant de l'eau déminéralisée pour des débits de 1 ml/h (23° C) et lorsque le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est utilisé avec les seringues Pentaferte Enteral et Enteral BD. Les variations de facteurs tels que la taille et la force du piston des seringues compatibles peuvent modifier la précision. Classification électrique Produit classe I. Fonctionnement en mode continu, ambulatoire Caractéristiques de la batterie Batterie NiMh rechargeable étanche. Elle se recharge automatiquement lorsque le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est branché sur secteur. Le temps moyen de décharge d'une batterie complètement chargée à 5 ml/h et 23° C dans des conditions normales est de 6 heures*. * Limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % : 5 heures 50 minutes. Il faut deux heures et demie pour recharger à 90 % une batterie entièrement déchargée. Conservation des données mises en mémoire La mémoire électronique du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus permet de conserver les données pendant plus de six mois si le pousse-seringue n'est pas allumé. Type de fusible 2 x T 1,25 L 250 V Alimentation secteur 115 - 230 VCA, 50 - 60 Hz, 30 VA (dans des conditions de charge maximales), 10 VA (nominal). Dimensions 310 mm(l) x 121 mm(h) x 200 mm(p). Poids 2,4 kg (sans le câble d'alimentation). Protection contre l'entrée de liquide IP32 - Protégé contre les projections directes d'eau jusqu'à 15° par rapport à la verticale et protégé contre les objets solides de plus de 2,5 mm. Remarque : IP33 s'applique si le kit de fixation du câble d'alimentation (réf. 1000SP01294) est fixé. Conditions d'alarme Chariot débrayé Vérifier la seringue Erreur interne Fin admin. proche Occlusion Batterie faible Batterie déchargée Fin d'administration Attention (Appel d'infirmière) Coupure d'alimentation VOL. À ADMIN. ATT Caractéristiques environnementales Température de fonctionnement Humidité relative de fonctionnement Pression atmosphérique de fonctionnement Température de transport et de stockage Humidité relative de transport et de stockage Pression atmosphérique de transport et de stockage 0° C à +40° C 20 % - 90 % 700 hPa - 1 060 hPa -30° C à +50° C 10 % - 95 % 500 hPa - 1 060 hPa BDDF00655 Édition 2 25/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Caractéristiques Sécurité électrique/mécanique Conforme aux normes EN/CEI60601-1 et EN/CEI60601-2-24. CEM Conforme aux normes EN/CEI60601-1-2 et EN/CEI60601-2-24. Borne équipotentielle (conducteur) La borne équipotentielle (conducteur) offre une connexion directe entre le pousse-seringue et le jeu de barres équipotentiel de l'installation électrique. Pour utiliser la borne équipotentielle, connectez la borne équipotentielle du pousse-seringue au jeu de barres équipotentiel de l'installation électrique. BDDF00655 Édition 2 26/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Seringues compatibles Seringues compatibles Le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est conçu pour être compatible avec des seringues entérales jetables à usage unique. Le tableau ci-dessous répertorie les seringues entérales compatibles avec le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Modèle 5 ml 10 ml 20 ml Pentaferte Enteral 2022590 2022690 2022790 2022990 1015.102 1015.212 1015.602 1015.213 1015.603 PE10 PE20 PE60 SE10 SE20 Vygon Enteral* Vygon A-VY Enteral* Medicina Enteral* Nutricair* PE05 30 ml 50 ml 60 ml SE50 1 Veuillez contacter votre représentant local BD pour vérifier leur disponibilité. w BD a répertorié une gamme de seringues entérales dans le tableau « Seringues compatibles ». BD ne peut pas garantir la précision continue du système de ces seringues* entérales compatibles dans le cas où le fabricant changerait des caractéristiques importantes affectant la précision du système sans notification préalable. En aucun cas, BD ne peut être tenu responsable de dommages de quelque nature que ce soit, y compris les dommages sans limitation, directs ou indirects, spéciaux, corrélatifs ou accesoires résultant de ou en rapport avec l'utilisation de seringues entérales non répertoriées dans le tableau « Seringues compatibles ». BDDF00655 Édition 2 27/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Produits associés Produits associés La station de travail Alaris™ Gateway Numéro de référence produit 80203UNS0y-xx Tension d'alimentation 115-230 VAC, ~50-60 Hz Caractéristiques électriques nominales 460 VA (Maximum) Protection contre les chocs électriques Classe 1 Classification Fonctionnement continu Alimentation du pousse-seringue 115-230 V, ~50-60 Hz, 60 VA La station d’accueil Alaris™ DS Numéro de référence produit 80283UNS00-xx Tension d'alimentation 230 VAC, 50 ou 60 Hz Caractéristiques électriques nominales 500 VA (nominal) Protection contre les chocs électriques Classe 1 Classification Fonctionnement continu Alimentation du pousse-seringue 20 VA max 230 V 50-60 Hz y = Option de connectivité - 1, 2 ou 3 xx = Configuration BDDF00655 Édition 2 28/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Entretien Entretien Opérations d'entretien de routine Afin d'assurer que ce pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus reste en bon état de marche, il est important de le maintenir propre et d'effectuer les procédures d'entretien de routine décrites ci-dessous. Intervalle Procédure d'entretien de routine Conformément à la politique de l'hôpital Nettoyer soigneusement les surfaces externes du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus avant et après un stockage prolongé. Lors de chaque utilisation 1. Vérifier l'intégrité du câble d'alimentation et la fiche secteur. 2. Vérifier l'intégrité du boîtier, du clavier et du piston. 3. Vérifier que l'opération d'autodiagnostic au démarrage est correcte. Avant d'utiliser le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur un autre patient, il est recommandé de Nettoyer le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus en l'essuyant avec un tissu non pelucheux légèrement humidifié à l'aide d'eau chaude et d'une solution désinfectante ou d'un détergent standard. En cas de chute, de dommage, d'exposition à une humidité excessive, ou à une température trop élevée, cesser immédiatement toute utilisation du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus et le faire vérifier par un personnel de maintenance qualifié. L'ensemble des opérations d'entretien préventives et correctives et toutes les activités de ce type doivent être réalisés dans un endroit approprié et dans le respect des informations fournies. BD ne pourra être tenu responsable si l'une de ces actions venait à être réalisée sans respecter les instructions ou informations fournies par BD. Pour obtenir des instructions d'entretien préventif et correctif, consulter le Manuel technique. L'ensemble des opérations d'entretien préventives et correctives et toutes les activités de ce type doivent être réalisés uniquement par le personnel de maintenance qualifié, en consultant le manuel technique. w Consulter le manuel technique pour connaître les procédures d'étalonnage. Les unités de mesure utilisées dans la procédure d'étalonnage sont des unités SI standard (Système International d'Unités). Fonctionnement de la batterie La batterie interne rechargeable permet de continuer d'utiliser l'appareil lorsque l'alimentation sur secteur est interrompue, par exemple lors du transport du patient ou en cas de coupure du courant. Le temps moyen de décharge d'une batterie complètement chargée à 5 ml/h et 23° C dans des conditions normales est de six heures*. A partir du moment où l'alarme batterie faible se déclenche, il faut compter deux heures et demie pour recharger la batterie à 90 %. Dès que l'appareil est connecté au secteur, la batterie se recharge que le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus soit en fonctionnement ou non. La batterie est de type nickel métaux hydride et ne requiert aucun entretien. Néanmoins, pour assurer un fonctionnement optimum, il faut effectuer un cycle de recharge complète après une décharge complète avant tout stockage de l'appareil ainsi que tous les trois mois pendant le stockage. Il est recommandé que le changement de batterie ne soit effectué que par le personnel de maintenance qualifié utilisant uniquement une batterie recommandée par BD. Pour plus d'informations, se reporter au Manuel technique. La batterie utilisée dans ce pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est fabriquée par BD et possède une carte à circuits imprimés exclusive spécifiquement conçue pour le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus, laquelle, associée au logiciel du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus, contrôle l'utilisation, le chargement et la température de la batterie. Toute utilisation de batteries non fabriquées par BD dans le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est sous votre entière responsabilité et BD ne fournit aucune garantie et n'approuve aucune batterie qui n'a pas été fabriquée par BD. La garantie protégeant les produits BD sera caduque si le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus a été endommagé ou usé prématurément, ou s'il présente un dysfonctionnement ou une panne résultant de son utilisation avec une batterie qui n'a pas été fabriquée par BD. * Limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % : 5 heures 50 minutes. BDDF00655 Édition 2 29/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Entretien Nettoyage et stockage Avant d'utiliser le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus sur un autre patient, et régulièrement pendant son utilisation chez un même patient, nettoyer l'appareil en l'essuyant avec un tissu non pelucheux légèrement humidifié avec de l'eau tiède et une solution désinfectante ou un détergent standard. Ne pas utiliser les types de détergents suivants : • Ne pas utiliser de désinfectant susceptible d'entraîner une corrosion des métaux, dont : • NaDcc (comme le Presept), • Hypochlorites (comme le Chlorasol), • Aldéhydes (comme le Cidex), • Surfactants cationiques (comme le chlorure de Benzalkonium), • Mélange d'alcool et de produits chimiques avec des surfactants cationiques contenant plus de 1 % de chlorohydrocarbures (Amberclens, par exemple). • L'utilisation d'iode (Bétadine par exemple) peut entraîner la décoloration en surface. • Des agents nettoyants à base d'alcool isopropylique concentré dégraderaient les pièces en plastique. Nettoyants recommandés : Marque Concentration Hibiscrub 20 % (v/v) Virkon 1 % (w/v) Les produits suivants ont subi des tests et il est possible de les utiliser sur le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus uniquement en accord avec les indications fournies par le fabricant. • • • • • • • • • • Eau chaude savonneuse Détergent doux dans de l'eau (comme le Young's Hospec) Alcool isopropylique à 40 % dans de l'eau Chlor-Clean Lingettes Clinell Universal Hibiscrub Tristel Fuse en sachets Lingettes Tristel trio Lingettes Tuffie 5 Désinfectant Virkon Toujours éteindre l'appareil et le débrancher avant de le nettoyer. Ne jamais laisser de liquide s'infiltrer dans le boîtier et éviter toute accumulation de liquide sur le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Ne pas utiliser de produits nettoyants corrosifs car ils peuvent endommager la surface externe du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Ne pas stériliser à l'autoclave ou à l'oxyde d'éthylène et ne pas immerger ce pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus dans un liquide, quel qu'il soit. Si le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est fissuré ou est endommagé, ne pas le nettoyer, cesser immédiatement toute utilisation et le faire vérifier par un personnel de maintenance qualifié. La seringue et le dispositif à perfusion sont des dispositifs jetables à usage unique et doivent être jetés après usage conformément aux instructions du fabricant. Si le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus doit être stocké pendant une période prolongée, il faut d'abord le nettoyer et complètement recharger la batterie interne. Stocker dans un endroit propre et sec, à température ambiante, et si possible dans son emballage de protection d'origine. Pendant la période de stockage, effectuer les tests fonctionnels décrits dans le manuel technique tous les trois mois, et vérifier que la batterie est entièrement chargée. Mise au rebut Informations sur la mise au rebut des équipements électriques et électroniques usagés Ce symbole U présent sur le produit ou les documents qui l'accompagnent signifie que les produits électriques et électroniques usagés ne doivent pas être mélangés aux déchets ménagers. Pour jeter des équipements électriques ou électroniques, s'adresser à un distributeur ou à une filiale BD du pays concerné pour de plus amples informations. La mise au rebut de façon appropriée de ce produit permettra de sauvegarder les ressources précieuses et évitera tout effet potentiellement négatif sur l'homme ou l'environnement qui pourrait survenir en cas de traitement inadapté des déchets. Informations sur la mise au rebut des déchets dans les pays ne faisant pas partie de l'Union européenne Le symbole U indiqué plus haut ne s'applique qu'à l'Union européenne. La mise au rebut du pousse-seringue doit être effectuée en respectant les mesures de protection de l'environnement. Pour éviter tout risque ou danger, sortir la batterie interne rechargeable et la batterie au nickel-métal-hydrure et les traiter conformément à la réglementation en vigueur dans le pays. Tous les autres composants peuvent être éliminés en toute sécurité conformément aux réglementations locales. BDDF00655 Édition 2 30/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 IrDA, RS232 et caractéristiques appel d'infirmière IrDA, RS232 et caractéristiques appel d'infirmière Fonction IrDA/RS232/Caractéristiques appel d'infirmière Le IrDA ou RS232/appel infirmière est une caractéristique du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Il permet une connexion à un ordinateur ou à un autre pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Cette caractéristique permet le transfert de données entre le pousseseringue Alaris™ Enteral Plus et un ordinateur ou un autre pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus (par exemple, les rapports d'événement peuvent être téléchargés à partir du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus et le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus peut être surveillé à distance par le biais d'un contrôle central adapté ou d'un système informatique). w L'appel d'infirmière permet un renvoi à distance de l'alarme interne de l'appareil. Il ne doit pas être considéré comme un remplacement de l'alarme sonore. Consulter le manuel technique pour de plus amples informations sur l'interface RS232. Il est possible de contrôler le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus à l'aide de l'interface RS232 à une certaine distance du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus et à distance du patient, la responsabilité du contrôle du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus étant laissée au logiciel exécuté sur le système de contrôle de l'ordinateur. L'utilisateur est seul responsable du choix du logiciel utilisé dans un environnement clinique pour contrôler ou recevoir les données fournies par le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus. Ce logiciel doit être capable de détecter un débranchement ou toute autre panne du câble RS232. Le protocole décrit dans le protocole de communication du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est donné uniquement dans un but indicatif. Tout matériel analogique ou numérique relié à l'appareil doit être conforme à la norme CEI/EN60950 pour le traitement des données, et à la norme CEI/EN60601 pour les dispositifs médicaux. Toute personne branchant des appareils en entrée ou en sortie sera considérée comme configurateur du système et devra justifier de la conformité du système à la norme CEI/EN60601-1-1. IrDA Vitesse Baud 115,2 kBaud Bits départ 1 bit de départ Bits de données 8 bits de données Parité Aucune parité Bits de Stop 1 bit de stop BDDF00655 Édition 2 31/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 IrDA, RS232 et caractéristiques appel d'infirmière Connecteur RS232/Données de connexion appel infirmière Caractéristiques appel d'infirmière Connecteur Type D - 9 broches TXD/RXD EIA RS232-C Standard Tension de sortie TXD Minimum : -5 V (marque), +5 V (espace) Typique : -7 V (marque), +7 V (espace) avec une charge de 3 kilo-ohms GND Tension d'entrée RXD -30 V - +30 V max. Seuils d'entrée RXD Bas : 0,6 V minimum Elevé : 3 V maximum RXD Résistance à l'entrée 3 kΩ minimum Actif Actif, Basse : -7 V à -12 V Actif, haut : +7 V à +12 V Alimente le circuit RS-232 isolé. Inactif : flottant ou en circuit ouvert, permettant au circuit isolé RS-232 de rester inactif. Isolation de la prise de courant/ pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus 1,5 kV (pic CC ou CA) Vitesse Baud 115,2 kBaud Bits départ 1 bit de départ Bits de données 8 bits de données Parité Aucune parité Bits de Stop 1 bit de stop Contacts relais appel d'infirmière Broches 1, 8 + 9, 30 V cd, 1A Données de connexion types 1. Appel d'infirmière (relais) normalement fermé (NC C) 2. Sortie données de transmission (TXD) 3. Entrée données de réception (RXD) 4. Entrée de puissance (DSR) 5. Terre (GND) 6. Sans objet 7. Entrée de puissance (CTS) 8. Appel d'infirmière (relais) normalement ouvert (NC O) 9. Appel d'infirmière commun (NC COM) BDDF00655 Édition 2 32/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Limites de la pression d’occlusion Limites de la pression d’occlusion Si l’on a spécifié des niveaux d’alarme de pression appropriés, l’alarme d’occlusion se déclenchera moins de 30 minutes après l’apparition de toute occlusion dans la tubulure pour un débit de perfusion d’au moins 1 ml/h. Les graphes suivants donnent les valeurs types des temps de déclenchement d’alarme et des volumes de pseudo-bolus possibles à la libération d’une occlusion avec une seringue Penta Enteral 60 ml et un prolongateur standard Pentaferte. Temps d’alarme - 1,0 ml/h Temps d’alarme - 5,0 ml/h — typique hr:min:sec hr:min:sec — typique Niveau d'occlusion Niveau d'occlusion Temps d’alarme - 0,1 ml/h hr:min:sec — typique Niveau d'occlusion Les tests effectués montrent que lorsque le seuil de déclenchement d’alarme est réglé très bas, l’alarme se déclenche parfois immédiatement. En effet, à ces niveaux, la force nécessaire au déclenchement de l’alarme est souvent inférieure aux forces de frottement dans la seringue (avant même qu’il n’y ait de surpression due à une accumulation de fluide). Ainsi, la pression liée aux forces faibles sera inférieure à la pression d'occlusion nominale mesurée. BDDF00655 Édition 2 33/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Courbes de démarrage et courbes en trompette Courbes de démarrage et courbes en trompette Sur ce pousse-seringue, comme dans tous les systèmes de perfusion, l'action du mécanisme de pompage et les variations des différentes seringues peuvent provoquer des fluctuations de courte durée de la précision du débit. Les courbes suivantes montrent la performance typique du système de deux manières : 1) le retard d'écoulement du soluté après le démarrage du pousse-seringue (courbes de démarrage), et 2) la précision de l'administration du soluté au cours du temps (courbes en trompette). Les courbes de démarrage illustrent l'écoulement continu par rapport au temps depuis le démarrage de la perfusion. Elles montrent le retard du démarrage de la livraison causé par la conformité mécanique et fournissent une représentation visuelle de l'uniformité. Les courbes en trompette sont élaborées à partir des données recueillies à partir de la deuxième heure. Tests réalisés conformément à la norme EN/CEI60601-2-24:1998. Les courbes en trompette sont appelées ainsi à cause de leur forme caractéristique. Elles sont construites à partir des moyennes des données discrètes recueillies sur une période définie, dite fenêtre d’observation, et non à partir de données continues recueillies sur toute la période de fonctionnement du pousse-seringue. Si la fenêtre d'observation est large, les fluctuations de courte durée ont peu d'effet sur la précision de la perfusion tel que représenté par la partie horizontale de la courbe. Par contre, si la fenêtre d'observation est plus étroite, les fluctuations de courte durée ont des effets plus importants, comme ceci est représenté sur l'embouchure de la trompette. Il peut être intéressant de connaître la précision du système sur différentes fenêtres d'observation lors de l'administration de certains médicaments. L’impact clinique des fluctuations de courte durée de la précision du débit peut varier en fonction de la demi-vie du médicament perfusé. Par conséquent, les courbes en trompette ne peuvent déterminer à elles seules l’effet clinique de telles fluctuations. Les courbes de démarrage et les courbes en trompette peuvent ne pas rendre compte des conditions qui peuvent survenir en présence d’une pression négative. Les variations de facteurs tels que la taille et la force du piston des seringues compatibles mais produites par différents fabricants peuvent altérer la précision et produire des courbes en trompette différentes de celles représentées ici. Des courbes créées avec d’autres seringues compatibles peuvent être obtenues sur demande écrite. Pour des applications où l'uniformité du flux est essentielle, il est recommandé d'utiliser des débits supérieurs ou égaux à 1,0 ml/h. w Tendance au démarrage. Pentaferte 60ml @ 0,1ml/h Courbe en trompette. Pentaferte 60ml @ 0,1ml/h 30.0 20.0 0.1 Erreur (%) Débit (ml/h) 10.0 0.1 0.0 0.0 7.68 -4.08 0.0 -9.99 -10.0 -30.0 -40.0 0 5 -48.39 -60.0 0 20 40 60 80 100 -14.43 -16.19 10 15 20 25 -37.79 -50.0 -0.1 -12.16 -20.0 30 -32.64 35 -43.82 -55.04 -70.0 -63.96 120 Temps (mins) Fenêtre d’observation (mins) Erreur maximale Tendance au démarrage. Pentaferte 60ml @ 5,0 ml/h Erreur minimale Moyenne linéaire = -2,5 % Courbe en trompette. Pentaferte 60ml @ 5,0 ml/h 10.0 10.0 9.0 7.0 Erreur (%) Débit (ml/h) 8.0 6.0 5.0 4.0 3.0 5.0 5.12 3.95 0.0 2.91 0.61 2.32 1.88 1.81 1.10 1.47 1.52 -1.59 -5.0 -3.52 2.0 1.0 0.0 0 20 40 60 80 100 120 -10.0 0 5 Temps (mins) 10 15 20 25 30 35 Fenêtre d’observation (mins) Erreur maximale BDDF00655 Édition 2 Erreur minimale 34/38 Moyenne linéaire = +0,2 % Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Pièces détachées Pièces détachées La liste complète des pièces détachées pour le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus est incluse dans le manuel technique. Le Manuel Technique (1000SM00024) est désormais disponible sous format électronique sur Internet à l'adresse : bd.com/int-alaris-technical Un nom d'utilisateur et un mot de passe sont requis pour avoir accès à nos manuels. S'adresser au service clientèle du pays concerné pour obtenir les paramètres de connexion. Référence Description 1000SP01122 Pack batterie interne 1001FAOPT91 Câble d'alimentation - Royaume-Uni 1001FAOPT92 Câble d'alimentation - Europe BDDF00655 Édition 2 35/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Historique des documents Historique des documents Édition Date Version logicielle Description 1 Juillet 2019 4.4.11 Publication initiale 2 Nov 2020 4.4.11 Mises à jour des réglementations BDDF00655 Édition 2 36/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Nous contacter Nous contacter Pour obtenir une liste complète des coordonnées, consulter bd.com. Coordonnées - Services client Pays Téléphone E-mail Australia Freephone: 1 800 656 100 [email protected] België +32(0)53 720 556 [email protected] Canada +1 800 387 8309 [email protected] Danmark +45 43 43 45 66 [email protected] Deutschland +49 6221 305 558 [email protected] España +34 902 555 660 [email protected] France +33 (0) 1 30 02 81 41 [email protected] Italia +39 02 48 24 01 [email protected] Magyarország (36) 1 488 0233 [email protected] Nederland +31(0)20 582 94 20 [email protected] New Zealand Freephone: 0800 572 468 [email protected] Norge +47 64 00 99 00 [email protected] Polska +48 22 377 11 00 [email protected] Portugal +351 219 152 593 [email protected] South Africa Freephone: 0860 597 572 +27 11 603 2620 [email protected] Suomi +358-9-8870 780 [email protected] Sverige +46 8-7755160 [email protected] Switzerland +41 61 485 22 66 [email protected] United Kingdom Freephone: 0800 917 8776 [email protected] United States of America Freephone: 800 482 4822 [email protected] 中国 400 878 8885 [email protected] BDDF00655 Édition 2 37/38 Pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 Page laissée blanche intentionnellement BDDF00655 Édition 2 38/38 BD, le logo BD et Alaris sont des marques commerciales de Becton, Dickinson and Company ou de ses filiales. © 2020 BD. 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