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anRS Recherche non interventionnelle

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Vous trouverez ci-dessous des informations brèves sur Recherche Biomédicale, Recherche en soins courants, Recherche Non Interventionnelle. Ce guide explique la typologie des recherches sur la personne dans le contexte de la réglementation française. Il catégorise les types de recherche, les aspects interventionnels et non interventionnels, et leurs implications, offrant une vue d'ensemble pour la conformité réglementaire.

Ключевые особенности

  • Distinction entre recherche interventionnelle et non interventionnelle.
  • Classification des recherches biomédicales, en soins courants et non interventionnelles.
  • Identification des aspects réglementaires pour chaque type de recherche.
  • Orientation sur les documents et processus requis pour chaque catégorie.
  • Clarification concernant l'utilisation des prélèvements biologiques dans la recherche.

Страниц: 12 anRS Recherche non interventionnelle Mode d'emploi

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Языки: Français

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Часто задаваемые вопросы

Quelles sont les 3 catégories de recherches distinguées par la réglementation française ?
La réglementation française distingue : Recherche Biomédicale, Recherche en soin courant ou Recherches non interventionnelles avec ou sans prélèvements biologiques.
Comment est définie une recherche interventionnelle ?
Dans les recherches interventionnelles, l'intervention est définie comme étant liée à la recherche et non au soin.
Qu'est-ce qu'une recherche non interventionnelle ?
Dans les recherches non interventionnelles, il n'y a aucune interférence avec le soin, comme les recherches uniquement sur prélèvements biologiques.
Qu'est-ce qu'une recherche biomédicale ?
Il s’agit d’une recherche organisée et pratiquée sur la personne en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Elle porte notamment sur les médicaments, les dispositifs médicaux ou les non produits de santé.