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Vaisala système de surveillance

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Vous trouverez ci-dessous de brèves informations sur les Systèmes de surveillance. Ce document fournit des conseils pour répondre à un formulaire 483 de la FDA, en mettant l'accent sur la surveillance des conditions environnementales dans les environnements contrôlés. Il aborde la documentation, l'étalonnage et le contrôle de l'humidité. Il contient également des recommandations pour une réponse appropriée à un 483, ainsi que des solutions pour automatiser la surveillance et les rapports.

Key Features

  • Surveillance continue des conditions environnementales
  • Documentation précise et sécurisée des données
  • Alertes en temps réel en cas de non-conformité
  • Automatisation des rapports pour la conformité FDA
  • Facilité d'accès et de consultation des données archivées
  • Surveillance à distance via un navigateur Internet

Pages: 4 Vaisala système de surveillance Manual

Brand: Vaisala Size: 534 KB

Languages: Français

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Frequently Answers and Questions

Quelles sont les trois étapes d'une réponse initiale à un formulaire 483 ?
Votre réponse initiale doit établir la crédibilité, démontrer la reconnaissance des observations et une compréhension des exigences spécifiques référencées, et montrer que votre établissement s’est engagé dans la ou les actions correctives.
Combien de temps ai-je pour répondre à un formulaire 483 ?
Vous disposez de 15 jours pour produire votre réponse. Il est donc important de veiller à ce que la correction finale et l'édition soient faites au moins au jour 10.
Que faire si je ne comprends pas un point du formulaire 483 ?
Si vous avez besoin d'une clarification, demandez-la – par écrit et auprès du bon service. Dans l’idéal, quand l’inspecteur vous a remis le formulaire 483 à l’issue de l’inspection, vous lui avez posé un certain nombre de questions en vue de clarifier votre compréhension sur chaque point.