ELGA PURELAB Pharma Compliance
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Vous trouverez ci-dessous de brèves informations pour PURELAB Pharma Compliance. Ce système purifie l'eau d'alimentation pré-traitée pour obtenir une eau de qualité type 1, conforme aux réglementations 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11. Il permet à l'opérateur de suivre et d'enregistrer numériquement la production d'eau purifiée.
Hauptfunktionen
- Conforme aux réglementations 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11
- Application logicielle intégrée pour le suivi et l'enregistrement numérique
- Purifie l'eau d'alimentation pré-traitée par osmose inverse (RO), SDI ou distillée
- Fournit une eau de qualité type 1
- Mode de mise en service prédéfini pour une installation facile
Seiten: 66 ELGA PURELAB Pharma Compliance Mode d'emploi
Marke: ELGA Größe: 5 MB
Sprachen: Français
Handbuch öffnenHäufige Antworten und Fragen
Quel type d'eau d'alimentation peut être utilisé avec le PURELAB Pharma Compliance ?
Le PURELAB Pharma Compliance peut utiliser de l'eau d'alimentation pré-traitée par osmose inverse (RO), déionisation (SDI) ou distillée.
Le PURELAB Pharma Compliance est-il conforme aux réglementations pharmaceutiques ?
Oui, il a été spécialement conçu pour être conforme à la partie 11 du titre 21 du Code of Federal Regulations for electronic records and electronic signatures (21 CFR Part 11) et à la réglementation EU GMP Annexe 11.
Comment puis-je démarrer le PURELAB Pharma Compliance ?
Le PURELAB Pharma Compliance est fourni dans un mode de mise en service prédéfini qui doit être complété avant de pouvoir distribuer de l’eau purifiée. Veuillez vous référer au Guide de démarrage rapide pour effectuer cette procédure.