Contrôle de qualité
L'autorisation de continuer l'échantillonnage après l'avertissement «
CQ
HORS LIMITES
!
» dépend de la procédure générale de CQ du laboratoire.
Starrsed Control doit être éliminé comme déchet médical.
9.6. Résultats de CQ
Les résultats de CQ mesurés sont comparés avec la valeur moyenne de l'essai et les limites acceptables. Les valeurs applicables des limites acceptables dépendent du réglage effectué par l'utilisateur. Voir le chapitre "Paramètres de CQ" pour des informations plus détaillées.
Le cas échéant, le résultat de CQ est signalé au LIMS en utilisant les paramètres choisis en termes de correction de température, d'affichage du taux de dilution et d'erreur limite.
9.6.1. Analyse des résultats de CQ
Su personnel autorisé doit identifier et différentier les erreurs aléatoires et les tendances acceptables/inacceptables et/ou les décalages dans les erreurs systématiques à partir des données statistiques. Selon les procédures de contrôle de qualité des utilisateurs, les résultats analytiques peuvent être acceptés ou rejetés.
Les changements de résultats de CQ peuvent être graduels ou brutaux. Les changements graduels peuvent être provoqués par la contamination et des variations environnementales secondaires. Les changements brutaux peuvent être provoqués par un changement de lot de milieu de CQ ou d'éventuelles erreurs matérielles.
Si les résultats sont systématiquement hors limites en raison d'une différence importante entre la valeur moyenne calculée et la valeur de contrôle, mais que les statistiques indiquent des résultats précis avec des écarts modestes, il doit être envisagé d'étendre la plage d'essai acceptable avec les Paramètres de CQ (à la page 42).
Si les résultats sont accessoirement hors limites, il est conseillé d'effectuer un entretien quotidien et/ou une routine de remplissage et de nettoyage puis de recommencer l'échantillon de CQ avant d'indiquer les résultats de patient.
L'autorisation de continuer l'échantillonnage après l'avertissement « CQ
HORS LIMITES
!
» dépend de la procédure générale de CQ du laboratoire.
Page 64 Starrsed Inversa Mode d'Emploi
Version 1.10 MRN-144-EN
