Istruzioni per l'uso | natus SD LTM Mode d'emploi

Manuel d'utilisation du SD LTM
SD LTM
Manuel d'utilisation
Numéro du Document : BAX-UM-005
Révision du document : E
Date: 14 avril 2025
Micromed S.p.A. | via Giotto 2 | 31021 Mogliano Veneto (TV), Italy
[email protected] | phone: +39-041-5937000 | fax: +39-041-5937011
Manuel d'utilisation du SD LTM
TABLE DES MATIÈRES
INTRODUCTION .................................................................................................... 5
USAGE PRÉVU ............................................................................................................................... 5
Utilisateurs visés.................................................................................................................................. 6
Environnement d'utilisation prévu ......................................................................................................... 6
AVANTAGE CLINIQUE et SÉCURITÉ DU SYSTÈME ................................................................................... 6
POPULATION DE PATIENTS VISÉE ....................................................................................................... 6
CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................................... 6
PRÉCAUTIONS GÉNÉRALESET AVERTISSEMENTS ................................................ 7
SÉCURITÉ DU PATIENT ET DE L'OPÉRATEUR.......................................................................................... 7
Utilisation des électrodes ..................................................................................................................... 9
MAINTENANCE DU DISPOSITIF .......................................................................................................... 9
NETTOYAGE ................................................................................................................................ 10
ASSISTANCE TECHNIQUE ................................................................................................................ 10
Utilisation du stimulateur cortical .................................................................................................... 11
DESCRIPTION ..................................................................................................... 13
Dispositif d'acquisition SD LTM ....................................................................................................... 13
SD LTM STIM Stimulateur cortical .................................................................................................... 14
DISPOSITIFS/ACCESSOIRES COMPLÉMENTAIRES (NON INCLUS) .............................................................. 17
BRAIN QUICK Software ...................................................................................................................... 17
Jackbox ............................................................................................................................................ 18
Interfaces MM USB PLUS/ MM USB MULTI .......................................................................................... 18
Interface BOX TERMINAL MULTI ........................................................................................................ 18
Interface MM NET POE ...................................................................................................................... 19
PC, clavier, souris, écran .................................................................................................................... 19
Transformateur d'isolement ............................................................................................................... 19
Isolation du réseau de données .......................................................................................................... 19
Imprimante ....................................................................................................................................... 20
Caméras ........................................................................................................................................... 20
Câbles pour la connexion au PC .......................................................................................................... 20
Électrodes ......................................................................................................................................... 20
BAG LTM HP ..................................................................................................................................... 20
Oxymètre Nonin ............................................................................................................................... 20
Bandes inductives .............................................................................................................................. 20
SYMBOLES ........................................................................................................... 21
CONNEXIONS ...................................................................................................... 23
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Connexion au PC ................................................................................................................................. 23
Connexions par câble longue distance ..................................................................................................... 24
Connexion des interfaces USB ................................................................................................................ 24
Connexion du dispositif à l'interface du trigger ......................................................................................... 24
Caractéristiques des triggers de sortie ..................................................................................................... 25
Caractéristiques des triggers d'entrée ..................................................................................................... 25
Connexion sans fil................................................................................................................................ 25
Connexion avec d'autres enregistreurs en mode 128/256 canaux ................................................................. 26
Connexion aux capteurs et à l'oxymètre .................................................................................................. 26
Connexion au patient ........................................................................................................................... 27
CONNECTEURS ........................................................................................................................ 29
Port pour oxymètre à 3 broches (OXY) ............................................................................................... 29
Connecteur de transfert de données vers le PC ................................................................................... 29
Connecteur d'entrée DC à 4 broches (DC in) ....................................................................................... 29
Connecteur de synchronisation (AUX) ................................................................................................ 29
Connecteurs du stimulateur cortical SD LTM STIM ............................................................................... 29
UTILISATION DES AMPLIFICATEURS SD LTM .................................................... 30
Mode d'utilisation .................................................................................................................... 30
Utilisation à domicile .......................................................................................................................... 30
INTERFACE DU DISPOSITIF .................................................................................................... 30
DESCRIPTION DES MENUS ..................................................................................................... 31
GO MENU ......................................................................................................................................... 31
SET UP MENU ................................................................................................................................... 32
FAIRE UN ENREGISTREMENT VIA BRAIN QUICK SOFTWARE ................................................ 33
RÉGLAGE DE L'AMPLIFICATEUR ......................................................................................................... 33
CRÉATION D'UN NOUVEAU PROTOCOLE ............................................................................................ 33
CONNEXION AUX ÉLECTRODES.......................................................................................................... 34
DÉMARRER L'ENREGISTREMENT ........................................................................................................ 34
ACQUISITION WIFI ........................................................................................................................... 34
UTILISATION DU BOUTON « EVENT »................................................................................................ 34
FIN DE L'ENREGISTREMENT .............................................................................................................. 35
ENREGISTREMENT EN MODE « AMBULATORY » ................................................................................. 35
Messages d'erreur SD LTM ...................................................................................................... 35
Messages d'erreur SD LTM STIM ............................................................................................. 38
ENTRETIEN ET INFORMATIONS TECHNIQUES ................................................... 39
ALIMENTATION ET REMPLACEMENT DES PILES ..................................................................... 39
DURÉE D'ENREGISTREMENT ................................................................................................... 39
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ............................................................ 42
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES .......................................................................... 45
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Caractéristiques des canaux ................................................................................................... 46
CH-REP et importateur............................................................................................................ 46
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Manuel d'utilisation du SD LTM
INTRODUCTION
Les dispositifs de la famille SD LTM sont utilisés en combinaison avec le logiciel BRAIN QUICK
SOFTWARE de Micromed (ou équivalent) pour l'acquisition des signaux d'électroencéphalographie et
de polysomnographie.
La famille SD LTM comprend :
•
SD LTM 32 PLUS: amplificateur à 32 canaux utilisé pour les analyses prolongées, comme dans
•
le cas du suivi à long terme des signaux EEG (Long-Term Monitoring).
SD LTM 64 PLUS: amplificateur à 64 canaux utilisé pour les analyses prolongées, comme dans
•
le cas du suivi à long terme des signaux EEG (Long-Term Monitoring).
SD LTM SLEEP: amplificateur principalement utilisé pour les examens de polysomnographie.
•
SD LTM STIM: stimulateur cortical utilisé uniquement en combinaison avec SD LTM 64 PLUS
pour les acquisitions EEG corticales ou profondes.
Les amplificateurs SD LTM sont spécialement conçus pour être utilisés à la fois comme dispositifs
d'acquisition fixes et comme enregistreurs portables (portés sur le corps). Grâce à ces dispositifs,
les signaux acquis sont amplifiés, convertis sous forme numérique, formatés par une logique
programmable dédiée et transférés au microcontrôleur, qui les stocke dans une mémoire RAM, puis,
à intervalles définis, dans une mémoire SDHC (Secure Digital High Capacity).
Le PC, via BRAIN QUICK SOFTWARE, est utilisé pour gérer l'acquisition et l'analyse des données
transmises par le dispositif.
Les dispositifs sont équipés de boîtiers externes ou internes pour la connexion du patient via des
électrodes EEG standard.
La communication avec le PC est réalisée via les interfaces MM USB PLUS, MM NET POE, MM USB
MULTI ou BOX TERMINAL MULTI. La transmission de données en ligne peut également être réalisée
sans fil. Lorsque le dispositif est utilisé sans fil, la connexion avec le PC peut être rétablie à tout
moment, ce qui permet de récupérer les données acquises précédemment.
USAGE PRÉVU
Les dispositifs de la famille SD LTM sont destinés à acquérir les signaux électroencéphalographiques
(EEG) du cuir chevelu et intracrâniens et les signaux polysomnographiques (PSG) et sont capables
de gérer la stimulation corticale du patient.
L'électroencéphalographie et la polysomnographie consistent à enregistrer l'activité électrique du
cerveau, ainsi que d'autres paramètres physiologiques, et peuvent être utilisées pour des études
neurophysiologiques et analyses, comme aide au diagnostic pour l'évaluation des troubles
fonctionnels du système nerveux central.
Lorsqu'un stimulateur cortical est utilisé, les dispositifs peuvent également servir d'aide à la
localisation préliminaire ou peropératoire des sites d'intervention pour la chirurgie de l'épilepsie
(stéréoEEG).
Pour afficher et analyser les signaux enregistrés, ces dispositifs doivent fonctionner conjointement
avec BRAIN QUICK Software de Micromed (ou équivalent).
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Les dispositifs ne formulent aucun avis sur la normalité ou l'anormalité des signaux affichés ni sur le
résultat des analyses. Aucune des fonctions des dispositifs n'est considérée comme un diagnostic en
soi.
Utilisateurs visés
L'utilisation des dispositifs est réservée aux médecins, aux techniciens ou aux autres professionnels
de santé formés à l'enregistrement des biopotentiels. De même, lorsque les dispositifs sont utilisés
à domicile, les utilisateurs prévus restent les professionnels de santé, seules personnes à avoir les
compétences nécessaires pour lancer et arrêter l'enregistrement des signaux et examiner les tracés.
Le patient ne doit jamais interagir avec les dispositifs.
Environnement d'utilisation prévu
Tous les appareils peuvent être utilisés en ambulatoire ou en milieu hospitalier. En outre, les
amplificateurs de la famille SD LTM peuvent également être utilisés à domicile.
AVANTAGE CLINIQUE et SÉCURITÉ DU SYSTÈME
Les dispositifs de la famille SD LTM sont utilisés avec BRAIN QUICK SOFTWARE comme aide au
diagnostic dans le domaine de la neurophysiopathologie, pour détecter des anomalies particulières
de l'activité cérébrale chez tous les types de patients.
En général, les avantages de l’utilisation des dispositifs de la famille SD LTM s’accompagnent d’un
niveau élevé de protection de la santé et de la sécurité.
Ces dispositifs ne représentent pas une nouvelle technologie car ils sont utilisés depuis plus de 10
ans dans le cadre du système BRAIN QUICK, pour lequel aucun événement critique n'a été rapporté
dans l'utilisation clinique du système. Cela contribue à considérer ces dispositifs comme sûrs.
POPULATION DE PATIENTS VISÉE
Les dispositifs SD LTM sont destinés à être utilisés conjointement avec BRAIN QUICK Software sur
des patients de tous âges, y compris les femmes enceintes ou allaitantes, mais ils ne sont pas conçus
pour une utilisation fœtale. Le patient peut être éveillé ou endormi, dans un hôpital ou un
établissement médical, ou à domicile.
CONTRE-INDICATIONS
Il n'existe aucune contre-indication absolue à l'application clinique de l'électroencéphalographie ou
de la polysomnographie.
Les dispositifs peuvent également être utilisés sans contre-indications par les femmes enceintes ou
allaitantes.
REMARQUE : Les patients porteurs d'un système électronique implanté (par exemple, un stimulateur
cardiaque) ne doivent pas subir de stimulation électrique sans avoir consulté un spécialiste au
préalable.
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Manuel d'utilisation du SD LTM
PRÉCAUTIONS GÉNÉRALESET
AVERTISSEMENTS
SÉCURITÉ DU PATIENT ET DE L'OPÉRATEUR
1. La gestion du dispositif et l'application des électrodes pour l'acquisition des signaux doivent
toujours être effectuées par des techniciens ou des médecins qualifiés et autorisés.
2. Utiliser uniquement les câbles fournis par Micromed pour connecter les différents composants.
Si vous devez remplacer ces composants, veuillez contacter le personnel de Micromed.
3. Les entrées DC ne doivent être connectées qu'à des dispositifs passifs (non alimentés) ou
alimentés par batterie conformes à la norme EN 60601-1, avec une sortie de signal maximale
inférieure à 4,8 V. Consulter Micromed pour vérifier la compatibilité des accessoires souhaités.
4. L'utilisation d'accessoires, d'interfaces et de câbles différents de ceux spécifiés par le fabricant
peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique et provoquer un fonctionnement incorrect.
5. Ne pas exposer les entrées de signaux du patient à des signaux à haute tension. Faire attention
lors de la connexion des électrodes, du câble pour la connexion avec le PC ou des dispositifs
auxiliaires (transducteurs) : les entrées sont très sensibles aux décharges électrostatiques. Les
broches des connecteurs identifiés par le symbole d'avertissement ESD ne doivent pas être
touchées avec les doigts ou des outils métalliques sans prendre les précautions nécessaires. Se
reporter à la suite de cette section, à la section SYMBOLES et au manuel technique.
6. Veiller à ce que les accessoires et les pièces conductrices, même s'ils ne sont connectés qu'au
patient ou au dispositif, n'entrent pas en contact avec des surfaces conductrices, même si elles
sont protégées par une mise à la terre.
7. Le dispositif ne peut pas être utilisé avec un équipement IRM.
8. Le dispositif ne convient pas à une utilisation en présence de mélanges anesthésiques
inflammables avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
9. Les appareils de radiocommunication portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à moins
de 30 cm des parties du dispositif, y compris des câbles.
10. Le dispositif requiert une attention particulière à l'environnement CEM et doit être installé et mis
en service conformément aux informations CEM figurant à la fin de ce manuel (section
« Compatibilité électromagnétique »).
11. La connexion simultanée d'un patient avec l'amplificateur et avec une unité chirurgicale à haute
fréquence peut brûler les points de contact des électrodes d'acquisition et causer des dommages
au dispositif. Pour réduire les risques de brûlures en cas de défaut de connexion de l'électrode
neutre chirurgicale HF, les électrodes ne doivent pas être placées près du site chirurgical ou de
l'électrode de retour de l'unité électrochirurgicale ou entre ces derniers.
12. L'utilisation de ce dispositif à proximité d'autres équipements ou superposé avec ces derniers
doit être évitée car cela pourrait entraîner un fonctionnement incorrect. S’il n’est pas possible de
faire autrement, il faudra observer le dispositif et les autres équipements afin de vérifier qu'ils
fonctionnent normalement.
13. Toujours vérifier le bon fonctionnement des canaux grâce à la fonction de vérification de
l'impédance avant de connecter le dispositif au patient. NE PAS utiliser la fonction de vérification
de l'impédance pendant l’utilisation du stimulateur cortical.
14. Le dispositif n'est pas protégé contre les chocs électriques des défibrillateurs cardiaques.
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15. Afin de maintenir les caractéristiques de sécurité électrique, pendant l'acquisition directe et le
transfert de données, le dispositif doit être connecté exclusivement via l'interface spécifiée dans
ce manuel, à un PC conforme aux normes CEI 62368-1 et placé en dehors de la zone du patient,
ou à un système d'acquisition Micromed doté d'un transformateur d'isolement.
16. Ne pas toucher les parties de l'équipement non-EM (composants exposés pendant l'entretien de
routine ou après le retrait des couvercles, des connecteurs) et le patient simultanément.
17. Il n'y a pas de contre-indication à l'utilisation du dispositif par les femmes enceintes ou
allaitantes.
18. Les connecteurs des entrées auxiliaires (oxymètre, bandes thoraciques et abdominales pour la
mesure de l'effort respiratoire et canaux DC) doivent être manipulés avec précaution. De plus,
tirer sur le câble plutôt que sur le connecteur est moins efficace et peut compromettre l'intégrité
de l'isolation.
19. Si les dispositifs sont utilisés avec des fonctions ambulatoires (voir section Modalités
d'utilisation), le patient doit également être informé précisément des modalités d'utilisation et
des précautions à prendre.
20. Le sac BAG LTM HP doit toujours être utilisé lors de l'utilisation à domicile des amplificateurs SD
LTM 32 PLUS et SD LTM 64 PLUS.
21. Les dispositifs ne doivent pas être utilisés dans la baignoire ou la douche, pour éviter tout
dommage éventuel. Informer le patient que, pour des raisons de sécurité, il doit éviter de
s'approcher de machines comportant des pièces exposées ou des sources électriques lorsqu'il
porte le dispositif.
22. Lors de l'utilisation de l'appareil en mode portable, veillez à ce que l'appareil ne soit pas soumis
à des chocs violents, que les électrodes d'enregistrement ne soient pas détachées et que les
enfants ne jouent pas avec la sangle de l'étui en l'enroulant autour de leur cou.
23. Aucune pièce du système ne peut être retirée sans casser le dispositif. Par conséquent, aucune
pièce n'est dangereuse en cas d'ingestion accidentelle. Chez les enfants, il faut toutefois veiller
à ce qu'aucune partie du sac ou des électrodes ne soient retirée (à l'aide de ciseaux ou autres
outils) et aspirée ou avalée.
24. Ne jamais utiliser l’unité électrochirurgicale lorsque des électrodes intracrâniennes sont présentes
sur le patient.
25. Ne pas démarrer l'acquisition EEG pendant l'installation de l’unité électrochirurgicale.
26. La configuration à utiliser avec l'unité électrochirurgicale est la suivante : SD LTM 64 PLUS + MM
USB MULTI.
Il est recommandé de respecter les configurations décrites pour éviter des effets indésirables sur
le patient.
27. Des différences de potentiel élevées entre les électrodes d'entrée peuvent endommager le
système d'amplification.
28. Le dispositif est équipé d'un système de transmission radio de faible puissance : toutefois, le
signal radio généré peut induire des interférences
E
•
dans
des
environnements
électromagnétiques ;
•
lorsqu'il est utilisé sur des patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'autres
dispositifs électriques implantables ;
particulièrement
sensibles
aux
interférences
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•
lorsqu'il est utilisé sur des patients connectés à des dispositifs électromédicaux qui ne
peuvent pas être déconnectés.
Dans ces cas, le dispositif peut être utilisé après avoir désactivé la fonction de transmission radio
à partir du menu approprié et en utilisant un câble pour la communication avec le PC.
29. Ne pas utiliser les capacités de transmission radio dans des environnements blindés et prendre
soigneusement en compte les caractéristiques de l'environnement (présence d'appareils
sensibles aux interférences ou de dispositifs d'assistance à la vie, avant de commencer la
transmission radio). Dans la mesure du possible, il est conseillé d'effectuer un test préliminaire
de transmission « à vide » (sans patients connectés à d'autres dispositifs) pour vérifier la
compatibilité de la transmission avec les dispositifs présents.
Utilisation des électrodes
30. L'application d'électrodes pour l'enregistrement et l'utilisation du dispositif doivent toujours être
confiées à un personnel technique ou médical spécialisé. Suivre les instructions d'utilisation
fournies avec les électrodes. Veiller à l'application correcte des électrodes afin de réduire la
probabilité qu'elles se déconnectent pendant l'enregistrement.
31. Le patient doit être relié au dispositif par des électrodes EEG de surface ou à aiguille, conformes
au règlement européen 2017/745 et à la norme ISO 10993 sur la biocompatibilité.
32. Les électrodes connectées au patient sont généralement attachées ensemble afin d’éviter que
les câbles ne s’emmêlent et ne compromettent la fixation des électrodes ou ne deviennent
dangereux pour le patient.
33. Pour la réalisation d'examens EEG, Micromed recommande des électrodes cupules de stimulation
de 10 mm en argent 999,9% avec un connecteur touch-proof, un câble en polyuréthane (PU)
d'une longueur standard de 100 cm, stérilisable à l'oxyde d'éthylène (EtO) mais non autoclavable.
34. Pour obtenir un bon signal même dans des conditions environnementales défavorables dues à
une forte pollution électromagnétique, les câbles de connexion des électrodes doivent être courts
ou blindés.
35. Lors de l'enregistrement EEG à partir du cuir chevelu, un gel d'enregistrement EEG est
généralement utilisé pour améliorer l'impédance de contact entre les électrodes et la peau. Dans
le cas d'enregistrements de longue durée, il faut s'assurer que le gel utilisé a un temps de
séchage compatible avec le type d'enregistrement : la qualité de l'enregistrement pourrait être
sérieusement altérée par l'utilisation de gels inadaptés.
36. Sélectionner le type d'électrodes le plus approprié pour l'investigation à réaliser, en tenant
également compte des paramètres de stimulation à utiliser. Les densités de courant supérieures
à 2 mA r.m.s./cm2 peuvent nécessiter une attention particulière. Suivre attentivement les
instructions du fabricant.
MAINTENANCE DU DISPOSITIF
37. Inspectez le boîtier de l'enregistreur, les accessoires et les câbles pour vérifier qu'ils n'ont pas
été endommagés pendant le transport. Signaler tout problème au représentant Micromed avant
d'utiliser le dispositif.
38. En cas de chocs violents ou de chutes d'une hauteur inférieure à 20 cm, s’assurer de l'intégrité
et du bon fonctionnement du dispositif avant toute utilisation clinique. Pour des chutes d'une
hauteur supérieure à 20 cm, contacter l'assistance technique de Micromed pour vérifier le
dispositif.
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Manuel d'utilisation du SD LTM
39. Ne pas ouvrir le boîtier de l'amplificateur ; il y a de la haute tension à l'intérieur. Ne pas exposer
le dispositif à des conditions anormales (températures élevées ou humidité excessive).
40. Éviter de renverser des matériaux, en particulier des liquides, sur le dispositif. Si cela devait se
produire, NE PAS L'UTILISER POUR QUELQUE RAISON QUE CE SOIT et contacter le représentant
de zone pour obtenir de l'aide.
41. Ne pas réparer ni remplacer des pièces du dispositif de manière autonome. Pour tout problème,
s’adresser uniquement à l'assistance technique de Micromed.
42. La maintenance ne peut pas être effectuée pendant l'utilisation sur le patient.
43. Ne pas jeter le dispositif et ses accessoires avec les autres déchets domestiques (risque
environnemental). À la fin de leur durée de vie prévue, le dispositif et ses accessoires doivent
être éliminés séparément des déchets domestiques pour permettre le recyclage des composants
conformément à la directive 2012/19/UE afin de minimiser tout risque lié à l'élimination des
déchets.
44. Ne jamais utiliser de sources d'alimentation autres que celles fournies par Micromed pour
alimenter le dispositif : de graves défaillances et des risques pour la sécurité du patient et de
l'opérateur pourraient en résulter.
Ne pas utiliser de piles presque épuisées. Vérifier l'état des piles avant de commencer un nouvel
examen et les remplacer le cas échéant.
Utiliser uniquement des piles alcalines 1,5V de type AA pour l'amplificateur SD LTM 64 PLUS et
des piles AAA 1,5V pour le stimulateur cortical SD LTM STIM.
Retirer les piles alcalines si vous pensez que le dispositif ne sera pas utilisé pendant une période
prolongée.
Ne remplacer en aucun cas soi-même la batterie au lithium interne de l'amplificateur. En cas de
besoin, toujours s’adresser au personnel de Micromed.
NETTOYAGE
45. Avant de nettoyer le dispositif, s’assurer de l'avoir éteint et débranché du secteur.
46. Ne pas pulvériser ni laisser tomber de liquides sur le dispositif.
47. Nettoyer le dispositif avec un chiffon non pelucheux, légèrement humide (jamais mouillé ou
ruisselant).
48. Pour le désinfecter, n'utiliser que des liquides à base d'alcool (contenant jusqu'à 90 % d'alcool).
Dans ces conditions, le bon état des connecteurs et l'indélébilité des informations sur le dispositif
sont garantis.
49. N'utiliser ni produits abrasifs, ni solvants de quelque type que ce soit et surtout ni pétrole, ni
acétone.
ASSISTANCE TECHNIQUE
50. Ne pas réparer ni remplacer soi-même les pièces des dispositifs. Confier tout problème à un
personnel qualifié. En cas d'événement potentiellement dangereux, faire contrôler la têtière
même si elle semble fonctionner correctement.
51. Contacter le représentant de zone en vue d'organiser un contrôle de maintenance périodique
(au moins une fois tous les deux ans).
52. L'installation du système ne doit être effectuée que par un personnel qualifié et autorisé. Les
instructions d'installation se trouvent dans le guide d'installation.
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53. En cas d'incident grave lié au dispositif, veuillez en informer Micromed S.p.A ainsi que l'autorité
compétente de l'État membre où l'incident s'est produit.
Utilisation du stimulateur cortical
54. L'utilisation du stimulateur à proximité (1 mètre ou moins) d'un dispositif thérapeutique à ondes
courtes ou à micro-ondes peut produire des erreurs dans les données acquises et une instabilité
dans la sortie du stimulateur.
55. Pour le niveau d'intensité maximal, la surface minimale de chaque électrode doit être supérieure
à 0,04 cm2. La surface ou les dimensions de l'électrode sont généralement indiquées dans la
fiche d'information qui l'accompagne. Consulter le fabricant de l'électrode pour déterminer
l'électrode la plus adaptée à la stimulation voulue. La densité de charge peut être calculée à
partir des paramètres Intensité (I) et Durée de phase (d) définis pour le stimulus et la surface
de l'électrode selon la formule suivante [l'unité est indiquée entre parenthèses] :
densité de charge [μC/cm2]= (Intensité [mA] * durée de la phase [ms]) / (surface de l'électrode
[cm2])1.
Remarque : Une densité de charge de 30μC/cm2 est considérée comme sûre pour les tissus stimulés
; les niveaux compris entre 30 et 150μC/cm2 peuvent présenter un certain risque de dommages ;
les niveaux supérieurs à 150uC/cm2 pourraient être nocifs pour les tissus sous-jacents et sont
considérés comme dangereux.
56. Utilisation peropératoire :
o
L'électrode d'administration du stimulus ne doit être laissée en contact avec le tissu à
stimuler que pendant le temps nécessaire à l'administration du stimulus.
o
Utiliser des housses de protection jetables pour éviter toute contamination éventuelle des
dispositifs d'acquisition et de stimulation, qui ne peuvent pas être stérilisés.
57. Pendant son utilisation, le stimulateur cortical doit toujours rester sous la surveillance d'un
personnel médical formé à l'application spécifique.
Remarque : dans BRAIN QUICK Software, le symbole de l'état de charge de la batterie se réfère
toujours à la batterie dont le niveau de tension est le plus élevé.
Le symbole n'indique donc pas le niveau de charge total, mais fait référence soit à la pile alcaline
ou à la batterie au lithium interne, selon celle qui est la plus chargée. En effet, la batterie ayant le
niveau de tension le plus élevé est toujours la première à être utilisée lorsque l'on débranche le
câble d'alimentation de la têtière.
Sans WiFi actif et sans piles alcalines, la batterie au lithium neuve permet l'acquisition de 32 canaux
(à 256 Hz) pendant 24 heures. Avec des piles AA également présentes, l'autonomie du dispositif est
de 33 heures.
Avec le WiFi actif et sans piles alcalines, la batterie au lithium neuve permet l'acquisition de 32
canaux (à 256 Hz) pendant 16 heures. Avec des piles AA également présentes, l'autonomie du
dispositif est de 21 heures.
1 Lors du calcul de la densité de charge, faire attention aux unités de mesure. La durée de la phase dans le logiciel est
donnée en microsecondes, il faut donc la diviser par 1000 pour obtenir des millisecondes. Si les dimensions de l'électrode
sont données en millimètres et que la surface est ensuite calculée en mm2, le résultat doit être divisé par 100 pour obtenir
la mesure en cm2. La formule directe dans ce cas devient Densité de charge (μC/cm 2)=
0,1*Intensité(mA)*durée(us)/surface(mm2)
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Avec le WiFi actif et sans piles alcalines, la batterie au lithium neuve permet l'acquisition de 73
canaux (à 256 Hz) pendant 11 heures. Avec des piles AA également présentes, l'autonomie du
dispositif est de 16 heures.
En connectant le Pack batterie externe entièrement chargé, la durée d'acquisition peut être
augmentée de 8 heures supplémentaires.
Il est recommandé de faire remplacer la batterie au lithium toutes les 300 recharges. Cette opération
ne doit être effectuée que par le personnel de Micromed.
REMARQUE: Tous ces tests ont été effectués avec la luminosité de l'écran réglée au minimum.
Micromed S.p.A. se réserve le droit de modifier les produits, les spécifications ou les manuels
d'utilisation si cela est jugé nécessaire, sans aucun préavis.
Micromed S.p.A. décline toute responsabilité concernant la sécurité, la fiabilité et les prestations du
dispositif si celui-ci est mal utilisé ou réparé par un personnel non autorisé. Pour toute modification
concernant les câbles et les accessoires, contacter Micromed afin de vérifier la compatibilité avec
le dispositif.
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Manuel d'utilisation du SD LTM
DESCRIPTION
Dispositif d'acquisition SD LTM
SD LTM 32/64 PLUS
o
32/64 canaux EEG internes (24/56 canaux de référence
commune, 8 configurables comme canaux de référence
commune ou comme canaux différentiels), avec une largeur
de bande de 0,15-F Hz, F dépendant de la fréquence
d'échantillonnage Fs (F=0,27*Fs) ; la combinaison de
plusieurs dispositifs permet de créer un système intégré
comportant jusqu'à 256 canaux.
o
2 canaux auxiliaires DC
o
1 port série isolé pour l'oxymètre (@9600 Baud, aucune
alimentation externe requise pour le dispositif) ; 3 canaux :
Pléthysmogramme, SaO2, HR
o
1 canal (accéléromètre XYZ intégré) pour l'acquisition de la
position du corps
o
2 circuits intégrés pour les bandes inductives abdominales
et thoraciques.
o
1 port de communication auxiliaire (pour la communication avec SD LTM STIM)
o
Amplification et filtrage réglés par logiciel
o
Microcontrôleur interne
o
Affichage graphique pour la visualisation des menus et la relecture des données acquises
o
Conversion analogique-numérique des données 16 bits sur une plage de 6400V
o
Mémoire interne SDHC de 4 Go
o
Horloge interne
o
Fréquence d'échantillonnage variable (256Hz-16kHz) ;
o
Alimentation par batterie (autonomie de plus de 24 heures en mode basse consommation) ou
alimentation par l'interface.
o
Isolation jusqu'à 2500VAC avec des coupleurs magnétiques sur les lignes de communication et
avec un convertisseur DC/DC sur les lignes d'alimentation.
o
Petite taille et poids léger pour une manipulation facile. Cela rend le dispositif facile à transporter
par le patient (souvent un enfant) pendant 24 heures consécutives ou plus.
Figure 1 - Amplificateur SD
LTM 64 PLUS
SD LTM SLEEP
o
25 canaux EEG internes (17 canaux de référence commune, 8 configurables comme canaux de
référence commune ou comme canaux différentiels)
o
2 canaux auxiliaires DC
o
1 canal pour la position du corps (accéléromètre XYZ interne)
o
2 canaux de bandes inductives (Thor et Abdo)
o
3 canaux OXY (SpO2, Pléthysmogramme, Fréquence cardiaque)
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
SD LTM STIM Stimulateur cortical
Figure 2 - Connexion entre SD LTM
64 PLUS et SD LTM STIM
Le stimulateur SD LTM STIM est un accessoire du dispositif SD LTM 64 PLUS qui est utilisé pour les
acquisitions EEG corticales ou profondes lors du bilan d’évaluation préchirurgical de l’épilepsie.
Le SD LTM STIM est un stimulateur électrique de faible puissance qui peut délivrer des stimuli à
courant constant monophasiques ou biphasiques, destinés à la stimulation corticale lors d'examens
diagnostiques d'électroencéphalographie (dits stéréoEEG).
La stimulation est appliquée au cerveau à l'aide d'accessoires tiers (notamment des électrodes
corticales ou de profondeur) et les potentiels qui en résultent sont enregistrés à l'aide d'électrodes
corticales ou de profondeur de tiers.
L'utilisation de ce type d'enregistrement peut s'avérer utile dans le diagnostic/l'étude des maladies
du système nerveux. En particulier :
-
Au niveau du diagnostic, ils peuvent être utilisés pour fournir des indications auxiliaires dans
l'évaluation préchirurgicale de l'épilepsie
-
Au niveau de l'étude, ils peuvent être utilisés pour la cartographie fonctionnelle.
En général, l'analyse des tracés enregistrés est effectuée hors ligne par le spécialiste, qui combine
les informations provenant de l'enregistrement et d'autres sources. Par conséquent, le dispositif ne
fournit pas d'informations de diagnostic.
À l'intérieur du stimulateur se trouve une section avec un relais classique et un relais photoMOS qui
permet de sélectionner la paire d'électrodes de stimulation, de les déconnecter de l'amplificateur et
de les dévier vers la sortie du stimulateur.
Le réglage des paramètres du stimulus, la sélection des électrodes, l'activation du stimulus et le
contrôle de l’état du stimulateur sont contrôlés par la têtière SD LTM 64 PLUS et le BRAIN QUICK
SOFTWARE. Le stimulateur ne peut être utilisé que lorsqu'il est connecté et ne peut pas être utilisé
en tant que dispositif autonome.
Le stimulateur contient un microcontrôleur qui permet d'exécuter les fonctions requises en
respectant précisément les directives programmées concernant l'intensité, la durée, le synchronisme
et la fréquence des stimulations.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Principales caractéristiques électriques
Stimulateur électrique
Forme d'onde du stimulus : impulsion positive, négative, positive/négative avec un premier
front sélectionnable et des durées réglables séparément
Intensité : de 0,1 à 15 mA par pas de 0,1 mA
Une seule impulsion :
Durée de l'impulsion positive : de 50 à 3000 μs (pas de 50 μs)
Durée d'impulsion négative : de 50 à 3000 μs (pas de 50 μs)
Distance entre positive-négative : 25 – 100 μs
Stimulation continue (fréquence < 20 Hz) :
Fréquence : de 0,1 à 19,9 Hz
Limite de durée de la séquence : de 1 à 500 s (8min)
Stimulation continue (fréquence > 20 Hz) :
Fréquence : de 20 à 300 Hz
Limite de durée des séquences : de 1 à 15 s
Train d’impulsions continu (fréquence < 20 Hz):
Limite de la durée de la séquence : de 1 à 500 s
Fréquence du train : de 0,1 à 19,9 Hz
Période des impulsions : de 3,3 à 10000 ms
Fréquence des impulsions : de 0,1 à 300 Hz
Distance entre trains : >= 10 ms
Tension de sortie maximale du stimulateur : 26 V
L'impédance la plus élevée à laquelle un stimulus de 15 mA peut être délivré est d'environ 1,7
kΩ, pour des impédances plus élevées, le courant diminue. L'erreur sur l'intensité du stimulus
délivré reste inférieure à 10 % pour les impédances de patient inférieures à 1,7 kΩ et pour les
intensités de stimulus supérieures à 0,5 mA.
Sélecteur d'électrode de stimulation
Sélection indépendante de 64 paires d'électrodes de stimulation.
Isolement des électrodes du stimulateur par photoMOSFET et relais Reed
Transmission de données
La gestion des commandes au stimulateur et l'envoi d'informations sur l'état du stimulateur se
font via le câble CB LTM connecté à l'enregistreur SD LTM 64 PLUS .
Pendant la stimulation, l'instant de stimulation (TRIGGER) est marqué sur le canal de stimulation
choisi ou sur un canal supplémentaire. Le TRIGGER peut être envoyé à chaque stimulus pour les
stimuli isolés, mais également pour les trains d'impulsions dont la fréquence est inférieure à 20
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Hz. Pour les trains d'impulsions à haute fréquence, le TRIGGER est envoyé au début du train
d'impulsions.
Les paramètres d'état du stimulateur pouvant être obtenus sont les suivants :
o
o
o
État de la connexion
État de la batterie
Définir les paramètres de stimulation (intensité, fréquence, durée du stimulus).
Activation des fonctions
BRAIN QUICK Software permet de contrôler entièrement les fonctions et les réglages
Alimentation électrique
Elle est assurée par un câble relié au SD LTM 64 PLUS et 3 piles AAA 1,5V dans le stimulateur (les
piles alcalines pour appareils électroniques sont recommandées). Les deux sources d'alimentation
doivent être présentes. La LED STIMULUS jaune sert également à indiquer l'état de la batterie.
Indicateurs lumineux
Le stimulateur est équipé de deux LED faisant partie de l'interface utilisateur :
•
LED ROUGE (ÉTAT) : lorsqu'elle est allumée, elle indique des erreurs dans la sélection des
•
LED JAUNE (STIMULUS) : elle indique que la stimulation est en cours. Pendant la stimulation, la
électrodes de stimulation avec blocage temporaire de la ligne de communication.
LED clignote en synchronisation avec le stimulus. Pendant la stimulation, la présence d'un
opérateur est toujours requise pour assurer une réponse rapide en cas de besoin (par exemple,
une crise d'épilepsie).
Cette LED indique également un état faible de la batterie : un double clignotement lent indique
une batterie faible, un double clignotement rapide indique une batterie faible.
En dessous d'un seuil de charge prédéfini, le dispositif se met en mode veille. Chaque fois que le
stimulateur est mis en marche après le remplacement des piles ou est réactivé après une période
de veille, la LED clignote une fois.
Configuration de la stimulation
1. Connecter le câble de communication avec l'interface au SD LTM 64 PLUS.
2. Démarrer BRAIN QUICK SOFTWARE pour l'acquisition avec SD LTM 64 PLUS.
3. Après avoir démarré l'environnement EEG, utiliser le bouton
« Cortical Stimulator » (Figure 3)
pour accéder à la fenêtre
Pour définir de nouvelles valeurs, l'utilisateur peut utiliser le clavier (flèches HAUT et BAS, saisie
directe des valeurs) et la souris. Pour confirmer la saisie d'une valeur, appuyer sur la touche
« Enter » du clavier du PC.
Dans la même fenêtre, il est possible de sélectionner les éléments suivants :
•
le type de programme de stimulation
•
les électrodes des canaux entre lesquels appliquer le stimulus
•
la durée du train d'impulsions
•
l'intensité
•
la fréquence
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
•
le type d'impulsion
•
la latence entre les deux parties d'une impulsion biphasique
•
le nombre d'impulsions dans un train.
Figure 3 - Panneau de paramétrage de la stimulation
4. Après avoir réglé les paramètres, démarrer la stimulation avec le bouton
« Acquisition Panel ».
dans la fenêtre
Figure 4 - Acquisition panel
La combinaison des paramètres est soumise à des restrictions de sécurité : la charge maximale par
phase de stimulation est de 20μC
DISPOSITIFS/ACCESSOIRES COMPLÉMENTAIRES (NON INCLUS)
BRAIN QUICK Software
Le dispositif est utilisé comme source de données pour le logiciel d'acquisition et de visualisation
Micromed BRAIN QUICK Software. Le module logiciel interfacé avec le dispositif gère à la fois
l'acquisition des données en temps réel et la lecture des données contenues dans le support
mémoire. Les données acquises sont enregistrées dans le format EEG standard de Micromed.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Jackbox
Cet accessoire se branche sur la partie supérieure du SD LTM 32/64 PLUS et se compose d'une série
de prises touch-proof qui permettent de connecter les électrodes à la têtière.
JB LTM 64 PLUS
64 canaux de référence commune + 6 entrées négatives pour l'utilisation des canaux
différentiels utilisés en combinaison avec SD LTM 64 PLUS
JB LTM 32 PLUS
32 canaux de référence commune (21 sur la forme de la tête) + 8 entrées négatives
pour l'utilisation de canaux différentiels utilisés en combinaison avec SD LTM 32
PLUS
JB TOPHAT PLUS
entrées touch-proof pour tous les canaux, dont 8 bipolaires, référence commune et
de terre et double connecteur D-Sub 37 broches (pour une utilisation avec SD LTM
64 PLUS)
JB DSUB PLUS
double connecteur D-Sub 37 broches et entrées touch-proof supplémentaires pour
la terre, la référence et 4 entrées bipolaires (pour une utilisation avec SD LTM 64
PLUS)
Interfaces MM USB PLUS/ MM USB MULTI
L'interface USB fournit un niveau d'isolation supplémentaire via des optoisolateurs et un
convertisseur DC/DC et gère la transmission des données basée sur le protocole USB via un FPGA
interne et une puce FTDI série vers USB. Deux alternatives sont disponibles : MM USB PLUS et MM
USB MULTI
Le premier dispositif est alimenté directement par le port USB du PC, le second est équipé d'une
alimentation électrique médicale conforme à la norme CEI 60601-1 (adaptateur AC/DC).
Figure 5 - Interfaces MM USB PLUS et MM USB MULTI (et MM POWER MULTI, basé sur
l'alimentation Globtek- GTM21089-1512-T3)
Interface BOX TERMINAL MULTI
Il s'agit d'une interface murale pour la connexion à la famille d'amplificateurs SD LTM avec jusqu'à
256 canaux, qui peuvent être connectés soit au secteur, soit au transformateur d'isolation.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Interface MM NET POE
L'interface MM NET POE est une interface réseau convenablement isolée pour permettre la
connexion d'amplificateurs EEG. Il dispose d'un circuit d'alimentation interne Power Over Ethernet
(PoE) et est alimenté directement par le réseau de données ou par l'alimentation PoE de la figure
(modèle PW180KA de SL Power Electronics).
Figura 6 - Interface MM NET POE avec son alimentation PoE
PC, clavier, souris, écran
Le PC et son interface périphérique fournissent au logiciel les ressources dont il a besoin pour
fonctionner et à l'utilisateur la possibilité d'interagir avec celui-ci. Le PC et l'écran doivent répondre
aux exigences du système logiciel et aux éventuelles exigences matérielles (par exemple, la
disponibilité de ports USB). Toutefois, le système est conçu pour accepter différents modèles de PC
et d'écrans de différents fournisseurs sans compromettre les performances et les fonctions de
sécurité. Les modèles de PC portables et de PC de bureau sont acceptés.
Les fonctions de sécurité pour les patients sont fournies dans la partie dispositif médical et
l'architecture du système est configurée conformément aux exigences de la norme de sécurité CEI
60601-1 pour les systèmes électriques médicaux. La norme exige que les dispositifs informatiques
utilisés soient conformes à la norme de sécurité pour le type de dispositif spécifique (CEI 62368-1
ou CEI 60950). En outre, il convient d'utiliser le transformateur d'isolement et l'isolateur de réseau
de données en option lorsque des dispositifs informatiques sont susceptibles de se retrouver à
proximité du patient (par exemple, dans le cas d’un système sur chariot).
Transformateur d'isolement
Pour une utilisation dans la zone du patient, les dispositifs informatiques inclus dans le système (à
l'exception du BOX TERMINAL MULTI) doivent être alimentés par un transformateur de séparation
ou d'isolement. Les modèles produits par Micromed sont :
-
TOR 500 W : transformateur torique 500VA de classe I qui permet de connecter jusqu'à 6
dispositifs à l'enroulement secondaire du transformateur (sortie du transformateur)
-
TR 50 : transformateur 100VA de classe I à sortie unique, utilisé pour alimenter un système
informatique portable.
Isolation du réseau de données
Pour une utilisation dans la zone du patient, le PC est séparé du réseau de données par un dispositif
de séparation qui fournit le niveau de séparation requis selon la norme CEI 60601-1 (1,5kV).
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Imprimante
Une imprimante peut être incluse pour transférer les tracés et le rapport du médecin sur papier. La
communication avec l'imprimante s'effectue via la fonction standard du système d'exploitation, de
sorte que tous les modèles d'imprimante pris en charge par le système d'exploitation utilisé et
conformes aux exigences de la norme de sécurité des dispositifs informatiques peuvent être ajoutés
au système. On utilise généralement des imprimantes jet d'encre couleur, des imprimantes laser
noir et blanc ou des imprimantes thermiques.
Caméras
Si des caméras sont utilisées pour capturer des vidéos en même temps que l'enregistrement EEG,
elles doivent être conformes à la norme CEI 62368 (ou CEI 60950).
Câbles pour la connexion au PC
Le dispositif peut être connecté à l'interface MM USB PLUS ou MM NET POE à l'aide du câble
spécifique HBC EXPRESS (5 m) et aux interfaces MM USB MULTI et BOX TERMINAL MULTI avec les
câbles HBC LTM PLUS (5 m) ou HBC MULTI. Les bornes supplémentaires TERM PLUS 128 et TERM
MULTI 256 permettent de déconnecter rapidement le dispositif du câble. Pour plus de détails sur les
modes de connexion, voir la section Connexion au PC.
Pour connecter le stimulateur cortical SD LTM STIM à l'amplificateur SD LTM 64 PLUS , on utilise le
câble CB LTM (20 cm).
Électrodes
Ces dispositifs permettent d'utiliser des électrodes EEG de surface ou à aiguille avec une connexion
touch-proof (DIN 42802). Seules les électrodes conformes à la directive 93/42/CEE ou au règlement
(UE)2017/745 et à la norme ISO 10993 sur la biocompatibilité peuvent être utilisées.
BAG LTM HP
Les amplificateurs SD LTM 32 PLUS et SD LTM 64 PLUS, lorsqu'ils doivent être portés par le patient,
peuvent être fournis avec le sac BAG LTM HP, qui se fixe à la taille avec la ceinture BAG BELT HP.
Le sac offre également une protection de base au dispositif contre les chocs, les pressions
involontaires sur les boutons de commande et la pénétration de poussière ou de liquides.
Lorsqu'ils sont utilisés avec le sac, les amplificateurs SD LTM 32 PLUS et SD LTM 64 PLUS répondent
au degré de protection IP22 contre la poussière et la pénétration de liquides, tandis qu’utilisés sans
le sac, ils répondent au degré IP20.
Oxymètre Nonin
Le port série optiquement isolé du dispositif est généralement utilisé pour connecter un oxymètre.
Le dispositif prend en charge l'oxymètre BSP OXY, basé sur l'oxymètre XPOD de Nonin, qui est
connecté au connecteur à 3 broches. Contacter Micromed pour obtenir des informations sur la
compatibilité des modèles.
Bandes inductives
Pour l'enregistrement de l'effort respiratoire, les bandes inductives S.L.P. SleepSense® 9002 et les
câbles de connexion spécifiques doivent être utilisés. Les connecteurs d'entrée sont conçus pour ce
modèle de bande. Pour des informations sur la compatibilité d'autres modèles, veuillez contacter
Micromed.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
SYMBOLES
Degré de protection contre les contacts électriques directs ou indirects : équipement
de classe II
Degré de protection contre les contacts électriques directs ou indirects : type
d'équipement BF
Informations : « Suivre les instructions d'utilisation »
Directive 2012/19/UE (déchets d'équipements électriques et électroniques)
Symbole d'avertissement ESD
Marque CE selon le règlement UE 2017/745 - Organisme notifié IMQ
Fabricant
Date de fabrication et site de production
Dispositif médical
Symbole d'identification unique des dispositifs (UDI)
Code d'identification du dispositif
Numéro de Série
Représentant autorisé pour la Suisse
Importateur
Symbole « Dispositifs sur ordonnance »
Le dispositif contient un module de transmission RF
Fragile (emballage)
Tenir à l'abri de la pluie (emballage)
Limite de température (emballage)
Limite d'humidité (emballage)
Limite de pression atmosphérique (emballage)
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
IPXX
Indice IP contre la pénétration d'eau, de poussière ou de corps solides,
conformément à la norme internationale CEI 60529
Les codes (01) et (21) sont des identifiants d'application (AI). Ils indiquent la signification des codes
requis par le standard GS1. Ils décrivent respectivement le GTIN de l'unité commerciale (UDI-DI) et le
numéro de série.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
CONNEXIONS
Connexion au PC
L'amplificateur est connecté au PC via l'une des interfaces MM USB PLUS / MM NET POE / MM USB
MULTI / BOX TERMINAL MULTI ou via Wi-Fi.
Le câble est une connexion électrique qui fournit l'alimentation et les signaux de commande à la
têtière et qui transfère les données acquises au PC. Il est connecté au connecteur à 4 broches du
dispositif et au connecteur à 5 broches de l'interface.
Tous les connecteurs ont un sens de branchement défini : ne pas forcer car cela pourrait
endommager les connecteurs et empêcher ainsi le transfert de données.
Le câble étant une connexion électrique, il faut veiller à préserver l'isolation. Le SD LTM dispose
d'une isolation sur l'alimentation électrique et est connecté à l'interface, qui à son tour fournit une
isolation supplémentaire par rapport au PC. La partie amont de l'interface (y compris le PC) ne doit
pas être introduite dans la zone du patient car elle pourrait ne pas répondre aux exigences en
matière de courants de fuite dans le boîtier.
Si le PC doit être placé près du patient, il doit être configuré conformément aux exigences des
systèmes d'acquisition Micromed avec le transformateur d'isolement approprié.
5 m.
MM USB PLUS
ou MM NET POE
TENIR HORS DE
LA
ZONE
DU
PATIENT
HBC EXPRESS
Amplificateur SD
LTM 32/64 PLUS
ou SD LTM SLEEP
ZONE PATIENT
Figure 7 : Connexion par câble avec MM USB PLUS
5 m.
MM USB
MULTI
TENIR HORS DE LA
ZONE DU PATIENT
HBC LTM PLUS
Amplificateur SD
LTM 32/64 PLUS
ou SD LTM SLEEP
ZONE PATIENT
Figure 8 : Connexion par câble avec MM USB MULTI dans lazone du patient
Si SD LTM STIM est également utilisé, la connexion typique est indiquée ci-dessous.
La configuration à utiliser est la configuration filaire. L'utilisation de l'interface WiFi est fortement
déconseillée car elle est moins stable que par câble.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Figure 9 - Connexion par câble avec STIM SD LTM
Connexions par câble longue distance
Figure 10 : schéma de connexion longue distance.
Lorsque la distance entre le PC et la têtière dépasse 5 m, des connexions spéciales doivent être
réalisées comme indiqué dans la figure ci-dessus.
Pour des distances jusqu'à 200 et l'utilisation de 2 ou 4 SD LTM PLUS (128-256 canaux), la connexion
doit être réalisée avec un câble CAT6 de 50 m de long, un ou plusieurs commutateurs de réseau,
d'autres câbles CAT6 de 50 m de long, un BOX TERMINAL MULTI et un HBC MULTI de 5 m de long
pour la connexion des amplificateurs.
Connexion des interfaces USB
Les interfaces MM USB PLUS / MM USB MULTI doivent être connectées au port USB du PC via leur
câble, tandis que l'interface MM NET POE doit être connectée via un câble réseau approprié.
Si BRAIN QUICK Software est déjà installé sur le PC, les périphériques USB sont automatiquement
reconnus, tandis que pour MM NET POE, il est nécessaire de suivre ce qui est décrit dans son manuel
d'installation. Une fois connectées, les interfaces sont totalement gérées par le logiciel : aucune
autre opération n'est nécessaire.
Connexion du dispositif à l'interface du trigger
L'interface MM USB PLUS et MM NET POE sont équipée de deux connecteurs RCA (une entrée et une
sortie) pour échanger des signaux de trigger avec des dispositifs externes. Les triggers d'entrée sont
ajoutés au signal acquis et les triggers de sortie sont envoyés à des dispositifs externes (par exemple,
un photostimulateur), en fonction des paramètres du logiciel. Se reporter au manuel d'utilisation du
logiciel pour de plus amples informations.
Les interfaces MM USB MULTI et BOX TERMINAL MULTI disposent de trois connecteurs RCA (deux
entrées, une sortie).
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Les triggers, d’entrée et de sortie, sont isolés. Toutefois, l'ensemble du système doit être conforme
aux normes CEI 60601-1, c'est-à-dire que si le dispositif connecté est conforme à la norme CEI
60601-1, il peut entrer dans la zone réservée aux patients, sinon il doit être maintenu à l'extérieur.
L'entrée et la sortie du trigger sont isolées à 3000V. En outre, tous les dispositifs externes connectés
aux entrées/sorties de trigger doivent être isolés à au moins 3000V (selon CEI 60950, CEI 62368-1
ou CEI 60601-1) et connectés au transformateur d'isolement. L'organisme responsable doit veiller
à vérifier la sécurité électrique globale.
Caractéristiques des triggers de sortie
Amplitude : (0-5V) impulsions positives. La polarité des impulsions peut être inversée en inversant
les fils du câble.
Durée : 30µs
Sortie isolée avec transformateur d'impulsion
Caractéristiques des triggers d'entrée
Amplitude
:
(0-5V)
Trigger sur front montant. Une impulsion sur le front descendant peut être acceptée en inversant
les fils du câble.
La fréquence maximale de trigger est fs/2 (1 trigger tous les 2 échantillons au maximum).
L'impulsion de trigger n'a pas de durée minimale (un minimum de 10µs est suggéré).
Trigger isolé avec transformateur d'impulsion.
Connexion sans fil
Pour utiliser la fonction de transmission radio, une connexion sans fil doit être établie entre le PC et
le dispositif.
La première activation du module Wi-Fi consiste à configurer le point d'accès en saisissant son
adresse IP dans le navigateur du poste de travail. Il faut ensuite définir l'ensemble des paramètres
suivants du point d'accès :
-
SSID → informations confidentielles (paramètre Micromed par défaut ou convenu avec l’équipe
de gestion informatique du site d'installation)
Mot de passe → information confidentielle (paramètre Micromed par défaut ou convenu avec
l'équipe de gestion informatique du site d'installation)
Clé d'authentification→ définie « WPAv2 » → information confidentielle (paramètre Micromed
par défaut ou convenu avec l'équipe de gestion informatique du site d'installation)
Modes d'encryptage → configurer « Cipher » → « TKIP »
Ces paramètres sont des informations confidentielles de Micromed, car généralement la première
activation Wi-Fi est effectuée par un personnel qualifié de Micromed, en coopération avec l'équipe
informatique du site d'installation. En cas de problèmes de connexion Wi-Fi, veuillez contacter le
support technique de Micromed.
Remarque : la durée de vie des piles indiquée dans la section ALIMENTATION ET REMPLACEMENT
DES PILES est calculée sans connexion sans fil active. Lors de l'utilisation de la fonction sans fil, il
est important de vérifier le niveau des piles avant de déconnecter puis de reconnecter le dispositif
au câble du PC, afin d’évaluer si les piles doivent être remplacées.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Connexion avec d'autres enregistreurs en mode 128/256 canaux
Pour réaliser un système d'acquisition à 128/256 canaux, on utilise jusqu'à 4 dispositifs SD LTM 64
PLUS fonctionnant en mode synchronisé.
Les dispositifs doivent être reliés entre eux par le câble terminal TERM PLUS 128 ou TERM MULTI 256
qui est connecté au connecteur de données de chaque dispositif. La communication avec le PC se
fait par un seul câble, HBC EXPRESS, HBC LTM PLUS ou HBC MULTI, connecté entre l'interface(MM
USB MULTI ou BOX TERMINAL MULTI) et le PC.
Figure 11 : configuration d'un système à 256 canaux avec quatre SD LTM 64 PLUS
Lors de l'utilisation de systèmes à 128 canaux avec deux SD LTM STIM, il n'est pas possible
d'effectuer des stimulations entre des électrodes appartenant à des stimulateurs différents.
L'opérateur doit veiller à connecter les électrodes selon une configuration permettant la
stimulation souhaitée et à identifier distinctement les électrodes appartenant à deux stimulateurs
différents (par exemple ch1+A et ch65+B, Fp1A et T3B) afin de bien distinguer les électrodes
dans la fenêtre de configuration de la stimulation
Connexion aux capteurs et à l'oxymètre
Le dispositif est conçu pour accepter sur les entrées DC (connecteur à 4 broches sur le côté droit en
bas du dispositif) des signaux de capteurs conformes à la norme de sécurité CEI EN 60601-1. Afin
de garantir l'isolation du système et la sécurité du patient, ne connecter que des dispositifs passifs
ou alimentés par batterie.
La connexion pour l'oxymètre (OXY) est destinée à l'utilisation du BSP OXY. Lire attentivement les
instructions et les précautions d'emploi de l'oxymètre avant de l'utiliser.
Figure 12 : Panneau de connexion SD LTM 32/64 PLUS.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Connexion au patient
Lors de l'utilisation des dispositifs SD LTM 64/32 PLUS, la connexion au patient s'effectue via les
jackbox, qui permettent d'utiliser des électrodes avec des connecteurs touch-proof (DIN 42802).
Pour les canaux configurables en référence commune ou différentielle, il existe des douilles rouges
d’entrée positive et des douilles noires d'entrée négative. Ces dernières ne sont physiquement
connectées à l'entrée de l'amplificateur que si les canaux sont configurés en mode différentiel.
Pour les canaux configurés en mode commun, l'entrée négative de l'amplificateur est connectée au
signal provenant de la douille indiquée par G2, qui fait donc office de référence commune, tandis
que le signal sur les douilles noires n'est pas acquis.
L'entrée indiquée par G1 est connectée à la référence interne des canaux d'acquisition (GND ou terre
du patient).
Lire attentivement les instructions du manuel d'utilisation.
Figure 13: exemple : disposition des entrées dans la jackbox JB LTM 32 PLUS
Figure 14: exemple : disposition des entrées dans la jackbox JB LTM 64 PLUS
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Figure 15 - exemple : disposition des entrées p pour l'amplificateur SD LTM SLEEP
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
CONNECTEURS
Tous les connecteurs sont décrits comme vus de l'extérieur.
Port pour oxymètre à 3 broches (OXY)
Connecteur d'oxymètre
Pin 1
DONNÉE Données de l'oxymètre
S
Pin 2
VCC
Alimentation de l'oxymètre
Pin 3
GND
GND
Connecteur de transfert de données vers le PC
2
1
4
3
Connecteur d'interface
Pin 1
RX
Ligne de transfert de données
Pin 2
TX
Ligne de transfert de données
Pin 3
GND
Référence négative/connexion câble de l’écran
Pin 4
Vcc
Alimentation (+5V)
Connecteur d'entrée DC à 4 broches (DC in)
1
Connecteur d'entrée DC
Pin 1
CH 1
ENTRÉE(-)
Pin 2
CH 1
ENTRÉE (+)
Pin 3
CH 2
ENTRÉE (+)
Pin 4
CH 2
ENTRÉE (-)
4
3
2
Connecteur de synchronisation (AUX)
2
1
Pin 1
CLK
Ligne de transfert de données
5
Pin 2
DATA
Ligne de transfert de données (TX)
4
Pin 3
GND
Référence négative/connexion câble de l’écran
3
Pin 4
Vcc
Alimentation électrique 5Vdc
Pin 5
-
Non connecté
AUX n'a pas d'autres entrées que celle du stimulateur.
Connecteurs du stimulateur cortical SD LTM STIM
Les connecteurs suivants sont fournis sur les dispositifs SD LTM STIM :
• 1 connecteur mâle Franz Binder à 5 pôles pour la connexion à l'amplificateur SD LTM 64 PLUS.
• 2 connecteurs femelles ODUBUS pour la connexion à la Jackbox
• 2 connecteurs mâles ODUBUS pour la connexion à l'amplificateur SD LTM 64 PLUS.
Connecteur de communication et de contrôle (SD LTM LINK)
Connecteur pour la connexion à SD LTM 64 PLUS
E
Pin 1
Données
Ligne de transfert de données
Pin 2
Horloge
Ligne de transfert de données
Pin 3
GND
Référence négative/connexion câble de l’écran
Pin 4
3V3LTM
Alimentation électrique
Pin 5
N.c.
-
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Manuel d'utilisation du SD LTM
UTILISATION DES AMPLIFICATEURS SD LTM
Mode d'utilisation
•
Mode standard avec PC connecté : Les dispositifs SD LTM peuvent être utilisés comme dispositifs
d'acquisition connectés au PC. Le démarrage de l'acquisition est contrôlé par BRAIN QUICK
Software.
Mode « AMBULATORY » : les dispositifs SD LTM peuvent également être utilisés comme
enregistreurs autonomes. Dans ce mode, l'enregistrement est lancé directement à partir de
l'amplificateur (indépendamment du PC). Il est possible de déconnecter physiquement la têtière
du PC après avoir lancé l'acquisition. La têtière continuera à enregistrer et il sera possible de
télécharger les données d'examen ultérieurement en extrayant la mémoire.
•
Utilisation à domicile
Même lorsque l'appareil est utilisé à domicile, les utilisateurs prévus sont des professionnels de la
santé qui sont les seuls à avoir les compétences nécessaires pour démarrer et arrêter
l'enregistrement des signaux et examiner les tracés. La supervision du médecin n'est pas nécessaire
pendant la phase d'acquisition, mais il est toujours possible pour le médecin de vérifier la qualité
des tracés sur l'écran.
L'opérateur formé doit s'assurer que l'appareil est nettoyé avant chaque utilisation, conformément
aux précautions de la section "NETTOYAGE" de ce manuel.
INTERFACE DU DISPOSITIF
Les amplificateurs sont équipés de 6 boutons pour naviguer dans le menu de l'écran.
Le symbole STAND-BY, permet d'allumer le
dispositif et de le mettre en mode veille
OK pour modifier les paramètres ou lancer la
fonction sélectionnée
DW et UP pour sélectionner les différentes
fonctions en
verticalement
faisant
défiler
les
menus
L et R pour modifier directement les valeurs en
faisant défiler les menus l'un après l'autre pour
la fonction sélectionnée
Figure 16 - interface
En haut du clavier, trois LED fournissent des informations supplémentaires sur l'état du dispositif.
•
•
•
À gauche, une led ROUGE s'allume lorsque les deux sources d'alimentation internes (piles AA et
batterie au lithium) sont déchargées.
Au centre, une led JAUNE indique un éventuel courant anormal sur le patient
A droite, une led VERTE clignote lorsque le dispositif est en cours d'acquisition
Lorsque la têtière est allumée, l'écran affiche :
•
•
•
E
L'état de la batterie
La date
L’heure
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Manuel d'utilisation du SD LTM
•
Une ligne de menu contenant les commandes suivantes : GO, SET UP, EXIT. Les commandes
sont affichées à la verticale du bouton sur lequel il faut appuyer pour les exécuter (GO est audessus du bouton ON, SET UP au-dessus de la flèche droite R, EXIT au-dessus du bouton OK ).
DESCRIPTION DES MENUS
GO MENU
ACQUISITION MENU
•
•
MAIN MENU pour revenir à la fenêtre principale
RUN ACQUISITION pour démarrer l'acquisition
Permet d'effectuer une acquisition directement depuis la tête. L'écran affichera les informations
suivantes:
o PATIENT NAME: affiche le nom du patient
o PATIENT SURNAME: affiche le nom du patient
o RECORDING DATE: affiche la date de début de l'acquisition
o START TIME: affiche l'heure de début de l'acquisition. Dans une configuration 128/256
canaux, ce champ est affiché uniquement sur l'appareil défini en FIRST, alors qu'il n'est
pas visible sur les autres.
o N. CHANNELS: affiche le nombre de canaux actifs
o SAMPLE FREQ: affiche la fréquence d'échantillonnage
L'ÉTAT DE LA CARTE MÉMOIRE et l'ÉTAT DE LA BATTERIE UTILISÉE sont affichés dans la partie
inférieure de l'écran.
Pour arrêter l'affichage des données, appuyer simultanément sur les deux touches fléchées (L
et R).
•
•
•
•
E
CHECK IMPEDANCE: permet de visualiser les valeurs d'impedance de chaque canal. En appuyant
sur les boutons l et r, vous pouvez visualiser les 32 premieres chaines ou les secondes.
DEVICE: permet de configurer l'appareil comme autonome ou comme appartenant a une
configuration 128/256 canaux. La valeur a attribuer (standalone / first / second / third / fourth)
peut etre ajustee a l'aide des touches L et R.
WIFI STATUS: activez ou desactivez la communication wi-fi. Lorsque la connexion radio est
active ou que l'appareil tente d'etablir la connexion, l'inscription « WIFI ON » apparait a cote de
cette ligne. Si la connexion n'est pas etablie dans les 2 minutes, le module radio est eteint par
l'enregistreur et la chaine passe a « SW OFF ». Dans les deux cas, en appuyant sur la touche
OK, la transmission radio sera desactivee (le mot DISABLE apparait). Un nouvel appui sur le
bouton reactivera la transmission radio. Pendant l'acquisition, il est possible de reactiver la
transmission radio en ligne a partir du sous-menu ACQUISITION uniquement si cette option
est reglee sur wifi on ou sw off. S'il est regle sur désactivé, la transmission en ligne ne peut pas
etre activee apres le demarrage de l'acquisition.
IP ADDRESS: ce champ affiche l'adresse ip de l'appareil, uniquement si elle a ete prealablement
definie et si le wifi est active. Sinon, ce champ est vide.
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Manuel d'utilisation du SD LTM
SWITCH OFF
Permet l'arrêt manuel de l'enregistreur. Lorsque l'enregistreur est actif (acquisition, affichage et
transfert de données vers le PC), la fonction de mise hors tension automatique est désactivée. Une
fois ces opérations terminées, l'enregistreur s'éteint après un temps prédéfini de 20 à 200 secondes
qui peut être réglé dans la routine de configuration.
DATE AND TIME
La sélection de cette option dans le menu initial affiche les paramètres de date et d'heure à modifier.
•
•
SEL: permet de sélectionner les paramètres à modifier
ESC: permet de revenir au MENU PRINCIPAL
PATIENT NAME
Cette option affiche le nom du patient dont les données sont envoyées par Brain Quick Software.
BODY POSITION
En sélectionnant cette fonction, vous accédez au sous-menu pour vérifier les données provenant du
capteur de position.
•
ESC: permet de revenir au MAIN MENU
VIEW CARD DATA
Cette option permet de visualiser les données relatives au dernier enregistrement effectué avec
l'appareil. Les informations affichées sont:
o La date de début de l'enregistrement
o L'heure de début de l'enregistrement
o La durée de l'enregistrement
o Le nombre de canaux actifs
o Le taux d'échantillonnage
o L'état de clôture de l'enregistrement, c'est-à-dire si l'enregistrement s'est terminé
correctement ou non (et la cause possible de l'arrêt anormal)
• ESC: permet de revenir au MAIN MENU
SET UP MENU
STAND-BY DISPL active ou désactive l'option de mise en veille de l'écran
DISPLAY LIGHTING permet de régler le rétro-éclairage de l'écran
ARRÊT AUTOMATIQUE permet de régler le temps d'arrêt automatique entre 30 et 200 sec
MARKER ACTIVAT permet de régler le temps pendant lequel une touche de l’enregistreur doit être
maintenue enfoncée pour ajouter une une note (marqueur) dans le tracé.
SOUND VOLUME : règle le volume des signaux acoustiques du dispositif.
ESC : permet de personnaliser les étiquettes des électrodes.
Remarque : les paramètres de configuration sont enregistrés dans la mémoire interne.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
FAIRE UN ENREGISTREMENT VIA BRAIN QUICK SOFTWARE
RÉGLAGE DE L'AMPLIFICATEUR
Connecter d'abord la têtière à l'une des interfaces de connexion (MM USB PLUS, MM NET POE, MM
USB MULTI ou BOX TERMINAL MULTI ou Wi-Fi).
Une fois la têtière connectée à l'interface et l'interface au PC, allumer la têtière et suivre les
instructions ci-dessous.
Entrer dans le menu GO → ACQUISITION MENU → DEVICE de chaque têtière dont l’utilisation est
envisagée. À ce stade, sélectionner :
o
STANDALONE si c'est le seul dispositif qui sera utilisé ;
o
FIRST s'il s'agit du premier de deux ou quatre dispositifs (attention : ne pas utiliser cette
option si l'intention est d’effectuer l’acquisition avec un seul dispositif) ;
o
SECOND s'il s'agit du deuxième dispositif d'acquisition ;
o
THIRD s'il s'agit du troisième dispositif d'acquisition ;
o
FOURTH s'il s'agit du quatrième dispositif d'acquisition.
CRÉATION D'UN NOUVEAU PROTOCOLE
Lancer BRAIN QUICK Software. Sur l'écran qui apparaît (Figure 17), saisir le nom du protocole pour
l'examen en cours.
Sélectionner la ou les têtières à utiliser dans le menu déroulant (le logiciel est capable de reconnaître
les têtières connectées au PC, par câble ou par Wi-Fi) et tous les autres paramètres dans les
différents menus déroulants.
Figure 17 - réglage des paramètres
Appuyer sur
E
et puis
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Manuel d'utilisation du SD LTM
CONNEXION AUX ÉLECTRODES
Connecter les électrodes au patient.
Au moment de connecter le patient à l'enregistreur, vérifier que les électrodes sont
connectées aux bonnes entrées et que les canaux sont correctement étiquetés dans
les paramètres du logiciel. Une connexion ou un étiquetage incorrect peuvent entraîner
une mauvaise interprétation des données ou une perte de données.
Vérifier la qualité de la connexion à l'aide de la fonction de vérification de l'impédance.
Pour obtenir un bon enregistrement, le facteur le plus important est l'application correcte de toutes
les électrodes EEG, avec une faible valeur d'impédance du patient et un positionnement correct de
l'électrode de référence commune G2.
Cette fonction permet également de vérifier le bon fonctionnement des canaux d'acquisition, car le
signal généré pour le contrôle subit le même traitement que les signaux bioélectriques normaux. Si
l'impédance d'un canal déconnecté du patient s'avère faible ou nulle, ou si au contraire l'impédance
du canal reste élevée même en essayant de mettre en contact l'électrode du canal en question avec
l'électrode de référence (G2 ou le canal négatif des entrées bipolaires), ne pas utiliser
l'enregistreur et le faire contrôler par le support technique Micromed.
DÉMARRER L'ENREGISTREMENT
Appuyer sur
pour commencer à acquérir le signal et sur Save pour l'enregistrer.
ACQUISITION WIFI
Lorsque l'acquisition ou la tentative de connexion sans câble est lancée, la première phase consiste
à établir la connexion entre le dispositif et le récepteur sur le PC. À la fin de la phase de connexion
(signalée par l’indicateur vert dans la fenêtre d'état), le SD LTM 32/64 PLUS commence à transmettre
des données
L'état de la connexion est représenté par un indicateur tricolore dans la fenêtre d'état sur l'écran du
PC et par un symbole dans le coin supérieur droit de l'écran de l'enregistreur
•
: connexion WiFi active entre SD LTM 32/64 PLUS et le PC lors de l'acquisition
•
: module WiFi en attente de connexion (le PC n'a pas encore établi la connexion)
•
: communication par câble avec MM USB PLUS et MM NET POE
•
: comunicazione via cavo con MM USB MULTI e BOX TERMINAL MULTI.
Si l'acquisition est démarrée avec la connexion radio activée, le module radio attend les données
même si la connexion avec le PC échoue.
UTILISATION DU BOUTON « EVENT »
Lorsque le SD LTM 32/64 PLUS est en cours d'acquisition, les boutons assurent la fonction « EVENT ».
Pendant l'enregistrement, le fait d'appuyer sur une touche pendant le temps minimum défini dans
la configuration (0,5-4s) permet d'insérer une note à un instant précis de l'acquisition. Le dispositif
émet un signal sonore et affiche un message sur l'écran pour indiquer l'acceptation de la note.
Quatre indicateurs de note différents sont disponibles, chacun associé à une des touches (intitulés
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
LE (ON), RI (OK), UA (UP), LA (L), RA (R), DA (DW)) . Ces notes ne sont visibles qu’au moment
de la visualisation du tracé à partir de BRAIN QUICK Software.
En appuyant sur le bouton pendant un temps plus court, la note ne sera pas saisie. En revanche,
l'une des fonctions de réglage de l'affichage décrites dans le sous-menu RUN ACQUISITION s'ouvrira.
Lorsque l'acquisition est terminée, la fonction clé « EVENT » est désactivée.
FIN DE L'ENREGISTREMENT
L'acquisition en cours peut être arrêtée par BRAIN QUICK Software en désactivant le bouton
RUN/STOP () dans la barre d'outils.
L'enregistrement se termine automatiquement lorsque la batterie est épuisée (s'il n'y a pas
d'alimentation par câble) ou lorsque la mémoire disponible est épuisée. Les conditions qui ont
provoqué l'arrêt de l'enregistrement sont affichées à l'écran. Pour plus d'informations, consultez la
section PRÉCAUTIONS de ce manuel.
À la fin de l'examen, répéter le contrôle de l'impédance des électrodes pour vérifier que la qualité
de la connexion a été maintenue tout au long de l'examen.
ENREGISTREMENT EN MODE « AMBULATORY »
L'amplificateur SD LTM 32/64 PLUS vous permet d'enregistrer des données en mode ambulatoire,
facilitant la surveillance continue de l'activité cérébrale dans les situations de mouvement.
BRAIN QUICK Software vous permet de définir et de personnaliser les canaux d'enregistrement via
le protocole d'acquisition. Une fois les paramètres définis et les canaux nécessaires configurés, vous
pouvez démarrer l'enregistrement directement depuis le logiciel.
Après le démarrage, l'amplificateur SD LTM 32/64 PLUS, qui contient grâce aux piles et à la carte
mémoire interne, peut être déconnectée du système pour accompagner le patient lors des activités
quotidiennes. Grâce à cette autonomie, les données sont automatiquement stockées dans la carte
mémoire, permettant une collecte continue et sécurisée.
Pendant l'enregistrement ambulatoire, le logiciel vous permet toujours de visualiser les données EEG
collectées en temps réel, si nécessaire, assurant ainsi un contrôle continu du signal. L'enregistrement
peut être terminé manuellement via l'amplificateur: il suffit d'appuyer trois fois simultanément sur
les flèches centrales de l'appareil pour arrêter l'enregistrement.
À la fin de l'enregistrement, il est possible de reconnecter la tête au logiciel et, grâce à la fonction
"Data Download", télécharger toutes les données stockées pendant la période d'enregistrement, qui
seront dans l'archive prêtes à être consultées.
Messages d'erreur SD LTM
MESSAGES AFFICHÉS
PROBLÈME
QUE FAIRE ?
'* FLEX NOT WORKING *'
La puce programmable n'est
programmée correctement
'BATTERY TO CHANGE'
auto-explicatif
Changer les piles
'NO SYNCR. SIGNAL FOR ' + n +
'MINUTES'
Peut apparaître lorsque plusieurs
dispositifs sont connectés en série.
Indique que le trigger de synchronisation
entre ces dispositifs est absent pendant
le temps indiqué. Cause possible - Les
L'opérateur doit vérifier les connexions.
E
pas
Contacter un service d’assistance qualifié
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Manuel d'utilisation du SD LTM
dispositifs se déconnectent ou restent
connectés de manière incorrecte
pendant plus d'une minute.
'WAIT FOR TRIGGER'
Indique que le dispositif attend l'arrivée
du signal de début de synchronisation
lorsque plusieurs amplificateurs sont
connectés en série.
--
'WAITING SYNCHRONOUS START
SIGNAL'
Lorsque
plusieurs
têtières
sont
connectées, cela indique que le
dispositif attend le premier trigger de
synchronisation
pour
commencer
l'acquisition.
Attendre et, si nécessaire, vérifier la
connexion entre les dispositifs
'SD CARD ERROR OR CARD NOT
PRESENT'
Erreur au niveau du premier accès à la
carte SD
Contacter un service d’assistance qualifié
'ERROR ON SD'
Erreur d'accès à la carte SD
Contacter un service qualifié
'ERRORS READING WRITING'
Indique
le
nombre
d'erreurs
d'écriture/lecture intervenues sur la
carte SD.
Contacter un service d’assistance qualifié
'RADIO
COMMUNICATION
HARDW. ERROR'
Erreur de communication du module
radio.
Contacter un service d’assistance qualifié
'OVERWRITTEN
TRANSMISSION'
Un débordement de la mémoire tampon
se produit pendant la communication
radio.
Se rapprocher du PC d'acquisition où se
trouve le module de communication
radio pour reprendre la transmission.
'ERROR ON RADIO COMMAND'
Erreur relative au module radio pour la
commande envoyée par le logiciel
Contacter un service d’assistance qualifié
'WAIT
FOR
TRANSMISSION SET '
Message d'attente. Indique l'attente de
la connexion radio.
--
'ANALOG ERROR'
Erreur générale de la carte analogique
(la carte est hors tension).
Contacter un service d’assistance qualifié
'CARD NOT PRESENT'
Carte SD
non
détectée
l'emplacement dédié..
dans
Contacter un service d’assistance qualifié
'COMPRESSED DATA ERROR '
Erreur de compression des données (due
à une cause matérielle)
Contacter un service d’assistance qualifié
Erreur générale du système.
Contacter un service d’assistance qualifié
'ERROR:
SERVED'
DATA
IN
RADIO
INTERRUPT
NOT
'SAMPLING FREQUENCY ERROR'
Erreur
de
réglage
d'échantillonnage.
'NOT CORRECT CARD DATA
THIS CAUSES THE SET UP LOSS'
Erreur qui apparaît si les données de la
carte SD sont contaminées dans la zone
de sauvegarde des paramètres
Contacter un service d’assistance qualifié
'CABLE NOT CONNECTED, NOT
CORRECT'
Le câble de communication vers
l'interface n'est pas connecté ou mal
connecté.
Vérifier la connexion
'SAVING NOT ACTIVE'
Auto-explicatif
--
'NOT IDENTIFIED COMMAND'
Message qui apparaît lorsqu'une
commande non prévue par le logiciel est
envoyée.
Si le message continue à apparaître à
l'écran, contacter un service d’assistance
qualifié.
'TRANSMISSION
ERROR'
Message qui apparaît lorsqu'une
commande non attendue par le logiciel
est envoyée.
Si le message persiste à l'écran, contacter
un service d’assistance qualifié.
E
COMMAND
du
taux
Vérifier les paramètres associés
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Manuel d'utilisation du SD LTM
'COMMAND
ALLOWED'
OR
NOT
Message qui apparaît lorsqu'une
commande ou une valeur non attendue
par le logiciel est envoyée.
Si le message reste affiché ou se répète,
contacter un service d’assistance
qualifié.
FORMATTED
Erreur de formatage de la carte SD. Le
dispositif demande à l'utilisateur s'il
souhaite procéder au formatage
Procéder au formatage
'CARD IN OVERWRITING MODE'
Avertissement que la carte SD peut être
écrasée en boucle pendant l'acquisition
--
'PRESS CENTRAL KEYS TO GO ON'
--
Appuyer sur les deux touches fléchées
gauche et droite
'RESERVED
FUNCTION
MICROMED '
Auto-explicatif
'NO
STANDARD
FLASH CARD'
VALUES
FOR
'ERROR ON SWITCHES CHAIN
SETTING '
Erreur
dans
le
réglage
commutateurs de la carte logique.
'DEVICE MUST BE IN MODE AUTO'
Le dispositif doit être réglé pour
fonctionner de manière autonome, sans
être connecté à d'autres appareils en
série.
Modifier le réglage
'END FOR GENERAL ERROR '
L'enregistrement se termine en raison
d'une erreur inattendue.
Contacter
qualifié.
'REC STOPPED REGULARLY '
L'enregistrement
se
termine
régulièrement avec le signal d'arrêt de
l'utilisateur
--
'REC END FOR NO MEMORY '
L'enregistrement
se
termine
régulièrement lorsque l'espace mémoire
est épuisé.
--
' END FOR FLAT BATTERY '
L'enregistrement
se
termine
régulièrement lorsque la batterie est
épuisée
--
'END FOR WRITING ERROR '
L'enregistrement se termine en raison
d'une erreur inattendue (erreur
d'écriture sur la carte SD).
Contacter
qualifié.
' END FOR SPEED ERROR '
Le système a trop de données à
sauvegarder (il ne parvient pas à
sauvegarder les données entrantes à
temps, car il est occupé par d'autres
activités)
Réduire le nombre de canaux ou la
fréquence d'échantillonnage.
'END: CURRENT ON INPUT '
L'enregistrement se termine parce que
du courant est détecté aux entrées des
amplificateurs des canaux.
Contacter
qualifié.
'ABNORMAL CURRENT FLOW –
CHECK CONTACTS'
Cela peut être dû à une haute
impédance de contact sur les électrodes
sélectionnées,
à
une
décharge
électrostatique ou à une défaillance des
circuits internes.
Vérifier le contact des électrodes
sélectionnées. Si le message persiste,
cesser d'utiliser le système, débrancher
les électrodes du dispositif et contacter
un service d’assistance qualifié.
Apparaît lorsque l'appareil n'est plus
calibré.
Contacter
qualifié.
Remarque : La têtière émet un signal
sonore.
‘JITTER CLOCK…’
E
des
Contacter
qualifié.
un
service
d’assistance
un
service
d’assistance
un
service
d’assistance
un
un
service
service
d’assistance
d’assistance
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Messages d'erreur SD LTM STIM
Pendant l'utilisation du stimulateur, les messages d'avertissement ou d'erreur suivants peuvent
s'afficher dans BRAIN QUICK Software :
- One or more electrodes are not present in this acquisition : pour les électrodes de
stimulation, ont été utilisées des étiquettes de canaux non présentes dans la définition de la
connexion de la têtière SD LTM 64 PLUS connectée (mode acquisition) : vérifier la correspondance
des étiquettes appliquées avec celles définies pour l'acquisition.
- Positive and negative electrodes must be different : la même électrode a été choisie pour
les deux polarités de stimulus. Un stimulus ne peut être délivré qu'entre deux points différents.
Corriger la configuration de la séquence.
- Wrong electrode settings : lors de l'utilisation de systèmes à 128 canaux avec deux SD LTM
STIM, il n'est pas possible d'effectuer des stimulations entre des électrodes appartenant à des
stimulateurs différents. L'opérateur doit veiller à identifier distinctement les électrodes appartenant
à deux stimulateurs différents. Par exemple ch1+A et ch65+B, Fp1A et T3B pour distinguer les
électrodes appartenant à l'un ou à l'autre des stimulateurs.
- Unexpected Stop of the cortical stimulation: stimulator not responding : la stimulation
s'est arrêtée prématurément ou n'a pas démarré en raison de problèmes de communication entre le
logiciel ou la têtière et le stimulateur. Vérifier l'insertion du câble de communication entre l'interface
et la têtière et du câble de communication entre le stimulateur et la têtière. Arrêter l'acquisition,
fermer la fenêtre d'acquisition et commencer un nouvel examen.
- Stimulation not completed : le programme de stimulation automatique sélectionné a été
interrompu soit manuellement (via la fonction Stop), soit par une erreur avant la fin. Certaines des
stimulations prévues n'ont pas été réalisées.
- Real delivered current is lower than requested : (Le courant réel délivré est inférieur à celui
demandé) les raisons possibles sont une haute impédance de patient entre les deux électrodes de
stimulation ou un niveau de batterie faible. Vérifier à la fois l'impédance (via la fonction appropriée
du logiciel) et l'état des piles. Si les piles sont faibles, les remplacer par des piles neuves. Si
l'impédance est élevée, vérifier et fixer toutes les connexions du câble de l'électrode ou essayer de
les déplacer doucement pour améliorer le contact de l'électrode avec le tissu sous-jacent. Si
l'impédance reste élevée, essayer de stimuler à une intensité plus faible et vérifier si l'effet résultant
est adéquat pour l'application. Si la haute impédance ne permet pas d'obtenir les résultats
escomptés, l'utilisateur doit choisir la meilleure option entre abandonner la stimulation ou réappliquer
les électrodes sur le patient...
- Real delivered current is greater than requested. Possible stimulator fault : (Le courant
réel délivré est supérieur à celui demandé - Défaut éventuel du stimulateur) la délivrance de courants
dépassant ceux configurés n'est possible que si le circuit de stimulation est défaillant. Arrêter
immédiatement la stimulation, débrancher le dispositif et le faire contrôler.
- Requested Electrical Charge is out of limit. Please reduce the value set on the intensity
and duration parameters : La charge administrée dans une phase de l'impulsion est supérieure
aux limites de sécurité (20μC, soit 20000 nC par phase). La charge par phase (en nC) est calculée
commeI*d, où I est l'intensité (en mA) et d est la durée de la phase (impulsion positive ou négative)
(en μs). Configurer une combinaison d'intensité et de durée différente pour respecter les limites de
sécurité...
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
ENTRETIEN ET INFORMATIONS
TECHNIQUES
Cette section a pour but de fournir toutes les informations nécessaires à l'entretien correct et aux
essais fonctionnels des dispositifs décrits dans le présent document.
Ces informations permettent également d'intervenir dans tous les cas de panne ou de
dysfonctionnement du dispositif en le réparant sans nécessité de l’ouvrir. On fournit donc toutes les
informations sur les connexions avec les autres parties des systèmes dont le dispositif et ses
accessoires font partie.
ALIMENTATION ET REMPLACEMENT DES PILES
L'e dispositif est alimenté par le câble d'interface (s'il est connecté), par 2 piles alcalines AA ou par
une batterie interne au lithium rechargeable.
L'alimentation par câble se caractérise par un haut degré de sécurité. La source d'alimentation est
isolée du secteur par un convertisseur DC/DC. Les entrées et les sorties des signaux de trigger sont
également isolées et séparées des lignes d'alimentation et de communication de la têtière. Le SD
LTM est alimenté par une ligne 5V, qui est adaptée en interne après un niveau d'isolation
supplémentaire.
Lorsqu'il n'est pas alimenté par l'interface via le câble, le SD LTM utilise pour fonctionner la batterie
au lithium interne et, lorsque celle-ci est déchargée, deux piles AA de 1,5 volt.
Deux piles alcalines neuves peuvent durer plus de 24 heures en enregistrement continu
à une fréquence d'échantillonnage de 256 Hz (on recommande des piles Duracell Ultra 1,5 V
AA) ; en mode veille, elles durent plusieurs mois.
Lorsque le dispositif est allumé, les symboles suivants apparaissent sur l'écran :
si le dispositif utilise la batterie interne ;
si la batterie interne est faible et que le dispositif utilise les piles AA.
Pendant l'acquisition, les symboles suivants apparaissent sur l'écran :
si les piles sont OK (la barre interne diminue au fur et à mesure que les piles se déchargent)
si toutes les piles sont faibles et doivent être remplacées.
Pendant une acquisition, si les piles sont complètement déchargées et que l'acquisition n'est pas
relancée dans un délai de 5 minutes, il pourrait être impossible de poursuivre l'acquisition et de
terminer l'examen, ou bien une acquisition incomplète pourrait être obtenue si aucun espace
mémoire supplémentaire n'est disponible pour stocker de nouveaux tracés.
DURÉE D'ENREGISTREMENT
La durée d'enregistrement et le nombre de canaux utilisés pour effectuer un enregistrement sont
limités par la capacité de la mémoire. La compression des données sans perte peut être utilisée pour
augmenter la capacité d'enregistrement du dispositif de 25 à 30 %. Dans le cadre d'une surveillance
à long terme, il est possible d'utiliser la mémoire comme un espace de stockage temporaire : les
données contenues dans la mémoire sont envoyées au PC via le câble ou la connexion sans fil, puis
écrasées dès qu’il n’y a plus d'espace libre. Dans ce mode, la capacité de la mémoire ne limite plus
la durée de l'enregistrement, et il est également toujours possible de déconnecter le patient du PC
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
pour de courtes périodes tout en continuant à acquérir des données, qui seront stockées dans la
mémoire puis transférées au PC lors de la reconnexion.
Les fichiers de tracé créés sont de taille égale et utilisent immédiatement toute la capacité de la
mémoire, à l'exception des secteurs réservés à la reprogrammation. L'espace occupé par ces fichiers
ne peut être modifié qu'en éditant les partitions de la mémoire, avec l'option PARTITION IN USE du
menu principal. Les données de l'acquisition seront stockées en interne, dans le fichier relatif à la
partition de la mémoire en cours d'utilisation. La durée maximale de l'enregistrement est également
liée au nombre de partitions disponibles, à la taille de la mémoire, à la fréquence d'échantillonnage,
au nombre de canaux et au type d'acquisition effectué.
Quelques exemples sont donnés dans le tableau ci-dessous.
Remarque : la durée des enregistrements marqués d'un * dépasse la capacité des piles. Les piles
doivent être remplacées pendant l'acquisition. Si la coupure de courant dure moins de 5 minutes,
il est possible de continuer l'acquisition sur le même fichier après le changement des piles. Le temps
entre l'arrêt de l'acquisition et le début de la suivante, après le changement des piles, est rempli
d'une ligne isoélectrique (signal nul). L'utilisation du mode sans fil augmente la consommation et
l'autonomie de la batterie peut diminuer.
Taille de la mémoire
Mode
Canaux
et
d'échantillonnage
taux Durée
4 Go
32 canaux à 256 Hz
32 canaux à 256 Hz + 5
canaux EXTRA (2 canaux
THOR/ABDO + 1 canal
marqueur + 1 capteur de
position du corps + 1 canal
pour DC et oxymètre)
64 canaux à 256Hz
64 canaux à 256 Hz + 5
canaux EXTRA (2 canaux
Une
partition, THOR/ABDO + 1 canal
données
non marqueur + 1 capteur de
position du corps + 1 canal
compressées
pour DC et oxymètre)
64 canaux à 512Hz
64 canaux à 1024Hz
64 canaux à 2048Hz
64 canaux à 2048 Hz + 5
canaux EXTRA (2 canaux
THOR/ABDO + 1 canal
marqueur + 1 capteur de
position du corps + 1 canal DC
à 128Hz et oxymètre)
Environ 74 heures*
Environ 71 heures*
Environ 37 heures*
Environ 36 heures*
Environ 19,5 heures
Environ 9,5 heures
Environ 4,5 heures
Environ 4 heures
En général, on a :
4294422528
𝑛𝑐ℎ ⋅ 𝑓𝑠 ⋅ 2 ⋅ 3600
dove:
E
•
𝑑 est la durée en HEURES
•
𝑛𝑐ℎ est le nombre total de chaînes (dans les exemples ci-dessus 32, 37, 64 ou 69)
•
𝑓𝑠 est le taux d'échantillonnage.
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Les données sont valables pour une acquisition non compressée, sachant qu'il faut toujours
conserver une marge pour les éventuels secteurs endommagés. Il n'est pas possible de connaître a
priori le facteur de réduction pour les fichiers compressés car il dépend de la forme du signal. La
durée d'enregistrement augmente d'environ 35 %.
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
REMARQUE : Seuls les câbles fournis avec le dispositif doivent être utilisés pour connecter les parties
du système. L'utilisation d'autres câbles ou accessoires peut nuire aux performances CEM.
Le dispositif convient à une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifié. L'utilisateur doit
s'assurer que le dispositif est utilisé dans un environnement électromagnétique conforme aux caractéristiques
suivantes :
Essai d'émission
Conformité
Environnement électromagnétique
Émissions RF
Groupe 1
Ce dispositif utilise uniquement l'énergie RF pour
son fonctionnement interne. Par conséquent,
l'émission de radiofréquences est très faible et ne
peut pas causer d'interférences dans les
équipements électroniques à proximité.
L'appareil peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements
domestiques et ceux qui sont directement
raccordés au réseau public d'alimentation
électrique à basse tension qui alimente les
bâtiments à usage domestique.
CISPR 11
Classe B
Émissions RF
CISPR 11
Non applicable
Émissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuation
tension/
de
Non applicable
Papillotement
CEI 61000-3-3
Test d'immunité
Niveau d'essai
EN 60601-1-2
Niveau
de Environnement
conformité
électromagnétique
Décharge
8 kV contact 2/4/8/15 kV air
Les sols doivent être en
IEC 60601-1-2
électrostatique (ESD)
bois, en béton ou en
CEI 61000-4-2
Niveau d’essai
carreaux de céramique. Si
les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
Champ
3 V/m
Les
équipements
de
IEC 60601-1-2
électromagnétique
80 MHz à 2,7 GHz
communication
RF
rayonné
Niveau
portables et mobiles ne
CEI 61000-4-3
d’essai
doivent pas être utilisés à
proximité d'une quelconque
partie du dispositif, y
compris les câbles.
Distance minimale de 30
cm
2 kV pour les lignes
La qualité de l'alimentation
Transitoires
IEC 60601-1-2
d’alimentation électrique
secteur doit être celle d'un
électriques
Niveau d’essai
environnement commercial
rapides en salves CEI 1 kV pour les lignes
ou hospitalier typique.
61000-4-4
d'entrée/sortie > 3 m
0,5/1 kV mode différentiel
Surtension
IEC 60601-1-2
CEI 61000-4-5
0,5/1/2 kV mode commun
Niveau d’essai
Perturbations
conduites,
induites
par
les
champs
3V
IEC 60601-1-2
150 kHz à 80 MHz
Niveau d’essai
Fréquences ISM 6V
E
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier typique.
Les
équipements
de
communication
RF
portables et mobiles ne
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Manuel d'utilisation du SD LTM
doivent pas être utilisés à
proximité
d'une
partie
quelconque du dispositif, y
compris les câbles.
Distance minimale de 30
cm
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier typique. Si
l'utilisateur du dispositif a
besoin d'un fonctionnement
continu
pendant
les
coupures de courant, il est
recommandé d'alimenter le
dispositif
par
une
alimentation
sans
interruption ou une batterie.
Les champs magnétiques
de fréquence industrielle
doivent être à des niveaux
caractéristiques
d'un
emplacement typique dans
un
environnement
commercial ou hospitalier
typique.
radioélectriques
CEI 61000-4-6
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur les lignes d'entrée
de l'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
10 ms - 0 % a 0°, 45°, 90°,
135°, 180°. 225°, 270°, 315°
Champ magnétique à
la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
30 A/m
20 ms - 0 % a 0°
IEC 60601-1-2
Niveau d’essai
500 ms - 70% a 0°
5s-0%
IEC 60601-1-2
Niveau d’essai
Portée et niveau de fréquence : équipement de communication sans fil RF
Fréquence
d’essai
Bande a)
(MHz)
(MHz)
385
De 380 à 390
Service a)
TETRA 400
NIVEAU DE
TEST
D’IMMUNITÉ
(V/m)
Modulation
Modulation d'impulsions b)
18 Hz
27
FM c)
450
De 430 à 470
GMRS 460, FRS 460
28
déviation de ± 5 kHz
1 kHz sinusoïdal
710
745
780
De 704 à 787
LTE Band 13, 17
810
870
930
De 800 à 960
GSM 800/900, TETRA
800, iDEN 820, CDMA
850, LTE Band 5
De 1700 à 1990
GSM 1800 ; CDMA 1900 ;
GSM 1900 ; DECT ; LTE
Band 1, 3, 4, 25 ; UMTS
1720
1845
1970
Bluetooth, WLAN,
2450
E
De 2400 à 2570
802.11 b/g/n, RFID 2450,
LTE Band 7
Modulation d'impulsions b)
217 Hz
Modulation d'impulsions b)
18 Hz
Modulation d'impulsions b)
217 Hz
Modulation d'impulsions b)
217 Hz
9
28
28
28
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Manuel d'utilisation du SD LTM
5240
5500
5785
De 5100 à 5800
WLAN 802.11 a/n
Modulation d'impulsions b)
217 Hz
9
Si nécessaire, pour atteindre le NIVEAU DE TEST D'IMMUNITÉ, la distance entre l'antenne d'émission
et l'ÉQUIPEMENT EM ou le SYSTÈME EM peut être réduite à 1 m. La distance d'essai de 1 m est
autorisée conformément à la norme CEI 61000-4-3.
a)
Pour certains services, seules les fréquences de liaison montante sont incluses.
b)
La porteuse sera modulée par un signal carré avec un rapport cyclique de 50 %.
En alternative à la modulation FM, la porteuse peut être modulée par impulsions en utilisant un
signal carré avec un rapport cyclique de 50 % à 18 Hz. Bien que cela ne représente pas la modulation
réelle, cela représente le pire des cas.
c)
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Fabricant:
Micromed S.p.A.
via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV)
Dispositifs:
SD LTM 32 PLUS
SD LTM 64 PLUS
SD LTM SLEEP
SD LTM STIM
Classification selon MDR :
Classe IIb
Durée de vie
10 ans
Degré de protection IP:
SD LTM 32/64 PLUS
IP22, en cas d'utilisation du BAG LTM HP
IP20, en cas d'utilisation sans sac
SD LTM STIM:
IP20
SD LTM SLEEP:
IP22
Classification selon la norme EN 60601-1:
Classe II, dispositif à alimentation interne, type
BF. Dispositif pour un fonctionnement continu.
Protection ordinaire contre la pénétration de liquides. Le
dispositif ne convient pas à une utilisation en présence
de mélanges anesthésiques inflammables avec de l'air,
de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
Respect des normes:
EN 60601-1, EN 60601-1-2, IEC 80601-2-26
EN 60601-2-40 pour SD LTM STIM
Alimentation de l'amplificateur:
2 x 1,5VDC AA (piles alcalines non rechargeables);
5VDC exclusivement à partir des interfaces MM USB
PLUS, MM NET POE, MM USB MULTI ou BOX TERMINAL
MULTI ou batterie interne au lithium rechargeable.
Consommation de l'amplificateur :
2A
Alimentation SD LTM STIM :
câble de communication avec SD LTM 64 PLUS et 3 piles
AAA 1,5V.
Conditions environnementales de fonctionnement :
Température 10-35 °C
Humidité 20-90 % sans condensation
Pression 800-1050 hPa
Conditions environnementales de stockage et de transport :
Température (-20) - 60 °C
Humidité 10-95 % sans condensation
Pression 500-1060hPa
Temps nécessaire pour que l'équipement se réchauffe à partir de la température minimale de
stockage entre deux utilisations jusqu'à ce qu'il soit prêt pour l'utilisation prévue : 2 heures
Temps nécessaire pour que l'équipement se refroidir à partir de la température de stockage
maximale entre les utilisations jusqu'à ce qu'il soit prêt pour l'utilisation prévue : 2 heures
E
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Manuel d'utilisation du SD LTM
Caractéristiques des canaux
pour les signaux entre 100 μV et 1 mV, erreur <10%
≤ 0.2 μV r.m.s.
Précision du signal
Bruit
Impédance d'entrée
1 G à l'amplificateur
≥100 dB entre g1 et les autres entrées
Bande passante maximale DC-F, avec F dépendant de
la fréquence d'échantillonnage Fs (0.27*Fs)
CMRR
Plage de fréquence
suite à un déséquilibre de tension de 150 mVdc sur un
signal de 1mVpv, erreur <10%
Les performances de l'appareil et les spécifications EEG sont toutes conformes à la norme IEC
80601-2-26.
Entrée d'entrée dynamique et
décalage de tension maximum
CH-REP et importateur
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
E
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">