Bio-Rad HAV IgM PLUS Manuel utilisateur

10.07.2015
KIT COMPONENTS
Product name: MONOLISA™ HAV IgM PLUS (192 tests)
Product code: 72491
Article number
7080A
7360T
7080B
7080C
7080D
7080E
7080F
7080G
7360G
7436H
7360J
© Bio-Rad
Description
R1 : Microplate
R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 235 ml
R3 : Negative Control (1.5ml)
R4 : Positive cut-off (1.6ml)
R5 : Positive control (1ml)
R6 : Sample Diluent (21ml)
R7a : HAV Viral antigen (13ml)
R7b : Conjugate Monoclonal Anti-HAV (mouse) - Peroxydase
(13ml)
R8 - Substrat Buffer, 60 mL
R9 - Chromogen: TMB Solution, 5 ml
R10 - Stopping Solution, 28 ml
Quantity
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Symbols
GHS07
GHS07
GHS07
GHS07
GHS07
GHS05
GHS05
41.0
Page : 1/5
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R1 : Microplate
· Code du produit: 7080A
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit n'est pas classifié selon le règlement CLP.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 Néant
· Pictogrammes de danger Néant
· Mention d'avertissement Néant
· Mentions de danger Néant
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange sans risque chimique.
· Composants dangereux: Néant
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/5
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R1 : Microplate
(suite de la page 1)
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter des gants à usage unique.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage: Recueillir par moyen mécanique.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
F
(suite page 3)
41.0
Page : 3/5
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R1 : Microplate
(suite de la page 2)
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à
surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Solide
· Couleur:
Incolore
· Odeur:
Inodore
· Changement d'état
· Point de fusion:
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
Insoluble
· 9.2 Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite page 4)
F
41.0
Page : 4/5
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R1 : Microplate
(suite de la page 3)
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de
classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.
En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé
selon notre expérience et les informations dont nous disposons.
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
(suite page 5)
F
41.0
Page : 5/5
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R1 : Microplate
(suite de la page 4)
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les
dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 01.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 235 ml
· Code du produit:
7360T
7361E
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
d GHS07

~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de
protection des yeux/du visage.
P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au
savon.
P501
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/
nationale/internationale.
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 235 ml
(suite de la page 1)
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
CAS: 77-86-1
Tris(hydroxymethyl)-aminomethane
EINECS: 201-064-4
 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H335
~
d
CAS: 55965-84-9
mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE
Numéro index: 613-167-00-5 247-500-7] et 2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220239-6] (3:1)
 Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3,
~
d
H331
 Skin Corr. 1B, H314
~
d
 Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
~
d
 Skin Sens. 1, H317
~
d
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
0,1-2,5%
<0,01%
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite page 3)
F
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 235 ml
(suite de la page 2)
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à
surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
F
(suite page 4)
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 235 ml
(suite de la page 3)
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
· Couleur:
Incolore
· Odeur:
Inodore
· valeur du pH à 20 °C:
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
7,4
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
Entièrement miscible
· 9.2 Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la
classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
· Sensibilisation Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite page 5)
F
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 235 ml
(suite de la page 4)
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les
dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite page 6)
F
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 235 ml
(suite de la page 5)
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Phrases importantes
H301 Toxique en cas d'ingestion.
H311 Toxique par contact cutané.
H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H315 Provoque une irritation cutanée.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H331 Toxique par inhalation.
H335 Peut irriter les voies respiratoires.
H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.
H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long
terme.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2
Eye Irrit. 2: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R3 : Negative Control (1.5ml)
· Code du produit: 7080B
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit n'est pas classifié selon le règlement CLP.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 Néant
· Pictogrammes de danger Néant
· Mention d'avertissement Néant
· Mentions de danger Néant
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description:
Mélange avec des additifs dangereux.
Contient des composants d'origine humaine.
· Composants dangereux:
CAS: 26628-22-8
Azide de Sodium
EINECS: 247-852-1
 Acute Tox. 2, H300
~
d
Numéro index: 011-004-00-7 d
 Aquatic Chronic 1, H410
~
0,01-0,1%
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R3 : Negative Control (1.5ml)
(suite de la page 1)
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
(suite page 3)
F
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R3 : Negative Control (1.5ml)
(suite de la page 2)
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
26628-22-8 Azide de Sodium
VME Valeur momentanée: 0,3 mg/m³, 0,1 ppm
risque de pénétration percutanée
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
· Couleur:
Jaune clair
· Odeur:
Inodore
· valeur du pH:
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Neutre
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
Entièrement miscible
(suite page 4)
F
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R3 : Negative Control (1.5ml)
(suite de la page 3)
· 9.2 Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:
26628-22-8 Azide de Sodium
Oral
LD50 27 mg/kg (rat)
Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la
classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Nocif
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
(suite page 5)
F
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R3 : Negative Control (1.5ml)
(suite de la page 4)
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Phrases importantes
H300 Mortel en cas d'ingestion.
H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long
terme.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
(suite page 6)
F
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R3 : Negative Control (1.5ml)
(suite de la page 5)
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
Acute Tox. 2: Acute toxicity, Hazard Category 2
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R4 : Positive cut-off (1.6ml)
· Code du produit: 7080C
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
d GHS07

~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de
protection des yeux/du visage.
P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au
savon.
P501
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/
nationale/internationale.
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R4 : Positive cut-off (1.6ml)
(suite de la page 1)
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description:
Mélange avec des additifs dangereux.
Contient des composants d'origine humaine.
· Composants dangereux:
CAS: 56-81-5
glycerol
10-25%
EINECS: 200-289-5
substance pour laquelle il existe, en vertu des dispositions
communautaires, des limites d’exposition sur le lieu de
travail
<0,01%
CAS: 55965-84-9
mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE
Numéro index: 613-167-00-5 247-500-7] et 2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-2396] (3:1)
 Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3,
~
d
H331
Skin
Corr. 1B, H314

~
d
 Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
~
d
 Skin Sens. 1, H317
~
d
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite page 3)
F
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R4 : Positive cut-off (1.6ml)
(suite de la page 2)
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
56-81-5 glycerol
VME 10 mg/m³
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
(suite page 4)
F
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R4 : Positive cut-off (1.6ml)
(suite de la page 3)
· Protection des yeux: Lunettes de protection
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
· Couleur:
Vert
· Odeur:
Caractéristique
· valeur du pH:
Non déterminé.
· Changement d'état
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Teneur en solvants:
· Solvants organiques:
· 9.2 Autres informations
Entièrement miscible
20,0 %
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:
26628-22-8 Azide de Sodium
Oral
LD50 27 mg/kg (rat)
Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
(suite page 5)
F
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R4 : Positive cut-off (1.6ml)
(suite de la page 4)
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la
classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
(suite page 6)
F
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R4 : Positive cut-off (1.6ml)
(suite de la page 5)
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les
dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· Prescriptions nationales:
Classe Part en %
NK
20,0
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Phrases importantes
H301 Toxique en cas d'ingestion.
H311 Toxique par contact cutané.
H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H331 Toxique par inhalation.
H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.
H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long
terme.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R5 : Positive control (1ml)
· Code du produit: 7080D
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit n'est pas classifié selon le règlement CLP.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 Néant
· Pictogrammes de danger Néant
· Mention d'avertissement Néant
· Mentions de danger Néant
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description:
Mélange avec des additifs dangereux.
Contient des composants d'origine humaine.
· Composants dangereux:
CAS: 26628-22-8
Azide de Sodium
EINECS: 247-852-1
 Acute Tox. 2, H300
~
d
Numéro index: 011-004-00-7 d
 Aquatic Chronic 1, H410
~
0,01-0,1%
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R5 : Positive control (1ml)
(suite de la page 1)
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Remarques générales:
Les symptômes d'intoxication peuvent apparaître après de nombreuses heures seulement; une
surveillance médicale est donc nécessaire au moins 48 heures après un accident.
· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
F
(suite page 3)
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R5 : Positive control (1ml)
(suite de la page 2)
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
26628-22-8 Azide de Sodium
VME Valeur momentanée: 0,3 mg/m³, 0,1 ppm
risque de pénétration percutanée
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
· Couleur:
Jaune clair
· Odeur:
Caractéristique
· valeur du pH:
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Neutre
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
(suite page 4)
F
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R5 : Positive control (1ml)
(suite de la page 3)
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
Entièrement miscible
· 9.2 Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Valeurs LD/LC50 déterminantes pour la classification:
26628-22-8 Azide de Sodium
Oral
LD50 27 mg/kg (rat)
Dermique LD50 20 mg/kg (lapin)
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la
classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Nocif
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
F
(suite page 5)
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R5 : Positive control (1ml)
(suite de la page 4)
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les
dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
(suite page 6)
F
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R5 : Positive control (1ml)
(suite de la page 5)
· Phrases importantes
H300 Mortel en cas d'ingestion.
H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long
terme.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
Acute Tox. 2: Acute toxicity, Hazard Category 2
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R6 : Sample Diluent (21ml)
· Code du produit: 7080E
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
d GHS07

~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de
protection des yeux/du visage.
P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au
savon.
P501
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/
nationale/internationale.
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R6 : Sample Diluent (21ml)
(suite de la page 1)
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
CAS: 55965-84-9
mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE
<0,01%
Numéro index: 613-167-00-5 247-500-7] et 2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-2396] (3:1)
 Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3,
~
d
H331
 Skin Corr. 1B, H314
~
d
 Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
~
d
 Skin Sens. 1, H317
~
d
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
F
(suite page 3)
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R6 : Sample Diluent (21ml)
(suite de la page 2)
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à
surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
F
(suite page 4)
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R6 : Sample Diluent (21ml)
(suite de la page 3)
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
· Couleur:
Violet
· Odeur:
Caractéristique
· valeur du pH:
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
Entièrement miscible
· 9.2 Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la
classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite page 5)
F
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R6 : Sample Diluent (21ml)
(suite de la page 4)
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les
dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU:
F
(suite page 6)
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R6 : Sample Diluent (21ml)
(suite de la page 5)
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Phrases importantes
H301 Toxique en cas d'ingestion.
H311 Toxique par contact cutané.
H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H331 Toxique par inhalation.
H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.
H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long
terme.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R7a : HAV Viral antigen (13ml)
· Code du produit: 7080F
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
d GHS07

~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de
protection des yeux/du visage.
P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au
savon.
P501
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/
nationale/internationale.
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7a : HAV Viral antigen (13ml)
(suite de la page 1)
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
CAS: 57-50-1
saccharose
EINECS: 200-334-9 substance pour laquelle il existe, en vertu des dispositions
communautaires, des limites d’exposition sur le lieu de travail
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
2,5-10%
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
(suite page 3)
F
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7a : HAV Viral antigen (13ml)
(suite de la page 2)
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
57-50-1 saccharose
VME 10 mg/m³
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
· Couleur:
Rouge
· Odeur:
Caractéristique
(suite page 4)
F
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7a : HAV Viral antigen (13ml)
(suite de la page 3)
· valeur du pH:
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
Entièrement miscible
· 9.2 Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la
classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
(suite page 5)
F
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7a : HAV Viral antigen (13ml)
(suite de la page 4)
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les
dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
F
(suite page 6)
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 2
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7a : HAV Viral antigen (13ml)
(suite de la page 5)
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R7b : Conjugate Monoclonal Anti-HAV (mouse) - Peroxydase (13ml)
· Code du produit: 7080G
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
d GHS07

~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de
protection des yeux/du visage.
P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au
savon.
P501
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/
nationale/internationale.
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7b : Conjugate Monoclonal Anti-HAV (mouse) - Peroxydase (13ml)
(suite de la page 1)
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description:
Mélange avec des additifs dangereux.
Contient des composants d'origine animale.
· Composants dangereux:
CAS: 56-81-5
glycerol
10-25%
EINECS: 200-289-5
substance pour laquelle il existe, en vertu des dispositions
communautaires, des limites d’exposition sur le lieu de
travail
<0,01%
CAS: 55965-84-9
mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE
Numéro index: 613-167-00-5 247-500-7] et 2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-2396] (3:1)
 Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3,
~
d
H331
Skin
Corr. 1B, H314

~
d
 Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
~
d
 Skin Sens. 1, H317
~
d
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite page 3)
F
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7b : Conjugate Monoclonal Anti-HAV (mouse) - Peroxydase (13ml)
(suite de la page 2)
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
56-81-5 glycerol
VME 10 mg/m³
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
(suite page 4)
F
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7b : Conjugate Monoclonal Anti-HAV (mouse) - Peroxydase (13ml)
(suite de la page 3)
· Protection des yeux: Lunettes de protection
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
· Couleur:
Bleu
· Odeur:
Caractéristique
· valeur du pH:
Non déterminé.
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Teneur en solvants:
· Solvants organiques:
· 9.2 Autres informations
Entièrement miscible
25,0 %
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la
classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
(suite page 5)
F
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7b : Conjugate Monoclonal Anti-HAV (mouse) - Peroxydase (13ml)
(suite de la page 4)
Irritant
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
(suite page 6)
F
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 02.07.2015
Nom du produit: R7b : Conjugate Monoclonal Anti-HAV (mouse) - Peroxydase (13ml)
(suite de la page 5)
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les
dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· Prescriptions nationales:
Classe Part en %
NK
25,0
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Phrases importantes
H301 Toxique en cas d'ingestion.
H311 Toxique par contact cutané.
H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H331 Toxique par inhalation.
H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.
H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long
terme.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 06.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R8 - Substrat Buffer, 60 mL
· Code du produit:
7360G
5085S
5180S
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit n'est pas classifié selon le règlement CLP.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 Néant
· Pictogrammes de danger Néant
· Mention d'avertissement Néant
· Mentions de danger Néant
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.
· Composants dangereux: Néant
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
F
(suite page 2)
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R8 - Substrat Buffer, 60 mL
(suite de la page 1)
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter des gants à usage unique.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Aucune substance dangereuse n'est dégagée.
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
(suite page 3)
F
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R8 - Substrat Buffer, 60 mL
(suite de la page 2)
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à
surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
· Couleur:
Incolore
· Odeur:
Inodore
· Seuil olfactif:
Non déterminé.
· valeur du pH à 20 °C:
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
4
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
Entièrement miscible
· 9.2 Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
F
(suite page 4)
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R8 - Substrat Buffer, 60 mL
(suite de la page 3)
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de
classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.
En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé
selon notre expérience et les informations dont nous disposons.
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.
F
(suite page 5)
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R8 - Substrat Buffer, 60 mL
(suite de la page 4)
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les
dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· Prescriptions nationales:
Classe Part en %
NK
4,0
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
(suite page 6)
F
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R8 - Substrat Buffer, 60 mL
(suite de la page 5)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 01.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R9 - Chromogen: TMB Solution, 5 ml
· Code du produit: 7436H
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
d GHS05 corrosion

~
Skin Corr. 1A H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger GHS05
· Mention d'avertissement Danger
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
chlorure d'hydrogène
· Mentions de danger
H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement
de protection des yeux/du visage.
P301+P330+P331 EN CAS D'INGESTION: rincer la bouche. NE PAS faire vomir.
P303+P361+P353 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): Enlever
immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau/Se
doucher.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau
pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en
porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
P501
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/
régionale/nationale/internationale.
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R9 - Chromogen: TMB Solution, 5 ml
(suite de la page 1)
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.
· Composants dangereux: Néant
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Remarques générales: Enlever immédiatement les vêtements contaminés par le produit.
· Après inhalation:
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, pendant plusieurs minutes, sous l'eau courante en écartant bien les paupières et
consulter un médecin.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un équipement de sécurité. Eloigner les personnes non protégées.
Porter des gants à usage unique.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
(suite page 3)
F
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R9 - Chromogen: TMB Solution, 5 ml
(suite de la page 2)
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant
universel, sciure).
Utiliser un neutralisant.
Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.
Assurer une aération suffisante.
· 6.4 Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre 8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage:
Tenir les emballages hermétiquement fermés.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil à
surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
Ne pas inhaler les gaz, les vapeurs et les aérosols.
Eviter tout contact avec les yeux et avec la peau.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
F
(suite page 4)
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R9 - Chromogen: TMB Solution, 5 ml
(suite de la page 3)
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
· Couleur:
Rose
· Odeur:
Faible, caractéristique
· valeur du pH à 20 °C:
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
1,5
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Auto-inflammation:
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
Entièrement miscible
· 9.2 Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée
Effet fortement corrosif sur la peau et les muqueuses.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Effet fortement corrosif.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la
classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Corrosif
F
(suite page 5)
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R9 - Chromogen: TMB Solution, 5 ml
(suite de la page 4)
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· "Règlement type" de l'ONU:
F
(suite page 6)
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 1
Révision: 01.07.2015
Nom du produit: R9 - Chromogen: TMB Solution, 5 ml
(suite de la page 5)
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Skin Corr. 1A: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1A
F
41.0
Page : 1/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 06.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
· Code du produit:
7360J
5180U
7361H
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
d GHS05 corrosion

~
Skin Corr. 1A H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit est classifié et étiqueté selon le règlement CLP.
· Pictogrammes de danger GHS05
· Mention d'avertissement Danger
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
acide sulfurique
· Mentions de danger
H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
· Conseils de prudence
P280
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement
de protection des yeux/du visage.
P301+P330+P331 EN CAS D'INGESTION: rincer la bouche. NE PAS faire vomir.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau
pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en
porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
P501
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/
régionale/nationale/internationale.
(suite page 2)
F
41.0
Page : 2/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
(suite de la page 1)
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
CAS: 7664-93-9
acide sulfurique
EINECS: 231-639-5
 Met. Corr.1, H290; Skin Corr. 1A, H314
~
d
Numéro index: 016-020-00-8
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
2,5-10%
SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Remarques générales: Enlever immédiatement les vêtements contaminés par le produit.
· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, pendant plusieurs minutes, sous l'eau courante en écartant bien les paupières et
consulter un médecin.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter des gants à usage unique.
(suite page 3)
F
41.0
Page : 3/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
(suite de la page 2)
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Utiliser un neutralisant.
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.
Assurer une aération suffisante.
· 6.4 Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
7664-93-9 acide sulfurique
VME Valeur momentanée: 3 mg/m³
Valeur à long terme: 1 mg/m³
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Liquide
(suite page 4)
F
41.0
Page : 4/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
(suite de la page 3)
· Couleur:
· Odeur:
Incolore
Faible, caractéristique
· valeur du pH à 20 °C:
<2
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Teneur en solvants:
· Solvants organiques:
· Eau:
· 9.2 Autres informations
Entièrement miscible
0%
95,2 %
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Irrite la peau et les muqueuses.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire
Effet fortement irritant avec risque d'une affection grave des yeux.
· Indications toxicologiques complémentaires:
L'absorption orale du produit a un fort effet corrosif sur la cavité buccale et le pharynx et présente
un danger de perforation du tube digestif et de l'estomac.
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite page 5)
F
41.0
Page : 5/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
(suite de la page 4)
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, IMDG, IATA
2796
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· IMDG, IATA
2796 ACIDE SULFURIQUE
SULPHURIC ACID
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR
}
o
c
a
d
· Classe
· Étiquette
8 (C1) Matières corrosives.
8
· IMDG, IATA
}
o
c
a
d
· Class
· Label
8 Matières corrosives.
8
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
II
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
· Indice Kemler:
Attention: Matières corrosives.
80
(suite page 6)
F
41.0
Page : 6/6
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 10.07.2015
Numéro de version 3
Révision: 06.07.2015
Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
(suite de la page 5)
· No EMS:
F-A,S-B
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
recueil IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
· ADR
· Quantités limitées (LQ)
· Catégorie de transport
· Code de restriction en tunnels
· "Règlement type" de l'ONU:
LQ22
2
E
UN2796, ACIDE SULFURIQUE, 8, II
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Phrases importantes
H290 Peut être corrosif pour les métaux.
H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
· Acronymes et abréviations:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Met. Corr.1: Corrosive to metals, Hazard Category 1
Skin Corr. 1A: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1A
F
">