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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Date d'impression : 18.08.2015
Numéro de version 1
Révision: 03.07.2015
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· 1.1 Identificateur de produit
· Nom du produit: Gentamicin 30 µg - AST Disks, 4 x 50
· Code du produit: 67318
· 1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3, Boulevard Raymond Poincaré
F-92430 Marnes-la-Coquette
Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33
e-mail: [email protected]
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· 1.4 Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
SECTION 2: Identification des dangers
· 2.1 Classification de la substance ou du mélange
· Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008
Le produit n'est pas classifié selon le règlement CLP.
· 2.2 Éléments d'étiquetage
· Etiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 Néant
· Pictogrammes de danger Néant
· Mention d'avertissement Néant
· Mentions de danger Néant
· Indications complémentaires:
Contient Gentamicine. Peut produire une réaction allergique.
Fiche de données de sécurité disponible sur demande.
· 2.3 Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
SECTION 3: Composition/informations sur les composants
· 3.2 Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange sans risque chimique.
· Composants dangereux: Néant
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
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Nom du produit: Gentamicin 30 µg - AST Disks, 4 x 50
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SECTION 4: Premiers secours
· 4.1 Description des premiers secours
· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.
· 4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie
· 5.1 Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau
pulvérisée.
· 5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 5.3 Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· 6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter des gants à usage unique.
· 6.2 Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau
souterraines.
· 6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage: Recueillir par moyen mécanique.
· 6.4 Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.
SECTION 7: Manipulation et stockage
· 7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
L'attention devrait être prise par des personnes allergiques aux antibiotiques.
Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· 7.2 Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
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Nom du produit: Gentamicin 30 µg - AST Disks, 4 x 50
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· 7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· 8.1 Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil
à surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains:
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la
préparation.
· Protection des yeux: Pas nécessaire.
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
· 9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
Solide
· Couleur:
Noir
· Odeur:
Inodore
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
Non applicable.
· Auto-inflammation:
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
· Danger d'explosion:
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
Insoluble
· 9.2 Autres informations
Pas d'autres informations importantes disponibles.
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SECTION 10: Stabilité et réactivité
· 10.1 Réactivité
· 10.2 Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· 10.3 Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· 10.4 Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.5 Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 10.6 Produits de décomposition dangereux:
Pas de produits de décomposition dangereux connus.
SECTION 11: Informations toxicologiques
· 11.1 Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de
classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.
En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé
selon notre expérience et les informations dont nous disposons.
SECTION 12: Informations écologiques
· 12.1 Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.2 Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.3 Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 12.4 Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les
eaux ou les canalisations.
· 12.5 Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· 12.6 Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination
· 13.1 Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
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· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.
SECTION 14: Informations relatives au transport
· 14.1 No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.2 Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
· 14.3 Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
· 14.4 Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
· 14.5 Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Non
· 14.6 Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· 14.7 Transport en vrac conformément à
l'annexe II de la convention Marpol 73/78 et au
Non applicable.
recueil IBC
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les
dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
SECTION 15: Informations réglementaires
· 15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· 15.2 Évaluation de la sécurité chimique:
Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
SECTION 16: Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une
garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
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· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 60 91
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
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