Bio-Rad BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set Manuel utilisateur

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ドキュメント

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ

IDENTIFICATION DU PRODUIT (PRÉPARATION) ET DU FOURNISSEUR (1) :

Nom du produit :

BioPlex

Numéro du produit : 663-3230

2200 Anti-CCP Control Set

Utilisation :

Le BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set est destiné à être utilisé en tant que contrôle de qualité dosé pour surveiller les performances générales de l’instrument BioPlex 2200 et du BioPlex 2200 Anti-CCP

Reagent Pack en laboratoire clinique. Les performances du BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set n’ont

été établies pour aucun autre test de dépistage des anticorps anti-CCP.

Fabriqué par :

Adresse :

Site web :

Bio-Rad Laboratories, Inc.

6565 185th Avenue NE

Redmond, WA 98052-5039, USA www.bio-rad.com

Numéro de téléphone :

1-800-2-BIORAD (1-800-224-6723); ou 1-425-881-8300 (heures ouvrables, heure normale du

Pacifique)

Pour tous renseignements techniques :

Représentant agréé dans la Communaté

Européenne :

Numéro d’urgence :

Bio-Rad a une ligne de téléphone gratuite réservée à l’assistance technique, disponible 24 heures par jour, 7 jours par semaine. Depuis les États-Unis et Porto Rico, le numéro gratuit est 1-800-2-BIORAD

(1-800-224-6723). En dehors des États-Unis, contacter un bureau Bio-Rad local pour de l’assistance.

France, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette •

Phone +33 (0) 1 47 95 60 00 • Telefax Fax: +33 (0) 1 47 41 91 33 • [ [email protected]

ou [email protected]

]

Belgium, Bio-Rad S.A.-N.V. Begoniastraat 5, B-9810 Nazareth Eke • Phone 32-9-385-5511 •

Telefax 32-9-385-6554 • [ [email protected]

]

Switzerland, Bio-Rad Laboratories AG, Nenzlingerweg 2, CH-4153 Reinach BL•

Phone 41-61-717-95-55 • Telefax 41-61-717-95-50

Canada, Bio-Rad Laboratories, Ltd., 2403 Guénette Street, Montréal, Québec H4R 2E9 •

Phone 1-514-334-4372 • Telefax 1-514-334-4415

FRANCE, Bio-Rad

3 boulevard Raymond Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0) 1 47 95 60 00 / Fax: +33 (0) 1 47 41 91 33

[ [email protected]

ou [email protected]

]

Cette fiche de données de sécurité est enregistrée auprès de CHEMTREC 1-800-424-9300 /

1-703-527-3887.

Utiliser uniquement en cas d’URGENCE CHIMIQUE impliquant un

DÉVERSEMENT, une FUITE, un INCENDIE, une EXPLOSION ou un ACCIDENT avec ce produit.

Se reporter à l'article 16 pour les non-US locaux de Bio-Rad informations contacter l'agent.

IDENTIFICATION DES DANGERS -- COMPOSANTS DANGEREUX (2) :

Ce kit de tests doit être manipulé par un personnel qualifié formé aux techniques de laboratoire et ayant une bonne connaissance de leurs dangers potentiels. Des avertissements spécifiques sont fournis dans la notice d’utilisation. L’absence d’un avertissement spécifique ne doit pas être interprétée comme une indication de sécurité. Faites allusion à la section 16 pour le texte entier de chaque Risque (R) et de Sécurité (S) la déclaration fournie ci-dessous.

Composant

Contrôles Négatifs

BioPlex 2200

Anti-CCP

deux (2) flacons de

1,5 mL

ATTENTION !

Contenu

- Les contrôles négatifs sont fournis dans une matrice de sérum humain préparée à partir de plasma défibriné.

Sérum/plasma humain normal qui est négatif pour l’HBsAg, l’HIV-1 Ag et les anticorps anti-HIV et anti-HCV.

- Conservé avec ≤ 0,3% de ProClin 300 (

 0.009% d’ingrédient actif), CE : Numéro index : 613-167-00-5 avec nº CAS 55965-84-9[Classification SGH / (CE) 1272/2008 : ATTENTION ! GHS07 ; H317 ;P272, P280 ;

P302 + P352, P309 + P313 ; P501] [2001/59/CE Classification UE : Irritant : Xi; R 43; S 24-35-37].

- Conservé avec 0.1% benzoate de sodium (C

Na), nº CAS 532-32-1, nº CE 208-534-8. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE 2008/1272/CE et le SGH.]

- Conservé avec < 0,1% d’azoture de sodium (NaN n o

), nº CE 247-852-1 et nº CAS 26628-22-8. [Le Règlement (CE)

1272/2008 et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution (< 0,1%)].

FMSDS663-3230 Révision A (Octobre 2011) 1 de 12

BioPlex

2200 Anti-CCP Control Set

[Réf. : 663-3230]

Composant

Contrôles Positifs

BioPlex 2200

Anti-CCP

Deux (2) flacons de 1,5 mL

ATTENTION !

Contenu

- Les contrôles positifs sont fournis dans une matrice de sérum humain préparée à partir de plasma défibriné, à laquelle ont été rajoutés des anticorps anti-CCP dérivés de plasma humain pathologique.

- Chaque don de sérum humain contribuant à la fabrication de ce produit a été testé par des méthodes acceptées par la

FDA et trouvé négatif pour l’antigène de surface de l’hépatite B (AgHBs), l’anticorps anti-virus de l’hépatite C (anti-

VHC) et l’anticorps anti-VIH 1 et 2.

- Conservé avec ≤ 0,3% de ProClin 300 (

 0.009% d’ingrédient actif), CE : Numéro index : 613-167-00-5 avec nº CAS 55965-84-9[Classification SGH / (CE) 1272/2008 : ATTENTION ! GHS07 ; H317 ;P272, P280 ;

P302 + P352, P309 + P313 ; P501] [2001/59/CE Classification UE : Irritant : Xi; R 43; S 24-35-37].

- Conservé avec 0.1% benzoate de sodium (C

Na), nº CAS 532-32-1, nº CE 208-534-8. [En dessous des niveaux réglementés par l’UE 2008/1272/CE et le SGH.]

- Conservé avec < 0,1% d’azoture de sodium (NaN n o

), nº CE 247-852-1 et nº CAS 26628-22-8. [Le Règlement (CE)

1272/2008 et le SGH ne comportent pas d’exigences en matière d’étiquetage pour la dilution (< 0,1%)].

Étiquetage conformément au Système général harmonisé (SGH ou GHS en anglais) de l’Organisation des Nations Unies

(ONU) et au Règlement (CE) n

1272/2008 (application la plus prudente) :

Ce produit a été classifié et étiqueté selon le principe de précaution conformément au Système général harmonisé (SGH) de l’Organisation des nations unies (ONU) et aux Règlements et Directives applicables de la Communauté européenne (CE)

(1272/2008, etc.) en vigueur. Les concentrations chimiques dangereuses réglementées suivantes sont retrouvées dans le ou les composants du produit :

≤ 0.3% de ProClin 300 [0.009% composants actifs – substance multi-constituant : 5-chloro-2-méthyl-4-isothiazoline-3-one [n o

500-7] et 2-méthyl-2H -isothiazol-3-one [n o

CE 247-

CE 220-239-6] (3:1)], CE : Numéro index : 613-167-00-5 avec nº CAS 55965-84-9.

Classification SGH / (CE) n o

°1272/2008 [* rétrograde des déclarations préventives incluses sur l'étiquette de produit] :

Étiquette(s) :

Mention d’avertissement :

Mention de danger :

GHS07

ATTENTION !

H317 : Peut provoquer une allergie cutanée.

Mention de danger supplémentaire : Aucune connue

Conseil de prudence – Prévention : P261 : Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

P272 : Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail. *

P280 : Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. *

Conseil de prudence – Intervention : P302 + P352 : EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l’eau et au savon.

P309 + P313 :

Aucune connue

EN CAS d’exposition ou d'un malaise: consulter un médecin. *

Conseil de prudence – Stockage :

Conseil de prudence – Elimination : P501: Éliminer le contenu/récipient dans conformément à toutes les réglementations locales, nationales et internationales en vigueur. *

COMPOSITION/INFORMATION SUR LES INGRÉDIENTS -- COMPOSANTS DANGEREUX (3) :

Les informations suivantes sont fournies pour les composants dangereux du produit nécessitant un contrôle réglementaire ou comportant une obligation de divulgation aux concentrations présentes dans le produit. Il est à noter que les informations présentées ici sont souvent basées sur des données tirées de la matière première chimique (DL

, limites d’exposition, etc.). Le produit en contient une concentration fortement diluée dans une solution aqueuse; dans la mesure du possible, l’évaluation ci-dessous tient donc compte de la réduction des dangers. Les classification UE et SGH a été établie selon les dernières versions des listes et augmentée pour inclure les données de la société et de la littérature (consulter la Légend ci-dessous).

FMSDS663-3230 Révision A (Octobre 2011) 2 de 12

BioPlex

2200 Anti-CCP Control Set

[Réf. : 663-3230]

Ingrédient chimique

ProClin 300

[

 0.3% ( 0.009%

Ingrédients Actifs)]

ATTENTION !

Données / Informations

Concentration de l’ingrédient dangereux dans la matière première -Selon le fabricant, Sigma-Aldrich, leLe conservateur concentré est un mélange avec les Ingrédients Actifs de 3-3.6 % dans 3:1 le rapport 5-chloro-2-méthyl-

4-isothiazoline-3-one (C

ClNOS) et 2-méthyl-4-isothiazoline-3-one (C

NOS4), le numéro d’index : 613-167-00-

5 avec le no CAS 55965-84-9. Aussi contient 91 à 94% de glycol et 3,5 à 5% de carboxylate d’alkyle modifié (aucun no CAS ou formule fourni pour les deux derniers ingrédients).

Nº RTECS : NE

(orale - rat) : 862 mg/kg (100 %) +

PEL (LEA) / TLV (VLE) : NE

Identification IATA/DOT : UN3265 (non dilué, 100 %) +

Codes HMIS : H = 2, F = 0, R = 0 ++

Point d’éclair : 118

C / 244 F (100 %) +

(cutanée lapin): 2 800 mg/kg (100%) +

Code RCRA : Ne figure pas dans la liste RCRA ++

1999/45/CE et 2001/59/CE Classification UE : Irritant : Xi ; R 43 ; S 24-35-37 (≤ 0,06% et > 0,0015% d’ingrédient actif) ++

Classification SGH / (CE) 1272/2008 : ATTENTION ! GHS07; H317; P272, P280; P302 + P352, P309 + P313;

P501 ++

Des recherches approfondies n’ont pas été effectuées sur les propriétés chimiques, physiques et toxicologiques. À cette concentration, ce conservateur biocide est irritant pour les yeux et la peau et peut être nuisible en cas d’ingestion en quantités suffisantes (supérieures à celles présentes dans le kit). Le ProClin 300 est un sensibilisant cutané; une exposition prolongée ou répétée peut entraîner une réaction allergique chez certains sujets sensibles [H317]. Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage [P280]. Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail [P272]. Éviter de respirer les brouillards / vapeurs / aérosols. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l’eau et au savon

[P302 + P352]. En cas d’irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin. FR EN CAS d’exposition ou de malaise: consulter un médecin [P309 + P313]. Ne mettre ce produit et son récipient au rebut qu’en prenant toutes les précautions d’usage et conformément aux réglementations locales, nationales et internationales en vigueur. Le risque d’éprouver ces effets nocifs avec le petit volume fortement dilué de ProClin contenu dans ce kit est inconnu; toutefois, une manipulation adéquate conformément aux bonnes pratiques de laboratoire et aux précautions universelles nécessaires permet d’écarter ce risque. Éliminer ce produit conformément aux réglementations locales, nationales et internationales en vigueur [P501].

L'Union européenne Classification d'étiquetage pour 100 % de concentration chimique par tableau 3.2 de

2008/1272/EC - de l'annexe I de la Directive 67/548/CEE :

Toxique : T ; Dangereux Pour L’environnement : N

R 23/24/25 : Toxique par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.

R 34 : Provoque des brûlures.

R 43 : Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

R 50/53 : Très toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme pour l'environnement aquatique.

S (2-) : Conserver hors de portée des enfants.

S 26 : En cas de contact avec les yeux, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un spécialiste.

S 28 : Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec du savon et de l’eau.

S 36/37/39 : Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un appareil de protection des yeux/du visage.

S 45 : En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette).

S 60 : Éliminer le produit et son récipient comme un déchet dangereux.

S 61 : Éviter le rejet dans l'environnement. Consulter les instructions spéciales/la fiche de données de sécurité.

FMSDS663-3230 Révision A (Octobre 2011) 3 de 12

BioPlex

2200 Anti-CCP Control Set

[Réf. : 663-3230]

Ingrédient chimique

Azoture de sodium

[< 0,1 %]

Données / Informations

Nº CAS : 26628-22-8 (100%) +

Nº CE : 247-852-1 (100%) +

Nº RTECS : VY8050000 (100%)

Formule chimique : NaN

(100) +

(orale - rat) : 27 mg/kg (100%) +

Identification IATA/DOT : UN1687 (non dilué, 100%) +

Codes HMIS : H = 1, F = 0, R = 1 ++

Point d’éclair : NE

PEL (LEA) / TLV (VLE) : 0,3 mg/m3 (valeur plafond) (100%) +

(inhalation - rat) : 37 mg/m

(100%) +

Code RCRA : P105 (non dilué, 100%) +

1999/45/CE Classification UE : Aucun (en raison de la dilution, < 0,1%) ; S 35-36 ++

Classification SGH / (CE) 1272/2008 : Aucun (en raison de la dilution, < 0,1%) ++

L’azoture de sodium est un conservateur biocide qui peut être nuisible en cas d’ingestion en quantités suffisantes

(supérieures à celles présentes dans le kit). Éviter tout contact avec les métaux; l’azoture de sodium peut réagir avec les conduites en plomb ou en cuivre pour former des azotures métalliques très explosifs. Son accumulation dans les conduites métalliques a entraîné des explosions en laboratoire; aussi, après avoir jeté les solutions contenant de l’azoture de sodium, faut-il rincer à grande eau afin d’éviter la formation de tels azotures. Ne mettre ce produit et son récipient au rebut qu’en prenant toutes les précautions d’usage et conformément aux réglementations locales, nationales et internationales en vigueur. Le risque d’éprouver ces effets nocifs avec le petit volume d’azoture de sodium fortement dilué contenu dans ce kit est inconnu; toutefois, une manipulation adéquate conformément aux bonnes pratiques de laboratoire et aux précautions universelles nécessaires permet d’écarter ce risque.

L'Union européenne Classification d'étiquetage pour 100 % de concentration chimique par tableau 3.2 de

2008/1272/EC - de l'annexe I de la Directive 67/548/CEE :

Toxique : T ; Dangereux Pour L’environnement : N

R 28 : Très toxique en cas d'ingestion.

R 32 : Au contact d'un acide, dégage un gaz très toxique.

R 50/53 : Très toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme pour l'environnement aquatique.

S (1/2-) : Conserver sous clef et hors de portée des enfants.

S 28 : Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec du savon et de l’eau.

S 45 : En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin.

S 60 : Éliminer le produit et son récipient comme un déchet dangereux.

S 61 : Éviter le rejet dans l'environnement. Consulter les instructions spéciales/la fiche de données de sécurité.

Ingrédient Biologique

Sérum humain

[réactif et non réactif]

Données / Informations

Les sérums humains dans les composants de ce produit ont été testés et trouvés négatifs pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg) et les anticorps anti-virus de l’hépatite C (HCV) et anti-virus de l’immunodéficience humaine (HIV-1 et HIV-2) par des méthodes approuvées par la FDA. Aucune méthode de test connue ne peut offrir une assurance complète que le HIV, le virus de l’hépatite B ou C ou d’autres agents infectieux sont absents.

Aucune méthode de test connue ne peut offrir une assurance complète que le HIV, le virus de l’hépatite B ou C ou d’autres agents infectieux sont absents. Par ailleurs, les échantillons sanguins patients testés avec ce kit représentent un danger accru inconnu. Employer les précautions universelles d’usage lors de la manipulation de ces réactifs et de tout sang humain ou échantillon. Il convient de manipuler le produit comme s’il était capable de transmettre des maladies infectieuses, dans un laboratoire de biosécurité de niveau 2, en appliquant les directives de la dernière édition de Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (bio-sécurité dans les laboratoires de microbiologie et biomédicaux) des CDC/NIH. Éviter tout déversement, projection et la génération d’aérosols. Enfermer dans une enceinte de confinement secondaire qui porte une étiquette de danger biologique appropriée. Ne pas inhaler les vapeurs ou les aérosols; éviter tout contact avec la peau, les yeux, les muqueuses et les vêtements. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau et consulter un médecin. Employer des techniques de décontamination en utilisant un agent de décontamination ou un désinfectant approprié (généralement, une solution d’eau de Javel au 1/10, une solution d’éthanol ou d’isopropanol

à 70 à 80%, un iodophore comme du Wescodyne Plus (0,5%) (nº d’enregistrement EPA 4959-16), un ophénylphénol/amyphénol tel que du Vesphene à 0,8% (nº d’enregistrement EPA 1043-87), ou équiv.) avant de jeter tout produit utilisé ou de remettre l’équipement utilisé en circulation. Éliminer ce produit conformément aux réglementations locales, nationales et internationales en vigueur. Manipuler d’une manière adaptée conformément aux bonnes pratiques de laboratoire et aux précautions universelles nécessaires. Les personnes qui manipulent des

échantillons sanguins devraient avoir l’option de se faire vacciner contre l’hépatite B.

FMSDS663-3230 Révision A (Octobre 2011) 4 de 12

BioPlex

2200 Anti-CCP Control Set

[Réf. : 663-3230]

Légend :

+ La concentration du kit n’a pas été testée; les valeurs renvoient à la concentration de la solution établie lors des tests, désignée par le pourcentage entre parenthèses.

++ La concentration du kit a été testée ou les valeurs fournies ont été estimées pour une utilisation générale en laboratoire de diagnostic des dilutions des réactifs du kit.

NE : Non établi ou Inconnu (impossible de trouver les données) – généralement pour la forme concentrée à moins d’indication contraire.

Les abréviations pour l’évaluation HMIS des dangers des composants sont les suivantes : [HMIS : Hazardous Materials Identification System ou Système d’identification des matières dangereuses] H = Health (santé), F = Flammability (inflammabilité), R = Reactivity (réactivité)

SGH = Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH)

Nº RTECS - Registry of Toxic Effects of Chemical Substances (Registre des effets toxiques des substances chimiques)

PEL/LEA - Permissible Exposure Limit ou Limite d’exposition admissible (LEA).

TLV/TWA/VLE - Time-Weighted Average ou Moyenne pondérée dans le temps

STEL - Short Term Exposure Limit ou Limite d’exposition de courte durée

IDLH - Immediately Dangerous to Life or Health ou Présentant un danger immédiat pour la vie ou la santé

Informations sur les produits connexes :

 Renvoyez à la section 2 pour le texte entier de chaque GHS / la déclaration 2008/1272/ec codée ci-dessus.

Faites allusion à la section 16 pour le texte entier de chaque Risque (R) et de Sécurité (S) la déclaration sur la susdite concentration de composante de kit.

 Selon le concept des précautions universelles (29 CFR 1910.1030), tout sang humain et certains liquides organiques humains doivent être traités comme s’ils étaient connus comme étant infectieux pour le HIV, le HBV et d’autres agents pathogènes à diffusion hématogène. Aucune méthode de test connue ne peut offrir une assurance totale que des produits dérivés de sang humain ne transmettront pas d’infection; il convient donc de les manipuler comme s’ils contenaient des agents infectieux. Par ailleurs, les échantillons patients individuels qui sont testés représentent un danger accru inconnu. Éviter la pulvérisation en aérosol ou l’inhalation, le contact et l’exposition des muqueuses pendant la manipulation des échantillons et du kit.

Considérer tout matériel qui entre potentiellement en contact avec des produits d’origine humaine comme étant contaminé jusqu’à ce qu’il soit décontaminé d’une manière appropriée.

 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.

 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

MESURES DE SECOURS D’URGENCE (4) :

Effets sur la santé : Les symptômes d’une surexposition peuvent comprendre des maux de tête, des vertiges, la congestion et des difficultés respiratoires. Peut entraîner une réaction allergique cutanée à la suite d’expositions répétées.

Généralement à des concentrations et dans des volumes nettement supérieurs à ceux du kit.

Appeler un

CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.

Contact avec les yeux :

Rincer abondamment les yeux avec de l’eau pendant au moins 15 minutes. Pour rincer adéquatement les yeux, soulever les paupières avec les doigts tout en lavant abondamment avec de l’eau. CONSULTER UN

MÉDECIN.

Contact avec la peau :

Inhalation :

Enlever tout vêtement souillé ou éclaboussé. Rincer abondamment la peau avec de l’eau et laver la zone atteinte avec du savon et de l’eau. En cas de contact sanguin ou si des symptômes plus graves se développent, consulter un médecin.

Éloigner le sujet du lieu d’exposition et l’amener au grand air. En cas de difficultés respiratoires, appeler immédiatement les services médicaux d’urgence. Administrer un traitement symptomatique et de soutien.

Généralement, ce produit aqueux ne constitue pas un danger d’inhalation important dans les concentrations et aux volumes présents dans le kit.

Ingestion :

Notes à l’intention du médecin :

Si le produit est ingéré, rincer abondamment la bouche avec de l’eau, à condition que le sujet soit conscient, et CONSULTER UN MÉDECIN. Appeler un médecin ou le centre antipoison local. Administrer un traitement symptomatique et de soutien. En cas de vomissements, maintenir la tête à un niveau plus bas que les hanches pour prévenir l’aspiration.

Selon la norme OSHA sur les agents pathogènes à diffusion hématogène (29 CFR 1910.1030), les précautions universelles s’appliquent. Il est recommandé d’offrir aux personnes manipulant des échantillons sanguins d’origine humaine le vaccin contre l’hépatite B avant qu’elles ne commencent à travailler avec des produits d’origine humaine.

FMSDS663-3230 Révision A (Octobre 2011) 5 de 12

Moyens d’extinction :

Produits de décomposition dangereux :

Mesures spéciales de lutte contre l’incendie :

BioPlex

2200 Anti-CCP Control Set

[Réf. : 663-3230]

MESURES DE LUTTE CONTRE L’INCENDIE (5) :

Utiliser des méthodes d’extinction adaptées à l’incendie environnant.

Des oxydes de carbone ou d’azote sont susceptibles de se former lorsque les composants du kit sont chauffés jusqu’à la décomposition.

Un équipement de protection complet (avec un appareil de protection respiratoire autonome agréé lutte contre l’incendie : par le NIOSH) utilisé en cas d’incendie classique et des méthodes d’extinction adaptées à l’incendie environnant devraient être suffisants.

MESURES EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE (6) :

 Éviter tout contact avec la peau, les yeux, les muqueuses et les vêtements en portant un équipement de protection individuelle

(EPI) adapté au laboratoire, y compris des gants, une blouse de laboratoire et une protection oculaire/du visage.

 En cas de déversement d’un produit dangereux, contenir le déversement si c’est sans danger de le faire et se déplacer immédiatement dans un lieu sûr, à l’abri d’aérosols potentiels, pour décontaminer et/ou enlever en toute sécurité tout vêtement souillé ou éclaboussé, si nécessaire. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau/se doucher. Isoler la zone dangereuse et ventiler si nécessaire. S’assurer que les produits de nettoyage en cas de déversement et les équipements de protection individuelle adaptés soient disponibles et utilisés.

 Suivre les pratiques de laboratoire établies et les directives applicables des CDC/NIH en matière de biosécurité et/ou d’OSHA/WISHA en matière de déversement de produits dangereux et/ou de la NFPA (National Fire Protection Association ou

Association nationale de prévention des incendies)/Code de prévention des incendies pour les mesures d’intervention et de nettoyage adaptées en cas de déversement de produits chimiques et/ou biologiques dangereux. [CDC/NIH : Centers for Disease

Control and Prevention (Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies) / National Institutes of Health

(Instituts nationaux de la santé des États-Unis)] [WISHA : Washington Industrial Safety and Health Act (loi de l’État de

Washington régissant la santé et la sécurité dans l’industrie)]. Éviter le rejet dans l’environnement.

 Porter un EPI approprié. Immédiatement et sur les lieux du déversement si possible : Décontaminer les produits biologiques dangereux/d’origine humaine déversés qui doivent toujours être considérés comme étant potentiellement infectieux, y compris la zone du déversement, les produits déversés et toute surface ou tout équipement contaminés. Utiliser un agent de décontamination chimique ou un désinfectant adapté qui est efficace contre les agents pathogènes connus ou potentiels liés aux

échantillons concernés (généralement, de l’eau de Javel diluée au 1/10, de l’éthanol ou de l’isopropanol à 70 à 80 %, un iodophore (tel que Wescodyne Plus) ou un agent phénolique, etc.).

 Nettoyer la zone du déversement avec de l’eau et sécher par essuyage. Les déversements peuvent également être absorbés à l’aide d’un matériau inerte adapté (par exemple, coussins anti-déversement, tampons qui absorbent, etc.) qui sont enfermés dans un conteneur scellé, étiqueté, approprié. Il peut être nécessaire d’éliminer les matériaux utilisés pour éponger les déversements de la même manière que les déchets dangereux. Il convient de manipuler et d’éliminer les déchets infectieux, chimiques et de laboratoire, conformément à toutes les réglementations internationales , nationales et locales en vigueur.

 Consulter les Sections 8 et 13 pour des informations plus détaillées.

INFORMATIONS SUR LA MANIPULATION ET LA CONSERVATION (7) :

Manipulation : Ce kit de tests doit être manipulé par un personnel qualifié formé aux techniques de laboratoire et ayant une bonne connaissance de leurs dangers potentiels. Observer les bonnes pratiques de laboratoire et les consignes de sécurité adaptées pour la manipulation des déchets chimiques, biologiques et de laboratoire. Ne pas fumer, manger ou boire dans les zones de manipulation des échantillons patients et des réactifs du kit. Lavez-vous vous donnez après l'utilisation. Porter un équipement de protection individuelle (EPI) adapté, y compris des gants, une blouse de laboratoire et une protection oculaire/du visage. S’assurer que les récipients sont bien fermés;

éviter tout déversement, projection et la génération d’aérosols. Manipuler tous les échantillons d’origine humaine, matériaux, ainsi que les produits et l’équipement utilisés pour effectuer les opérations comme s’ils

étaient capables de transmettre des maladies infectieuses, conformément aux précautions universelles. Retirer tout équipement de protection individuelle avant de quitter la zone de travai. Consulter la Section 8 pour des informations plus détaillées. Éviter le rejet dans l’environnement. Ne permettez pas d'ingrédient chimique le hasardeux au produit non dilué ou les grandes quantités de cela pour atteindre la nappe aquifère, le cours d'eau ou le réseau d'égouts. Consulter le bureau de l’hygiène et de la sécurité de l’environnement pour toute assistance.

FMSDS663-3230 Révision A (Octobre 2011) 6 de 12

BioPlex

2200 Anti-CCP Control Set

[Réf. : 663-3230]

Conservation : Conserver les composants du kit selon les spécifications sur l’étiquette du produit et/ou dans la notice d’utilisation du produit fournie avec le kit de tests.

Attention, consulter la documentation jointe. Se reporter à la notice d’utilisation, à la notice d’accompagnement du produit pour des informations supplémentaires sur le produit.

Ce produit est destiné à être utilisé uniquement avec le système BioPlex

2200 de Bio-Rad.

CONTRÔLE DE L’EXPOSITION / MESURES DE PROTECTION INDIVIDUELLE (8) :

Paramètres de Contrôle – Produits chimiques composants avec les valeurs limites qui exigent la surveillance sur le lieu de

travail :

Azoture de sodium [26628-22-8]

EL (Canada)

VME (France, (Français))

VL (Belgique, (Français))

VME ()

VME (Suisse)

IOELV (L'Union Européenne)

WEL (Royaume-Uni)

AGW (L'Allemagne, (Allemand))

MAK (L'Autriche, (Allemand))

MAK (Suisse, (Allemand))

GV (Danemark, (Danois))

MAK (Netherland, (Néerlandais))

OEL (Suède, (Suédois))

REL (États-Unis)

TLV (États-Unis)

Valeur momentanée : C 0,29* mg/m³, C 0,11** ppm

* Azoture de sodium;** vapeur d'acide de hydrazoic

Valeur à long terme : 0,3 mg/m³, 0,1 ppm risque de pénétration percutanée