EndoBarrier EndoBarrier Mode d'emploi

Gaine gastro-intestinale EndoBarrier® avec
système d'implantation
Mode d'emploi
Dispositif stérile à usage unique. Ne pas réutiliser ou restériliser. Lire le mode d'emploi avant
utilisation.
Le Système de gaine gastro-intestinale EndoBarrier peut être acheté uniquement sur ordonnance d'un médecin et il
est conçu pour être utilisé par du personnel médical qualifié ayant été formé par GI Dynamics ou un organisme
désigné.
NON DISPONIBLE À LA VENTE OU DISTRIBUTION AUX ÉTATS-UNIS. DESTINÉ
L'EXPORTATION UNIQUEMENT.
Remarque : le système EndoBarrier® implique l'utilisation d'un gastroscope avec un fil guide en nitinol à
longueur de rechange de 0,035-0,038 po.
Description du produit
Le Système de gaine gastro-intestinale EndoBarrier® de GI Dynamics est utilisé pour traiter des patients souffrant de
diabète de type 2 avec obésité ayant un IMC ≥ 30 kg/m2, des patients obèses ayant un IMC ≥ 30 kg/m2 avec
≥ 1 comorbidités, ou des patients obèses ayant un IMC > 35 kg/m2. Il est fourni stérile et est composé d'une gaine
gastro-intestinale (GI) préchargée dans un cathéter qui implante la gaine dans l'intestin proximal. Le produit est
stérilisé à l'oxyde d'éthylène. La gaine GI est retirée avec le système d'extraction de gaine gastro-intestinale
EndoBarrier, composé de la pince et des capuchons d'extraction EndoBarrier, qui sont compatibles avec les
gastroscopes standard. Le système d'extraction peut être fourni stérile ou non.
Le présent mode d'emploi concerne uniquement la gaine gastro-intestinale EndoBarrier avec système d'implantation.
Pour de plus amples informations concernant les exigences pour le retrait d'EndoBarrier, consultez le Mode d'emploi
du système d'extraction de la gaine Gastro-intestinale EndoBarrier®.
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50-10-00552 Rev N
Gaine GI EndoBarrier
Ardillons
Manchon
Ancrage
Repère
radio-opaque
Cordon de traction
Illustration de la gaine GI dans le duodénum
La gaine GI EndoBarrier comporte :

Un ancrage en nitinol

Une gaine imperméable en fluoropolymère avec un repère radio-opaque proximal

Deux cordons de traction d'extraction
L'ancrage fixe la gaine GI à la paroi du bulbe duodénal, près de l'ampoule de Vater. L'ancrage fournit un joint étanche pour
garantir que le chyme passe dans la gaine, et les ardillons sur le pourtour de l'ancrage engagent la fixation de la musculeuse. La
gaine EndoBarrier s'étire sur 61 cm dans l'intestin grêle à partir du site d'ancrage.
Système d'implantation
5
4
1
1. Manette de déploiement de gaine GI
2. Gaine GI/fil de verrouillage de la bille
3. Manette du fil raidisseur
4. Fil de verrouillage de l'ancrage
5. Manette de déploiement de l'ancrage
6. Cathéter externe
7. Cathéter interne
8. Capsule
7
6
2
8
3
La gaine GI EndoBarrier est préchargée dans un cathéter
d'implantation et appliquée par celui-ci. La longueur du
cathéter d'implantation est d'environ trois (3) mètres pour
l'implantation trans-buccale de l'EndoBarrier dans le jéjunum.
Le cathéter est suffisamment flexible pour glisser à travers
l'intestin et comporte une bille à son extrémité distale pour
permettre un repérage atraumatique à travers l'intestin. La
gaine GI pliée est conditionnée dans une capsule à l'extrémité
distale du cathéter externe. Une fois que l'EndoBarrier est
complètement déplié dans l'intestin comme indiqué par la
fluoroscopie, la bille distale est libérée et passe à travers
l'intestin naturellement. L'ancrage est alors déployé dans le
bulbe duodénal et le cathéter est retiré.
Repère de référence de la capsule
Repère d’alignement de la capsule
Extrémité atraumatique
18
Système d'extraction

La gaine GI EndoBarrier est conçue pour être retirée à l'aide du
système d'extraction de gaine gastro-intestinale EndoBarrier®.
Un mode d'emploi distinct est disponible pour le système
d'extraction.

Indications d'utilisation
Le Système de gaine gastro-intestinale EndoBarrier® de
GI Dynamics est utilisé pour traiter des patients souffrant de
diabète de type 2 avec obésité ayant un IMC ≥ 30 kg/m2, des
patients obèses ayant un IMC ≥ 30 kg/m2 avec
≥ 1 comorbidités, ou des patients obèses ayant un
IMC > 35 kg/m2. La gaine GI est indiquée pour une durée
maximale d'implantation de 12 mois.


Contre-indications
La gaine GI EndoBarrier n'est pas indiquée dans les cas
suivants :

femmes enceintes ;

traitement anticoagulant nécessaire ;

antécédents de maladie inflammatoire chronique de
l'intestin ou de maladie du tube digestif, telle que l'UGD,
des ulcères ou la maladie de Crohn ;

pancréatite ;

RGO non maîtrisé ;

infection connue au moment de l'implantation ;

coronaropathie symptomatique ou dysfonctionnement
pulmonaire ;

antécédents de coagulopathie ;

troubles de la coagulation, problèmes de saignements
gastro-intestinaux tels que les varices œsophagiennes ou
gastriques, ou télangiectasie intestinale acquise ou
congénitale ;

anomalies congénitales ou acquises du tube digestif,
telles que des atrésies ou sténoses ;

chirurgies GI antérieures susceptibles d'affecter la
capacité de placer la gaine GI ou son fonctionnement ;

manque de fer ou anémie ferriprive ;

symptômes actifs de calculs rénaux ou présence connue
de calculs biliaires ;

impossibilité d'arrêter de prendre des anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) pendant la période de l'implant ;

antécédents du patient ou de sa famille de diagnostic
connu ou maladie existante de lupus érythémateux
disséminé, de sclérodermie ou autre maladie autoimmune du tissu conjonctif ;

résultat positif à H. pylori (les patients pourront recevoir la
gaine GI s'ils ont été traités avec succès).
Précautions concernant la gaine gastrointestinale EndoBarrier
Précautions de manipulation

Examinez le système d'implantation avant de l'utiliser
pour vérifier que la bille de repérage du cathéter ne s'est
pas séparée de celui-ci. Si elle n'est plus sur l'embout,
poussez-la doucement dans la capsule.

Ne modifiez pas le système. Les modifications
pourraient endommager le système, ce qui empêcherait
la libération de la gaine GI, entraînerait une libération
prématurée de la bille de repérage et une implantation
incorrecte de la gaine GI dans le duodénum proximal.
Précautions pré-intervention

Les patients doivent prendre un inhibiteur de la pompe à
protons (40 mg d'oméprazole deux fois par jour ou un
équivalent) trois (3) jours avant l'intervention et doivent
continuer à suivre le traitement deux (2) semaines après
le retrait de la gaine GI.

Les patients ne doivent pas prendre d'anticoagulants
(aspirine, l'héparine, les AINS etc.) 10 jours avant
l'implantation de la gaine GI et pour la durée du
traitement.

Pour réduire le potentiel d'infection, une dose de
2 grammes de ceftriaxone (ou équivalent) doit être
administrée par voie intraveineuse 1 à 2 heures avant
l'implantation de la gaine GI. Les personnes ayant une
allergie ou hypersensibilité connue au ceftriaxone, aux
céphalosporines ou pénicillines doivent rechercher un
antibiotique à large spectre longue durée équivalent.
Pour obtenir toute information de prescription et les
détails, voir la boîte de l'antibiotique.
Avertissements



Les médecins doivent être prêts à gérer des situations de
retraits de gaine GI d'urgence en cas d'obstruction d'un
canal ou de la gaine GI.
Ne retirez pas la gaine GI à travers le tube digestif à
moins de l'avoir couverte de façon appropriée du
capuchon d'extraction du système d'extraction gastrointestinal EndoBarrier placé sur l'extrémité distale du
gastroscope. Un ancrage de gaine qui n'est pas recouvert
de façon adéquate risque d'endommager les tissus.
Retirez le gastroscope avant le cathéter externe du
système d'implantation, car ils ne passeront pas ensemble
dans l'œsophage. Ne laissez jamais le cathéter externe et
la capsule entrer dans l'œsophage si le gastroscope est en
place, cela risque d'entraîner une perforation.
N'essayez pas de réparer ou de réutiliser un produit
endommagé, renvoyez-le au fabricant. Ne réutilisez pas
ou ne restérilisez pas ce produit. Le fait de réutiliser ce
produit pourrait entraîner un dysfonctionnement de la
gaine ou poser un problème de contamination.
Seuls les médecins formés aux techniques endoscopiques
thérapeutiques doivent utiliser ce produit.
Seuls les médecins ayant suivi une formation aux
techniques d'extraction EndoBarrier adéquate peuvent
tenter de récupérer une gaine GI déplacée. Les dispositifs
s'étant déplacés de plus de 3 cm ou ayant pivoté doivent
être retirés.
Si le patient montre des signes de saignements qui
pourraient être liés au dispositif, il est recommandé de
retirer la gaine GI.
Précautions concernant l'intervention

Au moment de déterminer la méthode de sédation, la
capacité du patient à rester immobile pendant
l'intervention doit être prise en compte. Le médecin
prendra la décision du type de sédation choisi. La
sédation consciente n'a pas été entièrement évaluée dans
un environnement clinique.

Un examen gastroscopique approfondi de l'estomac, du
pylore et du duodénum doit être mené à bien avant
l'implantation de la gaine GI pour garantir que le tube
19





digestif ne présente aucune anormalité qui pourrait
déranger l'implantation, le fonctionnement et le retrait de
la gaine. Celui-ci doit inclure l'observation de la papille
et autres canaux accessoires. Cet examen doit être réalisé
pour garantir qu'ils ne se trouvent pas dans le bulbe
duodénal.
L'implantation et le retrait de la gaine GI requièrent
l'utilisation d'un guidage fluoroscopique. Seul un produit
de contraste hydrosoluble doit être utilisé. Nous
recommandons l'utilisation de Gastrografin ou d'un agent
équivalent. N'utilisez pas de baryum. Faites attention à
bien protéger les organes reproducteurs du patient des
effets du rayonnement.
Une gaine GI mal positionnée risque d'interférer avec le
canal biliaire ou le pylore. Les médecins doivent retirer
la gaine mal positionnée sur ces patients. N'essayez pas
de tirer ou de pousser la gaine pour la remettre en place.
En outre, la gaine GI doit être retirée sur les patients
présentant des signes cliniques et/ou chimiques
d'obstruction des voies biliaires.
Ne laissez pas en place une gaine GI avec un embout
croisé. Pour décroiser un embout, levez-le à l'aide d'une
pince endoscopique.

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
Précautions post-intervention
On ne sait pas si certains aliments (tels que les graines et les
noix) pourraient interférer avec le bon fonctionnement du
revêtement intérieur gastro-intestinal. Par conséquent, les
patients recevant un revêtement intérieur GI seront soumis à
un régime alimentaire similaire à celui des patients sous
dérivation gastrique Roux-en-Y.
Événements indésirables potentiels
Comme dans toute intervention endoscopique et/ou d'implant,
des blessures graves ou la mort peuvent survenir.
Les complications potentielles au cours de
l'intervention d'implantation peuvent inclure :














lacération du tube digestif ;
perforation oropharyngée ;
perforation de l'œsophage ;
perforation gastrique ;
perforation intestinale ;
saignements, et dans de rares cas, saignements
importants pouvant entraîner une intervention
chirurgicale et/ou une transfusion ;
aspiration ;
infection avec ou sans fièvre ;
complications associées aux interventions par endoscopie
(c'est-à-dire angine ou phlébite profonde) ;
durée de l'intervention prolongée ;
migraine ;
réaction aux antibiotiques ;
ancrage dans le pylore (placement incorrect) ;
vertiges.
Les complications potentielles pendant et après
le retrait de la gaine GI peuvent inclure :



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








Les complications potentielles pendant la
période de traitement peuvent inclure :



érosion ;
saignements, dans de rares cas, saignements importants
pouvant entraîner une intervention chirurgicale et/ou une
transfusion ;
carence en vitamines et minéraux ;
déshydratation, dans de rares cas, entraînant une fonction
rénale altérée ;
constipation ;
ballonnement ;
diarrhée ;
infection avec ou sans fièvre ;
abscès hépatique ;
pancréatite (avec ou sans blocage des voies biliaires) ;
gastro-entérite ;
hypoglycémie ;
hyperglycémie ;
flatulence ;
RGO ;
œsophagite ;
pseudo-polypes ;
nausée/vomissement ;
douleurs ou crampes GI ;
ulcère gastroduodénal ;
duodénite ;
perforation gastrique ou intestinale ;
réaction inflammatoire locale des tissus ;
douleurs de flanc/dos ;
alopécie ;
invagination de l'intestin ;
migraine ;
maladie/lithiase biliaire ;
hypotension ;
hypertension ;
altération de la chimie sérique ;
adhésions ;
douleur abdominale ;
maladie concomitante ;
faiblesse (due au régime alimentaire) ;
intolérance du patient.
obstruction de l'intestin grêle/de la gaine GI ;
déplacement ou rotation de la gaine GI ;
bézoard ;

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lacération du tube digestif ;
perforation oropharyngée ;
perforation de l'œsophage ;
perforation gastrique ;
perforation intestinale ;
saignements, dans de rares cas, saignements importants
pouvant entraîner une intervention chirurgicale et/ou une
transfusion ;
aspiration ;
iléus paralytique ;
infection avec et sans fièvre ;
abcès hépatique ;
pancréatite (avec ou sans blocage des voies biliaires) ;
maladie/lithiase biliaire ;
impossibilité de retirer la gaine GI par endoscopie,
entraînant un retrait par intervention chirurgicale ;
durée de l'intervention prolongée ;




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
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
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
complications associées à l'intervention par endoscopie
(c'est-à-dire angine ou phlébite profonde) ;
migraine ;
alopécie ;
douleur abdominale ;
douleur (lombaires/dos) ;
RGO ;
hypoglycémie ;
hyperglycémie ;
maladie concomitante ;
diarrhée ;
constipation ;
altération de la chimie sérique ;
carence en vitamines et minéraux ;
déplacement/rotation de la gaine gastro-intestinale ;
nausée/vomissement ;
faiblesse.
Étapes durant la procédure
1. Allongez le patient sur le côté gauche.
2. Avancez le gastroscope dans le duodénum et effectuez un
examen de contrôle.
3. Avancez le fil de guidage ultra rigide dans le duodénum à
travers le canal opérateur du gastroscope. Avancez et
formez une boucle avec l'extrémité du fil dans le
duodénum.
4. Retirez le gastroscope au-dessus du fil tout en maintenant
la position de celui-ci. Utilisez la fluoroscopie pour
garantir que la boucle du fil reste fixée dans le duodénum.
Réduisez au maximum la longueur du fil dans l'estomac.
5. Tout en maintenant la position du fil de guidage, avancez la
capsule du cathéter au-dessus du fil de guidage, puis dans
le duodénum. Au besoin, tirez doucement sur le fil de
guidage pour élever la capsule dans le pylore. Vous pouvez
utiliser le gastroscope pour placer la capsule dans le pylore.
6. Retirez le fil de guidage. Si le fil de guidage ne se retire pas
facilement, tirez sur la capsule pour la sortir du pylore dans
l'estomac et essayez à nouveau. Si vous sentez encore une
résistance importante, retirez le gastroscope puis retirez
l'ensemble du cathéter et recommencez.
7. Avancez doucement le cathéter interne, en appuyant sur le
bouton de la manette (#1) et en faisant glisser la manette
vers l'avant. Relâchez le bouton pour faire glisser la partie
de la manette vers l'arrière et recommencez. Avancez le
cathéter interne en observant avec la fluoroscopie jusqu'à
ce que le cathéter soit complètement implanté comme
indiqué par le repère de référence distal sur la tige interne.
Si vous rencontrez de la résistance, appliquez une pression
vers l'avant et attendez que le péristaltisme fasse avancer le
cathéter.
Remarques :

Avancez doucement le cathéter interne. Le cathéter
peut entraîner un prolapsus s'il est avancé trop vite.

La gaine GI est complètement implantée lorsque le
repère radio-opaque avance d'environ 2 à 3 cm
distalement de la capsule.
8. Rentrez le fil de verrouillage du cathéter interne (#2) de
10 cm pour relâcher la bille distale et la gaine.
9. Avancez le fil raidisseur (#3) pour pousser la bille hors de
l'extrémité distale du cathéter. Utilisez la fluoroscopie pour
confirmer que la bille est relâchée. Une fois que la bille est
sortie, rentrez le fil raidisseur (#3) dans sa position d'arrêt.
10. Réintroduisez le gastroscope dans l'estomac. Vérifiez que
la capsule d'implantation est complètement dans le bulbe.
Précaution : si la capsule n'entre pas complètement dans
le bulbe duodénal, retirez le gastroscope, puis tout le
système. Cela peut indiquer que la gaine GI n'est pas bien
installée et qu'elle ne doit pas être implantée.
11. Rentrez le fil de verrouillage de l'ancrage (#4) de 10 cm
pour débloquer l'ancrage.
12. Sous visualisation endoscopique, positionnez la capsule
de façon à ce que la ligne noire du repère soit alignée avec
le côté proximal du pylore. Avancez le piston de l'ancrage
(#5) pour déployer partiellement l'ancrage hors de la
capsule, en laissant les ardillons dans la capsule. Vérifiez
la position de la capsule, puis déployez l'ancrage en
poussant la manette de déploiement de l'ancrage (#5).
Remarque : une fois que l'ancrage est déployé, continuez à
retirer la capsule du bulbe par le pylore tout en maintenant
le cathéter interne immobile, jusqu'à ce que la capsule soit
dans l'estomac.
Implantation de la gaine gastrointestinale EndoBarrier
Comment est livré le produit
La Gaine gastro-intestinale EndoBarrier avec système
d'implantation est fournie sous emballage stérile. Le produit
est stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
Exigences relatives au matériel
1. Unité de radioscopie.
2. Système vidéo d'endoscopie gastro-intestinale, gastroscope
avec canal opérateur de 2,8 mm et diamètre externe de 8,6
à 9,8 mm.
3. Gastrografin, Renografin, ou produit de contraste
hydrosoluble équivalent, 60 cc. N'utilisez pas de baryum.
4. Seringues 60 cc, seringues 20 cc.
5. Solution saline stérile, 200 cc.
6. Fil de guidage en nitinol ultra rigide 0,035 po.
7. Gaine gastro-intestinale EndoBarrier avec système
d'implantation (fournis par GI Dynamics).
8. Système d'extraction de gaine gastro-intestinale
EndoBarrier (fourni par GI Dynamics).
9. Tube de protection de l'œsophage de 50 cm de longueur
adaptable sur un endoscope de 8,6 à 10 mm.
Préparation du patient
1. Les patients ne doivent pas avaler de nourriture pendant
huit (8) heures avant l'intervention.
2. Les patients doivent commencer à prendre un inhibiteur de
la pompe à protons (40 mg d'oméprazole deux fois par jour
ou un équivalent) trois (3) jours avant l'intervention et
doivent continuer à suivre le traitement deux (2) semaines
après le retrait de la gaine GI.
3. Un antispasmodique peut être utilisé.
4. Une dose de 2 grammes de ceftriaxone (ou équivalent) doit
être administrée par voie intraveineuse 1 à 2 heures avant
l'implantation de la gaine GI.
Sédation
Le médecin doit déterminer si une anesthésie générale ou une
sédation consciente convient mieux au patient.
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Avertissement : ne laissez pas la capsule avancer dans
l'œsophage. Maintenez la capsule dans l'estomac
distalement au gastroscope en permanence jusqu'à ce que
le gastroscope soit retiré.
13. Retirez le fil raidisseur (#3) du cathéter interne.
14. Injectez environ 60 cc de solution saline ou de
Gastrogafin 20 % par le port du fil raidisseur du cathéter
interne pour remplir la gaine GI de liquide. Injectez ensuite
environ 60 cc d'air par le même port pour éloigner
davantage le cathéter interne de la gaine.
15. Retirez le cathéter interne du cathéter externe tout en
regardant la fluoroscopie pour déterminer si l'implant
s'entasse vers l'arrière.
16. Retirez le gastroscope du patient.
17. Retirez le cathéter externe du patient.
18. Réintroduisez le gastroscope dans le patient pour
examiner la gaine GI dans le bulbe duodénal.
19. Faites couler 60 cc de gastrografin 20 % à travers le canal
opérateur du gastroscope dans la gaine GI pour vérifier la
perméabilité de la gaine et aussi pour étirer la section du
manchon de la gaine GI.
Remarque : si la gaine GI ne semble pas être
complètement étirée, retirez-la et insérez-en une autre.
20. Retirez le gastroscope.
Remarques et précautions :

Si les embouts de l'ancrage sont croisés, utilisez une
pince endoscopique pour dégager une patte de
l'autre.

Si l'ancrage est mal positionné, retirez la gaine GI ;
ne tentez pas de la remettre. Retirez le gastroscope
puis la gaine GI à l'aide du système d'extraction de
gaine gastro-intestinale EndoBarrier en suivant le
mode d'emploi du système d'extraction.

Si le cordon de traction est enroulé autour de
l'ancrage ou des ardillons, retirez la gaine GI à l'aide
du système d'extraction de gaine gastro-intestinale
EndoBarrier en suivant le mode d'emploi du système
d'extraction.
Utilisable en environnement IRM sous conditions
Il a été déterminé que la gaine GI EndoBarrier était utilisable en environnement IRM sous conditions. Des
tests non cliniques ont démontré que la gaine GI était utilisable en environnement IRM sous conditions. Un
patient portant ce dispositif peut subir un scanner en toute sécurité, immédiatement après l'implantation dans
les conditions suivantes:
Champ magnétique statique
- Champ magnétique statique de 3 Tesla ou moins
- Champ magnétique de gradient spatial maximum de 720-Gauss/cm ou moins
Chaleur liée à l'IRM
Dans des tests non cliniques, la gaine GI EndoBarrier a produit les augmentations de température suivantes durant un IRM réalisé
pendant 15 minutes de scanner (c'est-à-dire par séquence d'impulsions) dans le système IRM 3 Tesla (3 Tesla/128-MHz, Excite,
HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI).
Augmentation de température la plus élevée + 1,5 °C
Par conséquent, les expériences de chaleur liée à l'IRM pour la gaine GI EndoBarrier à 3 Tesla à l'aide d'une bobine corps entier
de transmission/réception de RF à un DAS corps entier moyenné de 2,9-W/kg rapporté par un système IRM (c'est-à-dire associé à
une valeur moyennée de corps entier mesuré par colorimétrie de 2,7-W/kg) ont indiqué que la plus grande quantité de chaleur
survenue en association avec ces conditions spécifiques était inférieure ou égale à + 1,5 °C.
Informations sur les objets
La qualité de l'image RM risque d'être compromise si la région d'intérêt est exactement dans la même région ou relativement
proche de la position de la gaine GI. Par conséquent, il peut être nécessaire d'optimiser les paramètres d'IRM pour compenser la
présence de la gaine.
Séquence d'impulsions
Taille de vide de signal
Orientation plane
T1-SE
3,555 mm2
Parallèle
T1-SE
3,374 mm2
Perpendiculaire
22
GRE
7,399 mm2
Parallèle
GRE
5,582 mm2
Perpendiculaire
EXPLICATION DES SYMBOLES SUR L’ÉTIQUETAGE
Consultez le Mode d'emploi
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Ne pas réutiliser
AAAA-MM
[1]
Utiliser jusqu'à la date indiquée ou la date d'expiration de la stérilité
Contient 1 système
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Numéro de catalogue
Numéro de lot fabricant
Fabricant
Représentant autorisé dans la Communauté Européenne
Utilisable en environnement IRM sous conditions
Garantie
L'utilisation, le stockage et l'utilisation de ce dispositif en relation avec le patient, le diagnostic, le traitement, les procédures
chirurgicales et autres échappant au contrôle de GI Dynamics affectent directement ledit dispositif et les résultats obtenus par son
utilisation. GI Dynamics ne pourra être tenu responsable de dommages, pertes ou dépenses causés directement ou indirectement
par l'utilisation dudit dispositif, y compris de toute perte d'activité, de chiffre d'affaires, de bénéfices, de données ou de clientèle.
GI Dynamics n'assume aucune responsabilité concernant les dispositifs ayant été modifiés, réutilisés, retraités ou restérilisés.
Il incombe à l'utilisateur final du dispositif de respecter toutes les législations, règles et règlementations applicables de toutes les
autorités gouvernementales concernant son utilisation.
Marques
EndoBarrier est une marque déposée de GI Dynamics, Inc.
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Pour consulter les informations
concernant le brevet, consultez :
www.gidynamics.com/patents.php
Non disponible à la vente ou distribution aux États-Unis
Destiné à l'exportation uniquement
MedPass International Ltd.
Windsor House
Bretforton
Evesham, Worchestershire
WR11 7JJ, Royaume-Uni
Tel: +44 145 2619 222
GI Dynamics, Inc.
25 Hartwell Avenue
Lexington, MA 02421 États-Unis
Tel: +31.13.5479337
24
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