SYSTÈME GLIDESCOPE AVL À USAGE UNIQUE Manuel d'utilisation et de maintenance 0900-4200-FRCA REV-15 SYSTÈME GLIDESCOPE AVL À USAGE UNIQUE Manuel d'utilisation et de maintenance Date d’effet : 5 juin 2023 Attention : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif aux médecins ou sur prescription médicale. Destiné aux clients des systèmes GlideScope utilisant le moniteur vidéo GlideScope (version 0570‑0338). COORDONNÉES Pour en savoir plus sur le système GlideScope, veuillez contacter le Service client de Verathon ou consulter la page verathon.com/service‑and‑support. Verathon Inc. 20001 North Creek Parkway Bothell, WA 98011 États-Unis Tel: +1 800 331 2313 (États-Unis/Canada) Tél. : +1 425 867 1348 Fax: +1 425 883 2896 verathon.com Verathon Medical (Canada) ULC 2227 Douglas Road Burnaby, BC V5C 5A9 Canada Tél. : +1 604 439 3009 Fax : +1 604 439 3039 Verathon Medical (Europe) B.V. Willem Fenengastraat 13 1096 BL Amsterdam Pays-Bas Tél. : +31 (0) 20 210 30 91 Fax : +31 (0) 20 210 30 92 EU MDSS-UK RP Ltd. 6 Wilmslow Road, Rusholme Manchester M14 5TP Royaume-Uni Tél. : +44 (0)7898 375115 Verathon Medical (Australie) Pty Limited Unit 9, 39 Herbert Street St Leonards NSW 2065 Australie En Australie : 1800 613 603 Tél. / 1800 657 970 Fax International : +61 2 9431 2000 Tél. / +61 2 9475 1201 Fax MDSS CH GmbH Laurenzenvorstadt 61 5000 Aarau Suisse CH Anandic Medical Systems AG Stadtweg 24 8245 Feuerthalen Suisse Copyright© 2023 Verathon Inc. Tous droits réservés. Aucune partie de ce manuel ne peut être copiée ni transmise de quelque manière que ce soit sans le consentement explicite écrit de Verathon Inc. GlideRite, GlideScope, le symbole de GlideScope, GVL, Reveal, Verathon et le flambeau symbole de Verathon sont des marques de Verathon Inc. Tous les autres noms de marques et de produits sont des marques ou des marques déposées de leurs propriétaires respectifs. Les produits Verathon Inc. présentés ou décrits dans ce manuel ne sont pas tous disponibles à la vente commerciale dans tous les pays. Les informations contenues dans le présent manuel sont susceptibles d'être modifiées à tout moment sans préavis. Pour obtenir les informations les plus récentes, consultez la documentation disponible en ligne sur verathon.com/service‑and‑support. TABLE DES MATIÈRES INFORMATIONS IMPORTANTES.............................................................................................................................1 Informations sur le produit...................................................................................................................................1 Utilisation prévue.................................................................................................................................................1 Performances essentielles.....................................................................................................................................1 Environnements d’utilisation prévue.....................................................................................................................1 Déclaration de prescription..................................................................................................................................1 Informations pour l'ensemble des utilisateurs.......................................................................................................1 Avertissements et attentions................................................................................................................................2 Description du produit.........................................................................................................................................6 INTRODUCTION......................................................................................................................................................8 Pièces et accessoires du système..........................................................................................................................8 Paramètres de langue........................................................................................................................................11 Composants du vidéolaryngoscope....................................................................................................................12 Boutons, icônes et branchements .....................................................................................................................13 CONFIGURATION.................................................................................................................................................17 Procédure 1. Inspection initiale..................................................................................................................17 Procédure 2. Montage du moniteur vidéo GlideScope (facultatif)..............................................................18 Procédure 3. Fixation du support de bâton vidéo (facultatif)......................................................................21 Procédure 4. Charge de la batterie du moniteur........................................................................................22 Procédure 5. Connexion du câble vidéo ou du Smart Cable au moniteur...................................................23 Procédure 6. Connexion du Smart Cable au bâton vidéo (bâton vidéo 2.0 uniquement)............................24 Procédure 7. Connexion à un moniteur externe (facultatif)........................................................................25 Procédure 8. Configuration des paramètres utilisateur...............................................................................26 Procédure 9. Test de fonctionnement........................................................................................................27 i Manuel d'utilisation et de maintenance: Table des matières 0900-4200-FRCA REV-15 UTILISATION DU DISPOSITIF................................................................................................................................29 Procédure 1. Connexion du câble vidéo au moniteur.................................................................................30 Procédure 2. Insérer le bâton vidéo dans la lame Stat................................................................................31 Procédure 3. Préparation du système GlideScope......................................................................................31 Procédure 4. Intubation avec un bâton vidéo la lame Stat.........................................................................32 Procédure 5. Utilisation des fonctions d'enregistrement et de capture d'image (facultatif).........................33 Procédure 6. Utilisation de la fonction de lecture (facultatif)......................................................................35 Conseils d'utilisation du système GlideScope AVL...............................................................................................36 Conseils d'utilisation des sondes endotrachéales................................................................................................36 RETRAITEMENT....................................................................................................................................................37 MAINTENANCE ET SÉCURITÉ...............................................................................................................................38 Inspections régulières.........................................................................................................................................38 Batterie du moniteur vidéo GlideScope..............................................................................................................38 Logiciel du système............................................................................................................................................38 Réparation du dispositif.....................................................................................................................................39 Mise au rebut du dispositif.................................................................................................................................39 GARANTIE............................................................................................................................................................40 CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT.......................................................................................................................42 Spécifications des composants...........................................................................................................................42 Caractéristiques de la batterie............................................................................................................................53 Compatibilité électromagnétique.......................................................................................................................54 Conformité des accessoires aux normes.............................................................................................................56 GLOSSAIRE...........................................................................................................................................................57 ii 0900-4200-FRCA REV-15 INFORMATIONS IMPORTANTES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Le vidéolaryngoscope GlideScope AVL à usage unique a été conçu pour « réussir l’intubation dès la 1re tentative ». Il offre une vue continuellement claire des voies aériennes du patient, permettant des intubations rapides. La conception AVL est basée sur le GlideScope GVL, dont la capacité à atteindre une vue de grade Cormack-Lehane I ou II dans 99 % des cas a été cliniquement prouvée. UTILISATION PRÉVUE Le système GlideScope AVL est destiné à l'usage des professionnels qualifiés dans le but d'obtenir une vue claire et dégagée des voies aériennes et des cordes vocales dans le cadre de procédures médicales. PERFORMANCES ESSENTIELLES Les performances essentielles sont les performances du système nécessaires pour éviter des risques inacceptables. Les performances essentielles du système GlideScope AVL consistent à offrir une vue claire des cordes vocales. ENVIRONNEMENTS D’UTILISATION PRÉVUE Le système GlideScope AVL est conçu pour être utilisé dans des environnements de soins professionnels tels que les hôpitaux. DÉCLARATION DE PRESCRIPTION Attention : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif aux médecins ou sur prescription médicale. Ce système doit être utilisé exclusivement par des personnes formées et habilitées par un médecin, ou par des prestataires de soins de santé formés et habilités par l'établissement fournissant les soins au patient. INFORMATIONS POUR L'ENSEMBLE DES UTILISATEURS Verathon recommande à tous les utilisateurs de lire le présent manuel avant d’utiliser le système. En méconnaissant ce document, ils pourraient blesser le patient, compromettre les performances du système et annuler la garantie. Verathon recommande ceci aux nouveaux utilisateurs du système GlideScope : • Demander conseil à une personne qualifiée • S'entraîner sur un mannequin avant de passer à une utilisation clinique • Acquérir de l'expérience clinique sur des patients dont les voies aériennes sont normales 1 Manuel d'utilisation et de maintenance: Informations importantes 0900-4200-FRCA REV-15 AVERTISSEMENTS ET ATTENTIONS Les avertissements indiquent un risque de blessure, de décès ou d'autres effets indésirables graves lors de l'utilisation ou de l'utilisation inappropriée du dispositif. Les mises en garde indiquent que l'utilisation ou l'utilisation inappropriée du dispositif risque d'entraîner un problème potentiel, tel qu'un dysfonctionnement, une panne ou un endommagement du produit. Dans tout le manuel, prêtez attention aux sections intitulées Important, car elles contiennent des rappels ou des résumés des mises en garde suivantes lorsqu'elles s'appliquent à un composant ou une situation spécifique. Respectez les avertissements et mises en garde ci-dessous. AVERTISSEMENTS AVERTISSEMENT Plusieurs zones de la lame Stat en contact avec le patient peuvent dépasser 41 °C (106 °F) dans le cadre du fonctionnement normal : • La première zone concernée est la zone lumineuse entourant la caméra. Dans le cadre d’une utilisation normale, il est peu probable que cette zone reste en contact prolongé avec le patient, car tout contact avec les tissus entraînerait la perte de la vue des voies aériennes et nécessiterait de régler de nouveau le dispositif. • La deuxième est la zone qui entoure la caméra sans entrer dans son champ. Une fois encore, il est peu probable que cette zone reste en contact prolongé avec le patient, car le produit n’est généralement pas maintenu immobile pendant plus d’une minute. Un contact de plus d’une minute pourrait entraîner des blessures liées à la chaleur, telles qu’une brûlure des muqueuses. AVERTISSEMENT Lorsque vous guidez la sonde endotrachéale dans l’extrémité distale du vidéolaryngoscope, veillez à regarder dans la bouche du patient, et non pas l’écran. Dans le cas contraire, il existe un risque de blessure, notamment des amygdales ou du voile du palais. AVERTISSEMENT Avant chaque utilisation, vérifiez que l’instrument fonctionne correctement et ne présente aucun signe de dommage. N’utilisez pas ce produit si le dispositif semble être endommagé. La maintenance doit être effectuée par des techniciens qualifiés. Veillez en permanence à ce que des méthodes et du matériel alternatifs de gestion des voies aériennes soient disponibles. Signalez tout défaut suspect au service client de Verathon. Pour obtenir leurs coordonnées, consultez la page verathon.com/service-and-support. 2 0900-4200-FRCA REV-15 AVERTISSEMENT Le produit risquant d’être contaminé par du sang humain ou des fluides corporels susceptibles de transmettre des agents pathogènes, toutes les installations de nettoyage doivent être conformes à la norme américaine OSHA 29 CFR 1910.1030 sur les pathogènes à diffusion hématogène ou à une norme équivalente. AVERTISSEMENT Ce produit peut uniquement être nettoyé, désinfecté ou stérilisé en respectant les processus approuvés indiqués dans le Manuel de retraitement des produits GlideScope et GlideRite (référence 0900-5032). Les méthodes de nettoyage, de désinfection et de stérilisation indiquées sont recommandées par Verathon en raison de leur efficacité ou compatibilité avec les matériaux des composants. AVERTISSEMENT Afin de garantir la sécurité électrique, utilisez uniquement le boîtier d’alimentation fourni. Branchez le cordon d’alimentation et l’adaptateur d’alimentation sur une prise correctement mise à la terre et veillez à ce que le dispositif de déconnexion soit facilement accessible. Utilisez uniquement les accessoires et périphériques recommandés par Verathon. AVERTISSEMENT Pour réduire le risque d’électrocution, utilisez uniquement les accessoires et périphériques recommandés par Verathon. AVERTISSEMENT Risque de choc électrique. N'essayez pas d'ouvrir les composants du système. Vous risquez de blesser gravement l’opérateur ou d’endommager l’instrument et annulez la garantie. Contactez le service client de Verathon pour tous les besoins d’entretien. AVERTISSEMENT Aucune modification de cet équipement n'est autorisée. AVERTISSEMENT Le moniteur externe doit être un dispositif médical approuvé. 3 Manuel d'utilisation et de maintenance: Informations importantes 0900-4200-FRCA REV-15 AVERTISSEMENT Utilisez uniquement une clé USB passive. N’utilisez pas de lecteur USB alimenté par une autre source externe. AVERTISSEMENT Risque de choc électrique. N'immergez pas l'adaptateur d'alimentation dans l'eau. Lors du nettoyage de l'adaptateur d'alimentation, utilisez un chiffon humecté d'alcool isopropylique pour essuyer l'extérieur du boîtier. AVERTISSEMENT Verathon n’a effectué aucune analyse pour confirmer la compatibilité du système dans les environnements dotés d’un équipement d’imagerie à résonance magnétique (IRM). Pour cette raison, le propriétaire du système doit l’exclure de tout environnement à résonance magnétique (RM). AVERTISSEMENT N'utilisez pas l'adaptateur d'alimentation en présence d'anesthésiques inflammables. AVERTISSEMENT Ne réutilisez, retraitez ou restérilisez pas de composant à usage unique. Une réutilisation, un nouveau traitement ou une restérilisation peuvent entraîner un risque de contamination du dispositif. AVERTISSEMENT L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par Verathon peut entraîner des perturbations électromagnétiques, augmenter les émissions ou diminuer l’immunité du système. Cela peut causer un mauvais fonctionnement du système, des retards de procédure, ou les deux. AVERTISSEMENT Les équipements de communication à radiofréquence portables (notamment les périphériques, tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de tout élément du système GlideScope, y compris les câbles spécifiés ou fournis par Verathon en vue d’être utilisés avec le système. Si cette distance n’est pas maintenue, les performances du système pourraient en être dégradées et l’affichage des images compromis. 4 0900-4200-FRCA REV-15 MISES EN GARDE ATTENTION Ce dispositif électromédical nécessite des précautions spéciales en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé et utilisé conformément aux instructions présentées dans ce manuel. Pour plus d’informations, consultez la section Compatibilité électromagnétique. Évitez d’utiliser le système GlideScope à côté d’un autre dispositif ou empilé sur un autre dispositif. S’il est utilisé dans l’une de ces configurations, il convient de s’assurer que le système fonctionne normalement dans la position envisagée. Ce dispositif peut diffuser une énergie de radiofréquence et ne devrait pas causer d’interférences nuisibles à un appareil voisin. Il n'est pas garanti qu'aucune interférence ne se produise dans une installation spécifique. Les signes d'interférences peuvent inclure une dégradation des performances de ce dispositif ou des autres dispositifs lorsqu'ils sont utilisés simultanément. Dans ce cas, essayez d'éliminer les interférences en appliquant les mesures suivantes : • Allumez et éteignez les dispositifs se trouvant à proximité pour déterminer la source des interférences. • Réorientez ou déplacez ce dispositif ou les autres dispositifs. • Augmentez la distance entre les dispositifs concernés. • Branchez le dispositif sur une prise appartenant à un circuit distinct de celui du ou des autres dispositifs. • Éliminez ou réduisez les IEM à l'aide de solutions techniques (telles que le blindage). • Achetez des dispositifs médicaux conformes aux normes CEM CEI 60601‑1‑2. Notez que les équipements de communication à radiofréquence portables et mobiles (téléphones cellulaires, etc.) peuvent affecter les dispositifs électromédicaux. Il convient donc de prendre les précautions appropriées lors de leur utilisation. ATTENTION N’utilisez pas de couteau ou d’autre instrument tranchant pour ouvrir l’emballage contenant les vidéolaryngoscopes à usage unique et n’utilisez pas ces composants si leur emballage est endommagé. ATTENTION Union européenne uniquement : Si des incidents graves se produisent lors de l’utilisation de ce produit, vous devez avertir immédiatement Verathon (ou son représentant autorisé), l’autorité compétente de l’État membre où l’incident s’est produit, ou les deux. 5 Manuel d'utilisation et de maintenance: Informations importantes 0900-4200-FRCA REV-15 DESCRIPTION DU PRODUIT Le système GlideScope AVL est un outil idéal pour les médecins et autres professionnels de santé qui ont besoin de contrôler efficacement les voies respiratoires normales ou avec complications. Il est utilisé pour les intubations dans des voies aériennes normales, antérieures et de patients néonataux, obèses ou souffrant d'une extension cervicale limitée. Il est également utile pour l'enseignement, la vérification du placement d'une sonde endotrachéale (SET) ou son changement et l'intubation nasale. L'AVL est simple à utiliser et l'explication de son fonctionnement ne pose aucune difficulté. Il est parfaitement adapté aux soins intensifs et aux urgences. Il s'intègre au bloc, aux urgences et aux unités de soins intensifs (néonatales ou non). Le système associe une caméra couleur numérique haute résolution à une source lumineuse LED intégrée et à la fonction antibuée Reveal. Les bâtons vidéo se branchent directement sur un moniteur vidéo couleur numérique pour une visualisation en temps réel. Il est recommandé d’associer le système à un stylet pour sonde endotrachéale, tel que le stylet rigide GlideRite ou les stylets à usage unique GlideRite, qui complète l’angle de la lame. MONITEUR VIDÉO GLIDESCOPE Le moniteur peut enregistrer photos et vidéos directement sur une clé USB à des fins d'archivage et d'examen ultérieur. Le moniteur dispose d'une sortie vidéo DVI par le biais d'un connecteur HDMI. Il est recommandé d’utiliser le câble HDMI à DVI fourni par Verathon pour établir une connexion à un moniteur externe agréé pour un usage médical. Vous pouvez utiliser le moniteur en le branchant sur un boîtier d'alimentation de qualité médicale fourni par Verathon ou en utilisant la batterie au lithium-ion rechargeable interne. Verathon publie de temps en temps des mises à jour logicielles pour le moniteur vidéo GlideScope. Ce manuel fait référence à la version la plus récente du logiciel du moniteur vidéo GlideScope. Si votre moniteur ne fonctionne pas comme indiqué dans ce manuel, ou pour déterminer si votre logiciel doit être mis à jour, contactez le service client de Verathon. Remarque : Le moniteur n’est pas compatible avec les vidéolaryngoscopes Spectrum QC. Figure 1. Moniteur vidéo GlideScope 6 0900-4200-FRCA REV-15 SYSTÈME À USAGE UNIQUE Le système AVL à usage unique peut être utilisé avec trois bâtons vidéo et plusieurs lames Stat GVL au choix. Les lames Stat GVL à usage unique sont disponibles dans différentes tailles, ce qui permet aux médecins de répondre aux besoins de patients de différentes tailles. Le système peut comporter les éléments suivants : • Moniteur vidéo GlideScope • Bâton vidéo AVL 1-2 ○ Stat GVL 0 ○ Stat GVL 1 ○ Stat GVL 2 ○ Stat GVL 2.5 • Bâton vidéo 2.0 grand format (3-4) ou bâton vidéo AVL 3-4 ○ Stat GVL 3 ○ Stat GVL 4 • Stylet à usage unique GlideRite (petit ; utilisation recommandée avec le bâton vidéo AVL 1-2) • Stylet à usage unique GlideRite (moyen ; utilisation recommandée avec le bâton vidéo 2.0 grand format (3–4) ou le bâton vidéo AVL 3–4) • Stylet à usage unique GlideRite (grand) ou stylet rigide GlideRite (utilisation recommandée avec le bâton vidéo 2.0 grand format (3-4) ou le bâton vidéo AVL 3-4) Remarque : Les bâtons vidéo 2.0 nécessitent le logiciel du moniteur vidéo GlideScope version 3.9 ou supérieure. Pour plus d’informations, consultez la section Logiciel du système à la page 38. Figure 2. Système GlideScope AVL à usage unique 7 Manuel d'utilisation et de maintenance: Informations importantes 0900-4200-FRCA REV-15 INTRODUCTION PIÈCES ET ACCESSOIRES DU SYSTÈME Le système comporte les éléments suivants. Tableau 1. Composants du système PIÈCES ET ACCESSOIRES Éléments requis Moniteur vidéo GlideScope Bâtons vidéo Lame Stat GVL en tailles 0, 1, 2, 2.5, 3 et 4 (usage unique) 8 0900-4200-FRCA REV-15 PIÈCES ET ACCESSOIRES Smart Cable (pour bâton vidéo 2.0) Remarque : câble raccourci à des fins d'illustration. Câble d'alimentation Adaptateur d'alimentation 12 Vcc du moniteur vidéo Clé USB en service Remarque : contient le mode d'emploi. 9 Manuel d'utilisation et de maintenance: Introduction 0900-4200-FRCA REV-15 PIÈCES ET ACCESSOIRES Éléments en option Chariot Premium Panier à accessoires universel Support mobile Remarque : utilisé uniquement avec le support mobile AVL Clé USB de stockage Support pour bâton vidéo 10 0900-4200-FRCA REV-15 Kit de montage du bras de potence IV Câble HDMI à DVI PIÈCES ET ACCESSOIRES Stylet DLT GlideRite Remarque : pour les sondes endotrachéales de 6,0 mm ou plus Stylet à usage unique GlideRite (petit) Remarque : pour les sondes endotrachéales de 3,0–4,0 mm Stylet rigide GlideRite Remarque : pour les sondes endotrachéales de 6,0 mm ou plus Stylet à usage unique GlideRite (Moyen) Remarque : pour les sondes endotrachéales de 4,5–5,5 mm Stylet à usage unique GlideRite (grand) Remarque : pour les sondes endotrachéales de 6,0 mm ou plus PARAMÈTRES DE LANGUE Le logiciel du moniteur vidéo GlideScope est disponible en plusieurs langues. Pour changer la langue utilisée sur votre système, vous devez installer une nouvelle version du logiciel depuis une clé USB. Pour plus d'informations, contactez le service client de Verathon ou votre représentant local. Pour obtenir leurs coordonnées, consultez la page verathon.com/service‑and‑support. 11 Manuel d'utilisation et de maintenance: Introduction 0900-4200-FRCA REV-15 COMPOSANTS DU VIDÉOLARYNGOSCOPE Le schéma suivant montre les parties individuelles d’un vidéolaryngoscope AVL (un bâton vidéo réutilisable avec une lame Stat à usage unique). Figure 3. Composants du vidéolaryngoscope AVL Smart Cable Bâton vidéo Caméra et lumière Stat à usage unique Câble vidéo (fixation permanente) 12 0900-4200-FRCA REV-15 BOUTONS, ICÔNES ET BRANCHEMENTS Le principal composant du système est le moniteur couleur numérique. La face avant du moniteur comporte l'écran et les boutons de commande du système. Le panneau arrière du moniteur comprend les fiches et ports de connexion du cordon d'alimentation, du câble vidéo, du câble HDMI à DVI pour l'écran vidéo externe et de la clé USB. Lorsqu'une fiche ou un port n'est pas utilisé, il est recommandé d'y insérer le capuchon en caoutchouc. Cela protège les connecteurs exposés de la poussière et de toute autre forme de contamination. L'arrière du moniteur vidéo comporte également une plaque de montage permettant de fixer le moniteur sur un support mobile ou une potence IV. Figure 4. Barre de boutons du moniteur vidéo GlideScope Bouton Enregistrer Bouton Alimentation Tableau 2. Bouton Vidéo externe Bouton Capture d'image Voyant d'état de la batterie Bouton Didacticiel Boutons de la barre BOUTON FONCTION Alimentation : appuyez et relâchez pour mettre le moniteur sous tension. Maintenez le bouton enfoncé pour le mettre hors tension. Remarque : si le moniteur se fige en cours d'utilisation, maintenez le bouton d'alimentation enfoncé pendant 10 secondes pour réinitialiser le système. Enregistrer : appuyez sur ce bouton pour démarrer et arrêter l'enregistrement sur une clé USB insérée dans le port USB. Pendant l'enregistrement, le voyant LED rouge situé à droite du bouton s'allume et l'icône d'enregistrement est affichée à l'écran. Remarque : pour enregistrer une vidéo, une clé USB doit être insérée dans le port USB du moniteur. Capture d'image : appuyez sur ce bouton pour prendre une capture d'image de l'affichage en temps réel et l'enregistrer sur la clé USB. Vous pouvez prendre une capture d'image pendant l'enregistrement vidéo ou indépendamment de l'enregistrement. Remarque : pour prendre une capture d'image, une clé USB doit être insérée dans le port USB du moniteur. Vidéo externe : appuyez pour afficher la vidéo sur un moniteur externe. Le voyant LED jaune situé à droite du bouton s'allume pour indiquer que la fonction est activée. Appuyez à nouveau sur le bouton pour désactiver la vidéo externe. Remarque : un câble HDMI à DVI est nécessaire pour afficher la vidéo sur un moniteur externe. 13 Manuel d'utilisation et de maintenance: Introduction 0900-4200-FRCA REV-15 BOUTON FONCTION Didacticiel : si aucune clé USB n'est insérée dans le moniteur, maintenez ce bouton enfoncé pour accéder au didacticiel vidéo. Si aucune clé USB n'est insérée dans le moniteur, maintenez ce bouton enfoncé pour accéder au menu Lecture. Remarque : le menu Lecture n'est accessible qu'avec la version 3.4 ou ultérieure du système d'exploitation du moniteur vidéo GlideScope et avec une clé USB insérée dans le moniteur. Voyant d'état de la batterie : le voyant LED est : Vert : l'unité est entièrement chargée. Rouge : l'unité est en cours de charge. Rouge et clignote : la batterie a un problème. Mettez-la en charge pendant 6 heures et, si le clignotement persiste, contactez le service client de Verathon. Tableau 3. Icônes à l'écran ICÔNE FONCTION État de la batterie : la charge restante de la batterie est indiquée par l'icône État de la batterie et le pourcentage au-dessus de l'icône. Si l'icône est rouge, la batterie doit être chargée dès que possible. (Voir Charge de la batterie du moniteur.) Lorsque la batterie est en cours de charge, un éclair est affiché en regard de l'icône d'état de la batterie. Opération en cours : pendant que l'utilisateur appuie sur un bouton, l'opération est en cours de chargement. S'il relâche le bouton avant la fin du chargement, celui-ci est annulé. Compte à rebours de mise hors tension : l'unité est sur le point d'être mise hors tension. Si cette mise hors tension est déclenchée par la fonctionnalité d'arrêt automatique afin de prolonger la durée de vie de la batterie, appuyez sur un bouton pour interrompre la séquence. Remarque : la fonction d'arrêt automatique peut être réglée ou désactivée depuis l'écran des paramètres utilisateur. Pour plus d'informations, voir Configuration des paramètres utilisateur à la page 26. Clé USB : une clé USB est détectée. Pendant l'enregistrement, un chiffre en regard de l'icône indique le pourcentage approximatif d'utilisation de la clé USB. Lorsque la clé USB est pleine, l'enregistrement s'arrête. Clé USB non compatible : la clé USB insérée dans le moniteur n'est pas appropriée pour l'enregistrement de vidéos. (Cela se produit habituellement lorsque vous utilisez une clé USB ancienne à bas prix qui n'offre pas un débit suffisant pour enregistrer la vidéo en temps réel.) Clé USB introuvable : une clé USB doit être insérée dans le port USB. Raccorder le câble vidéo : le bâton vidéo ou vidéolaryngoscope n'est pas branché sur le moniteur. 14 0900-4200-FRCA REV-15 ICÔNE FONCTION Enregistrement : le système enregistre la vidéo sur la clé USB. Remarque : ne retirez pas la clé USB pendant l'enregistrement, car celui-ci serait alors perdu. Enregistrement d'une capture d'image : le système enregistre une capture d'image sur la clé USB. Remarque : ne retirez pas la clé USB pendant l'enregistrement d'une capture d'image, car celle-ci serait alors perdue. Enregistrement d'un fichier : le système enregistre un fichier d'enregistrement sur la clé USB. Remarque : ne retirez pas la clé USB tant que cette icône est affichée, car l'enregistrement serait alors perdu. Moniteur externe : la connexion HDMI à DVI pour la vidéo externe est activée. Elle peut être affichée sur un moniteur externe. Sablier : patientez pendant que le système prépare l'action suivante. L'enregistrement audio est activé : l'audio est enregistré avec la vidéo. Remarque : l'enregistrement audio est désactivé par défaut. L'enregistrement audio sur la vidéo ne se produit donc que si la valeur par défaut a été remplacée par le paramètre activé dans les paramètres utilisateur. Flèche vers l'arrière : permet de revenir à l'écran précédent. Flèche vers le haut : permet de sélectionner le fichier précédent afin de le lire. Flèche vers le bas : permet de sélectionner le fichier suivant afin de le lire. Lire : lance la lecture du fichier sélectionné ou reprend la lecture d'un fichier vidéo en pause. Pause : suspend la lecture vidéo. Capture d'image : dans le menu Lecture, cette icône indique qu'un fichier est une capture d'image. Vidéo : dans le menu Lecture, cette icône indique qu'un fichier est une vidéo. 15 Manuel d'utilisation et de maintenance: Introduction 0900-4200-FRCA REV-15 Figure 5. Panneau arrière du moniteur vidéo GlideScope Port de sortie vidéo : branchez le câble HDMI à DVI du moniteur externe Port du câble vidéo : raccordez le câble vidéo Port USB : insérez une clé USB pour enregistrer une vidéo ou prendre une capture d'image Fiche d'alimentation : branchez la prise cylindrique de l'adaptateur d'alimentation 12 V 16 0900-4200-FRCA REV-15 Identification du produit : indication du numéro de série du produit Plaque de montage : fixez le moniteur à un support mobile ou une potence IV CONFIGURATION Veuillez lire la section Avertissements et attentions avant d’effectuer les tâches suivantes. Avant d'utiliser le système pour la première fois, vous devez examiner ses composants, configurer le système et tester son fonctionnement conformément aux recommandations de Verathon. Réalisez les procédures suivantes : 1. Inspection initiale—Examinez le système pour détecter tout dommage physique visible ayant pu se produire pendant le transport. 2. Montage du moniteur vidéo GlideScope (facultatif)—Installez le moniteur vidéo GlideScope sur un support mobile ou une potence IV. 3. Charge de la batterie du moniteur—Vous pouvez utiliser le système pendant la charge de la batterie. Remarque : le moniteur fonctionne sans charger la batterie à l'aide de l'adaptateur d'alimentation 12 Vcc du moniteur vidéo GlideScope fourni avec l'unité. 4. Connexion du câble vidéo ou du Smart Cable au moniteur—Installez le câble qui raccorde le bâton vidéo ou le vidéolaryngoscope au moniteur et transmet les données vidéo. 5. Connexion du Smart Cable au bâton vidéo (bâton vidéo 2.0 uniquement)—Raccordez le Smart Cable au bâton vidéo 2.0 GlideScope. 6. Connexion à un moniteur externe (facultatif)—Raccordez le moniteur à une source d'affichage externe, telle qu'un écran plus grand, à l'aide du câble HDMI à DVI. 7. Configuration des paramètres utilisateur—Entrez des données personnalisées pour votre clinique, et configurez les paramètres tels que la date et l'heure. 8. Test de fonctionnement—Avant d'utiliser le dispositif la première fois, testez-le pour vérifier que le système fonctionne correctement. Procédure 1. INSPECTION INITIALE Verathon recommande qu'un opérateur maîtrisant l'instrument réalise un contrôle visuel du système à sa réception pour vérifier qu'il est exempt de tout défaut physique visible ayant pu survenir pendant le transport. 1. Vérifiez que vous avez reçu les composants appropriés pour votre système en contrôlant la liste des pièces fournies avec le système. 2. Vérifiez si les composants présentent des dommages. 3. Si l'un des composants est absent ou endommagé, indiquez-le au transporteur et au service client de Verathon ou à votre représentant local. Pour obtenir leurs coordonnées, consultez la page verathon.com/service‑and‑support. 17 Manuel d'utilisation et de maintenance: Configuration 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 2. MONTAGE DU MONITEUR VIDÉO GLIDESCOPE (FACULTATIF) Si vous choisissez de monter le système, vous devez utiliser l'une des configurations suivantes : • Montage sur un chariot Premium ou sur un support mobile (Figure 6 ou Figure 7). Ces solutions vous permettent de déplacer aisément le système d'un lieu à un autre. • Montage sur une potence IV (Figure 8). Cette procédure inclut des instructions pour l'assemblage du support mobile, le montage du système sur le support mobile ou une potence IV, et le réglage de l'angle du moniteur. Figure 6. Chariot Premium Figure 7. Support mobile Figure 8. Bras de potence IV Bras de potence IV 18 0900-4200-FRCA REV-15 FIXATION DU MONITEUR AU SUPPORT MOBILE OU À LA POTENCE IV 1. Si vous utilisez un chariot GlideScope Premium ou un support mobile AVL, procédez à l'assemblage conformément aux instructions fournies avec le composant. 2. Si vous utilisez un bras de potence IV, placez le support sur la potence IV, puis serrez-le avec la molette de fixation du support jusqu'à ce que le tout soit bien fixé. Molette de fixation du support 3. Sur le support mobile ou sur le bras de potence IV, vérifiez que la goupille de verrouillage et le levier de déblocage rapide sont en position déverrouillée (horizontale). Levier de déblocage rapide en position déverrouillée Goupille de verrouillage en position déverrouillée 4. Tenez la plaque de verrouillage à déblocage rapide avec la tête de la vis de montage opposée à vous et la plus grande des deux brides à votre gauche puis insérez une goupille de serrage dans l’orifice de droite de la plaque de verrouillage comme illustré sur l’image ci-dessous. 19 Manuel d'utilisation et de maintenance: Configuration 0900-4200-FRCA REV-15 5. En respectant l'orientation indiquée dans les images suivantes, vissez la plaque de verrouillage à déblocage rapide sur le panneau arrière du moniteur. Plaque de verrouillage à déblocage rapide 6. Insérez la plaque de verrouillage du moniteur dans le mécanisme de déblocage rapide. Lorsqu'il est correctement positionné, le moniteur est solidement fixé sur le support, et le levier de déblocage rapide se met automatiquement en position verrouillée (abaissée). 7. Assurez-vous que le levier de déblocage rapide est entièrement abaissé (position verrouillée). Le moniteur est ainsi solidement maintenu en place. Levier de déblocage rapide en position verrouillée 8. Placez la goupille de verrouillage en position verrouillée (abaissée). Le levier de déblocage rapide est ainsi bloqué en position verrouillée. Goupille de verrouillage en position verrouillée 20 0900-4200-FRCA REV-15 RÉGLAGE DE L'ANGLE DU MONITEUR Avant de commencer à utiliser le moniteur vidéo, réglez son orientation pour un affichage optimal. L'angle optimal permet de limiter les reflets et de maximiser la visibilité. 1. Tournez la molette de réglage de l'angle dans le sens anti-horaire. Molette de réglage d'angle 2. Inclinez le moniteur selon l'angle souhaité. 3. Tournez la molette de réglage de l'angle dans le sens horaire. Le moniteur est ainsi fixé à l'angle souhaité. 4. Pour fixer un support de bâton vidéo, voir la procédure Fixation du support de bâton vidéo (facultatif). Procédure 3. FIXATION DU SUPPORT DE BÂTON VIDÉO (FACULTATIF) Vous pouvez choisir de fixer un support de bâton vidéo au support mobile ou au bras de potence IV. 1. Vissez la pince de la tige centrale au support du bâton vidéo. 2. Fixez la pince de la tige centrale et le support du bâton vidéo à la base, puis tournez la molette de réglage dans le sens horaire pour serrer. 21 Manuel d'utilisation et de maintenance: Configuration 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 4. CHARGE DE LA BATTERIE DU MONITEUR Veuillez lire la section Avertissements et attentions avant d’effectuer la tâche suivante. Le moniteur vidéo GlideScope intègre une batterie interne au lithium-ion. Verathon recommande de procéder à la charge complète de la batterie avant la première utilisation. Dans des conditions de fonctionnement normal, une batterie à pleine charge dispose d'une autonomie d'environ 90 minutes ou plus. Pour optimiser la durée de vie de la batterie, assurez-vous qu'elle est entièrement chargée avant d'utiliser le moniteur sur batterie. Vous devez charger la batterie à des températures comprises entre 0 et 35 °C (32 et 95 °F). Le pourcentage indiqué au-dessus de l'icône d'état de la batterie est la charge restante de la batterie. Figure 9. Icône État de la batterie Autonomie de la batterie restante 19 % maximum. La batterie doit être chargée. Autonomie de la batterie restante 20 à 50 %. Autonomie de la batterie restante 51 à 82 %. La batterie est chargée à 83 % de sa capacité. L'éclair indique que la batterie est en cours de charge. 1. Raccordez l'adaptateur d'alimentation 12 Vcc du moniteur vidéo au câble d'alimentation. 2. Sur le panneau arrière du moniteur, retirez le capuchon de la prise d'alimentation, puis branchez l'adaptateur d'alimentation 12 Vcc sur celle-ci. 3. Branchez le boîtier d'alimentation sur une prise de courant de qualité médicale. 4. Laissez charger la batterie. La charge complète de la batterie peut prendre jusqu'à 6 heures. 22 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 5. CONNEXION DU CÂBLE VIDÉO OU DU SMART CABLE AU MONITEUR Cette procédure décrit comment brancher le câble vidéo ou le Smart Cable au moniteur, qui affiche l’image transmise par la caméra. Assurez-vous que le moniteur vidéo est éteint avant de brancher ou débrancher le câble vidéo ou le Smart Cable. 1. Alignez la flèche du câble vidéo ou du Smart Cable sur la flèche du port du câble vidéo. 2. Insérez le câble dans le port. Un déclic signale que le câble est correctement branché. Remarque : lorsque vous débranchez le câble du moniteur, faites tourner la bague du connecteur dans le sens de la flèche. Bague du connecteur 23 Manuel d'utilisation et de maintenance: Configuration 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 6. CONNEXION DU SMART CABLE AU BÂTON VIDÉO (BÂTON VIDÉO 2.0 UNIQUEMENT) Si vous voulez utiliser des bâtons vidéo 2.0 GlideScope avec le moniteur vidéo GlideScope, vous pouvez utiliser un Smart Cable pour les raccorder. Remarque : les bâtons vidéo 2.0 nécessitent le logiciel du système de version 3.9 ou supérieure. Pour plus d’informations, consultez la section Logiciel du système à la page 38. 1. Après avoir raccordé le Smart Cable au moniteur comme indiqué dans la section Connexion du câble vidéo ou du Smart Cable au moniteur à la page 23, saisissez l’autre extrémité du Smart Cable dans une main. 2. Saisissez le bâton vidéo dans l’autre main puis alignez les connecteurs HDMI du Smart Cable et du bâton. 3. Insérez le connecteur HDMI du Smart Cable dans le connecteur du bâton vidéo. 4. Enfoncez bien le Smart Cable dans le bâton vidéo. 24 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 7. CONNEXION À UN MONITEUR EXTERNE (FACULTATIF) Veuillez lire la section Avertissements et attentions avant d’effectuer la tâche suivante. Vous pouvez utiliser un câble HDMI à DVI pour connecter le moniteur vidéo GlideScope à un moniteur externe agréé pour un usage médical. Veuillez contacter votre conseiller du service client de Verathon pour en savoir plus. Remarque : la qualité d'image sur le moniteur externe peut varier en fonction de la résolution du moniteur externe. Remarque : pour maintenir les interférences électromagnétiques (IEM) dans les limites indiquées, le système doit être utilisé avec les câbles, composants et accessoires spécifiés ou fournis par Verathon. Pour plus d'informations, voir les sections Pièces et accessoires du système et Spécifications des composants. L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du système. 1. Assurez-vous que le moniteur vidéo est éteint. 2. À l'arrière du moniteur, retirez le capuchon HDMI du port de sortie vidéo. 3. Raccordez l'extrémité HDMI du câble au port de sortie vidéo. Port de sortie vidéo 4. Raccordez l'autre extrémité du câble au port DVI d'un moniteur externe agréé pour un usage médical. 5. Appuyez sur le bouton Alimentation . Le moniteur s’allume. 6. Appuyez sur le bouton Vidéo externe . Le voyant à droite du bouton s'allume lorsque la connexion est correcte, et la vidéo apparaît sur le moniteur externe. 7. Pour cesser d'envoyer la vidéo à un moniteur externe, appuyez de nouveau sur le bouton Vidéo externe . 8. Avant de débrancher le câble HDMI à DVI, assurez-vous que le moniteur vidéo est éteint. 25 Manuel d'utilisation et de maintenance: Configuration 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 8. CONFIGURATION DES PARAMÈTRES UTILISATEUR Vous pouvez définir les éléments suivants directement sur l'unité : • • • • Date et heure Format de la date et de l'heure Son des touches Arrêt automatique • • • • Enregistrement audio Enregistrement automatique Connexion vidéo externe automatique Nom de la clinique La deuxième page des paramètres utilisateur, illustrée à la Figure 11, n'est disponible que si votre moniteur vidéo GlideScope est équipé de la version 3.4 ou ultérieure du logiciel. Cette page de paramètres utilisateur affiche des informations sur l'utilisation du système, et ne contient aucun paramètre configurable. Si vous voulez réaliser la mise à jour du logiciel, voir Logiciel du système à la page 38. Figure 10. Page 1 de l'écran des paramètres utilisateur Figure 11. Page 2 de l'écran des paramètres utilisateur Paramètres utilisateur GlideScope UBL Version: 1.4 Core Version: 3.4 Tutorial Version: 1.3 Baton Version: Paramètres utilisateur GlideScope Moniteur UBoot Version: 2.1 Filesystem Version: 3.5 App Version: 3.5 Mises sous tension : Caméra 3 Mises sous tension : Durée de service : 0 d 0 h 30 m Lame REMARQUE : BRANCHER L'ADAPTATEUR SECTEUR POUR PERMETTRE LA MISE À JOUR DU LOGICIEL Modifier la date, l'heure et les paramètres 01-15-2014 20:35:51 US Mises sous tension : Charge de la batterie : Son des touches : DÉSACTIVÉ Arrêt auto. : DÉSACTIVÉ Enregistrement audio : ACTIVÉ Connexion vidéo Auto External Video: DÉSACTIVÉ externe automatique :OFF Nom de la clinique : NOM DE LA CLINIQUE Mode - 19 Durée de service : 0 d 11 h 30 m 370 94% Pas de clé USB détectée. Page suivante + Téléchargement des données enregistrées Quitter Téléchargement des données du moniteur Retour 1. Si une clé USB est insérée dans le moniteur, retirez-la. 2. Appuyez sur le bouton Alimentation . Le moniteur s’allume. 3. Maintenez enfoncé le bouton Didacticiel , puis sans le relâcher, appuyez sur le bouton Capture d'image . L'écran des paramètres utilisateur apparaît sur le moniteur. Les paramètres utilisateur configurables apparaissent en jaune, et le paramètre sélectionné est surligné en rouge. 4. Personnalisez les paramètres utilisateur à l'aide des boutons suivants : • Appuyez sur le bouton Enregistrer pour sélectionner le paramètre à définir. • Appuyez sur le bouton Capture d'image pour réduire la valeur du paramètre. • Appuyez sur le bouton Vidéo externe pour augmenter la valeur du paramètre. • Lorsque vous indiquez le nom de la clinique, le bouton Didacticiel déplace la sélection sur la lettre suivante. Appuyez deux fois sur le bouton Enregistrer pour replacer la sélection sur le paramètre Date/heure. • Pour afficher la seconde page des paramètres utilisateur, appuyez sur le bouton Enregistrer jusqu'à ce que l’option Page suivante soit surligné en rouge, puis appuyez sur le bouton Didacticiel . Pour quitter la deuxième page des paramètres utilisateur, appuyez de nouveau sur le bouton Didacticiel . 26 0900-4200-FRCA REV-15 5. Lorsque vous avez terminé de personnaliser les paramètres, appuyez sur le bouton Enregistrer jusqu'à ce que l'option Quitter soit disponible dans la barre grise, puis appuyez sur le bouton Didacticiel . Les paramètres sont alors enregistrés et l'écran des paramètres utilisateur se ferme. Procédure 9. TEST DE FONCTIONNEMENT Avant d'utiliser le dispositif la première fois, effectuez la vérification suivante pour vous assurer que tout fonctionne correctement. Contactez votre représentant Verathon local ou le service client de Verathon si votre système ne fonctionne pas comme indiqué ci-dessous. Pour obtenir leurs coordonnées, consultez la page verathon.com/service‑and‑support. CONTRÔLES REQUIS 1. Chargez la batterie du moniteur au maximum (pendant 6 heures environ). 2. Branchez un câble vidéo ou un Smart Cable à un bâton vidéo, puis branchez-le au moniteur. 3. Appuyez sur le bouton Alimentation . Le moniteur s'allume. 4. Observez l’écran du moniteur et vérifiez que l’image affichée provient bien du bâton vidéo. Remarque : la lame peut entrer légèrement dans les coins supérieurs gauche et droit du moniteur, et une petite ligne peut apparaître le long du haut. Ces bords de lame apparaissent sur l'affichage du fait de la lentille de caméra grand angle utilisée avec le vidéolaryngoscope. L'image sert de cadre de référence au cours de l'intubation et garantit que l'orientation de l'image est correcte sur le moniteur. 27 Manuel d'utilisation et de maintenance: Configuration 0900-4200-FRCA REV-15 CONTRÔLES RECOMMANDÉS 5. À l'arrière du moniteur, retirez le capuchon du port USB, puis insérez une clé USB dans ce dernier. Port USB 6. Assurez-vous que la clé USB est détectée en vérifiant que l'icône Clé USB de l'écran. 7. Appuyez sur le bouton Enregistrer est affichée au bas . L'enregistrement commence. 8. Pour interrompre l'enregistrement, appuyez de nouveau sur le bouton Enregistrer 9. Attendez que l’icône Enregistrement d’un fichier USB du moniteur. . ait disparu de l’écran, puis retirez la clé 10. Vérifiez sur un ordinateur que vous pouvez lire le fichier vidéo (.avi) enregistré. Remarque : utilisez une application telle que Windows Media Player visionner le fichier enregistré sur un système d'exploitation Windows. Si vous visionnez le fichier vidéo enregistré sur le système d'exploitation Mac, utilisez une application telle que : • MPlayerX (gratuit sur l'App Store) • VLC (gratuit à l'adresse http://www.videolan.org/vlc/index.html) Si vous visionnez le fichier vidéo enregistré sous iOS, utilisez une application telle que : • VLC pour iOS (gratuit sur l'App Store) • 8player lite (gratuit sur l'App Store) • Media Player — PlayerXTreme HD (gratuit sur l’App Store) 28 0900-4200-FRCA REV-15 UTILISATION DU DISPOSITIF Avant d'utiliser le dispositif, configurez-le conformément aux instructions du chapitre précédent, et vérifiez la configuration en réalisant la procédure Test de fonctionnement. Veuillez lire la section Avertissements et attentions avant d’effectuer les tâches suivantes. Les vidéolaryngoscopes AVL sont équipés de la fonction antibuée Reveal, qui réduit la présence de buée sur la caméra pendant l’intubation. Pour optimiser cette fonction, vous devez laisser préchauffer le vidéolaryngoscope pendant 30 à 120 secondes avant de l'utiliser, en fonction de la température et de l'humidité ambiantes de l'environnement clinique. Il n'est pas nécessaire d'optimiser entièrement la fonction anti-buée pour utiliser le dispositif ; si vous le souhaitez, vous pouvez commencer immédiatement la procédure d'intubation. Remarque : si le vidéolaryngoscope est stocké dans un environnement froid, un temps supplémentaire de chauffage sera peut-être nécessaire pour assurer un fonctionnement optimal de la fonction antibuée. L'utilisation du système regroupe les procédures suivantes : • Connexion du câble vidéo ou du Smart Cable au moniteur • Insérer le bâton vidéo dans la lame Stat • Préparation du système GlideScope • Intubation avec un bâton vidéo la lame Stat • Utilisation des fonctions d'enregistrement et de capture d'image (facultatif) • Utilisation de la fonction de lecture (facultatif) 29 Manuel d'utilisation et de maintenance: Utilisation du dispositif 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 1. CONNEXION DU CÂBLE VIDÉO AU MONITEUR Assurez-vous que le moniteur vidéo est éteint avant de brancher ou débrancher le câble vidéo. 1. Veillez à ce que le vidéolaryngoscope et les autres éléments du système aient été nettoyés et désinfectés correctement. Pour plus d’informations, consultez le Manuel de retraitement pour les produits GlideScope et GlideRite (référence 0900‑5032). 2. D’après l’évaluation clinique du patient ainsi que l’expérience et le jugement du praticien, sélectionnez la combinaison bâton vidéo/lame Stat appropriée pour le patient. 3. Alignez la flèche du câble vidéo sur la flèche du port du câble vidéo. 4. Insérez le câble vidéo dans le port. Un déclic signale que le câble est correctement branché. Remarque : lorsque vous débranchez le câble vidéo du moniteur, faites tourner la bague du connecteur dans le sens de la flèche. 30 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 2. INSÉRER LE BÂTON VIDÉO DANS LA LAME STAT 1. Ouvrez le sachet de la lame GVL Stat mais ne sortez pas la lame Stat de l’emballage. 2. Assurez-vous que les logos apposés sur les parties latérales du bâton et de la lame Stat sont alignés. 3. Insérez le bâton vidéo dans la lame Stat GVL jusqu’à ce qu’il soit fermement enclenché. Ne retirez pas la lame Stat du sachet avant d'être prêt à commencer l'intubation. Cela garantit une propreté maximale de la lame Stat. Remarque : veillez à ne pas insérer le bâton vidéo à l'envers. Correct Incorrect 4. Lorsque vous retirez la Stat GVL de l'emballage, inspectez-la visuellement pour vérifier que toutes les surfaces extérieures sont exemptes de zones rugueuses, de bords tranchants, de protrusions ou de fissures imprévus. Procédure 3. PRÉPARATION DU SYSTÈME GLIDESCOPE 1. Appuyez sur le bouton Alimentation . Le moniteur vidéo s'allume. Remarque : si le moniteur se verrouille ou ne répond pas pour une raison quelconque, maintenez enfoncé le bouton Alimentation pendant 10 secondes pour redémarrer le système. 2. Assurez-vous que la charge de la batterie est suffisante. Si nécessaire, raccordez directement le moniteur à l'alimentation. 3. Sur l'écran du moniteur, vérifiez que l'image affichée provient de la caméra du vidéolaryngoscope. Sur le moniteur, une petite partie de la lame Stat GVL peut être visible en haut ou dans les coins supérieurs gauche et droit. 4. Si nécessaire, laissez préchauffer la fonction antibuée GlideScope Reveal pendant 30 à 120 secondes. Remarque : la durée nécessaire à une optimisation complète de la fonction antibuée varie en fonction de la température et de l'humidité ambiantes de l'environnement de stockage ou d'utilisation de l'équipement. Si le vidéolaryngoscope est stocké dans un environnement froid, un temps supplémentaire de chauffage sera peut-être nécessaire pour assurer un fonctionnement optimal de la fonction antibuée. 5. Si vous souhaitez bénéficier d’une protection antibuée supplémentaire, vous pouvez appliquer de la solution Dexide Fred Lite sur la fenêtre de la caméra de la lame Stat.* Utilisez cette solution conformément aux instructions du fabricant. * La compatibilité a été démontrée pour jusqu'à une heure d'exposition continue sur des bâtons vidéo et des lames Stat. 31 Manuel d'utilisation et de maintenance: Utilisation du dispositif 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 4. INTUBATION AVEC UN BÂTON VIDÉO LA LAME STAT Veuillez lire la section Avertissements et attentions avant d’effectuer la tâche suivante. Pour réaliser une intubation, Verathon recommande d’utiliser la technique indiquée dans cette procédure. Avant de commencer cette procédure, vérifiez que le moniteur reçoit une image exacte depuis le vidéolaryngoscope. 1. Stabilisez la tête du patient. 2. Regardez dans la bouche, insérez la lame dans l'axe médian, puis avancez l'extrémité dans la vallécule. 3. Regardez l'écran, puis levez l'épiglotte pour voir le larynx. 4. Regardez dans la bouche, puis introduisez une sonde endotrachéale avec la lame. 5. Regarder l'écran et terminez l'intubation. 6. Si vous utilisez un stylet GlideRite, retirez-le en tirant vers les pieds du patient. 32 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 5. UTILISATION DES FONCTIONS D'ENREGISTREMENT ET DE CAPTURE D'IMAGE (FACULTATIF) Veuillez lire la section Avertissements et attentions avant d’effectuer les tâches suivantes. Le système est équipé de fonctions d'enregistrement vidéo et audio et permet d'enregistrer une capture d'image de l'affichage en direct sur le moniteur. Le moniteur vidéo enregistre ces données sur une clé USB, et vous pouvez lire les enregistrements ou afficher les captures d'image sur un ordinateur ou sur le moniteur vidéo. Pour plus d'informations sur l'affichage de ces fichiers sur un moniteur, voir Utilisation de la fonction de lecture (facultatif) à la page 35. L'enregistrement audio est désactivé par défaut sur le système. Si vous voulez que le système enregistre l'audio en plus de la vidéo, réalisez la procédure Configuration des paramètres utilisateur pour accéder à l'écran des paramètres utilisateur, puis définissez le paramètre Enregistrement audio sur Activé. Pendant l'enregistrement, un chiffre en regard de l'icône indique le pourcentage approximatif d'utilisation de la clé USB. Lorsque la clé USB est pleine, l'enregistrement s'arrête. 1. À l'arrière du moniteur, retirez le capuchon du port USB, puis insérez une clé USB dans ce dernier. Remarque : si vous n'insérez pas de clé USB, les fonctions d'enregistrement vidéo, d'enregistrement audio et de capture d'image ne sont pas disponibles. Port USB 2. Assurez-vous que la clé USB est détectée en vérifiant que l'icône Clé USB de l'écran. 3. Si vous enregistrez l'intubation, appuyez sur le bouton Enregistrer enregistrer la vidéo sur la clé USB. est affichée au bas . Le système commence à Si l'enregistrement audio est activé sur l'écran des paramètres utilisateur, l'icône L'enregistrement audio est activé apparaît à l'écran, et l'audio est enregistré avec la vidéo. 4. Une fois l’enregistrement terminé, appuyez de nouveau sur le bouton Enregistrer que l’icône Enregistrement d’un fichier disparaisse. , puis attendez Remarque : si vous retirez la clé USB avant la disparition de l'icône Enregistrement d'un fichier, l'enregistrement est perdu. 33 Manuel d'utilisation et de maintenance: Utilisation du dispositif 0900-4200-FRCA REV-15 5. Si à tout moment vous voulez enregistrer sur la clé USB une photo de l’affichage en direct, appuyez sur le bouton Capture d’image , puis attendez que l’icône Enregistrement d’une capture d’image disparaisse. Remarque : si vous retirez la clé USB avant la disparition de l'icône Enregistrement d'une capture d'image, la photo est perdue. 6. Si vous voulez voir sur le moniteur vidéo les fichiers enregistrés, réalisez la procédure suivante, Utilisation de la fonction de lecture (facultatif). Si vous voulez voir sur un ordinateur les fichiers enregistrés, insérez la clé USB dans le PC, puis affichez les fichiers .avi ou .jpg. Remarque : utilisez une application telle que Windows Media Player visionner le fichier enregistré sur un système d'exploitation Windows. Si vous visionnez le fichier vidéo enregistré sur le système d'exploitation Mac, utilisez une application telle que : • MPlayerX (gratuit sur l'App Store) • VLC (gratuit à l'adresse http://www.videolan.org/vlc/index.html) Si vous visionnez le fichier vidéo enregistré sous iOS, utilisez une application telle que : • VLC pour iOS (gratuit sur l'App Store) • 8player lite (gratuit sur l'App Store) • Media Player — PlayerXTreme HD (gratuit sur l’App Store) 34 0900-4200-FRCA REV-15 Procédure 6. UTILISATION DE LA FONCTION DE LECTURE (FACULTATIF) Les images et vidéos enregistrées sur une clé USB peuvent être affichées sur le moniteur vidéo GlideScope. Cette fonction n'est disponible que si votre moniteur vidéo GlideScope est équipé de la version 3.4 ou ultérieure du logiciel. Pour plus d'informations sur la mise à niveau du logiciel, voir Logiciel du système à la page 38. 1. À l'arrière du moniteur, retirez le capuchon du port USB, puis insérez une clé USB dans ce dernier. 2. Assurez-vous que la clé USB est détectée en vérifiant que l'icône Clé USB de l'écran. 3. Maintenez enfoncé le bouton Didacticiel est affichée au bas pendant 3 secondes ou plus. Le menu de lecture apparaît. Figure 12. Menu de lecture Tutorial 20140114_205213.jpg 20140114_203419.avi 20140110_203355.avi 20130411_143605.avi 20131101_132217.jpg 20131101_132115.avi 20130411_213043.avi 4. Naviguez dans le menu de la manière suivante : • Appuyez sur le bouton Capture d'image pour remonter dans la liste des fichiers de lecture. • Appuyez sur le bouton Vidéo externe pour descendre dans la liste des fichiers de lecture. 5. Après avoir sélectionné l'élément à lire, appuyez sur le bouton Didacticiel . La lecture commence. 6. Lorsque le fichier est lu et affiché à l'écran, appuyez sur le bouton Capture d'image pour lire le fichier juste au-dessus de celui affiché actuellement. Appuyez sur le bouton Vidéo externe pour lire le fichier juste au-dessous de celui affiché actuellement. 7. Si le fichier en cours de lecture est une vidéo, interrompez et reprenez la lecture en appuyant sur le bouton Didacticiel . 8. Appuyez sur le bouton Enregistrer pour retourner au menu de lecture. 9. Appuyez de nouveau sur le bouton Enregistrer pour fermer le menu de lecture. 35 Manuel d'utilisation et de maintenance: Utilisation du dispositif 0900-4200-FRCA REV-15 CONSEILS D'UTILISATION DU SYSTÈME GLIDESCOPE AVL • Le vidéolaryngoscope GlideScope est conçu pour être inséré dans l'axe médian de la langue vers l'épiglotte. • Les intubations à l'aide du vidéolaryngoscope GlideScope nécessitent une force de 0,5 à 1,5 kg (1 à 3,5 livres) seulement. • L'utilisation d'un stylet pour sonde endotrachéale est recommandée. Les stylets GlideRite sont conçus pour s’adapter à la courbure du vidéolaryngoscope GlideScope et faciliter l’intubation. CONSEILS D'UTILISATION DES SONDES ENDOTRACHÉALES • Insérez la sonde endotrachéale (SET) derrière ou immédiatement à côté du vidéolaryngoscope GlideScope. • N'insérez pas le stylet dans le larynx pendant l'intubation. • Introduisez délicatement l'extrémité distale de la SET entre les cordes vocales. • Lors de l'introduction du vidéolaryngoscope ou de la sonde endotrachéale, regardez directement dans la bouche pour éviter d'endommager le ballonnet de la sonde, ou les dents et tissus mous du patient (palais mou et amygdales). • Évitez de pousser la glotte ou de la relever de manière excessive. L'exposition maximale du larynx peut ne pas faciliter l'intubation. La réduction de l'angle appliqué au laryngoscope peut faciliter l'insertion de la SET. 36 0900-4200-FRCA REV-15 RETRAITEMENT Certains composants du système dans ce manuel requièrent un nettoyage entre les utilisations. En outre, certains ont besoin d’une désinfection légère, d’une désinfection importante ou d’une stérilisation entre deux utilisations ou sous certaines conditions. Pour plus d’informations sur les exigences de nettoyage, de désinfection et de stérilisation pour ces composants, reportez-vous au Manuel de retraitement des produits GlideScope et GlideRite (référence 0900‑5032), disponible à l’adresse verathon.com/service‑and‑support/ glidescope-reprocessing-products. 37 Manuel d'utilisation et de maintenance: Retraitement 0900-4200-FRCA REV-15 MAINTENANCE ET SÉCURITÉ INSPECTIONS RÉGULIÈRES Aucune inspection, maintenance ou étalonnage périodique n’est requis par Verathon. Signalez tout défaut suspect au service client de Verathon ou à votre représentant local. Pour obtenir leurs coordonnées, consultez la page verathon.com/service‑and‑support. BATTERIE DU MONITEUR VIDÉO GLIDESCOPE En conditions d'utilisation normales, la batterie du moniteur a une durée de vie de 2 à 3 ans (soit environ 500 cycles de charge/décharge). Pour plus d'informations sur la batterie, voir la section Spécifications des composants à la page 42. La batterie ne peut pas être remplacée par l'utilisateur. En cas de dysfonctionnement de la batterie du moniteur, ne tentez pas de la remplacer. Seuls les techniciens d'entretien autorisés peuvent remplacer la batterie. Tout remplacement non autorisé peut causer de graves préjudices à l'utilisateur et entraînera l'annulation de la garantie. Veuillez contacter votre conseiller du service client de Verathon pour en savoir plus sur le remplacement de la batterie. LOGICIEL DU SYSTÈME Verathon peut publier des mises à niveau logicielles pour le moniteur vidéo GlideScope. Les mises à niveau logicielles sont fournies directement par Verathon ou par un représentant agréé, et des instructions d'installation sont fournies avec la mise à niveau. Ce manuel fait référence à la version la plus récente du logiciel du moniteur vidéo GlideScope. Si votre moniteur ne fonctionne pas comme indiqué dans ce manuel, ou pour déterminer si votre logiciel doit être mis à jour, contactez le service client de Verathon. N'installez pas de mises à jour logicielles de fournisseurs tiers et ne modifiez pas le logiciel existant. Vous risquez d'endommager le moniteur et d'annuler la garantie. 38 0900-4200-FRCA REV-15 RÉPARATION DU DISPOSITIF Les composants du système ne sont pas réparables par l'utilisateur. Verathon ne fournit aucun type de schéma de circuit, de liste de pièces de composant, de description ou d'autre information qui seraient nécessaires pour réparer le dispositif et les accessoires associés. Toute réparation doit être réalisée par un technicien qualifié. Pour toute question, contactez votre représentant Verathon local ou le service client de Verathon. Veuillez lire la section Avertissements et attentions. MISE AU REBUT DU DISPOSITIF Le système et les accessoires associés peuvent contenir des batteries et d'autres matériaux dangereux pour l'environnement. Lorsque l'instrument a atteint la fin de sa vie de service utile, il doit être mis au rebut conformément aux exigences de la DEEE. Coordonnez la mise au rebut par l'intermédiaire de votre centre de services Verathon, ou respectez les protocoles locaux de mise au rebut des déchets dangereux. 39 Manuel d'utilisation et de maintenance: Maintenance et sécurité 0900-4200-FRCA REV-15 GARANTIE GARANTIE « TOTAL CUSTOMER CARE » D’ORIGINE La Garantie limitée (« Garantie ») est fournie par Verathon Inc. (« Verathon ») au client, au distributeur, au fabricant de l’équipement d’origine, à l’utilisateur ou à tout autre acheteur (« Acheteur »), sur la base des conditions générales définies dans la présente, pour le produit GlideScope (« Produit »). Les conditions de cette Garantie sont soumises aux Conditions générales de vente standard ou à tout autre document contractuel distinct, conclu entre les parties. CHAMP D’APPLICATION : cette Garantie couvre les services et réparations de tous les dysfonctionnements (mécaniques, électriques et autres défauts) associés au Produit acheté par l'Acheteur auprès de Verathon, y compris la couverture des chutes accidentelles ou mauvaises manipulations du Produit (soumis au paiement par l'Acheteur d'une charge déductible pour le remplacement du Produit) pendant une période de un (1) an (sauf indication contraire figurant dans la section « COMPOSANTS COUVERTS » ci-dessous) à partir de la date de livraison du Produit (« Terme ») et s'applique uniquement à l'Acheteur d'origine. Les pièces de rechange peuvent être des pièces neuves, reconditionnées ou non d’origine du fabricant qui répondent aux spécifications d’usine du Produit et sont sélectionnées à la discrétion de Verathon. Verathon procédera aux services de réparation et de remplacement (« Service ») uniquement pour les Produits achetés auprès d’un revendeur agréé. Si le Produit ou le composant ont été achetés auprès d’un revendeur non agréé ou si le numéro de série d’usine d’origine a été retiré, dégradé ou altéré, la présente Garantie sera jugée nulle. Si un produit acheté par l’Acheteur doit faire l’objet d’un Service, Verathon procédera à la réparation ou au remplacement du Produit, à sa seule discrétion, et peut fournir à l’Acheteur une unité de prêt, à la demande de ce dernier. Si l’Acheteur demande une unité de location, l’Acheteur doit envoyer le Produit défectueux à Verathon (nettoyé et désinfecté selon le besoin) dès la réception de l’unité de location de Verathon. L'Acheteur renverra l'unité de location dans un délai de deux (2) jours ouvrés à compter de la réception du Produit réparé. Toutes les pièces échangées deviennent la propriété de Verathon. EXCLUSIONS : La présente Garantie ne couvre pas les problèmes résultant des actions (ou du manque d’action) de l’Acheteur, des actions de tiers ou d’événements en dehors du contrôle raisonnable de Verathon. Cela inclut, notamment, les événements suivants : • Accident, vol, mauvaise utilisation, usure non ordinaire ou négligence. • Usage impropre, utilisation abusive ou non-respect des instructions et des consignes de sécurité du produit de Verathon fournies dans le Manuel d’utilisation et de maintenance. Cette garantie ne s'applique pas s'il est prouvé que l'équipement a été exposé à des températures supérieures à 60 °C (140 °F). • Utilisation du système avec des matériels, logiciels, composants, services, accessoires, fixations, interfaces ou consommables autres que ceux fournis ou spécifiés par Verathon. • Produits réparés ou entretenus par une personne autre qu'un fournisseur de services agréé par Verathon. • Modification, démontage, recâblage, réingénierie, réétalonnage et/ou reprogrammation des Produits qui n’ont pas été spécifiquement autorisés par écrit par Verathon. 40 0900-4200-FRCA REV-15 COMPOSANTS COUVERTS PAR LA GARANTIE : la Garantie s’applique aux composants suivants : • Moniteur vidéo GlideScope • Bâton vidéo pour GlideScope AVL • Bâton vidéo 2.0 GlideScope (deux ans de garantie d’usine) • GlideScope Spectrum Smart Cable (deux ans de garantie d’usine) Les composants accessoires réutilisables achetés séparément ou avec un système, notamment les stations de travail GlideScope et le câble vidéo GlideScope, sont couverts par une garantie d'usine d'un an uniquement, sauf indication contraire. Les consommables ne sont pas couverts par cette garantie. EXTENSIONS DE GARANTIE : l’Acheteur peut acquérir une garantie Premium Total Customer Care pour étendre cette Garantie limitée. Pour obtenir plus d’informations, contactez le service client de Verathon ou votre représentant local. RECOURS LIMITÉ : la présente Garantie octroie des droits spécifiques à l’Acheteur, susceptibles de varier en fonction de la législation locale. Lorsque, dans le cadre de la législation en vigueur, il n’est pas possible d’exclure intégralement les garanties implicites, ces garanties sont limitées à la période de validité de la garantie écrite. De plus, pour les clients européens, les conditions de la présente garantie limitant les responsabilités de Verathon ne sont pas applicables dans la mesure où elles sont en conflit avec les clauses réglementaires obligatoires de la loi sur la responsabilité du fait des produits (Product Liability Act). DANS LA MESURE PERMISE PAR LA LOI, LES RECOURS ET GARANTIES LIMITÉS SUSDITS S’APPLIQUENT EXCLUSIVEMENT ET EXPRESSÉMENT EN LIEU ET PLACE DE TOUTE AUTRE GARANTIE, REPRÉSENTATION, CONDITION, CLAUSE, ÉCRITE OU ORALE, EXPRESSE OU IMPLICITE, STATUTAIRE OU AUTRE, NOTAMMENT SANS TOUTEFOIS S’Y LIMITER, TOUTE GARANTIE, CLAUSE OU CONDITION PORTANT SUR LA COMMERCIABILITÉ OU L’ADÉQUATION POUR UN USAGE PRÉCIS, LA QUALITÉ ACCEPTABLE, LA CONFORMITÉ AVEC LA DESCRIPTION ET LA NON-VIOLATION, QUI SONT TOUTES EXPRESSÉMENT REJETÉES, PAR LA PRÉSENTE. TRANSFERT DE SERVICES : la présente Garantie s’étend uniquement à l’Acheteur et ne peut pas être transférée à un tiers en vertu de la loi ou autre. 41 Manuel d'utilisation et de maintenance: Garantie 0900-4200-FRCA REV-15 CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Tableau 4. Moniteur vidéo GlideScope (0570-0338) CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES Classification : Pièce appliquée BF, classe électrique II Tension électrique : Plage : 100 à 240 VCA, 50 et 60 Hz. Connectez l'appareil à une source d'alimentation de qualité médicale (si le cordon d'alimentation fourni est équipé d'une troisième broche, elle est utilisée comme masse). Boîtier d'alimentation CC : 12 VCC, 3,33 A max. Protection contre les infiltrations : IP54 CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d'expédition et de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à 104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa 440 à 1 060 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Type d’écran et résolution Couleur TFT VGA 640 × 480 px Taille de l’écran (diagonale ; A) 16,3 cm (6,4 po) Hauteur (B) 174 mm Largeur (C) 223 mm A B C Profondeur (D) 80 mm Poids 1,0 kg D 42 0900-4200-FRCA REV-15 Tableau 5. Spectrum Smart Cable (0800‑0543) CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES Protection contre les infiltrations : IPX8 CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d'expédition et de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à 104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa 440 à 1 060 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Longueur (A) 1417 ± 25 mm Diamètre (B) 6,8 mm Tableau 6. A B Chariot Premium (0800-0537) CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d'expédition et de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à 104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa 440 à 1 060 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Diamètre d’empattement (A) 53,3 cm Hauteur minimum (B) 101,6 cm B–C Hauteur maximum (C) 132,1 cm Poids 8,0 à 8,4 kg A 43 Manuel d'utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit 0900-4200-FRCA REV-15 Tableau 7. Support mobile (0800-0410) CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d'expédition et de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à 104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa 440 à 1 060 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Diamètre d’empattement (A) 61 cm Hauteur minimum (B) 76 cm Hauteur maximum (C) 122 cm B–C A Tableau 8. Bras de potence IV (0810-0200) CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d'expédition et de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à 104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa 440 à 1 060 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Longueur du bras (A) 27 cm Largeur (B) 6,3 cm Plage de largeur de la potence (C) 6,4–33 mm Poids 0,9 kg 44 0900-4200-FRCA REV-15 B C A Tableau 9. Bâton vidéo AVL 1‑2 (0570‑0306) CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES Protection contre les infiltrations : IPX8 Durée de vie prévue du produit : 2 ans ou 1000 cycles CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE Conditions d'expédition et de stockage Conditions de fonctionnement Température : 10 à 40 °C (50 à 104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa 440 à 1 060 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Longueur de la partie flexible du bâton (A) 66,0 mm Hauteur au niveau de la caméra (B) 6,0 mm Largeur au niveau de la caméra (C) 7,0 mm Longueur du câble vidéo (D) 2 041 ± 50 mm Champ visuel (E) 41° Direction de la vue 0° D A C B E Câble raccourci à des fins d’illustration 45 Manuel d'utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit 0900-4200-FRCA REV-15 Tableau 10. Bâton vidéo AVL 3‑4 (0570‑0307) CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES Protection contre les infiltrations : IPX8 Durée de vie prévue du produit : 2 ans ou 1000 cycles CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d'expédition et de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à 104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa 440 à 1 060 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Longueur de la partie flexible du bâton (A) 105,0 mm Hauteur au niveau de la caméra (B) 11 mm Largeur au niveau de la caméra (C) 11 mm Longueur du câble vidéo (D) 1 540 ± 50 mm Champ visuel (E) 49° A Direction de la vue 0° Câble raccourci à des fins d’illustration Tableau 11. D B C E Bâton vidéo AVL 2.0 grand format (3‑4 ; 0570‑0382) CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES Protection contre les infiltrations : IPX8 Durée de vie prévue du produit : 2 ans ou 2 000 cycles CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d'expédition et de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à 104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa 440 à 1 060 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Longueur de la partie flexible du bâton (A) 105,0 mm Hauteur au niveau de la caméra (B) 11 mm Largeur au niveau de la caméra (C) 11 mm Champ visuel (D) 49° Direction de la vue 0° 46 0900-4200-FRCA REV-15 B A C D Tableau 12. Stat GVL 0 (stérile 0574‑0104, non-stérile 0574-0236) SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES Durée de vie prévue du produit : Consultez la date indiquée par le symbole de l’emballage. sur l’étiquette CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d’expédition Conditions de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à –104 °F) 0 à 45 °C (32 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % 40–60 % Pression atmosphérique : 700–1 060 hPa 800 à 1 060 hPa 1 013 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Hauteur au niveau de la caméra (A) 8,6 mm De l’extrémité de la lame à la poignée (B) 36,2 mm Largeur au niveau de la caméra (C) 11,0 mm Longueur de la lame devant la caméra (D) 6,5 mm Largeur max. de la lame devant la caméra (E) 11,0 mm Longueur (F) de la portion d’insertion (PI) 42 mm Largeur de la portion d’insertion (PI) 15 mm A C B F E D 47 Manuel d'utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit 0900-4200-FRCA REV-15 Tableau 13. Stat GVL 1 (stérile 0574‑0026, non-stérile 0574-0237) SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES Durée de vie prévue du produit : Consultez la date indiquée par le symbole de l’emballage. sur l’étiquette CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d’expédition Conditions de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à –104 °F) 0 à 45 °C (32 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % 40–60 % Pression atmosphérique : 700–1 060 hPa 800 à 1 060 hPa 1 013 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Hauteur au niveau de la caméra (A) 8,6 mm De l’extrémité de la lame à la poignée (B) 43,5 mm Largeur au niveau de la caméra (C) 10,1 mm Longueur de la lame devant la caméra (D) 15,0 mm Largeur max. de la lame devant la caméra (E) 12,7 mm Longueur (F) de la portion d’insertion (PI) 50 mm Largeur de la portion d’insertion (PI) 15 mm 48 0900-4200-FRCA REV-15 A C B F D E Tableau 14. Stat GVL 2 (stérile 0574‑0027, non-stérile 0574-0238) SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES Durée de vie prévue du produit : Consultez la date indiquée par le symbole de l’emballage. sur l’étiquette CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d’expédition Conditions de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à –104 °F) 0 à 45 °C (32 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % 40–60 % Pression atmosphérique : 700–1 060 hPa 800 à 1 060 hPa 1 013 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Hauteur au niveau de la caméra (A) 8,6 mm De l’extrémité de la lame à la poignée (B) 55,7 mm Largeur au niveau de la caméra (C) 11,2 mm Longueur de la lame devant la caméra (D) 28,0 mm Largeur max. de la lame devant la caméra (E) 16,0 mm Longueur (F) de la portion d’insertion (PI) 62 mm Largeur de la portion d’insertion (PI) 18 mm A C B F E D 49 Manuel d'utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit 0900-4200-FRCA REV-15 Tableau 15. Stat GVL 2.5 (stérile 0574‑0110, non-stérile 0574-0239) SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES Durée de vie prévue du produit : Consultez la date indiquée par le symbole de l’emballage. sur l’étiquette CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d’expédition Conditions de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à –104 °F) 0 à 45 °C (32 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % 40–60 % Pression atmosphérique : 700–1 060 hPa 800 à 1 060 hPa 1 013 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Hauteur au niveau de la caméra (A) 9,1 mm De l’extrémité de la lame à la poignée (B) 63,4 mm Largeur au niveau de la caméra (C) 12,7 mm Longueur de la lame devant la caméra (D) 37,0 mm Largeur max. de la lame devant la caméra (E) 19,7 mm Longueur (F) de la portion d’insertion (PI) 74 mm Largeur de la portion d’insertion (PI) 22 mm 50 0900-4200-FRCA REV-15 A C B F D E Tableau 16. Stat GVL 3 (stérile 0574‑0100, non-stérile 0574-0240) SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES Durée de vie prévue du produit : Consultez la date indiquée par le symbole de l’emballage. sur l’étiquette CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d’expédition Conditions de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à –104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % 40–60 % Pression atmosphérique : 700–1 060 hPa 800 à 1 060 hPa 1 013 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Hauteur au niveau de la caméra (A) 14,3 mm De l’extrémité de la lame à la poignée (B) 72,5 mm Largeur au niveau de la caméra (C) 16,0 mm Longueur de la lame devant la caméra (D) 37,0 mm Largeur max. de la lame devant la caméra (E) 19,7 mm Longueur (F) de la portion d’insertion (PI) 89 mm Largeur de la portion d’insertion (PI) 25 mm B A F C E D 51 Manuel d'utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit 0900-4200-FRCA REV-15 Tableau 17. Stat GVL 4 (stérile 0574‑0101, non-stérile 0574-0241) SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES Durée de vie prévue du produit : Consultez la date indiquée par le symbole de l’emballage. sur l’étiquette CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT, D’EXPÉDITION ET DE STOCKAGE Conditions de fonctionnement Conditions d’expédition Conditions de stockage Température : 10 à 40 °C (50 à –104 °F) -20 à 45 °C (-4 à 113 °F) 18–28 °C (64–82 °F) Humidité relative : 10–95 % 10–95 % 40–60 % Pression atmosphérique : 700–1 060 hPa 800 à 1 060 hPa 1 013 hPa SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS Hauteur au niveau de la caméra (A) 14,3 mm De l’extrémité de la lame à la poignée (B) 87,0 mm Largeur au niveau de la caméra (C) 20,3 mm Longueur de la lame devant la caméra (D) 52,0 mm B Largeur max. de la lame devant la caméra (E) 27,5 mm Longueur (F) de la portion d’insertion (PI) 105 mm Largeur de la portion d’insertion (PI) 30 mm 52 0900-4200-FRCA REV-15 A F C D E CARACTÉRISTIQUES DE LA BATTERIE Tableau 18. Caractéristiques de la batterie CONDITION DESCRIPTION Type de batterie Lithium‑ion Autonomie de la batterie Dans des conditions de fonctionnement normal, une batterie à pleine charge dispose d'une autonomie d'environ 90 minutes Durée de charge La charge complète hors ligne d'une batterie vide ne dure pas plus de 6 heures Capacité nominale 2 150 mAh Tension nominale 7,2 V Tension maximale de chargement 8,4 V Poids nominal 90 g (3,17 oz) Largeur 23 mm (0,9 po) Longueur 391 mm (5,4 po) Épaisseur 23 mm (0,9 po) 53 Manuel d'utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit 0900-4200-FRCA REV-15 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Le système est conçu pour être conforme à la norme CEI 60601-1-2, qui comporte des exigences relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs médicaux électriques. Les limites des émissions et l'immunité spécifiées dans cette norme sont destinées à fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale courante. Le système est conforme aux exigences de performances essentielles en vigueur définies dans les normes CEI 60601-1 et CEI 60601-2-18. Les résultats des tests d'immunité montrent que les performances essentielles du système ne sont pas affectées dans les conditions de test reprises dans les tableaux suivants. Pour plus d'informations sur les performances essentielles du système, voir Performances essentielles à la page 1. ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES Tableau 19. Conseils et déclaration du fabricant—Émissions électromagnétiques Le système est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement approprié. TEST D'ÉMISSIONS CONFORMITÉ Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 Émissions RF CISPR 11 Classe A Émissions harmoniques CEI 61000-3-2 Classe A Fluctuations de tension/scintillations CEI 61000-3-3 Conforme 54 0900-4200-FRCA REV-15 ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE – CONSEILS Le système utilise de l'énergie RF pour son fonctionnement interne uniquement. Ainsi, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles d'entraîner d'interférences dans les dispositifs électroniques à proximité. Le système peut être utilisé dans tous les établissements autres que privés et ceux directement raccordés au réseau d'alimentation public basse tension qui alimente les bâtiments à usage privé. IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Tableau 20. Conseils et déclaration du fabricant—Immunité électromagnétique Le système est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement approprié. TESTS D'IMMUNITÉ Décharge électrostatique (DES) CEI 61000-4-2 Transitoires électriques rapides/salve CEI 61000-4-4 Surtension CEI 61000-4-5 Baisses de tension, brèves interruptions et variations de tension sur les lignes d'entrée d'alimentation CEI 61000-4-11 NIVEAU DE TEST CEI 60601 ± 8 kV contact ± 15 kV air ± 2 kV pour les lignes d'alimentation Fréquence de répétition 100 kHz ± 1 kV de ligne(s) à ligne(s) ± 2 kV de ligne(s) à la terre NIVEAU DE CONFORMITÉ ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE – CONSEILS Conforme Les sols doivent être en bois, béton ou carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être de 30 % au moins. Conforme La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un environnement hospitalier courant. Conforme La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un environnement hospitalier courant. Conforme La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un environnement hospitalier courant. Si l'utilisateur du système doit pouvoir continuer à travailler au cours des interruptions de courant secteur, il est recommandé que le système soit alimenté depuis un onduleur ou une batterie. Conforme Les champs magnétiques à la fréquence d’alimentation doivent être à des niveaux caractéristiques d’un emplacement typique dans un environnement hospitalier courant. 0 % UT ; 0,5 cycle À 0˚, 45˚, 90˚, 135˚, 180˚, 225˚, 270˚ et 315˚ 0 % UT ; 1 cycle et 70 % UT ; 25/30 cycles Monophasé : à 0˚ Champs magnétiques à la fréquence 30 A/m d’alimentation nominale Fréquence 50/60 Hz CEI 61000-4-8 RF conduite CEI 61000-4-6 3 Veff 150 kHz à 80 MHz 6 Veff en bandes ISM 150 kHz à 80 MHz Conforme 80 % AM à 1 kHz Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance du système, y compris les câbles, inférieure à la distance de séparation recommandée calculée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. Distance de séparation recommandée d (m) d=1,2 √P 55 Manuel d'utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit 0900-4200-FRCA REV-15 Tableau 20. Conseils et déclaration du fabricant—Immunité électromagnétique Le système est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement approprié. TESTS D'IMMUNITÉ NIVEAU DE TEST CEI 60601 3 V/m 80 MHz à 2,7 GHz 80 % AM à 1 kHz RF rayonnée CEI 61000-4-3 NIVEAU DE CONFORMITÉ ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE – CONSEILS Conforme Des interférences peuvent se produire à proximité d'un équipement portant le symbole suivant : Remarque : Ut est la tension secteur avant l'application du niveau de test. Il se peut que ces conseils ne s’appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. CONFORMITÉ DES ACCESSOIRES AUX NORMES Pour maintenir les interférences électromagnétiques (IEM) dans les limites indiquées, le système doit être utilisé avec les câbles, composants et accessoires spécifiés ou fournis par Verathon. Pour plus d’informations, voir les sections Pièces et accessoires du système et Spécifications des composants. L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du système. Tableau 21. Normes CEM pour les accessoires ACCESSOIRE LONGUEUR Cordon d'alimentation CA 4,5 m (15,0 ft) Câble de l’adaptateur d’alimentation CC pour usage médical 2,5 m (8,2 ft) Câble HDMI à DVI 4,6 m (15,1 ft) Smart Cable 1,6 m (5,2 ft) 56 0900-4200-FRCA REV-15 GLOSSAIRE Le tableau suivant fournit les définitions des termes techniques utilisés dans le présent manuel ou sur le produit lui-même. Pour obtenir la liste complète des mises en garde, avertissements et symboles d’information utilisés sur ce produit et sur les autres produits Verathon, veuillez vous reporter au glossaire des symboles Verathon (référence 0900-4757) à l’adresse verathon.com/service‑and‑support/symbols. TERME DÉFINITION A Ampère C Celsius CA Courant alternatif CC Courant continu CEI Commission électrotechnique internationale CFR Code des réglementations fédérales (États-Unis) CISPR Comité international spécial chargé des perturbations radioélectriques cm Centimètre DEEE Déchets d'équipements électriques et électroniques DES Décharge électrostatique DL Laryngoscopie directe ED Service d'urgences F Fahrenheit g Gramme GHz Gigahertz HDMI Interface multimédia haute définition hPa Hectopascal HR Humidité relative Hz Hertz IEM Interférence électromagnétique IPA Alcool isopropylique ISM Industriel, scientifique et médical kHz Kilohertz kV Kilovolt livres Livres m Mètre mAh Milliampère-heure MHz Mégahertz mm Millimètre OSHA Occupational Safety and Health Administration (agence fédérale aux États-Unis) oz Once Performances essentielles Les performances du système nécessaires pour éviter des risques inacceptables. 57 Manuel d'utilisation et de maintenance: Glossaire 0900-4200-FRCA REV-15 TERME DÉFINITION po Pouce ppm Parties par million RF Radiofréquence SET Sonde endotrachéale SO Salle d'opération USI Unité de soins intensifs USIN Unité de soins intensifs néonatals V Volt Veff Tension efficace 58 0900-4200-FRCA REV-15 ">
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