Poignet à flexion motorisée MC
Guide de l’utilisateur
2
Poignet à flexion motorisée MC
Guide de l’utilisateur
Introduction
Le poignet à flexion motorisée Motion Control (PFW) permet une flexion/extension ou une déviation
radiale/cubitale motorisée du poignet grâce à un microprocesseur intégré (Figure 1). Il fournit un contrôle
proportionnel et une commutation de fonction entre le terminal et la flexion/extension ou la déviation
radiale/cubitale motorisée du poignet. Grâce à une déconnexion rapide standard, l'unité PFW/TD peut être
facilement retirée de la prothèse et le terminal d'un autre fabricant peut être inséré à sa place. Le poignet
à flexion motorisée MC est durable et résistant à l'eau/submersible jusqu'au poignet à déconnexion rapide.
Le microprocesseur permet un réglage facile via la communication sans fil Bluetooth® aux appareils iOS
(iPhone®, iPad®, et iPod Touch®).
Poignet à flexion motorisée
Figure 1
Illustré avec MC ETD2, MC ETD
et MC Hand en option
Butée d'extension
incluse
3
Précautions particulières
Gestion des risques
Pour réduire le risque d'endommager le dispositif ou de blesser l'utilisateur tout en maximisant les fonctions
de cet appareil, suivez les instructions d'installation et utilisez ce dispositif comme décrit dans ce manuel.
Le poignet Powered Flexion doit être ajusté pour chaque patient à l'aide de l'interface utilisateur MCUI iOS.
Les paramètres d'usine seront rarement les paramètres optimaux pour l'utilisateur.
Le poignet à flexion motorisée ne doit pas être utilisé dans des situations où le mouvement involontaire ou l'absence
de mouvement intentionnel peut causer des blessures à l'utilisateur ou à d'autres personnes, comme la conduite
automobile, l'utilisation de matériel lourd, l'utilisation d'outils électriques ou la manipulation de liquides chauds.
N'utilisez pas le poignet à flexion motorisée dans des environnements où il peut être soumis à une force de
plus de 22,7 kg/50 kg.
Le poignet à flexion motorisée présente un risque
de pincement lorsqu'il est en flexion ou extension
maximale ou presque (Figure 2).
Figure 2
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation
du poignet à proximité de gaz volatils. Le moteur
électrique du poignet peut enflammer des gaz volatils.
Incidents graves
Dans l'éventualité peu probable de survenue d'un
incident grave en relation avec l'utilisation du dispositif,
les utilisateurs doivent consulter immédiatement
un médecin et contacter leur prothésiste, l’autorité
locale compétente et Fillauer dès que possible. Les
cliniciens doivent toujours contacter immédiatement
leur représentant Fillauer local et l’autorité locale
compétente en cas de défaillance du dispositif.
Ajustement
Consultez le Guide d'installation rapide pour PFW, plus loin dans ce document.
Entretien
Le poignet à flexion motorisée Motion Control ne nécessite aucun entretien de routine. Évitez d'utiliser des
lubrifiants, des liquides ou des nettoyants sur les surfaces du poignet à flexion motorisée.
La fiche coaxiale peut nécessiter un nettoyage périodique. Pour ce faire, utilisez un
coton-tige et une très petite quantité d'alcool à friction.
Des visites de suivi doivent être effectuées chez le prothésiste, au moins une fois par
an, pour s'assurer que les paramètres de l'interface utilisateur ne nécessitent pas de
réajustement.
Figure 3
Butée d’extension
La plage complète de flexion fournie par le poignet à flexion motorisée est parfois trop
large pour supporter ou transporter des objets qui dépassent la capacité de résistance
passive du poignet. Le poignet à flexion motorisée comprend une butée d'extension
(entourée sur la figure 3) pour limiter l'extension à 30 degrés. Cette butée peut être
installée ou retirée avec une clé hexagonale 3/32". Lorsque la butée est retirée ou
installée, l'amplitude de mouvement du poignet doit alors être recalibrée. Veuillez
consulter la section « iOS adjustments of the Powered Flexion Wrist » (Réglages iOS du
poignet à flexion motorisée), point 5.
Poignet à déconnexion rapide
Le poignet à déconnexion rapide est une conception universelle qui permet l'interchangeabilité avec nos
autres terminaux (tels que la main MC ProPlus Hand) et les appareils d'autres fabricants.
Instructions d’utilisation
Insérez le poignet à déconnexion rapide du poignet à flexion motorisée dans le poignet de l'avant-bras. Tout
en le poussant fermement, tournez le poignet à flexion motorisée jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre. Il est
4
conseillé de faire tourner le dispositif dans les deux sens tout en entendant plusieurs clics, puis d'essayer de
retirer le poignet à flexion motorisée pour s'assurer qu'il est bien fixé.
Pour déconnecter le poignet à flexion motorisée, tournez-le dans un sens ou dans l'autre jusqu'à ce qu'un clic
légèrement plus difficile soit ressenti. Continuez à tourner après ce clic, cela déconnectera l’ETD de l'avantbras. Cela permet l'interchangeabilité avec un autre dispositif terminal, tel que la main MC ProPlus Hand.
Interface utilisateur iOS
Le poignet à flexion motorisée Motion Control communique via Bluetooth ® directement avec les appareils
Apple® équipés d’iOS. L'application MCUI est disponible gratuitement sur l'App Store d'Apple®. Aucun matériel
ni adaptateur supplémentaire n'est nécessaire avec l'interface iOS. Remarque : L'application MCUI n'est pas
disponible pour les appareils Android.
Interface utilisateur MCUI pour iOS
Guide de configuration rapide
Configuration rapide de l'interface utilisateur Motion Control pour Apple® iOS (MCUI)
1. Depuis l'App Store d'Apple®,
téléchargez et installez le MCUI.
2. Choisissez « Patient ».
3. Ouvrez l'application et suivez le didacticiel.
4. Accédez à l'écran de connexion
et appuyez sur Numériser.
5. Saisissez la clé d’appairage. Votre prothésiste vous la communiquera.
6. L'appareil est maintenant connecté au MCUI.
7. Pour vous déconnecter, appuyez sur l'icône Connect (Connecter) dans le coin inférieur gauche,
puis appuyez sur Disconnect (Déconnecter).
Configuration système
Compte sur l’Apple® App Store et l'un des appareils suivants :
•
•
•
•
iPad® (3e génération ou ultérieure)
iPad mini®, iPad Air®, iPad Air® 2
iPod touch® (5e génération et versions ultérieures)
iPhone® 4S ou ultérieur
Dépannage
•
•
•
•
Assurez-vous que la batterie de l'appareil est complètement chargée
Vérifiez la connexion de l'appareil dans le poignet à déconnexion rapide
Confirmez que l'appareil est allumé
Vérifiez que vous n'êtes pas en « Mode tutoriel » en appuyant deux fois sur la touche Accueil, puis en
faisant glisser MCUI hors de l'écran et en rouvrant MCUI
• Le Bluetooth® doit être activé dans les paramètres de l'appareil iOS
• L'icône
Information fournit des informations sur une fonction
• Pour répéter le didacticiel, accédez à
(Réinitialiser le didacticiel guidé)
et appuyez sur Réinitialiser sur Reset Guided Tutorial
5
Réglages dans iOS pour le poignet à flexion motorisée
1. Vitesse du moteur
Ce réglage permet à l'utilisateur d'affiner la vitesse
souhaitée du dispositif. Des vitesses plus basses
permettent un contrôle plus fin alors que des vitesses
plus élevées donnent une réponse plus rapide. Le
curseur peut être réglé de faible à élevé pour optimiser
la vitesse pour l'utilisateur.
2. Frein moteur
Ce réglage permet d'activer/désactiver le frein moteur
interne. Lorsque le frein moteur est activé, la résistance
passive est considérablement augmentée.
3. Délai de la position initiale
Le PFW s'arrêtera à une position « initiale ». La durée
de la pause est réglable. Réglez le délai de la position
initiale sur zéro (0) si aucune pause n'est souhaitée.
4. Calibrer la position initiale
Cela déterminera où l'utilisateur souhaite que la
position initiale soit centrée dans toute l’amplitude de
mouvement. La position par défaut définira la position
initiale centrée dans toute l’amplitude de mouvement.
Pour modifier la position initiale, déplacez l'unité de
flexion motorisée vers la position initiale souhaitée
et touchez l'onglet Position actuelle pour définir une
nouvelle position initiale.
5. Calibrer l'amplitude de mouvement
Si vous supprimez ou ajoutez la butée d'extension
physique (Figure 4), une courte séquence d'étalonnage
identifiera les points finaux corrects pour la nouvelle
amplitude de mouvement.
Spécifications
Température de fonctionnement : -5° à 60° C (23° à 140° F)
Température de transport et de conservation : -18° à 71° C (0° à 160° F)
Norme IPX7
Longueur : 66 mm / 2,6 po
Diamètre : 46,74 mm/1,84 po
Poids : 258,55 g/9,12 oz
Tension : 6,9 – 7,9 V
ROM – 153°
• Flexion – 86°
• Extension – 67°
Vitesse : 180°/s
Couple actif : 20 po-lb
Couple passif :
• Frein – 20 po-lb
• Sans frein – 10-15 po-lb
Couple de retenue statique : 10 po-lb
Déclaration de conformité
Le produit ci-joint est conforme au règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745 et est enregistré auprès
de la Food and Drug Administration des États-Unis. (N° d'enregistrement 1723997)
6
Politique de retour
Dans tous les cas, si un reconditionnement ou des réparations sont nécessaires, des frais de retour du produit
en état de revente seront facturés.
Les produits retournés dans les 30 jours après la vente, en état de revente, sont crédités de la valeur totale
sans frais de restockage.
Les produits reçus 31-60 jours après la vente seront facturés de frais de restockage de 10 %.
Les produits reçus 61-90 jours après la vente seront facturés de frais de restockage de 15 %.
Les produits retournés plus de 90 jours après la vente ne seront ni échangés ni crédités.
Utilisation par un seul patient
Chaque personne amputée est unique. La forme du membre résiduel, les signaux de contrôle que chacun génère et
les tâches qu'un amputé effectue pendant la journée nécessitent une conception et un ajustement spécialisés de la
prothèse. Les produits Motion Control sont fabriqués pour s'adapter à une seule personne.
Élimination / Manutention des déchets
Ce dispositif, y compris tous les composants électroniques et batteries associés, doivent être mis au rebut
conformément aux lois et réglementations locales applicables. Cela inclut les lois et règlements concernant les
agents bactériens ou infectieux, si nécessaire.
Garantie limitée
Le poignet à flexion motorisée Motion Control est garanti 12 mois à compter de la date d'expédition par
Motion Control. Les articles sous garantie seront réparés ou remplacés (à la discrétion de Motion Control)
sans frais. La garantie sera annulée si le poignet à flexion motorisée a été fabriqué ou installé en dehors des
recommandations de Motion Control, ou modifié mécaniquement, électroniquement ou structurellement de
quelque manière que ce soit. La garantie est également nulle si le poignet à flexion motorisée a été exposé
à un environnement humide ou corrosif, ou utilisé dans une activité abusive. Cette garantie n'inclut aucun
ajustement prothétique ou frais cliniques.
Main MC
ETD MC
ETD2 MC
7
Customer Support
Americas, Oceania, Japan
Fillauer Motion Control
115 N. Wright Brothers Drive
Salt Lake City, UT 84116
801-326-3434
[email protected]
Fillauer
2710 Amnicola Highway
Chattanooga, TN 37406
423.624.0946
Europe, Africa, Asia
Fillauer Europe
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Sweden
+46 (0)8 505 332 00
[email protected]
Fillauer Europe
www.fillauer.com
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Sweden
+46 (0)8 505 332 00
© Fillauer Motion Control, 1910111 Rev C 06-29-2021
">
