Fillauer Powered Flexion Wrist Manuel du propriétaire

Poignet à flexion motorisée MC
Manuel du prothésiste
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Poignet à flexion motorisée MC
Manuel du prothésiste
Introduction
Le poignet à flexion motorisée Motion Control (PFW) permet une flexion/extension ou une déviation radiale/
cubitale motorisée du poignet grâce à un microprocesseur intégré (Figure 1). Il fournit un contrôle proportionnel
et une commutation de fonction entre le terminal et la flexion/extension ou la déviation radiale/cubitale motorisée
du poignet. Tout dispositif terminal Motion Control peut être installé sur le poignet à flexion motorisée lors de sa
commande. Grâce à une déconnexion rapide standard, l'unité PFW/TD peut être facilement retirée de la prothèse
et le terminal d'un autre fabricant peut être inséré à sa place. Le poignet à flexion motorisée peut être utilisé en cas
d'amputation transradiale ou supérieure.
Poignet à flexion motorisée
Figure 1
Illustré avec MC ETD2, MC ETD
et MC Hand en option
Butée d'extension
incluse
Le poignet à flexion motorisée Motion Control (PFW) permet une flexion/extension ou une déviation radiale/
cubitale motorisée du poignet grâce à un microprocesseur intégré (Figure 1). Il fournit un contrôle proportionnel
et une commutation de fonction entre le terminal et la flexion/extension ou la déviation radiale/cubitale motorisée
du poignet. Tout dispositif terminal Motion Control peut être installé sur le poignet à flexion motorisée lors de sa
commande. Grâce à une déconnexion rapide standard, l'unité PFW/TD peut être facilement retirée de la prothèse et
le terminal d'un autre fabricant peut être inséré à sa place.
Indications
Le poignet à flexion motorisée peut être utilisé dans presque tous les cas où une flexion motorisée du poignet est
souhaitée et une longueur adéquate est disponible.
Contre-indications
Espace insuffisant en raison de la longueur du membre résiduel, comme une désarticulation du poignet ou une
amputation transradiale longue.
Patients pour qui le surpoids d'un poignet de poignet électrique est intolérable.
Lorsque la prothèse est susceptible d'être utilisée pour des charges élevées (> 22,7 kg/50 lb).
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Spécifications
Température de fonctionnement : -5° à 60° C (23° à 140° F)
Température de transport et de conservation : -18° à 71° C
(0° à 160° F) Norme IPX7
Longueur : 66 mm / 2,6 po
Diamètre : 46,74 mm/1,84 po
Poids : 258,55 g/9,12 oz
Tension : 6,9 – 7,9 V
ROM – 153°
• Flexion – 86°
• Extension – 67°
Vitesse : 180°/s
Couple actif : 20 po-lb
Couple passif :
• Frein – 20 po-lb
• Sans frein – 10-15 po-lb
Couple de retenue statique : 10 po-lb
Figure 2
Poignet à flexion
motorisée avec MC
ETD en option
Précautions particulières
Gestion des risques
Pour réduire le risque d'endommager le dispositif ou de blesser l'utilisateur tout en maximisant les fonctions
de cet appareil, suivez les instructions d'installation et utilisez ce dispositif comme décrit dans ce manuel.
Le poignet Powered Flexion doit être ajusté pour chaque patient à l'aide de l'interface utilisateur MCUI iOS.
Les paramètres d'usine seront rarement les paramètres optimaux pour l'utilisateur.
Le poignet à flexion motorisée ne doit pas être utilisé dans des situations où le mouvement involontaire
ou l'absence de mouvement intentionnel peut causer des blessures à l'utilisateur ou à d'autres personnes,
comme la conduite automobile, l'utilisation de matériel lourd, l'utilisation d'outils électriques ou la
manipulation de liquides chauds.
N'utilisez pas le poignet à flexion motorisée dans des environnements où il peut être soumis à une force de
plus de 22,7 kg/50 lb.
Le poignet à flexion motorisée présente un risque de pincement lorsqu'il est en flexion ou extension
maximale ou presque (Figure 3).
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du poignet à proximité de gaz volatils. Le moteur
électrique du poignet peut enflammer des gaz volatils.
Incidents graves
Dans l'éventualité peu probable de survenue d'un incident grave en relation avec l'utilisation du dispositif,
les utilisateurs doivent consulter immédiatement un médecin et contacter leur prothésiste, l’autorité locale
compétente et Fillauer dès que possible. Les cliniciens doivent toujours contacter immédiatement leur
représentant Fillauer local et l’autorité locale compétente en cas de défaillance du dispositif.
Figure 3
Fabrication
Il n'y a pas de fabrication spéciale pour l'unité de flexion motorisée. Lors de la commande, Motion Control
attachera l'unité de flexion au dispositif terminal souhaité (commandé séparément). L'unité de flexion motorisée
sera dotée d'un coupleur à déconnexion rapide standard pour une connexion plug and play facile à la prise.
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Désassemblage
Le poignet à flexion motorisée ne contient aucune pièce réparable. L'unité de flexion motorisée devra être
renvoyée à Motion Control pour échanger les terminaux. Le démontage du poignet à flexion motorisée, y
compris le retrait du terminal, annulera la garantie.
Ajustement
Consultez le Guide d'installation rapide pour PFW, plus loin dans ce document.
Entretien
Le poignet à flexion motorisée Motion Control ne nécessite aucun entretien de routine. Évitez d'utiliser des
lubrifiants, des liquides ou des nettoyants sur les surfaces du poignet à flexion
Figure 4
motorisée.
La fiche coaxiale peut nécessiter un nettoyage périodique. Pour ce faire, utilisez un
coton-tige et une très petite quantité d'alcool à friction.
Des visites de suivi doivent être effectuées chez le prothésiste, au moins une fois par
an, pour s'assurer que les paramètres de l'interface utilisateur ne nécessitent pas de
réajustement.
Butée d’extension
La plage complète de flexion fournie par le poignet à flexion motorisée est parfois
trop large pour supporter ou transporter des objets qui dépassent la capacité
de résistance passive du poignet. Le poignet à flexion motorisée comprend une
butée d'extension (entourée sur la figure 4) pour limiter l'extension à 30 degrés.
Cette butée peut être installée ou retirée avec une clé hexagonale 3/32". Lorsque la butée est retirée ou
installée, l'amplitude de mouvement du poignet doit alors être recalibrée. Veuillez consulter la section « iOS
adjustments of the Powered Flexion Wrist » (Réglages iOS du poignet à flexion motorisée), point 5.
Code L suggérés
Description
Poignet à flexion motorisée
MC
Caractéristique
LCode
Rotateur de poignet électrique
L7529
Contrôle par microprocesseur
L6882
Contrôle proportionnel
L7499*
Moteur à CC, sans balais
L7499*
AutoCal
L7499*
L7499*
Résistant à l'eau
Réglage Bluetooth
®
L7499*
*Contactez Motion Control pour le PDSF concernant les codes L7499
Politique de retour
Dans tous les cas, si un reconditionnement ou des réparations sont nécessaires, des frais de retour du produit
en état de revente seront facturés.
Les produits retournés dans les 30 jours après la vente, en état de revente, sont crédités de la valeur totale
sans frais de restockage.
Les produits reçus 31-60 jours après la vente seront facturés de frais de restockage de 10 %.
Les produits reçus 61-90 jours après la vente seront facturés de frais de restockage de 15 %.
Les produits retournés plus de 90 jours après la vente ne seront ni échangés ni crédités.
Utilisation par un seul patient
Chaque personne amputée est unique. La forme du membre résiduel, les signaux de contrôle que chacun génère et
les tâches qu'un amputé effectue pendant la journée nécessitent une conception et un ajustement spécialisés de la
prothèse. Les produits Motion Control sont fabriqués pour s'adapter à une seule personne.
Élimination / Manutention des déchets
Ce dispositif, y compris tous les composants électroniques et batteries associés, doivent être mis au rebut
conformément aux lois et réglementations locales applicables. Cela inclut les lois et règlements concernant les
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agents bactériens ou infectieux, si nécessaire.
Garantie limitée
Le poignet à flexion motorisée Motion Control est garanti 12 mois à compter de la date d'expédition par
Motion Control. Les articles sous garantie seront réparés ou remplacés (à la discrétion de Motion Control)
sans frais. La garantie sera annulée si le poignet à flexion motorisée a été fabriqué ou installé en dehors des
recommandations de Motion Control, ou modifié mécaniquement, électroniquement ou structurellement de
quelque manière que ce soit. La garantie est également nulle si le poignet à flexion motorisée a été exposé
à un environnement humide ou corrosif, ou utilisé dans une activité abusive. Cette garantie n'inclut aucun
ajustement prothétique ou frais cliniques.
Description
Numéro d’article
Option flexion/extension du poignet à flexion motorisée pour la main MC
3010993
Option radiale/cubitale du poignet à flexion motorisée pour la main MC
3010994
Option flexion/extension du poignet à flexion motorisée pour l’ETD MC
3010995
Option radiale/cubitale du poignet à flexion motorisée pour la l’ETD MC
3010996
Option flexion/extension du poignet à flexion motorisée pour l’ETD2 MC
3010997
Option radiale/cubitale du poignet à flexion motorisée pour la l’ETD2 MC
3010998
Informations concernant la commande *le terminal doit être commandé séparément
Interface utilisateur iOS
Le poignet à flexion motorisée Motion Control communique via Bluetooth ® directement avec les appareils
Apple® équipés d’iOS. L'application MCUI est disponible gratuitement sur l'App Store d'Apple®. Aucun matériel
Interface utilisateur MCUI pour iOS
Guide d'installation rapide
Configuration rapide de l'interface utilisateur Motion Control pour Apple® iOS (MCUI)
1. 1. Depuis l'App Store d'Apple®
, téléchargez et installez le MCUI.
2. Entrez le code du prothésiste : PR-MCAK
.
Les patients n'ont pas besoin de code.
3. Ouvrez l'application et suivez le didacticiel.
4. Accédez à l'écran de connexion
et appuyez sur Scan (Numériser).
5. Saisissez la clé d’appairage. Cette clé doit être conservée dans le dossier du patient.
6. L'appareil est maintenant connecté au MCUI.
7. Pour vous déconnecter, appuyez sur l'icône Connect (Connecter) dans le coin inférieur .gauche,
puis appuyez sur Disconnect (Déconnecter).
Configuration requise
Compte Apple® App Store et l'un des appareils suivants :
•
•
•
•
iPad® (3e génération et versions ultérieures)
iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
iPod touch® (5e génération et versions ultérieures)
iPhone® 4S et versions ultérieures.
Dépannage
• Assurez-vous que la batterie de l'appareil est complètement chargée
• Vérifiez la connexion de l'appareil dans le poignet à déconnexion rapide
• Confirmez que l'appareil est allumé
• Vérifiez que vous n'êtes pas en « Mode tutoriel » en appuyant deux fois sur
la touche Accueil, puis en faisant glisser MCUI hors de l'écran et en rouvrant MCUI
• Le Bluetooth® doit être activé dans les paramètres
• L'icône
• Pour répéter le didacticiel
, accédez à et appuyez sur Reset Guided Tutorial
(Réinitialiser le didacticiel guidé)
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de l'appareil iOS
Information fournit des informations sur une fonction
ni adaptateur supplémentaire n'est nécessaire avec
l'interface iOS. Remarque : L'application MCUI n'est pas
disponible pour les appareils Android.
Réglages dans iOS pour le poignet à flexion motorisée
1. Vitesse du moteur
Ce réglage permet à l'utilisateur d'affiner la vitesse
souhaitée du dispositif. Des vitesses plus basses
permettent un contrôle plus fin alors que des vitesses
plus élevées donnent une réponse plus rapide. Le
curseur peut être réglé de faible à élevé pour optimiser
la vitesse pour l'utilisateur.
2. Frein moteur
Ce réglage permet d'activer/désactiver le frein moteur
interne. Lorsque le frein moteur est activé, la résistance
passive est augmentée.
3. Délai de la position initiale
Le PFW s'arrêtera à une position « initiale ». La durée de
la pause est réglable. Réglez le délai de la position initiale
sur zéro (0) si aucune pause n'est souhaitée.
4. Calibrer la position initiale
Cela déterminera où l'utilisateur souhaite que la
position initiale soit centrée dans toute l’amplitude de
mouvement. La position par défaut définira la position
initiale centrée dans toute l’amplitude de mouvement.
Pour modifier la position initiale, déplacez l'unité de
flexion motorisée vers la position initiale souhaitée
et touchez l'onglet Position actuelle pour définir une
nouvelle position initiale.
5. Calibrer l'amplitude de mouvement
Déclaration de conformité
Le produit ci-joint est conforme au
règlement sur les dispositifs médicaux
2017/745 et est enregistré auprès de la
Food and Drug Administration des ÉtatsUnis.
(N° d'enregistrement 1723997)
Main MC
ETD MC
Longueur de la main MC : 20,3 cm/8 po
Poids : 654 g/23,2 oz
Longueur de l'ETD MC : 23,5 cm/9 ¼ po
Poids : 624 g/22 oz
ETD2 MC
Longueur de l'ETD2 MC : 22,9 cm/9 po
Poids : 644 g/22,7 oz
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Customer Support
Americas, Oceania, Japan
Fillauer Motion Control
115 N. Wright Brothers Drive
Salt Lake City, UT 84116
801-326-3434
[email protected]
Fillauer
2710 Amnicola Highway
Chattanooga, TN 37406
423.624.0946
Europe, Africa, Asia
Fillauer Europe
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Sweden
+46 (0)8 505 332 00
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www.fillauer.com
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192 68 Sollentuna, Sweden
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