Fillauer Motion Arm Manuel du propriétaire

Motion Arm
ML & EL
Manuel du prothésiste
®
2
Motion Arm
®
Manuel du prothésiste
Introduction
Bienvenue et découvrez la prochaine génération de coudes prothétiques. Les
prothèses Motion Arm Manual Lock (ML) et Motion Arm Electric Lock (EL) forment
la nouvelle norme des coudes à équilibrage automatique de l'avant-bras. Dans le
prolongement de Motion Control, un concept de la société Fillauer, les nouveaux
coudes Motion Arm sont conformes à la norme IP67 relative à l'étanchéité
à la poussière/à la pénétration d'eau. Cela permet au coude de pouvoir être
complètement immergé.* Cette fonctionnalité est unique aux coudes Motion Arm,
et maintenant le porteur de la prothèse est libre de se laver les mains, de laver la
voiture, même de laver son enfant sans se soucier des dégâts causés par l'eau.
Le dispositif fonctionne grâce à une batterie lithium-ion interne de 3 000 mAh.
Le niveau de charge de la batterie peut être déterminé visuellement grâce aux
5 voyants LED placés au niveau du pli du coude. De plus, les entrées acceptent
toutes les connexions standard et toutes les connexions sont étanches.
Cela élimine le risque de pénétration de la transpiration dans les éléments
électroniques du coude. Dans l'ensemble, les coudes sont conçus pour être
étanches, robustes et polyvalents.
Anneau de laminage
Connexion du
dispositif terminal
Bande de serrage
Port
de charge
Réglage automatique
de l'équilibre de
l'avant-bras
Bouton
Marche/
arrêt
Languette
de levage
Broche de
verrouillage/
déverrouillage
manuel
Collecteur de
connexion et ports
Témoins LED
Lors d'une utilisation avec un dispositif terminal étanche
et un poignet étanche à déconnexion rapide.
*
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Précautions particulières
Faites preuve de prudence lorsque vous utilisez ce dispositif dans des situations où
vous ou d'autres personnes pouvez vous blesser. Elles comprennent, sans toutefois s'y
limiter, des activités telles que la conduite de véhicules, l'utilisation de machines lourdes
ou toute activité pouvant entraîner des blessures. Des conditions telles qu'une batterie
faible ou déchargée, une perte de contact d'électrode ou un dysfonctionnement
mécanique/électrique (et autres) peuvent entraîner un comportement de l'appareil
différent de celui prévu. Le dispositif présente un risque de production d'étincelles et
ne doit pas être utilisé à proximité de gaz volatils.
Gestion des risques : pour réduire le risque de dommage à l'appareil ou de blessure
de l'utilisateur tout en maximisant les fonctions de ce dispositif, suivez ses instructions
d'installation et utilisez-le comme décrit dans ce manuel.
Un dispositif terminal étanche avec un poignet étanche à déconnexion rapide doit
être installé pour que le coude soit étanche. Exposer le coude à de l'eau sans avoir
préalablement installé un poignet étanche pourrait endommager le coude.
Les connexions électroniques au collecteur d'entrée du coude ne sont étanches que si
un fil est branché sur la connexion. Des faux connecteurs sont fournis pour recouvrir
les connexions non utilisées. Une petite quantité de graisse de silicone (fournie) sur
tous les connecteurs assure l'étanchéité et prévient la corrosion.
Utilisez UNIQUEMENT le chargeur de batterie fourni avec le coude. N'utilisez pas un
chargeur générique
ou d'un autre fabricant.
Ne retirez pas le cache de l'avant-bras sous aucun prétexte. En effet, cela
endommagera le joint étanche. La garantie sera annulée en cas de dégât causé par
l'eau au coude si la prothèse d'avant-bras a été retirée par une personne autre que le
personnel autorisé. Pour couper l'avant-bras à la longueur voulue, utilisez l'Outil pour
couper et raccourcir l'avant-bras Motion Arm (numéro de pièce : 3011092). (Voir la
section « Ajustement de la longueur de l'avant-bras », p. 12).
Ne retirez pas les caches, les vis, les plaques ou toute partie du coude non décrite dans
ce manuel. Aucun composant dans le coude n'est réparable par l'utilisateur. Le retrait
de ces caches compromettra l'étanchéité du joint et annulera la garantie.
Ne chargez pas le coude lors du port de la prothèse. Retirez la prothèse avant de
charger le dispositif.
Un signal avertissant que la batterie est faible s'activera lorsque la batterie atteint 20 %
de sa pleine capacité. Le porteur doit charger le coude à ce moment-là. Une fois la
batterie vidée, le dispositif ne fonctionnera plus. Les dispositifs terminaux sans contrôle
de mouvement peuvent ne pas pouvoir libérer leur prise sur un objet.
La prothèse Motion Arm supportera une force de 50 ft-lbs/65 Nm (22,6 kg) avec le
coude en position verrouillée. Les forces supérieures à 50 lbs pourraient endommager
le coude et sont considérées comme dépassant les capacités du coude. Cela peut
inclure, sans toutefois
s'y limiter, le levage de charges lourdes et/ou les chutes sur le coude.
Dans le cas peu probable où un incident grave se produirait en relation avec l'utilisation
du dispositif, les utilisateurs devraient consulter immédiatement un médecin et
contacter leur prothésiste le plus tôt possible. Les cliniciens doivent contacter
immédiatement leur antenne régionale Fillauer en cas de défaillance du dispositif.
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Contenu de la boîte
Motion Arm ML ou EL
Kit de languette de levage
Kit de pièces de rechange avec fiches factices
étanches
Chargeur de batterie
Ensemble du collier de laminage
Les éléments suivants sont inclus dans la
boîte de votre nouveau Motion Arm. La boîte peut
également inclure un guide-coupe si nécessaire.
Support de câble
- Verrouillage
manuel uniquement
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Témoins lumineux
Recharge
Vous recevrez la prothèse Motion Arm
probablement non pleinement chargée. À la réception du
dispositif, il doit être rechargé jusqu'à sa pleine charge.
Branchez le chargeur sur une prise de courant et le voyant
du chargeur s'allumera en vert.
Le port de charge pour le coude se trouve sur le côté postérieur de la section
humérale. Il s'agit d'une simple connexion magnétique. Une fois la connexion
établie, le voyant du chargeur passera au rouge au fur et à mesure de la
recharge du coude. Une fois la batterie complètement chargée, le voyant
redeviendra vert. La durée pour recharger complètement une batterie
totalement déchargée est généralement d'environ 3 heures.
Si le voyant du chargeur s'allume en vert mais que le coude n'est pas complètement
chargé, vérifiez la bonne connexion entre le chargeur et le coude. S'il continue d'être
vert, il peut y avoir un défaut dans le système de charge. Contactez Motion Control
pour plus d'informations.
Bouton marche/arrêt
Le bouton marche/arrêt est situé légèrement en position distale par rapport
à la vis argentée au niveau du pli du coude. Pour allumer/éteindre l'appareil,
appuyez longuement sur le bouton environ 2 secondes.
Lorsque le coude est « allumé », il émet un bip ou un bourdonnement
sonore (si la fonction Feedback est activée) et les 5 voyants LED clignotent
séquentiellement en vert, puis s'allument en vert pour indiquer le niveau de
charge de la batterie. Lorsque vous appuyez à nouveau sur le bouton marche/
arrêt pendant 2 secondes, les voyants LED s'allument en rouge, puis clignotent
Bouton marche/arrêt
Tête de vis
argentée (NE PAS
RETIRER)
Voyants LED d'alimentation
Le port de charge est situé à l'arrière du coude
et se connecte à une fiche de charge magnétique
détachable.
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Le bouton d'alimentation et les témoins LED
rouge/vert se trouvent à l'avant
du coude.
séquentiellement en rouge. Une fois que le dernier voyant LED rouge est éteint,
le coude émet un bip/un bourdonnement sonore (si la fonction Feedback est
activée) et il est désormais éteint.
Témoin de charge de la batterie
Les 5 voyants LED dans le pli du coude indiquent le niveau de charge de la
batterie. Pour activer ce témoin de charge de la batterie, le bras doit être
allumé, vous devez appuyer brièvement sur le bouton marche/arrêt et les
voyants LED s'allument pour indiquer la charge restante. Chaque voyant LED
représente 20 % de la charge restante. Les voyants s'éteindront après quelques
secondes.
Avertissement de batterie faible
Lorsque le niveau de charge de la batterie tombe à 20 % de sa pleine capacité,
1 voyant LED se met à clignoter et le coude émet 3 bips/bourdonnements
toutes les 5 minutes. Cet avertissement sonore et visuel peut être désactivé en
appuyant brièvement sur l'interrupteur marche/arrêt. Si le coude est éteint puis
rallumé, l'avertissement est réactivé.
Un avertissement critique de batterie faible avertira l'utilisateur lorsque
la batterie atteint 15 % de sa pleine capacité. Le coude émet 3 bips/
bourdonnements et les voyants LED se mettent à clignoter en rouge. Lorsque
la batterie est complètement déchargée, le dispositif terminal ainsi que tous les
composants ne fonctionnent plus. Si la fonction Feedback a été désactivée, il n'y
aura pas d'avertissement sonore. Mais les voyants LED clignoteront toujours.
Lorsque l'avertissement de batterie faible est déclenché, le porteur de la
prothèse doit commencer activement à chercher à recharger la batterie. Les
dispositifs terminaux sans contrôle de mouvement peuvent ne pas pouvoir
libérer leur prise sur un objet lorsque la batterie est vide.
Vous trouverez plus d'informations sur les témoins lumineux de Motion Arm ML
dans la section Réglages du mode.
Configuration du Motion Arm
La traction du câble de base de la languette de levage est fixée à l'aide d'une vis à tête fraisée, puis
inclinée et maintenue à l'aide d'une vis de réglage. Une fois que la borne à bille a été ajoutée à la
traction du câble de base, ajoutez le cache et vissez à l'aide de la deuxième vis à tête fraisée.
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Installation de la languette de levage
La languette de levage fournie avec la prothèse Motion Arm peut être utilisée de
chaque côté du bras pour des applications à gauche ou à droite. Appliquez un
cordon de colle Locktite 222 sur l'une des petites vis de réglage 4-40 et placezla dans le trou fileté distal sur le côté du bras où vous avez besoin d'utiliser la
languette de levage. Vissez-la jusqu'à ce qu'elle affleure la surface du bras. Placez la
plaque de traction du câble de base avec la vis à tête cruciforme à tête fraisée 4-40
sur laquelle un petit cordon de colle Loctite a été appliqué, dans le trou proximal.
Ne la vissez pas complètement.
Placez la languette de traction du câble de base à l'angle dont vous avez besoin
et retirez la vis de réglage du trou distal dans le sens inverse des aiguilles d'une
montre jusqu'à ce qu'elle soit appuyée contre la languette de levage. Serrez
maintenant la vis à tête fraisée. Assurez-vous qu'il n'y a pas de jeu dans la languette.
Numéro de pièce
Description de la borne à bille de 3/16 pouce
50354-P
Borne à bille pour câble de 1/16 pouce (Pkg 4)
50355-P
Borne à bille pour câble de 3/64 pouce (Pkg 4)
50356-P
Borne à bille pour câble de 3/32 pouce (Pkg 4)
ASPCB1
Borne à bille pour câble Spectra (Pkg 1)
Si c'est le cas, desserrez les vis, repositionnez la languette et resserrez les vis.
Une borne à bille de 3/16 pouce est nécessaire pour la fixation du câble. Placez la
borne à bille dans le trou de la traction du câble de base. Fixez la borne à bille avec
le couvercle de traction et la deuxième vis à tête fraisée. Une goutte de colle Loctite
est également indiquée ici. Enfin, insér ez les vis de réglage 4-40 supplémentaires
dans les trous de montage latéraux opposés. Serrez-les fermement.
Fiches factices
Le collecteur d'entrée porte un marquage avec le degré de liberté et la direction correspondants.
Remarque : il n'y a pas d'harmonisation entre les fabricants en matière de polarité. Évitez d'appliquer de la
graisse sur l'étiquette elle-même.
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Collecteur d'entrée et connexions
Le collecteur d'entrée porte un marquage avec le degré de liberté et la direction
correspondants. Gardez à l'esprit qu'il n'y a pas d'harmonisation entre les
fabricants en matière de polarité. Lors de la première configuration de l'appareil
avec le patient, demandez-lui de générer un signal, de regarder le signal dans
l'Interface utilisateur et la direction dans laquelle le composant se déplace. Vous
devrez peut-être modifier la polarité dans l'Interface utilisateur du composant.
Lorsque vous insérez des connecteurs dans le collecteur d'entrée en haut de
la section humérale du Motion Arm, ajoutez une petite quantité de graisse
de silicone diélectrique (fournie) au niveau du connecteur (attention : ne pas
appliquer de graisse sur l'étiquette centrale). Cela aidera à rendre la connexion
étanche et à prévenir la corrosion en cas de pénétration de transpiration
ou d'eau dans la connexion. Si une entrée n'est pas utilisée, installez une
fiche factice dans la connexion. Cela empêchera la pénétration d'eau ou de
transpiration ainsi que la corrosion de la connexion.
Lorsque vous insérez des connecteurs dans le collecteur d'entrée,
ajoutez une petite quantité de graisse de silicone diélectrique (fournie) au
niveau du connecteur pour renforcer l'étanchéité.
Chaque connexion correspond à un degré de liberté pour un contrôle
simultané. Par exemple, un système avec 4 sites EMG pour contrôler la
pronation/supination et l'ouverture/la fermeture de la prothèse terminale serait
branché comme indiqué sur le collecteur d'entrée. S'il est nécessaire d'inverser
la polarité, vous pouvez modifier manuellement ce paramètre dans l'appareil.
Si la commande se fait via un système à 2 sites, avec un rotateur de poignet
électrique (en option) en commande séquentielle, les entrées sont connectées au
degré de liberté le plus distal, en l'occurrence la prothèse terminale.
Système de reconnaissance des tendances
Les coudes Motion Arm sont compatibles avec les systèmes de reconnaissance
des tendances COAPT. Lors de la commande du coude et d'un système de
reconnaissance de tendances, informez à la fois Motion Control et le fabricant
du système de reconnaissance de tendances de tous les composants qui
seront utilisés, p. ex. Motion Arm EL ou Motion Arm ML, un rotateur de poignet
électrique et tous les dispositifs terminaux, en particulier les mains multiarticulées, en incluant le fabricant et le modèle du dispositif.
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Bande de friction
Bande de serrage
humérale et vis à
bande
Anneau de
laminage
Pièce factice de laminage
Collier de laminage
temporaire (non étanche)
La pièce factice et le collier de laminage sont livrés séparément dans la boîte. Le reste
des éléments sont expédiés installés sur le coude et devront être retirés avant le laminage sur
l'embout.
Ensemble du collier de laminage
Anneau de laminage
Vis de friction
Embout
La bande de serrage humérale
s'adapte sur la bande de friction en
plastique qui s'ajuste sur le bas de
l'anneau de laminage et s'engage
sur le haut de la section humérale
du coude.
Le collecteur d'entrée (illustré
avec les fiches) est fixé au Motion
Arm et se place sous l'anneau de
laminage.
Motion Arm(r)
10
Fixation à l'embout
La fixation du coude Motion Arm au laminage
externe de l'embout est réalisée par un système en
4 parties (plus une pièce factice de laminage) qui ajuste
également la quantité de frottement pour la rotation
humérale.
Appliquez l'agent de séparation sur l'anneau de laminage
où la bande de friction s'engage et sur la zone intérieure
des joints toriques.
La languette de la bande de
friction doit
être placée près de
l'embout du coude.
Installez la pièce factice de laminage et façonnez l'embout
externe par tous les moyens utilisés par votre service de fabrication. La section
humérale doit être creuse pour permettre le passage des fils de l'embout interne
au collecteur d'entrée.
Lors du retrait de la pièce factice de laminage et de tout excès de plastique,
veillez à ne pas endommager l'anneau de friction ou les joints toriques
du collier de laminage. Les joints toriques protègent le coude contre la
pénétration de l'eau et de la transpiration.
Une fois le laminage terminé, retirez la pièce factice de laminage. Assurez-vous
que le collier de laminage se place correctement, sinon la bande de friction ne
peut pas être installée correctement.
Réglage automatique de l'équilibre
de l'avant-bras
Les prothèses Motion Arm ML et EL disposent d'un mécanisme autonome
d'équilibrage automatique de l'avant-bras. Cela permet de régler la force de levage
de l'avant-bras pour contrer le poids du dispositif terminal et/ou d'un rotateur de
poignet électrique.
Le réglage de l'avant-bras se trouve sur la surface ulnaire de l'avant-bras. Pour
augmenter l'assistance au levage pour les dispositifs terminaux plus lourds
ou l'ajout d'un rotateur de poignet électrique, fléchissez complètement le
coude, déployez les deux ailes de la vis de réglage et tournez-la dans le sens
des aiguilles d'une montre comme si vous regardiez directement la vis de
réglage. Pour diminuer le levage de l'avant-bras (p. ex. pour passer d'une main
multi-articulée à un ETD), tournez la vis dans le sens inverse des aiguilles d'une
montre. Il est possible d'effectuer 10 révolutions au total. La vis ne tournera pas
après avoir atteint cette limite. Ne le forcez pas davantage sinon vous risqueriez
d'endommager le produit. Une fois le réglage effectué, repliez les ailes de la vis
de réglage pour les remettre en position aplatie et bloquée.
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Le mécanisme d'équilibre automatique de l'avant-bras (« Automatic Forearm Balance », AFB)
se trouve sur le bas du bras. Soulevez les languettes et tournez-les pour ajuster. Il est possible
d'effectuer 10 révolutions au total.
Il est possible d'effectuer 10 révolutions au total avec le réglage.
Ne forcez pas sinon vous risqueriez d'endommager le produit.
Fléchissez complètement le coude avant d'effectuer le réglage
Réglage de la longueur de l'avant-bras
Longueur standard de l'avant-bras
La prothèse Motion Arm est disponible avec une longueur « Standard » de
l'avant-bras, c.-à-d. 10 pouces (25 cm) depuis le centre du coude jusqu'au
poignet distal à déconnexion rapide. Il s'agit de la longueur la plus courte
possible en cas d'utilisation d'un rotateur de poignet électrique.
Plus long que l'avant-bras standard
La prothèse Motion Arm de longueur extra longue peut être commandée
spécialement et elle mesure alors jusqu'à 2 pouces (15 cm) de plus que la
longueur standard. Lors de la commande, indiquez la longueur exacte de
l'avant-bras souhaitée et la prothèse sera fabriquée sur mesure.
Avant-bras plus court
La longueur standard de l'avant-bras peut être raccourcie de 1 pouce/2,5 cm
max. (9 pouces/ 23 cm à partir du centre du coude). Cela est réalisé avec l'outil
pour couper et raccourcir l'avant-bras (numéro de pièce : 3011092). Cet outil
doit être utilisé pour garantit l'étanchéité à l'eau au niveau du cache recouvrant
l'extrémité.
En cas de raccourcissement de l'avant-bras, ne retirez pas le cache
de l'avant-bras du coude. Le joint d'étanchéité sera endommagé et la
garantie sera annulée en cas d'infiltration d'eau.
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Avant-bras ultra-court
Dans les cas où la longueur de l'avant-bras doit être inférieure à 9 pouces
(23 cm), le coude doit être retourné à Motion Control pour ajuster la longueur.
La longueur la plus courte possible de l'avant-bras est de 8,25 pouces (21 cm).
Ajustements électroniques du coude
Motion Arm ML
La prothèse Motion Arm Manuel Lock (à verrouillage manuel) est conçue pour
être un coude simple, léger et bon marché. Ainsi, la configuration du coude est
effectuée par une série d'appuis longs et courts sur le bouton marche/arrêt.
Voir le chapitre « Mode de réglage » (p. 13) pour consulter les codes de réglage.
Motion Arm EL
Le coude Motion Arm Electric Lock (à verrouillage électronique) dispose de
composants électroniques sophistiqués, donc une interface Bluetooth pour la
communication avec l'Interface utilisateur iOS.
Pour plus d'informations sur le téléchargement de l'Interface utilisateur du
Motion Arm (Motion Arm User Interface - MAUI), voir la section « MAUI pour
iOS » (p. 16). Après avoir téléchargé l'Application, vous serez invité à consulter
un tutoriel. Il est fortement recommandé de suivre ce tutoriel qui ne vous
prendra que 10 à 15 minutes.
Les réglages MAUI n'affectent que les réglages du coude. Les réglages de ces
paramètres sont nécessaires pour faciliter le verrouillage/déverrouillage du
coude. Le réglage du rotateur de poignet électrique et/ou du dispositif terminal
est effectué dans l'Interface utilisateur spécifique de chaque composant.
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Contourner le verrouillage/
déverrouillage manuel
Uniquement pour Motion Arm EL
La prothèse Motion Arm EL a une commande
manuelle de verrouillage/déverrouillage pour
les situations où le patient n'est pas en mesure
Broche de contournement
d'appuyer sur une gâchette de déverrouillage, ou
du verrouillage manuel
lorsque la batterie est vide et le coude verrouillé.
À l'arrière de l'axe du coude, légèrement en dessous de la bande de friction, se
trouve une glissière qui verrouillera/déverrouillera le coude. En poussant sur le côté
droit et en le faisant glisser vers la gauche (du point de vue du patient), le coude se
déverrouillera. En glissant de la gauche vers la droite, le coude se verrouillera.
Ajustements du mode
Déverrouillage du coude : dispositif de poignet/terminal
désactivé
La prothèse Motion Arm peut être réglée pour que le dispositif terminal et le rotateur
du poignet (s'il est installé) soient désactivés lors du déverrouillage du coude. Cela
permet à l'utilisateur de fléchir et d'étendre le coude sans craindre d'ouvrir (ou
de fermer) accidentellement le dispositif terminal ou de tourner le poignet. Il peut
également être réglé pour permettre le mouvement du dispositif terminal et du
rotateur du poignet tout en fléchissant et en étendant simultanément le coude.
Feedback
Le coude émettra un bip ou un bourdonnement sonore pour informer le
porteur de plusieurs événements. Le porteur peut choisir entre un bip, un
bourdonnement ou aucun des deux en désactivant le feedback pour ces
événements. Si les deux sont inactivés, il n'y a pas d'avertissement sonore
lorsque la batterie est faible. Les voyants continueront cependant de clignoter.
Mode de réglages — Motion Arm ML
En l'absence de communications Bluetooth, les réglages du coude à verrouillage
manuel sont effectués avec le bouton d'alimentation. Pour accéder au Mode de
réglages, allumez le bras et appuyez deux fois sur le bouton marche/arrêt, rapidement,
puis appuyez longuement lors de la troisième pression du bouton. Les voyants LED
vont maintenant s'allumer séquentiellement en vert. En appuyant une fois sur le
bouton d'alimentation, vous parcourez les réglages en boucle comme indiqué dans le
tableau des feedback. Appuyez rapidement deux fois sur le bouton d'alimentation pour
activer ou désactiver un réglage.
Quittez le Mode de réglages de la même manière que vous y êtes entré : appuyez
deux fois rapidement sur le bouton d'alimentation et appuyez longuement lors de la
troisième pression. Les voyants LED vont maintenant s'allumer séquentiellement en
rouge. Le Mode des réglages est quitté automatiquement après 5 minutes d'inactivité.
14
RÉGLAGE
VOYANT LED ROUGE
VOYANT LED VERT
Désactiver le poignet/
dispositif terminal (DT),
coude déverrouillé
Poignet/DT activé lorsque
le coude est déverrouillé
Poignet/DT désactivé
lorsque le coude est
déverrouillé
Bourdonnement
Désactivé
Activé*
Bip
Désactivé
Activé*
*Remarque : tous les bourdonnements et les bips, y compris ceux signalant la charge faible de la
batterie, sont désactivés lorsque les bourdonnements et les bips sont désactivés.
Indicateurs de feedback
De nombreux événements déclencheront un bip ou un bourdonnement
sonores et des lumières clignotantes. Cf. le tableau ci-dessous pour comprendre
la signification de ces événements.
ÉVÉNEMENT
FEEDBACK
Dispositif allumé
Un long bourdonnement ou bip
Verrouiller/déverrouiller
Un bourdonnement ou bip rapide
Indication de batterie faible
1 voyant LED vert allumé (20 % de batterie
restante). Trois bourdonnements rapides
ou trois bips rapides
Niveau de batterie critique
1 voyant LED rouge allumé (15 % de
batterie restante). Trois bourdonnements
rapides ou trois bips rapides
Entrer dans le Mode de réglages
Les voyants LED s'allument
séquentiellement en vert
Quitter le mode de réglages
Les voyants LED s'allument
séquentiellement en rouge
15
Remplacement du câble
Spectra
Motion Arm ML
L'usure normale entraînera éventuellement
l'effilochage et éventuellement la rupture du câble
de verrouillage/déverrouillage. Le câble peut
être remplacé par un câble Spectra de TRS, P/N
SPECTRA 400 ULTRA.
Boîtier du cordon
de traction
1. Retirez le couvercle de verrouillage/déverrouillage Examinez les petits joints
toriques autour des vis pour vérifier qu'ils sont bien en place et en bon état.
S'ils sont endommagés, remplacez-les (appelez Motion Control de Fillauer).
2. Retirez les restes du câble usé.
3. Nouez manuellement le bout du nouveau câble et brûlez-le légèrement
pour éviter qu'il ne s'effiloche.
4. Insérez le câble dans la poulie de verrouillage/déverrouillage, le nœud
doit disparaître complètement dans le trou. Si ce n'est pas le cas, faites un
nouveau nœud et/ou coupez-le.
5. Enroulez le câble autour de la poulie dans le sens inverse des aiguilles d'une
montre.
6. Insérez le câble dans le trou du couvercle et remplacez-le. Veillez à ce que le
câble ne se coince pas entre la poulie et le couvercle.
7. Resserrez les vis.
8. Nouez le support de câble Spectra de ½ pouce sur le câble avec un double
nœud, ajustez la longueur, nouez manuellement le bout du câble et brûlez-le
légèrement avec une flamme pour l'empêcher de s'effilocher.
16
ÉTAPE 1
ÉTAPE 4
ÉTAPE 5
ÉTAPE 6
ÉTAPE 7
ÉTAPE 8
Application MAUI pour iOS
Configuration rapide de l'Interface utilisateur du Motion Arm
pour Apple® iOS (MAUI)
•
Téléchargez l'application MAUI à partir de
l'Apple® App Store.
•
Entrez le Code spécial prothésiste : PR-MCAK. Les patients n'ont pas besoin
de code.
•
Ouvrez l'Application et suivez le tutoriel.
•
Accédez à l'écran de connexion
•
Entrez la Clé de couplage fournie avec le dispositif. Cette clé doit être
conservée dans le dossier du patient.
•
Le dispositif est maintenant connecté à MAUI.
•
Pour vous déconnecter, appuyez sur l'icône « Connecter » dans le coin
inférieur gauche, puis appuyez sur « Déconnecter ».
et appuyez sur Numériser.
Dépannage
•
Assurez-vous que la batterie de l'appareil est complètement chargée.
•
Confirmez que l'appareil est allumé.
•
Vérifiez que vous n'êtes pas en « Mode simulation » en appuyant deux
fois sur la touche Accueil, puis en balayant l'écran pour quitter MAUI et en
rouvrant l'application.
•
L'interface Bluetooth® doit être activée dans les Réglages
iOS.
•
L'icône Information
•
Pour répéter le tutoriel, accédez à
« Relancer le tutoriel guidé ».
de l'appareil
fournit des informations sur une fonction.
et appuyez sur Réinitialiser
Configuration minimale requise
•
•
•
iOS 11 minimum
iPad® (5e génération et versions ultérieures)
iPad mini® (2e génération et versions ultérieures)
•
•
•
•
iPad Air®
iPad Pro®
iPod Touch® (6e génération et versions ultérieures)
iPhone® 5s et versions ultérieures
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Déclarations
Usage unique propre à un seul patient
Chaque personne amputée est unique. La forme de leur membre résiduel,
les signaux de contrôle générés par chacun et les tâches effectuées par une
personne amputée pendant la journée nécessitent une conception et un
ajustement spécialisés de la prothèse. Les produits Motion Control de Fillauer
sont fabriqués pour équiper une seule personne.
Élimination/traitement des déchets
Cet appareil, y compris les éléments électroniques associés et les batteries, doit
être éliminé conformément aux lois et réglementations locales applicables. Cela
comprend les lois et règlements concernant les agents bactériens ou infectieux,
si nécessaire.
Incidents graves
Dans le cas peu probable où un incident grave se produirait en relation avec
l'utilisation de l'appareil, les utilisateurs devraient consulter immédiatement
un médecin et contacter leur prothésiste, l'autorité compétente locale et
Fillauer le plus tôt possible. À tout moment, les cliniciens doivent contacter
immédiatement leur représentant local de Fillauer et l'autorité compétente
locale en cas de défaillance du dispositif.
Garantie limitée
La prothèse Motion Arm est garantie pendant 24 mois à compter de la date
d'expédition par les sociétés de Fillauer. Des extensions de garantie sont
disponibles et doivent être souscrites dans les 6 mois suivant l'achat du coude.
Les articles sous garantie seront réparés ou remplacés (à la discrétion de
Fillauer) sans frais. La garantie sera annulée si la prothèse Motion Arm a été
fabriquée ou installée en dehors des recommandations de Fillauer, ou si elle
a été modifiée mécaniquement, électroniquement ou structurellement de
quelque manière que ce soit. La garantie est annulée si le bras a été exposé à
un environnement corrosif. Cette garantie n'inclut pas les frais d'essayage des
prothèses ni les frais médicaux.
Programme de location
Fillauer propose un programme de location pour les essais d'ajustement d'une
durée allant jusqu'à six mois. Un produit est loué avec le contrat de location
signé par votre bureau régional de Fillauer, et une partie du loyer est imputable
au prix d'achat et son montant calculé à partir d'une formule fonctionnant selon
une échelle mobile. Contactez-nous pour en savoir plus.
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Politique de retour
Les produits retournés dans les 30 jours suivant la vente, dans un état qui permet
la revente, sont crédités à leur pleine valeur sans frais de reprise en stock. Dans
tous les cas, si une remise à neuf ou des réparations sont nécessaires, les frais pour
rendre le produit revendable seront facturés. Des frais de remise en stock de 10 %
seront facturés pour les produits reçus entre 31 et 60 jours après la vente. Des
frais de remise en stock de 15 % seront facturés pour les produits reçus entre
61 et 90 jours après la vente. Les produits retournés plus de 90 jours après la
vente ne seront ni échangés ni crédités.
Informations sur le logiciel du microprocesseur
Copyright (c) 2009-2015 Atmel Corporation. Tous droits réservés.
La redistribution et l'utilisation en forme source ou binaire, avec ou sans
modification, sont autorisées sous réserve que les conditions suivantes
soient remplies :
1. Le copyright ci-dessus, la présente liste de conditions et l'avis de nonresponsabilité qui la suit doivent figurer dans le code source redistribué.
2. Les redistributions sous forme binaire doivent reproduire la mention de
copyright ci-dessus, cette liste de conditions et l'avis de non-responsabilité
ci-dessous dans la documentation et/ou les autres documents fournis avec la
distribution.
3. Le nom d'Atmel ne peut pas être utilisé pour approuver ou promouvoir des
produits dérivés de ce logiciel sans autorisation écrite préalable spécifique.
4. Ce logiciel ne peut être redistribué et utilisé qu'en relation
avec un produit microcontrôleur d'Atmel.
CE LOGICIEL EST FOURNI PAR ATMEL « TEL QUEL » ET TOUTE GARANTIE EXPRESSE
OU IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER, LES GARANTIES IMPLICITES DE
QUALITÉ MARCHANDE, D'ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER ET D'ABSENCE DE
CONTREFAÇON SONT EXPRESSÉMENT ET SPÉCIFIQUEMENT EXCLUES. EN AUCUN CAS
ATMEL NE PEUT ÊTRE TENUE RESPONSABLE POUR TOUT DOMMAGE DIRECT, INDIRECT,
ACCESSOIRE, SPÉCIAL, EXEMPLAIRE OU CONSÉCUTIF (Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER,
L'ACHAT DE BIENS OU DE SERVICES DE REMPLACEMENT ; LA PERTE D'UTILISATION, DE
DONNÉES OU DE PROFITS ; OU L'INTERRUPTION D'ACTIVITÉS COMMERCIALES), QUELLE
QU'EN SOIT LA CAUSE ET QUEL QUE SOIT LE FONDEMENT JURIDIQUE, QUE CE SOIT UN
CONTRAT, UNE RESPONSABILITÉ STRICTE OU UN DÉLIT (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU
AUTRE), RÉSULTANT EN QUELQUE SORTE DE L'UTILISATION DE CE LOGICIEL, MÊME SI
ELLE EST INFORMÉE DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES.
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Spécifications techniques
Température de fonctionnement : 0 à 44 °C (32 à 110 °F)
Température de transport et de stockage : -18 à +60 °C (0 à 140 °F)
Limite de charge (coude verrouillé) : 50 ft-lbs/65 Nm, dans toutes les directions (±10 %)
Amplitude de mouvement : 0 à 145°
Rotation humérale : 360 degrés, résistance au frottement réglable
Poids : 1,7 lb/771 grammes
Poids avec collier de laminage/bande de friction : 1,8 lbs/816 grammes
Hauteur de construction : 1,75 pouces/45 mm
Dimensions (à partir du centre de rotation du coude) :
Longueur maximale : 12 pouces/305 mm
Longueur standard : 10 pouces/254 mm
Longueur minimale : 8 pouces/203 mm
Éléments optionnels
Rotateur MC Electric ProWrist
MC ETD ou ETD2, MC Hand
Compatible avec les mains TASKA®, i-limb® et bebionic® hands,
ainsi que de dispositifs terminaux produits par d'autres fabricants
Spécifications du bloc-batterie
Tension nominale :
7,2 V
Capacité nominale :
3000 mAhr
Temps de charge :
3 heures
Indice de protection contre la
pénétration de poussière et d'eau :
IP67
Déclaration de conformité
Le produit est conforme au règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745
et est enregistré auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis.
(Numéro d'enregistrement : 1723997).
Avertissement de sécurité
Les dispositifs équipés des interfaces Bluetooth 2.0 et 4.0 comme la prothèse
Motion Arm émettent de faibles niveaux de rayonnement non ionisant.
L'exposition à de faibles quantités de ce type de rayonnement n'est pas nocive
pour l'homme.
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Service client
Amériques, Océanie, Japon
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Fax 801.978.0848
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Europe, Afrique, Asie
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192 68 Sollentuna, Suède
+46 (0)8 505 332 00
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Configuration de
Motion Arm, opérations
et éducation
La documentation et les vidéos pour la configuration et le
fonctionnement des prothèses Motion Arm ML et EL, ainsi
que les meilleures pratiques pour sa configuration et sa
fonction, sont disponibles en ligne :
www.fillauer.com/motion-arm-education
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Amériques, Océanie, Japon
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de Fillauer
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