Fillauer ETD2 Manuel du propriétaire

MC ETD2
Manuel du prothésiste
MC ETD2
Manuel du prothésiste
Introduction
Le Motion Control ETD2 marque la seconde génération du terminal électrique Motion Control.
Reproduisant les caractéristiques de l'ETD d'origine, l'ETD2 est robuste, léger et résistant à l'eau et offre
un haut niveau de fonctionnalité aux personnes souffrant de la perte d'un membre supérieur.
L'ETD2 est fabriqué avec des inserts métalliques dans les doigts et un surmoulage en plastique pour
davantage de résistance et de durabilité. Le résultat est une forme élégante et esthétiquement intégrée.
Les patins de préhension peuvent être remplacés rapidement et facilement. Le déverrouillage de sécurité
permet d'ouvrir les doigts en cas d'urgence.
Trois cm (1⅛ pouces) plus court que l'ETD d'origine, l'ETD2 correspond davantage à la longueur de la
plupart des mains prothétiques sur le marché. La longueur plus courte permet également l'utilisation de
l'ETD2 chez des patients ayant des membres résiduels plus longs et offre une plus grande polyvalence
dans l'utilisation des poignets Motion Control Flexion ou Multi-Flex.
L'ETD2 est un membre de la famille ProPlus d'appareils Motion Control. Le microprocesseur intégré
ProPlus rend l'ETD2 interchangeable avec presque tous les autres appareils manuels et terminaux. De
plus, le microprocesseur intégré permet l'utilisation d'un moteur sans balai à courant continu, ce qui
rend le dispositif plus silencieux et plus fiable.
La connexion Bluetooth® permet une communication pratique entre l'ETD2 et un iPhone®, iPad® ou
iPod® Touch. Cela permet une connexion et un réglage rapides et faciles du dispositif. Le patient peut
également se connecter via son iPhone®, iPad® ou son iPod® Touch et effectuer quelques réglages
appropriés. La fonction FLAG, Force Limiting Auto-Grasp [Limitation de la force, Auto-préhension],
est disponible en option.
MC ETD2
Grande ouverture,
large surface pour les
objets cylindriques
DÉVERROUILLAGE
DE SÉCURITÉ
Patins extérieurs
INTERRUPTEUR
DE MISE EN
MARCHE
Patins
remplaçables
Anneau de maintien du manchon
Option
FLAG
Poignet à déconnexion rapide
3
Précautions particulières
Gestion des risques
Pour réduire le risque d'endommager le dispositif ou de blesser l'utilisateur tout en maximisant les fonctions
de cet appareil, suivez les instructions d'installation et utilisez ce dispositif comme décrit dans ce manuel.
Le MC ETD2 est résistant à l’eau, mais pas étanche
Le Motion Control ETD2 est résistant à l'eau, mais le poignet à déconnexion rapide ne l'est pas. Ne pas
immerger l'ETD2 au-delà du poignet.
Gaz inflammables
Il convient d’être prudent lors de l'utilisation de l’ETD2 à proximité de gaz inflammables. L’ETD2 utilise un
moteur électrique qui peut enflammer des gaz volatils.
Ne pliez pas les doigts
Bien que le MC ETD2 soit robuste, le poids corporel représente une force très importante. N'appliquez pas tout
le poids du corps sur les doigts. Une chute avec la force dirigée vers les doigts pourrait causer des dommages.
De même, lorsque vous poussez avec force avec l'ETD2, n'appuyez pas sur le doigt ouvert et mobile. Poussez
uniquement avec l'ETD2 en position fermée. Cela concerne aussi les situations où vous poussez sur votre main
pour vous lever d’une chaise. Si les doigts se plient ou ne sont pas alignés, renvoyez l'ETD2 à Motion Control.
Déverrouillage de sécurité
Ne forcez pas l'ouverture ou la fermeture des doigts de l’ETD2. Cela entraînera de graves dommages à
l'appareil. Le déverrouillage de sécurité permettra une ouverture et une fermeture faciles de l’ETD2. Si le
mécanisme de déverrouillage ne permet pas le mouvement, l'appareil doit être réparé par Motion Control.
Réparations ou modifications
Ne pas tenter de réparer ou de modifier l'un des composants mécaniques ou électroniques du MC ETD2.
Cela occasionnera probablement des dommages, des réparations supplémentaires et annulera la garantie.
Configuration à l'aide de l'interface utilisateur
Bien que les paramètres par défaut du MC ETD2 puissent permettre au patient d'utiliser le système, il est fortement
recommandé au prothésiste d’employer l'interface utilisateur pour personnaliser les paramètres au patient.
Mise en garde
Soyez prudent lorsque vous utilisez cet appareil dans des situations où vous risquez de vous blesser ou
de blesser d'autres personnes. Il peut s’agir d’activités telles que la conduite automobile, l'utilisation de
machines lourdes ou de toute activité pouvant entraîner des blessures. Des conditions telles qu'une batterie
faible ou plate, une perte de contact des électrodes ou un dysfonctionnement mécanique/électrique (et
autres) peuvent entraîner une réaction du dispositif différente de celle qui est attendue.
Incidents graves
Dans l'éventualité peu probable de survenue d'un incident grave en relation avec l'utilisation du dispositif,
les utilisateurs doivent consulter immédiatement un médecin et contacter leur prothésiste, l’autorité locale
compétente et Fillauer dès que possible. Les cliniciens doivent toujours contacter immédiatement leur
représentant Fillauer local et l’autorité locale compétente en cas de défaillance du dispositif.
Interrupteur de mise en
marche
L'interrupteur de mise en
marche est situé à la base de
l'ETD2. En poussant du côté
opposé au bout des doigts,
vous allumerez l'ETD2. En
poussant du côté opposé
au bout des doigts, vous
éteindrez l'ETD2.
POUSSER
ON
4
POUSSER
OFF
Déverrouillage de sécurité
Sur un ETD2 Gauche, le déverrouillage de sécurité est situé du même
côté que le bout des doigts. Sur un ETD2 Droit, le déverrouillage de
sécurité est situé du côté opposé au bout des doigts.
DÉVERROUILLAGE DE SÉCURITÉ
Pour engager les doigts, assurez-vous que le levier de déverrouillage
de sécurité pointe vers le bout des doigts. Pour libérer les doigts,
faites pivoter le levier de 90 degrés, vers le doigt mobile.
Poignet à déconnexion rapide
Le poignet à déconnexion rapide est une conception universelle qui permet l'interchangeabilité avec nos
autres terminaux, tels que le MC ProPlus Hand et les appareils d'autres fabricants.
Mode d’emploi
Avant de fixer le MC ETD2 à l'avant-bras, localisez l'interrupteur de mise en marche à la base de l'ETD2.
Assurez-vous qu'il est sur OFF (voir schéma, page 3).
Insérez le poignet à déconnexion rapide de l’ETD2 dans le poignet de l'avant-bras. Tout en le poussant
fermement, tournez l’ETD2 jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre. Il est conseillé de faire tourner l’ETD2
dans les deux sens tout en entendant plusieurs clics, puis d'essayer de retirer l’ETD2 pour s'assurer qu'il
est bien fixé.
Maintenant, poussez l'interrupteur de mise en marche dans la direction opposée ; l'ETD2 est allumé et
prêt à l'emploi.
Pour déconnecter l’ETD2, placez d'abord l’interrupteur sur OFF, puis tournez-le dans un sens ou dans
l'autre jusqu'à ce qu'un clic légèrement plus difficile soit ressenti. Continuez à tourner après ce clic, cela
déconnectera l’ETD2 de l'avant-bras. Cela permet l'interchangeabilité avec un autre dispositif terminal, tel
que la MC Standard Hand.
Ajustements de l'interface utilisateur
Chacun des produits de la famille ProPlus de Motion Control contient un microprocesseur qui peut
être ajusté et réglé pour les besoins d'un patient en particulier. Les patients porteurs de dispositifs
sans signaux EMG peuvent également être pris en charge, mais du matériel supplémentaire peut être
nécessaire. Le logiciel nécessaire pour effectuer ces ajustements est fourni gratuitement au prothésiste
ou à l'utilisateur final.
Motion Control 5.3.1
Motion Control 5.3.1 est la version Windows de l'interface utilisateur qui peut être téléchargée à
l'adresse :
http://www.utaharm.com/files/wl/?id=c&filename=UserInterfaceInstallation.exe.
Un câble USB (P/N 5010075) ou Bluetooth® Firefly (P/N 5010037) est requis pour connecter le MC ProPlus
Hand au PC Windows. Le ProPlus Adapter T-Cable (P/N 3010444) peut être nécessaire dans certaines
applications.
Les instructions de Motion Control 5.3.1 sont disponibles à l'adresse :
http://www.utaharm.com/files/wl/?id=f&filename=1910010-QUICK-SET-UP-GUIDE-for-ProPlusProWrist-ProControl2-10-09-2019 EN.pdf.
Remarque : Les réglages de la fonction FLAG optionnelle (discutée plus loin) ne sont pas disponibles dans
la version Windows de l'interface utilisateur.
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Interface utilisateur iOS
Le MC ETD2 communique via Bluetooth®
directement avec les appareils Apple® iOS.
L'application MCUI [Motion Control User
Interface – Interface Utilisateur de Motion
Control] est disponible gratuitement sur l'App
Store d'Apple®*. Aucun matériel ni adaptateur
supplémentaire n'est nécessaire avec
l'interface iOS.
Les instructions pour charger l'application MCUI
sur votre appareil Apple® et appairer l'appareil à
l'aide du Bluetooth®, se trouvent à la page 8.
Un tutoriel est proposé lorsque l'application
est ouverte pour la première fois. Celui-ci dure
10 à 15 minutes et est recommandé. Vous
trouverez également une icône d'information
contextuelle dans toute l'application.
Appuyez sur cette icône pour recevoir une
brève explication de la fonction de ce réglage.
*Remarque : L'application MCUI n'est pas
disponible pour les appareils Android.
Contrôles patient/prothésiste
À l'ouverture de l'application iOS, l'utilisateur répond en tant que « Patient » ou « Prothesist »
(Prothésiste). Si « Patient » est choisi, de nombreux ajustements sont grisés. Les signaux EMG sont
visibles à des fins d'entraînement. Plusieurs réglages tels que les buzzers, certains réglages FLAG [Force
Limiting, Auto Grasp - Limitation de la force, Auto-préhension] et Auto-Cal sont accessibles au patient.
Familiarisez vos patients avec ces ajustements.
Si « Prothesist » (Prothésiste) est choisi, un code est demandé (il se trouve à la page 8, avec les
instructions concernant iOS). Cela permet d'accéder à tous les réglages de l'appareil.
Profils d'utilisateur
Les profils d'utilisateurs peuvent être enregistrés sur votre appareil Apple®. Il est conseillé d'enregistrer
les paramètres non seulement sur l'appareil du prothésiste dans le dossier du patient, mais également
sur l'appareil Apple® du patient afin qu'il puisse réinitialiser son ETD2 si les paramètres sont perdus.
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FLAG (optionnel)
FLAG (Force Limiting, Auto Grasp - Limitation de la force, Auto-préhension) est une fonction optionnelle
pour les terminaux MC ProPlus Hand, ETD et ETD2. FLAG propose deux fonctions :
• Force Limiting (limitation de la force), pour empêcher d’écraser les objets en raison d’une force de
pincement excessive
• Auto Grasp (auto-préhension), qui augmente légèrement l'adhérence sur un objet si un signal
d'ouverture par inadvertance est détecté par le contrôleur
Activer/désactiver FLAG
Lorsqu’on allume le dispositif, FLAG est éteint. Le TD [Terminal DuraShock - terminal DuraShock] doit
être fermé, puis ouvert, avant d'utiliser FLAG. Pour allumer FLAG, donnez à l'appareil un signal « Hold
Open » (Maintenir ouvert) (pendant ~ 3 sec.)**. Lorsque FLAG s'allume, le patient ressent une longue
vibration. Un signal « Hold Open » (Maintenir ouvert) (pendant ~ 3 sec.)** désactivera FLAG et deux
courtes vibrations seront ressenties par le patient.
Remarque : Si une série de 5 vibrations est ressentie lors d'un « Hold Open » (Maintenir ouvert), cela
peut indiquer un dysfonctionnement du capteur FLAG. Éteignez et rallumez l'appareil, puis ouvrez et
fermez complètement l'appareil. Réessayez le signal « Hold Open » (Maintenir ouvert) pour activer
le FLAG. Si 5 vibrations sont à nouveau ressenties, l'appareil fonctionnera toujours mais FLAG sera
désactivé. L'appareil doit être renvoyé à Motion Control pour que le capteur FLAG soit réparé.
FLAG Dual Channel (à Canal double)
Force Limiting (Limitation de la force)
1. Lorsque FLAG est allumé, la fermeture est toujours proportionnelle, avec une vitesse maximale
réduite de 50 %**.
2. Au moment de la fermeture, lorsque les doigts entrent en contact avec un objet, la force sera
limitée à une force de préhension de ~ 0,9 kg/9 N (~ 2 lb/9 N) - et le patient ressent alors une
courte vibration.
3. Pour augmenter la force, le patient se détend en dessous du seuil, suivi d'un signal fort de
fermeture** pour un effort court** et la force de préhension donne une impulsion vers le haut.
4. Une impulsion vers le haut peut être appliquée à la force de préhension jusqu'à 10 fois avec un
maximum de ~ 8 kg/80 N (~ 18 lb/80 N) de force de pincement**.
5. Un signal d'ouverture ouvrira le dispositif terminal proportionnellement.
Auto Grasp (auto-préhension)
Lorsque FLAG est activé, un signal d'ouverture rapide et par inadvertance se traduira par une seule
« impulsion » d'augmentation de la force de préhension pour empêcher la chute d'un objet.**
FLAG Single Channel (à Canal unique)
Avec un contrôle à canal unique, FLAG est mieux utilisé en mode de contrôle de direction alternée.
Force Limiting (Limitation de la force)
1. Lorsque FLAG est allumé, le dispositif terminal se fermera à une vitesse d'environ 50 %**,
proportionnellement.
2. Lorsque le dispositif entre en contact avec un objet, la force sera limitée à ~ 0,9 kg/9 N (~ 2 lb/9 N).
3. Un signal rapide et fort** au-dessus du seuil, puis une relaxation en dessous du seuil, créeront
une impulsion dans la force**.
4. Cela peut être répété jusqu'à 10 fois pour une force de pincement de ~ 8 kg/80 N (~ 18 lb/80 N).
5. Un signal soutenu d'environ 1 seconde ouvrira le dispositif terminal.
Auto Grasp (auto-préhension)
Avec FLAG activé, tout signal rapide et involontaire entraînera la fermeture du dispositif terminal,
empêchant ainsi la chute de l'objet.
**Remarque : Ces paramètres sont réglables dans l'application iOS MCUI
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Auto-Cal
Auto-Cal est une fonction utile dans chaque appareil
ProPlus. En déclenchant un « Auto-Cal event »
(événement Auto-Cal) via l'interface utilisateur iOS, le
patient peut réajuster les paramètres du gain tout au
long de la journée. Auto-Cal a toutefois des limites :
• Auto-Cal n'est disponible que dans le contrôle du
canal double
• Auto-Cal définit automatiquement le type de contrôle
sur First Over (Remplacer les réglages initiaux)
• Les seuils sont automatiquement fixés à 21 %
(réglables par le prothésiste)
Auto-Cal enregistrera automatiquement les paramètres
précédents et demandera au porteur s'il souhaite revenir
à ces paramètres. L'exécution de plusieurs événements
Auto-Cal supprimera les paramètres personnalisés. Il doit
être recommandé aux patients de ne pas utiliser AutoCal si vous avez personnalisé les paramètres.
Tableau des tailles et des poids du MC ETD2
Longueur
standard
Poignet
de flexion
Poignet
Multi-Flex
Poignet de
flexion motorisé
Poignet de flexion
Longueur : 17,8 cm/7 po
Poids : 513 g/18,1 oz
Poignet Multi-Flex
Longueur : 17,8 cm/7 po
Poids : 527 g/18,6 oz
Poignet de flexion motorisé
Longueur : 22,9 cm/8 ⅝ po
Poids : 644 g/22,7 oz
Longueur standard 15,2 cm/6 po
Désarticulation
Désarticulation
Longueur : 14,3 cm/5 ⅝ po
Poids : 408 g/14,4 oz
Longueur standard
Longueur : 15,2 cm/6 po
Poids : 454 g/16 oz
Motion Control Device Patent Information: US 10,004,611 B2; US 7438,724,B2; US 7914,587 B2;
US 7,114,430 B2 (exp); US 7,041,141 B2 (exp)
Utilisation par un seul patient
Chaque personne amputée est unique. La forme du membre résiduel, les signaux de contrôle que chacun génère et
les tâches qu'un amputé effectue pendant la journée nécessitent une conception et un ajustement spécialisés de la
prothèse. Les produits Motion Control sont fabriqués pour s'adapter à une seule personne.
Élimination/Manutention des déchets
Ce dispositif, y compris tous les composants électroniques et batteries associés, doivent être mis au rebut
conformément aux lois et réglementations locales applicables. Cela inclut les lois et règlements concernant les
agents bactériens ou infectieux, si nécessaire.
Garantie limitée
Le vendeur garantit à l'acheteur que l'équipement livré en vertu des présentes sera exempt de défauts de matériaux et de
fabrication, qu'il sera du type et de la qualité décrits et qu'il fonctionnera comme spécifié dans le devis écrit du vendeur.
Les garanties limitées ne s'appliqueront qu'en cas de non-respect desdites garanties apparaissant pendant la période
effective du présent Contrat. La période effective sera d'un an (12 mois) à compter de la date de livraison au centre
d’appareillage qui a acheté les composants. Reportez-vous au reçu d'expédition pour connaître la date d'expédition.
Pour plus d'informations sur la garantie limitée, consultez la FICHE TECHNIQUE MC - Garantie limitée.
Politique de retour
Les retours sont acceptés pour un remboursement complet (à l'exclusion des réparations pouvant être nécessaires)
jusqu'à 30 jours à compter de la date d'expédition. Les retours de 31 à 60 jours à compter de la date d'expédition
seront acceptés, sous réserve de frais de restockage de 10 %. Les retours de 61 à 90 jours à compter de la date
d'expédition seront acceptés, sous réserve de frais de restockage de 15 %. Les retours doivent être en parfait état.
Au-delà de 90 jours, les retours ne sont pas acceptés.
Spécifications techniques
Température de fonctionnement : -5° à 60° C (23° à 140° F)
Température de transport et de conservation : -18° à 71° C (0° à 160° F)
Force de pincement : À la tension nominale de 7,2 volts : 11 kg (24 lb ou ~ 107 N)
Plage de tension de fonctionnement : 6 à 8,2 Vdc - MC ETD2
Limite de charge : 22 kg/50 lb dans toutes les directions (+/- 10 %)
Déclaration de conformité
Le produit ci-joint est conforme au règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745 et est enregistré auprès de la
Food and Drug Administration des États-Unis. (N° d'enregistrement 1723997)
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Interface utilisateur MCUI pour iOS
Guide d'installation rapide
Configuration rapide de l'interface utilisateur Motion Control pour Apple® iOS (MCUI)
1. Depuis l'App Store d'Apple®
, téléchargez et installez le MCUI.
2. Entrez le code du prothésiste : PR-MCAK. Les patients n'ont pas besoin de code.
3. Ouvrez l'application et suivez le didacticiel.
4. Accédez à l'écran de connexion
et appuyez sur Scan (Numériser).
5. Saisissez la Pairing Key (clé d’appairage). Cette clé doit être conservée dans le dossier du patient.
6. L'appareil est maintenant connecté au MCUI.
7. Pour vous déconnecter, appuyez sur l'icône Connect (Connecter) dans le coin inférieur gauche,
puis appuyez sur Disconnect (Déconnecter).
Configuration système
Compte sur l’Apple® App Store et l'un des appareils suivants :
•
•
•
•
iPad® (3e génération ou ultérieure)
iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
iPod touch® (5e génération et versions ultérieures)
iPhone® 4S ou ultérieur
Dépannage
• Assurez-vous que la batterie de l'appareil est complètement chargée
• Vérifiez la connexion de l'appareil dans le poignet à déconnexion rapide
• Confirmez que l'appareil est allumé
• Vérifiez que vous n'êtes pas en « Tutorial Mode » (Mode tutoriel) en appuyant deux fois sur la touche
Accueil, puis en faisant glisser MCUI hors de l'écran et en rouvrant MCUI
• Le Bluetooth® doit être activé dans les paramètres
• L'icône Information
de l'appareil iOS
fournit des informations sur une fonction
• Pour répéter le didacticiel, accédez à
et appuyez Réinitialiser sur Réinitialiser le didacticiel guidé
Customer Support
Americas, Oceania, Japan
Fillauer Motion Control
115 N. Wright Brothers Drive
Salt Lake City, UT 84116
801-326-3434
[email protected]
Fillauer
2710 Amnicola Highway
Chattanooga, TN 37406
423.624.0946
Europe, Africa, Asia
Fillauer Europe
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Sweden
+46 (0)8 505 332 00
[email protected]
Fillauer Europe
www.fillauer.com
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Sweden
+46 (0)8 505 332 00
© Fillauer Motion Control, 1910085 Rev F 06-29-2021
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