Gima 29613 Manuel du propriétaire

AC-1110 (29612) – AC1310 (29613)
Colposcope de la série AC-1000
Manuel de l’utilisateur
(Veuillez lire les instructions attentivement avant d’utiliser le dispositif)
Tous les accidents graves concernant le dispositif
médical que nous fournissons doivent être signalés
au fabricant et à l'autorité compétente de l'État
membre où se trouve votre siège social.
Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd.
Dispositif médical conforme au Règlement (UE) 2017/745
AC1000-UM03-EN
Version : A0
26/10/2021
Symboles, étiquettes et informations :
Fabricant
Représentant autorisé dans
la Communauté
Européenne
Numéro de série
Dispositif médical conforme
au
Règlement
(UE)
2017/745
Date de fabrication
Marquage PSE
Numéro de lot
Veuillez-vous conformer au
mode d’emploi
Élimination
des
déchets
d'équipements
électriques
et
électroniques (DEEE)
Manipuler avec précautions
Conserver dans un
endroit frais et sec
Vers le haut
À utiliser en intérieur
Équipotentialité
Dispositif médical
Code produit
Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd.
Alltion Building, N°10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park,
Wuzhou, Guangxi, Chine.
Fabriqué en Chine
Obelis s.a
Bd. Général Wahis 53 1030 Bruxelles, BELGIQUE
Importé par :
Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italie
[email protected] - [email protected] - www.gimaitaly.com
Avertissement de sécurité
Pour utiliser l’instrument en toute sécurité d’une manière correcte et s’assurer que
l’instrument est en bon état, veuillez lire ces instructions avec attention avant de
l’utiliser.
Certains composants peuvent être modifiés pour améliorer la qualité et la
performance de l'instrument. Par conséquent, il peut y avoir des différences dans les
instructions. Veuillez savoir que l’équipement standard fourni par l’usine prévaudra.
Veuillez accorder de l'importance aux contre-indications
et aux déclarations et les respecter
Table des matières
1 Introduction .........................................................................................................................................................1
1.1
Caractéristiques du produit ..........................................................................................................................1
1.2
Domaine d’application du produit................................................................................................................2
1.3
Composition du produit : ..............................................................................................................................2
2 Sécurité................................................................................................................................................................2
2.1
Usage prévu ...................................................................................................................................................2
2.2
L'environnement d'utilisation ........................................................................................................................3
2.3
Caractéristiques de sécurité ........................................................................................................................3
3 Mode d’emploi du colposcope .........................................................................................................................4
3.1
Colposcope 1 Phase AC-1110 .................................................................................................. 4
3.2
Colposcope trois phases AC-1310............................................................................................ 6
3.3
Colposcope trois étapes à 45° AC-1320 ................................................................................... 8
3.4
Indications concernant l’emploi ............................................................................................... 10
3.5
Caractéristiques ...................................................................................................................... 10
3.5.1 Caractéristiques de l’AC-1110 ................................................................................................. 10
3.5.2 Caractéristiques de l’AC-1310 ................................................................................................ 10
3.5.3 Caractéristiques de l’AC-1320 ................................................................................................. 11
4 Installation du colposcope ..............................................................................................................................13
4.1
Contenu de la boîte ................................................................................................................. 13
4.2
Déballage du colposcope de la boîte ...................................................................................... 13
4.3
Installation du colposcope ....................................................................................................... 13
5 Précautions .......................................................................................................................................................14
6 Réglage des œilletons.....................................................................................................................................14
7 Réglage des boutons de correction de la dioptrie.......................................................................................15
8 Instructions d’utilisation du colposcope ........................................................................................................17
9 Sélection de votre niveau préféré de grossissement .................................................................................19
10
Déplacement du colposcope .....................................................................................................................20
11 Caractéristiques techniques suite .................................................................................................................21
12
Dépannage ...................................................................................................................................................26
13
Informations sur la désinfection du colposcope LED Alltion .................................................................27
14
Élimination de déchets................................................................................................................................27
15
Les conditions de garantie Gima...............................................................................................................27
1 Introduction
1.1 Caractéristiques du produit
● Microscope chirurgical vaginal （Colposcope） destiné aux examens de microchirurgie
et gynécologiques.
● Le colposcope de la série AC-1000 est disponible dans 2 modèles avec grossissement
à un niveau et grossissement à trois niveaux, grande profondeur de champ, amélioration du
contraste grâce à un filtre vert, acquisition d'images haute définition, excellente perception
3D. Il permet d'identifier les variations microscopiques grâce à un éclairage de haute qualité
et à une image fortement grossie ; il est facile à utiliser et peut être utilisé pour le diagnostic
et le traitement. Il fournit une méthode plus avancée pour le diagnostic et l’enseignement de
la recherche.
● Classification en termes de chocs électriques : Type II
● Graphique de modèle de colposcope :
AC -
XXXX
le code pour caméra CCD intégrée （exprimé par un chiffre）
le code pour les œilletons de la loupe binoculaire （exprimé par un chiffre）
le code de grossissement （exprimé par un chiffre）
le code de la série （exprimé par un chiffre）
le code du nom （le code de Colposcope）
le code de la série：Série 1--- AC-1000
le code de grossissement :
3--- Grossissement en trois étapes
le code de la tête de loupe binoculaire : 1--- Tête de loupe binoculaire droite, 2--- Tête de loupe
binoculaire inclinée
le code pour caméra CCD intégrée : 0--- Sans CCD 1 intégrée--- Avec CCD intégrée
Remarque : Série AC-1000 sans caméra CCD intégrée.
● Norme d’adoption
IEC60601-1, IEC60601-1-2
● Durée de vie utile prévue : 5 ans
1
1.2 Domaine d’application du produit
Le colposcope est utilisé dans l’observation clinique des lésions du vagin, du col de
l’utérus, de la vulve, etc.
Contre-indications :
(1) Examen déconseillé pendant les périodes menstruelles ou en cas
d’hémorragie vaginale
（2）Ne jamais pratiquer un examen gynécologique ou un frottis
vaginal 24 heures avant l’examen vaginal afin d’éviter
d’endommager les cellules épithéliales.
（3）Ne pas avoir de rapports sexuels 3 heures avant l’examen vaginal.
（4）Ne pas prendre de bain dans la baignoire, de douche vaginale ni
utiliser de suppositoire 1 jour avant l’examen vaginal
1.3 Composition du produit :
Les colposcopes de la série AC-1000 sont composés de systèmes optiques (y compris
l’objectif, d’une lentille à puissance variable, d'œilletons, d’un système d’illumination, d’un
pied et d’un système électrique). Il est possible de choisir différentes fixations
correspondantes pour répondre à des besoins différents.
2 Sécurité
2.1 Usage prévu
La colposcopie peut aider le médecin à découvrir et à s'assurer des informations
(emplacement, détail, état, étendue) sur l'érosion cervicale, le polype cervical, la néoplasie
intraépithéliale cervicale (CIN), le cancer du col de l'utérus, la colpite, la néoplasie
intraépithéliale cervicale, la lésion subclinique du papillome de la vulve.
Le colposcope permet non seulement de diagnostiquer les lésions précancéreuses du
col de l'utérus et de distinguer les tumeurs et les inflammations, mais aussi de traiter les
lésions de la néoplasie intra-épithéliale cervicale (CIN). Étant donné que le colposcope peut
voir l'emplacement et l'étendue des modifications de l'épithélium, il permet d'obtenir
davantage d'informations sur l'examen de l'urètre et de la vulve de la même manière. Sa
fonction principale :
● Détecter les lésions précancéreuses du col utérin, afin d’opter pour un curetage plus
2
précoce et éviter sa transformation en cancer ;
● Détecter la lésion anormale, localiser de la biopsie, augmenter la possibilité de résultat
positif de la biopsie ;
● Détecter une extension de l’affection, en particulier dans le canal cervical ;
● Détecter si la jonction squamocolonaire est normale ou anormale et l’étendue de la
zone de transition ;
● Dépister un carcinome infiltrant
2.2 L'environnement d'utilisation
a)
Transport et conservation
● Plage de température ambiante： -40℃à 55℃；
● Plage d’humidité relative 10 % à 80 %
● Plage de pression barométrique : 500 hPa à 1060 hPa。
b)
Fonctionnement
● Plage de température ambiante： 5℃à 40℃；
● Plage d’humidité relative : 30 % à 80 % ;
● Plage de pression barométrique : 700 hPa à 1060 hPa；
● Alimentation : DC12 / 3A (Adaptateur : entrées : AC100-240 V 50 / 60 Hz, sortie :
DC12 V 3 A)。
2.3 Caractéristiques de sécurité
a) Classé par type de prévention des chocs électriques：type II ;
b) Classé par degré de prévention des chocs électriques：pas de partie appliquée ;
c) Classé par degré de protection du fluide d'entrée : IPX0
d) Le Colposcope n’appartient pas aux catégories d’équipements AP et APG ;
e) Classé par mode de fonctionnement : fonctionnement en continu ;
f)
Alimentation électrique : DC12 / 3A (Adaptateur : entrées : AC100-240 V 50 / 60 Hz,
sortie : DC12 V 3 A)。
g) Puissance d’entrée max : 22VA ;
h) Le colposcope ne peut pas résister à la décharge de défibrillateur ;
i)
Le colposcope n'a pas de sortie de signal ni d'entrée de signal.
3
3 Mode d’emploi du colposcope
3.1 Colposcope 1 Phase AC-1110
Dispose d'une source de lumière à LED :
⚫ Dure plus longtemps
⚫ Froid au toucher
⚫ Permet d’ajuster pour un équilibre sûr
des couleurs
Couvercle de lampe
LED
Boutons dioptrie
Bouton de rhéostat
Poignée de mise au
point de précision
Bouton
de
réglage
grossier de la hauteur et
bouton de blocage
Câbles d'alimentation
internes pour réduire
l'encombrement
Désormais plus facile à déplacer grâce à notre
nouvelle base à roulettes. De plus, une fois en
place, la plateforme reste stable.
Mouvement à 360°
Base à roulettes
4
Commutateur On/Off
et voyant indicateur
d’alimentation
Bouton pour le filtre
vert
Couvercle de lampe LED
Bouton de réglage
d’inclinaison de la
tête
Bouton de rhéostat
Boutons dioptrie
Poignée de réglage de
précision
de
la
hauteur
Poignée de mise au point
de précision
Bouton
de
réglage
grossier de la hauteur et
bouton de blocage
Fiche électrique CC
5,5*2,1 mm
5
3.2 Colposcope trois phases AC-1310
Couvercle
LED
Dispose d'une source de lumière à LED :
⚫ Dure plus longtemps
⚫ Froid au toucher
⚫ Permet d’ajuster pour un équilibre sûr
des couleurs
de
lampe
Boutons
de
grossissement
en trois étapes
Boutons dioptrie
Bouton
de
réglage
d’inclinaison de
la tête
Bouton de rhéostat
Poignée de mise au
point de précision
Câbles
d'alimentation
internes pour réduire
l'encombrement
Désormais plus facile à déplacer grâce à
notre nouvelle base à roulettes. De plus,
une fois en place, la plateforme reste
stable.
Mouvement à 360°
Base à roulettes
6
Bouton
de
réglage grossier
de la hauteur et
bouton
de
blocage
Commutateur On/Off
et voyant indicateur
d’alimentation
Boutons
de
grossissement en trois
étapes
Bouton pour le filtre vert
Couvercle
lampe LED
Bouton
rhéostat
de
Ces cercles donnent la taille
en millimètres sur le site du
tissu selon le grossissement
que vous utilisez.
de
Poignée de réglage de
précision
de
la
hauteur
Boutons dioptrie
Bouton de réglage
grossier de la hauteur et
bouton de blocage
Poignée de mise au
point de précision
Fiche électrique CC
5,5*2,1 mm
7
3.3 Colposcope trois étapes à 45° AC-1320
Dispose d'une source de lumière à LED :
⚫ Dure plus longtemps
⚫ Froid au toucher
⚫ Permet d’ajuster pour un équilibre sûr
des couleurs
Boutons dioptrie
Loupe binoculaire
inclinée à 45°
Couvercle de lampe LED
Bouton
grossissement
trois étapes
Bouton de rhéostat
Poignée de mise au
point de précision
Bouton de réglage
grossier
de
la
hauteur et bouton de
blocage
Mouvement à 360°
Désormais plus facile à déplacer grâce à
notre nouvelle base à roulettes. De plus, une
fois en place, la plateforme reste stable.
Base à roulettes
8
Câbles d'alimentation
internes pour réduire
l'encombrement
Commutateur On/Off
et voyant indicateur
d’alimentation
de
en
Bouton pour le filtre vert
Boutons de grossissement en
trois étapes
Couvercle
lampe LED
de
Ces cercles donnent la taille
en millimètres sur le site du
tissu selon le grossissement
que vous utilisez.
Loupe
binoculaire
inclinée à 45°
Bouton de réglage
d’inclinaison de la
tête
Bouton de rhéostat
Boutons dioptrie
Poignée de réglage
de précision de la
hauteur
Poignée de mise au
point de précision
Bouton
de
réglage
grossier de la hauteur et
bouton de blocage
Fiche électrique CC
5,5*2,1 mm
9
3.4 Indications concernant l’emploi
Le colposcope de la marque ALLTION est un dispositif conçu pour permettre
l'observation des tissus du vagin et du col de l'utérus à l'aide d'un système télescopique
situé à l'extérieur du vagin. Un colposcope est utilisé pour diagnostiquer et examiner les
anomalies du vagin et du col de l'utérus.
3.5 Caractéristiques
Mouvement à 360°
3.5.1
Caractéristiques de l’AC-1110
•
Optiques polies à la main pour une clarté exceptionnelle
•
Optique binoculaire réglable individuellement pour une
véritable vision stéréoscopique
•
Cercles de mesure dans la lentille pour des mesures
précises
•
Distance focale : 316 mm
Champ de vision : Diamètre de > 22mm dia.
Profondeur de champ : > 8mm
• Commandes réglables en douceur pour une mise au point
globale et précise
• La rotule universelle en Teflon® n'a jamais besoin d'être
serrée ou ajustée et permet un mouvement fluide de 360°
pour la mise au point grossière
• Un encombrement réduit : Longueur : 360mm ; Largeur :
310mm
• Câbles d'alimentation internes pour réduire
l'encombrement
• Hauteur de travail : 838 mm – 1194 mm
• Source lumineuse à LED durable, brillante et claire
• Intensité lumineuse > 25 000 LUX
• Expédition en une seule pièce permettant d'être
opérationnel quelques minutes après l'ouverture du colis
(aucun vendeur n'est nécessaire)
• Grossissement total : 9X
3.5.2
Caractéristiques de l’AC-1310
• Optiques polies à la main pour une clarté exceptionnelle
• Optique binoculaire réglable individuellement pour une
véritable vision stéréoscopique
• Cercles de mesure dans la lentille pour des mesures
précises
10
• Distance focale : 300 mm
Grossissement : 15X, 7.5X, 3.75X
Champ de vision : Dia. 9,5mm ; 18,5mm ; 38mm.
Profondeur de champ : 5mm, 8mm, 34mm
• Commandes réglables en douceur pour une mise au point
globale et précise
• La rotule universelle en Teflon® n'a jamais besoin d'être
serrée ou ajustée et permet un mouvement fluide de 360°
pour la mise au point grossière
• Un encombrement réduit : Longueur : 360mm ; Largeur :
310mm
• Câbles d'alimentation internes pour réduire
l'encombrement
• Hauteur de travail : 838 mm – 1194 mm
• Source lumineuse à LED durable, brillante et claire
• Intensité lumineuse : > 25 000 LUX
• Expédition en une seule pièce permettant d'être
opérationnel quelques minutes après l'ouverture du colis
(aucun vendeur n'est nécessaire)
• Grossissement total : 3.75X, 7.5X, 15X
3.5.3 Caractéristiques de l’AC-1320
• Optiques polies à la main pour une clarté exceptionnelle
• Optique binoculaire réglable individuellement pour une
véritable vision stéréoscopique
• Cercles de mesure dans la lentille pour des mesures
précises
• Angle optique de 45°
• Distance focale : 300 mm
Grossissement : 15X, 7.5X, 3.75X
Champ de vision : Dia 9,5mm ; 19mm ; 38mm
Profondeur de champ : 5mm, 8mm, 32mm
• Commandes réglables en douceur pour une mise au point
globale et précise
• La rotule universelle en Teflon® n'a jamais besoin d'être
serrée ou ajustée et permet un mouvement fluide de 360°
pour la mise au point grossière
• Un encombrement réduit : Longueur : 360mm ; Largeur :
310mm
11
• Câbles d'alimentation internes pour réduire
l'encombrement
• Hauteur de travail : 888 mm – 1244 mm
• Source lumineuse à LED durable, brillante et claire
• Intensité lumineuse : > 25 000 LUX
• Expédition en une seule pièce permettant d'être
opérationnel quelques minutes après l'ouverture du colis
(aucun représentant n'est nécessaire)
• Grossissement total : 3.75X, 7.5X, 15X
12
4 Installation du colposcope
4.1 Contenu de la boîte
•
•
1 Colposcope
1 Adaptateur secteur
•
1 Fiche (US, RU, UE, AUS)
•
1 Couvercle anti-poussière en plastique
•
1 Mode d’emploi
•
1 Tournevis Phillips
4.2 Déballage du colposcope de la boîte
Le colposcope est garanti un an avec des réparations gratuites (frais de port non inclus).
Conserver cette boîte et la mousse de protection pendant au moins un an, au cas où il serait
nécessaire de renvoyer le dispositif à ALLTION pour des réparations sous garantie. Si cela n'est pas
possible, nous vous enverrons une nouvelle boîte moyennant des frais minimes.
•
Lors de la manipulation et du déballage, la boîte doit être placée en position verticale,
conformément aux flèches imprimées sur la boîte extérieure.
•
Retirer le matériel de protection de la partie supérieure.
•
Saisir le colposcope au niveau du montant central (une découpe dans la mousse est prévue
pour vos mains) et soulever le colposcope directement hors du matériau de protection. Remarque :
Lorsque l’on retire le dispositif de la mousse de protection, le retirer avec précaution pour éviter
d’endommager le dispositif.
4.3 Installation du colposcope
A. Retirez l’adaptateur secteur de la boîte d’expédition.
B. Brancher l'adaptateur secteur dans la fiche CC située derrière la base du dispositif.
C. Insérer l’autre extrémité de l’adaptateur secteur dans la prise murale.
D. Appuyer sur le bouton marche/arrêt avec le pied droit pour mettre le dispositif sous tension. Le
voyant d'alimentation s'allume alors.
E. Important : Faites pivoter le bouton rhéostat pour allumer la lampe de visualisation.
F. Lorsque le dispositif est prêt à être éteint, il suffit d'appuyer sur le bouton marche/arrêt avec le pied
droit. Le voyant d'alimentation s'éteint
13
5C
5 Précautions
A. Pour le stockage, le dispositif doit être conserver dans
un environnement propre, sec avec des températures
stables pour prolonger la durée de vie des composants et
assurer la longévité du dispositif.
B. Couvrir le colposcope avec le couvercle anti-poussière
en plastique qui accompagne ce dispositif. Ceci aidera à
tenir l’objectif et les composants relativement à l'abri de la
poussière.
C. Pour ranger ou transporter l'instrument, le mettre
dans la position la plus basse. Cela permettra d’assurer
que s’il est heurté par inadvertance, il ne basculera pas.
6 Réglage des œilletons
La distance interpupillaire (DI) est la distance entre les yeux d'une personne.
IPD
14
Pour régler la DI
A. Mettre l'appareil sous tension en appuyant sur l'interrupteur au pied de la base. Le voyant d’indication de
marche/arrêt s’allumera.
B. Tourner le bouton noir du rhéostat noir vers la gauche pour régler l’intensité lumineuse. La lumière va se
projeter depuis la partie supérieure du colposcope.
C. Placer avec précautions les yeux contre les œilletons en caoutchouc noir. Saisir à deux mains le logement
métallique. Tourner avec précaution les barils ensemble ou séparément. Une image circulaire unique doit être
vue à travers les deux œilletons. Ce réglage est similaire au réglage des œilletons de la loupe binoculaire.
6B
Bouton de
rhéostat
6C
7 Réglage des boutons de correction de la dioptrie
Mise au point du colposcope
A. Régler les boutons de dioptrie sur zéro.
B. Mettre le colposcope en marche, placer vos yeux contre les
œilletons et mettre au point le colposcope sur un objet fixe jusqu'à ce
que cet objet apparaisse clair et net.
C. Il est recommandé de mettre au point sur des lettres, à l’aide d’un
livre ou d’un magazine.
D. Fermer l'œil droit. Avec la main gauche, tourner le bouton de
dioptrie jusqu’à ce que l’objet soit clair et net pour l’œil gauche.
Remarque : La dioptrie permet d'ajuster les corrections de la vision
en plus ou en moins.
E. Ensuite, fermer l'œil gauche. Avec la main droite, tourner le
bouton de dioptrie jusqu’à ce que l’objet soit clair et net pour l’œil
droit. Remarque : La dioptrie permet d'ajuster les corrections de la
vision en plus ou en moins.
15
F. Ce réglage des dioptries permet de mettre le colposcope au point.
Vous verrez deux cercles de mesure dans la lentille. Étant donné que
votre colposcope a trois grossissements différents, la mesure au
niveau tissulaire variera en fonction du grossissement que vous
utilisez. Le tableau de référence vous donne la taille correcte par
changement de grossissement. Remarque : Il y a un graphique sur le
logement métallique à droite.
G. Il est important de prendre note des réglages des Dioptries pour
l'œil gauche et droit. Dans la mesure où les laboratoires comptent
plusieurs personnes utilisant le colposcope, les œilletons seront
différents lorsque quelqu’un d’autre veut les utiliser. Si l’on se
souvient du réglage des dioptries, il est possible d’obtenir une image
nette en rappelant les réglages lorsque l’on est prêt à utiliser le
colposcope. Ceci évite de repasser par les étapes A - E à chaque fois.
Mesure sur site de tissu 3,75X
Mesure sur site de tissu 7,5X
A Note pour les porteurs de lunettes：
Pour obtenir des résultats optimaux lorsque l'on porte des lunettes,
rabattre les œilletons en caoutchouc du colposcope. Placer ensuite
les lunettes contre les œilletons rabattus pendant l'utilisation du
colposcope. Lorsque vous avez fini d'utiliser le colposcope, déplier
les œilletons en caoutchouc pour maintenir la mémoire correcte dans
ces œilletons.
16
Mesure sur site de tissu 15X
8 Instructions d’utilisation du colposcope
Ce qui suit décrit brièvement l’utilisation du colposcope sur une patient. Il est recommandé que vous vous exerciez
à utiliser le colposcope pour vous familiariser avec toutes les fonctions qu’il offre.
A. Le patient étant en position de lithotomie, il convient de placer le colposcope de manière à ce que la tête du
dispositif se trouve à 300 mm de la zone que l'on souhaite observer et que le montant soit le plus proche possible de
la verticale. Tourner le bouton de réglage de hauteur grossier et de verrouillage pour le desserrer et déplacer le
support interne vers le haut ou vers le bas. Serrez le bouton pour verrouiller le support interne en place.
B.
En position assise, placez vos pieds sur la partie en caoutchouc de la base. Placez vos yeux contre les
œilletons. Réglez la distance pupillaire et assurez-vous que vous ajustez votre lecture de dioptrie correcte. Placez
votre main droite sur le bouton de réglage précis de la hauteur et votre main gauche sur la poignée de mise au
point de précision. Remarque : N'essayez pas d'effectuer la mise au point à l'aide du réglage de précision à ce
stade.
C. Avec votre main droite sur la poignée de réglage de précision de la hauteur, poussez ou tirez lentement le
colposcope jusqu'à ce que le champ soit visible.
Optique inclinée pour faciliter l'utilisation.
8B
8C
17
Déplacer la tête vers le haut et vers le bas
Si la patiente n’est pas centrée, vous pouvez déplacer la tête du
colposcope dans de multiples directions pour changer votre champ de
vision. Voir photos D–H.
Pivoter la tête vers la gauche
Pivoter la tête vers la droite
Faire pivoter la poignée de réglage
pour déplacer la tête vers le haut
Poussez la poignée de réglage fin de
la hauteur vers l'avant et vers la
gauche (dans le sens inverse des
aiguilles d'une montre).
Tirez la poignée de réglage de la
hauteur de précision vers l'arrière
et vers la droite (dans le sens des
aiguilles d'une montre).
ou vers le bas.
Incliner la tête vers le haut
Incliner la tête vers le bas
Poussez la poignée de mise au
point fine vers le bas et vers
l'avant.
Tirez la poignée de mise au point
fine vers le haut et vers l'arrière.
18
I. Réglez les commandes la mise au point fine pour offrir des vues claires,
grossies de la zone à examiner. Faites pivoter votre main gauche sur la
poignée de mise au point de précision qui déplacent l’objectif finement en
direction ou en s’éloignant de l’objet que vous désirez voir. Faites
également pivoter votre main droite qui se trouve sur la poignée de réglage
de hauteur de précision vers le haut ou vers le bas pour élever ou abaisser
l'optique. Ajustez le rhéostat d'intensité lumineuse au besoin à l’aide du
bouton noir du rhéostat. Tournez le bouton du filtre vert argent pour une
évaluation optimale de la zone affectée.
8I
Remarque : Le bouton de
rhéostat noir et le bouton de filtre
vert argent sont situés de façon
pratique sur la tête du
colposcope, ce qui permet de
terminer votre examen sans
quitter les œilletons
J. La tête du colposcope peut être serrée ou desserrée selon
votre préférence en tournant le bouton de réglage de
l’inclinaison de la tête.
9 Sélection de votre niveau préféré de grossissement
Les modèles AC-1310 et AC-1320 permettent d'augmenter ou de diminuer le grossissement lors d'une
colposcopie.
A. Lorsque vous visualisez le col de l’utérus, saisissez et faites pivoter le bouton de grossissement trois
phases.
B. Faites pivoter votre grossissement désiré (3.75, 7.5 ou 15). Lorsque vous passez d’un grossissement à un
autre, il peut être nécessaire d’effectuer de légers réglages dans le mécanisme de mise au point de précision.
C. Tournez la poignée de mise au point de précision.
19
10 Déplacement du colposcope
A. Faites pivoter le bouton de réglage grossier de la hauteur et de blocage pour déplacer le support dans une
position confortable.
B. Serrez le bouton de réglage grossier de la hauteur et de blocage.
C. Placez votre pied entre les roues à l'extrémité avant de la base.
D Avec votre main sur la poignée de réglage de précision de la hauteur, tirez en avant et faites rouler sur le sol.
20
11 Caractéristiques techniques suite
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques - pour tous
les équipements et systèmes
1
Recommandations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
2
Le modèle AC-1000 est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. En tant que client ou utilisateur du AC-1000 veuillez-vous assurer qu'il est utilisé dans ce
type d'environnement.
3 Test d'émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - instructions
Le AC-1000 utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et ne peuvent pas causer
d'interférences avec des appareils électroniques à
proximité.
4
Émissions RF
CISPR11
Groupe 1
5
Émissions RF
CISPR11
Classe A
6
Émissions
de
harmonique
CEI 61000-3-2
7
Fluctuations de la tension /
Tension de papillotement
Conformité
CEI 61000-3-3
courant
Classe A
Le AC-1000 convient à l’utilisation dans tous les étab
lissements y compris les domestiques directement co
nnectés au réseau d'alimentation public basse tensio
n qui alimente les bâtiments destinés à accueillir de
s habitations.
Directives et déclaration du fabricant - Compatibilité électromagnétique - pour
tous les équipements et systèmes
Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le modèle AC-1000 est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
En tant que client ou utilisateur du AC-1000 veuillez-vous s'assurer qu'il est utilisé dans ce type
d'environnement.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
(ESD)
CEI 61000-4-2
Niveau de test
CEI 60601
Niveau
conformité
± 8 kV contact
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 15 kV air
Immunité
± 2 kV pour
aux
transitoires puissance
rapides/en salve
Lignes
CEI 61000-4-4
d’alimentation
la
de Environnement électromagnétique instructions
Le sol doit être en bois, en béton ou
en carrelage. Si les sols sont recouverts
d’une matière synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
Les caractéristiques de l’alimentation
± 2 kV pour la
principale doivent correspondre à celles
puissance
d’un environnement commercial ou
Lignes d’alimentation
hospitalier normal.
21
Surtension
CEI 61000-4-5
±1 kV mode
différentiel
±1 kV mode
différentiel
Les caractéristiques de l’alimentation
principale doivent correspondre à celles
d’un environnement commercial ou
hospitalier normal.
0 % UT ; 0.5 cycle
0 % UT ; 0.5 cycle
À 0°,45°,90°,135°, À 0°,45°,90°,135°,
Creux de tension, 180°,225°,270°et
180°,225°,270°et
Les caractéristiques de l’alimentation
coupures
315°
315°
principale doivent correspondre à celles
brèves et variations
d’un environnement commercial ou
de
0 % UT; 1 cycle et 0 % UT; 1 cycle et
hospitalier normal. Si l'utilisateur de
tension sur les
l'AC-1000 exige un fonctionnement
lignes d'entrée
70 % UT; 25 / 30 70 % UT; 25 / 30
continu de courant, il est recommandé
d'alimentation
cycles
cycles
que l'AC-1000 soit alimenté par une ASI
électrique
Monophasée : at 0° Monophasée : at 0°
ou une batterie.
CEI 61000-4-11
0 % UT; 250 / 300 0 % UT; 250 / 300
cycles
cycles
Champ magnétique
à
fréquence
industrielle
3 A/m
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Les champs magnétiques à fréquence
industrielle doivent être caractéristiques
de ceux utilisés dans un environnement
commercial ou hospitalier typique.
3 A/m
U T est la tension secteur c.a. avant l’application du niveau de test.
REMARQUE
Directives et déclaration du fabricant - Communauté électromagnétique - pour les
équipements et systèmes qui ne sont pas vitaux
Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le modèle AC-1000 est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du AC-1000 doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Test d'immunité
Niveau de test CEI
60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique instructions
Les appareils de communication RF portables
et mobiles ne doivent pas être utilisés à
proximité de toute partie du AC-1000, y
compris les câbles, respectant la distance de
séparation recommandée, calculée par
l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
3 V rms
RF conduites
Distance de séparation recommandée
3 V rms
to d = [
150 kHz
22
3.5
] P
V1
CEI 61000-4-6
150 kHz to 80 MHz 80 MHz
6 V dans bandes 6 V dans bandes
3.5
d =[ ] P
ISM
ISM
E1
entre 0,15 MHz et entre 0,15 MHz
80 MHz
et 80 MHz
d =[
RF rayonnées
7
] P
E1
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,7 GHz
CEI 61000-4-3
Là où P est la tension maximale en sortie de
3 V/m
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 MHz
2,7 GHz
l’émetteur en watts (W) selon le fabriquant de
à l’émetteur et où d est la distance de
séparation
recommandée
exprimée
en
mètres (m). b
Les intensités de champ des émetteurs RF
fixes,
déterminées
par
une
étude
a
électromagnétique du site, doivent être
inférieures au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquences.
Des interférences peuvent se créer à
proximité d’un appareil portant le symbole
suivant :
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des
personnes.
a) L'intensité de champ magnétique provenant d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour
radiotéléphones (cellulaire/sans fil) et radios mobiles terrestres, radioamateurs, émissions radio AM et FM
23
et émissions TV, ne peut pas être prédite théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement
électromagnétique créé par des émetteurs fixes d’ondes radio, il est nécessaire de mener un relevé sur
site. Si l'intensité de champ magnétique mesurée à l'endroit où est utilisé l’AC-1000 dépasse le niveau de
conformité RF applicable, indiqué ci-dessus, l’AC-1000 doit être contrôlé afin de vérifier son bon
fonctionnement. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent
s'avérer être, telles que la réorientation ou le déplacement de l’AC-1000.
B) Dans la gamme de fréquences allant de 150 kHz à 80 MHz, le champ électrique doit être inférieur à
3 V/m.
24
Distances
de
séparation
recommandées
entre
les
équipements
de
communication RF portables et mobiles et l'équipement ou le système - pour les
équipements et les systèmes qui ne sont pas vitaux
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication par
RF portables et mobiles et le AC-1000
Le AC-1000 est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations des RF rayonnées sont contrôlées. En tant que client ou utilisateur du AC-1000 vous pouvez
contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum entre les
appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le modèle AC-1000 comme conseillé
ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de communication.
Puissance
nominale de
l’émetteur
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur
W
150 kHz à 80 MHz
d =[
3.5
] P
V1
80 MHz à 800 MHz
d =[
3.5
] P
E1
800 MHz à 2,7 GHz
d =[
7
] P
E1
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les émetteurs pour lesquels la tension maximale en sortie n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de
séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence
de l’émetteur, où P est la tension maximale de l’émetteur en sortie watts (W), indiquée par le fabricant de
l’émetteur.
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences
supérieure s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations ne s'appliquent pas à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures,
des objets et des personnes.
25
12 Dépannage
Problème
Contrôle
Cause possible
Remède
Panne de l'alimentation
principale
Contactez un électricien local
Voyant de l'interrupteur de mise
N'allumez jamais l'interrupteur
en marche non allumé
de mise en marche.
L'adaptateur a fondu
Voyant lumineux de
l'interrupteur de mise en marche
Échec
d'éclairage
Allumez l'interrupteur de mise
en marche.
Remplacement de l'adaptateur
Le bouton de réglage de la
luminosité de l'éclairage est en
position basse
Réglez le bouton en position
haute
La LED a brûlé.
Contactez le service
après-vente.
LED1 et LED2 sur la carte de
La LED est grillée ou la ligne de Contactez le service
circuit imprimé sont allumés
connexion se desserre
après-vente.
(bleu)
LED1 et LED2 sur la carte de
circuit imprimé sont allumés
Lumière LED brillante :
(bleu)
dommage sur le circuit imprimé
Contactez le service
Utilisez l'engrenage à diodes du La LED ne s'allume pas : le
après-vente.
multimètre pour toucher le
circuit imprimé et la LED sont
positif et le négatif de la ligne
endommagés
d'alimentation LED.
Ajustez le bouton de gradation,
la luminosité de la lumière à LED Dommage du potentiomètre de
Contactez le service
est constante ou la luminosité de variation ou desserrage de la
après-vente.
la LED ne varie que dans une
ligne de connexion
de plage plus sombre
Défaut
gradation de
Observez la LED3 sur le circuit
luminosité
imprimé : clair brillant (vert)
Observez la LED3 sur le circuit
imprimé : ne s'allume pas
La tête du
colposcope
n’arrête pas
de tourner
Dommage du potentiomètre de
Contactez le service
variation ou desserrage de la
après-vente.
ligne de connexion
le circuit imprimé est
endommagé
Contactez le service
après-vente.
Serrez le bouton de réglage
L'amortissement n'est pas bien
grossier de la hauteur et de
réglé ou déverrouillé
blocage
26
13 Informations sur la désinfection du colposcope LED Alltion
Nettoyage de la surface du colposcope
Vous pouvez essuyer le colposcope avec de l’alcool médicinal à 75 % sur un chiffon propre, et
vous pouvez utiliser les tampons d’alcool jetables, utilisés habituellement pour nettoyer la peau. Il
faut faire attention à ne pas mettre de l’alcool sur les lentilles, que ce soient les lentilles oculaires ou
les lentilles situées vers la patiente. Il ne faut pas utiliser de nettoyant corrosif ou gommant pour
nettoyer le colposcope
Ne nettoyage de la surface de la lentille optique
Les taches de sang ou autres salissures peuvent être nettoyées avec un chiffon pour lentilles en
coton ou en papier et un petit peu de détergent ménager. La trace restante peut être nettoyée avec
un chiffon pour lentilles en papier ou coton imbibé avec de l’alcool à 95 % (essuyer depuis le centre
vers l’extérieur en légère spirale). La poussière sur la lentille peut être nettoyée avec un ballon à
souffler ou un plumeau. Il ne faut pas utiliser de nettoyant corrosif ou gommant pour nettoyer la
lentille.
Stérilisation du colposcope
Il est possible de stériliser le couvercle dans un autocuiseur stérilisant. Température et durée
recommandée :
(1) Désinfectez-le pendant 10 min lorsque la température est de 120℃
(2) Désinfectez-le pendant 5 min lorsque la température est de 134℃
Attention : La saleté sur la lentille du colposcope doit être nettoyée dès que possible après
l’utilisation Autrement, il sera plus difficile de nettoyer lorsque la saleté devient dure et sèche. Il vaut
mieux nettoyer et désinfecter le colposcope fréquemment.
14 Élimination de déchets
Les déchets d’utilisation du colposcope sont les lampes, le papier et les cotons de nettoyage des
lentilles. Veuillez ne pas les éliminer sans précautions. Essayez d’utiliser les installations
spécialisées pour le traitement des déchets si elles sont proches.
Un appareil doit être mis au rebut selon la législation locale sur l’environnement. Veuillez ne pas
polluer l’environnement.
15 Les conditions de garantie Gima
La garantie standard B2B Gima de 12 mois s'applique.
27
">