W&H Lexa Mode d'emploi

Mode d'emploi
MN-111 W&H - AFR - Rev12
MN-111
Table des matières
Conformité
Symboles et messages
Introduction
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
Informations de sécurité
Avertissements de sécurité
Responsabilité
Démarrage
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
Authentification des utilisateurs (facultatif)
Clé USB
Mode veille
Administrateur
Gestion des utilisateurs (facultatif)
Options de traçabilité (facultatif)
Masquage/Affichage d'un cycle
5
6
7
7
8
10
10
11
13
13
15
16
20
25
27
33
35
36
37
39
39
42
43
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Gestion des imprimantes
Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
Cycles de stérilisation
Entretien et préparation de la charge
Charges types
Préparation du stérilisateur
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
Entretien
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien par l'utilisateur
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Entretien annuel ou tous les 1200 cycles
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
Diagnostics
Erreurs
Résolution des problèmes
Ouverture de la porte en cas d'urgence
44
44
44
47
49
50
50
53
54
54
61
61
69
69
69
72
75
78
79
80
80
83
90
iii
Données techniques
Programmes de stérilisation
Phases du programme de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien W&H autorisés
Formulaires de documentation
Liste de contrôle relative à l'installation W&H
iv
93
93
98
101
102
103
104
106
109
110
110
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Conformité
CONFORMITÉ AUX NORMES ET DIRECTIVES EUROPÉENNES ET
AMÉRICAINES
Normes et
directives
STÉRILISATEUR avec cycles de stérilisation conformes aux normes
suivantes :
ANSI/AAMI
ST55:2010
Normes et
directives
93/42/CEE
Description
Directive relative aux dispositifs médicaux (DDM).
Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux pour les
appareils de la classe IIb, conformément à la règle 15 - ANNEXE IX de
la directive susmentionnée.
Directive relative aux équipements sous pression (DESP).
Directive 2014/68/UE (DESP - Directive relative aux équipements
2014/68/UE sous pression) pour chaque cuve de stérilisation conçue et
fabriquée conformément à l'ANNEXE 1 et à la procédure décrite dans
le module D1 Annexe III.
2012/19/UE Déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE).
CSA C22.2
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
N° 61010-1- régulation et de laboratoire - Exigences générales.
12
UL 610101:2012
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
ASME
Code relatif aux chaudières et aux cuves sous pression.
EN 13060
Petits stérilisateurs à vapeur.
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Description
Stérilisateurs à vapeur de paillasse.
CEI 61010-1 Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
CEI 610102-040
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences particulières pour
stérilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le
matériel médical.
CEI 61326-1 Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire Exigences relatives à la CEM ; exigences générales.
CEI 61770
Appareils électriques raccordés au réseau d'alimentation en eau Exigences pour éviter le retour d'eau par siphonnage et la défaillance
des ensembles de raccordement.
Remarque : tout stérilisateur neuf est livré avec une Déclaration de
conformité et une Carte de garantie.
5
Symboles et messages
SYMBOLES DE SÉCURITÉ UTILISÉS DANS CE MANUEL
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves.
ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées.
Dans le contexte d'un stérilisateur, ces avertissements se rapportent
à des situations dangereuses qui peuvent aboutir à des conditions
non stériles (instruments non stériles, par exemple) pouvant
entraîner des blessures, voire la mort.
SYMBOLES AFFICHÉS SUR LE PRODUIT
Surfaces brûlantes !
Risque de brûlures.
Vapeur à haute
température !
Risque de brûlures.
Consulter le Mode
d'emploi pour connaître
les précautions
importantes à respecter.
Consulter le Mode
d'emploi.
Ne pas mettre au rebut
avec les ordures
ménagères.
MESSAGES DE DÉGÂTS MATÉRIELS
Avis : fournit des informations considérées comme importantes, mais non liées à un danger. Ces messages visent en général à éviter
d'endommager le produit.
6
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Introduction
Contactez le service client si le manuel n'est pas disponible. Si
l'appareil est cédé à un nouveau propriétaire, veillez à lui fournir le
manuel.
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
7
8
À propos de ce manuel
POUR VOTRE SÉCURITÉ ET LA SÉCURITÉ DE VOS PATIENTS
Le but de ce manuel est de fournir des informations sur les
stérilisateurs MN-111 pour assurer :
n une installation et une configuration correctes ;
n une utilisation optimale ;
n un fonctionnement sûr et fiable ;
n la conformité aux exigences de révision et d'entretien.
Veuillez lire attentivement les informations de sécurité (voir la
section "Avertissements de sécurité" à la page 10).
OBLIGATIONS RELATIVES À CE MANUEL
Ce manuel fait partie intégrante du produit et l'accompagne pendant
toute sa durée de vie. Il doit être consulté dans toutes les
situations liées au cycle de vie du produit, depuis sa livraison
jusqu'à son démantèlement. Pour cette raison, il doit toujours être
accessible aux opérateurs, que ce soit en ligne ou sur papier.
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CONTENU DU MANUEL
Ce manuel contient les instructions d'utilisation et d'entretien des
versions de stérilisateurs suivantes :
n MN-111 100–125 Vca
n MN-111 200–240 Vca
Les versions ne diffèrent qu'au niveau de la tension nominale et de
l'intensité maximale (même circuit hydraulique, même menu
logiciel, mêmes programmes de stérilisation, etc.).
EXCLUSION DE RESPONSABILITÉ
L'ensemble des images, graphiques et illustrations fournis dans ce
manuel visent à faciliter la compréhension du texte. Ils ne sont pas
destinés à représenter avec précision les détails du produit. Ils
doivent donc être considérés à titre indicatif uniquement et peuvent
différer du produit réel.
AVIS DE DROIT D'AUTEUR
Copyright © 2019, W&H Sterilization Srl
Tous droits réservés dans tous les pays.
7
Introduction
Tous les schémas, images et textes contenus dans ce manuel sont
la propriété du fabricant. La duplication en tout ou partie des
schémas, images ou textes est interdite.
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à
modification sans préavis.
Restrictions d'utilisation
Programme
Les principales caractéristiques du programme, y compris la durée
de stérilisation, la température et le type de charge recommandé,
figurent dans le tableau suivant :
Instruments et
pièces à main
dentaires, jusqu'à
3 lbs (1,4 kg).
270 °F
(132 °C)
4 minutes
25 minutes
Pouches
Large Load
Instruments et
pièces à main
dentaires, jusqu'à
6 lbs (2,7 kg).
270 °F
(132 °C)
4 minutes
30 minutes
Pouches &
Wrapped
Cassettes
Instruments et
pièces à main
dentaires, jusqu'à
11 lbs (5 kg).
270 °F
(132 °C)
4 minutes
35 minutes
Wrapped
Cassettes
Instruments et
pièces à main
dentaires, jusqu'à
14 lbs (6,4 kg).
270 °F
(132 °C)
4 minutes
40 minutes
Unwrapped
Instruments et
pièces à main
dentaires, jusqu'à
18 lbs (8,2 kg).
270 °F
(132 °C)
4 minutes
8 minutes
250 °F
(121 °C)
30 minutes
30 minutes
Low
Textiles, jusqu'à 4,4
Temperature lbs (2 kg) ou
instruments et
pièces à main
dentaires
nécessitant une
basse température,
jusqu'à 5 lbs (2,3
kg).
8
Température
Temps de
Temps de
de
séchage
stérilisation
stérilisation
(recommandé)
Pouches
Medium
Load
USAGE PRÉVU
Le MN-111 est conçu pour la stérilisation à la vapeur d'eau sous
pression d'instruments médicaux et dentaires ensachés, tels que
les pièces à main dentaires, les charges poreuses et les charges
creuses.
Type de charge et
poids de la charge
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Introduction
Voir la section "Programmes de stérilisation" à la page 93 pour
accéder à la liste complète des principales caractéristiques du
programme, y compris la durée de stérilisation, la température, le
temps de séchage et le type de charge recommandé.
QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR
Les utilisateurs qui peuvent se servir du stérilisateur sont les
suivants.
Qualification de
l'utilisateur
Compétences
Responsable de Responsabilité légale :
n Efficacité du protocole d'hygiène en place
la clinique/du
n Processus de stérilisation
cabinet
n Formation des opérateurs et mise à disposition de la
documentation de formation
n Bon fonctionnement et entretien de l'équipement
Opérateurs
dûment formés
n
n
Doivent assister régulièrement à des formations pour
utiliser et exploiter le stérilisateur en toute sécurité.
Doivent utiliser le stérilisateur conformément aux
instructions du responsable de la clinique/du cabinet.
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9
Informations de sécurité
SOMMAIRE
RISQUES ÉLECTRIQUES
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements de sécurité
Responsabilité
n
10
11
Avertissements de sécurité
n
n
n
RISQUES THERMIQUES
n
n
n
10
La cuve commence automatiquement à chauffer
à haute température dès que le stérilisateur est
allumé - risque de brûlures !
Les plateaux et la charge de stérilisation sont
chauds à la fin de chaque cycle. Utilisez un
porte-plateau ou un porte-cassette pour vider la
cuve de stérilisation.
Portez toujours les EPI appropriés lors de
l'utilisation du stérilisateur (par exemple : gants
pour le nettoyage, l'entretien, etc.).
n
Ne versez pas d'eau ou d'autres liquides sur le
stérilisateur (risque de court-circuit électrique).
Éteignez le stérilisateur et débranchez le câble
secteur avant d'inspecter ou d'effectuer des
opérations d'entretien ou de maintenance sur le
stérilisateur.
Assurez-vous que la prise d'alimentation du
stérilisateur est correctement mise à la terre.
Tous les appareils électriques connectés au
stérilisateur doivent être de classe d'isolation II
(double isolation) ou supérieure.
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation
fourni par le fabricant.
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Informations de sécurité
MAUVAISE UTILISATION DU STÉRILISATEUR
n
n
n
n
Le stérilisateur ne doit pas être utilisé en
présence de gaz, vapeurs, liquides ou solides
explosifs ou inflammables.
Le stérilisateur n'a pas été conçu pour la
stérilisation de produits alimentaires ou de
déchets.
Veillez à ne pas dépasser les limites de poids
maximum indiquées dans ce manuel (voir la
section "Exécution d'un cycle de stérilisation" à
la page 54).
Veillez à ne pas boire l'eau qui a pénétré dans le
stérilisateur.
EXIGENCES
n
n
Tous les accessoires connectés au stérilisateur
doivent être autorisés par la FDA.
Si le stérilisateur est connecté à un système
d'alimentation en eau, celui-ci doit être équipé
d'un dispositif anti-retour conforme à la norme
CEI 61770.
CYBERSÉCURITÉ
Afin d'améliorer la sécurité informatique du système, un pare-feu
(iptables) est installé sur le système et assure la sécurité de
l'appareil contre les risques d'attaques externes.
Il est recommandé de ne pas laisser la machine sans surveillance.
ALTÉRATION
n
n
Veillez à ne pas retirer la plaque signalétique ou
les étiquettes du stérilisateur.
Les opérations de réparation, d'entretien et de
révision doivent être effectuées par des
prestataires de services agréés et
systématiquement à l'aide de pièces détachées
d'origine.
Responsabilité
RESPONSABILITÉ DE L'UTILISATEUR
n
n
n
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L'utilisateur est responsable de la bonne installation du
stérilisateur, ainsi que de son utilisation et entretien en bonne
et due forme conformément à ce Mode d'emploi.
Les dispositifs de sécurité du stérilisateur sont déficients si le
produit n'est pas installé, utilisé et entretenu conformément à
ce Mode d'emploi.
La dernière version du Mode d'emploi est toujours disponible
sur le site Internet www.wh.com.
11
Informations de sécurité
n
Veillez à conserver ce Mode d'emploi à des fins de référence
ultérieure.
RESPONSABILITÉ DU FABRICANT
n
n
12
Le fabricant ne peut engager sa responsabilité en matière de
sécurité, de fiabilité et de performances du produit que si le
produit en question est installé, utilisé et entretenu
conformément au Mode d'emploi.
L'entretien effectué par des personnes non autorisées annule
toute réclamation sous garantie et toute autre réclamation.
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Démarrage
SOMMAIRE
Déballage
Cette section traite les sujets suivants :
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
Authentification des utilisateurs (facultatif)
Clé USB
Mode veille
13
15
16
20
25
27
33
35
36
37
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DÉBALLAGE DU STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Produit lourd. Le stérilisateur doit être retiré de
la boîte et transporté par deux techniciens agréés.
Poids : 105,8 lbs (48 kg)
13
Démarrage
AVERTISSEMENTS
Avis : vérifiez l'état externe de la boîte et du stérilisateur. En cas de
dommage, contactez immédiatement le revendeur ou l'agent
d'expédition qui a effectué le transport. Conservez l'emballage pour
un futur envoi ou transport du stérilisateur.
Remarque : l'emballage du produit est écologique et peut être éliminé par
des entreprises de recyclage industriel.
CONTENU DE L'EMBALLAGE
Stérilisateur
14
Plateaux (quatre)
Panier de la cuve
Porte-plateau
Cordon d'alimentation
Tuyau de vidange
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Démarrage
Manipulation
COMMENT DÉPLACER LE STÉRILISATEUR
Clé USB
Ce manuel, la déclaration de
conformité, le CD de
documentation, la carte de
garantie, le rapport de test de
fonctionnalité
Avant le transport :
n Videz complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section
"Vidange des réservoirs d'eau usée et d'eau propre" à la page
78).
n Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
n Utilisez l'emballage d'origine pour expédier ou transporter le
stérilisateur. Du matériel d'emballage de remplacement est
disponible auprès du Service W&H.
COMPOSANTS NON FOURNIS AVEC LE STÉRILISATEUR
Les composants suivants ne sont pas fournis :
n Récipient d'eau pour capturer l'eau usée lors de la vidange
manuelle de la cuve (volume supérieur à 1,84 gal (7 l))
n Câble LAN permettant de raccorder le stérilisateur à un réseau
(en option)
Reportez-vous à la section "Accessoires, pièces détachées,
consommables" à la page 106 pour accéder à la liste exhaustive
des accessoires disponibles en option.
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15
Démarrage
Description du produit
VUE AVANT
Section
16
Description
A
Porte de la cuve
B
Réservoir d'eau propre
C
Système de verrouillage de la porte
D
Écran tactile
E
Porte du compartiment d'entretien
F
Cuve de stérilisation
G
Réinitialisation du thermostat de sécurité
H
Filtre HEPA
I
Joint de porte
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Démarrage
CONTENU DU COMPARTIMENT D'ENTRETIEN
Section
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Description
A
Interrupteur secteur
B
Port USB
C
Outil d'ouverture de secours de la porte
D
Étiquette d'identification
E
Orifice de vidange de l'eau usée (gris)
F
Orifice de vidange de l'eau propre (bleu)
G
Boutons de libération du tuyau de vidange
H
Port pour l'outil d'ouverture d'urgence de la porte
17
Démarrage
VUE ARRIÈRE
Section
18
Description
A
Port LAN (KIT)
B
Port USB
C
Capot de la soupape de sécurité
D
Orifice de vidange de l'eau usée (en option)
E
Prise d'arrivée d'eau (en option)
F
Grille du condenseur
G
Guides du cordon d'alimentation
H
Prise du cordon d'alimentation
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Démarrage
ACCESSOIRES DE LA CUVE
Section
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Description
A
Plateau
B
Panier de la cuve. Il peut accueillir des plateaux ou des cassettes insérées
horizontalement ou verticalement.
19
Démarrage
Installation du stérilisateur
Exigences de dégagement pour une bonne circulation de l'air :
EXIGENCES DE POSITIONNEMENT
Avis :
Placez le stérilisateur de sorte qu'il soit aisé d'utiliser les
commandes situées derrière la porte du compartiment d'entretien.
Placez le stérilisateur de sorte qu'il soit aisé de déconnecter le
cordon d'alimentation.
Veillez à ce que rien n'obstrue le passage de l'air par la grille du
condenseur (face arrière du stérilisateur).
Les matériaux de surface doivent être résistants à l'eau. Si les
cycles de stérilisation sont continus, faites attention aux matériaux
environnants : la vapeur peut les endommager.
Le stérilisateur doit fonctionner en l'absence d'atmosphères
explosives. Le stérilisateur doit fonctionner dans une pièce bien
ventilée, à l'écart de sources de chaleur et de matériaux
inflammables.
Placez le stérilisateur sur une surface plane et de niveau.
20
CONNEXIONS ÉLECTRIQUES
Tous les câbles et tubes branchés à l'arrière du stérilisateur doivent
être éloignés de la grille du condenseur (par exemple, en utilisant
les guides disponibles).
Avis :
Utilisez uniquement le jeu de cordons fourni par le fabricant.
Assurez-vous que les surfaces externes et internes sont exemptes
d'humidité ou de condensation avant de brancher l'appareil.
L'installation du stérilisateur doit être confiée à deux techniciens
agréés utilisant des équipements de protection individuelle (EPI),
conformément aux normes applicables.
L'alimentation électrique du stérilisateur doit respecter toutes les
normes en vigueur dans le pays d'utilisation et doit être conforme à
l'étiquette de données située à l'arrière du stérilisateur.
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Démarrage
RACCORDEMENTS D'EAU
REMPLISSAGE DU RÉSERVOIR D'EAU PROPRE
Le réservoir d'eau propre du stérilisateur peut être rempli
manuellement par l'utilisateur ou automatiquement via un système
d'alimentation en eau. Le système d'alimentation en eau doit fournir
de l'eau déminéralisée ou distillée répondant aux prescriptions
techniques stipulées dans ce Mode d'emploi. N'ajoutez aucun
produit chimique/additif à l'eau.
Avis :
Avant de réaliser les étapes suivantes, assurez-vous qu'il n'y a
aucun cycle en cours sur le stérilisateur.
Portez toujours les EPI appropriés lors de l'utilisation du
stérilisateur (par exemple : gants pour le nettoyage, l'entretien,
etc.).
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
additifs chimiques ou des niveaux de contaminants supérieurs à
ceux indiqués dans ce Mode d'emploi annule la garantie du
fabricant. Voir les sections "Spécifications de l'eau d'alimentation
(EN 13060)" à la page 104 et "Spécifications de l'eau d'alimentation
(ANSI/AAMI et AAMI TIR34)" à la page 105.
1
Si le stérilisateur est éteint,
mettez-le sous tension. Si le
réservoir d'eau propre est
quasiment vide, une alerte s'affiche
à l'écran.
2
Ouvrez la porte de la cuve.
Avis : l'entretien du système de remplissage d'eau externe doit être
effectué conformément au Mode d'emploi fourni avec le système
concerné.
RÉSERVOIRS D'EAU
À chaque cycle, le stérilisateur utilise de l'eau fraîche, qu'il vidange
une fois le cycle terminé. Pour cela, le stérilisateur est équipé de
deux réservoirs d'eau : un réservoir d'eau propre et un réservoir
d'eau usée.
Il est de ce fait nécessaire de remplir le réservoir d'eau propre et de
vider le réservoir d'eau usée régulièrement.
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21
Démarrage
3
Remplissez le réservoir d'eau
propre à l'aide d'un récipient d'eau
(d'une capacité d'environ 1,7 gal
(6,4 l)).
Avis : l'eau doit être déminéralisée
ou distillée et répondre aux
prescriptions techniques stipulées
dans ce Mode d'emploi (voir les
sections "Spécifications de l'eau
d'alimentation (EN 13060)" à la
page 104 et "Spécifications de l'eau
d'alimentation (ANSI/AAMI et AAMI
TIR34)" à la page 105). N'ajoutez
aucun produit chimique/additif à
l'eau.
Avis : veillez à ne pas verser d'eau
propre en dehors du réservoir.
4
22
VIDANGE DES RÉSERVOIRS D'EAU USÉE ET D'EAU PROPRE
Avis :
Avant de réaliser les étapes suivantes, assurez-vous qu'il n'y a
aucun cycle en cours sur le stérilisateur.
Portez toujours les EPI appropriés lors de l'utilisation du
stérilisateur (par exemple : gants pour le nettoyage, l'entretien,
etc.).
1
Si le réservoir d'eau usée est
quasiment plein, une alerte
s'affiche à l'écran.
2
Ouvrez la porte du compartiment
d'entretien située à l'avant du
stérilisateur.
-
Lorsque le réservoir d'eau propre
est quasiment plein, un signal
sonore retentit, indiquant que vous
ne devez plus ajouter d'eau.
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Démarrage
3
Placez un récipient (d'une capacité
de 1,84 gal (7 l) au minimum) en
dessous le stérilisateur, puis
plongez-y l'extrémité libre du tuyau
de vidange.
4
Branchez l'autre extrémité du tuyau
de vidange sur le raccord de
vidange, jusqu'à ce qu'un déclic se
fasse entendre. Assurez-vous que le
tuyau est solidement branché.
Utilisez le raccord de gauche (bleu,
A) pour l'eau propre et le raccord de
droite (gris, B) pour l'eau usée.
5
Laissez l'eau s'écouler
complètement du réservoir.
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6
Appuyez sur le bouton-poussoir au
sommet du raccord rapide pour
libérer le tuyau de vidange.
23
Démarrage
CONNEXION LAN (FACULTATIF)
INSTALLATION DU STÉRILISATEUR
AVERTISSEMENT ! En cas de dysfonctionnement du
stérilisateur, débranchez immédiatement le stérilisateur et
contactez le service technique. N'essayez pas de réparer le
stérilisateur vous-même.
Avis :
Assurez-vous que toutes les exigences d'installation sont
satisfaites avant de brancher le stérilisateur. Voir la section
"Schémas de connexion" à la page 103.
Aucun autre appareil ne doit être connecté au circuit du panneau
d'alimentation du stérilisateur.
1
Insérez un câble Ethernet
2 Insérez l'autre extrémité du
standard dans le port LAN du
câble dans le port LAN de
stérilisateur.
votre ordinateur ou réseau
informatique : lorsque le
stérilisateur est mis sous
tension, il se connecte
automatiquement au réseau
local LAN.
CONNEXION WI-FI
Pour la connexion Wi-Fi, procédez comme suit :
1 Insérez la clé Wi-Fi dans le port USB.
2
24
1
Placez le stérilisateur sur une surface solide, plane et de
niveau.
2
Retirez tous les éléments, à l'exception du panier, de la cuve
du stérilisateur. Enlevez tous les capots en plastique des
plateaux.
3
Raccordez les tuyaux des systèmes de remplissage et de
vidange automatique à l'arrière du stérilisateur (facultatif).
4
Branchez le câble Ethernet ou la clé Wi-Fi à l'arrière du
stérilisateur (facultatif).
5
Branchez le cordon d'alimentation sur une prise à l'arrière du
stérilisateur et acheminez le cordon à l'aide des guides de
câble.
Lisez les instructions d'utilisation fournies avec la clé Wi-Fi.
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Démarrage
6
Branchez le cordon d'alimentation sur une prise murale. Pour
connaître les conditions requises en matière d'alimentation
électrique, reportez-vous à la section "Données techniques" à
la page 101
2
Après un rapide autotest, le
stérilisateur se met
automatiquement en veille.
Voir section "Mode veille" à la
page 37.
3
Appuyez sur . La page
d'accueil apparaît avec les
cycles de stérilisation activés.
Fonctionnement du stérilisateur
MISE SOUS/HORS TENSION DU STÉRILISATEUR
1
Appuyez sur l'interrupteur situé
dans le compartiment
d'entretien : une fois
l'interrupteur d'alimentation
activé, son témoin devient
vert.
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25
Démarrage
DESCRIPTION DE LA PAGE D'ACCUEIL
26
Section
Description
A
Libellé de l'écran, ou numéro
du cycle et date et heure
actuelles.
B
Options ou fonctions
disponibles.
C
Boutons supplémentaires
utilisés pour naviguer dans
le menu.
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Démarrage
Menu de l'interface utilisateur
STRUCTURE ET NAVIGATION
= facultatif avec code d'activation
= facultatif avec code spécial
= facultatif
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27
Démarrage
FONCTIONS DU MENU PRINCIPAL
Icône
Libellé
Menu
Fonction
Icône
Libellé
Fonction
Ouvre le menu.
Date/heure
Permet de définir les valeurs d'heure, de date et de
format.
Réglages
appar.
Permet de régler le périphérique.
Écran
Permet de régler la luminosité de l'affichage.
Histor. cycle
Affiche tous les cycles de stérilisation.
Veille
Permet de modifier le délai du mode veille.
Enreg.
Enregistre tous les rapports des cycles de stérilisation
sur la clé USB.
Clé USB
Ouvre la page de formatage de la clé USB.
Format
Formate la clé USB.
Infos
système
28
FONCTIONS DU MENU RÉGLAGES APPAR.
n
n
Affiche les informations du système.
Lors d'un cycle, affiche les paramètres du cycle.
Entretien
Effectue la procédure d'entretien
Impr.
Traçabilité
Ouvre les pages permettant :
n de suivre les données des cycles exécutés ;
n de gérer des utilisateurs ;
n de définir les options d'impression des étiquettes.
Permet de sélectionner le modèle d'imprimante connecté
au stérilisateur. L'icône apparaît désactivée si
l'imprimante/le câble Ethernet/la clé Wi-Fi n'est pas
connecté.
Impr. étiq.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie
d'un code d'activation. Permet de sélectionner
l'imprimante d'étiquettes et de définir la mise en page de
l'impression.
Calibrage
Ajuste l'imprimante d'étiquettes au bord de l'étiquette.
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Démarrage
Icône
Libellé
Fonction
Icône
Libellé
Fonction
Test
Imprime une étiquette de test.
Sauvegarder
tous
Uniquement si une connexion réseau est établie. Copie
tous les fichiers à l'emplacement spécifié sur le réseau.
Nom stéril.
Permet de définir le nom du stérilisateur.
Réglages
Uniquement si une connexion réseau est établie. Permet
de régler les paramètres d'emplacement du réseau.
Exclusion
cycle
Permet de définir le menu des cycles.
Connectivité
Permet d'accéder aux pages de gestion de la connexion
réseau.
Ethernet
FONCTIONS DU MENU ENTRETIEN
Icône
Libellé
Filtre bact.
Fonction
n
n
Affiche l'état des consommables.
Réinitialise le compteur de cycles.
Permet de gérer le réseau Ethernet.
Joint porte
WI-FI
État réseau
Permet de sélectionner et de configurer le réseau sans fil.
Uniquement si une connexion réseau est établie. Fournit
des informations sur l'état du réseau.
Dossier
distant
Uniquement si une connexion réseau est établie. Ouvre la
page permettant de gérer le stockage à distance.
Test
Uniquement si une connexion réseau est établie. Vérifie si
les fichiers peuvent être copiés à l'emplacement spécifié.
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Eau
Permet de vérifier la conductivité de l'eau.
Entretien
Ouvre le menu Entretien.
Mise au jour du logiciel
Installe et charge le logiciel.
29
Démarrage
FONCTIONS DU MENU TRAÇABILITÉ
Icône
Libellé
Fonction
Gestion
util.
Fonction facultative, activée avec un code spécial. Permet de
gérer les utilisateurs.
Ajout util. Administrateur uniquement. Permet d'ajouter un utilisateur.
30
Suppr.
util.
Administrateur uniquement. Permet de supprimer un
utilisateur.
Réin.
code PIN
util.
Administrateur uniquement. Permet de réinitialiser le code PIN
d'un utilisateur.
Modifier
code PIN
Permet de changer le code PIN.
Options
Fonction facultative, activée avec un code d'activation.
Administrateur uniquement. Permet d'exécuter les fonctions
suivantes :
n Identifier et enregistrer l'opérateur qui démarre le cycle
et libère la charge.
n Protéger par un mot de passe les lancements de cycles,
la libération d'une charge et l'impression d'étiquettes.
Impr.
étiq.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un
code d'activation.
n Définir la durée maximale de stockage des instruments
stérilisés emballés.
n Définir l'impression automatique ou manuelle des
étiquettes.
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Démarrage
COMMANDES ET ICÔNES COMMUNES
Icône
Fonction
Active/Désactive le mode veille.
Icône
Fonction
Fournit des informations sur la
fonction active.
Ouvre la page d'accueil.
Permet d'accéder à l'écran
précédent/suivant.
Accède aux sous-menus.
Indique que la porte de la cuve est
verrouillée.
Indique que la porte de la cuve est
en cours de
verrouillage/déverrouillage.
Ouvre un écran proposant d'autres
paramètres/options.
Permet d'accéder à l'écran de
réglage d'une zone spécifique.
Affiche la liste de tous les
paramètres de fonctionnement du
stérilisateur.
Indique que la porte de la cuve est
déverrouillée et peut être ouverte.
Affiche un récapitulatif de la
stérilisation.
Copie le journal des erreurs/les
rapports sur la clé USB.
Indique une valeur qui peut être
modifiée ; apparaît lorsque
l'utilisateur clique sur la zone
concernée.
Icône
Fonction
n
n
Abandonne l'action/fonction.
Permet de revenir à l'écran
précédent sans
confirmer/apporter de
modifications ni enregistrer
aucun paramètre.
Indique que l'option est activée
(ON) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de la désactiver
(OFF).
Indique que l'option est désactivée
(OFF) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de l'activer (ON).
Affiche le journal des erreurs.
Confirme l'option active. Enregistre
un réglage ou un paramètre. Permet
de répondre OUI à une question.
Abandonne l'action/fonction. Permet
de revenir à l'écran précédent sans
confirmer/apporter de modifications
ni enregistrer aucun paramètre.
Permet de répondre NON à une
question.
Confirme l'option active et enregistre
un réglage ou un paramètre.
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31
Démarrage
Icône
Fonction
Augmente/Diminue la valeur.
Indique que l'option est
active/inactive.
Indique que l'option est
activée/désactivée.
Affiche une animation sur la
procédure de remplacement.
32
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Démarrage
Configuration du stérilisateur
RÉGLAGE DE LA DATE ET DE L'HEURE
DÉFINITION DU NOM DU STÉRILISATEUR
Pour changer le nom du stérilisateur qui apparaît dans les rapports
de cycles :
Pour changer la date et l'heure actuelles :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez dans la zone de texte : un
clavier apparaît.
3
Saisissez le nouveau nom du
stérilisateur.
4
Appuyez sur
1
2
Appuyez sur la valeur que vous
souhaitez modifier (heure, date,
format) : la valeur en surbrillance
peut être modifiée.
3
Appuyez sur
la valeur.
ou
4
Appuyez sur
pour confirmer.
pour changer
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pour confirmer.
33
Démarrage
RÉGLAGE DE LA LUMINOSITÉ DE L'AFFICHAGE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
> .
2
Si le raccordement est effectué via
un câble Ethernet, appuyez sur
:
l'écran TCP/IP apparaît.
3
Si le raccordement est effectué via
une clé Wi-Fi, appuyez sur
:
après un temps, le stérilisateur
affiche les réseaux disponibles
détectés. Choisissez le réseau
souhaité, saisissez les identifiants
dans l'écran correspondant, puis
appuyez sur
pour confirmer :
l'écran TCP/IP apparaît.
Pour modifier la luminosité de l'affichage :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur
la valeur.
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer.
pour changer
CONNEXION À UN RÉSEAU
Si vous effectuez le raccordement via un câble Ethernet, le
stérilisateur se connectera automatiquement au réseau, dans la
plupart des cas. Dans le cas contraire ou si vous utilisez une clé WiFi, exécutez la procédure suivante sous la supervision de votre
responsable informatique ou administrateur réseau.
34
Remarque : les icônes
et
sont
désactivées si le moyen de connexion
utilisé (câble ou clé Wi-Fi) n'est pas
correctement branché.
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Démarrage
Remarque : dans l'écran TPC/IP,
l'icône
apparaît uniquement si
vous effectuez un changement.
L'icône Wi-Fi au bas de l'écran ne
sera pas visible si vous vous
connectez au réseau via un câble
Ethernet.
4
5
Si votre réseau prend en charge les
adresses IP dynamiques (adressezvous à votre responsable
informatique pour le savoir),
activez l'option Dynamiq. à la fois
dans la section Configuration IP et
Configuration DNS, puis appuyez sur
pour confirmer : tous les
champs de saisie sont désactivés.
Si votre réseau ne prend pas en
charge les adresses IP dynamiques
(adressez-vous à votre responsable
informatique pour le savoir),
activez l'option Statique à la fois
dans la section Configuration IP et
Configuration DNS. Appuyez sur
chaque champ de saisie pour le
sélectionner, puis entrez les
adresses IP requises (adressezvous à votre responsable
informatique pour plus de détails).
Appuyez ensuite sur
pour
confirmer.
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Authentification des utilisateurs (facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, le code
d'activation spécial associé (USERSON) doit être saisi. Le code
spécial est requis uniquement lors du premier accès au menu
Gestion util. ( ) ou au menu Options ( ) : une fois le code saisi,
la fonction est activée et il n'est plus nécessaire de saisir de
nouveau le code.
Pour désactiver la fonction, accédez au menu Options et saisissez
le code spécial USERSOFF.
GESTION DES CODES PIN
Le code PIN « 0000 » est attribué par défaut à chaque nouvel
utilisateur. Il doit être changé lors de la première connexion.
Lorsque le code PIN est réinitialisé, la valeur par défaut « 0000 »
est réaffectée.
CHANGEMENT DE VOTRE CODE PIN
Changez votre code PIN la première fois que vous utilisez le
stérilisateur et si votre code PIN a été réinitialisé. Cela empêchera
les autres utilisateurs d'utiliser votre compte.
35
Démarrage
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez votre code PIN actuel
puis appuyez sur
pour
confirmer.
4
Appuyez sur
.
QUE FAIRE SI VOUS OUBLIEZ VOTRE CODE PIN
Si vous êtes...
Alors contactez...
un simple utilisateur
l'administrateur
l'administrateur
votre prestataire de services agréé
Clé USB
DESCRIPTION
5
6
36
Saisissez votre nouveau code PIN
puis appuyez sur
pour
confirmer : un message de
confirmation avec votre nouveau
code PIN apparaît.
Une clé USB peut être installée pour enregistrer automatiquement
tous les rapports des cycles de stérilisation. La clé USB peut être
insérée indifféremment dans le port avant ou arrière.
Avis : retirez régulièrement la clé USB pour enregistrer les données
des cycles sur un ordinateur ou sur un autre support sécurisé.
Appuyez sur
et ensuite sur
pour revenir à la page précédente.
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Démarrage
FORMATAGE DE LA CLÉ USB
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
> >
2
Insérez la clé USB dans l'un des
deux ports USB.
3
Appuyez sur
.
Mode veille
DESCRIPTION
En mode veille, l'écran du stérilisateur reste éteint et la cuve du
stérilisateur n'est pas chauffée afin d'économiser de l'énergie. Si le
stérilisateur n'est pas utilisé pendant trois heures, il passe
automatiquement en mode veille.
ACTIVATION MANUELLE DU MODE VEILLE
4
1
Accédez à la page d'accueil.
2
Appuyez sur
.
Appuyez sur
pour confirmer :
toutes les données seront effacées.
Avis : le formatage efface toutes les
données présentes sur la clé USB.
Assurez-vous d'avoir sauvegardé vos
données sur un support sécurisé avant
de procéder au formatage.
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37
Démarrage
DÉSACTIVATION DU MODE VEILLE
MODIFICATION DU DÉLAI DU MODE VEILLE
Appuyez sur
ou ouvrez/fermez la
porte de la cuve.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur
le délai.
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer.
38
pour changer
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Administrateur
SOMMAIRE
AJOUT D'UN UTILISATEUR
Cette section traite les sujets suivants :
Gestion des utilisateurs (facultatif)
Options de traçabilité (facultatif)
Masquage/Affichage d'un cycle
39
42
43
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez
sur
pour confirmer.
4
Appuyez sur
Gestion des utilisateurs (facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, le code
d'activation spécial associé (USERSON) doit être saisi. Le code
spécial est requis uniquement lors du premier accès au menu
Gestion util. ( ) ou au menu Options ( ) : une fois le code saisi,
la fonction est activée et il n'est plus nécessaire de saisir de
nouveau le code.
Pour désactiver la fonction, accédez au menu Options et saisissez
le code spécial USERSOFF.
.
QUI PEUT GÉRER LES UTILISATEURS ET RÉINITIALISER LEUR CODE
PIN
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut créer
et supprimer des utilisateurs et réinitialiser le code PIN d'un
utilisateur à « 0000 ».
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39
Administrateur
5
6
40
Appuyez dans la zone de texte : un
clavier apparaît.
Saisissez le nouveau nom
d'utilisateur puis appuyez sur
pour confirmer.
7
Le cas échéant, appuyez sur
pour attribuer les droits
d'administrateur au nouvel
utilisateur.
8
Appuyez sur
pour confirmer : le
code PIN du nouvel utilisateur est
réglé sur « 0000 » et un message
de confirmation apparaît.
9
Appuyez sur
et ensuite sur
pour revenir à la page précédente.
10
Appuyez sur
pour revenir à la
page d'accueil.
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Administrateur
SUPPRESSION D'UN UTILISATEUR
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez
sur
pour confirmer.
4
Appuyez sur
.
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5
Appuyez sur le nom d'utilisateur
que vous souhaitez supprimer.
6
Appuyez sur
pour confirmer.
RÉINITIALISATION D'UN CODE PIN UTILISATEUR
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez
sur
pour confirmer.
41
Administrateur
4
5
6
Appuyez sur
et sur le nom
d'utilisateur pour lequel vous
souhaitez réinitialiser le code PIN.
Appuyez sur
pour confirmer : le
code PIN est réglé sur « 0000 » et
un message de confirmation
apparaît.
Appuyez sur
pour revenir à la
page d'accueil.
Remarque : rappelez à l'utilisateur de
changer son code PIN avant de réutiliser le
stérilisateur.
QUI PEUT DÉFINIR LES OPTIONS DE TRAÇABILITÉ
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut définir
les options de traçabilité.
DÉFINITION DES OPTIONS DE TRAÇABILITÉ
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez votre code PIN, puis
appuyez sur
pour confirmer.
Options de traçabilité (facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, le code
d'activation spécial associé (USERSON) doit être saisi. Le code
spécial est requis uniquement lors du premier accès au menu
Gestion util. ( ) ou au menu Options ( ) : une fois le code saisi,
la fonction est activée et il n'est plus nécessaire de saisir de
nouveau le code.
Pour désactiver la fonction, accédez au menu Options et saisissez
le code spécial USERSOFF.
42
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Administrateur
4
5
6
Sélectionnez les informations à
demander aux utilisateurs au début
et à la fin du cycle.
Si vous souhaitez que l'utilisateur
contrôle la charge et la libère
comme étant valide à la fin du
cycle, appuyez sur .
MASQUAGE/AFFICHAGE D'UN CYCLE
1
Dans la page d'accueil, appuyez
sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez votre code PIN, puis
appuyez sur
pour confirmer.
4
Appuyez sur
pour masquer
un cycle dans la page d'accueil.
5
Appuyez sur
pour afficher un
cycle dans la page d'accueil.
6
Appuyez sur
pour confirmer et
revenir à la page précédente.
Appuyez sur
pour confirmer et
revenir à la page précédente.
Masquage/Affichage d'un cycle
QUI PEUT MASQUER/AFFICHER UN CYCLE
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut
masquer un cycle ou le rendre disponible aux utilisateurs sur la
page d'accueil.
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43
Gestion des imprimantes
SOMMAIRE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Appuyez sur le modèle de
l'imprimante à utiliser.
3
Appuyez sur
pour confirmer et
revenir à la page précédente.
Cette section traite les sujets suivants :
Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
44
44
47
49
Sélection de l'imprimante (facultatif)
SÉLECTION DE L'IMPRIMANTE
Remarque : le stérilisateur ne prend en charge que les modèles
d'imprimantes spécifiques disponibles auprès du fabricant/importateur.
Sélection de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Lors du premier accès au menu Impr. étiq. ( ), vous devez saisir
un code d'activation. Pour savoir comment utiliser le code
d'activation, reportez-vous aux instructions du code d'activation
fournies avec l'imprimante d'étiquettes.
44
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Gestion des imprimantes
CONFIGURATION DE L'IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES
3
Les étiquettes peuvent être imprimées sur une imprimante
d'étiquettes locale ou (uniquement si une connexion LAN est
établie) une imprimante d'étiquettes partagée. L'imprimante
d'étiquettes locale est connectée au stérilisateur, tandis que
l'imprimante d'étiquettes partagée est connectée à un autre
stérilisateur du réseau.
Appuyez sur
pour centrer
correctement l'impression sur la
surface de l'étiquette.
4
Appuyez sur
pour imprimer une
étiquette de test.
5
Si l'impression n'est pas
correctement centrée, appuyez sur
ou
pour la centrer
horizontalement (x) et
verticalement (y).
6
Si nécessaire, appuyez sur
pour
imprimer une autre étiquette de
test et répétez l'étape 4.
7
Appuyez sur
pour confirmer les
paramètres et revenir à la page
précédente.
SÉLECTION ET ÉTALONNAGE D'UNE IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES
LOCALE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Appuyez sur
: l'imprimante
locale est automatiquement
identifiée.
SÉLECTION D'UNE IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES PARTAGÉE
Remarque : fonction disponible uniquement si la connexion LAN/Wi-Fi a été
activée (facultatif).
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45
Gestion des imprimantes
1
Assurez-vous que le stérilisateur
auquel l'imprimante est
physiquement connectée est sous
tension et qu'aucun cycle n'est en
cours d'exécution.
5
Sur le stérilisateur auquel
l'imprimante n'est pas
physiquement connectée, accédez
à la page d'accueil puis appuyez sur
>
>
> .
2
Sur ce stérilisateur, appuyez sur
> .
6
Appuyez sur
3
En fonction de la connexion LAN,
notez l'adresse IP Ethernet ou Wi-Fi.
7
4
N'éteignez pas le stérilisateur tant
que toute la procédure n'est pas
terminée.
Appuyez sur la zone de texte et
saisissez l'adresse IP
précédemment notée.
8
Appuyez sur
46
.
pour confirmer.
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Gestion des imprimantes
9
10
Depuis le stérilisateur auquel
l'imprimante est connectée,
confirmez le partage de
l'imprimante.
Appuyez une nouvelle fois sur
pour imprimer une étiquette de
test.
OPTION D'IMPRESSION AUTOMATIQUE
L'option d'impression automatique permet d'imprimer
automatiquement un nombre prédéfini d'étiquettes après un cycle
de stérilisation réussi. Les étiquettes sont imprimées uniquement
après que l'utilisateur s'est identifié (avec un mot de passe si
nécessaire) et que la charge a été vérifiée et libérée, si ces options
ont été activées par l'administrateur.
Pour l'impression automatique d'étiquettes, il est possible de définir
une durée de stockage maximale en semaines. Cette valeur est
utilisée pour calculer la date d'expiration à imprimer sur les
étiquettes (voir la section "Description du contenu de l'étiquette" à
la page 49).
DÉFINITION DE L'IMPRESSION AUTOMATIQUE D'ÉTIQUETTES
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
ATTENTION ! Pour votre sécurité et celle de vos patients,
respectez un temps de conservation conforme aux
recommandations des fabricants des
récipients/emballages utilisés et aux normes et règles
applicables.
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Lors du premier accès au menu Impr. étiq. ( ), vous devez saisir
un code d'activation. Pour savoir comment utiliser le code
d'activation, reportez-vous aux instructions du code d'activation
fournies avec l'imprimante d'étiquettes.
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1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Activez l'option Impr. auto.
3
Appuyez sur
ou
pour définir
la durée maximale de stockage et
le nombre d'étiquettes à imprimer
automatiquement.
4
Appuyez sur
pour confirmer et
revenir à la page précédente.
47
Gestion des imprimantes
DÉFINITION DE L'IMPRESSION MANUELLE D'ÉTIQUETTES
DÉSACTIVATION DE L'IMPRESSION D'ÉTIQUETTES
L'option d'impression manuelle permet à l'utilisateur, au début d'un
cycle de stérilisation, de définir manuellement le nombre
d'étiquettes à imprimer.
Si l'impression d'étiquettes est désactivée, aucune étiquette ne
peut être imprimée à la fin d'un cycle de stérilisation.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Activez l'option Impr. manuelle.
3
Appuyez sur
pour confirmer et
revenir à la page précédente.
48
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Activez l'option Désactivée.
3
Appuyez sur
pour confirmer et
revenir à la page précédente.
MN-111 | Mode d'emploi | MN-111 W&H AFR Rev12 | 2019/08/31 | © 2019 W&H Sterilization Srl
Gestion des imprimantes
Description du contenu de l'étiquette
STRUCTURE
Section
A
B
Description
n
n
n
Modèle de stérilisateur
Numéro de série
Version du logiciel
Code de traçabilité (alphanumérique et code-barres)
Validé
Selon les paramètres de traçabilité, ce champ peut contenir l'un des
éléments suivants :
n L'utilisateur qui a validé le cycle
n L'utilisateur qui a démarré le cycle
n L'identifiant du stérilisateur
Cycle
Nom du cycle
Numéro Numéro du cycle
Date
Date
expir.
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Date et heure de début du cycle
n
n
Date d'expiration du sac/emballage.
Résultat du cycle aucune durée de stockage n'est définie.
49
Cycles de stérilisation
SOMMAIRE
DÉSINFECTION EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Cette section traite les sujets suivants :
Cette procédure réduit le risque d'infection lors du nettoyage et de
l'entretien des pièces à main dentaires.
n Portez des gants de protection pendant la désinfection.
n Évitez d'utiliser des désinfectants abrasifs (pH compris entre
2,5 et 9 ; pas de désinfectant à base de chlore).
n Utilisez des lingettes désinfectantes plutôt que de procéder à
une désinfection par pulvérisation.
n N'immergez pas les pièces à main dans les désinfectants.
n La présence de résidus de produits désinfectants sur les
pièces à main peut causer des dommages importants à vos
instruments pendant la stérilisation (oxydation, altération des
caractéristiques techniques des joints, caoutchoucs, fibres
optiques, etc.)
Entretien et préparation de la charge
Charges types
Préparation du stérilisateur
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
50
53
54
54
61
61
Entretien et préparation de la charge
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Tout résidu de produits chimiques
(comme les produits de nettoyage et de désinfection) peut
affecter la pureté de la vapeur et par conséquent tout le
processus de stérilisation.
Si nécessaire, la charge doit être nettoyée et lubrifiée
conformément aux instructions du fabricant de l'instrument.
Avis : tout résidu de produits chimiques peut sérieusement
endommager le stérilisateur. La garantie du fabricant est annulée
en cas de dommages causés par des produits chimiques.
50
MN-111 | Mode d'emploi | MN-111 W&H AFR Rev12 | 2019/08/31 | © 2019 W&H Sterilization Srl
Cycles de stérilisation
NETTOYAGE EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
PLACEMENT CORRECT DE LA CHARGE
Cette procédure consiste à éliminer les résidus (sang, dentine, etc.)
qui adhèrent aux zones critiques telles que les orifices de sortie de
pulvérisation, les ports lumineux, les molettes, etc.
n Portez des gants de protection pendant le nettoyage.
n Reportez-vous aux instructions du fabricant de l'instrument.
n Utilisez un pinceau doux et humide et veillez à ne pas rayer la
surface des ports lumineux.
AVERTISSEMENT ! Ne surchargez pas les plateaux et la cuve.
Respectez les limites de poids maximum (voir la section
"Programmes de stérilisation" à la page 93) .
Enveloppez les composants avec des matériaux d'emballage
poreux pour faciliter la pénétration de la vapeur et le séchage
(par exemple, sacs de stérilisation pour autoclaves). Utilisez
toujours le panier de la cuve pour assurer une circulation
adéquate de la vapeur.
LUBRIFICATION DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Une fois que les pièces à main dentaires ont été désinfectées,
nettoyées et séchées (exemptes de résidus), elles doivent être
lubrifiées avant la stérilisation. Suivez les instructions du fabricant
pour une lubrification correcte.
Respectez les exigences suivantes :
EMBALLAGE
Tubes
Placez les tubes sur un plateau en veillant à ce
que les extrémités restent ouvertes. Ne pliez
pas les tubes.
Cassettes
Les cassettes peuvent être positionnées
verticalement ou horizontalement dans le panier
de la cuve (le positionnement vertical assure un
meilleur séchage). Si vous placez les cassettes
horizontalement, glissez-les directement dans le
panier, sans plateau (si la taille le permet) afin
d'améliorer le séchage. Lors de la stérilisation de
cassettes à double niveau, placez-les à la
position la plus basse du panier afin de
bénéficier de plus de hauteur.
Afin de préserver la stérilité, les instruments rotatifs doivent être
emballés/ensachés avant la stérilisation. Suivez les instructions
d'emballage du fabricant lorsque vous utilisez un emballage de
stérilisation.
NETTOYAGE DES INSTRUMENTS
Nettoyez tous les instruments à fond avant la stérilisation. Si
possible, nettoyez les instruments immédiatement après
utilisation ; respectez scrupuleusement les instructions du
fabricant de l'instrument. Retirez toute trace de désinfectant et de
détergent. Rincez et séchez soigneusement tous les instruments.
Type de charge
Positionnement
Instruments articulés (p. ex. :
En position ouverte
pinces, pinces d'extraction, etc.)
Les instruments et tubes doivent être soigneusement rincés et
séchés avant la stérilisation.
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51
Cycles de stérilisation
Type de charge
Positionnement
Articles ensachés
Sur des plateaux permettant un espace suffisant
entre les sacs. Assurez-vous que les
emballages ne touchent pas les parois de la
cuve. Placez les instruments ensachés de
stérilisation en orientant le côté papier vers le
haut.
Récipients vides ou plateaux
non perforés
À l'envers pour éviter l'accumulation d'eau
Composants fabriqués à partir
de différents matériaux (acier
inoxydable, acier au carbone,
aluminium, etc.)
Sur des plateaux séparés ou emballés/ensachés
Instruments fabriqués en acier
au carbone
Placez du papier entre eux et les plateaux afin
d'éviter les taches de rouille
52
CHARGE PARTIELLE
Si la cuve n'est que partiellement chargée, placez la charge de
manière à ce que l'espace entre les plateaux soit maximisé.
Répartissez les instruments uniformément sur plusieurs plateaux.
Ci-dessous un exemple avec trois plateaux.
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Cycles de stérilisation
Charges types
Programme
Exemple de charge
Pouches & Wrapped Cassettes
EXEMPLES
Un exemple de charge type utilisée lors des tests effectués par
W&H est illustré ci-dessous :
Programme
Exemple de charge
Pouches Medium Load
Wrapped Cassettes
Pouches Large Load
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53
Cycles de stérilisation
Préparation du stérilisateur
3
Insérez des cassettes horizontalement ou verticalement ou
insérez des plateaux. Voir la section "Entretien et
préparation de la charge" à la page 50 pour connaître les
exigences de charge .
4
Fermez la porte.
5
Mettez le stérilisateur sous tension : après l'initialisation, la
page d'accueil apparaît.
AVERTISSEMENTS
Avis : utilisez uniquement de l'eau distillée ou déminéralisée (voir la
section "Spécifications de l'eau d'alimentation (EN 13060)" à la
page 104 pour connaître les exigences techniques). N'ajoutez
aucun produit chimique/additif à l'eau.
REMPLISSAGE DU RÉSERVOIR D'EAU PROPRE
RECOMMANDATIONS GÉNÉRALES
Si aucun système d'alimentation en eau n'est raccordé, vous devez
remplir le réservoir :
1 Mettez le stérilisateur sous tension et ouvrez la porte de la
cuve.
Suivez ces recommandations pour un séchage optimal :
n Assurez-vous que le côté papier des sacs de stérilisation est
orienté vers le haut et que l'espace entre les sacs est
suffisant.
n Pour une efficacité maximale en cas de cycle court lorsqu'un
seul plateau est utilisé, placez toujours la charge dans le
plateau supérieur du panier de la cuve et retirez tous les
autres plateaux.
2
Remplissez le réservoir d'eau propre avec de l'eau distillée ou
déminéralisée jusqu'à ce que le stérilisateur émette un son.
Voir la section "Données techniques" à la page 101 pour
connaître le volume du réservoir.
INSERTION DU PANIER DE LA CUVE DANS LE STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant de toucher le panier
ou le contenu de la cuve, assurez-vous que la cuve de
stérilisation n'est pas chaude.
54
1
Ouvrez la porte de la cuve et alignez le panier de la cuve au
centre/bas de la cuve.
2
Poussez doucement le panier jusqu'à ce qu'un déclic indique
qu'il est en place.
Gestion du cycle de stérilisation
EXÉCUTION D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
Remarque : si les fonctions relatives à la gestion des utilisateurs et à
l'imprimante d'étiquettes sont activées, il est possible que la procédure
suivante nécessite la saisie de votre code PIN.
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Cycles de stérilisation
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
le cycle souhaité.
5
Appuyez sur pour afficher les
informations sur le cycle. Voir la
section "Affichage des paramètres
du cycle" à la page 57.
7
La stérilisation est terminée.
Appuyez sur
pour afficher le
résumé du cycle ou appuyez sur
pour afficher les informations sur le
cycle. Voir la section "Affichage des
paramètres du cycle" à la page 57.
8
Appuyez sur OPEN : la porte se
déverrouille et la page d'accueil
apparaît.
Appuyez sur
pour accéder à la
page de cycles suivante, le cas
échéant.
2
Vérifiez les conditions requises du
cycle.
3
Appuyez sur
pour définir une
heure de début différente. Voir la
section "Définition d'un début de
cycle de stérilisation différé" à la
page suivante.
4
Appuyez sur
: la porte se
verrouille. Si vous n'avez pas défini
d'heure de début différente, le cycle
commence immédiatement.
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55
Cycles de stérilisation
DÉFINITION D'UN DÉBUT DE CYCLE DE STÉRILISATION DIFFÉRÉ
4
Vous pouvez planifier le début des cycles de stérilisation à une date
et une heure précises (par exemple, si vous souhaitez charger le
stérilisateur en soirée et exécuter le cycle de stérilisation standard
le lendemain matin avant les heures de bureau). Vous pouvez définir
la date et l'heure de début du cycle et activer/désactiver ces
paramètres pour chaque cycle.
Appuyez sur la valeur que vous
souhaitez modifier, puis sur
ou
pour l'augmenter ou la diminuer.
5
Appuyez sur
pour confirmer. Ces
données de date et heure
deviennent les valeurs de début par
défaut pour tous les cycles de
stérilisation suivants.
6
Appuyez sur
pour lancer le
compte à rebours pour le cycle en
cours.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
le cycle et sur .
2
Appuyez sur Dém. cyc. à.
3
Si vous souhaitez modifier l'heure
de début, appuyez sur l'heure ou la
date : une page de paramètres
s'ouvre.
Remarque : vous pouvez décider de
démarrer le cycle immédiatement ou
d'arrêter le compte à rebours à tout
moment.
RÉGLAGE DU TEMPS DE SÉCHAGE
Le temps de séchage est défini par défaut pour chaque programme
de stérilisation. Le temps de séchage par défaut de chaque
56
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Cycles de stérilisation
programme de stérilisation ne peut être augmenté qu'à partir de la
valeur par défaut.
1
2
3
Dans la page d'accueil, appuyez sur
le cycle et sur .
AFFICHAGE DES PARAMÈTRES DU CYCLE
Vous pouvez vérifier les paramètres du cycle en temps réel ou à la
fin du cycle. Voici un exemple :
1
Pendant que le cycle de
stérilisation est en cours ou à la fin
du cycle, appuyez sur : la page
d'informations sur le cycle s'ouvre.
2
Appuyez sur
ou
défiler les pages.
Appuyez sur Dry time.
pour faire
Saisissez la valeur puis appuyez
sur
pour confirmer. Cela devient
le temps de séchage par défaut
pour le programme de stérilisation
actuel.
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57
Cycles de stérilisation
PAGE DU CYCLE DE STÉRILISATION
FIN D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
Ci-après les informations affichées lors de l'exécution d'un cycle :
Lorsqu'un cycle est terminé avec succès, le message « Cycle
terminé » apparaît à l'écran. Pour terminer le cycle :
Section Description
58
A
Nom du cycle de
stérilisation
B
Compte à rebours (temps
restant jusqu'à la fin du
cycle)
C
: pression de la cuve
: compteur de cycles
: température de la cuve
D
Date et heure et symbole de
porte bien verrouillée
E
Phase du cycle actuel
F
Bouton d'arrêt
G
Bouton permettant d'ouvrir
la page d'informations sur le
cycle
1
Appuyez sur
pour afficher le
résumé du cycle ou appuyez
sur pour afficher les
paramètres du cycle. Voir la
section "Affichage des
paramètres du cycle" à la page
précédente.
2
Appuyez sur OPEN pour ouvrir la
porte : la porte se déverrouille
et la page d'accueil apparaît.
Remarque : si un message d'erreur
apparaît, voir la section "Résolution des
problèmes" à la page 83
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Cycles de stérilisation
ATTENTION ! Surfaces
brûlantes. Brûlures. Veillez
à ne pas toucher la cuve, la
face interne de la porte et
les raccords internes.
Utilisez le porte-plateau ou
le porte-cassette, des
gants résistants aux
hautes températures ou
une protection adéquate
pour enlever la charge !
3
Ouvrez la porte de la cuve.
4
Enlevez la charge et rangez-la.
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ARRÊT D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
AVERTISSEMENT ! Vous pouvez arrêter un cycle à tout
moment. Les instruments ne doivent toutefois pas être
considérés comme étant stériles si cela se produit avant la
phase DRY.
Un cycle peut être interrompu manuellement à tout moment. Pour
arrêter un cycle :
1
Appuyez sur STOP : une demande de
confirmation apparaît.
59
Cycles de stérilisation
2
Appuyez sur
pour annuler la
commande d'arrêt. Le cycle
programmé se poursuit.
3
Appuyez sur
pour interrompre le
cycle : le stérilisateur démarre une
phase de réinitialisation.
Avis : veillez à ne pas éteindre le
stérilisateur pendant la phase de
réinitialisation ; il faut un certain temps
pour réinitialiser le système et
atteindre les conditions de sécurité
dans la cuve du stérilisateur.
4
Vérifiez le message. Voir section
"Messages d'un cycle de
stérilisation arrêté" à la page
suivante.
5
Appuyez sur pour afficher les
paramètres du cycle. Voir section
"Affichage des paramètres du
cycle" à la page 57.
6
Ouvrez la porte de la cuve.
7
Retraitez la charge si nécessaire.
ATTENTION ! Vapeur à haute
température. Attendez que
la vapeur se dissipe avant
d'ouvrir la porte.
Remarque : de l'eau pourrait être
présente dans la cuve lors de
l'ouverture de la porte. Pour éviter tout
déversement, placez une serviette sous
la porte de la cuve.
60
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Cycles de stérilisation
MESSAGES D'UN CYCLE DE STÉRILISATION ARRÊTÉ
FORMAT DES RAPPORTS STOCKÉS
Ci-après les messages concernés :
n Charge non stér. : n'utilisez pas ces instruments sur des
patients !
n Séchage interrompu : la charge peut être humide. Les
instruments mouillés sont à usage immédiat seulement !
Les rapports résumés sont stockés au format HTML et les rapports
analytiques au format SCL. Tous les paramètres sont enregistrés
chaque seconde.
Déchargement
AVERTISSEMENTS
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant tout contact, assurezvous que la cuve de stérilisation est froide. Utilisez toujours
le porte-plateau.
QUE SE PASSE-T-IL EN CAS DE CYCLES NON ENREGISTRÉS
Si pour une raison quelconque (par exemple, mémoire USB pleine,
clé USB déconnectée, etc.), certains cycles ne peuvent pas être
sauvegardés, aucune alerte ne s'affiche. S'ils sont toujours stockés
en mémoire, les cycles non enregistrés seront copiés sur une clé
USB en état de marche connectée au stérilisateur dès le démarrage
d'un nouveau cycle.
AFFICHAGE DE L'HISTORIQUE DU CYCLE
Pour afficher l'historique du cycle de stérilisation :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
: tous les cycles de
stérilisation sont répertoriés avec
le numéro, la date, l'heure et le
programme de stérilisation. Les
cycles de stérilisation interrompus
apparaissent en rouge.
2
Faites défiler la liste et appuyez sur
le cycle de stérilisation souhaité :
le rapport s'ouvre.
Rapport du cycle de stérilisation
OÙ SONT STOCKÉES LES DONNÉES DU CYCLE
Le stérilisateur enregistre les rapports résumés des 200 derniers
cycles et les rapports analytiques des 100 derniers cycles. Tous
les rapports peuvent également être enregistrés sur la clé USB ou
dans un dossier distant spécifique du réseau si le stérilisateur est
connecté à un réseau local (facultatif). Il est possible de stocker
jusqu'à un maximum de 10 000 cycles sur la clé USB fournie.
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61
Cycles de stérilisation
IMPRESSION OU ENREGISTREMENT D'UN RAPPORT DE CYCLE SUR
LA CLÉ USB
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
2
Faites défiler la liste et appuyez sur
le cycle de stérilisation souhaité :
le rapport s'ouvre.
62
3
Appuyez sur
.
4
Appuyez sur
pour imprimer le
rapport ou appuyez sur
pour
enregistrer le rapport sur la clé
USB.
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Cycles de stérilisation
IMPRESSION D'ÉTIQUETTES POUR UN CYCLE SPÉCIFIQUE
3
Appuyez sur
.
4
Appuyez sur
pour imprimer des
étiquettes de traçabilité pour le
cycle sélectionné.
Remarque : cette fonction est disponible uniquement avec le code
d'activation de l'imprimante d'étiquettes.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
2
Faites défiler la liste et appuyez sur
le cycle de stérilisation souhaité :
le rapport s'ouvre.
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63
Cycles de stérilisation
5
Appuyez sur
ou
pour
augmenter ou diminuer le nombre
d'étiquettes à imprimer.
6
Appuyez sur
pour mémoriser le
numéro défini pour la prochaine
fois.
7
Appuyez sur
pour imprimer les
étiquettes requises.
ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES SUR LA
CLÉ USB
DÉFINITION D'UN DOSSIER DISTANT POUR ENREGISTRER LES
RAPPORTS (FACULTATIF)
Pour activer le stockage à distance et définir les paramètres
nécessaires, procédez comme suit :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Appuyez sur
pour activer le
stockage des données à distance :
les quatre premiers champs de la
page et la case à cocher
deviennent gris foncé.
3
Dans Chemin saisissez le nom du
dossier partagé suivi du nom du
sous-dossier, le cas échéant, où
enregistrer les rapports. Ne
saisissez pas le chemin complet.
Le nombre de rapports pouvant être enregistrés sur la clé USB
dépend de la capacité de la clé USB. Pour enregistrer tous les
rapports de cycles :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
2
Appuyez sur
: après la
confirmation, tous les rapports des
cycles de stérilisation sont stockés
sur la clé USB.
64
Remarque : le nom du dossier doit être
composé uniquement de lettres et de
chiffres. N'utilisez pas d'autres
caractères tels que la barre d'espace, la
barre oblique, l'accent, etc.
4
Saisissez le nom de l'hôte ou
l'adresse IP : si les données sont
complètes, les champs sont mis en
surbrillance.
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Cycles de stérilisation
5
6
Facultatif. Saisissez le nom de
domaine.
Appuyez sur
pour exiger une
authentification pour accéder au
dossier de stockage à distance,
puis saisissez le nom d'utilisateur
et le mot de passe requis.
7
Appuyez sur
les réglages.
8
Appuyez sur
pour revenir à la
page précédente.
9
Pour vérifier si les paramètres
saisis sont valides, voir la section
"Test du stockage de données
(facultatif)" bas.
TEST DU STOCKAGE DE DONNÉES (FACULTATIF)
Remarque : la fonction de test est disponible uniquement si le stockage des
données à distance est activé. Voir section "Définition d'un dossier distant
pour enregistrer les rapports (facultatif)" à la page précédente.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur
: une séquence de
tests est automatiquement
effectuée.
3
Si un test échoue, vérifiez les
réglages concernés, puis appuyez
sur
pour répéter la séquence. Si
l'erreur persiste, contactez votre
responsable informatique.
4
Appuyez sur
pour revenir à la
page précédente.
pour enregistrer
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65
Cycles de stérilisation
ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES DANS UN
DOSSIER DISTANT (FACULTATIF)
Remarque : cette fonction est disponible uniquement si le stockage des
données à distance est activé. Voir section "Définition d'un dossier distant
pour enregistrer les rapports (facultatif)" à la page 64.
Seuls les 400 derniers cycles au format HTML et les 100 derniers
cycles au format SCL présents dans la mémoire du stérilisateur
peuvent être enregistrés dans le dossier distant.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Appuyez sur
pour lancer la
sauvegarde à distance.
66
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Cycles de stérilisation
STRUCTURE D'UN RAPPORT DE CYCLE
Ci-après la structure d'un rapport de cycle :
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Donnée
Description
A
Marque et modèle du stérilisateur
N° série
Numéro de série du stérilisateur
Version log.
Numéro de la version du logiciel
ID local
Service chirurgical - Cabinet - Nom du médecin
Type cyc.
Nom du cycle exécuté
N° log cycle
Compteur de cycles
Temp. expo.
Température d'exposition programmée
Durée expo.
Temps d'exposition programmé
Démar. cyc. à
Date et heure de début du cycle
Phase chauff.
Phase : phases de conditionnement (impulsions de
pression de vapeur). Voir section "Phases du programme
de stérilisation" à la page 98.
n Dur. : durée de la phase
n Partiel : xxxxxxx
n T [F°] : température maximum
n P [psi] : pression maximum
Phase stérilisation
Phase : phase de stérilisation. Voir section "Phases du
programme de stérilisation" à la page 98.
n Dur. : durée de la phase
n Partiel : xxxxxxx
n T [F°] : température maximum
n P [psi] : pression maximum
67
Cycles de stérilisation
Donnée
Description
Résumé stéril.
Durée expo.
n T MIN : température maximum
n T MAX : température maximum
n P MIN : pression maximum
n P MAX : pression maximum
n Valeur F0
Phase séch.
Phase : phase de séchage et dépressurisation. Voir la
section "Phases du programme de stérilisation" à la page
98.
n Dur. : durée de la phase
n Partiel : xxxxxxx
n T [F°] : température maximum
n P [psi] : pression maximum
"Cycle terminé"
Conditions de fin de cycle (résultat du cycle)
Fin cycle à
Date et heure de fin du cycle
Durée cycle
Durée du cycle
Signature
Signature de l'opérateur
Traçab.
Code de suivi pour la traçabilité
68
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Entretien
ATTENTION ! Avant d'accéder à la cuve et aux parties
connectées, assurez-vous que le stérilisateur est froid.
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien par l'utilisateur
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Entretien annuel ou tous les 1200 cycles
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
69
69
72
75
78
79
Avis : suivez les instructions de ce chapitre pour accomplir une
quelconque opération d'entretien sur le stérilisateur.
Entretien par l'utilisateur
ENTRETIEN PAR L'UTILISATEUR
Avertissements relatifs aux opérations
d'entretien
Fréquence 1
Cycles 1
Opération
Tous les mois
50
Nettoyage du joint de la porte et de la façade de
la cuve. Voir la section "Nettoyage du joint de la
porte et de la façade de la cuve" à la page 72.
Nettoyage de la cuve, des plateaux et du panier.
Voir la section "Nettoyage de la cuve et des
accessoires de la cuve" à la page 73.
Nettoyage des filtres de la cuve. Voir la section
"Nettoyage des filtres de la cuve" à la page 74.
Nettoyage des surfaces externes du
stérilisateur. Voir la section "Nettoyage des
surfaces externes du stérilisateur" à la page 74.
Tous les ans 2
12002
Remplacement du joint de la porte. Voir la section
"Remplacement du joint de la porte" à la page 75.
Remplacement du filtre HEPA. Voir la section
"Remplacement du filtre HEPA" à la page 77.
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Éteignez le stérilisateur et retirez le
cordon d'alimentation avant de commencer toute opération
d'entretien. Respectez tous les protocoles de santé, de
sécurité, d'infection croisée et de contamination croisée.
L'opération d'entretien doit être effectuée avec un niveau
d'éclairage compris entre 215 lx (±15 lx) et 1500 lx
(±15 lx).
Avant toute opération, éloignez le personnel non autorisé de
la zone de travail.
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69
Entretien
Remarque 1 : selon la première éventualité.
Remarque 2 : même si le nombre de cycles maximum n'est pas atteint, il
est recommandé de remplacer les consommables chaque année, dès qu'ils
semblent usés ou endommagés, ou si les filtres sont colmatés ou décolorés.
REMPLACEMENT DU CONSOMMABLE AVANT LA DATE
D'ENTRETIEN PRÉVU
Si vous remplacez les consommables avant que la demande de
remplacement ne s'affiche, vous devez réinitialiser manuellement
les compteurs à l'aide de la procédure suivante.
DÉLAI D'ENTRETIEN EXPIRÉ
Le stérilisateur surveille l'usure des consommables en comptant le
nombre de cycles exécutés depuis le dernier remplacement.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
Lorsque le nombre de cycles est proche du maximum, une préalerte concernant le consommable concerné est affichée. Vérifiez
que vous disposez de la pièce détachée demandée. Sinon achetezla. Lorsque le nombre maximum de cycles est atteint, un message
vous conseillant de remplacer le consommable s'affiche.
2
Sélectionnez le consommable que
vous souhaitez remplacer : un
message apparaît indiquant les
heures d'utilisation de la pièce.
1
Appuyez sur
pour afficher une
procédure de remplacement
animée.
2
Lorsque vous avez remplacé le
consommable, appuyez sur
pour confirmer : le compteur de
cycles exécutés est réinitialisé.
70
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Entretien
3
Appuyez sur
pour afficher une
procédure de remplacement
animée.
4
Lorsque vous avez remplacé le
consommable, appuyez sur
pour confirmer : le compteur de
cycles exécutés est réinitialisé.
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71
Entretien
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
NETTOYAGE DU JOINT DE LA PORTE ET DE LA FAÇADE DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Nettoyez le joint de la porte et le bord extérieur de la cuve avec un chiffon non
abrasif imbibé d'eau propre.
2
Rincez à l'eau claire.
Remarque : lorsque le joint est neuf, il peut être nécessaire de maintenir la porte légèrement
appuyée au début de la stérilisation.
72
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Entretien
NETTOYAGE DE LA CUVE ET DES ACCESSOIRES DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Retirez les plateaux et le panier de la cuve.
2
Nettoyez la cuve avec une éponge humide et une solution détergente douce en
veillant à ne pas plier ou endommager la sonde de température présente à
l'intérieur de la cuve du stérilisateur.
3
Rincez à l'eau claire.
4
Nettoyez les plateaux et le panier de la cuve avec une éponge humide et une
solution détergente douce.
5
Rincez à l'eau claire.
6
Repositionnez correctement tous les accessoires de la cuve.
Remarque : les plateaux et le porte-plateau peuvent également être nettoyés dans un laveurdésinfecteur.
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73
Entretien
NETTOYAGE DES FILTRES DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
2
Videz la cuve du stérilisateur en retirant les plateaux et le panier.
3
Retirez les filtres situés au bas de la cuve (bas/centre) en les dévissant.
4
Rincez les filtres avec de l'eau du robinet.
5
Insérez les filtres dans leur position d'origine et vissez-les.
NETTOYAGE DES SURFACES EXTERNES DU STÉRILISATEUR
Procédez comme suit :
1
74
Nettoyez tous les capots externes du stérilisateur avec un chiffon légèrement
humide imbibé d'eau.
Avis : n'utilisez jamais de désinfectants, de détergents ou de produits abrasifs.
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Entretien
Entretien annuel ou tous les 1200 cycles
REMPLACEMENT DU JOINT DE LA PORTE
Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section
"Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 70.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez la porte de la cuve.
2
Retirez le joint usé de la porte à la main.
3
Nettoyez soigneusement le logement du joint et la face intérieure de la porte de
la cuve.
4
Humidifiez le nouveau joint avec de l'eau.
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75
Entretien
5
Insérez le nouveau joint en commençant par appuyer en haut et en bas.
6
Appuyez ensuite à gauche et à droite.
7
Assurez-vous que le joint de la porte est bien en place.
76
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Entretien
REMPLACEMENT DU FILTRE HEPA
Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section
"Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 70.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez la porte du stérilisateur.
2
Dévissez le filtre HEPA à la main (sens antihoraire).
3
Vissez le nouveau filtre HEPA (sens horaire) et serrez-le bien.
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77
Entretien
Entretien extraordinaire
VIDANGE DES RÉSERVOIRS D'EAU USÉE ET D'EAU PROPRE
Si vous laissez accidentellement les réservoirs pleins pendant plus de sept jours ou si vous prévoyez de ne pas utiliser le stérilisateur pendant
au moins sept jours, vous devez vider les réservoirs.
1
Ouvrez la porte du compartiment d'entretien du stérilisateur.
2
Placez un récipient sous le stérilisateur (1,84 gal (7 l) minimum) et positionnez
l'extrémité du tuyau de vidange dans celui-ci.
3
Pour vidanger l'eau usée, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le port
gris.
4
Pour vidanger l'eau propre, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le
port bleu.
5
Lorsque l'eau est complètement vidangée, appuyez sur le bouton de libération
pour retirer le tuyau de vidange, puis fermez la porte du compartiment
d'entretien.
78
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Entretien
Mise au rebut
RESPONSABILITÉ DE LA MISE AU REBUT
Séparer les différents composants en fonction des matériaux qui les composent.
Déposer le stérilisateur auprès d'une entreprise spécialisée dans le recyclage de ce type de produit.
Ne pas laisser le stérilisateur dans des endroits non sécurisés.
Toujours se référer aux lois et règlements en vigueur/applicables dans le pays d'utilisation.
Ces instructions s'appliquent à la mise au rebut de tous les consommables usagés.
n
n
n
n
MATÉRIAUX
Le stérilisateur est principalement constitué de polymères renforcés de fibres, de métaux et de composants électriques/électroniques.
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79
Diagnostics
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Erreurs
Résolution des problèmes
Ouverture de la porte en cas d'urgence
80
83
90
Erreurs
VÉRIFICATIONS ET ACTIONS
Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique.
Code
Description
0xx
La charge ne peut pas être considérée comme stérile. Voir la section "Fin d'un cycle de stérilisation" à la
page 58.
Vérifier si l'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau est désactivé.
Actions
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier si le câble secteur est correctement connecté.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Régler la date et l'heure, puis éteindre et allumer le stérilisateur.
Vérifier que le ventilateur du stérilisateur n'est pas bloqué.
10x
80
Voir erreur "13x à 16x" à la page suivante.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
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Diagnostics
Code
12x
Description
Attendre avant d'ouvrir la porte de la cuve. Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Actions
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Nettoyer la cuve et les accessoires de la cuve afin d'éliminer les résidus de détergents, désinfectants et
autres produits chimiques.
Remplacer l'eau propre s'il est possible qu'elle ait été contaminée par des produits chimiques.
S'assurer que toute la charge est rincée et exempte de produit chimique avant la stérilisation.
13x à 16x
Vérifier le niveau d'eau dans le réservoir d'eau propre. Réinitialiser le thermostat de sécurité.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Nettoyer le joint de la porte et la façade de la cuve.
Vérifier si la charge placée dans la cuve de stérilisation est conforme aux LIMITES MAXIMALES DE POIDS.
Nettoyer la cuve et les accessoires de la cuve afin d'éliminer les résidus de détergents, désinfectants et
autres produits chimiques.
Remplacer l'eau propre s'il est possible qu'elle ait été contaminée par des produits chimiques.
S'assurer que toute la charge est rincée et exempte de produit chimique avant la stérilisation.
18x
Filtres de la cuve obstrués. Retirer et nettoyer les filtres de la cuve. Voir erreur "13x à 16x" haut.
Filtre bactériologique bouché. Vérifier et remplacer si nécessaire.
2xx
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Attendre que la cuve refroidisse. Réinitialiser le thermostat de sécurité (voir la section "Entretien
extraordinaire" à la page 78).
3xx
Vérifier le joint de la porte. Le nettoyer ou le remplacer si nécessaire.
Nettoyer la façade de la cuve.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier que la charge ne dépasse pas les LIMITES DE POIDS MAXIMALES.
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81
Diagnostics
Code
Description
Actions
4xx
Erreur liée à l'eau propre (mauvaise qualité, niveau insuffisant du réservoir d'eau propre, consommation
d'eau élevée).
Vider et/ou remplir le réservoir d'eau propre.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier le joint de la porte. Le nettoyer ou le remplacer si nécessaire.
5xx
Vérifier s'il y a des obstacles au niveau de la zone de verrouillage de la porte (panier, charges, objets...).
Vérifier le joint de la porte (mal placé).
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier si la porte peut bouger librement sans toucher les plateaux ou la charge lors de la fermeture.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
990
82
Le cycle a été annulé par l'utilisateur.
Relancer le traitement de la charge.
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Diagnostics
Résolution des problèmes
AFFICHAGE ET ENREGISTREMENT DU JOURNAL DES ERREURS
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
: une liste des
dernières erreurs apparaît.
2
Appuyez sur
pour enregistrer la
liste sur la clé USB.
GESTION DES ERREURS
Si, lors d'un cycle de stérilisation, une erreur se produit, procédez
comme suit :
1
Attendez que le bouton OPEN apparaisse.
2
À la fin de la phase de réinitialisation, vous
pouvez ouvrir la porte. Une fenêtre
contextuelle requérant une confirmation
apparaît.
3
Appuyez sur
pour ouvrir la porte.
ATTENTION ! Veillez à ne pas éteindre
le stérilisateur pendant la phase de
réinitialisation ; il faut quelques
minutes pour réinitialiser le système
et atteindre les conditions de sécurité
dans la cuve du stérilisateur.
PAGE D'ERREUR
Pendant le cycle de stérilisation, le stérilisateur est surveillé en
permanence par un système de contrôle. Si une anomalie est
détectée, le cycle est automatiquement interrompu et le
stérilisateur lance une phase de réinitialisation.
Avis : de l'eau pourrait être présente dans la
cuve lors de l'ouverture de la porte ; veillez à
éviter tout déversement (par exemple, placer
une serviette sous la porte de la cuve).
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83
Diagnostics
La page suivante apparaît :
Section
Description
A
Cycle de stérilisation actif.
B
Numéro d'erreur, voir la
section "Erreurs" à la page
80.
C
Messages d'avertissement.
D
Bouton d'ouverture qui
apparaît au terme de la
phase de réinitialisation.
MESSAGES D'AVERTISSEMENT
Message
Description
Charge non
stér.
La charge n'est pas stérile.
Séchage
interrompu
La charge peut être humide.
84
AVERTISSEMENT ! N'utilisez pas ces instruments sur des
patients !
AVERTISSEMENT ! Les instruments mouillés sont à
usage immédiat seulement !
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Diagnostics
RÉINITIALISATION DU THERMOSTAT DE SÉCURITÉ
Le stérilisateur est muni d'un thermostat de sécurité pour éviter sa surchauffe. Si le thermostat de sécurité se déclenche à la suite de
températures trop élevées, l'erreur 240 ou une erreur de temporisation s'affiche. Le thermostat doit être réinitialisé manuellement. Procédez
comme suit :
1
Attendez que le stérilisateur termine la phase de réinitialisation de l'erreur et
suivez les instructions à l'écran.
2
Mettez le stérilisateur hors tension et retirez le câble secteur.
3
Attendez que le stérilisateur refroidisse.
4
Ouvrez la porte du stérilisateur.
5
Dévissez le bouchon et appuyez sur le bouton de réinitialisation du commutateur
du thermostat.
6
Un déclic indique que le thermostat a été réinitialisé.
7
Vissez le bouchon.
8
Branchez le câble secteur et mettez le stérilisateur sous tension.
Remarque : si le thermostat se déclenche à plusieurs reprises, veuillez contacter le service
technique.
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85
Diagnostics
TABLEAU DE RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Remarque : si vous ne parvenez pas à résoudre le problème, contactez votre prestataire de services agréé.
Avis : avant d'envoyer le stérilisateur au service technique, retirez le câble secteur, videz les deux réservoirs d'eau et utilisez l'emballage
d'origine ou un emballage approprié.
Problème
Le stérilisateur reste éteint.
De l'eau s'échappe à l'avant du
stérilisateur.
Le cycle commence mais il n'y a
aucune hausse de la
pression/température.
86
Cause possible
Solutions
L'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau
est désactivé (hors tension).
Activer l'interrupteur secteur ou le disjoncteur réseau (mise sous tension).
Aucune tension au niveau de la prise.
Vérifier le circuit électrique.
Le cordon d'alimentation n'est pas connecté
correctement.
Vérifier et brancher le cordon d'alimentation correctement.
Fuite par le joint de la porte de la cuve.
Nettoyer ou remplacer le joint de la porte.
Nettoyer la façade de la cuve.
Fuite interne.
Appeler le service technique.
Le commutateur du thermostat de sécurité est
ouvert.
Réinitialiser le commutateur du thermostat de sécurité. Voir section "Entretien
extraordinaire" à la page 78.
Panne électrique - électronique.
Appeler le service technique.
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Diagnostics
Problème
À la fin du cycle, il y a de l'eau
résiduelle dans la cuve.
Cause possible
Solutions
Stérilisateur pas correctement de niveau.
Mettre correctement de niveau la surface sur laquelle le stérilisateur est placé.
Cuve surchargée.
Respecter les limites de poids maximum pour chaque type de charge. Utiliser toujours le
panier de la cuve pour les plateaux et les cassettes. Voir la section ."Entretien et
préparation de la charge" à la page 50
Filtre de la cuve bouché.
Retirer et nettoyer le filtre de la cuve.
Bouchon(s) du filtre de la cuve mal positionné(s).
Monter le(s) bouchon(s) du filtre de la cuve correctement (voir la section "Entretien par
l'utilisateur" à la page 69)
Charge mal positionnée.
Voir la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 50.
Enlever l'eau présente sur les instruments
lorsqu'ils sont placés dans le stérilisateur.
S'assurer que les instruments sont secs avant de les placer dans le stérilisateur.
Utilisation d'eau de mauvaise qualité ou d'eau
contenant des substances chimiques.
Vider les deux réservoirs d'eau. Utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir section "Qualité de
l'eau" à la page 104.
Résidus organiques ou chimiques sur les
instruments.
Nettoyer, rincer et sécher les instruments avant de les placer dans le stérilisateur. Voir
la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 50.
Cuve, plateaux, panier de la cuve sales.
Nettoyer la cuve et laver ses accessoires.
Contact entre des instruments de différents
matériaux.
S'assurer que les instruments constitués de différents matériaux ne se touchent pas
(aluminium, acier au carbone, acier inoxydable, etc.) ; les placer sur des plateaux ou des
cassettes différents ou les ensacher. Voir la section "Entretien et préparation de la
charge" à la page 50.
Dépôts de tartre sur la cuve.
Nettoyer la cuve et utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir section "Qualité de l'eau" à la
page 104.
Les instruments deviennent
bruns ou noirs.
Température sélectionnée incorrecte.
Sélectionner un cycle de stérilisation présentant une température de stérilisation
inférieure. Suivre les instructions du fabricant de l'instrument.
L'imprimante de rapport de cycle
ne fonctionne pas.
Imprimante mal connectée ou hors tension.
Vérifier les données et la connexion électrique à l'imprimante.
Corrosion ou taches sur les
instruments.
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87
Diagnostics
Problème
Cause possible
Solutions
Aucun cycle n'est enregistré dans La carte électronique a été remplacée par le service
le menu de l'historique des
d'entretien.
cycles.
Néant. La mémoire de l'ancienne carte ne peut pas être restaurée. Enregistrer
régulièrement l'historique sur la clé USB et sur un autre support sécurisé.
Lors du démarrage d'un cycle, la
porte de la cuve se verrouille
mais s'ouvre à nouveau
immédiatement. Le message
« Ouvrir porte » apparaît.
Le joint de la porte est mal placé ; il déborde.
S'assurer que le joint de la porte est inséré uniformément sur toute la circonférence.
Porte bloquée par des objets extérieurs ou par la
charge elle-même.
Enlever tout objet interférant avec la porte de la cuve. Vérifier que la porte ne force pas
contre la charge ou les accessoires de la cuve.
Lorsque le stérilisateur est
connecté à un système
d'alimentation en eau
automatisé : il n'y a pas d'eau
propre dans le réservoir, mais le
dispositif de remplissage
automatique n'effectue pas
l'appoint en eau.
Système de remplissage d'eau non connecté.
Connecter le système de remplissage d'eau au stérilisateur. Voir section "Qualité de
l'eau" à la page 104.
Lorsque le système de remplissage d'eau a tenté
de remplir le réservoir, l'eau était temporairement
indisponible.
Puisque le remplissage du réservoir d'eau n'est initié qu'une seule fois entre les cycles,
cet événement empêche l'alimentation en eau. Éteindre le stérilisateur puis le rallumer.
Vérifier le système d'alimentation en eau externe.
Vérifier la présence de fuites d'eau au niveau du stérilisateur.
Capteur de niveau d'eau MIN défectueux dans le
réservoir d'eau propre.
Appeler le service technique.
Le stérilisateur passe en mode
veille immédiatement après
l'ouverture de la porte de la cuve.
La porte de la cuve n'a pas été ouverte au terme du Appuyer sur le bouton de veille pour quitter ce mode.
cycle précédent et le délai avant activation du mode
veille a expiré.
À la fin du cycle, l'écran affiche
« Ouvrir porte », mais il est
impossible d'ouvrir la porte.
Le filtre HEPA est obstrué.
Voir la section "Ouverture de la porte en cas d'urgence" à la page 90.
Appeler le service technique. si le problème persiste.
Retirer le filtre HEPA pour libérer la pression. Remplacer le filtre.
Remarque : les filtres HEPA doivent être remplacés tous les 1200 cycles.
La phase de stérilisation d'un
cycle de stérilisation a été plus
longue que prévue.
88
La température de la cuve est descendue en
dessous du seuil minimum et le logiciel a effectué
une restauration réussie.
Attendre la fin du cycle. Si le problème survient fréquemment, appeler le service
technique.
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Diagnostics
Problème
Cause possible
Solutions
Avertissement concernant
l'enregistrement sur clé USB
(fichiers HTML et SCL).
La clé USB n'est pas connectée ou n'est pas
correctement raccordée au stérilisateur.
Vérifier la présence et la connexion de la clé USB.
Si le problème persiste, appeler le service technique.
Avertissement concernant
l'entretien programmé.
Un composant doit être remplacé lors de l'entretien
programmé du stérilisateur.
Appeler le service technique pour commander la pièce en question (joint de porte, filtre
HEPA...).
Voir la section "Entretien par l'utilisateur" à la page 69.
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89
Diagnostics
Ouverture de la porte en cas d'urgence
AVERTISSEMENT CONCERNANT L'OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
AVERTISSEMENT ! Pression élevée. Risque d'explosion, de jet de vapeur chaude, d'ouverture soudaine de la porte. Exécutez la procédure
suivante uniquement si nécessaire et seulement si AUCUNE PRESSION RÉSIDUELLE N'EST PRÉSENTE DANS LA CUVE. Toute tentative
d'ouverture de la porte alors que l'unité est encore chaude ou sous pression pourrait exposer l'opérateur et le personnel aux alentours à
de graves risques.
ATTENTION ! Température élevée. Risque de brûlures. Exécutez la procédure suivante uniquement lorsque le stérilisateur a
complètement refroidi. Le stérilisateur doit être débranché de l'alimentation secteur au moins trois heures avant la réalisation de cette
procédure.
Avis : exécutez cette procédure uniquement tel qu'indiqué et avec le stérilisateur dans les conditions prescrites. Toute tentative d'ouverture de
la porte d'une autre manière peut gravement endommager le stérilisateur.
OUTIL D'OUVERTURE
Le système de verrouillage de la porte est activé électriquement. Si la porte reste bloquée en raison d'une panne de courant ou d'un défaut
électrique, une procédure de déverrouillage auxiliaire est disponible.
OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
1
90
Débranchez le stérilisateur et patientez au moins trois heures.
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Diagnostics
2
Débranchez le cordon d'alimentation (face arrière).
3
Évacuez la pression présente dans la cuve via l'anneau de la soupape de sécurité
(face arrière du stérilisateur) ou patientez trois heures jusqu'à ce que la pression
soit naturellement revenue à la pression ambiante.
4
Détachez l'outil d'ouverture situé derrière la porte du compartiment d'entretien.
5
Retirez le capuchon.
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91
Diagnostics
6
92
Insérez l'outil d'ouverture dans le trou, puis tournez-le dans le sens antihoraire
jusqu'à ce que la porte soit déverrouillée (procédez lentement jusqu'à ce qu'il
s'arrête).
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Données techniques
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Programmes de stérilisation
Phases du programme de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien W&H autorisés
93
98
101
102
103
104
106
109
Programmes de stérilisation
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Pour votre sécurité et la sécurité de vos patients :
Ne traitez jamais des objets différents de ceux spécifiés dans le tableau des programmes de cycle et veillez à ne jamais dépasser les
limites de poids de charge maximum spécifiées. De telles actions peuvent aboutir à des conditions non stériles en fin de cycle,
exposer les personnes à des infections croisées, et sont de ce fait considérées comme une utilisation incorrecte du stérilisateur dont
le fabricant ne saurait être tenu pour responsable.
Une mauvaise utilisation de ces profils entraînera une charge humide à la fin du cycle, exposant la charge à une contamination due à un
stockage inapproprié.
L'écran rappelle la charge maximale autorisée avant chaque début de cycle. Les mentions de charge stérile ou de cycle terminé avec
succès qui apparaissent à la fin du cycle ne sont pas valables si le type et le poids de la charge ne sont pas respectés.
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93
Données techniques
PROGRAMMES DE STÉRILISATION STANDARD
Le stérilisateur propose six programmes de stérilisation prédéfinis approuvés par la FDA et conformes à la norme nationale américaine
ANSI/AAMI ST55:2010.
Remarque 1 : le mélange d'instruments et/ou d'emballages peut varier selon le programme. Veillez à ne pas dépasser le poids maximum de la charge.
PROGRAMMES DE STÉRILISATION PERSONNALISÉS
AVERTISSEMENT ! Les programmes personnalisés ne sont pas approuvés par la FDA et l'utilisateur a la responsabilité de valider ces
programmes.
Le stérilisateur fournit les programmes personnalisés suivants. Ces programmes sont désactivés par défaut.
Programme
Température de stérilisation
Temps de stérilisation
(réglable)
Temps de séchage
(réglable)
Personnalisé A
250 °F (121 °C)
30–60 minutes
30–60 minutes
Personnalisé B
270 °F (132 °C)
4–30 minutes
3–60 minutes
Personnalisé C
273 °F (134 °C)
3–30 minutes
3–60 minutes
OPTIONS LIÉES AUX PROGRAMMES DE STÉRILISATION (VERSION 200–240 VCA)
AVERTISSEMENT ! La stérilité des instruments non emballés traités est compromise en cas d'exposition à des environnements non
stériles. Assurez-vous que les instruments en question sont secs lorsqu'ils sont retirés du stérilisateur. Si le temps de séchage par
défaut n'est pas adéquat pour la charge à stériliser, il est possible de prolonger le temps de séchage (voir la section "Gestion du cycle
de stérilisation" à la page 54). Pour charger correctement le stérilisateur, reportez-vous à la section "Préparation du stérilisateur" à la
page 54.
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Données techniques
Unwrapped
Pouches Medium
Load
Pouches Large
Load
Pouches &
Wrapped
Cassettes
Température de stérilisation
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
250 °F (121 °C)
Type de programme de stérilisation selon ANSI/AAMI
ST55:2010
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Déplacement
par gravité
Type de programme de stérilisation selon EN 13060
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Temps de stérilisation (minutes)
4
4
4
4
4
30' 30''
Temps de séchage (minutes)
Plage : 8–99
Recommandé : 8
Plage : 25–99
Recommandé : 25
Plage : 30–99
Recommandé : 30
Plage : 35–99
Recommandé : 35
Plage : 40–99
Recommandé : 40
Plage : 30–99
Recommandé :
30
26–30
43–46
48–52
53–58
58–63
73–76
Instruments et pièces à main
dentaires ensachés, emballés
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Instruments et pièces à main
dentaires non emballés
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Cassettes emballées
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Cassettes non emballées
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Textiles
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Poids maximal de la charge (hors plateaux)
Instruments :
18 lb (8,1 kg)
Instruments :
3 lb (1,4 kg)
Instruments :
6 lb (2,7 kg)
Durée totale du programme (min) 1
Wrapped
Cassettes
Low
Temperature
Pleine charge, temps de séchage compris
Type de charge
Instruments :
Instruments :
11 lb (5 kg),
14 lb (6,3 kg),
cassettes incluses cassettes incluses
Instruments :
5 lb (2,2 kg),
plateaux inclus
ou textile :
4,4 lb (2 kg)
Remarque 1 : la durée totale du cycle peut varier en fonction du type de charge (solide ou poreuse), du poids de la charge et d'autres facteurs.
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Données techniques
OPTIONS LIÉES AUX PROGRAMMES DE STÉRILISATION (VERSION 100–125 VCA)
AVERTISSEMENT ! La stérilité des instruments non emballés traités est compromise en cas d'exposition à des environnements non
stériles. Assurez-vous que les instruments en question sont secs lorsqu'ils sont retirés du stérilisateur. Si le temps de séchage par
défaut n'est pas adéquat pour la charge à stériliser, il est possible de prolonger le temps de séchage (voir la section "Gestion du cycle
de stérilisation" à la page 54). Pour charger correctement le stérilisateur, reportez-vous à la section "Préparation du stérilisateur" à la
page 54.
Unwrapped
Pouches Medium
Load
Pouches Large
Load
Pouches &
Wrapped
Cassettes
Température de stérilisation
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
250 °F (121 °C)
Type de programme de stérilisation selon ANSI/AAMI
ST55:2010
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Déplacement
par gravité
Type de programme de stérilisation selon EN 13060
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Temps de stérilisation (minutes)
4
4
4
4
4
30' 30''
Temps de séchage (minutes)
Plage : 8-99
Recommandé : 8
Plage : 25–99
Recommandé : 25
Plage : 30–99
Recommandé : 30
Plage : 35–99
Recommandé : 35
Plage : 40–99
Recommandé : 40
Plage : 30–99
Recommandé :
30
30–39
47–53
52–58
57–64
62–71
75–79
Durée totale du programme (min) 1
Wrapped
Cassettes
Low
Temperature
Pleine charge, temps de séchage compris
96
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Données techniques
Unwrapped
Type de charge
Pouches Medium
Load
Pouches Large
Load
Pouches &
Wrapped
Cassettes
Wrapped
Cassettes
Low
Temperature
Instruments et pièces à main
dentaires ensachés, emballés
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Instruments et pièces à main
dentaires non emballés
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Cassettes emballées
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Cassettes non emballées
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Textiles
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Poids maximal de la charge (hors plateaux)
Instruments :
18 lb (8,1 kg)
Instruments :
3 lb (1,4 kg)
Instruments :
6 lb (2,7 kg)
Instruments :
Instruments :
11 lb (5 kg),
14 lb (6,3 kg),
cassettes incluses cassettes incluses
Instruments :
5 lb (2,2 kg),
plateaux inclus
ou textile :
4,4 lb (2 kg)
Remarque 1 : la durée totale du cycle peut varier en fonction du type de charge (solide ou poreuse), du poids de la charge et d'autres facteurs.
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Données techniques
Phases du programme de stérilisation
LÉGENDE DES PHASES DU PROGRAMME DE STÉRILISATION
Ci-après la description des phases de stérilisation.
Code
98
Phase
Description
PHE
Phase de
préchauffage
Préchauffage du générateur de vapeur et de la cuve du stérilisateur. Cette phase n'est pas considérée comme faisant partie du cycle.
HEA1
HEA2
Phase
d'échauffement
(impulsions de
pression de
vapeur)
Phase d'échauffement initiale destinée à éliminer l'air présent dans la cuve de stérilisation. L'air est éliminé à l'aide d'impulsions de pression
suivies de phases de décharge. L'itération de ces phases réduit le pourcentage d'air à l'intérieur de la cuve et détermine les conditions de
stérilisation correctes.
HEA3
Montée en
pression
Phase d'échauffement destinée à atteindre les conditions de stérilisation (pression et température) pour le cycle sélectionné.
STLZ
Phase de
stérilisation
Condition de stérilisation (pression et température) maintenue pendant la durée spécifiée pour le cycle sélectionné. Pendant cette phase,
l'unité contrôle la température théorique (pression convertie en température, en raison du comportement physique de l'eau) et la
température de la vapeur à l'intérieur de la cuve. La valeur doit être comprise dans la plage de température de stérilisation et la différence
entre elles doit être inférieure à 35,6 °F (2 °C). Si la température descend en dessous de la température de stérilisation, le stérilisateur
exécute automatiquement une procédure de redémarrage (conformément à la norme ST55). Le stérilisateur contrôle les conditions de
stérilisation par la génération de vapeur. La génération de vapeur est contrôlée par un PID qui module l'énergie électrique en utilisant comme
retour la moyenne instantanée entre la température théorique et la température interne.
DRY
L'objectif de cette phase est de sécher la charge présente dans la cuve du stérilisateur. La phase de séchage est divisée en deux étapes :
Phase de
n La première étape est la phase de dépressurisation, où la plus grande partie de la vapeur est évacuée de la cuve. La deuxième étape
séchage et
est le séchage de la charge.
dépressurisation
n La durée de la phase DRY dépend du profil sélectionné.
LEV
Phase de
nivellement
La pression à l'intérieur de la cuve de stérilisation est nivelée à la pression atmosphérique.
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Données techniques
PROFIL DE PRESSION À HAUTE TEMPÉRATURE
Tous les programmes impliquant la phase de stérilisation à 270 °F (132 °C) présentent le même profil de pression de base 270 °F (132 °C). La
durée de la phase de séchage diffère selon les programmes.
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99
Données techniques
PROFIL DE PRESSION À BASSE TEMPÉRATURE
Le programme de stérilisation Low Temperature présente le profil de pression suivant 250 °F (121 °C).
100
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Données techniques
Données techniques
EXIGENCES RELATIVES À L'INSTALLATION
Température de
fonctionnement
De +41 °F à +104 °F (de +5 °C à +40 °C)
SYSTÈME D'ALIMENTATION EN EAU (CONFORME À LA NORME
CEI 61770).
Humidité relative de
fonctionnement
Poids de 80 % jusqu'à 88 °F (31 °C), avec diminution linéaire jusqu'à
50 % à 104 °F (40 °C)
Raccord
Dispositif anti-retour (CEI 61770)
Température / humidité
relative de stockage
De -4 °F à +140 °F (de -20 °C à +60 °C) / 0–90 % (avec les
réservoirs vides)
Température
max. 95 °F (35 °C)
Altitude max.
3000 m au-dessus du niveau de la mer
Pression
min. 29 psi - max. 124,7 psi (min. 2 bar – max. 8,6 bar)
Charge atmosphérique min.
8,7 psi (0,6 bar)
Débit
min. 0,066 - max. 0,132 gal/min (min. 0,25 – max. 0,5 l/min)
Dimensions hors tout
L : 19,3’’ / H : 17,8’’ / P : 24,25’’ (L : 490 mm / H : 452 mm / P :
616 mm)
SYSTÈME D'ALIMENTATION
Charge minimum requis
Tension nominale et
intensité maximale
200–240 Vca, 50/60 Hz, 10 A, monophasé
100–125 Vca, 50/60 Hz, 12 A, monophasé
L : 23,22’’ / H : 18,5’’ / P : 24,25’’ (L : 590 mm / H : 470 mm / P :
616 mm)
Poids à vide
105,8 lbs (48 kg)
II
Poids max. (pleine charge)
155 lbs (70,3 kg)
Catégorie de surtension
Protection requise
Disjoncteur approprié et disjoncteur de fuite à la terre (GFCI). Tous
les dispositifs de protection doivent être certifiés conformes à la
norme applicable. Une mise à la terre est essentielle.
Communication avec
d'autres appareils
2 ports USB - 1 port LAN (en option)
Caractéristiques
Système d'évaluation des processus entièrement contrôlé par
microprocesseur selon la norme EN 13060.
Mode veille programmable.
Poids thermique max.
Poids par surface de soutien 41,5 kN/m 2
Pollution de l'environnement Degré 2
CUVE DE STÉRILISATION
3000 kJ/h
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Soupape de sécurité
37,7 psi (2,6 bar)
Thermostats de sécurité
356 °F (180 °C)
Volume total
~ 7,4 gal, Ø : 11’’ / P : 18’’ ~ 28 l, Ø : 279,4 mm / P : 456,8 mm
Espace utilisable
~ 4,9 gal / 18,5 l
Filtre HEPA
0,3 µm
101
Données techniques
GÉNÉRATEUR DE VAPEUR
Soupape de sécurité
72,51 psi (5 bar)
Thermostats de sécurité
446 °F (230 °C)
EAU DISTILLÉE OU DÉMINÉRALISÉE
Qualité de l'eau
Voir le Manuel d'entretien Instructions de test (conductivité :
< 10 μS/cm, total des solides dissouts : < 6,5 ppm)
Consommation d'eau
moyenne
0,17 à 0,2 gal/cycle (0,65 à 0,75 l/cycle)
Volume du réservoir
Eau propre : 1,7 gal (6,4 l)
Charge minimum d'eau (eau propre) : 0,29 gal (1,1 l)
Eau usée : 1,77 gal (6,7 l)
Recommandations pour la validation
POINTS DE VALIDATION DU TEST
Section
Description
Points les plus chauds
Points les plus froids
102
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Données techniques
Schémas
SCHÉMAS DE CONNEXION
Communication des données
Système d'eau
Remarque (*) : pour les besoins en eau, voir la section "Qualité de l'eau" à la page suivante.
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103
Données techniques
Qualité de l'eau
Contaminants/Minéraux/Qualités Valeur/Spécification
SPÉCIFICATIONS DE L'EAU D'ALIMENTATION (EN 13060)
Avis : n'utilisez pas d'antirouille ni aucun autre agent dans le
réservoir d'eau propre.
Ce stérilisateur utilise de l'eau distillée ou déminéralisée pour
générer la vapeur nécessaire au processus de stérilisation. Le
tableau ci-dessous indique la teneur maximale en minéraux et les
spécifications de l'eau utilisée pour la stérilisation à la vapeur,
conformément à la norme EN 13060 ANNEXE C.
Contaminants/Minéraux/Qualités Valeur/Spécification
Total des solides dissouts
< 10 mg/l
Oxyde de silicium, SiO2
< 1 mg/l
Fer
< 0,2 mg/l
Cadmium
< 0,005 mg/l
Plomb
< 0,05 mg/l
Métaux lourds (sauf fer,
cadmium, plomb)
< 0,1 mg/l
Chlorure
< 2 mg/l
Phosphate
< 0,5 mg/l
Conductivité (à 20 °C)
< 15 µs/cm
104
Valeur de pH
5–7
Aspect
Incolore, propre, sans dépôts
Dureté
< 0,02 mmol/l
Additifs chimiques
Aucun produit chimique ou additif ne doit être
ajouté à l'eau utilisée pour la stérilisation à la
vapeur, même si ces agents sont
spécifiquement conçus pour être utilisés dans
des générateurs de vapeur, pour la production
de vapeur, ou comme additifs pour la
stérilisation, la désinfection, le nettoyage ou la
protection contre la corrosion.
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Données techniques
SPÉCIFICATIONS DE L'EAU D'ALIMENTATION (ANSI/AAMI ET AAMI
TIR34)
Le tableau ci-dessous répertorie les spécifications de l'eau utilisée
pour la stérilisation à la vapeur, conformément aux normes
ANSI/AAMI ST55:2010 et AAMI TIR34:2014. Le tableau ci-après se
rapporte à la norme AAMI TIR34.
Eau critique
rinçage final2 /
nettoyage/lavage/rinçage vapeur
Eau sanitaire 1
Unités
Dureté
mg/l
< 1503
<1
Conductivité
µS/cm
< 500
< 10
Total des solides
dissouts
ppm
< 350
< 6,5
6–9
5–7
mg/l
< 250
<1
Bactéries
ufc/ml
n/d, < 105
< 10
Endotoxine
EU/ml
n/d, < 205
< 10
pH4
Chlorures
Remarque 4 : pour la vapeur traitée dans une chaudière, la plupart des
chaudières sont prévues pour maintenir un pH de 7,5 ou 8,5. Tout
traitement de l'eau qui entre dans les chaudières doit être conforme au
mode d'emploi du fabricant du stérilisateur et de la chaudière.
Remarque 5 : après une désinfection de haut niveau.
Avis :
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
10 μS/cm (6,5 ppm) peut affecter le processus de stérilisation et
endommager le stérilisateur.
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
50 μS/cm ou non conforme aux spécifications du tableau ci-dessus
peut affecter fortement le processus de stérilisation et
endommager gravement le stérilisateur.
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
niveaux de contaminants ou de produits chimiques supérieurs à
ceux indiqués dans le tableau ci-dessus annule la garantie du
fabricant.
Remarque 1 : il s'agit de la qualité de l'eau susceptible de provenir du
robinet et nécessiter un traitement pour satisfaire ces spécifications.
Remarque 2 : s'il s'agit du rinçage final avant la stérilisation d'un appareil
critique.
Remarque 3 : si la dureté est supérieure à 150 mg/l, un adoucisseur d'eau
est recommandé sauf pour le lavage et si le produit chimique de nettoyage
est capable de supporter des niveaux de dureté plus élevés.
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105
Données techniques
Accessoires, pièces détachées,
consommables
Image
Section
Référence
Câble secteur
U380119X (120 V)
U380120X (230 V)
Clé USB
V000004X
LISTE DES PIÈCES FOURNIES AVEC LE STÉRILISATEUR
Image
Section
Panier pour cuve standard
Référence
F523030X
CONSOMMABLES
Image
Plateau en aluminium (x4)
Porte-plateau
Section
Référence
F523211X
Quand la
remplacer
Filtre HEPA
W322400X
Tous les 1200
cycles
Joint de
porte
F460535X
Tous les 1200
cycles
F523001X
Outil d'ouverture de secours de la
porte
S520009X
Tuyau de vidange
S230903X
ACCESSOIRES
Image
106
Section
Référence
Câble Ethernet, 3 m
A801500X
Concentrateur USB
19721129
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Données techniques
Image
Section
Référence
Imprimante de rapport de cycle
19721108
Adaptateur série USB (pour le
branchement de l'imprimante de
rapport de cycle)
A801503X
Imprimante d'étiquettes (imprimante
d'étiquettes uniquement)
19721109
Kit de connexion de l'imprimante
d'étiquettes
n Câble de connexion USB
n 1 rouleau de 2100 étiquettes
n 1 ruban de cire/résine
n Instructions liées au code
d'activation
19721131
Kit de consommables de l'imprimante
d'étiquettes
n 2 rouleaux de 2100 étiquettes
n 2 rubans de cire/résine
A810513X
Rouleau de papier thermique
A810504X
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Image
Section
Référence
Multidem C27 - déminéralisateur d'eau 19723112
Cartouche résine pour Multidem
A812016X
107
Données techniques
KITS DISPONIBLES EN OPTION
Avis : les kits doivent être installés par des techniciens agréés par
le fabricant.
Image
108
Section
Référence
Kit de remplissage automatique
avec vanne
X051302X
Kit de remplissage automatique
avec pompe
X051303X (110 V)
X051304X (220 V)
Kit de vidange automatique
X051331X
Kit de câble LAN
X051301X
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Données techniques
Partenaires d'entretien W&H autorisés
Une liste et une carte sont disponibles sur le site Internet www.wh.com afin que vous puissiez localiser votre partenaire d'entretien W&H le plus
proche.
Vous pouvez également contacter :
A-dec Inc.
2601 Crestview Dr
Newberg, OR 97132 États-Unis
Téléphone : 1-800-547-1883 (États-Unis), 1-503-538-7478 (reste du monde)
Fax : 1-503-538-0276
Site Internet : www.a-dec.com
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109
Formulaires de documentation
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Liste de contrôle relative à l'installation W&H
N°
Question
6
Avez-vous retiré tous les capots de protection du stérilisateur et Oui
des composants connexes fournis ?
110
Réponse
Non
Exhaustivité du Mode d'emploi
7
Liste de contrôle relative à l'installation
W&H
Question
Le responsable de la clinique ou du cabinet était-il présent
pendant toute la mise en service ?
Non
8
L'emplacement destiné au stérilisateur est-il de niveau et
plan ?
Oui
Non
9
Les indications de ventilation recommandées pour la zone
destinée au stérilisateur sont-elles respectées ?
Oui
Non
10
Les dégagements minimum requis sont-ils respectés ?
Oui
Non
11
Avez-vous expliqué quelle qualité d'eau est requise pour
l'utilisation du stérilisateur ? Vérifiez et mesurez la conductivité
(en μS) de l'eau.
Oui
Non
Réponse
Responsabilité
1
Oui
Adéquation de la zone de travail
QUESTIONS
N°
Toutes les sections du Mode d'emploi du stérilisateur ont-elles
été couvertes et expliquées lors de la mise en service ?
Oui
Non
Emballage et contenu
Implication du responsable de la clinique/du cabinet
2
L'emballage du stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
3
Une fois déballé, le stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
4
Est-ce que tous les éléments contenus dans le colis sont
disponibles (composants connexes accompagnant le
stérilisateur) ?
Oui
Non
Tous les accessoires commandés sont-ils disponibles avec le
stérilisateur ?
Oui
5
110
Non
12
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet la
procédure de remplissage et de vidange du réservoir d'eau
principal et du réservoir d'eau usée ?
Oui
Non
13
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment programmer le stérilisateur ?
Oui
Non
14
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet les
options de cycle ?
Oui
Non
MN-111 | Mode d'emploi | MN-111 W&H AFR Rev12 | 2019/08/31 | © 2019 W&H Sterilization Srl
Formulaires de documentation
N°
Question
Réponse
N°
Question
Réponse
15
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet ce
que signifient les messages et les alarmes ?
Oui
Non
25
Avez-vous montré et expliqué au responsable de la clinique/du
cabinet la section concernant les conseils de sécurité ?
Oui
Non
16
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment interrompre manuellement un cycle ?
Oui
Non
17
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet le
programme et les procédures d'entretien ?
Oui
Non
18
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment utiliser tous les accessoires ?
Oui
Non
19
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet les
avantages de disposer d'une connexion USB (pour installer une
clé USB) ?
Oui
Non
Avez-vous conseillé au responsable de la clinique/du cabinet de
sauvegarder régulièrement les données, de les stocker sur la
clé USB et/ou sur un ordinateur ou un autre support sécurisé ?
Oui
Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet les
avantages de disposer d'une connexion Ethernet (sauvegarde
des données à distance) ?
Oui
20
Vérifications
26
Avez-vous exécuté un programme portant sur des cassettes
emballées/ensachées à 270 °F (132 °C) avec le panier et les
plateaux insérés ?
Oui
Non
27
Tous les raccords au stérilisateur sont-ils bien positionnés et
branchés (accessoires, etc.) ?
Oui
Non
INFORMATIONS D'INSTALLATION
Non
Numéro de série MN-111:
Date :
Acheté auprès de :
21
22
23
24
Non
Installé par :
Nom Dr/clinique :
Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet le
Oui
type de charge correcte pour chaque programme de stérilisation
disponible ?
Non
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment préparer et placer la charge dans la cuve du
stérilisateur ?
Oui
Non
Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet
qu'il convient d'utiliser uniquement des pièces et accessoires
originaux sur le stérilisateur ?
Oui
Adresse :
Téléphone :
Signature du destinataire :
Signature de l'installateur :
Non
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Formulaires de documentation
ADRESSES POUR L'ENVOI DE LA LISTE DE CONTRÔLE
D'INSTALLATION
Envoyez une copie de la liste de contrôle d'installation dûment
remplie aux deux adresses suivantes :
Fax
+43 6274 6236-55
Adresse postale
Ignaz-Glaser-Straße 53, Postfach 1
5111 Bürmoos
Autriche
112
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Importateur
A-dec Inc.
2601 Crestview Dr
Newberg, OR 97132
États-Unis
Manufacturer
W&H Sterilization Srl
Via Bolgara, 2
Brusaporto (BG)
Italie
www.wh.com
+39 035 66 63 000
MN-111 W&H
Mode d'emploi
AFR
Rev12
2019/08/31
Sous réserve de modifications
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