W&H Lyla (RIN-210 2020) Mode d'emploi

Mode d'emploi
RIN-210 - AFR - Rev00
RIN-210-17 RIN-210-22
Table des matières
Conformité
Symboles et messages
Introduction
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
Informations de sécurité
Avertissements de sécurité
Responsabilité
Démarrage
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
Authentification des utilisateurs (facultatif)
Clé USB
Mode veille
Administrateur
Gestion des utilisateurs (facultatif)
Options de traçabilité (facultatif)
Gestion des imprimantes
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Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
Tests du stérilisateur
Tests de performances du stérilisateur
Test de Bowie & Dick
Test Helix
Test vide
Cycles de stérilisation
Entretien et préparation de la charge
Préparation du stérilisateur
Description des cycles de stérilisation
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
Entretien
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien ordinaire
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Entretien tous les 400 cycles
Entretien biannuel ou tous les 800 cycles
Entretien tous les 800 cycles
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iii
Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq ans
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
Diagnostics
Erreurs
Resolution des problemes
Ouverture de la porte en cas d'urgence
Données techniques
Cycles de stérilisation
Phases du cycle de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien W&H autorisés
Formulaires de documentation
Liste de contrôle de l'installation W&H
Formulaire de documentation relatif aux tests Helix
iv
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Conformité
CONFORMITÉ AUX NORMES ET DIRECTIVES EUROPÉENNES
STÉRILISATEUR avec cycles de stérilisation conformes aux normes
suivantes :
Normes et
directives
93/42/CEE
Description
Directive relative aux dispositifs médicaux (DDM).
Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux pour les
appareils de la classe IIb, conformément à la règle 15 - ANNEXE IX de
la directive susmentionnée.
Directive relative aux équipements sous pression (DESP).
Directive 2014/68/UE (DESP - Directive relative aux équipements
2014/68/UE sous pression) pour chaque cuve de stérilisation conçue et
fabriquée conformément à l'ANNEXE 1 et à la procédure décrite dans
le module D1 Annexe III.
Normes et
directives
Description
CEI 61326-1 Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire Exigences relatives à la CEM ; exigences générales.
CEI 61770
Appareils électriques raccordés au réseau d'alimentation en eau Exigences pour éviter le retour d'eau par siphonnage et la défaillance
des ensembles de raccordement.
Remarque : les stérilisateurs LYLA peuvent être validés conformément à la
norme EN 17665-1.
Remarque : tout stérilisateur neuf est livré avec une Déclaration de
conformité et une Carte de garantie.
2012/19/UE Déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE).
EN 13060
Petits stérilisateurs à vapeur.
CEI 61010-1 Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
CEI 610102-040
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences particulières pour
stérilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le
matériel médical.
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Symboles et messages
SYMBOLES DE SÉCURITÉ UTILISÉS DANS CE MANUEL
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves.
évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées.
Dans le contexte d'un stérilisateur, ces avertissements se rapportent
à des situations dangereuses qui peuvent aboutir à des conditions non
stériles (instruments non stériles, par exemple) pouvant entraîner des
blessures, voire la mort.
SYMBOLES AFFICHÉS SUR LE PRODUIT
Surfaces brûlantes !
Risque de brûlures.
6
Vapeur à haute
température !
Risque de brûlures.
Consulter le Mode
d'emploi pour
connaître les
précautions
importantes à
respecter.
Ne pas utiliser d'eau
potable pour remplir
le réservoir d'eau
propre. Utiliser
uniquement de l'eau
distillée ou
déminéralisée.
Consulter le Mode
d'emploi.
Ne pas mettre au
rebut avec les ordures
ménagères.
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MESSAGES DE DÉGÂTS MATÉRIELS
Avis : fournit des informations considérées comme importantes, mais non liées à un danger. Ces messages visent en général à éviter
d'endommager le produit.
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Introduction
SOMMAIRE
OBLIGATIONS RELATIVES À CE MANUEL
Cette section traite les sujets suivants :
Ce manuel fait partie intégrante du produit et l'accompagne pendant
toute sa durée de vie. Il doit être consulté dans toutes les
situations liées au cycle de vie du produit, depuis sa livraison
jusqu'à son démantèlement. Pour cette raison, il doit toujours être
accessible aux opérateurs, que ce soit en ligne ou sur papier.
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
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9
À propos de ce manuel
Contactez le service client si le manuel n'est pas disponible. Si
l'appareil est cédé à un nouveau propriétaire, veillez à lui fournir le
manuel.
INTRODUCTION
CONTENU DU MANUEL
Ce manuel contient le Mode d'emploi des stérilisateurs W&H RIN210-17 et RIN-210-22, ci-après dénommés LYLA 17 et LYLA 22.
POUR VOTRE SÉCURITÉ ET LA SÉCURITÉ DE VOS PATIENTS
Le but de ce manuel est de fournir des informations sur les
stérilisateurs LYLA pour assurer :
n une installation et une configuration correctes ;
n une utilisation optimale ;
n un fonctionnement sûr et fiable ;
n la conformité aux exigences de révision et d'entretien.
Veuillez lire attentivement les informations de sécurité (voir la
section "Avertissements de sécurité" à la page 10).
Ce manuel contient les instructions d'utilisation et d'entretien des
versions de stérilisateurs suivantes :
n RIN-210-17
n RIN-210-22
Les versions ne diffèrent qu'au niveau du volume de la cuve.
EXCLUSION DE RESPONSABILITÉ
L'ensemble des images, graphiques et illustrations fournis dans ce
manuel visent à faciliter la compréhension du texte. Ils ne sont pas
destinés à représenter avec précision les détails du produit. Ils
doivent donc être considérés à titre indicatif uniquement et peuvent
différer du produit réel.
Pour toute suggestion ou remarque, veuillez adresser un courriel à
[email protected].
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LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Introduction
AVIS DE DROIT D'AUTEUR
Copyright © 2020, W&H Sterilization Srl
Tous droits réservés dans tous les pays.
Tous les schémas, images et textes contenus dans ce manuel sont
la propriété du fabricant. La duplication en tout ou partie des
schémas, images ou textes est interdite.
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à
modification sans préavis.
Restrictions d'utilisation
USAGE PRÉVU
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à être utilisés dans
le domaine médical (par exemple dans les cabinets de médecine
générale, les cabinets dentaires, les cabinets de podologie, les
centres d'hygiène personnelle et de beauté et les cliniques
vétérinaires). Ils conviennent également aux matériaux et
équipements susceptibles d'être en contact avec du sang ou des
fluides corporels, comme les instruments utilisés par les
esthéticiennes, les tatoueurs, les perceurs et les coiffeurs.
des programmes, y compris la durée de stérilisation, la
température et le type de charge recommandé.
QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR
Les utilisateurs qui peuvent se servir du stérilisateur sont les
suivants.
Qualification de
l'utilisateur
Compétences
Responsable de Responsabilité légale :
n Efficacité du protocole d'hygiène en place
la clinique/du
n Processus de stérilisation
cabinet
n Formation des opérateurs et mise à disposition de la
documentation de formation
n Bon fonctionnement et entretien de l'équipement
Opérateurs
dûment formés
n
n
Doivent assister régulièrement à des formations pour
utiliser et exploiter le stérilisateur en toute sécurité.
Doivent utiliser le stérilisateur conformément aux
instructions du responsable de la clinique/du cabinet.
Les appareils sont conçus pour un usage professionnel uniquement
par des personnes qualifiées.
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Reportez-vous à la section "Cycles de stérilisation" à la page 96
pour accéder à la liste complète des principales caractéristiques
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Informations de sécurité
SOMMAIRE
RISQUES ÉLECTRIQUES
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements de sécurité
Responsabilité
n
10
11
Avertissements de sécurité
n
n
n
RISQUES THERMIQUES
n
n
n
10
La cuve commence automatiquement à chauffer
à haute température dès que le stérilisateur est
allumé - risque de brûlures !
Les plateaux et la charge de stérilisation sont
chauds à la fin de chaque cycle. Utilisez un
porte-plateau ou un porte-cassette pour vider la
cuve de stérilisation.
Portez toujours les EPI appropriés lors de
l'utilisation du stérilisateur (par exemple : gants
pour le nettoyage, l'entretien, etc.).
n
Ne versez pas d'eau ou d'autres liquides sur le
stérilisateur (risque de court-circuit électrique).
Éteignez le stérilisateur et débranchez le câble
secteur avant d'inspecter ou d'effectuer des
opérations d'entretien ou de maintenance sur le
stérilisateur.
Assurez-vous que la prise d'alimentation du
stérilisateur est correctement mise à la terre.
Tous les appareils électriques connectés au
stérilisateur doivent être de classe d'isolation II
(double isolation) ou supérieure.
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation
fourni par le fabricant.
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Informations de sécurité
MAUVAISE UTILISATION DU STÉRILISATEUR
n
n
n
n
Le stérilisateur ne doit pas être utilisé en
présence de gaz, vapeurs, liquides ou solides
explosifs ou inflammables.
Le stérilisateur n'a pas été conçu pour la
stérilisation de produits alimentaires ou de
déchets.
Veillez à ne pas dépasser les limites de poids
maximum indiquées dans ce manuel (voir la
section "Gestion du cycle de stérilisation" à la
page 51).
Veillez à ne pas boire l'eau qui a pénétré dans le
stérilisateur.
CYBERSÉCURITÉ
Afin d'améliorer la sécurité informatique du système, un pare-feu
(iptables) est installé sur le système et assure la sécurité de
l'appareil contre les risques d'attaques externes.
Il est recommandé de ne pas laisser la machine sans surveillance.
Remarque : la liste des informations de sécurité est mentionnée dans le
document MDS2 (fiche de données de sécurité), qui est disponible sur
demande.
Responsabilité
RESPONSABILITÉ DE L'UTILISATEUR
ALTÉRATION
n
n
n
Veillez à ne pas retirer la plaque signalétique ou
les étiquettes du stérilisateur.
Les opérations de réparation, d'entretien et de
révision doivent être effectuées par des
prestataires de services agréés et
systématiquement à l'aide de pièces détachées
d'origine.
n
n
n
L'utilisateur est responsable de la bonne installation du
stérilisateur, ainsi que de son utilisation et entretien en bonne
et due forme conformément à ce Mode d'emploi.
Les dispositifs de sécurité du stérilisateur sont déficients si le
produit n'est pas installé, utilisé et entretenu conformément à
ce Mode d'emploi.
La dernière version du Mode d'emploi est toujours disponible
sur le site Internet www.wh.com.
Veillez à conserver ce Mode d'emploi à des fins de référence
ultérieure.
EXIGENCES
n
n
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation et
les accessoires fournis par le fabricant.
En cas de dysfonctionnement du stérilisateur,
contactez un technicien agréé ou le fabricant.
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RESPONSABILITÉ DU FABRICANT
n
Le fabricant ne peut engager sa responsabilité en matière de
sécurité, de fiabilité et de performances du produit que si le
produit en question est installé, utilisé et entretenu
conformément au Mode d'emploi.
11
Informations de sécurité
n
12
L'entretien effectué par des personnes non autorisées annule
toute réclamation sous garantie et toute autre réclamation.
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Démarrage
SOMMAIRE
Déballage
Cette section traite les sujets suivants :
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
Authentification des utilisateurs (facultatif)
Clé USB
Mode veille
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DÉBALLAGE DU STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Produit lourd. Le stérilisateur doit être retiré de
la boîte et transporté par deux techniciens agréés.
Poids :
n LYLA 17 : 41,5 kg (91,5 lbs)
n LYLA 22 : 43,5 kg (95,9 lbs)
13
Démarrage
AVERTISSEMENTS
Avis : vérifiez l'état externe de la boîte et du stérilisateur. En cas de
dommage, contactez immédiatement le revendeur ou l'agent
d'expédition qui a effectué le transport. Conservez l'emballage pour
un futur envoi ou transport du stérilisateur.
Remarque : l'emballage du produit est écologique et peut être éliminé par
des entreprises de recyclage industriel.
CONTENU DE L'EMBALLAGE
Stérilisateur
14
Plateaux (trois)
Outil d'ouverture de secours de
la porte
Panier réversible
Porte-plateau
Câble secteur
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Démarrage
COMPOSANTS NON FOURNIS AVEC LE STÉRILISATEUR
Les composants suivants ne sont pas fournis :
n Récipient d'eau pour capturer l'eau usée lors de la vidange
manuelle de la cuve (volume supérieur à 5 l (1,3 gal))
Reportez-vous à la section "Accessoires, pièces détachées,
consommables" à la page 109 pour accéder à la liste exhaustive
des accessoires disponibles en option.
Tuyau de vidange
Clé USB contenant le Mode
d'emploi
Manipulation
COMMENT DÉPLACER LE STÉRILISATEUR
Ce manuel, la déclaration de
conformité, la carte de garantie,
le rapport de test de
fonctionnalité, la fiche
d'entretien
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Avant le transport :
n Videz complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section
"Vidange des réservoirs d'eau usée et d'eau propre" à la page
79).
n Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
n Utilisez l'emballage d'origine pour expédier ou transporter le
stérilisateur. Du matériel d'emballage de remplacement est
disponible auprès du Service W&H.
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Démarrage
Description du produit
VUE AVANT ET STRUCTURE INTERNE SUPÉRIEURE
Section
16
Description
A
Porte de la cuve
B
Réservoir
C
Capteur de niveau d'eau
D
Capot des réservoirs d'eau
E
Cache de remplissage des réservoirs
F
Capot des réservoirs d'eau
G
Capot interne des réservoirs
H
Filtres internes des réservoirs avec cartouches métalliques
I
Écran tactile
L
Porte du compartiment d'entretien
M
Cuve de stérilisation
N
Filtre anti-poussière
O
Bouton de réinitialisation du thermostat
P
Outil d'ouverture de secours de la porte
Q
Joint de porte
R
Goupille de la porte
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Démarrage
CONTENU DU COMPARTIMENT D'ENTRETIEN
Section
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Description
A
Filtre bactériologique
B
Interrupteur secteur
C
Étiquette d'identification
D
Orifice de vidange de l'eau usée (gris)
E
Orifice de vidange de l'eau propre (bleu)
F
Bouton de libération du tuyau de vidange
G
Port USB
17
Démarrage
VUE ARRIÈRE
Section
18
Description
A
Port USB (en option)
B
Cache de la lame d'air
C
Raccord des tests
D
Capot de la soupape de sécurité
E
Orifice de vidange de l'eau usée (en option)
F
Prise d'arrivée d'eau (en option)
G
Grille du condenseur
H
Guide du câble secteur
I
Prise du câble secteur
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Démarrage
ACCESSOIRES DE LA CUVE
Section
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Description
A
Plateau
B
Panier de la cuve :
n En position normale, il peut accueillir cinq plateaux horizontalement ou
trois cassettes/récipients verticalement.
n En position pivotée à 90°, il peut accueillir trois plateaux ou trois
cassettes/récipients horizontalement.
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Démarrage
Installation du stérilisateur
Exigences de dégagement pour une bonne circulation de l'air :
EXIGENCES DE POSITIONNEMENT
Avis :
Placez le stérilisateur de sorte qu'il soit aisé d'utiliser les
commandes situées derrière la porte du compartiment d'entretien.
Placez le stérilisateur de sorte que la fiche d'alimentation puisse
être débranchée sans difficulté.
Veillez à ce que rien n'obstrue le passage de l'air par la grille du
condenseur (face arrière du stérilisateur).
Les matériaux de surface doivent être résistants à l'eau. Si les
cycles de stérilisation sont continus, faites attention aux matériaux
environnants : la vapeur peut les endommager.
Le stérilisateur doit fonctionner en l'absence d'atmosphères
explosives. Le stérilisateur doit fonctionner dans un espace
(intérieur) bien ventilé, à l'écart de sources de chaleur et de
matériaux inflammables.
Placez le stérilisateur sur une surface plane et de niveau.
CONNEXIONS ÉLECTRIQUES
Tous les câbles et tubes branchés à l'arrière du stérilisateur doivent
être éloignés de la grille du condenseur (par exemple, en utilisant
les guides disponibles).
Avis :
Branchez le stérilisateur sur un circuit dédié. N'utilisez pas de
rallonges ou de prises/adaptateurs multiples.
Assurez-vous que les surfaces externes et internes sont exemptes
d'humidité ou de condensation avant de brancher l'appareil.
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Démarrage
L'installation du stérilisateur doit être confiée à deux techniciens
agréés utilisant des équipements de protection individuelle (EPI),
conformément aux normes applicables.
L'alimentation électrique du stérilisateur doit respecter toutes les
normes en vigueur dans le pays d'utilisation et doit être conforme à
l'étiquette de données située à l'arrière du stérilisateur.
Remarque : pour de plus amples détails, reportez-vous également au
document "Wi-Fi key & APP - Guide rapide".
INSTALLATION DU STÉRILISATEUR
AVERTISSEMENT ! En cas de dysfonctionnement du
stérilisateur, débranchez immédiatement le stérilisateur et
contactez le service technique. N'essayez pas de réparer le
stérilisateur vous-même.
RACCORDEMENTS D'EAU
Le réservoir d'eau propre du stérilisateur peut être rempli
manuellement par l'utilisateur ou automatiquement via un système
d'alimentation en eau (en option). Le système d'alimentation en eau
doit fournir de l'eau déminéralisée ou distillée répondant aux
prescriptions techniques stipulées dans ce Mode d'emploi.
N'ajoutez aucun produit chimique/additif à l'eau.
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
additifs chimiques ou des niveaux de contaminants supérieurs à
ceux indiqués dans ce Mode d'emploi annule la garantie du
fabricant. Voir la section "Spécifications de l'eau d'alimentation (EN
13060)" à la page 108.
Avis :
Assurez-vous que toutes les exigences d'installation sont
satisfaites avant de brancher le stérilisateur. Voir la section
"Schémas de connexion" à la page 107.
Aucun autre appareil ne doit être connecté au circuit du panneau
d'alimentation du stérilisateur.
1
Placez le stérilisateur sur une surface solide, plane et de
niveau.
2
Avis : l'entretien du système de remplissage d'eau externe doit être
effectué conformément au Mode d'emploi fourni avec le système
concerné.
Ouvrez la porte de la cuve et retirez tous les éléments de la
cuve de stérilisation, à l'exception du panier. Enlevez tous les
capots en plastique des plateaux.
3
Raccordez les tuyaux des systèmes de remplissage et de
vidange automatique à l'arrière du stérilisateur.
CONNEXION WI-FI (FACULTATIF)
4
Pour la connexion Wi-Fi, procédez comme suit :
1 Insérez la clé Wi-Fi dans le port USB.
Branchez le câble Ethernet ou la clé Wi-Fi à l'arrière du
stérilisateur.
5
Branchez le cordon d'alimentation sur une prise à l'arrière du
stérilisateur et acheminez le cordon à l'aide des guides de
câble.
2
Lisez les instructions d'utilisation fournies avec la clé Wi-Fi.
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21
Démarrage
6
7
Branchez le cordon d'alimentation sur une prise murale. Pour
connaître les conditions requises en matière d'alimentation
électrique, reportez-vous à la section "Données techniques" à
la page 104
Assurez-vous que la plaque du générateur de vapeur est
correctement positionnée et engagée, au risque de
compromettre le processus de stérilisation.
Fonctionnement du stérilisateur
DESCRIPTION DE LA PAGE D'ACCUEIL
Section
Description
A
Libellé de l'écran, ou numéro
du cycle et date et heure
actuelles.
B
Cycles disponibles
C
Boutons supplémentaires
utilisés pour naviguer dans
le menu
MISE SOUS/HORS TENSION DU STÉRILISATEUR
1
Appuyez sur l'interrupteur situé dans le compartiment
d'entretien : une fois l'interrupteur d'alimentation activé, son
témoin devient vert.
2
Après un rapide autotest, le stérilisateur se met
automatiquement en veille. Voir section "Mode veille" à la page
31.
3
Appuyez sur . La page d'accueil apparaît avec les cycles de
stérilisation activés.
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Démarrage
Menu de l'interface utilisateur
FONCTIONS DU MENU RÉGLAGES
Icône
FONCTIONS DU MENU PRINCIPAL
Icône
Libellé
Fonction
Appar.
Permet d'accéder aux pages de réglage de l'appareil.
Langue
Permet de régler la langue.
Date/heure
Permet de définir les valeurs d'heure, de date et de
format.
Nom stéril.
Permet de définir le nom du stérilisateur.
Accessoires Ouvre les pages permettant de sélectionner et étalonner
les imprimantes, de formater la clé USB et d'activer
certaines fonctions spéciales.
Gestion
énergie
Permet de régler le mode veille.
Entretien
Écran
Permet de régler la luminosité de l'affichage.
Cycle
Permet d'accéder aux pages de gestion des cycles.
Unités
mesure
Permet de définir l'unité de mesure.
Fonction
Libellé
Menu
Ouvre le menu.
Réglages
Permet de régler le périphérique.
Traçabilité
Permet de surveiller les données des cycles effectués, et
de gérer les utilisateurs et l'impression.
Infos
système
Effectue la procédure d'entretien
n
n
De manière générale, affiche les informations
relatives au système.
Durant un cycle, affiche les paramètres du cycle en
temps réel.
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Démarrage
Icône
Libellé
Fonction
Icône
Connectivité
Permet d'accéder aux pages de gestion de la connexion
réseau.
Sauvegarder Uniquement si une connexion réseau est établie. Copie
tous
tous les fichiers à l'emplacement spécifié sur le réseau.
Ethernet
Permet de gérer le réseau Ethernet.
Test
Uniquement si une connexion réseau est établie. Vérifie si
les fichiers peuvent être copiés à l'emplacement spécifié.
État Eliso
Uniquement si ce service est pris en charge dans votre
pays et que le stérilisateur y est connecté. Affiche l'état de
la connexion au serveur de surveillance W&H.
Options USB
Active/Désactive les messages d'avertissement relatifs à
la clé USB.
Paramètres
traçabilité
Permet de choisir la priorité du stérilisateur (principal ou
secondaire).
État Akidata
Fonction
Libellé
IoDent
FONCTIONS DU MENU TRAÇABILITÉ
WI-FI
État réseau
24
Active un protocole de communication entre le stérilisateur
et une passerelle externe pour étendre les fonctionnalités
de connectivité.
Uniquement si une connexion réseau est établie. Fournit
des informations sur l'état du réseau.
Stock.
Données
dist.
Uniquement si une connexion réseau est établie. Ouvre la
page permettant de gérer le stockage à distance.
Réglages
Uniquement si une connexion réseau est établie. Permet
de régler les paramètres d'emplacement du réseau.
Icône
Libellé
Fonction
Histor.
cycle
Affiche tous les cycles de stérilisation et teste et imprime des
rapports et des étiquettes.
Enreg.
Enregistre tous les rapports des cycles de stérilisation sur la
clé USB.
Gestion
util.
Fonction facultative, activée avec un code d'activation.
Permet de gérer les utilisateurs.
Ajout util. Administrateur uniquement. Permet d'ajouter un utilisateur.
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Démarrage
Icône
Fonction
Libellé
Fonction
Libellé
Formate la clé USB.
Suppr.
util.
Administrateur uniquement. Permet de supprimer un
utilisateur.
Format
Réin.
code PIN
util.
Administrateur uniquement. Permet de réinitialiser le code PIN
d'un utilisateur.
Impr. étiq. Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un
code d'activation. Permet de sélectionner l'imprimante
d'étiquettes et de définir la mise en page de l'impression.
Modifier
code PIN
Permet de changer le code PIN.
Impr.
locale
Permet de sélectionner une imprimante connectée au
stérilisateur.
Options
Fonction facultative, activée avec un code d'activation.
Administrateur uniquement. Permet d'exécuter les fonctions
suivantes :
n Identifier et enregistrer l'opérateur qui démarre le cycle
et libère la charge.
n Protéger par un mot de passe le lancement de cycles,
l'arrêt de cycles et la libération d'une charge.
Calibrage
Ajuste l'imprimante d'étiquettes au bord de l'étiquette.
Test
Imprime une étiquette de test.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un
code d'activation.
n Définir la durée maximale de stockage des instruments
stérilisés emballés.
n Définir l'impression automatique ou manuelle des
étiquettes.
Impr.
Permet de sélectionner le modèle d'imprimante connecté au
stérilisateur.
Codes
spéc.
Permet de mémoriser les codes fournis par le fabricant en
vue d'activer certaines fonctions spéciales. Voir section
"Codes d'activation" à la page 114.
Impr.
étiq.
FONCTIONS DU MENU ACCESSOIRES
Icône
Icône
Libellé
Clé USB
FONCTIONS DU MENU ENTRETIEN
Fonction
Ouvre la page de formatage de la clé USB.
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Icône
Libellé
Filtre
bact.
Fonction
Affiche l'état du filtre bactériologique afin de savoir s'il est
nécessaire de le remplacer et permet de remettre son
compteur à zéro.
25
Démarrage
Icône
26
Libellé
Fonction
Filtre
antipous.
Affiche l'état du filtre à poussière afin de savoir s'il est
nécessaire de le remplacer et permet de remettre son
compteur à zéro.
Joint
porte
Affiche l'état du joint de la porte afin de savoir s'il est
nécessaire de le remplacer et permet de remettre son
compteur à zéro.
Entretien
4000
cycles
Affiche le nombre de cycles exécutés et restants avant
l'opération d'entretien.
Mise au
jour du
logiciel
Permet de mettre à jour la version du logiciel.
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Démarrage
COMMANDES ET ICÔNES COMMUNES
Icône
Icône
Fonction
Fonction
Rafraîchit la page.
Icône
Fonction
Augmente/Diminue la valeur.
Active/Désactive le mode veille.
Permet d'accéder à l'écran
précédent/suivant.
Indique une valeur qui peut être
modifiée ; apparaît lorsque
l'utilisateur clique sur la zone
concernée.
n
n
n
Ouvre la page d'accueil.
n
n
Accède aux sous-menus.
Permet d'accéder à l'écran de
réglage d'une zone spécifique.
Affiche la liste de tous les
paramètres de fonctionnement du
stérilisateur.
Ouvre un écran proposant d'autres
paramètres/options.
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n
Confirme l'option active.
Enregistre un réglage ou un
paramètre.
Permet de répondre OUI à une
question.
Abandonne l'action/fonction.
Permet de revenir à l'écran
précédent sans
confirmer/apporter de
modifications ni enregistrer
aucun paramètre.
Permet de répondre NON à
une question.
Indique la présence d'une erreur.
Indique que l'option sélectionnée
fonctionne correctement.
n
n
Permet de visionner une
vidéo.
Permet de lancer une
procédure.
Permet de mettre une vidéo en
pause.
Indique que la porte de la cuve est
verrouillée.
Indique que le mode AUTO DRY est
actif.
Fonction disponible en option, sous
réserve de saisie d'un code
d'activation. Indique que le mode
ECO DRY plus est actif.
Indique que la porte de la cuve est
en cours de
verrouillage/déverrouillage.
27
Démarrage
Icône
Fonction
Icône
Fonction
Indique que la porte de la cuve est
déverrouillée et peut être ouverte.
Fournit des informations sur la
fonction affichée.
Permet de programmer une
succession de cycles de manière à
ce qu'ils se répètent à une fréquence
quotidienne.
Confirme l'option active et enregistre
un réglage ou un paramètre.
Indique que l'option est activée
(ON) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de la désactiver
(OFF).
Indique que l'option est désactivée
(OFF) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de l'activer (ON).
Copie les informations système sur
la clé USB.
Affiche une animation sur la
procédure de remplacement.
Affiche un récapitulatif de la
stérilisation.
Indique que l'option est
active/inactive.
Indique que l'option est
activée/désactivée.
Indique que l'utilisateur a recours
aux identifiants administrateur.
28
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Démarrage
DÉFINITION DU NOM DU STÉRILISATEUR
Configuration du stérilisateur
Pour changer le nom du stérilisateur qui apparaît dans les rapports
de cycles :
RÉGLAGE DE LA LANGUE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
Appuyez sur la langue de votre choix.
2
Appuyez dans la zone de texte : un clavier apparaît.
3
Appuyez sur pour confirmer : un message de confirmation
demandant le redémarrage du stérilisateur apparaît.
3
Saisissez le nouveau nom du stérilisateur.
4
Appuyez sur
pour confirmer.
4
Éteignez le stérilisateur, puis allumez-le.
5
Appuyez sur
pour revenir à la page précédente.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
>
>
>
RÉGLAGE DE LA DATE ET DE L'HEURE
>
>
>
RÉGLAGE DE LA LUMINOSITÉ DE L'AFFICHAGE
Pour changer la date et l'heure actuelles :
Pour modifier la luminosité de l'affichage :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier (heure, date,
format) : la valeur en surbrillance peut être modifiée.
2
Appuyez sur
ou
3
Appuyez sur
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
4
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
pour changer la valeur.
>
>
>
pour changer la valeur.
CONNEXION À UN RÉSEAU
Si vous effectuez le raccordement via un câble Ethernet, le
stérilisateur se connectera automatiquement au réseau, dans la
plupart des cas. Dans le cas contraire ou si vous utilisez une clé WiFi, exécutez la procédure suivante sous la supervision de votre
responsable informatique ou administrateur réseau.
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29
Démarrage
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Si le raccordement est effectué via un câble Ethernet, appuyez
sur
: l'écran TCP/IP apparaît.
3
>
>
.
Si le raccordement est effectué via une clé Wi-Fi, appuyez sur
: après un temps, le stérilisateur affiche les réseaux
disponibles détectés. Choisissez le réseau souhaité, saisissez
les identifiants dans l'écran correspondant, puis appuyez sur
pour confirmer : l'écran TCP/IP apparaît.
Remarque : les icônes
et
sont désactivées si le moyen de
connexion utilisé (câble ou clé Wi-Fi) n'est pas correctement branché.
Remarque : dans l'écran TPC/IP, l'icône
apparaît uniquement si
vous effectuez un changement. L'icône Wi-Fi au bas de l'écran ne sera
pas visible si vous vous connectez au réseau via un câble Ethernet.
4
5
30
Si votre réseau prend en charge les adresses IP dynamiques
(adressez-vous à votre responsable informatique pour le
savoir), activez l'option Dynamiq. à la fois dans la section
Configuration IP et Configuration DNS, puis appuyez sur
pour
confirmer : tous les champs de saisie sont désactivés.
Si votre réseau ne prend pas en charge les adresses IP
dynamiques (adressez-vous à votre responsable informatique
pour le savoir), activez l'option Statique à la fois dans la section
Configuration IP et Configuration DNS. Appuyez sur chaque
champ de saisie pour le sélectionner, puis entrez les adresses
IP requises (adressez-vous à votre responsable informatique
pour plus de détails). Appuyez ensuite sur
pour confirmer.
Authentification des utilisateurs (facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, le code
d'activation Gestion util. doit être saisi. Le code d'activation est
requis uniquement lors du premier accès au menu Gestion util. ( )
ou au menu Options ( ) : une fois le code saisi, la fonction est
activée et il n'est plus nécessaire de saisir de nouveau le code.
Pour obtenir le code d'activation, reportez-vous aux instructions du
code d'activation.
GESTION DES CODES PIN
Le code PIN « 0000 » est attribué par défaut à chaque nouvel
utilisateur. Il doit être changé lors de la première connexion.
Lorsque le code PIN est réinitialisé, la valeur par défaut « 0000 »
est réaffectée.
CHANGEMENT DE VOTRE CODE PIN
Changez votre code PIN la première fois que vous utilisez le
stérilisateur et si votre code PIN a été réinitialisé. Cela empêchera
les autres utilisateurs d'utiliser votre compte.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
>
>
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Démarrage
3
Saisissez votre code PIN actuel puis appuyez sur
confirmer.
pour
4
Appuyez sur
5
Saisissez votre nouveau code PIN puis appuyez sur
pour
confirmer : un message de confirmation avec votre nouveau
code PIN apparaît.
6
Appuyez sur
précédente.
.
et ensuite sur
FORMATAGE DE LA CLÉ USB
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Insérez la clé USB dans l'un des deux ports USB.
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
effacées.
pour revenir à la page
QUE FAIRE SI VOUS OUBLIEZ VOTRE CODE PIN
Si...
Alors...
vous êtes un simple utilisateur
contactez l'administrateur
vous êtes l'administrateur
contactez votre prestataire de services
agréé
>
>
.
pour confirmer : toutes les données seront
Avis : le formatage efface toutes les données présentes sur la clé
USB. Assurez-vous d'avoir sauvegardé vos données sur un support
sécurisé avant de procéder au formatage.
Mode veille
DESCRIPTION
Clé USB
DESCRIPTION
Une clé USB peut être installée pour enregistrer automatiquement
tous les rapports des cycles de stérilisation. La clé USB peut être
insérée indifféremment dans le port avant ou arrière (facultatif).
Avis : retirez régulièrement la clé USB pour enregistrer les données
des cycles sur un ordinateur ou sur un autre support sécurisé.
En mode veille, l'écran du stérilisateur reste éteint et la cuve du
stérilisateur n'est pas chauffée afin d'économiser de l'énergie. Si le
stérilisateur n'est pas utilisé pendant un certain temps, il passe
automatiquement en mode veille.
ACTIVATION MANUELLE DU MODE VEILLE
1
Accédez à la page d'accueil.
2
Appuyez sur
DÉSACTIVATION DU MODE VEILLE
Appuyez sur
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.
ou ouvrez/fermez la porte de la cuve.
31
Démarrage
MODIFICATION DU DÉLAI DU MODE VEILLE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
32
>
>
>
pour changer le délai.
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Administrateur
SOMMAIRE
AJOUT D'UN UTILISATEUR
Cette section traite les sujets suivants :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez sur
4
Appuyez sur
5
Appuyez dans la zone de texte : un clavier apparaît.
6
Saisissez le nouveau nom d'utilisateur puis appuyez sur
pour confirmer.
7
Le cas échéant, appuyez sur
pour attribuer les droits
d'administrateur au nouvel utilisateur.
8
Appuyez sur
pour confirmer : le code PIN du nouvel
utilisateur est réglé sur « 0000 » et un message de
confirmation apparaît.
9
Appuyez sur
précédente.
et ensuite sur
10
Appuyez sur
pour revenir à la page d'accueil.
Gestion des utilisateurs (facultatif)
Options de traçabilité (facultatif)
33
34
Gestion des utilisateurs (facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, le code
d'activation Gestion util. doit être saisi. Le code d'activation est
requis uniquement lors du premier accès au menu Gestion util. ( )
ou au menu Options ( ) : une fois le code saisi, la fonction est
activée et il n'est plus nécessaire de saisir de nouveau le code.
Pour obtenir le code d'activation, reportez-vous aux instructions du
code d'activation.
QUI PEUT GÉRER LES UTILISATEURS ET RÉINITIALISER LEUR CODE
PIN
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut créer
et supprimer des utilisateurs et réinitialiser le code PIN d'un
utilisateur à « 0000 ».
>
pour confirmer.
.
pour revenir à la page
SUPPRESSION D'UN UTILISATEUR
1
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>
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
33
Administrateur
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez sur
4
Appuyez sur
5
Appuyez sur le nom d'utilisateur que vous souhaitez supprimer.
6
Appuyez sur
pour confirmer.
.
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
pour confirmer.
RÉINITIALISATION D'UN CODE PIN UTILISATEUR
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez sur
4
Appuyez sur
et sur le nom d'utilisateur pour lequel vous
souhaitez réinitialiser le code PIN.
5
Appuyez sur
pour confirmer : le code PIN est réglé sur
« 0000 » et un message de confirmation apparaît.
6
Appuyez sur
>
>
pour confirmer.
pour revenir à la page d'accueil.
Remarque : rappelez à l'utilisateur de changer son code PIN avant de
réutiliser le stérilisateur.
34
Options de traçabilité (facultatif)
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, le code
d'activation Gestion util. doit être saisi. Le code d'activation est
requis uniquement lors du premier accès au menu Gestion util. ( )
ou au menu Options ( ) : une fois le code saisi, la fonction est
activée et il n'est plus nécessaire de saisir de nouveau le code.
Pour obtenir le code d'activation, reportez-vous aux instructions du
code d'activation.
QUI PEUT DÉFINIR LES OPTIONS DE TRAÇABILITÉ
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut définir
les options de traçabilité.
DÉFINITION DES OPTIONS DE TRAÇABILITÉ
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez votre code PIN, puis appuyez sur
4
Sélectionnez les informations à demander aux utilisateurs au
début et à la fin du cycle.
5
Si vous souhaitez que l'utilisateur contrôle la charge et la libère
comme étant valide à la fin du cycle, appuyez sur .
6
Appuyez sur
pour confirmer.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
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Gestion des imprimantes
SOMMAIRE
Sélection de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
Cette section traite les sujets suivants :
Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
35
35
36
38
Sélection de l'imprimante (facultatif)
SÉLECTION DE L'IMPRIMANTE
Remarque : le stérilisateur ne prend en charge que les modèles
d'imprimantes spécifiques disponibles auprès du fabricant/importateur.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur le modèle de l'imprimante à utiliser.
3
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
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DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Lors du premier accès au menu Impr. étiq. ( ), vous devez saisir
un code d'activation. Pour savoir comment utiliser le code
d'activation, reportez-vous aux instructions du code d'activation
fournies avec l'imprimante d'étiquettes.
CONFIGURATION DE L'IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES
Les étiquettes peuvent être imprimées sur une imprimante
d'étiquettes locale ou une imprimante d'étiquettes partagée.
L'imprimante d'étiquettes locale est connectée au stérilisateur,
tandis que l'imprimante d'étiquettes partagée est connectée à un
autre stérilisateur du réseau.
SÉLECTION ET ÉTALONNAGE D'UNE IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES
LOCALE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
identifiée.
>
>
: l'imprimante locale est automatiquement
35
Gestion des imprimantes
3
Appuyez sur
pour centrer correctement l'impression sur la
surface de l'étiquette.
4
Appuyez sur
5
Si l'impression n'est pas correctement centrée, appuyez sur
ou
pour la centrer horizontalement (x) et verticalement (y).
6
Si nécessaire, appuyez sur
pour imprimer une autre
étiquette de test et répétez l'étape 4.
7
pour imprimer une étiquette de test.
Appuyez sur pour confirmer les paramètres et revenir à la
page précédente.
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
ATTENTION ! Pour votre sécurité et celle de vos patients,
respectez un temps de conservation conforme aux
recommandations des fabricants des
récipients/emballages utilisés et aux normes et règles
applicables.
OPTION D'IMPRESSION AUTOMATIQUE
L'option d'impression automatique permet d'imprimer
automatiquement un nombre prédéfini d'étiquettes après un cycle
de stérilisation réussi. Les étiquettes sont imprimées uniquement
après que l'utilisateur s'est identifié (avec un mot de passe si
nécessaire) et que la charge a été vérifiée et libérée, si ces options
ont été activées par l'administrateur.
Pour l'impression automatique d'étiquettes, il est possible de définir
une durée de stockage maximale en semaines. Cette valeur est
utilisée pour calculer la date d'expiration à imprimer sur les
étiquettes (voir la section "Description du contenu de l'étiquette" à
la page 38).
DÉFINITION DE L'IMPRESSION AUTOMATIQUE D'ÉTIQUETTES
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Activez l'option Impr. auto.
3
Appuyez sur
ou
pour définir la durée maximale de
stockage et le nombre d'étiquettes à imprimer
automatiquement.
4
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Lors du premier accès au menu Impr. étiq. ( ), vous devez saisir
un code d'activation. Pour savoir comment utiliser le code
d'activation, reportez-vous aux instructions du code d'activation
fournies avec l'imprimante d'étiquettes.
DÉFINITION DE L'IMPRESSION MANUELLE D'ÉTIQUETTES
L'option d'impression manuelle permet à l'utilisateur, au début d'un
cycle de stérilisation, de définir manuellement le nombre
d'étiquettes à imprimer.
1
36
Dans la page d'accueil, appuyez sur
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Gestion des imprimantes
>
>
2
Activez l'option Impr. manuelle.
3
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DÉSACTIVATION DE L'IMPRESSION D'ÉTIQUETTES
Si l'impression d'étiquettes est désactivée, aucune étiquette ne
peut être imprimée à la fin d'un cycle de stérilisation.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Activez l'option Désactivée.
3
Appuyez sur
>
>
pour confirmer et revenir à la page précédente.
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
37
Gestion des imprimantes
Description du contenu de l'étiquette
STRUCTURE
Section
A
B
Description
n
n
n
Modèle de stérilisateur
Numéro de série
Version du logiciel
Code de traçabilité (alphanumérique et code-barres)
Validé
Selon les paramètres de traçabilité, ce champ peut contenir l'un des
éléments suivants :
n L'utilisateur qui a validé le cycle
n L'utilisateur qui a démarré le cycle
n L'identifiant du stérilisateur
Cycle
Nom du cycle
Numéro Numéro du cycle
Date
Date
expir.
38
Date et heure de début du cycle
n
n
Date d'expiration du sac/emballage.
Résultat du cycle aucune durée de stockage n'est définie.
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Tests du stérilisateur
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Tests de performances du stérilisateur
Test de Bowie & Dick
Test Helix
Test vide
39
39
43
45
Tests de performances du stérilisateur
TESTS POUVANT ÊTRE EXÉCUTÉS SUR LE STÉRILISATEUR
Test
Objectif
Référence
Test de Bowie & Dick
Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges poreuses.
Voir section "Test de Bowie & Dick" en bas.
Test Helix
Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges creuses.
Voir la section "Test Helix" à la page 43.
Test vide
Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil en termes :
n d'efficacité de la pompe à vide ;
n d'étanchéité du circuit pneumatique.
Voir section "Test vide" à la page 45.
Test de Bowie & Dick
ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test.
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
39
Tests du stérilisateur
OBJECTIF DU TEST
Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges poreuses.
DESCRIPTION
Le test repose sur plusieurs feuilles de papier emballées dans une petite pochette munie en son centre d'un capteur chimique de sensibilité à
la chaleur. Le résultat du test est indiqué par la couleur de ce capteur à la fin du cycle de stérilisation.
40
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Tests du stérilisateur
EXÉCUTION DU TEST (CONFORMÉMENT À LA NORME EN 13060)
1
Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est
présente. Retirez tous les plateaux de la cuve de stérilisation, à l'exception du
plateau inférieur.
2
Placez le kit de test de Bowie & Dick au centre d'un plateau, à la position la plus
basse dans le panier, puis fermez la porte de la cuve.
3
Dans la page d'accueil, appuyez sur Test Helix- B&D.
4
Pour régler la durée de la phase de plateau/stérilisation et d'autres paramètres,
appuyez sur .
5
Appuyez sur
se verrouille.
6
Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OPEN : la porte de la cuve se
déverrouille.
7
Saisissez vos identifiants si nécessaire.
8
Ouvrez la porte de la cuve, ôtez le plateau à l'aide du porte-plateau, puis retirez le
kit de test. La surface extérieure du kit peut être humide.
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve
ATTENTION ! Risque de brûlures. Le kit de test est très chaud à la fin du cycle.
Portez un EPI approprié (gants, par exemple).
9
Ôtez le capteur du kit de test et observez le changement de couleur. Voir la
section "Interprétation du résultat du test" à la page suivante.
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41
Tests du stérilisateur
INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT DU TEST
Capteur
42
Résultat observé
Test
Action
réussi
Toute la surface du capteur a changé de couleur.
Oui
Certaines zones du capteur ne présentent aucune variation de couleur parce qu'une
poche d'air s'est formée pendant le cycle, indiquant un dysfonctionnement du
stérilisateur.
Non
-
Recommencez le test. Si le
problème persiste, appelez le
service technique.
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Tests du stérilisateur
Test Helix
ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test.
OBJECTIF DU TEST
Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges creuses.
DESCRIPTION
Le test repose sur un tube d'une longueur de 1,5 m, ouvert à une extrémité et fermé au moyen d'une capsule renfermant une bandelette
réactive chimique à l'autre extrémité. Le résultat du test est indiqué par la couleur de cette bandelette réactive à la fin du cycle de stérilisation.
EXÉCUTION DU TEST (CONFORMÉMENT À LA NORME EN 13060)
1
Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est
présente. Retirez tous les plateaux de la cuve de stérilisation, à l'exception du
plateau inférieur.
2
Dévissez la capsule du tube et insérez-y une bandelette réactive conformément
aux instructions du fabricant du test.
3
Vissez la capsule.
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43
Tests du stérilisateur
4
Placez le tube muni de sa capsule au centre d'un plateau, à la position la plus
basse dans le panier, puis fermez la porte de la cuve.
5
Dans la page d'accueil, appuyez sur Test Helix- B&D.
6
Pour régler la durée de la phase de plateau/stérilisation et d'autres paramètres,
appuyez sur .
7
Appuyez sur
se verrouille.
8
Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OPEN : la porte de la cuve se
déverrouille.
9
Saisissez vos identifiants si nécessaire.
10
Ouvrez la porte de la cuve, ôtez le plateau à l'aide du porte-plateau, puis retirez le
tube.
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve
ATTENTION ! Risque de brûlures. Le kit de test est très chaud à la fin du cycle.
Portez un EPI approprié (gants, par exemple).
11
Dévissez la capsule du tube, puis ôtez la bandelette réactive.
12
Observez le changement de couleur. Voir la section "Interprétation du résultat du
test" à la page suivante.
44
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Tests du stérilisateur
INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT DU TEST
Capteur
Résultat observé
Test
réussi
Action
La bandelette réactive est de couleur noire. L'air a été entièrement
évacué de la capsule.
Oui
-
Une partie de la bandelette réactive n'est pas noire. L'air n'a pas
été totalement évacué de la capsule.
Non
Recommencez le test. Si le problème persiste,
appelez le service technique.
ACTION
Remplissez au fur et à mesure le formulaire de documentation consignant les tests Helix afin de suivre l'efficacité du cycle de stérilisation sur
toute la durée de vie de votre stérilisateur. Voir section "Formulaire de documentation relatif aux tests Helix" à la page 119.
Test vide
ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test.
Avis : si une opération de vidange inhérente au cycle S Unwrapped 134 est en cours d'exécution, attendez que la vidange soit terminée, puis
laissez le stérilisateur refroidir et sécher. Le non-respect de cette précaution pourrait aboutir à un résultat faux négatif.
OBJECTIF DU TEST
Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil en termes :
n d'efficacité de la pompe à vide ;
n d'étanchéité du circuit pneumatique.
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45
Tests du stérilisateur
DESCRIPTION
Le test repose sur une phase de mise sous vide, suivie d'une période de stabilisation de 5 minutes et d'une période de test de 10 minutes. La
pression interne est surveillée pendant la période de test. La montée en pression doit être inférieure à 0,013 bar (0,19 psi).
EXÉCUTION DU TEST
1
Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est présente.
2
Fermez la porte de la cuve et assurez-vous que la cuve est complètement sèche et refroidie, afin d'éviter tout résultat faux négatif.
3
Dans la page d'accueil, appuyez sur Test vide.
4
Appuyez sur
5
Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OPEN : la porte de la cuve se déverrouille.
6
Saisissez vos identifiants si nécessaire : un message indiquant si le test a réussi ou échoué s'affiche. En cas d'échec, reportez-vous à la
section "Que faire si le test échoue" en bas
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve se verrouille.
QUE FAIRE SI LE TEST ÉCHOUE
1
Inspectez, nettoyez ou remplacez le joint de la porte.
2
Nettoyez la façade de la cuve et le filtre de la cuve.
3
Recommencez le test de vide. Voir section "Exécution du test" en haut.
4
Si le problème persiste, appelez le service technique.
46
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Cycles de stérilisation
SOMMAIRE
DÉSINFECTION EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Cette section traite les sujets suivants :
Cette procédure réduit le risque d'infection lors du nettoyage et de
l'entretien des pièces à main dentaires.
n Portez des gants de protection pendant la désinfection.
n Évitez d'utiliser des désinfectants abrasifs (pH compris entre
2,5 et 9 ; pas de désinfectant à base de chlore).
n Utilisez des lingettes désinfectantes plutôt que de procéder à
une désinfection par pulvérisation.
n N'immergez pas les pièces à main dans les désinfectants.
n La présence de résidus de produits désinfectants sur les
pièces à main peut causer des dommages importants à vos
instruments pendant la stérilisation (oxydation, altération des
caractéristiques techniques des joints, caoutchoucs, fibres
optiques, etc.)
Entretien et préparation de la charge
Préparation du stérilisateur
Description des cycles de stérilisation
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
47
49
51
51
55
55
Entretien et préparation de la charge
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Tout résidu de produits chimiques
(comme les produits de nettoyage et de désinfection) peut
affecter la pureté de la vapeur et par conséquent tout le
processus de stérilisation.
Si nécessaire, la charge doit être nettoyée et lubrifiée
conformément aux instructions du fabricant de l'instrument.
Avis : tout résidu de produits chimiques peut sérieusement
endommager le stérilisateur. La garantie du fabricant est annulée
en cas de dommages causés par des produits chimiques.
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47
Cycles de stérilisation
NETTOYAGE EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Cette procédure consiste à éliminer les résidus (sang, dentine, etc.)
qui adhèrent aux zones critiques telles que les orifices de sortie de
pulvérisation, les ports lumineux, les molettes, etc.
n Portez des gants de protection pendant le nettoyage.
n Reportez-vous aux instructions du fabricant de l'instrument.
n Utilisez un pinceau doux et humide et veillez à ne pas rayer la
surface des ports lumineux.
Les instruments et tubes doivent être soigneusement rincés et
séchés avant la stérilisation.
PLACEMENT CORRECT DE LA CHARGE
AVERTISSEMENT ! Ne surchargez pas les plateaux et la cuve.
Respectez les limites de poids maximales (voir la section
"Cycles de stérilisation" à la page 96).
Ne placez jamais la charge ou les plateaux directement
dans la cuve, sans le panier, au risque de compromettre la
répartition de la vapeur et de la température. La charge doit
toujours être supportée par le panier de la cuve.
Risque de brûlures. Avant tout contact, assurez-vous que la
cuve de stérilisation est froide.
LUBRIFICATION DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Une fois que les pièces à main dentaires ont été désinfectées,
nettoyées et séchées (exemptes de résidus), elles doivent être
lubrifiées avant la stérilisation. Suivez les instructions du fabricant
pour une lubrification correcte.
Enveloppez les composants avec des matériaux d'emballage
poreux pour faciliter la pénétration de la vapeur et le séchage
(par exemple, sacs de stérilisation pour autoclaves). Utilisez
toujours le panier de la cuve pour assurer une circulation
adéquate de la vapeur.
EMBALLAGE
Afin de préserver la stérilité, les instruments rotatifs doivent être
emballés/ensachés avant la stérilisation. Suivez les instructions
d'emballage du fabricant lorsque vous utilisez un emballage de
stérilisation.
Respectez les exigences suivantes :
Type de charge
NETTOYAGE DES INSTRUMENTS
Nettoyez tous les instruments à fond avant la stérilisation. Si
possible, nettoyez les instruments immédiatement après
utilisation ; respectez scrupuleusement les instructions du
fabricant de l'instrument. Retirez toute trace de désinfectant et de
détergent. Rincez et séchez soigneusement tous les instruments.
48
Positionnement
Instruments articulés (p. ex. :
En position ouverte
pinces, pinces d'extraction, etc.)
Tubes
Placez les tubes sur un plateau en veillant à ce
que les extrémités restent ouvertes. Ne pliez
pas les tubes.
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Cycles de stérilisation
Type de charge
Positionnement
Cassettes
Les cassettes peuvent être positionnées
verticalement ou horizontalement dans le panier
de la cuve (le positionnement vertical assure un
meilleur séchage). Si vous placez les cassettes
horizontalement, glissez-les directement dans le
panier, sans plateau (si la taille le permet) afin
d'améliorer le séchage. Lors de la stérilisation de
cassettes à double niveau, placez-les à la
position la plus basse du panier afin de
bénéficier de plus de hauteur.
Articles ensachés
Sur des plateaux permettant un espace suffisant
entre les sacs. Assurez-vous que les
emballages ne touchent pas les parois de la
cuve. Placez les instruments ensachés de
stérilisation en orientant le côté papier vers le
haut.
CHARGE PARTIELLE
Si la cuve n'est que partiellement chargée, placez la charge de
manière à ce que l'espace entre les plateaux soit maximisé.
Répartissez les instruments uniformément sur plusieurs plateaux.
Ci-dessous un exemple avec trois plateaux.
Préparation du stérilisateur
AVERTISSEMENTS
Récipients vides ou plateaux
non perforés
À l'envers pour éviter l'accumulation d'eau
Composants fabriqués à partir
de différents matériaux (acier
inoxydable, acier au carbone,
aluminium, etc.)
Sur des plateaux séparés ou emballés/ensachés
Instruments fabriqués en acier
au carbone
Placez du papier entre eux et les plateaux afin
d'éviter les taches de rouille
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Avis : utilisez uniquement de l'eau distillée ou déminéralisée (voir la
section "Spécifications de l'eau d'alimentation (EN 13060)" à la
page 108 pour connaître les exigences techniques). N'ajoutez
aucun produit chimique/additif à l'eau.
49
Cycles de stérilisation
INSTALLATION ET RETRAIT DE LA PLAQUE DU GÉNÉRATEUR DE
VAPEUR
AVERTISSEMENT ! Assurez-vous que la plaque du générateur
de vapeur est solidement fixée avant de lancer un cycle de
stérilisation. Une mauvaise position pourrait détériorer la
qualité de la vapeur, altérer le processus de stérilisation et,
au final, aboutir à un risque de charge non stérile et
d'infection croisée.
Si la plaque du générateur de vapeur n'est pas correctement
placée, la stérilité à la fin du cycle ne peut être garantie.
INSERTION DU PANIER DE LA CUVE DANS LE STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant de toucher le panier
ou le contenu de la cuve, assurez-vous que la cuve de
stérilisation n'est pas chaude.
1
Ouvrez la porte de la cuve et alignez le panier de la cuve au
centre/bas de la cuve.
2
Poussez doucement le panier jusqu'à ce qu'un déclic indique
qu'il est en place.
3
Insérez des cassettes horizontalement ou verticalement ou
insérez des plateaux. Voir la section "Entretien et préparation de
la charge" à la page 47 pour connaître les exigences de charge
et "Accessoires de la cuve" à la page 19.
4
Fermez la porte.
5
Mettez le stérilisateur sous tension : après l'initialisation, la
page d'accueil apparaît.
Pour installer la plaque du générateur de vapeur,
faites-la glisser dans la cuve jusqu'à ce qu'elle
s'engage dans les crochets d'extrémité.
Pour retirer la plaque du générateur de vapeur,
appliquez une pression au niveau du bord
d'extrémité, en son centre (1), puis faites-la
glisser vers l'extérieur (2).
RECOMMANDATIONS GÉNÉRALES
REMPLISSAGE DU RÉSERVOIR D'EAU PROPRE
1
Mettez le stérilisateur sous tension et retirez le bouchon de
remplissage du réservoir.
2
Remplissez le réservoir d'eau propre avec de l'eau distillée ou
déminéralisée jusqu'à ce que le stérilisateur émette un son. Voir
la section "Données techniques" à la page 104 pour connaître le
volume du réservoir.
3
Repositionnez le bouchon de remplissage du réservoir.
50
Suivez ces recommandations pour un séchage optimal :
n Assurez-vous que le côté papier des sacs de stérilisation est
orienté vers le haut et que l'espace entre les sacs est
suffisant.
n Pour une efficacité maximale en cas de cycle court lorsqu'un
seul plateau est utilisé, placez toujours la charge dans le
plateau supérieur du panier de la cuve et retirez tous les
autres plateaux.
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Cycles de stérilisation
Description des cycles de stérilisation
Gestion du cycle de stérilisation
CYCLES DE STÉRILISATION DISPONIBLES
ACTIVATION DES CYCLES DE TYPE B
Reportez-vous à la section "Cycles de stérilisation" à la page 96
pour accéder à la liste complète des principales caractéristiques
des programmes, y compris la durée de stérilisation, la
température et le type de charge recommandé.
Remarque : si vous avez saisi le code d'activation All in One dans le menu
Codes spéc., la fonction est déjà disponible.
MODE ECO-B (DISPONIBLE UNIQUEMENT AVEC UN CODE
D'ACTIVATION)
Le mode ECO-B est une option de cycle conçue pour réduire la durée
du cycle et la consommation énergétique globale. Il permet
d'effectuer un cycle rapide de type B pour une charge limitée
(0,5 kg d'instruments emballés uniquement).
L'option ECO-B est disponible uniquement pour les cycles B
Universal 134 et B Prion 134.
L'activation des cycles de type B nécessite la saisie du code
d'activation relatif aux cycles B. Pour savoir comment utiliser le
code d'activation, reportez-vous aux instructions du code
d'activation.
Pour activer le cycle, procédez comme suit :
1 Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
2
>
.
Saisissez le code d'activation fourni par le fabricant, puis
appuyez sur
pour confirmer. Les cycles de type B
apparaissent à présent dans la page d'accueil.
AVERTISSEMENT ! Pour votre sécurité et la sécurité de vos
patients, veillez à ne jamais dépasser les limites de poids
maximales pour la charge, au risque de compromettre le
processus de stérilisation.
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51
Cycles de stérilisation
EXÉCUTION D'UN CYCLE DE STÉRILISATION IMMÉDIATEMENT
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
le cycle souhaité.
2
Vérifiez les conditions requises du
cycle, puis chargez le stérilisateur.
3
Si le joint de la porte est neuf,
appuyez légèrement sur la porte
pour la maintenir bien fermée
jusqu'au début du cycle.
8
Appuyez sur OPEN : la porte se déverrouille.
9
Si nécessaire, saisissez vos identifiants et confirmez la
libération de la charge, le cas échéant.
DÉFINITION DU DÉBUT DU CYCLE DE STÉRILISATION
Vous pouvez planifier le début des cycles de stérilisation à une date
et une heure précises (par exemple, si vous souhaitez charger le
stérilisateur en soirée et exécuter le cycle de stérilisation standard
le lendemain matin avant les heures de bureau). Vous pouvez définir
la date et l'heure de début du cycle et activer/désactiver ces
paramètres pour chaque cycle.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle.
2
Pour modifier l'heure de début, appuyez sur Dém. cyc. à.
4
Sélectionnez le mode ECO en fonction de la charge à stériliser.
3
5
Appuyez sur
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la
porte se verrouille. Si vous n'avez pas défini une heure de début
différente, la stérilisation commence immédiatement.
Appuyez sur l'heure ou la date : une page de paramètres
s'ouvre.
4
Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier, puis sur
ou
pour l'augmenter ou la diminuer.
5
Appuyez sur
6
Appuyez sur
pour verrouiller la porte et exécuter le compte
à rebours pour le cycle en cours.
6
7
52
Attendez la fin de la stérilisation. Appuyez sur pour afficher
les paramètres du cycle en temps réel. Voir la section
"Affichage des paramètres du cycle" à la page suivante.
La stérilisation est terminée. Appuyez sur
pour afficher le
résumé du cycle ou appuyez sur pour afficher les
informations sur le cycle. Voir la section "Affichage des
paramètres du cycle" à la page suivante.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
Remarque : vous pouvez décider de démarrer le cycle immédiatement ou
d'arrêter le compte à rebours à tout moment.
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Cycles de stérilisation
RÉGLAGE DU TEMPS DE SÉCHAGE
PAGE DU CYCLE DE STÉRILISATION
Le temps de séchage des modes AUTO DRY et ECO DRY plus est
automatiquement ajusté à la charge totale et ne peut pas être
modifié (voir la section "Description des cycles de stérilisation" à la
page 51). Pour définir un nouveau temps de séchage pour le
programme, vous devez d'abord désactiver les modes AUTO DRY et
ECO DRY plus.
Ci-après les informations affichées lors de l'exécution d'un cycle :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle et sur
2
Appuyez sur l'heure : une page de paramètres s'ouvre.
3
Appuyez sur
minutes.
ou
.
Section Description
A
Nom du cycle de
stérilisation
B
Compte à rebours
(temps restant
jusqu'à la fin du cycle)
C
: pression de la
cuve
: compteur de
cycles
: température de la
cuve
D
Date et heure et
symbole de porte bien
verrouillée
E
Phase du cycle actuel
F
Bouton d'arrêt
G
Bouton permettant
d'ouvrir la page
d'informations sur le
cycle
pour augmenter ou diminuer les
Remarque : pour connaître la valeur minimale du temps de séchage de
chaque cycle, voir la section "Cycles de stérilisation" à la page 96.
4
Appuyez sur pour confirmer et revenir à la page précédente.
Si l'option Rappel proch. fois est sélectionnée, cela devient la
nouvelle valeur fixe.
AFFICHAGE DES PARAMÈTRES DU CYCLE
Vous pouvez vérifier les paramètres du cycle en temps réel ou à la
fin du cycle. Voici un exemple :
1
Pendant que le cycle de stérilisation est en cours ou à la fin du
cycle, appuyez sur : la page d'informations sur le cycle
s'ouvre.
2
Appuyez sur
ou
pour faire défiler les pages.
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53
Cycles de stérilisation
FIN D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
ARRÊT D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
Lorsqu'un cycle est terminé avec succès, le message « Cycle
terminé » apparaît à l'écran. Pour terminer le cycle :
1
2
Appuyez sur
pour afficher le résumé du cycle ou appuyez sur
pour afficher les paramètres du cycle. Voir la section
"Affichage des paramètres du cycle" à la page précédente.
Appuyez sur OPEN pour ouvrir la porte : la porte se déverrouille
et la page d'accueil apparaît.
Remarque : si un message d'erreur apparaît, voir la section "Resolution des
problemes" à la page 86
ATTENTION ! Surfaces brûlantes. Brûlures. Veillez à ne pas
toucher la cuve, la face interne de la porte et les raccords
internes. Utilisez le porte-plateau ou le porte-cassette, des
gants résistants aux hautes températures ou une
protection adéquate pour enlever la charge !
3
Ouvrez la porte de la cuve.
4
Enlevez la charge et rangez-la.
54
AVERTISSEMENT ! Vous pouvez arrêter un cycle à tout
moment. Les instruments ne doivent toutefois pas être
considérés comme étant stériles si cela se produit avant la
phase DRY.
Un cycle peut être interrompu manuellement à tout moment. Pour
arrêter un cycle :
1
Appuyez sur STOP : une demande de confirmation apparaît.
2
Appuyez sur
pour annuler la commande d'arrêt. Le cycle
programmé se poursuit.
3
Appuyez sur
pour interrompre le cycle : le stérilisateur
démarre une phase de réinitialisation.
Avis : veillez à ne pas éteindre le stérilisateur pendant la phase de
réinitialisation ; il faut un certain temps pour réinitialiser le
système et atteindre les conditions de sécurité dans la cuve du
stérilisateur.
4
Vérifiez le message. Voir section "Messages d'un cycle de
stérilisation arrêté" à la page suivante.
5
Appuyez sur pour afficher les paramètres du cycle. Voir
section "Affichage des paramètres du cycle" à la page
précédente.
6
Ouvrez la porte de la cuve.
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Cycles de stérilisation
7
Retraitez la charge si nécessaire.
ATTENTION ! Vapeur à haute température. Attendez que la
vapeur se dissipe avant d'ouvrir la porte.
Rapport du cycle de stérilisation
OÙ SONT STOCKÉES LES DONNÉES DU CYCLE
Remarque : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de l'ouverture
de la porte. Pour éviter tout déversement, placez une serviette sous la porte
de la cuve.
Le stérilisateur enregistre les rapports résumés des 400 derniers
cycles et les rapports analytiques des 100 derniers cycles. Tous
les rapports peuvent également être enregistrés sur la clé USB.
MESSAGES D'UN CYCLE DE STÉRILISATION ARRÊTÉ
FORMAT DES RAPPORTS STOCKÉS
Ci-après les messages concernés :
n Charge non stér. : n'utilisez pas ces instruments sur des
patients !
n Séchage interrompu : la charge peut être humide. Les
instruments mouillés sont à usage immédiat seulement !
Les rapports résumés sont stockés au format HTML et les rapports
analytiques au format SCL. Tous les paramètres sont enregistrés
chaque seconde.
Déchargement
AVERTISSEMENTS
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant tout contact, assurezvous que la cuve de stérilisation est froide. Utilisez toujours
le porte-plateau.
QUE SE PASSE-T-IL EN CAS DE CYCLES NON ENREGISTRÉS
Si pour une raison quelconque (par exemple, mémoire USB pleine,
clé USB déconnectée, etc.), certains cycles ne peuvent pas être
sauvegardés, aucune alerte ne s'affiche. S'ils sont toujours stockés
en mémoire, les cycles non enregistrés seront copiés sur une clé
USB en état de marche connectée au stérilisateur dès le démarrage
d'un nouveau cycle.
AFFICHAGE DE L'HISTORIQUE DU CYCLE
Pour afficher l'historique du cycle de stérilisation :
1
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Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
: tous les cycles
de stérilisation sont répertoriés avec le numéro, la date, l'heure
et le programme de stérilisation. Le cycle de stérilisation
interrompu en raison d'une erreur de cycle ou d'un problème
55
Cycles de stérilisation
2
apparaît en rouge.
5
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
Appuyez sur
ou
pour augmenter ou diminuer le nombre
d'étiquettes à imprimer.
6
Appuyez sur
pour mémoriser le numéro défini pour la
prochaine fois.
7
Appuyez sur
IMPRESSION OU ENREGISTREMENT D'UN RAPPORT DE CYCLE SUR
LA CLÉ USB
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
3
Appuyez sur
.
4
Appuyez sur
pour imprimer le rapport ou appuyez sur
pour enregistrer le rapport sur la clé USB.
IMPRESSION D'ÉTIQUETTES POUR UN CYCLE SPÉCIFIQUE
Remarque : cette fonction est disponible uniquement avec le code
d'activation de l'imprimante d'étiquettes.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
pour imprimer des étiquettes de traçabilité
pour le cycle sélectionné.
56
>
>
.
pour imprimer les étiquettes requises.
ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES SUR LA
CLÉ USB
Le nombre de rapports pouvant être enregistrés sur la clé USB
dépend de la capacité de la clé USB. Pour enregistrer tous les
rapports de cycles :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur
: après la confirmation, tous les rapports des
cycles de stérilisation sont stockés sur la clé USB.
DÉFINITION D'UN DOSSIER DISTANT POUR ENREGISTRER LES
RAPPORTS (FACULTATIF)
Disponibilité des fonctions
Lors du premier accès au menu Stock. Données dist. ( ), vous
devez saisir un code d'activation. Pour savoir comment utiliser le
code d'activation, reportez-vous aux instructions du code
d'activation.
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Cycles de stérilisation
Procédure
Pour activer le stockage à distance et définir les paramètres
nécessaires, procédez comme suit :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
pour activer le stockage des données à
distance : les quatre premiers champs de la page et la case à
cocher deviennent gris foncé.
3
>
>
>
Dans Chemin saisissez le nom du dossier partagé suivi du nom
du sous-dossier, le cas échéant, où enregistrer les rapports. Ne
saisissez pas le chemin complet.
Remarque : le nom du dossier doit être composé uniquement de lettres et
de chiffres. N'utilisez pas d'autres caractères tels que la barre d'espace, la
barre oblique, l'accent, etc.
9
Pour vérifier si les paramètres saisis sont valides, voir la
section "Test du stockage de données (facultatif)" en bas.
TEST DU STOCKAGE DE DONNÉES (FACULTATIF)
Remarque : la fonction de test est disponible uniquement si le stockage des
données à distance est activé. Voir section "Définition d'un dossier distant
pour enregistrer les rapports (facultatif)" à la page précédente.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur
effectuée.
3
Si un test échoue, vérifiez les réglages concernés, puis appuyez
sur
pour répéter la séquence. Si l'erreur persiste, contactez
votre responsable informatique.
4
Appuyez sur
: une séquence de tests est automatiquement
pour revenir à la page précédente.
4
Saisissez le nom de l'hôte ou l'adresse IP : si les données sont
complètes, les champs sont mis en surbrillance.
5
Facultatif. Saisissez le nom de domaine.
ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES DANS UN
DOSSIER DISTANT (FACULTATIF)
6
Appuyez sur
pour exiger une authentification pour accéder
au dossier de stockage à distance, puis saisissez le nom
d'utilisateur et le mot de passe requis.
Remarque : cette fonction est disponible uniquement si le stockage des
données à distance est activé. Voir section "Définition d'un dossier distant
pour enregistrer les rapports (facultatif)" à la page précédente.
7
Appuyez sur
pour enregistrer les réglages.
8
Appuyez sur
pour revenir à la page précédente.
Seuls les 400 derniers cycles au format HTML et les 100 derniers
cycles au format SCL présents dans la mémoire du stérilisateur
peuvent être enregistrés dans le dossier distant.
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1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
>
>
>
pour lancer la sauvegarde à distance.
57
Cycles de stérilisation
STRUCTURE D'UN RAPPORT DE CYCLE
Ci-après la structure d'un rapport de cycle :
58
Donnée
Description
A
Modèle de stérilisateur
N° appar.
Numéro de série du stérilisateur
Rév. logiciel
Numéro de la révision logicielle
Nom stéril.
Service chirurgical - Cabinet - Nom du médecin
Cycle
Nom du cycle exécuté
Numéro
Compteur de cycles
Temp. stéril.
Température de stérilisation programmée
Durée stéril.
Plateau/Stérilisation programmé
Date (section
supérieure)
Date et heure de début du cycle
START
Démarrage du cycle
PV1, PP1, PV2, PP2,
PV3, PP3
Impulsions de vide et de pression
PPH
Phase de montée en pression pour atteindre les conditions
de stérilisation
PRS
Début de la phase de plateau/stérilisation
n Température MIN/MAX
n Pression MIN/MAX
PRE
Fin de la phase de plateau/stérilisation
DVS
Début de la phase de séchage
DRY
Fin de la phase de séchage
LEV
Phase d'égalisation de la pression
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Cycles de stérilisation
Donnée
Description
END
Conditions de fin de cycle
Durée cycle
Durée cycle
Date (section
inférieure)
Date et heure de fin du cycle
"Cycle terminé"
Résultat du cycle
Suivi
Code de suivi pour la gestion de la traçabilité
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59
Entretien
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien ordinaire
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Entretien tous les 400 cycles
Entretien biannuel ou tous les 800 cycles
Entretien tous les 800 cycles
Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq ans
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
60
61
63
68
70
76
78
79
80
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Éteignez le stérilisateur et retirez le cordon d'alimentation avant de commencer toute opération d'entretien.
Respectez tous les protocoles de santé, de sécurité, d'infection croisée et de contamination croisée.
L'opération d'entretien doit être effectuée avec un niveau d'éclairage compris entre 215 lx (±15 lx) et 1500 lx (±15 lx).
Avant toute opération, éloignez le personnel non autorisé de la zone de travail.
ATTENTION ! Avant d'accéder à la cuve et aux parties connectées, assurez-vous que le stérilisateur est froid.
Avis : suivez les instructions de ce chapitre pour accomplir une quelconque opération d'entretien sur le stérilisateur.
60
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Entretien
Entretien ordinaire
ENTRETIEN PAR L'UTILISATEUR
Fréquence 1
Cycles 1
Opération
Tous les mois
50
Nettoyage du joint de la porte et de la façade de la cuve. Voir la section "Nettoyage du joint de la porte et
de la façade de la cuve" à la page 63.
Nettoyage de la cuve, de la plaque du générateur de vapeur, des plateaux et du panier. Voir la section
"Nettoyage de la cuve et des accessoires de la cuve" à la page 64.
Nettoyage du filtre de la cuve. Voir la section "Nettoyage du filtre de la cuve" à la page 65.
Nettoyage des surfaces externes du stérilisateur. Voir la section "Nettoyage des surfaces externes du
stérilisateur" à la page 67.
Tous les 6 mois
800
Nettoyage des deux réservoirs d'eau. Voir section "Entretien biannuel ou tous les 800 cycles" à la page 70.
Tous les ans 2
4002
Remplacer le filtre bactériologique. Voir section "Entretien tous les 400 cycles" à la page 68.
Remplacement du filtre à poussière. Voir la section "Entretien tous les 400 cycles" à la page 68.
Tous les ans 2
8002
Remplacement du joint de la porte. Voir section "Entretien tous les 800 cycles" à la page 76.
Tous les 5 ans
4000
Vérification et révision générales. Voir section "Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq ans" à la
page 78.
Remarque 1 : selon la première éventualité.
Remarque 2 : même si le nombre de cycles maximum n'est pas atteint, il est recommandé de remplacer les consommables chaque année, dès qu'ils semblent
usés ou endommagés, ou si les filtres sont colmatés ou décolorés.
DÉLAI D'ENTRETIEN EXPIRÉ
Le stérilisateur surveille l'usure des consommables en comptant le nombre de cycles exécutés depuis le dernier remplacement.
Lorsque le nombre de cycles est proche du maximum, une pré-alerte concernant le consommable concerné est affichée. Vérifiez que vous
disposez de la pièce détachée demandée. Sinon achetez-la. Lorsque le nombre maximum de cycles est atteint, un message vous conseillant de
remplacer le consommable s'affiche.
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61
Entretien
Si vous ne pouvez pas remplacer le consommable immédiatement, le stérilisateur continuera de fonctionner mais le message réapparaîtra
quelques cycles plus tard.
Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur
pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est réinitialisé.
REMPLACEMENT DU CONSOMMABLE AVANT LA DATE D'ENTRETIEN PRÉVU
Si vous remplacez les consommables avant que la demande de remplacement ne s'affiche, vous devez réinitialiser manuellement les
compteurs à l'aide de la procédure suivante.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Sélectionnez le consommable que vous souhaitez remplacer : un message apparaît indiquant les heures d'utilisation de la pièce.
3
Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur
62
>
pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est réinitialisé.
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Entretien
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
NETTOYAGE DU JOINT DE LA PORTE ET DE LA FAÇADE DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Nettoyez le logement du joint et la façade de la cuve avec un chiffon humide non
pelucheux imbibé d'eau propre.
Avis :
n'utilisez pas de produits abrasifs, d'outils de coupe ou d'objets tranchants.
Si vous utilisez une solution détergente, veillez à ne pas entrer en contact avec
le corps en plastique du capot avant.
2
Rincez à l'eau claire.
Remarque : lorsque le joint est neuf, il peut être nécessaire de maintenir la porte légèrement
appuyée au début de la stérilisation.
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63
Entretien
NETTOYAGE DE LA CUVE ET DES ACCESSOIRES DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Retirez les plateaux, le panier de la cuve et la plaque du générateur de vapeur.
2
Nettoyez la cuve avec une éponge humide et une solution détergente douce en veillant à ne pas plier ou endommager la sonde de
température présente à l'intérieur de la cuve du stérilisateur.
3
Rincez à l'eau claire.
4
Nettoyez les plateaux, le panier de la cuve et la plaque du générateur de vapeur avec une éponge humide et une solution détergente
douce.
5
Rincez à l'eau claire.
6
Repositionnez correctement tous les accessoires de la cuve.
AVERTISSEMENT ! Assurez-vous que la plaque du générateur de vapeur est correctement positionnée et engagée, au risque de
compromettre le processus de stérilisation.
Remarque : les plateaux, le porte-plateau et la plaque du générateur de vapeur peuvent également être nettoyés dans un laveur-désinfecteur.
64
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Entretien
NETTOYAGE DU FILTRE DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
2
Videz la cuve du stérilisateur en retirant les plateaux et le panier.
3
Tournez le bouchon du filtre à l'arrière de la cuve (bas/centre) dans le sens
antihoraire.
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65
Entretien
4
Retirez le bouchon du filtre et le filtre à cartouche.
5
Rincez le filtre à cartouche avec de l'eau du robinet.
6
Insérez le filtre à cartouche dans le bouchon du filtre.
7
Insérez le bouchon du filtre avec le filtre à cartouche dans sa position d'origine.
66
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Entretien
8
Verrouillez le bouchon du filtre en le tournant dans le sens horaire.
NETTOYAGE DES SURFACES EXTERNES DU STÉRILISATEUR
Procédez comme suit :
1
Nettoyez tous les capots externes du stérilisateur avec un chiffon légèrement
humide imbibé d'eau.
Avis : n'utilisez jamais de désinfectants, de détergents ou de produits abrasifs.
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67
Entretien
Entretien tous les 400 cycles
REMPLACEMENT DU FILTRE BACTÉRIOLOGIQUE
Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section
"Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 62.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez la porte du compartiment d'entretien.
2
Dévissez le filtre bactériologique à la main (sens antihoraire).
3
Vissez le nouveau filtre bactériologique (sens horaire) et serrez-le bien.
68
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Entretien
REMPLACEMENT DU FILTRE À POUSSIÈRE
Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section
"Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 62.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez la porte de la cuve.
2
Tirez la poignée du filtre à poussière qui se trouve sous le stérilisateur.
3
Soulevez le filtre usagé et retirez-le.
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69
Entretien
4
Insérez le nouveau filtre.
5
Poussez la poignée pour qu'elle reprenne sa position d'origine.
6
Fermez la porte de la cuve.
Entretien biannuel ou tous les 800 cycles
SÉQUENCE DES PROCÉDURES DE NETTOYAGE DES RÉSERVOIRS D'EAU
Pour nettoyer les réservoirs d'eau, procédez comme suit :
1
"Préparation du stérilisateur en vue du nettoyage des réservoirs d'eau" en bas.
2
"Accès aux réservoirs d'eau" à la page suivante.
3
"Nettoyage des réservoirs d'eau" à la page 73
PRÉPARATION DU STÉRILISATEUR EN VUE DU NETTOYAGE DES RÉSERVOIRS D'EAU
Procédez comme suit :
1
70
Mettez le stérilisateur hors tension et débranchez le câble secteur.
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Entretien
2
Videz complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section "Vidange des réservoirs d'eau usée et d'eau propre" à la page 79).
3
Pour purger la solution détergente lors du nettoyage qui suit, laissez le tube de vidange raccordé à l'orifice de vidange du réservoir à
nettoyer.
ACCÈS AUX RÉSERVOIRS D'EAU
Procédez comme suit :
1
Soulevez le capot des réservoirs d'eau.
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71
Entretien
2
Ôtez le capot interne des réservoirs.
3
Nettoyez et séchez le capot interne et sa membrane en caoutchouc afin
d'éliminer tout condensat.
Avis : n'utilisez jamais de désinfectants, de détergents agressifs ou de produits
abrasifs. Utilisez un chiffon légèrement imbibé d'eau.
72
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Entretien
NETTOYAGE DES RÉSERVOIRS D'EAU
Avis : ne touchez pas les capteurs de niveau d'eau. Tout déplacement ou désalignement par rapport à leur position d'origine pourrait en effet
compromettre le fonctionnement du stérilisateur.
Procédez comme suit :
1
Nettoyez les surfaces internes du premier réservoir avec une éponge non
abrasive et une solution détergente douce.
Avis : n'utilisez jamais de désinfectants, de détergents agressifs ou de produits
abrasifs. Utilisez une petite brosse non abrasive pour nettoyer les zones difficiles
à atteindre.
2
Rincez les surfaces internes du réservoir.
3
Attendez que toute la solution détergente ait été évacuée via le tuyau de vidange,
puis séchez les surfaces internes du réservoir.
4
Débranchez le tuyau de vidange, raccordez-le à l'orifice de vidange de l'autre
réservoir, puis répétez les étapes 1, 2 et 3.
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73
Entretien
5
Ôtez les filtres internes.
6
Nettoyez les cartouches métalliques des filtres internes à l'eau du robinet.
7
Repositionnez les filtres internes.
74
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Entretien
8
Replacez le capot interne des réservoirs, puis le capot des réservoirs d'eau.
9
Débranchez le tuyau de vidange.
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75
Entretien
Entretien tous les 800 cycles
REMPLACEMENT DU JOINT DE LA PORTE
Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section
"Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 62.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez complètement la porte de la cuve.
2
Retirez le joint usé de la porte à la main.
3
Nettoyez soigneusement le logement du joint et la façade de la cuve avec un
chiffon humide non pelucheux.
4
Humidifiez le nouveau joint avec de l'eau afin de faciliter son placement.
76
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Entretien
5
Insérez le nouveau joint en commençant par appuyer en haut et en bas.
6
Appuyez ensuite à gauche et à droite, puis sur toute la circonférence du joint pour
garantir un placement parfait.
Avis : une décharge de vapeur peut endommager les pièces en plastique du
stérilisateur. Assurez-vous que le joint ne déborde pas.
7
Essuyez toute trace d'eau résiduelle, puis exécutez un test de vide et un test
Helix afin de vérifier l'étanchéité du joint. Voir les sections "Test vide" à la page
45 et "Test Helix" à la page 43.
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77
Entretien
Entretien tous les 4000 cycles ou tous les
cinq ans
Élément
Remplacement Nettoyage Vérifications
Surfaces externes et de la cuve de
stérilisation
-
x
-
VÉRIFICATION GÉNÉRALE ET RÉVISION OBLIGATOIRE
Filtre de la cuve
-
x
-
Avis : une révision régulière est impérative pour assurer un
fonctionnement ininterrompu et efficace du stérilisateur.
Pièces internes, en particulier les
ailettes du condenseur et le circuit
principal
-
x
-
Plaque du générateur de vapeur
-
x
-
Raccords pneumatiques
-
-
x
Connexions électriques
-
-
x
Étalonnage de la température et de la
pression
-
-
x
Système de verrouillage de la porte
-
-
x
Soupape de sécurité
-
-
x
Systèmes de sécurité
-
-
x
Il convient d'effectuer une vérification générale et une révision tous
les 4 000 cycles ou tous les cinq ans. Cette tâche doit être confiée
à un technicien de service agréé. La révision obligatoire inclut les
opérations suivantes :
n Remplacement des consommables et autres composants
internes importants
n Vérification générale du stérilisateur avec une attention
particulière portée aux systèmes de sécurité
n Nettoyage des zones et composants inaccessibles par
l'utilisateur.
ACTIONS REQUISES POUR CHAQUE ÉLÉMENT
Pour chaque élément, veillez à exécuter les actions suivantes :
Élément
Remplacement Nettoyage Vérifications
Électrovannes
x
-
-
Pièces internes de la pompe à vide
x
-
-
78
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Entretien
Entretien extraordinaire
VIDANGE DES RÉSERVOIRS D'EAU USÉE ET D'EAU PROPRE
Si vous laissez accidentellement les réservoirs pleins pendant plus de sept jours ou si vous prévoyez de ne pas utiliser le stérilisateur pendant
au moins sept jours, vous devez vider les réservoirs.
1
Ouvrez la porte du compartiment d'entretien du stérilisateur.
2
Placez un récipient sous le stérilisateur (5 l (1,3 gal) minimum) et positionnez l'extrémité du tuyau de vidange dans celui-ci.
3
Pour vidanger l'eau usée, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le port gris.
4
Pour vidanger l'eau propre, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le port bleu.
5
Lorsque l'eau est complètement vidangée, appuyez sur le bouton de libération pour retirer le tuyau de vidange, puis fermez la porte du
compartiment d'entretien.
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79
Entretien
Mise au rebut
RESPONSABILITÉ DE LA MISE AU REBUT
Séparer les différents composants en fonction des matériaux qui les composent.
Déposer le stérilisateur auprès d'une entreprise spécialisée dans le recyclage de ce type de produit.
Ne pas laisser le stérilisateur dans des endroits non sécurisés.
Toujours se référer aux lois et règlements en vigueur/applicables dans le pays d'utilisation.
Ces instructions s'appliquent à la mise au rebut de tous les consommables usagés.
n
n
n
n
MATÉRIAUX
Le stérilisateur est principalement constitué de polymères renforcés de fibres, de métaux et de composants électriques/électroniques.
80
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Diagnostics
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Erreurs
Resolution des problemes
Ouverture de la porte en cas d'urgence
81
86
93
Erreurs
VÉRIFICATIONS ET ACTIONS
Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique.
Code
Description
0xx
La charge ne peut pas être considérée comme stérile. Voir la section "Fin d'un cycle de stérilisation" à la
page 54.
Vérifier si l'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau est désactivé.
Actions
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier si le câble secteur est correctement connecté.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Régler la date et l'heure, puis éteindre et allumer le stérilisateur.
Vérifier le filtre à poussière et s'assurer que le ventilateur du stérilisateur n'est pas bloqué.
10x
Voir erreur "13x à 16x" à la page suivante.
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Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
81
Diagnostics
Code
Description
12x
Attendre avant d'ouvrir la porte de la cuve. Laissez la cuve de stérilisation refroidir. Voir erreur "13x à 16x"
en bas.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier le niveau d'eau dans le réservoir d'eau propre. Réinitialiser le thermostat de sécurité.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
13x à 16x
Actions
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Nettoyer le joint de la porte et la façade de la cuve.
Vérifier si la charge placée dans la cuve de stérilisation est conforme aux LIMITES MAXIMALES DE POIDS.
Nettoyer la cuve et les accessoires de la cuve afin d'éliminer les résidus de détergents, désinfectants et
autres produits chimiques.
Remplacer l'eau propre s'il est possible qu'elle ait été contaminée par des produits chimiques.
S'assurer que toute la charge est rincée et exempte de produit chimique avant la stérilisation.
Exécuter un test de vide pour vérifier l'étanchéité du circuit pneumatique.
18x
Filtre de la cuve bouché. Retirer et nettoyer le filtre de la cuve. Voir erreur "13x à 16x" en haut.
Filtre bactériologique bouché. Vérifier et remplacer si nécessaire.
19x
Nettoyer le joint de la porte et la façade de la cuve.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
2xx
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Attendre que la cuve refroidisse. Réinitialiser le thermostat de sécurité (voir la section "Entretien
extraordinaire" à la page 79).
82
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
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Diagnostics
Code
3xx
Description
Actions
Vérifier le joint de la porte. Le nettoyer ou le remplacer si nécessaire.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Nettoyer la façade de la cuve.
Nettoyer le filtre de la cuve.
Vérifier si le filtre de la cuve est correctement positionné dans le bouchon.
Vérifier que la charge ne dépasse pas les LIMITES DE POIDS MAXIMALES.
4xx
Erreur liée à l'eau propre (mauvaise qualité ou faible niveau d'eau). Vider et remplir le réservoir d'eau
propre.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
5xx
Vérifier s'il y a des obstacles au niveau de la zone de verrouillage de la porte (panier, charges, objets...).
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier le joint de la porte (mal placé).
Vérifier si la porte peut bouger librement sans toucher les plateaux ou la charge lors de la fermeture.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
990
Le cycle a été annulé par l'utilisateur.
Relancer le traitement de la charge
MESSAGES ET ALERTES
Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique.
Message/Alerte
Description
Action
Remp. Réser. eau propre.
Il n'y a pas suffisamment d'eau dans le réservoir
pour exécuter un cycle.
Remplir le réservoir d'eau tel que demandé.
Vidanger réser. eau usée
Le réservoir d'eau usée est plein.
Vider le réservoir d'eau tel que demandé.
Fermer la porte.
La porte ne peut pas être verrouillée car elle n'est
pas fermée.
Fermer la porte afin qu'elle puisse se verrouiller.
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83
Diagnostics
Message/Alerte
Description
Action
Eau non conforme
La qualité de l'eau propre est médiocre
(conductivité comprise entre 15 et 50 μS/cm).
Il est toujours possible d'exécuter un cycle mais l'eau devra être remplacée rapidement,
au risque que l'unité ne se bloque automatiquement afin d'éviter tout dommage.
Eau inacceptable
La qualité de l'eau propre est très mauvaise
(conductivité supérieure à 50 μS/cm).
Il est interdit d'exécuter un cycle afin d'éviter tout dommage. Remplacer l'eau propre.
Joint porte à remplac. dans ...
cycles.
Joint de porte commandé ?
Il s'agit de pré-alertes indiquant que le
consommable en question devra prochainement
être remplacé (au terme du nombre de cycles
stipulé).
Appuyer sur
si le consommable est de stock.
Appuyer sur
si le consommable n'est pas de stock et doit être commandé. Dans
pareille situation, la pré-alerte s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard.
Voir section "Entretien" à la page 60.
Filtre bact. à remplac. dans ...
cycles.
Filtre bact. commandé ?
Filtre anti-pous. à remplac. dans
... cycles.
Filtre anti-pous. commandé ?
Entret. 4000 cycles requis dans ... Cette pré-alerte signale que l'échéance des
cycles.
4 000 cycles est imminente et qu'il est temps de
Entret. 4000 cycles déjà réservé ? planifier l'entretien requis.
Contacter le service technique.
Fuite possible détectée.
Exécuter test de vide.
De l'air a été détecté dans la cuve, suggérant une
fuite d'étanchéité. Le cycle a pu s'accomplir
complètement mais un test de vide est requis.
Exécutez un test de vide.
Contacter le service technique si une anomalie est observée.
Stock. Données dist.
Vérif. réglages.
Erreur lors de l'enregistrement des fichiers sur le
réseau.
Vérifier les réglages, la ressource réseau et l'espace disque disponible.
Stock. Données dist.
Fich. perdu.
Certains rapports de cycles n'ont pas pu être
enregistrés sur le réseau en raison d'une capacité
de mémoire limitée sur le stérilisateur (voir la
section "Rapport du cycle de stérilisation" à la page
55).
Aucune action possible. Avant d'être enregistrés, les cycles sont supprimés de la base
de données du stérilisateur. Il n'y a aucun moyen de les récupérer.
84
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Diagnostics
Message/Alerte
Joint porte à remplacer.
Joint porte remplacé ?
Filtre bact. à remplacer..
Filtre bactériologique remplacé ?
Description
Ces messages recommandent le remplacement du Remplacer le consommable et appuyer sur
pour remettre le compteur à zéro (voir la
consommable concerné.
section "Entretien" à la page 60).
Si le consommable n'est pas remplacé immédiatement, appuyer sur
.
Dans pareil cas, il est toujours possible d'utiliser le stérilisateur, mais le message
s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard.
ATTENTION ! Ne pas remplacer les consommables en temps opportun peut
s'avérer dangereux et endommager le stérilisateur.
Filtre anti-pous. à remplacer.
Filtre anti-pous. remplacé ?
Entretien 4000 cycles
Contacter service tech. pour
planifier entret.
Action
Ce message signale que l'échéance des
4 000 cycles est atteinte et qu'il est temps de
procéder à l'entretien requis.
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Appeler le service technique pour l'entretien des 4000 cycles.
85
Diagnostics
PAGE D'ERREUR
Resolution des problemes
GESTION DES ERREURS
Si, lors d'un cycle de stérilisation, une erreur se produit, procédez
comme suit :
1
La page suivante apparaît :
Attendez la fin de la phase de réinitialisation.
ATTENTION ! Veillez à ne pas éteindre le stérilisateur
pendant la phase de réinitialisation ; il faut quelques
minutes pour réinitialiser le système et atteindre les
conditions de sécurité dans la cuve du stérilisateur.
2
Lorsque le bouton OPEN apparaît, appuyez dessus pour
déverrouiller la porte.
3
Confirmez l'ouverture de la porte.
Avis : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de l'ouverture
de la porte ; veillez à éviter tout déversement (par exemple, placer
une serviette sous la porte de la cuve).
AFFICHAGE ET ENREGISTREMENT DU JOURNAL DES ERREURS
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
liste des dernières erreurs apparaît.
2
Appuyez sur
86
Pendant le cycle de stérilisation, le stérilisateur est surveillé en
permanence par un système de contrôle. Si une anomalie est
détectée, le cycle est automatiquement interrompu et le
stérilisateur lance une phase de réinitialisation.
>
>
>
Section
Description
A
Cycle de
stérilisation actif
B
Numéro d'erreur,
voir la section
"Erreurs" à la page
81.
C
Messages
d'avertissement
D
Bouton
d'ouverture qui
apparaît au terme
de la phase de
réinitialisation
: une
pour enregistrer la liste sur la clé USB.
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Diagnostics
MESSAGES D'AVERTISSEMENT
Message
Description
Charge non
stér.
La charge n'est pas stérile.
Séchage
interrompu
La charge peut être humide.
AVERTISSEMENT ! N'utilisez pas ces instruments sur des
patients !
AVERTISSEMENT ! Les instruments mouillés sont à
usage immédiat seulement !
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87
Diagnostics
RÉINITIALISATION DU THERMOSTAT DE SÉCURITÉ
Le stérilisateur est muni d'un thermostat de sécurité pour éviter sa surchauffe. Si le thermostat de sécurité se déclenche à la suite de
températures trop élevées, l'erreur 240 ou une erreur de temporisation s'affiche. Le thermostat doit être réinitialisé manuellement. Procédez
comme suit :
1
Mettez le stérilisateur hors tension et retirez le câble secteur.
2
Attendez que le stérilisateur refroidisse.
3
Ouvrez la porte de la cuve.
4
Retirez le filtre à poussière et rapprochez le stérilisateur du bord de la paillasse.
5
Appuyez sur le bouton de réinitialisation du commutateur du thermostat : un
déclic indique que le thermostat a été réinitialisé.
6
Replacez le filtre à poussière dans sa position d'origine.
88
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Diagnostics
7
Fermez la porte de la cuve.
8
Branchez le câble secteur et replacez le stérilisateur dans sa position d'origine.
9
Allumez le stérilisateur.
10
Attendez que le stérilisateur termine la phase de réinitialisation de l'erreur et
suivez les instructions à l'écran.
Remarque : si le thermostat se déclenche à plusieurs reprises, veuillez contacter le service
technique.
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89
Diagnostics
TABLEAU DE RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Remarque : si vous ne parvenez pas à résoudre le problème, contactez votre prestataire de services agréé.
Avis : avant d'envoyer le stérilisateur au service technique, retirez le câble secteur, videz les deux réservoirs d'eau et utilisez l'emballage
d'origine ou un emballage approprié.
Problème
Le stérilisateur reste éteint.
De l'eau s'échappe à l'avant du
stérilisateur.
Le cycle commence mais il n'y a
aucune hausse de la
pression/température.
90
Cause possible
Solutions
L'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau
est désactivé (hors tension).
Activer l'interrupteur secteur ou le disjoncteur réseau (mise sous tension).
Aucune tension au niveau de la prise.
Vérifier le circuit électrique.
Le cordon d'alimentation n'est pas connecté
correctement.
Vérifier et brancher le cordon d'alimentation correctement.
Fuite par le joint de la porte de la cuve.
Nettoyer ou remplacer le joint de la porte.
Nettoyer la façade de la cuve.
Fuite interne.
Appeler le service technique.
Le commutateur du thermostat de sécurité est
ouvert.
Réinitialiser le commutateur du thermostat de sécurité. Voir section "Entretien
extraordinaire" à la page 79.
Panne électrique - électronique.
Appeler le service technique.
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Diagnostics
Problème
À la fin du cycle, il y a de l'eau
résiduelle dans la cuve.
Cause possible
Solutions
Stérilisateur pas correctement de niveau.
Mettre correctement de niveau la surface sur laquelle le stérilisateur est placé.
Cuve surchargée.
Respecter les limites de poids maximum pour chaque type de charge. Utiliser toujours le
panier de la cuve pour les plateaux et les cassettes. Voir la section ."Entretien et
préparation de la charge" à la page 47
Filtre de la cuve bouché.
Retirer et nettoyer le filtre de la cuve.
Bouchon du filtre de la cuve mal positionné.
Monter le bouchon du filtre de la cuve correctement (voir la section "Entretien ordinaire"
à la page 61)
Charge mal positionnée.
Voir la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 47.
Enlever l'eau présente sur les instruments
lorsqu'ils sont placés dans le stérilisateur.
S'assurer que les instruments sont secs avant de les placer dans le stérilisateur.
Utilisation d'eau de mauvaise qualité ou d'eau
contenant des substances chimiques.
Vider les deux réservoirs d'eau. Utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir section "Qualité de
l'eau" à la page 108.
Résidus organiques ou chimiques sur les
instruments.
Nettoyer, rincer et sécher les instruments avant de les placer dans le stérilisateur. Voir
la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 47.
Cuve, plateaux, panier de la cuve sales.
Nettoyer la cuve et laver ses accessoires.
Contact entre des instruments de différents
matériaux.
S'assurer que les instruments constitués de différents matériaux ne se touchent pas
(aluminium, acier au carbone, acier inoxydable, etc.) ; les placer sur des plateaux ou des
cassettes différents ou les ensacher. Voir la section "Entretien et préparation de la
charge" à la page 47.
Dépôts de tartre sur la cuve.
Nettoyer la cuve et utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir section "Qualité de l'eau" à la
page 108.
Les instruments deviennent
bruns ou noirs.
Température sélectionnée incorrecte.
Sélectionner un cycle de stérilisation présentant une température de stérilisation
inférieure. Suivre les instructions du fabricant de l'instrument.
L'imprimante de rapport de cycle
ne fonctionne pas.
Imprimante mal connectée ou hors tension.
Vérifier les données et la connexion électrique à l'imprimante.
Corrosion ou taches sur les
instruments.
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Diagnostics
Problème
Cause possible
Solutions
Aucun cycle n'est enregistré dans La carte électronique a été remplacée par le service
le menu de l'historique des
d'entretien.
cycles.
Néant. La mémoire de l'ancienne carte ne peut pas être restaurée. Enregistrer
régulièrement l'historique sur la clé USB.
Lors du démarrage d'un cycle, la
porte de la cuve se verrouille
mais s'ouvre à nouveau
immédiatement. Le message
« Ouvrir porte » apparaît.
Le joint de la porte est mal placé ; il déborde.
S'assurer que le joint de la porte est inséré uniformément sur toute la circonférence.
Porte bloquée par des objets extérieurs ou par la
charge elle-même.
Enlever tout objet interférant avec la porte de la cuve. Vérifier que la porte ne force pas
contre la charge ou les accessoires de la cuve.
Lorsque le stérilisateur est
connecté à un système
d'alimentation en eau
automatisé : il n'y a pas d'eau
propre dans le réservoir, mais le
dispositif de remplissage
automatique n'effectue pas
l'appoint en eau.
Système de remplissage d'eau non connecté.
Connecter le système de remplissage d'eau au stérilisateur. Voir section "Qualité de
l'eau" à la page 108.
Lorsque le système de remplissage d'eau a tenté
de remplir le réservoir, l'eau était temporairement
indisponible.
Puisque le remplissage du réservoir d'eau n'est initié qu'une seule fois entre les cycles,
cet événement empêche l'alimentation en eau. Éteindre le stérilisateur puis le rallumer.
Vérifier le système d'alimentation en eau externe.
Vérifier la présence de fuites d'eau au niveau du stérilisateur.
Capteur de niveau d'eau MIN défectueux dans le
réservoir d'eau propre.
Appeler le service technique.
Le stérilisateur passe en mode
veille immédiatement après
l'ouverture de la porte de la cuve.
La porte de la cuve n'a pas été ouverte au terme du Appuyer sur le bouton de veille pour quitter ce mode.
cycle précédent et le délai avant activation du mode
veille a expiré.
À la fin du cycle, l'écran affiche
« Ouvrir porte », mais il est
impossible d'ouvrir la porte.
La cuve est sous vide en raison d'un
dysfonctionnement interne.
Voir section "Ouverture de la porte en cas d'urgence" à la page suivante.
Éteindre le stérilisateur : ceci libère toute pression interne et permet d'ouvrir la porte de
la cuve. Appeler le service technique. si le problème persiste.
Le filtre bactériologique est bloqué.
Retirer le filtre bactériologique pour libérer la pression. Remplacer le filtre.
Remarque : les filtres bactériologiques doivent être remplacés tous les 400 cycles.
La phase de stérilisation d'un
cycle de stérilisation a été plus
longue que prévue.
92
La température de la cuve est descendue en
dessous du seuil minimum et le logiciel a effectué
une restauration réussie.
Attendre la fin du cycle. Si le problème survient fréquemment, appeler le service
technique.
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Diagnostics
Problème
Cause possible
Solutions
Avertissement concernant
l'enregistrement sur clé USB
(fichiers HTML et SCL).
La clé USB n'est pas connectée ou n'est pas
correctement raccordée au stérilisateur.
Vérifier la présence et la connexion de la clé USB.
Si le problème persiste, appeler le service technique.
Avertissement concernant
l'entretien programmé.
Un composant doit être remplacé lors de l'entretien
programmé du stérilisateur.
Appeler le service technique pour commander la pièce en question (joint de porte, filtre à
poussière, filtre bactériologique...).
Voir la section "Entretien ordinaire" à la page 61.
Ouverture de la porte en cas d'urgence
AVERTISSEMENT CONCERNANT L'OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
AVERTISSEMENT ! Pression élevée. Risque d'explosion, de jet de vapeur chaude, d'ouverture soudaine de la porte. Exécutez la procédure
suivante uniquement si nécessaire et seulement si AUCUNE PRESSION RÉSIDUELLE N'EST PRÉSENTE DANS LA CUVE. Toute tentative
d'ouverture de la porte alors que l'unité est encore chaude ou sous pression pourrait exposer l'opérateur et le personnel aux alentours à
de graves risques.
ATTENTION ! Température élevée. Risque de brûlures. Exécutez la procédure suivante uniquement lorsque le stérilisateur a
complètement refroidi. Le stérilisateur doit être débranché de l'alimentation secteur au moins trois heures avant la réalisation de cette
procédure.
Avis : exécutez cette procédure uniquement tel qu'indiqué et avec le stérilisateur dans les conditions prescrites. Toute tentative d'ouverture de
la porte d'une autre manière peut gravement endommager le stérilisateur.
OUTIL D'OUVERTURE
Le système de verrouillage de la porte est activé électriquement. Si la porte reste bloquée en raison d'une panne de courant ou d'un défaut
électrique, une procédure de déverrouillage auxiliaire est disponible.
Pour cela, deux piles de 9 V de taille PP3 ou 1604 sont nécessaires.
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93
Diagnostics
OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
1
Débranchez le stérilisateur et patientez au moins trois heures.
2
Munissez-vous de l'outil d'ouverture d'urgence de la porte inclus dans le boîtier
du stérilisateur.
3
Ouvrez fermement la porte du compartiment d'entretien.
4
Dévissez le filtre bactériologique à la main (sens antihoraire).
94
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Diagnostics
5
Branchez deux piles dans les connecteurs.
6
Tout en maintenant la porte du compartiment d'entretien tirée, branchez le
connecteur en plastique dans la prise située derrière le filtre bactériologique.
7
Dès que la porte s'ouvre, débranchez le connecteur en plastique pour éviter une
surcharge du système et des dommages conséquents.
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95
Données techniques
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Cycles de stérilisation
Phases du cycle de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien W&H autorisés
96
102
104
106
107
108
109
115
Cycles de stérilisation
AVERTISSEMENTS
Pour votre sécurité et la sécurité de vos patients :
AVERTISSEMENT !
Ne traitez jamais des objets différents de ceux spécifiés dans le tableau des programmes de cycle et veillez à ne jamais dépasser les
limites de poids maximales spécifiées pour la charge, au risque de compromettre le processus de stérilisation. De telles actions
peuvent aboutir à des conditions non stériles en fin de cycle, exposer les personnes à des infections croisées, et sont de ce fait
considérées comme une utilisation incorrecte du stérilisateur dont le fabricant ne saurait être tenu pour responsable.
Les mentions de charge stérile ou de cycle terminé avec succès qui apparaissent à la fin du cycle ne sont pas valables si le type et le
poids de la charge ne sont pas respectés.
96
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Données techniques
Le traitement d'instruments ensachés avec le cycle S Unwrapped 134 se traduira par des sacs/sachets humides en fin de cycle,
exposant les instruments à une contamination due à un stockage inapproprié. L'écran rappelle la charge maximale autorisée avant
chaque début de cycle.
CYCLES DE STÉRILISATION STANDARD DISPONIBLES
Sept cycles de stérilisation sont disponibles, tous conformes à la norme européenne EN 13060 :
n quatre cycles de type S
n trois cycles de type B (disponibles en option, nécessitent le code d'activation relatif aux cycles de type B). Voir la section "Activation des
cycles de type B" à la page 51)
Type cyc.
S
Nom du cycle
Objectif
S Unwrapped
134
Traitement très rapide des instruments non emballés.
S Wrapped 134 Conçu pour les instruments emballés et les charges poreuses.
B
(disponible uniquement avec un code
d'activation)
S Gentle 121
Conçu pour les éléments thermosensibles et les charges poreuses, emballés ou non emballés, comme le textile
et le plastique.
S Prion 134
Présente une fonction de stérilisation prolongée, si votre charge ou la réglementation de votre pays l'exige.
B Universal
134
Pour tous les éléments d'usage générique, tels que les instruments, pièces à main, pinces, etc.
B Prion 134
Présente une fonction de stérilisation prolongée, si votre charge ou la réglementation de votre pays l'exige.
B Universal
121
Pour tous les éléments qui ne conviennent pas aux températures élevées des cycles 134, comme les textiles et
les plastiques.
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Données techniques
INFORMATIONS RELATIVES AUX CYCLES DE STÉRILISATION (CYCLES DE TYPE S)
Cycles de stérilisation (cycles de type S)
S Unwrapped 134
S Wrapped 134
S Gentle 121
S Prion 134
Température de stérilisation
134 °C (273 °F)
134 °C (273 °F)
121 °C (250 °F)
134 °C (273 °F)
Pression de stérilisation
3,03 bar
2,03 bar (g)
3,03 bar
2,03 bar (g)
2,04 bar
1,04 bar (g)
3,03 bar
2,03 bar (g)
4'
4’
20' 30''
18’30"
20’30"
25'
30'
25'
Durée de la phase de plateau/stérilisation
Durée minimale de la phase de séchage (définie par l'utilisateur)
Type de charge
98
7'
Éléments non emballés :
n Charges solides
n Éléments creux
simples
n Dispositifs à
charnières
n Charges dentaires
(turbines, pièces à
main, etc.)
Éléments emballés :
n Charges solides
n Éléments creux simples
n Dispositifs à charnières
n Charges dentaires (turbines, pièces à main, etc.)
n Charges poreuses
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Données techniques
INFORMATIONS RELATIVES AUX CYCLES DE STÉRILISATION (CYCLES DE TYPE B – DISPONIBLES UNIQUEMENT AVEC UN CODE
D'ACTIVATION)
Cycles de stérilisation (cycles de type B – disponibles uniquement avec un code d'activation)
B Universal 134
B Prion 134
B Universal 121
Température de stérilisation
134 °C (273 °F)
134 °C (273 °F)
121 °C (250 °F)
Pression de stérilisation
3,03 bar
2,03 bar (g)
3,03 bar
2,03 bar (g)
2,04 bar
1,04 bar (g)
Durée de la phase de plateau/stérilisation
4'
18'30"
20' 30''
Durée minimale de la phase de séchage (définie par l'utilisateur)
25'
25'
30'
Oui (7')
Oui (7')
Non
Mode ECO pour les charges emballées de 0,5 kg (séchage fixe)
Type de charge
Tous les éléments non emballés, ensachés, à emballage simple/double :
n Charges solides
n Charges creuses de type A (lumière étroite)
n Charges creuses de type B (éléments creux simples)
n Charges poreuses
DURÉE TOTALE DES CYCLES
La durée totale d'un cycle inclut le temps de séchage et peut varier en fonction de différents éléments, dont les suivants :
n type de charge (solide ou poreuse)
n poids de la charge
n autres facteurs
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99
Données techniques
Les valeurs et noms de cycle peuvent varier selon les exigences du pays.
Charge
Vide
Pleine
Type (2,5 kg)
LYLA 17
LYLA 22
LYLA 17
LYLA 22
LYLA 17
LYLA 22
S Unwrapped 134
20'
21'
26'
27'
23'
24'
S Wrapped 134
38’
39’
45’
46’
42’
43’
S Gentle 121
61’
62’
64’
66’
63’
64’
S Prion 134
52’30"
53’30"
59’30"
60’30"
56’30"
57’30"
Charge
Vide
Pleine
Type (2,5 kg)
Eco (0,5 kg)
LYLA 17
LYLA 22
LYLA 17
LYLA 22
LYLA 17
LYLA 22
LYLA 17
LYLA 22
B Universal 134 (uniquement avec code d'activation)
43'30"
46'30"
49'30"
52'30"
45'30"
48'30
25'30"
28'30"
B Prion 134 (uniquement avec code d'activation)
58'
61'
64'
67'
60'
63'
40'
43'
B Universal 121 (uniquement avec code d'activation)
63'
65'
71'
74'
67'
69'
-
-
Remarque : les valeurs et noms de cycle peuvent varier selon les exigences du pays.
100
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Données techniques
CHARGE MAXIMALE APPLICABLE AUX INSTRUMENTS
Remarque : la charge indiquée inclut les plateaux, les récipients et tout ce qui est introduit dans la cuve, à l'exclusion du panier.
Instruments
Ensachés
Non emballés
Charges poreuses
LYLA 17
LYLA 22
LYLA 17
LYLA 22
LYLA 17
LYLA 22
S Unwrapped 134
-
-
4,0 kg
4,0 kg
-
-
S Wrapped 134
4,0 kg
4,0 kg
4,0 kg
4,0 kg
0,5 kg
0,5 kg
S Gentle 121
4,0 kg
4,0 kg
4,0 kg
4,0 kg
0,5 kg
0,5 kg
S Prion 134
4,0 kg
4,0 kg
4,0 kg
4,0 kg
0,5 kg
0,5 kg
3,5/5,5 kg 1
4,0/6,0 kg 2
3,5/5,5 kg 1
4,0/6,0 kg 2
0,5/1,5 kg 3
0,5/2,0 kg 4
0,5 kg
0,5 kg
0,5 kg
0,5 kg
0,5 kg
0,5 kg
3,5/5,5 kg 1
4,0/6,0 kg 2
3,5/5,5 kg 1
4,0/6,0 kg 2
0,5/1,5 kg 3
0,5/2,0 kg 4
0,5 kg
0,5 kg
0,5 kg
0,5 kg
0,5 kg
0,5 kg
3,5/5,5 kg 1
4,0/6,0 kg 2
3,5/5,5 kg 1
4,0/6,0 kg 2
0,5/1,5 kg 3
0,5/2,0 kg 4
B Universal 134 (uniquement avec code d'activation)
B Universal 134 ECO mode (uniquement avec code d'activation)
B Prion 134 (uniquement avec code d'activation)
B Prion 134 ECO mode (uniquement avec code d'activation)
B Universal 121 (uniquement avec code d'activation)
Remarque 1 : la durée indiquée dans le tableau se rapporte à une charge de 3,5 kg. Il est possible de stériliser jusqu'à 5,5 kg en allongeant le temps de séchage.
Remarque 2 : la durée indiquée dans le tableau se rapporte à une charge de 4,0 kg. Il est possible de stériliser jusqu'à 6,0 kg en allongeant le temps de séchage.
Remarque 3 : la durée indiquée dans le tableau se rapporte à une charge de 0,5 kg. Il est possible de stériliser jusqu'à 1,5 kg en allongeant le temps de séchage.
Remarque 4 : la durée indiquée dans le tableau se rapporte à une charge de 0,5 kg. Il est possible de stériliser jusqu'à 2,0 kg en allongeant le temps de séchage.
AVERTISSEMENT ! Veillez à ne jamais dépasser les limites de poids maximales spécifiées dans le tableau pour la charge, au risque de
compromettre le processus de stérilisation.
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101
Données techniques
Phases du cycle de stérilisation
LÉGENDE DES PHASES DU CYCLE DE STÉRILISATION
Ci-après la description des phases de stérilisation.
102
Code
Description
PHE
Préchauffage du stérilisateur. Cette phase n'est pas considérée comme faisant partie du cycle.
HEA
Phase d'échauffement (montée en température de la cuve et de la charge).
PV1 - PV2
Impulsions de vide (évacuation de l'air de la cuve de stérilisation/charge).
PP1 - PP2
Impulsions de pression (génération de vapeur).
PPH
Montée en pression jusqu'à la phase de plateau/stérilisation.
PR
Traitement (phase de plateau/stérilisation).
DRY
Séchage sous vide.
LEV
Égalisation. La pression à l'intérieur de la cuve de stérilisation est nivelée à la pression atmosphérique.
END
Fin du cycle.
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Données techniques
PHASES DU CYCLE DE STÉRILISATION DE TYPE S
Le cycle S Naked 134 est spécifiquement dédié à la stérilisation d'instruments non emballés destinés à un usage immédiat sur les patients et
ne nécessitant pas un séchage complet. De ce fait, la phase de séchage est courte et n'implique aucune mise sous vide, d'où un cycle le plus
rapide possible.
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103
Données techniques
Données techniques
SYSTÈME D'ALIMENTATION EN EAU
Température
Max. 35 °C (95 °F)
Pression
Min. 2 bar – Max. 8,6 bar (min. 29 psi - max. 124,7 psi)
Débit
Min. 0,25 – Max. 0,5 l/min (min. 0,066 - max. 0,132 gal/min)
SYSTÈME D'ALIMENTATION
EXIGENCES RELATIVES À L'INSTALLATION
Température de
fonctionnement
De +5 °C à +40 °C (de +41 °F à +104 °F)
Humidité relative de
fonctionnement
HR max. de 80 % jusqu'à 31 °C (88 °F), avec diminution linéaire
jusqu'à 50 % à 40 °C (104 °F)
Température / humidité
relative de stockage
De -20 °C à +60 °C (de -4 °F à +140 °F) / 0–90 % (avec les
réservoirs vides)
Altitude max.
3000 m au-dessus du niveau de la mer
Pression atmosphérique
min.
0,6 bar (8,7 psi)
Tension nominale et
intensité maximale
200–240 Vca (±10 %), 50 Hz, 10 A, monophasé
200–240 Vca (±10 %), 60 Hz, 10 A, monophasé
Dimensions hors tout
L : 465 mm / H : 452 mm / P : 646 mm (L : 18,3’’ / H : 17,8’’ / P :
25,4’’)
Catégorie de surtension
II
Espace min. requis
L : 485 mm / H : 502 mm / P : 439 mm (L : 19,1’’ / H : 19,8’’ / P :
17,3’’)
Protection requise
Disjoncteur approprié et disjoncteur de fuite à la terre (GFCI). Tous
les dispositifs de protection doivent être certifiés conformes à la
norme applicable. Une mise à la terre est essentielle.
Amplitude du mouvement
de la porte
L : 532 mm / H : 443 mm / P : 357 mm (L : 21’’ / H : 17,5’’ / P :
14’’)
Communication avec
d'autres appareils
1 port USB en façade
1 port USB à l'arrière (en option)
Poids à vide
LYLA 17 : 40 kg (88,2 lbs)
LYLA 22 : 42 kg (92,6 lbs)
Caractéristiques
Système d'évaluation des processus entièrement contrôlé par
microprocesseur selon la norme EN 13060.
Mode veille programmable.
Poids max. (pleine charge)
LYLA 17 : 54 kg (119 lbs)
LYLA 22 : 56,5 kg (124,6 lbs)
Sortie thermique max.
3000 kJ/h
Poids par surface de soutien LYLA 17 : 32 kN/m 2
LYLA 22 : 33,5 kN/m 2
Pollution de l'environnement Degré 2
Environnement d'utilisation
104
Intérieur
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Données techniques
CUVE DE STÉRILISATION
Soupape de sécurité
2,6 bar (37,7 psi)
Thermostats de sécurité
180 °C (356 °F)
Volume total
LYLA 17 : 17 l / Ø : 250 mm / P : 362 mm (4,5 gal, Ø : 9,8’’ / P :
14’’)
LYLA 22 : 22 l / Ø : 250 mm / P : 440 mm (5,8 gal, Ø : 9,8’’ / P :
17’’)
Espace utilisable*
LYLA 17 : L : 195 mm / H : 195 mm / P : 312 mm (L : 7,7’’ / H :
7,7’’ / P : 11,7’’)
LYLA 22 : L : 195 mm / H : 195 mm / P : 400 mm (L : 7,7’’ / H :
7,7’’ / P : 15,4’’)
Filtre bactériologique
0,3 µm
Remarque* : espace utilisable avec le panier et les plateaux fournis en
standard. Avec des paniers et plateaux en option, voir la section
"Accessoires, pièces détachées, consommables" à la page 109.
GÉNÉRATEUR DE VAPEUR
Soupape de sécurité
5 bar (72,51 psi)
Thermostats de sécurité
230 °C (446 °F)
EAU DISTILLÉE OU DÉMINÉRALISÉE
Qualité de l'eau
Conforme à la norme EN 13060 Ann. C (conductivité < 15 μS/cm,
total des solides dissouts : < 10 ppm)
Consommation d'eau
moyenne
0,5 à 0,6 l/cycle (0,13 à 0,16 gal/cycle)
Volume du réservoir
Eau propre : 4,8 l (1,27 gal), 2,8 l (0,74 gal) avec lame d'air
Eau usée : 4,8 l (1,27 gal)
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105
Données techniques
Recommandations pour la validation
Pour de plus amples détails, veuillez vous reporter au document
Qualification/Validation Guide pour connaître les cycles de
stérilisation du fabricant.
POINTS DE VALIDATION DU TEST
Les stérilisateurs LYLA peuvent être validés conformément à la
norme EN 17665-1.
Section
Description
Points les plus chauds
Points les plus froids
106
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Données techniques
Schémas
SCHÉMAS DE CONNEXION
Communication des données
Système d'eau
Remarque (*) : le système de filtration de l'eau doit être équipé d'un dispositif anti-retour conforme à la
norme CEI 61770 et aux réglementations nationales et locales.
Pour les besoins en eau, voir la section "Données techniques" à la page 104.
Remarque (**) : connexion série arrière.
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107
Données techniques
Qualité de l'eau
Contaminants/Minéraux/Qualités Valeur/Spécification
SPÉCIFICATIONS DE L'EAU D'ALIMENTATION (EN 13060)
Avis : n'utilisez pas d'antirouille ni aucun autre agent dans le
réservoir d'eau propre.
Ce stérilisateur utilise de l'eau distillée ou déminéralisée pour
générer la vapeur nécessaire au processus de stérilisation. Le
tableau ci-dessous indique la teneur maximale en minéraux et les
spécifications de l'eau utilisée pour la stérilisation à la vapeur,
conformément à la norme EN 13060 ANNEXE C.
Contaminants/Minéraux/Qualités Valeur/Spécification
Total des solides dissouts
< 10 mg/l
Oxyde de silicium, SiO2
< 1 mg/l
Fer
< 0,2 mg/l
Cadmium
< 0,005 mg/l
Plomb
< 0,05 mg/l
Métaux lourds (sauf fer,
cadmium, plomb)
< 0,1 mg/l
Chlorure
< 2 mg/l
Phosphate
< 0,5 mg/l
Conductivité (à 20 °C)
< 15 µs/cm
108
Valeur de pH
5–7
Aspect
Incolore, propre, sans dépôts
Dureté
< 0,02 mmol/l
Additifs chimiques
Aucun produit chimique ou additif ne doit être
ajouté à l'eau utilisée pour la stérilisation à la
vapeur, même si ces agents sont
spécifiquement conçus pour être utilisés dans
des générateurs de vapeur, pour la production
de vapeur, ou comme additifs pour la
stérilisation, la désinfection, le nettoyage ou la
protection contre la corrosion.
Avis :
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
15 μS/cm (10 ppm) peut affecter le processus de stérilisation et
endommager le stérilisateur.
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
50 μS/cm ou non conforme aux spécifications du tableau ci-dessus
peut affecter fortement le processus de stérilisation et
endommager gravement le stérilisateur.
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
niveaux de contaminants ou de produits chimiques supérieurs à
ceux indiqués dans le tableau ci-dessus annule la garantie du
fabricant.
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Données techniques
Accessoires, pièces détachées,
consommables
Image
LISTE DES ACCESSOIRES ET DES PIÈCES DÉTACHÉES
Image
Section
Panier pour cuve standard prévu
pour 5 plateaux en aluminium
pour LYLA 17
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 188 x 21 x 312
n 188 x 28 x 312
n 188 x 28 x 312
n 188 x 28 x 312
n 188 x 22 x 312
Référence
F523031X
Remarque : panier pivoté à 90°.
Panier pour cuve standard prévu
pour 3 cassettes/récipients*
pour LYLA 17
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 50 x 312
n 190 x 50 x 312
n 190 x 50 x 312
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Section
Panier pour cuve standard prévu
pour 5 plateaux en aluminium
pour LYLA 22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 188 x 21 x 400
n 188 x 28 x 400
n 188 x 28 x 400
n 188 x 28 x 400
n 188 x 22 x 400
Référence
F523032X
Remarque : panier pivoté à 90°.
Panier pour cuve standard prévu
pour 3 cassettes/récipients*
pour LYLA 22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 50 x 400
n 190 x 50 x 400
n 190 x 50 x 400
109
Données techniques
Image
110
Section
Référence
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour
3 cassettes/récipients* pour
LYLA 17
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 205 x 35 x 300
n 210 x 35 x 300
n 205 x 35 x 300
F523020X
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour
3 cassettes/récipients* pour
LYLA 22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 205 x 35 x 380
n 210 x 35 x 380
n 205 x 35 x 380
F523021X
Image
Section
Référence
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour
4 cassettes/récipients* pour
LYLA 17
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 32 x 300
n 210 x 32 x 300
n 210 x 32 x 300
n 190 x 32 x 300
F523012X
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour
4 cassettes/récipients* pour
LYLA 22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 32 x 380
n 210 x 32 x 380
n 210 x 32 x 380
n 190 x 32 x 380
F523015X
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Données techniques
Image
Section
Référence
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour
2 cassettes/récipients* pour
LYLA 17
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 70 x 300
n 190 x 70 x 300
F523016X
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour
2 cassettes/récipients* pour
LYLA 22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 70 x 380
n 190 x 70 x 380
F523017X
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Image
Section
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour 6 plateaux en
aluminium pour LYLA 17
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 188 x 19 x 312
n 188 x 21 x 312
n 188 x 21 x 312
n 188 x 21 x 312
n 188 x 21 x 312
Référence
F523033X
Remarque : panier pivoté à 90°.
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour
3 cassettes/récipients* pour
LYLA 17
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 50 x 312
n 190 x 50 x 312
n 190 x 50 x 312
111
Données techniques
Image
Section
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour 6 plateaux en
aluminium pour LYLA 22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 188 x 19 x 400
n 188 x 21 x 400
n 188 x 21 x 400
n 188 x 21 x 400
n 188 x 21 x 400
Remarque : panier pivoté à 90°.
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour
3 cassettes/récipients* pour
LYLA 22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 50 x 400
n 190 x 50 x 400
n 190 x 50 x 400
112
Référence
F523034X
Image
Section
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour 2 plateaux en
aluminium et 3 plateaux en
aluminium plus larges pour LYLA
22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 188 x 22 x 400
n 215 x 21 x 400
n 215 x 28 x 400
n 215 x 28 x 400
n 188 x 22 x 400
Référence
F523035X
Remarque : panier pivoté à 90°.
Panier pour cuve disponible en
option prévu pour
3 cassettes/récipients* pour
LYLA 22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 50 x 400
n 190 x 50 x 400
n 190 x 50 x 400
Plateau en aluminium standard pour LYLA 17
(186 x 19,5 x 287 mm)
F523204X
Plateau en aluminium standard pour LYLA 22
(186 x 19,5 x 379 mm)
F523205X
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Données techniques
Image
Section
Référence
Porte-plateau
F523001X
Kit de tuyau de vidange avec raccords
A812110X
Tuyau de vidange
S230900X
Câble secteur
U38012XX
Clé USB
V000004X
Imprimante de rapport de cycle
19721108
Adaptateur série USB (pour le branchement de
l'imprimante de rapport de cycle)
A801503X
Imprimante d'étiquettes LisaSafe (imprimante
d'étiquettes uniquement)
19721109
Kit de connexion LisaSafe
n Câble de connexion USB
n 1 rouleau de 2100 étiquettes
n 1 ruban de cire/résine
n Instructions liées au code d'activation
19721123
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Image
-
Section
Référence
Lecteur de codes-barres/codes QR pour
étiquettes
19721132
Dist - distillateur d'eau
19723101
Multidem C27 - déminéralisateur d'eau
(uniquement avec le kit AWF)
19723112
Osmo - déminéralisateur d'eau (principe
osmotique)
(uniquement avec le kit AWF)
19723100
Kit de support de sécurité
X051125X
Outil d'ouverture de secours de la porte
F372106X
Kit de test Helix (PCD plus 30 bandelettes)
T801003X
113
Données techniques
Image
Section
Kit AWF
Kit USB
Référence
Image
F364511X
Tous les 400 cycles
X050328X
Reportez-vous à
chaque composant cidessus
X051405X
Kit consommable
400/800 cycles
Composants :
n 1 joint de porte
n 2 filtres
bactériologiques
n 2 filtres à
poussière
Quand la remplacer
Filtre bactériologique
W322400X Tous les 400 cycles
Joint de porte
F460504X
Tous les 800 cycles
250 bandelettes pour test T800205X
Helix
Avant rupture totale
de stock
CODES D'ACTIVATION
Code d'activation
Cycles B
CONSOMMABLES
Référence
Quand la remplacer
Filtre anti-poussière
Remarque* : le panier pivoté à 90° peut recevoir 5 plateaux en aluminium
standard.
Section
Référence
X051500X
-
Image
Section
Description
Référence
Active les cycles de type B
19730009
Stock. Données dist. Active la fonction Stock. Données dist.
19730010
19730054
Traceability
Active les menus Gestion util. et Options 19730012
19730056
All in One
Active les éléments suivants :
n Cycles B
n Traçabilité
n Stock. Données dist.
19730014
19730058
Remarque : utilisez uniquement les accessoires recommandés par W&H.
114
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Données techniques
Partenaires d'entretien W&H autorisés
Une liste et une carte sont disponibles sur le site Internet
www.wh.com afin que vous puissiez localiser votre partenaire
d'entretien W&H le plus proche.
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
115
Formulaires de documentation
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
N°
Question
6
Avez-vous retiré tous les capots de protection du stérilisateur et Oui
des composants connexes fournis ?
Liste de contrôle de l'installation W&H
116
Formulaire de documentation relatif aux tests Helix 119
Liste de contrôle de l'installation W&H
Réponse
Responsabilité
1
Le responsable de la clinique ou du cabinet était-il présent
pendant toute la mise en service ?
Oui
Non
2
L'emballage du stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
3
Une fois déballé, le stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
4
Est-ce que tous les éléments contenus dans le colis sont
disponibles (composants connexes accompagnant le
stérilisateur) ?
Oui
Non
Tous les accessoires commandés sont-ils disponibles avec le
stérilisateur ?
Oui
116
Oui
Non
8
L'emplacement destiné au stérilisateur est-il de niveau et
plan ?
Oui
Non
9
Les indications de ventilation recommandées pour la zone
destinée au stérilisateur sont-elles respectées ?
Oui
Non
10
Les dégagements minimum requis sont-ils respectés ?
Oui
Non
11
Avez-vous expliqué quelle qualité d'eau est requise pour
l'utilisation du stérilisateur ? Vérifiez et mesurez la conductivité
(en μS) de l'eau.
Oui
Non
Emballage et contenu
5
Toutes les sections du Mode d'emploi du stérilisateur ont-elles
été couvertes et expliquées lors de la mise en service ?
Adéquation de la zone de travail
QUESTIONS
Question
Non
Exhaustivité du Mode d'emploi
7
N°
Réponse
Non
Implication du responsable de la clinique/du cabinet
12
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet la
procédure de remplissage et de vidange du réservoir d'eau
principal et du réservoir d'eau usée ?
Oui
Non
13
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment programmer le stérilisateur ?
Oui
Non
14
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet les
options de cycle ?
Oui
Non
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Formulaires de documentation
N°
Question
Réponse
N°
Question
Réponse
15
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet ce
que signifient les messages et les alarmes ?
Oui
Non
26
Avez-vous montré et expliqué au responsable de la clinique/du
cabinet la section concernant les conseils de sécurité ?
Oui
Non
16
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment interrompre manuellement un cycle ?
Oui
Non
17
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet le
programme et les procédures d'entretien ?
Oui
Non
18
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment utiliser tous les accessoires ?
Oui
Non
19
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet les
avantages de disposer d'une connexion USB (pour installer une
clé USB) ?
Oui
Non
Avez-vous conseillé au responsable de la clinique/du cabinet de
sauvegarder régulièrement les données, de les stocker sur la
clé USB et/ou sur un ordinateur ou un autre support sécurisé ?
Oui
Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet les
avantages de disposer d'une connexion Wi-Fi (sauvegarde des
données à distance) ?
Oui
21
22
23
24
25
Vérifications
27
Avez-vous effectué un test de vide ?
Oui
Non
28
Avez-vous exécuté un programme de cycle B Universel 134
avec le panier et les plateaux insérés ?
Oui
Non
29
Tous les raccords au stérilisateur sont-ils bien positionnés et
branchés (accessoires, etc.) ?
Oui
Non
INFORMATIONS D'INSTALLATION
Non
Numéro de série RIN-210 :
Date :
Non
Acheté auprès de :
Installé par :
Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet le
Oui
type de charge correcte pour chaque programme de stérilisation
disponible ?
Non
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment préparer et placer la charge dans la cuve du
stérilisateur ?
Oui
Non
Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet
qu'il convient d'utiliser uniquement des pièces et accessoires
originaux sur le stérilisateur ?
Oui
Nom Dr/clinique :
Adresse :
Téléphone :
Signature du destinataire :
Signature de l'installateur :
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Non
117
Formulaires de documentation
ADRESSES POUR L'ENVOI DE LA LISTE DE CONTRÔLE
D'INSTALLATION
Envoyez une copie de la liste de contrôle d'installation dûment
remplie aux deux adresses suivantes :
Fax
+43 6274 6236-55
Adresse postale
Ignaz-Glaser-Straße 53, Postfach 1
5111 Bürmoos
Autriche
118
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Formulaires de documentation
Formulaire de documentation relatif aux tests Helix
INSTRUCTIONS
Utilisez cette page pour créer un registre consignant les tests Helix afin de suivre l'efficacité du cycle de stérilisation sur toute la durée de vie
de votre stérilisateur.
FORMULAIRE
Date
N° de cycle
Operateur
Validé
Signature
Bandelette chimique
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
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119
Formulaires de documentation
Date
N° de cycle
Operateur
Validé
Signature
Bandelette chimique
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
120
LYLA | Mode d'emploi | RIN-210 AFR Rev00 | 17/06/2020 | © 2020 W&H Sterilization Srl
Formulaires de documentation
Date
N° de cycle
Operateur
Validé
Signature
Bandelette chimique
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
Oui Non
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121
Fabricant
W&H Sterilization Srl
Via Bolgara, 2
Brusaporto (BG)
Italie
www.wh.com
+39 035 66 63 000
RIN-210
Mode d'emploi
AFR
Rev00
17/06/2020
Sous réserve de modifications
">