W&H Synea Fusion Straight-/Contra-angle handpieces HG-43 A, WG-99 LT, WG-56 LT, WG-57 LT, WG-66 LT, WG-99 A, WG-56 A, WG-66 A Mode d'emploi

Notice d’utilisation
Pièce à main
HG-43 A
Contre-angles lumière
WG-99 LT, WG-56 LT, WG-57 LT, WG-66 LT
Contre-angles non lumière
WG-99 A, WG-56 A, WG-66 A
Sommaire
Symboles.................................................................................................................................................................................. 4
dans la notice d’utilisation.................................................................................................................................................................. 4
sur le dispositif médical/sur l’emballage............................................................................................................................................ 5
1. Introduction.......................................................................................................................................................................... 6
2. Consignes de sécurité......................................................................................................................................................... 9
3. Description du produit....................................................................................................................................................... 12
4. Mise en service................................................................................................................................................................... 14
Connexion/déconnexion.................................................................................................................................................................... 14
Remplacement de l’instrument rotatif.............................................................................................................................................. 16
Test de fonctionnement..................................................................................................................................................................... 19
5. Hygiène et entretien.......................................................................................................................................................... 20
Consignes générales.......................................................................................................................................................................... 20
Limitation du retraitement................................................................................................................................................................ 22
Premier traitement sur le lieu d’action............................................................................................................................................. 23
2
Nettoyage manuel............................................................................................................................................................................. 24
Désinfection manuelle.......................................................................................................................................................................27
Nettoyage et désinfection mécaniques........................................................................................................................................... 28
Séchage.............................................................................................................................................................................................. 29
Contrôle, entretien et inspection......................................................................................................................................................30
Emballage........................................................................................................................................................................................... 34
Stérilisation........................................................................................................................................................................................ 35
Stockage............................................................................................................................................................................................. 38
6. Service................................................................................................................................................................................ 39
7. Accessoires, consommables, pièces détachées et autres dispositifs médicaux recommandés W&H...................... 40
8. Caractéristiques techniques............................................................................................................................................. 41
9. Mise au rebut...................................................................................................................................................................... 45
Conditions de garantie........................................................................................................................................................... 46
Partenaires agréés Service Technique W&H........................................................................................................................ 47
3
Symboles
AVERTISSEMENT !
(Au cas où des personnes
pourraient être blessées)
4
dans la notice d’utilisation
ATTENTION !
(Au cas où des objets
pourraient être
endommagés)
Indications générales,
sans danger, ni pour
les êtres humains,
ni pour les objets
Ne pas éliminer avec les
déchets ménagers
Symboles
XXXX
sur le dispositif médical/sur l’emballage
Marquage CE suivi du
numéro d’identification
de l’organisme notifié
DataMatrix Code
pour les informations de
produit avec UDI (Unique
Device Identification)
Structure des données
conformément à
Health Industry Bar Code
Référence
Stérilisable jusqu’à la
température indiquée
Numéro de série
Dispositif médical
Homologation UL
pour les composants
reconnus au Canada et aux
États-Unis
Date de fabrication
Attention ! D’après la législation fédérale américaine, la vente de ce
produit n’est autorisée que par ou sur ordre d’un dentiste, d’un médecin,
d’un vétérinaire ou d’un autre professionnel de la médecine avec une
homologation dans l’État fédéral dans lequel il pratique et souhaite
utiliser le produit ou permettre son utilisation.
Thermodésinfectable
5
1. Introduction
La satisfaction du client est l’objectif prioritaire de la politique qualité de W&H. Ce dispositif médical a été développé,
fabriqué et contrôlé selon les normes et lois en vigueur.
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Veuillez lire attentivement cette notice d’utilisation avant la première utilisation. Elle vous permettra de vous
familiariser avec la manipulation de votre dispositif médical et vous garantira un traitement sûr, efficace et sans
incident.
Suivez les consignes de sécurité.
Domaine d’application
La pièce à main/le contre-angle dentaire est destiné(e) aux applications suivantes : élimination des matières cariées,
préparation des cavités et des couronnes, élimination des obturations, finition et polissage des surfaces dentaires et
de restauration.
Une utilisation inadéquate peut endommager le dispositif médical et par conséquent faire courir de dangereux
risques au patient, à l’utilisateur et aux tierces personnes.
6
Qualification de l’utilisateur
Le dispositif médical a été conçu et développé pour la catégorie professionnelle des dentistes, hygiénistes
dentaires, employé(e)s spécialisé(e)s dans la médecine dentaire (prophylaxie) et assistant(e)s
spécialisé(e)s dans la médecine dentaire.
Responsabilité du fabricant
La responsabilité du fabricant est engagée dans le cas de conséquences imputables à la sécurité, à la fiabilité et aux
performances du dispositif médical uniquement si les consignes suivantes ont été respectées :
> Le dispositif médical doit être utilisé conformément aux instructions de cette notice d’utilisation.
> Le dispositif médical ne contient pas de pièces réparables par l’utilisateur.
> Les modifications ou réparations doivent être exécutées exclusivement par un partenaire agréé Service Technique
W&H (voir page 47).
7
Utilisation professionnelle
Le dispositif médical est exclusivement destiné à une utilisation professionnelle conformément au domaine
d’application, en respectant les dispositions sur la sécurité au travail, les mesures de prévention contre les
accidents et les instructions de cette notice d’utilisation.
La préparation et la maintenance de ce dispositif médical doivent être effectuées exclusivement par des
personnes ayant fait l’objet d’une formation dans le domaine de la prévention contre les infections, de
l’autoprotection et de la protection des patients.
Une utilisation inappropriée (p. ex. par manque d’hygiène et d’entretien), le non-respect de nos consignes ou
l’utilisation d’accessoires et de pièces détachées non autorisés par W&H nous dégagent de toute obligation
de garantie ou autres réclamations.
Tout incident grave survenant dans le cadre de l’utilisation du dispositif médical doit être signalé au fabricant
ainsi qu’aux autorités compétentes !
8
2. Consignes de sécurité
> Assurez-vous toujours que les conditions d’utilisation et le fonctionnement du liquide de refroidissement
sont corrects.
> Assurez-vous toujours que le liquide de refroidissement est suffisant et adéquat et vérifiez que l’aspiration
est correcte.
> Mettez immédiatement le dispositif médical hors service en cas d’arrêt de l’alimentation en liquide de
refroidissement.
> L’air de refroidissement doit provenir exclusivement de compresseurs dentaires, qui fournissent un air
filtré, exempt d’huile et refroidi.
> Avant chaque utilisation, vérifiez le bon état du dispositif médical et la bonne tenue de ses pièces.
> Ne faites pas fonctionner le dispositif médical s’il est endommagé.
> Effectuez un essai avant chaque utilisation.
> Évitez la surchauffe de la zone de traitement.
> Ne soulevez ni les joues ni la langue du patient avec le dispositif médical. Risque de brûlure par
échauffement du bouton-poussoir !
> Ne touchez jamais les tissus mous avec la tête du dispositif médical. Risque de brûlure par surchauffe du
dispositif médical !
9
> Les concentrations, temps d’action et instructions de manipulation indiqués par le fabricant du système
de désinfection de l’eau de traitement doivent être impérativement respectés.
> Avant la première mise en service, stockez le dispositif médical pendant 24 h à température ambiante.
> L’utilisation du dispositif médical est autorisée uniquement avec des units d’alimentation conformes aux
normes CEI 60601-1 (EN 60601-1) et CEI 60601-1-2 (EN 60601-1-2).
10
Hygiène et entretien avant la première utilisation
> À la livraison, le dispositif médical est emballé dans un film PE et n’est pas stérilisé.
> Le film PE et l’emballage ne sont pas stérilisables.
> Nettoyez, désinfectez et lubrifiez le dispositif médical.
> Stérilisez le dispositif médical, le déboucheur de spray, la butée de fraise et la tige filetée.
11
3. Description du produit
Pièce à main
 Manchon de la pièce à
main avec dispositif de
serrage
w Buses de spray
e Zone de préhension
r Tige filetée
t Butée de fraise
y Déboucheur de spray
12
3. Description du produit
Contre-angle
WG-56 LT
WG-57 LT
WG-66 LT
WG-99 LT
 Bouton-poussoir
w Buses de spray
e Barreau de verre
monobloc*
r Zone de préhension
t Ergot*
y Déboucheur de spray
* uniquement pour contre-angles lumière
13
4. Mise en service
Connexion/déconnexion
Ne connectez ni ne déconnectez pas le
dispositif médical pendant qu’il est en
service !
 Connectez le dispositif médical au moteur et
tournez-le jusqu’à enclenchement audible.
w Vérifiez sa bonne tenue.
e Déconnectez le dispositif médical.
14
Instruments rotatifs
> N’utilisez que des instruments rotatifs en parfait état. Respectez les indications du fabricant.
> Insérez l’instrument rotatif uniquement lorsque le dispositif médical est à l’arrêt.
> Ne manipulez jamais l’instrument rotatif pendant son fonctionnement, attendez l’arrêt complet.
> N’actionnez jamais le système de serrage du dispositif médical pendant l’utilisation. Ceci entraînerait le
détachement de l’instrument rotatif, l’endommagement du système de serrage et/ou l’échauffement du
dispositif médical. Risque de brûlure !
15
Contre-angles
Remplacement de l’instrument rotatif
 Diamètre du mandrin de l’instrument 1,6 mm :
Insérez l’instrument rotatif. Appuyez sur le
bouton-poussoir (c) et, simultanément, insérez
l’instrument rotatif jusqu’en butée (a).
Diamètre du mandrin de l’instrument 2,35 mm :
Appuyez sur le bouton-poussoir (c), insérez
simultanément l’instrument rotatif et tournez-le
jusqu’à enclenchement (b).
w Vérifiez sa bonne tenue.
e Retirez l’instrument rotatif en actionnant le
bouton-poussoir.
16
Pièce à main
Insertion de l’instrument rotatif
 Desserrez le manchon de la pièce à main
en tournant vers la direction ( O ) jusqu’à
enclenchement.
w Fraise de la pièce à main :
Insérez l’instrument rotatif jusqu’en butée.
Fraise du contre-angle :
Introduisez la butée de fraise puis insérez
l’instrument rotatif jusqu’en butée. La butée de
fraise compense les différences de longueur.
e Serrez le manchon de la pièce à main en tournant
vers la direction (O) jusqu’à enclenchement.
r Vérifiez sa bonne tenue.
17
Pièce à main
Retrait de l’instrument rotatif
 Desserrez le manchon de la pièce à main
en tournant vers la direction ( O ) jusqu’à
enclenchement.
w Fraise de la pièce à main :
Retirez l’instrument rotatif.
Fraise du contre-angle :
Retirez l’instrument rotatif.
Vissez la tige filetée dans la butée de fraise en
tournant vers la droite et retirez-la.
e Serrez le manchon de la pièce à main en tournant
vers la direction (O) jusqu’à enclenchement.
18
Test de fonctionnement
Ne maintenez pas le dispositif médical à hauteur des yeux !
> Insérez l’instrument rotatif.
> Mettez le dispositif médical en marche.
En cas de dysfonctionnement (par ex. vibrations, bruits inhabituels, échauffement, absence de liquide
de refroidissement ou défaut d’étanchéité), mettez immédiatement le dispositif médical hors service et
adressez-vous à un partenaire agréé Service Technique W&H.
19
5. Hygiène et entretien
Consignes générales
Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives au
nettoyage, à la désinfection et à la stérilisation.
> Les indications relatives aux procédures de traitement validées sont fournies à titre d’exemple pour un
traitement du dispositif médical conforme à ISO 17664.
> Portez des vêtements, des lunettes, un masque et des gants de protection.
> Pour le séchage manuel, n’utilisez que de l’air comprimé filtré et exempt d’huile avec une pression
maximale autorisée de 3 bars.
20
Produits de nettoyage et de désinfection
> Suivez les remarques, instructions et avertissements du fabricant des produits de nettoyage et/ou de
désinfection.
> N’utilisez que des détergents prévus pour le nettoyage et/ou la désinfection de dispositifs médicaux en
métal et plastique.
> Les concentrations et temps d’action indiqués par le fabricant du produit de désinfection doivent être
impérativement respectés.
> Utilisez un produit de désinfection contrôlé et jugé efficace par la Verbund für Angewandte Hygiene e.V.
(VAH = association d’hygiène appliquée), par la Österreichische Gesellschaft für Hygiene, Mikrobiologie
und Präventivmedizin (ÖGHMP = société autrichienne pour l’hygiène, la microbiologie et la médecine
préventive), par la Food and Drug Administration (FDA = agence américaine des produits alimentaires
et médicamenteux) ou par l’Environmental Protection Agency (EPA = agence américaine de la protection
environnementale).
Si les produits de nettoyage et de désinfection indiqués ne sont pas disponibles, la validation de sa
procédure relève de la responsabilité de l’utilisateur.
21
Hygiène et entretien
Limitation du retraitement
La durée de vie et le fonctionnement du dispositif médical dépendent largement de la charge mécanique à
l’usage et des effets chimiques du retraitement.
> Envoyez les dispositifs médicaux usagés ou endommagés et/ou les dispositifs médicaux présentant des
altérations matérielles à un partenaire agréé Service Technique W&H.
Cycles de retraitement
> Pour le dispositif médical W&H, nous recommandons une maintenance régulière après
1 000 retraitements ou un an.
22
Hygiène et entretien
Premier traitement sur le lieu d’action
Nettoyez le dispositif médical immédiatement après chaque traitement, afin d’éliminer les résidus de liquides
(par ex. sang, salive, etc.) et d’empêcher leur incrustation dans les pièces internes.
> Faites fonctionner le dispositif médical pendant au moins 10 secondes à vide.
> Prenez soin de laver profondément les orifices de sortie.
> Essuyez complètement la surface du dispositif avec un produit de désinfection.
> Retirez l’instrument rotatif.
> Déconnectez le dispositif médical.
Veuillez noter que le produit de désinfection utilisé pendant le pré-traitement ne sert qu’à protéger les
personnes et ne peut se substituer à l’étape de désinfection suivant le nettoyage.
23
Hygiène et entretien
N’immergez pas le dispositif médical dans le désinfectant ou le bac à ultrasons !
>
>
>
>
24
Nettoyez le dispositif médical à l’eau courante potable (< 35 °C/< 95 °F).
Rincez et brossez toutes les surfaces internes et externes.
Déplacez plusieurs fois les parties mobiles dans un mouvement de va-et-vient.
Enlevez les résidus de liquide à l’air comprimé.
Nettoyage manuel
Nettoyage des buses de spray
> Nettoyez avec précaution les orifices de sortie à
l’aide du déboucheur de spray afin d’éliminer les
saletés et les dépôts.
Le déboucheur de spray peut être nettoyé
en bac à ultrasons et/ou au moyen d’un
thermo-désinfecteur.
Nettoyage du canal du liquide de refroidissement
> Débouchez le canal du liquide de refroidissement
à l’air comprimé.
Si les orifices de sortie ou les canaux du
liquide de refroidissement sont bouchés,
adressez-vous à un partenaire agréé Service
Technique W&H.
25
Nettoyage de la source de lumière
Veillez à ne pas rayer la source de lumière !
 Nettoyez la source de lumière avec du liquide de
nettoyage et un chiffon doux.
w Séchez la source de lumière avec de l’air
comprimé ou avec précaution au moyen d’un
chiffon doux.
> Après chaque nettoyage, effectuez un
contrôle visuel.
> Si la source de lumière est endommagé,
n’utilisez pas le dispositif médical et
adressez-vous à un partenaire agréé
Service Technique W&H.
26
Hygiène et entretien
Désinfection manuelle
> W&H recommande la désinfection avec des lingettes.
La possibilité d’une désinfection manuelle efficace du dispositif médical a été certifiée par un laboratoire de
contrôle indépendant, lequel a utilisé les produits de désinfection « mikrozid® AF wipes » (Schülke & Mayr
GmbH, Norderstedt) et « CaviWipes™ » (Metrex).
27
Hygiène et entretien
Nettoyage et désinfection mécaniques
W&H recommande d’effectuer le nettoyage et la désinfection mécaniques avec un thermo-désinfecteur.
> Suivez les remarques, instructions et avertissements du fabricant du thermo-désinfecteur et des produits
de nettoyage et/ou de désinfection.
La possibilité d’une désinfection mécanique efficace du dispositif médical a été certifiée par un laboratoire
de contrôle indépendant, lequel a utilisé le thermo-désinfecteur « Miele PG 8582 CD » (société Miele & Cie.KG,
Gütersloh) et le produit de nettoyage « Dr. Weigert neodisher® MediClean forte » (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hambourg) conformément à la norme ISO 15883.
> Nettoyage à 55 °C (131 °F) – 5 minutes
> Désinfection à 93 °C (200 °F) – 5 minutes
28
Hygiène et entretien
Séchage
> Vérifiez que le dispositif médical est complètement sec à l’intérieur et à l’extérieur après le nettoyage et la
désinfection.
> Enlevez les résidus de liquide à l’air comprimé.
29
Hygiène et entretien
Contrôle, entretien et inspection
Contrôle
> Après le nettoyage et la désinfection, vérifiez l’absence de dommages, de résidus de saletés visibles et
d’altération des surfaces sur le dispositif médical.
> Effectuez à nouveau un retraitement du dispositif médical encrassé.
> Stérilisez le dispositif médical après le nettoyage, la désinfection et la lubrification.
30
Lubrification
> Lubrifiez le dispositif médical sec immédiatement après le nettoyage et/ou la désinfection.
Rythme d’entretien recommandé
> Impérativement après chaque nettoyage interne
> Avant chaque stérilisation
ou
> Après 30 minutes d’utilisation ou 1 x par jour
> Système de serrage 1x par semaine
Avec la bombe d’huile W&H Service Oil F1, MD-400
> Suivez les instructions figurant sur la notice d’utilisation et l’emballage de la bombe de spray.
ou
Avec W&H Assistina
> Respectez les instructions de la notice d’utilisation de l’Assistina.
31
Lubrification du système de serrage
WG-99 / WG-57 LT
Avec la bombe d’huile W&H Service Oil F1, MD-400
> Mettez le diffuseur et l’embout REF 02036100 sur
la bombe de spray.
> Tenez fermement le dispositif médical.
> Appuyez fermement l’embout du diffuseur dans le
système de serrage.
> Lubrifiez durant env. 1 seconde.
ou
Avec W&H Assistina
> Respectez les instructions de la notice
d’utilisation de l’Assistina.
32
Inspection après la lubrification
> Orientez le dispositif médical vers le bas.
> Mettez le dispositif médical en marche afin d’éliminer l’excédent d’huile.
> Un excédent d’huile peut entraîner la surchauffe du dispositif médical.
33
Hygiène et entretien
Emballage
Emballez le dispositif médical et les accessoires dans des sachets de stérilisation, en respectant les
prérequis suivants:
> Le sachet de stérilisation doit respecter les normes en vigueur en termes de qualité et d’utilisation et
doit être adapté pour la procédure de stérilisation.
> Le sachet de stérilisation doit être suffisamment grand pour le produit à stériliser.
> Une fois en place, le sachet de stérilisation ne doit pas être sous tension.
34
Hygiène et entretien
Stérilisation
W&H préconise une stérilisation conforme à la norme EN 13060, EN 285 ou ANSI/AAMI ST55.
> Conformez-vous aux remarques, instructions et avertissements du fabricant de stérilisateurs à vapeur
d’eau.
> Le programme sélectionné doit être adapté au dispositif médical.
35
Procédure de stérilisation recommandée
> « Dynamic-air-removal prevacuum cycle » (type B)/« Steam-flush pressure-pulse cycle » (type S)*/**
134 °C (273 °F) pendant au moins 3 minutes, 132 °C (270 °F) pendant au moins 4 minutes
> « Gravity-displacement cycle » (type N)**
121 °C (250 °F) pendant au moins 30 minutes
> Température de stérilisation maximale 135 °C (275 °F)
36
La possibilité d’une stérilisation efficace du dispositif médical a été certifiée par un laboratoire de contrôle
indépendant, lequel a utilisé le stérilisateur à vapeur d’eau LISA 517 B17L* (W&H Sterilization S.r.l.,
Brusaporto (BG)), le stérilisateur à vapeur Systec VE-150* (Systec) et le stérilisateur à vapeur CertoClav
MultiControl MC2-S09S273** (CertoClav GmbH, Traun).
« Dynamic-air-removal prevacuum cycle » (type B) :
« Gravity-displacement cycle » (type N) :
134 °C (273 °F) – 3 minutes*,
132 °C (270 °F) – 4 minutes*/**
134 °C (273 °F) – 3 minutes*,
132 °C (270 °F) – 4 minutes*/**
121 °C (250 °F) – 30 minutes**
Durées de séchage :
« Dynamic-air-removal prevacuum cycle » (type B) :
« Steam-flush pressure-pulse cycle » (type S) :
« Gravity-displacement cycle » (type N) :
132 °C (270 °F) – 30 minutes**
132 °C (270 °F) – 30 minutes**
121 °C (250 °F) – 30 minutes**
« Steam-flush pressure-pulse cycle » (type S) :
* EN 13060, EN 285, ISO 17665
** ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
37
Hygiène et entretien
> Stockez le produit stérile à l’abri de la poussière et de l’humidité.
> La longévité du produit stérile dépend des conditions de stockage et du type d’emballage.
38
Stockage
6. Service
Réparation et retour
En cas de dysfonctionnement, adressez-vous immédiatement à un partenaire agréé Service Technique W&H.
Les travaux de réparation et de maintenance doivent être exclusivement exécutés par un partenaire agréé Service
Technique W&H.
> Assurez-vous que le dispositif médical a subi un processus de retraitement complet avant de le renvoyer.
39
7. Accessoires, consommables, pièces détachées et autres dispositifs médicaux recommandés W&H
N’utilisez que des accessoires et pièces détachées d’origine W&H ou des accessoires autorisés par W&H.
Fournisseur : partenaire W&H
000301xx
30310000
02693000
10940021
02015101
02038200
02036100
01312500
01312600
40
W&H Assistina
W&H Assistina TWIN (MB-302)
Adaptateur Assistina pour système de serrage
Bombe d’huile W&H Service Oil F1, MD-400 (6 pcs)
Déboucheur de spray
Diffuseur et embout pour pièces à main et contre-angles
Diffuseur et embout pour système de serrage
Butée de fraise
Tige filetée (pour le démontage de la butée de fraise)
8. Caractéristiques techniques
Pièce à main
Rapport de transmission
Code couleur
Connexion côté moteur
Diamètre du mandrin de l’instrument
Longueur préconisée par W&H*
conforme à la norme
ISO 1797 (mm)
(mm)
Serrage*
Longueur d’insertion mini*
Vitesse de rotation maxi du moteur
Débit du spray
Plage de réglage eau (pression de l’eau recommandée) **
Plage de réglage air de spray (pression d’air de spray
recommandée) **
Quantité d’air de spray pour 2 bar
HG-43 A
1: 1
bleu
ISO 3964
2,35
Fraise du contre-angle 34
Mandrin du contre-angle :
avec butée de fraise
jusqu’en butée
Fraise de la pièce à main 50
Mandrin de la pièce à main :
jusqu’en butée
(tr/min)
ISO 14457 (ml/min)
(bar)
40 000
> 50
0,5 – 2 (1,5)
(bar)
1,5 – 3 (2)
[Nl/min]
> 1,5
* voir page 43
41
Caractéristiques techniques
Contre-angles
Rapport de transmission
Code couleur
Connexion côté moteur
Diamètre du mandrin de l’instrument
Longueur préconisée par W&H *
Longueur d’insertion mini
Diamètre maxi de la partie travaillante
Vitesse de rotation maxi du moteur
Débit du spray
Plage de réglage eau (pression de l’eau recommandée) **
Plage de réglage air de spray
(pression d’air de spray recommandée) **
Quantité d’air de spray pour 2 bar
* voir page 43
42
WG-99 LT/A
1:5
orange
ISO 3964
1,6
25
jusqu’en butée
2,5
40 000
> 50
0,5 – 2 (1,5)
WG-57 LT
1:1
bleu
ISO 3964
1,6
25
jusqu’en butée
2,5
40 000
> 50
0,5 – 2 (1,5)
WG-56 LT/A
1:1
bleu
ISO 3964
2,35
34
jusqu’au déclic
–
40 000
> 50
0,5 – 2 (1,5)
WG-66 LT/A
2:1
vert
ISO 3964
2,35
34
jusqu’au déclic
–
40 000
> 50
0,5 – 2 (1,5)
(bar)
1,5 – 3 (2)
1,5 – 3 (2)
1,5 – 3 (2)
1,5 – 3 (2)
[Nl/min]
> 1,5
> 1,5
> 1,5
> 1,5
conforme à la norme
ISO 1797 (mm)
(mm)
(mm)
(tr/min)
ISO 14457 (ml/min)
(bar)
* En cas d’utilisation d’instruments rotatifs plus longs, l’utilisateur est responsable du bon choix des
conditions de fonctionnement, afin d’éviter tout risque pour lui-même, le patient ou une tierce personne.
Pour une application sûre, veuillez tenir compte des indications du fabricant concernant la vitesse de
rotation maxi de l’instrument rotatif.
** Les pressions de l’air de spray/eau doivent être réglées simultanément.
La pression de l’air de spray doit être supérieure à la pression de l’eau
tr/min (tours/minute)
43
Indications de température
Température du dispositif médical côté utilisateur :
Température du dispositif médical côté patient :
Température de la partie travaillante (instrument rotatif) :
Conditions ambiantes
Température de stockage et de transport :
Humidité de l’air de stockage et de transport :
Température en fonctionnement :
Humidité de l’air en fonctionnement :
44
maxi 55 °C (131 °F)
maxi 50 °C (122 °F)
maxi 41 °C (105,8 °F)
-40 °C à +70 °C (-40 °F à +158 °F)
8 % à 80 % (relative), sans condensation
+10 °C à +35 °C (+50 °F à +95 °F)
15 % à 80 % (relative), sans condensation
9. Mise au rebut
Vérifiez que les pièces ne sont pas contaminées pendant la mise au rebut.
Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives à la
mise au rebut.
> Dispositif médical
> Emballage
45
Conditions de garantie
Ce dispositif médical W&H a été soigneusement élaboré par des spécialistes hautement qualifiés. Des tests et des contrôles variés
garantissent un fonctionnement impeccable. Nous attirons votre attention sur le fait que le maintien de notre obligation de garantie
est directement lié au respect des instructions de la présente notice d’utilisation.
En tant que fabricant, W&H est responsable du matériel défectueux et des défauts de fabrication à compter de la date d’achat et
pour une période de garantie de 24 mois. Les accessoires et les consommables (déboucheur de spray, tige filetée, butée de
fraise) sont exclus de la garantie.
Nous n’assumons aucune responsabilité en cas de dommages dus à une manipulation incorrecte ou bien suite à une réparation
effectuée par un tiers non agréé par W&H !
L’ouverture des droits de garantie est soumise à la présentation du justificatif d’achat soit au fournisseur, soit à un partenaire agréé
Service Technique W&H. L’exécution d’une prestation sous garantie ne rallonge pas la durée de celle-ci.
Garantie de
24 mois
Partenaires agréés Service Technique W&H
Visitez le site W&H sur Internet http://wh.com
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Fabricant
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
t +43 6274 6236-0,
[email protected]
f +43 6274 6236-55
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Rev. 003 / 26.09.2022
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