W&H Lexa (MN-111 2018) Mode d'emploi

Mode d'emploi
MN-111 - AFR - Rév14
MN-111
Table des matières
Conformité
Symboles et messages
Introduction
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
Informations de sécurité
Avertissements de sécurité
Responsabilité
Démarrage
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
ioDent
Authentification des utilisateurs (facultatif)
EliTrace (en option)
Clé USB
Mode veille
Administrateur
Gestion des utilisateurs (facultatif)
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37
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39
39
40
40
Options de traçabilité (facultatif)
Masquage/Affichage d'un cycle
Gestion des imprimantes
Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
Cycles de stérilisation
Entretien et préparation de la charge
Charges types
Préparation du stérilisateur
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
Entretien
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien par l'utilisateur
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Entretien annuel ou tous les 1 200 cycles
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
Diagnostics
Erreurs
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42
43
43
43
45
46
47
47
50
50
51
56
56
61
61
61
63
66
69
70
71
71
iii
Résolution des problèmes
Ouverture de secours de la porte
Données techniques
Programmes de stérilisation
Phases du programme de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien W&H autorisés
Formulaires de documentation
Liste de contrôle de l'installation W&H
iv
76
82
85
85
92
95
96
97
98
99
101
102
102
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Conformité
CONFORMITÉ AUX RÉGLEMENTATIONS, NORMES ET
DIRECTIVES EUROPÉENNES ET AMÉRICAINES
Normes et
directives
Description
Le stérilisateur est en conformité avec les règlements, normes et
directives suivants :
ASME
Code relatif aux chaudières et aux cuves sous pression
EN 13060
Petits stérilisateurs à vapeur
Normes et
directives
Description
ANSI/AAMI
ST55
Stérilisateurs à vapeur de paillasse
Règlement sur les dispositifs médicaux (RDM) / Règlement (UE)
n° 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Dispositifs de
classe IIb en vertu de la règle 16 – ANNEXE VIII du règlement
susmentionné
CEI 61010-1
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
CEI 61010-2040
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences particulières pour
stérilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le
matériel médical
CEI 61326-1
Matériels électriques de mesure, de commande et de laboratoire Exigences relatives à la CEM ; exigences générales
CEI 61770
Appareils électriques raccordés au réseau d'alimentation en eau Exigences pour éviter le retour d'eau par siphonnage et la
défaillance des ensembles de raccordement
Dispositif en conformité avec la directive relative aux machines
(2006/42/CE), la directive relative aux basses tensions
(2014/35/UE) et la directive relative à la compatibilité
électromagnétique (2014/30/UE)
2014/68/UE
Directive relative aux équipements sous pression (DESP) /
Directive 2014/68/UE (DESP – Directive relative aux équipements
sous pression) pour chaque cuve de stérilisation conçue et
fabriquée conformément à l'ANNEXE 1 et à la procédure décrite
dans le module D1 Annexe III
2012/19/UE
Directive relative aux déchets d'équipements électriques et
électroniques (DEEE)
CSA C22.2 N°
61010-1
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
UL 61010-1
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
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Remarque : tout stérilisateur neuf est livré avec une Déclaration de
conformité et une Carte de garantie.
5
Symboles et messages
SYMBOLES DE SÉCURITÉ UTILISÉS DANS CE MANUEL
ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est
évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées.
pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves.
Dans le contexte d'un stérilisateur, ces avertissements se rapportent
à des situations dangereuses qui peuvent aboutir à des conditions non
stériles (instruments non stériles, par exemple) pouvant entraîner des
blessures, voire la mort.
SYMBOLES AFFICHÉS SUR LE PRODUIT
Surfaces brûlantes !
Risque de brûlures.
6
Vapeur à haute
température !
Risque de brûlures.
Consulter le Mode
d'emploi pour
connaître les
précautions
importantes à
respecter.
Ne pas utiliser d'eau
potable pour remplir
le réservoir d'eau
propre. Utiliser
uniquement de l'eau
distillée ou
déminéralisée.
Consulter le Mode
d'emploi.
Mise au rebut/Ne pas
mettre au rebut avec
les ordures
ménagères.
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MESSAGES DE DÉGÂTS MATÉRIELS
Avis : fournit des informations considérées comme importantes, mais non liées à un danger. Ces messages visent en général à éviter
d'endommager le produit.
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7
Entreposage
Fabricant
Appareil hors tension –
CEI 60417-5008
Transport
Dispositif médical
Uniquement pour les dispositifs
conformes au règlement sur les
dispositifs médicaux
N° série
Référence
Pression max./Pression de
fonctionnement
max.
admissible
Position enfoncée d'un
bouton- poussoir à bascule
– CEI 60417-5268
Code-barres pour le secteur
de la santé en vertu de la
norme HIBC
Position sortie d'un boutonpoussoir à bascule –
CEI 60417-5269
unique
Petit stérilisateur à vapeur
Ce côté vers le haut
Connexion USB
Code-barres GS1 DataMatrix
à des fins logistiques
Fragile, à manipuler avec
soin
Température
comprise
entre XX °C et XX °C
Conserver au sec
Date de fabrication (AAAAMM-JJ)
Le stérilisateur doit être
transporté
par
deux
techniciens agréés en
raison de son poids élevé
Pays de fabrication
8
de
Identifiant
l'appareil
Type ou modèle
stérilisateur
de
Raccord des tests
Appareil sous tension –
CEI 60417-5007
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Introduction
Contactez le service client si le manuel n'est pas disponible. Si
l'appareil est cédé à un nouveau propriétaire, veillez à lui fournir le
manuel.
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
9
10
CONTENU DU MANUEL
À propos de ce manuel
Ce manuel contient les instructions d'utilisation et d'entretien des
versions de stérilisateurs suivantes :
n MN-111 100–125 Vca
n MN-111 200–240 Vca
POUR VOTRE SÉCURITÉ ET LA SÉCURITÉ DE VOS PATIENTS
EXCLUSION DE RESPONSABILITÉ
Le but de ce manuel est de fournir des informations sur les
stérilisateurs Lexa pour assurer :
n une installation et une configuration correctes ;
n une utilisation optimale ;
n un fonctionnement sûr et fiable ;
n la conformité aux exigences de révision et d'entretien.
Veuillez lire attentivement les informations de sécurité (voir la
section "Avertissements de sécurité" à la page 12).
L'ensemble des images, graphiques et illustrations fournis dans ce
manuel visent à faciliter la compréhension du texte. Ils ne sont pas
destinés à représenter avec précision les détails du produit. Ils
doivent donc être considérés à titre indicatif uniquement et peuvent
différer du produit réel.
OBLIGATIONS RELATIVES À CE MANUEL
Ce manuel fait partie intégrante du produit et l'accompagne pendant
toute sa durée de vie. Il doit être consulté dans toutes les
situations liées au cycle de vie du produit, depuis sa livraison
jusqu'à son démantèlement. Pour cette raison, il doit toujours être
accessible aux opérateurs, que ce soit en ligne ou sur papier.
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Pour toute suggestion ou remarque, veuillez adresser un courriel à
[email protected].
AVIS DE DROIT D'AUTEUR
Copyright ©, W&H Sterilization Srl
Tous droits réservés dans tous les pays.
Tous les schémas, images et textes contenus dans ce manuel sont
la propriété du fabricant. La duplication en tout ou partie des
schémas, images ou textes est interdite.
9
Introduction
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à
modification sans préavis.
les pièces à main dentaires, les charges poreuses et les charges
creuses.
Restrictions d'utilisation
Les principales caractéristiques du programme, y compris la durée
de stérilisation, la température et le type de charge recommandé,
figurent dans le tableau suivant :
USAGE PRÉVU
Pour dispositifs médicaux, en conformité avec le règlement UE
2017/745 :
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation de
dispositifs médicaux invasifs et non invasifs. Ils sont conçus pour
un usage professionnel par des personnes qualifiées uniquement.
Pour autres usages, en dehors du cadre du règlement UE
2017/745 :
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation
d'appareils autres que des dispositifs médicaux invasifs et
non invasifs. Ils s'adressent aux opérations de stérilisation
réalisées dans les cabinets vétérinaires. Ils conviennent également
aux matériaux et équipements susceptibles d'être en contact avec
du sang ou des fluides corporels, comme les instruments utilisés
par les esthéticiennes, les tatoueurs, les perceurs et les coiffeurs.
Ils sont conçus pour un usage professionnel par des personnes
qualifiées uniquement.
Pour le marché nord-américain :
Le Lexa est conçu pour la stérilisation à la vapeur d'eau sous
pression d'instruments médicaux et dentaires ensachés, tels que
10
Type de
charge et
poids de la
charge
Température
de
stérilisation
Temps de
stérilisation
Temps de
séchage
(recommandé)
Instruments
et pièces à
main
dentaires,
jusqu'à 3 lbs
(1,4 kg).
270 °F
(132 °C)
4 minutes
25 minutes
Instruments
Sachets
charge lourde et pièces à
main
dentaires,
jusqu'à 6 lbs
(2,7 kg).
270 °F
(132 °C)
4 minutes
30 minutes
Instruments
et pièces à
main
dentaires,
jusqu'à 11 lbs
(5 kg).
270 °F
(132 °C)
4 minutes
35 minutes
Programme
Sachets
charge
moyenne
Sachets &
cassettes
emb.
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Introduction
Programme
Cassettes
emballées
Basse
temperature
Non emballé
Type de
charge et
poids de la
charge
Température
de
stérilisation
Instruments
et pièces à
main
dentaires,
jusqu'à 14 lbs
(6,3 kg).
270 °F
(132 °C)
Textiles,
jusqu'à 4,4 lbs
(2 kg) ou
instruments
et pièces à
main
dentaires
nécessitant
une basse
température,
jusqu'à 5 lbs
(2,3 kg).
250 °F
(121 °C)
Instruments
et pièces à
main
dentaires,
jusqu'à 18 lbs
(8,1 kg).
Instruments
non emballés,
nus.
270 °F
(132 °C)
Temps de
stérilisation
Temps de
séchage
(recommandé)
4 minutes
40 minutes
Voir la section "Programmes de stérilisation" à la page 85 pour
accéder à la liste complète des principales caractéristiques du
programme, y compris la durée de stérilisation, la température, le
temps de séchage et le type de charge recommandé.
QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR
Les utilisateurs qui peuvent se servir du stérilisateur sont les
suivants.
30 minutes
30 minutes
Qualification
de l'utilisateur
Responsable
de la
clinique/du
cabinet
Opérateurs
dûment
formés
4 minutes
Compétences
Responsabilité légale :
n Efficacité du protocole d'hygiène en place
n Processus de stérilisation
n Formation des opérateurs et mise à disposition de la
documentation de formation
n Bon fonctionnement et entretien de l'équipement
n
n
Doivent assister régulièrement à des formations pour
utiliser et exploiter le stérilisateur en toute sécurité.
Doivent utiliser le stérilisateur conformément aux
instructions du responsable de la clinique/du cabinet.
8 minutes
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Informations de sécurité
SOMMAIRE
RISQUES ÉLECTRIQUES
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements de sécurité
Responsabilité
n
12
14
Avertissements de sécurité
RISQUES THERMIQUES
n
n
n
12
La cuve commence automatiquement à
chauffer à haute température dès que le
stérilisateur est allumé - risque de brûlures !
Les plateaux et la charge de stérilisation sont
chauds à la fin de chaque cycle. Utilisez un
porte-plateau ou un porte-cassette pour vider
la cuve de stérilisation.
Portez toujours les EPI appropriés lors de
l'utilisation du stérilisateur (par exemple :
gants pour le nettoyage, l'entretien, etc.).
n
n
n
n
Ne versez pas d'eau ou d'autres liquides sur le
stérilisateur (risque de court-circuit
électrique).
Éteignez le stérilisateur et débranchez le câble
secteur avant d'inspecter ou d'effectuer des
opérations d'entretien ou de maintenance sur
le stérilisateur.
Assurez-vous que la prise d'alimentation du
stérilisateur est correctement mise à la terre.
Tous les appareils électriques connectés au
stérilisateur doivent être de classe d'isolation
II (double isolation) ou supérieure.
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation
fourni par le fabricant.
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Informations de sécurité
MAUVAISE UTILISATION DU STÉRILISATEUR
n
n
n
n
Le stérilisateur ne doit pas être utilisé en
présence de gaz, vapeurs, liquides ou solides
explosifs ou inflammables.
Le stérilisateur n'a pas été conçu pour la
stérilisation de produits alimentaires ou de
déchets.
Veillez à ne pas dépasser les limites de poids
maximum indiquées dans ce manuel (voir la
section "Exécution d'un cycle de stérilisation"
à la page 51).
Veillez à ne pas boire l'eau qui a pénétré dans
le stérilisateur.
ALTÉRATION
n
n
Veillez à ne pas retirer la plaque signalétique
ou les étiquettes du stérilisateur.
Les opérations de réparation, d'entretien et de
révision doivent être effectuées par des
prestataires de services agréés et
systématiquement à l'aide de pièces
détachées d'origine.
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EXIGENCES
n
n
n
n
Tous les accessoires connectés au
stérilisateur doivent être autorisés par la FDA.
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation et
les accessoires fournis par le fabricant.
Tout incident grave survenu en lien avec ce
dispositif médical doit être signalé au fabricant
et à l'autorité compétente du pays dans lequel
l'incident a eu lieu.
En cas de dysfonctionnement du stérilisateur,
contactez un technicien agréé ou le fabricant.
CYBERSÉCURITÉ
L'appareil est conçu de telle sorte que la survenue d'une
cyberattaque ou d'une panne logicielle ne compromettra pas la
sécurité liée à l'usage prévu. Ainsi, si une cyberattaque aboutit, le
patient n'en sera pas directement affecté, étant donné que l'appareil
n'est pas en contact avec les patients.
L'appareil ne partage aucune donnée (qu'elle soit sensible ou
non sensible) en lien avec les patients.
Pour renforcer la protection de l'appareil et minimiser les
cyberattaques, les précautions suivantes ont été prises :
n l'accès au système d'exploitation de l'appareil est impossible
(l'accès utilisateur au système d'exploitation est désactivé) ;
n l'appareil est protégé par un pare-feu ; toutes les connexions
réseau de l'appareil (vers et en provenance de l'extérieur) sont
gérées par le pare-feu qui, en conformité avec des règles
spécifiques, filtre et bloque tout ce qui n'est pas strictement
13
Informations de sécurité
n
n
n
nécessaire à l'appareil ;
les opérations de mise à jour/d'installation sont réalisables
uniquement via un logiciel signé et crypté fourni par W&H ;
en conditions normales d'utilisation, le système d'exploitation
et l'application (responsables des fonctionnalités de l'appareil)
se situent dans une mémoire en lecture seule afin d'éviter
toute corruption intentionnelle ;
toutes les données de stérilisation sont sécurisées au moyen
de sommes de contrôle.
Afin de minimiser le risque de cyberattaque, il incombe par ailleurs
à l'utilisateur d'appliquer les mesures suivantes :
n les opérations de mise à jour/d'installation logicielle ne
doivent être effectuées que par des professionnels autorisés
et dûment formés ;
n il est recommandé d'activer un pare-feu sur le routeur/modem
utilisé pour la connexion Internet.
n
n
ce Mode d'emploi.
La dernière version du Mode d'emploi est toujours disponible
sur le site Internet www.wh.com.
Veillez à conserver ce Mode d'emploi à des fins de référence
ultérieure.
RESPONSABILITÉ DU FABRICANT
n
n
Le fabricant ne peut engager sa responsabilité en matière de
sécurité, de fiabilité et de performances du produit que si le
produit en question est installé, utilisé et entretenu
conformément au Mode d'emploi.
L'entretien effectué par des personnes non autorisées annule
toute réclamation sous garantie et toute autre réclamation.
Remarque : d'autres informations de sécurité sont mentionnées dans le
document MDS2 (fiche de données de sécurité), qui est disponible sur
demande.
Responsabilité
RESPONSABILITÉ DE L'UTILISATEUR
n
n
14
L'utilisateur est responsable de la bonne installation du
stérilisateur, ainsi que de son utilisation et entretien en bonne
et due forme conformément à ce Mode d'emploi.
Les dispositifs de sécurité du stérilisateur sont déficients si le
produit n'est pas installé, utilisé et entretenu conformément à
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Démarrage
Déballage
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
ioDent
Authentification des utilisateurs (facultatif)
EliTrace (en option)
Clé USB
Mode veille
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38
39
39
DÉBALLAGE DU STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Produit lourd. Le stérilisateur doit être retiré de
la boîte et transporté par deux techniciens agréés.
Poids : 105,8 lbs (48 kg)
15
Démarrage
AVERTISSEMENTS
CONTENU DE L'EMBALLAGE
Avis : vérifiez l'état externe de la boîte et du stérilisateur. En cas de
dommage, contactez immédiatement le revendeur ou l'agent
d'expédition qui a effectué le transport. Conservez l'emballage pour
un futur envoi ou transport du stérilisateur.
Remarque : l'emballage du produit est écologique et peut être éliminé par
des entreprises de recyclage industriel.
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Stérilisateur
Plateaux (quatre)
Panier de la cuve
Porte-plateau
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Démarrage
Cordon d'alimentation
Outil d'ouverture de secours de
la porte
Ce manuel, la déclaration de
conformité, la carte de garantie,
le rapport de test de
fonctionnalité
COMPOSANTS NON FOURNIS AVEC LE STÉRILISATEUR
Tuyau de vidange
Clé USB contenant le Mode
d'emploi
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Les composants suivants ne sont pas fournis :
n Récipient d'eau pour capturer l'eau usée lors de la vidange
manuelle de la cuve (volume supérieur à 1,84 gal (7 l)).
n Câble LAN permettant de raccorder le stérilisateur à un réseau
(en option).
Reportez- vous à la section « Accessoires, pièces détachées,
consommables » pour accéder à la liste exhaustive des
accessoires disponibles en option.
17
Démarrage
Manipulation
COMMENT DÉPLACER LE STÉRILISATEUR
Avant le transport :
n Videz complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section
"Vidange des réservoirs d'eau usée et d'eau propre" à la page
69).
n Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
n Utilisez l'emballage d'origine pour expédier ou transporter le
stérilisateur. Du matériel d'emballage de remplacement est
disponible auprès du Service W&H.
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Démarrage
Description du produit
VUE AVANT
Section
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Description
A
Porte de la cuve
B
Réservoir d'eau propre
C
Système de verrouillage de la porte
D
Écran tactile
E
Porte du compartiment d'entretien
F
Cuve de stérilisation
G
Réinitialisation du thermostat de sécurité
H
Filtre HEPA
I
Joint de porte
19
Démarrage
CONTENU DU COMPARTIMENT D'ENTRETIEN
Section
20
Description
A
Interrupteur secteur
B
Port USB
C
Outil d'ouverture de secours de la porte
D
Étiquette d'identification
E
Raccord de vidange de l'eau usée (gris)
F
Raccord de vidange de l'eau propre (bleu)
G
Boutons de libération du tuyau de vidange
H
Port pour l'outil d'ouverture de secours de la porte
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Démarrage
VUE ARRIÈRE
Section
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Description
A
Port LAN (KIT)
B
Port USB
C
Capot de la soupape de sécurité
D
Orifice de vidange de l'eau usée (en option)
E
Prise d'arrivée d'eau (en option)
F
Grille du condenseur
G
Guides du cordon d'alimentation
H
Prise du cordon d'alimentation
21
Démarrage
ACCESSOIRES DE LA CUVE
Section
22
Description
A
Plateau
B
Panier de la cuve. Il peut accueillir des plateaux ou des cassettes insérées
horizontalement ou verticalement.
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Démarrage
Installation du stérilisateur
Exigences de dégagement pour une bonne circulation de l'air :
EXIGENCES DE POSITIONNEMENT
Avis :
Placez le stérilisateur de sorte qu'il soit aisé d'utiliser les
commandes situées derrière la porte du compartiment d'entretien.
Placez le stérilisateur de sorte qu'il soit aisé de déconnecter le
cordon d'alimentation.
Veillez à ce que rien n'obstrue le passage de l'air par la grille du
condenseur (face arrière du stérilisateur).
Les matériaux de surface doivent être résistants à l'eau. Si les
cycles de stérilisation sont continus, faites attention aux matériaux
environnants : la vapeur peut les endommager.
Le stérilisateur doit fonctionner en l'absence d'atmosphères
explosives. Il doit opérer dans un espace (intérieur) bien ventilé, à
l'écart de sources de chaleur et de matériaux inflammables.
Placez le stérilisateur sur une surface plane et de niveau.
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CONNEXIONS ÉLECTRIQUES
Tous les câbles et tubes branchés à l'arrière du stérilisateur doivent
être éloignés de la grille du condenseur (par exemple, en utilisant
les guides disponibles).
Avis :
Branchez le stérilisateur sur un circuit dédié. N'utilisez pas de
rallonges ou de prises/adaptateurs multiples.
Assurez-vous que les surfaces externes et internes sont exemptes
d'humidité ou de condensation avant de brancher l'appareil.
L'installation du stérilisateur doit être confiée à deux techniciens
agréés utilisant des équipements de protection individuelle (EPI),
conformément aux normes applicables.
L'alimentation électrique du stérilisateur doit respecter toutes les
normes en vigueur dans le pays d'utilisation et doit être conforme à
l'étiquette de données située à l'arrière du stérilisateur.
23
Démarrage
RACCORDEMENTS D'EAU
REMPLISSAGE DU RÉSERVOIR D'EAU PROPRE
Le réservoir d'eau propre du stérilisateur peut être rempli
manuellement par l'utilisateur ou automatiquement via un système
d'alimentation en eau . Le système d'alimentation en eau doit
fournir de l'eau déminéralisée ou distillée répondant aux
prescriptions techniques stipulées dans ce Mode d'emploi.
N'ajoutez aucun produit chimique/additif à l'eau.
Avis :
Avant de réaliser les étapes suivantes, assurez-vous qu'il n'y a
aucun cycle en cours sur le stérilisateur.
Portez toujours les EPI appropriés lors de l'utilisation du
stérilisateur (par exemple : gants pour le nettoyage, l'entretien,
etc.).
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
additifs chimiques ou des niveaux de contaminants supérieurs à
ceux indiqués dans ce Mode d'emploi annule la garantie du
fabricant. Voir la section "Spécifications de l'eau d'alimentation
(ANSI/AAMI et AAMI TIR34)" à la page 98.
Avis : l'entretien du système de remplissage d'eau externe doit être
effectué conformément au Mode d'emploi fourni avec le système
concerné.
1
Si le stérilisateur est éteint, mettez-le sous tension. Si le
réservoir d'eau propre est quasiment vide, une alerte s'affiche
à l'écran.
2
Ouvrez la porte de la cuve.
3
Remplissez le réservoir d'eau propre à l'aide d'un récipient
d'eau (d'une capacité d'environ 1,7 gal (6,4 l)).
Avis : l'eau doit être déminéralisée ou distillée et répondre aux
prescriptions techniques stipulées dans ce Mode d'emploi
(voir la section "Spécifications de l'eau d'alimentation
(ANSI/AAMI et AAMI TIR34)" à la page 98). N'ajoutez aucun
produit chimique/additif à l'eau.
RÉSERVOIRS D'EAU
À chaque cycle, le stérilisateur utilise de l'eau fraîche, qu'il vidange
une fois le cycle terminé. Pour cela, le stérilisateur est équipé de
deux réservoirs d'eau : un réservoir d'eau propre et un réservoir
d'eau usée.
Avis : veillez à ne pas verser d'eau propre en dehors du
réservoir.
Il est de ce fait nécessaire de remplir le réservoir d'eau propre et de
vider le réservoir d'eau usée régulièrement.
4
24
Lorsque le réservoir d'eau propre est quasiment plein, un
signal sonore retentit, indiquant que vous ne devez plus
ajouter d'eau.
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Démarrage
VIDANGE DES RÉSERVOIRS D'EAU USÉE ET D'EAU PROPRE
Avis :
Avant de réaliser les étapes suivantes, assurez-vous qu'il n'y a
aucun cycle en cours sur le stérilisateur.
Portez toujours les EPI appropriés lors de l'utilisation du
stérilisateur (par exemple : gants pour le nettoyage, l'entretien,
etc.).
1
Si le réservoir d'eau usée est quasiment plein, une alerte
s'affiche à l'écran.
2
Ouvrez la porte du compartiment d'entretien située à l'avant du
stérilisateur.
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3
Placez un récipient (d'une capacité
de 1,84 gal (7 l) au minimum) en
dessous le stérilisateur, puis
plongez-y l'extrémité libre du tuyau
de vidange.
4
Branchez l'autre extrémité du tuyau
de vidange sur le raccord de
vidange, jusqu'à ce qu'un déclic se
fasse entendre. Assurez-vous que le
tuyau est solidement branché.
Utilisez le raccord de gauche (bleu,
1) pour l'eau propre et le raccord de
droite (gris, 2) pour l'eau usée.
5
Laissez l'eau s'écouler
complètement du réservoir.
25
Démarrage
6
Appuyez sur le bouton-poussoir au
sommet du raccord rapide pour
libérer le tuyau de vidange.
CONNEXION LAN (FACULTATIF)
1
Insérez un câble Ethernet
2 Insérez l'autre extrémité du
standard dans le port LAN du
câble dans le port LAN de
stérilisateur.
votre ordinateur ou réseau
informatique : lorsque le
stérilisateur est mis sous
tension, il se connecte
automatiquement au réseau
local LAN.
CONNEXION WI-FI
Pour la connexion Wi-Fi, procédez comme suit :
1 Insérez la clé Wi-Fi dans le port USB.
2
26
Lisez les instructions d'utilisation fournies avec la clé Wi-Fi.
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Démarrage
INSTALLATION DU STÉRILISATEUR
6
AVERTISSEMENT ! En cas de dysfonctionnement du
stérilisateur, débranchez immédiatement le stérilisateur et
contactez le service technique. N'essayez pas de réparer le
stérilisateur vous-même.
Avis :
Assurez-vous que toutes les exigences d'installation sont
satisfaites avant de brancher le stérilisateur. Voir la section
"Schémas de connexion" à la page 97.
Aucun autre appareil ne doit être connecté au circuit du panneau
d'alimentation du stérilisateur.
1
Placez le stérilisateur sur une surface solide, plane et de
niveau.
2
Ouvrez la porte de la cuve et retirez tous les éléments de la
cuve de stérilisation, à l'exception du panier. Enlevez tous les
capots en plastique des plateaux.
3
Raccordez les tuyaux des systèmes de remplissage et de
vidange automatique à l'arrière du stérilisateur (facultatif).
4
Branchez le câble Ethernet ou la clé Wi-Fi à l'arrière du
stérilisateur (facultatif).
5
Branchez le cordon d'alimentation sur une prise à l'arrière du
stérilisateur et acheminez le cordon à l'aide des guides de
câble.
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Branchez le cordon d'alimentation sur une prise murale. Pour
connaître les conditions requises en matière d'alimentation
électrique, reportez-vous à la section "Données techniques" à
la page 95
Fonctionnement du stérilisateur
MISE SOUS/HORS TENSION DU STÉRILISATEUR
1
Appuyez sur l'interrupteur
situé dans le compartiment
d'entretien : une fois
l'interrupteur d'alimentation
activé, son témoin devient
vert.
2
Après un rapide autotest, le stérilisateur se met
automatiquement en veille. Voir section "Mode veille" à la page
39.
Remarque : au premier démarrage du stérilisateur, la procédure de
configuration guidée s'affiche automatiquement ; voir la section
"Configuration du stérilisateur" à la page 35.
27
Démarrage
3
Appuyez sur . La page d'accueil apparaît avec les cycles de
stérilisation activés.
DESCRIPTION DE LA PAGE D'ACCUEIL
28
Section
Description
A
Libellé de l'écran, ou
numéro du cycle et date
et heure actuelles.
B
Cycles et tests
disponibles.
C
Boutons supplémentaires
utilisés pour naviguer
dans le menu.
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Démarrage
Menu de l'interface utilisateur
FONCTIONS DU MENU RÉGLAGES APPAREIL
Icône
FONCTIONS DU MENU PRINCIPAL
Icône
Libellé
Menu
Infos système
Libellé
Fonction
Appar.
Permet d'accéder aux pages de réglage de l'appareil.
Langue
Permet de régler la langue de l'appareil.
Date/heure
Permet de régler le format de date/heure, la date et
l'heure actuelles, ainsi que le fuseau horaire.
Permet de définir le nom du stérilisateur.
Fonction
Ouvre le menu.
n
n
Affiche les informations du système.
Lors d'un cycle, affiche les paramètres du
cycle.
Réglages
appareil
Permet d'accéder aux pages de gestion du
stérilisateur.
Nom stéril.
Traçabilité
Ouvre les pages permettant :
n de suivre les données des cycles exécutés ;
n de gérer des utilisateurs ;
n de définir les options d'impression des
étiquettes.
Gestion énergie Permet de modifier le délai du mode veille.
Accessoires
Entretien
Permet d'accéder aux pages de gestion des
accessoires.
Écran
Permet de régler la luminosité de l'affichage.
Audio
Permet de gérer les signaux sonores du stérilisateur.
Cycle
Permet d'accéder aux pages de gestion des cycles.
Effectue la procédure d'entretien
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29
Démarrage
Icône
Libellé
Icône
Libellé
Fonction
Exclusion cycle
Permet de définir le menu des cycles.
Stock. données
dist.
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Ouvre la page permettant de gérer le stockage à
distance.
Unités mesure
Permet de définir les unités de mesure (température,
conductivité de l'eau et pression).
Réglages
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Permet de régler les paramètres d'emplacement du
réseau.
Progr. Cycle
journ.
Permet de programmer une séquence de cycles à
exécuter à une fréquence quotidienne.
Sauvegarder
tous
Connectivité
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Copie tous les fichiers à l'emplacement spécifié sur le
réseau.
Permet d'accéder aux pages de gestion de la
connexion réseau.
Test
Ethernet
Permet de gérer le réseau Ethernet.
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Vérifie si les fichiers peuvent être copiés à
l'emplacement spécifié.
Options USB
Active/Désactive les messages d'avertissement
relatifs à la clé USB.
Paramètres
traçabilité
Permet de choisir la priorité du stérilisateur (principal
ou secondaire).
Configuration
guidée
Permet de configurer :
n la langue,
n la connexion réseau,
n le fuseau horaire,
n la date et l'heure,
n le nom du stérilisateur.
WI-FI
État réseau
IoDent
État Akidata
30
Fonction
Permet de sélectionner et de configurer le réseau
sans fil.
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Fournit des informations sur l'état du réseau.
Uniquement si ce service est pris en charge dans le
pays d'utilisation et que le stérilisateur y est
connecté. Affiche l'état de la connexion au serveur de
surveillance W&H.
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Démarrage
FONCTIONS DU MENU TRAÇABILITÉ
Icône
Libellé
Icône
Fonction
Histor.
cycle
Affiche tous les cycles de stérilisation et teste et imprime
des rapports et des étiquettes.
Enreg.
Enregistre tous les rapports des cycles de stérilisation sur
la clé USB.
Gestion
util.
Fonction facultative, activée avec un code spécial. Permet
de gérer les utilisateurs.
Ajout util.
Administrateur uniquement. Permet d'ajouter un utilisateur.
Fonction
Libellé
EliTrace
Permet de gérer la base de données de l'instrument.
Impr. étiq.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un
code d'activation.
n Activer/Désactiver l'impression des étiquettes.
n Définir l'impression automatique ou manuelle des
étiquettes.
n Définir la durée maximale de stockage des
instruments stérilisés emballés.
FONCTIONS DU MENU ACCESSOIRES
Suppr. util.
Administrateur uniquement. Permet de supprimer un
utilisateur.
Réin. code
PIN util.
Administrateur uniquement. Permet de réinitialiser le code
PIN d'un utilisateur.
Modifier
code PIN
Permet de changer le code PIN.
Options
Fonction facultative, activée avec un code spécial.
Administrateur uniquement. Permet d'exécuter les
fonctions suivantes :
n Identifier et enregistrer l'opérateur qui démarre le
cycle et libère la charge.
n Protéger par un mot de passe le lancement de
cycles, l'arrêt de cycles et la libération d'une charge.
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Icône
Libellé
Fonction
Clé USB
Ouvre la page de formatage de la clé USB.
Format
Formate la clé USB.
Impr. étiq.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un
code d'activation. Permet de sélectionner l'imprimante
d'étiquettes et de définir la mise en page de l'impression.
Impr. locale Permet de sélectionner une imprimante connectée au
stérilisateur.
Impr.
partag.
Permet de sélectionner une imprimante connectée à un
autre stérilisateur (connexion via le réseau local).
31
Démarrage
Icône
Libellé
Fonction
Calibrage
Ajuste l'imprimante d'étiquettes au bord de l'étiquette.
Test
Imprime une étiquette de test.
Icône
Libellé
Nettoyage
Cuve
Fonction
n
n
n
Affiche l'état des opérations de nettoyage.
Réinitialise le compteur de cycles.
Affiche les vidéos illustrant les procédures de
nettoyage.
Màj système Installe et charge le logiciel.
Impr.
Permet de sélectionner le modèle d'imprimante connecté
au stérilisateur. L'icône apparaît désactivée si
l'imprimante/le câble Ethernet/la clé Wi-Fi n'est pas
connecté.
Codes
spéc.
Permet de mémoriser les codes fournis par le fabricant en
vue d'activer certaines fonctions spéciales.
Remarque : fonction réservée au support technique.
FONCTIONS DU MENU ENTRETIEN
Icône
Libellé
Filtre Hepa
Joint porte
Eau
32
Fonction
n
n
n
Affiche l'état des consommables.
Réinitialise le compteur de cycles.
Affiche les vidéos illustrant les procédures de
remplacement des consommables.
Affiche les informations liées à l'eau (conductivité,
niveau du réservoir d'eau propre et capacité résiduelle
du réservoir d'eau usée).
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Démarrage
COMMANDES ET ICÔNES COMMUNES
Icône
Icône
Fonction
Active/Désactive le mode veille.
Permet d'accéder à l'écran
précédent/suivant.
Fonction
Fournit des informations sur la
fonction active.
Indique que la porte de la cuve est
en cours de
verrouillage/déverrouillage.
Indique que la porte de la cuve est
déverrouillée et peut être ouverte.
Copie le journal des erreurs/les
rapports sur la clé USB.
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Fonction
Confirme l'option active et
enregistre un réglage ou un
paramètre.
n
n
Ouvre la page d'accueil.
Accède aux sous-menus.
Indique que la porte de la cuve est
verrouillée.
Icône
Ouvre un écran proposant d'autres
paramètres/options.
Permet d'accéder à l'écran de
réglage d'une zone spécifique.
Abandonne l'action/fonction.
Permet de revenir à l'écran
précédent sans
confirmer/apporter de
modifications ni enregistrer
aucun paramètre.
Indique que l'option est désactivée
(ON) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de l'activer
(OFF).
Indique que l'option est désactivée
(OFF) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de l'activer
(ON).
Affiche la liste de tous les
paramètres de fonctionnement du
stérilisateur.
Affiche le journal des erreurs.
Affiche un récapitulatif de la
stérilisation.
Confirme l'option active. Enregistre
un réglage ou un paramètre.
Permet de répondre OUI à une
question.
Indique une valeur qui peut être
modifiée ; apparaît lorsque
l'utilisateur clique sur la zone
concernée.
33
Démarrage
Icône
Fonction
Abandonne l'action/fonction.
Permet de revenir à l'écran
précédent sans confirmer/apporter
de modifications ni enregistrer
aucun paramètre. Permet de
répondre NON à une question.
Augmente/Diminue la valeur.
Indique que l'option est
active/inactive.
Indique que l'option est
activée/désactivée.
Affiche une animation sur la
procédure de remplacement.
34
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Démarrage
Configuration du stérilisateur
RÉGLAGE DE LA DATE ET DE L'HEURE
Pour changer le format de date/heure, la date et l'heure actuelles,
ainsi que le fuseau horaire :
CONFIGURATION GUIDÉE
Au premier démarrage du stérilisateur, la procédure de
configuration guidée s'affiche automatiquement et permet de régler
certains paramètres de l'appareil, dont les suivants :
n Langue
n Connexion réseau (le cas échéant)
n Réglages du fuseau horaire
n Réglages de la date/heure
n Nom stéril.
Il est possible d'activer la configuration guidée à tout moment en
procédant comme suit :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Suivez la configuration guidée qui s'affiche à l'écran du
stérilisateur.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier (format,
heure, date et/ou fuseau horaire).
3
Indiquez la valeur voulue.
4
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DÉFINITION DU NOM DU STÉRILISATEUR
Pour changer le nom du stérilisateur qui apparaît dans les rapports
de cycles :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez dans la zone de texte : un clavier apparaît.
3
Saisissez le nouveau nom du stérilisateur.
4
Appuyez sur
>
pour confirmer.
35
Démarrage
RÉGLAGE DE LA LUMINOSITÉ DE L'AFFICHAGE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
Pour modifier la luminosité de l'affichage :
2
Si le raccordement est effectué via un câble Ethernet, appuyez
sur
: l'écran TCP/IP apparaît.
3
Si le raccordement est effectué via une clé Wi-Fi, appuyez sur
: après un temps, le stérilisateur affiche les réseaux
disponibles détectés. Choisissez le réseau souhaité, saisissez
les identifiants dans l'écran suivant, puis appuyez sur
pour
confirmer : l'écran TCP/IP apparaît.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer.
>
>
pour changer la valeur.
CONNEXION À UN RÉSEAU
Si vous effectuez le raccordement via un câble Ethernet, le
stérilisateur se connectera automatiquement au réseau, dans la
plupart des cas. Dans le cas contraire ou si vous utilisez une clé WiFi, exécutez la procédure suivante sous la supervision de votre
responsable informatique ou administrateur réseau.
>
>
.
Remarque : les icônes
et
sont désactivées si le moyen de
connexion utilisé (câble ou clé Wi-Fi) n'est pas correctement
branché.
Remarque : dans l'écran TPC/IP, l'icône
apparaît uniquement si
vous effectuez un changement. L'icône Wi-Fi au bas de l'écran n'est
pas visible si vous vous connectez au réseau via un câble
Ethernet.
4 Si votre réseau prend en charge les adresses IP dynamiques
(adressez-vous à votre responsable informatique pour le
savoir), activez l'option Dynamiq. à la fois dans la section
Configuration IP et Configuration DNS, puis appuyez sur
pour confirmer : tous les champs de saisie sont désactivés.
5
36
>
Si votre réseau ne prend pas en charge les adresses IP
dynamiques (adressez-vous à votre responsable informatique
pour le savoir), activez l'option Statique à la fois dans la
section Configuration IP et Configuration DNS. Appuyez sur
chaque champ de saisie pour le sélectionner, puis entrez les
adresses IP requises (adressez-vous à votre responsable
informatique pour plus de détails). Appuyez ensuite sur
pour confirmer.
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Démarrage
ioDent
Si vous souhaitez désactiver la fonction, un autre code spécial doit
être saisi.
DESCRIPTION
Remarque : pour de plus amples informations, contactez votre
revendeur.
Cette fonction permet de sauvegarder les données en toute sécurité
et automatiquement sur le cloud, et assure un retraitement
judicieux et connecté des instruments, grâce à une large sélection
de solutions et d'options intelligentes.
ACCÈS À IODENT
Pour accéder à ioDent, procédez comme suit :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
>
.
Remarque : pour de plus amples informations, reportez-vous à la
documentation concernée.
GESTION DES CODES PIN
Le code PIN « 0000 » est attribué par défaut à chaque nouvel
utilisateur. Il doit être changé lors de la première connexion.
Lorsque le code PIN est réinitialisé, la valeur par défaut « 0000 »
est réaffectée.
CHANGEMENT DE VOTRE CODE PIN
Changez votre code PIN la première fois que vous utilisez le
stérilisateur et si votre code PIN a été réinitialisé. Cela empêchera
les autres utilisateurs d'utiliser votre compte.
Authentification des utilisateurs
(facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, un code
spécial doit être saisi. Le code spécial est requis uniquement lors
du premier accès au menu Gestion util. ( ) ou au menu Options (
) : une fois le code saisi, la fonction est activée et il n'est plus
nécessaire de saisir de nouveau le code.
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37
Démarrage
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez votre code PIN actuel puis appuyez sur
confirmer.
4
Appuyez sur
5
Saisissez votre nouveau code PIN puis appuyez sur
pour
confirmer : un message de confirmation avec votre nouveau
code PIN apparaît.
Pour accéder aux fonctions EliTrace, le code d'activation EliTrace
doit être saisi. Le code d'activation est requis uniquement lors du
premier accès au menu EliTrace ( ) : une fois le code saisi, la
fonction est activée et il n'est plus nécessaire de saisir de nouveau
le code.
Pour obtenir le code d'activation, reportez-vous aux instructions du
code d'activation.
6
Appuyez sur
précédente.
DESCRIPTION
EliTrace (en option)
pour
.
et ensuite sur
pour revenir à la page
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
La fonctionnalité EliTrace permet de savoir exactement quels
instruments ont été stérilisés et de les relier à un cycle spécifié.
QUE FAIRE SI VOUS OUBLIEZ VOTRE CODE PIN
ACCÈS À ELITRACE
Si...
Alors...
Pour accéder à EliTrace, procédez comme suit :
vous êtes un simple utilisateur
contactez l'administrateur
1
vous êtes l'administrateur
contactez votre prestataire de services
agréé
38
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
Remarque : pour de plus amples informations, reportez-vous à la
documentation concernée.
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Démarrage
Clé USB
Mode veille
DESCRIPTION
DESCRIPTION
Une clé USB peut être installée pour enregistrer automatiquement
tous les rapports des cycles de stérilisation. La clé USB peut être
insérée indifféremment dans le port avant ou arrière.
En mode veille, l'écran du stérilisateur reste éteint et la cuve du
stérilisateur n'est pas chauffée afin d'économiser de l'énergie. Si le
stérilisateur n'est pas utilisé pendant trois heures, il passe
automatiquement en mode veille.
Avis : retirez régulièrement la clé USB pour enregistrer les données
des cycles sur un ordinateur ou sur un autre support sécurisé.
FORMATAGE DE LA CLÉ USB
1
Insérez la clé USB dans un port USB.
2
Dans la page d'accueil, appuyez sur
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
effacées.
pour confirmer : toutes les données seront
5
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
>
>
>
ACTIVATION MANUELLE DU MODE VEILLE
1
Accédez à la page d'accueil.
2
Appuyez sur
DÉSACTIVATION DU MODE VEILLE
Appuyez sur
.
Avis : le formatage efface toutes les données présentes sur la clé
USB. Assurez-vous d'avoir sauvegardé vos données sur un support
sécurisé avant de procéder au formatage.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
.
ou ouvrez/fermez la porte de la cuve.
MODIFICATION DU DÉLAI DU MODE VEILLE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
pour changer le délai.
39
Administrateur
utilisateur à « 0000 ».
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Gestion des utilisateurs (facultatif)
Options de traçabilité (facultatif)
Masquage/Affichage d'un cycle
40
41
42
Gestion des utilisateurs (facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, un code
spécial doit être saisi. Le code spécial est requis uniquement lors
du premier accès au menu Gestion util. ( ) ou au menu Options (
) : une fois le code saisi, la fonction est activée et il n'est plus
nécessaire de saisir de nouveau le code.
Si vous souhaitez désactiver la fonction, un autre code spécial doit
être saisi.
Remarque : pour de plus amples informations, contactez votre
revendeur.
QUI PEUT GÉRER LES UTILISATEURS ET RÉINITIALISER LEUR
CODE PIN
AJOUT D'UN UTILISATEUR
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez sur
4
Appuyez sur
5
Appuyez dans la zone de texte : un clavier apparaît.
6
Saisissez le nouveau nom d'utilisateur puis appuyez sur
pour confirmer.
7
Le cas échéant, appuyez sur
pour attribuer les droits
d'administrateur au nouvel utilisateur.
8
Appuyez sur
pour confirmer : le code PIN du nouvel
utilisateur est réglé sur « 0000 » et un message de
confirmation apparaît.
9
Appuyez sur
précédente.
et ensuite sur
10
Appuyez sur
pour revenir à la page d'accueil.
pour confirmer.
.
pour revenir à la page
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut créer
et supprimer des utilisateurs et réinitialiser le code PIN d'un
40
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Administrateur
Options de traçabilité (facultatif)
SUPPRESSION D'UN UTILISATEUR
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez sur
4
Appuyez sur
5
Appuyez sur le nom d'utilisateur que vous souhaitez supprimer.
6
Appuyez sur
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
pour confirmer.
.
pour confirmer.
Pour accéder aux fonctions de gestion des utilisateurs, un code
spécial doit être saisi. Le code spécial est requis uniquement lors
du premier accès aux menus Options ( ) : une fois le code saisi,
la fonction est activée et il n'est plus nécessaire de saisir de
nouveau le code.
Si vous souhaitez désactiver la fonction, un autre code spécial doit
être saisi.
Remarque : pour de plus amples informations, contactez votre revendeur.
RÉINITIALISATION D'UN CODE PIN UTILISATEUR
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez le code PIN puis appuyez sur
4
Appuyez sur
et sur le nom d'utilisateur pour lequel vous
souhaitez réinitialiser le code PIN.
5
Appuyez sur
pour confirmer : le code PIN est réglé sur
« 0000 » et un message de confirmation apparaît.
6
Appuyez sur
QUI PEUT DÉFINIR LES OPTIONS DE TRAÇABILITÉ
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut définir
les options de traçabilité.
pour confirmer.
pour revenir à la page d'accueil.
Remarque : rappelez à l'utilisateur de changer son code PIN avant de
réutiliser le stérilisateur (
> >
>
> ).
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41
Administrateur
DÉFINITION DES OPTIONS DE TRAÇABILITÉ
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
3
Saisissez votre code PIN, puis appuyez sur
MASQUAGE/AFFICHAGE D'UN CYCLE
>
>
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Saisissez votre nom d'utilisateur.
pour confirmer.
3
Saisissez votre code PIN, puis appuyez sur
4
Sélectionnez les informations à demander aux utilisateurs au
début et à la fin du cycle.
4
Appuyez sur
d'accueil.
pour masquer un cycle dans la page
5
Si vous souhaitez que l'utilisateur contrôle la charge et la
libère comme étant valide à la fin du cycle, appuyez sur .
5
Appuyez sur
d'accueil.
pour afficher un cycle dans la page
6
Appuyez sur
6
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
>
>
>
pour confirmer.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
Masquage/Affichage d'un cycle
QUI PEUT MASQUER/AFFICHER UN CYCLE
Seul un utilisateur disposant des droits d'administrateur peut
masquer un cycle ou le rendre disponible aux utilisateurs sur la
page d'accueil.
42
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Gestion des imprimantes
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
43
43
45
46
Sélection de l'imprimante (facultatif)
SÉLECTION DE L'IMPRIMANTE
Remarque : le stérilisateur ne prend en charge que les modèles
d'imprimantes spécifiques disponibles auprès du fabricant/distributeur.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur le modèle de l'imprimante à utiliser.
3
Appuyez sur
>
Sélection de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Lors du premier accès au menu Impr. étiq. ( ), vous devez saisir
un code d'activation. Pour savoir comment utiliser le code
d'activation, reportez-vous aux instructions du code d'activation
fournies avec l'imprimante d'étiquettes.
CONFIGURATION DE L'IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES
Les étiquettes peuvent être imprimées sur une imprimante
d'étiquettes locale ou (uniquement si une connexion LAN est
établie) une imprimante d'étiquettes partagée. L'imprimante
d'étiquettes locale est connectée au stérilisateur, tandis que
l'imprimante d'étiquettes partagée est connectée à un autre
stérilisateur du réseau.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
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43
Gestion des imprimantes
SÉLECTION ET ÉTALONNAGE D'UNE IMPRIMANTE
D'ÉTIQUETTES LOCALE
>
>
>
1
Assurez-vous que le stérilisateur auquel l'imprimante est
physiquement connectée est sous tension et qu'aucun cycle
n'est en cours d'exécution.
2
Sur ce stérilisateur, appuyez sur
3
En fonction de la connexion LAN, notez l'adresse IP Ethernet ou
Wi-Fi.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
identifiée.
3
Appuyez sur
pour centrer correctement l'impression sur la
surface de l'étiquette.
4
N'éteignez pas le stérilisateur tant que toute la procédure n'est
pas terminée.
4
Appuyez sur
5
5
Si l'impression n'est pas correctement centrée, appuyez sur
ou
pour la centrer horizontalement (x) et verticalement
(y).
Sur le stérilisateur auquel l'imprimante n'est pas
physiquement connectée, accédez à la page d'accueil puis
appuyez sur
>
>
> .
6
Appuyez sur
6
Si nécessaire, appuyez sur
pour imprimer une autre
étiquette de test et répétez l'étape 4.
7
Appuyez sur la zone de texte et saisissez l'adresse IP
précédemment notée.
7
Appuyez sur
pour confirmer les paramètres et revenir à la
page précédente.
8
Appuyez sur
9
Depuis le stérilisateur auquel l'imprimante est connectée,
confirmez le partage de l'imprimante.
10
Appuyez une nouvelle fois sur
de test.
: l'imprimante locale est automatiquement
pour imprimer une étiquette de test.
SÉLECTION D'UNE IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES PARTAGÉE
Remarque : fonction disponible uniquement si la connexion LAN/Wi-Fi a
été activée (facultatif).
44
>
.
.
pour confirmer.
pour imprimer une étiquette
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Gestion des imprimantes
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
ATTENTION ! Pour votre sécurité et celle de vos patients,
respectez un temps de conservation conforme aux
recommandations des fabricants des
récipients/emballages utilisés et aux normes et règles
applicables.
DISPONIBILITÉ DES FONCTIONS
Lors du premier accès au menu Impr. étiq. ( ), vous devez saisir
un code d'activation. Pour savoir comment utiliser le code
d'activation, reportez-vous aux instructions du code d'activation
fournies avec l'imprimante d'étiquettes.
OPTION D'IMPRESSION AUTOMATIQUE
L'option d'impression automatique permet d'imprimer
automatiquement un nombre prédéfini d'étiquettes après un cycle
de stérilisation réussi. Les étiquettes sont imprimées uniquement
après que l'utilisateur s'est identifié (avec un mot de passe si
nécessaire) et que la charge a été vérifiée et libérée, si ces options
ont été activées par l'administrateur.
Pour l'impression automatique d'étiquettes, il est possible de définir
une durée de stockage maximale en semaines. Cette valeur est
utilisée pour calculer la date d'expiration à imprimer sur les
étiquettes (voir la section "Description du contenu de l'étiquette" à
la page suivante).
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DÉFINITION DE L'IMPRESSION AUTOMATIQUE D'ÉTIQUETTES
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Activez l'option Impr. auto.
3
Appuyez sur
ou
pour définir la durée maximale de
stockage et le nombre d'étiquettes à imprimer
automatiquement.
4
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DÉFINITION DE L'IMPRESSION MANUELLE D'ÉTIQUETTES
L'option d'impression manuelle permet à l'utilisateur, au début d'un
cycle de stérilisation, de définir manuellement le nombre
d'étiquettes à imprimer.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Activez l'option Impr. manuelle.
3
Appuyez sur
>
>
>
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DÉSACTIVATION DE L'IMPRESSION D'ÉTIQUETTES
Si l'impression d'étiquettes est désactivée, aucune étiquette ne
peut être imprimée à la fin d'un cycle de stérilisation.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Activez l'option Désactivé.
3
Appuyez sur
>
>
>
pour confirmer et revenir à la page précédente.
45
Gestion des imprimantes
Description du contenu de l'étiquette
STRUCTURE
Section
A
B
Modèle de stérilisateur
Numéro de série
Version du logiciel
Code de traçabilité (alphanumérique et code-barres)
Validé
Selon les paramètres de traçabilité, ce champ peut contenir l'un des
éléments suivants :
n L'utilisateur qui a validé le cycle
n L'utilisateur qui a démarré le cycle
n L'identifiant du stérilisateur
Cycle
Nom du cycle
Numéro
Numéro du cycle
Date
Date et heure de début du cycle
Date
expir.
46
Description
n
n
n
n
n
Date d'expiration du sac/emballage.
Résultat du cycle aucune durée de stockage n'est définie.
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Cycles de stérilisation
SOMMAIRE
DÉSINFECTION EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Cette section traite les sujets suivants :
Cette procédure réduit le risque d'infection lors du nettoyage et de
l'entretien des pièces à main dentaires.
n Portez des gants de protection pendant la désinfection.
n Évitez d'utiliser des désinfectants abrasifs (pH compris entre
2,5 et 9 ; pas de désinfectant à base de chlore).
n Utilisez des lingettes désinfectantes plutôt que de procéder à
une désinfection par pulvérisation.
n N'immergez pas les pièces à main dans les désinfectants.
n La présence de résidus de produits désinfectants sur les
pièces à main peut causer des dommages importants à vos
instruments pendant la stérilisation (oxydation, altération des
caractéristiques techniques des joints, caoutchoucs, fibres
optiques, etc.).
Entretien et préparation de la charge
Charges types
Préparation du stérilisateur
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
47
50
50
51
56
56
Entretien et préparation de la charge
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Tout résidu de produits chimiques (comme
les produits de nettoyage et de désinfection) peut affecter
la pureté de la vapeur et par conséquent tout le processus
de stérilisation.
Si nécessaire, la charge doit être nettoyée et lubrifiée
conformément aux instructions du fabricant de
l'instrument.
Avis : tout résidu de produits chimiques peut sérieusement
endommager le stérilisateur. La garantie du fabricant est annulée
en cas de dommages causés par des produits chimiques.
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47
Cycles de stérilisation
NETTOYAGE EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Cette procédure consiste à éliminer les résidus (sang, dentine, etc.)
qui adhèrent aux zones critiques telles que les orifices de sortie de
pulvérisation, les ports lumineux, les molettes, etc.
n Portez des gants de protection pendant le nettoyage.
n Reportez-vous aux instructions du fabricant de l'instrument.
n Utilisez un pinceau doux et humide et veillez à ne pas rayer la
surface des ports lumineux.
Les instruments et tubes doivent être soigneusement rincés et
séchés avant la stérilisation.
PLACEMENT CORRECT DE LA CHARGE
AVERTISSEMENT ! Ne surchargez pas les plateaux et la cuve.
Respectez les limites de poids maximum (voir la section
"Programmes de stérilisation" à la page 85) .
Enveloppez les composants avec des matériaux d'emballage
poreux pour faciliter la pénétration de la vapeur et le séchage
(par exemple, sacs de stérilisation pour autoclaves).
LUBRIFICATION DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Une fois que les pièces à main dentaires ont été désinfectées,
nettoyées et séchées (exemptes de résidus), elles doivent être
lubrifiées avant la stérilisation. Suivez les instructions du fabricant
pour une lubrification correcte.
EMBALLAGE
Afin de préserver la stérilité, les instruments rotatifs doivent être
emballés/ensachés avant la stérilisation. Suivez les instructions
d'emballage du fabricant lorsque vous utilisez un emballage de
stérilisation.
NETTOYAGE DES INSTRUMENTS
Nettoyez tous les instruments à fond avant la stérilisation. Si
possible, nettoyez les instruments immédiatement après
utilisation ; respectez scrupuleusement les instructions du
fabricant de l'instrument. Retirez toute trace de désinfectant et de
détergent. Rincez et séchez soigneusement tous les instruments.
48
AVERTISSEMENT ! Utilisez systématiquement le panier de la
cuve. Le non-respect de cette consigne peut occasionner
des dommages sur l'unité et affecter la circulation correcte
de la vapeur.
Respectez les exigences suivantes :
Type de charge
Positionnement
Instruments articulés (p. ex. :
En position ouverte
pinces, pinces d'extraction, etc.)
Tubes
Placez les tubes sur un plateau en veillant à ce
que les extrémités restent ouvertes. Ne pliez
pas les tubes.
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Cycles de stérilisation
Type de charge
Positionnement
Cassettes
Les cassettes peuvent être positionnées
verticalement ou horizontalement dans le panier
de la cuve (le positionnement vertical assure un
meilleur séchage). Si vous placez les cassettes
horizontalement, glissez-les directement dans le
panier, sans plateau (si la taille le permet) afin
d'améliorer le séchage. Lors de la stérilisation de
cassettes à double niveau, placez-les à la
position la plus basse du panier afin de
bénéficier de plus de hauteur.
Articles ensachés
Sur des plateaux permettant un espace suffisant
entre les sacs. Assurez-vous que les
emballages ne touchent pas les parois de la
cuve. Placez les instruments ensachés de
stérilisation en orientant le côté papier vers le
haut.
Composants fabriqués à partir
de différents matériaux (acier
inoxydable, acier au carbone,
aluminium, etc.)
Sur des plateaux séparés ou
emballés/ensachés.
Instruments fabriqués en acier
au carbone
Placez du papier entre eux et les plateaux afin
d'éviter les taches de rouille.
Indicateur chimique/biologique
et bandelettes Helix
Pour de plus amples informations, reportez-vous
à la documentation concernée.
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CHARGE PARTIELLE
Si la cuve n'est que partiellement chargée, placez la charge de
manière à ce que l'espace entre les plateaux soit maximisé.
Répartissez les instruments uniformément sur plusieurs plateaux.
Ci-dessous un exemple avec trois plateaux.
49
Cycles de stérilisation
Charges types
Préparation du stérilisateur
EXEMPLES
AVERTISSEMENTS
Un exemple de charge type utilisée lors des tests effectués par
W&H est illustré ci-dessous :
Avis : utilisez uniquement de l'eau distillée ou déminéralisée (voir la
section "Qualité de l'eau" à la page 98 pour connaître les exigences
techniques). N'ajoutez aucun produit chimique/additif à l'eau.
Programme
Sachets charge moyenne
Sachets charge lourde
Exemple de charge
REMPLISSAGE DU RÉSERVOIR D'EAU PROPRE
Si aucun système d'alimentation en eau n'est raccordé, vous devez
remplir le réservoir :
1 Mettez le stérilisateur sous tension et ouvrez la porte de la
cuve.
2
Sachets & cassettes emb.
Remplissez le réservoir d'eau propre avec de l'eau distillée ou
déminéralisée jusqu'à ce que le stérilisateur émette un son. Voir
la section "Données techniques" à la page 95 pour connaître le
volume du réservoir.
INSERTION DU PANIER DE LA CUVE DANS LE STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant de toucher le panier
ou le contenu de la cuve, assurez-vous que la cuve de
stérilisation n'est pas chaude.
Cassettes emballées
50
1
Ouvrez la porte de la cuve et alignez le panier de la cuve au
centre/bas de la cuve.
2
Poussez doucement le panier jusqu'à ce qu'un déclic indique
qu'il est en place.
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Cycles de stérilisation
3
Insérez des cassettes horizontalement ou verticalement ou
insérez des plateaux. Voir la section "Entretien et préparation de
la charge" à la page 47 pour connaître les exigences de charge .
4
Fermez la porte.
5
Mettez le stérilisateur sous tension : après l'initialisation, la
page d'accueil apparaît.
RECOMMANDATIONS GÉNÉRALES
Suivez ces recommandations pour un séchage optimal :
n Assurez-vous que le côté papier des sacs de stérilisation est
orienté vers le haut et que l'espace entre les sacs est
suffisant.
n Pour une efficacité maximale en cas de cycle court lorsqu'un
seul plateau est utilisé, placez toujours la charge dans le
plateau supérieur du panier de la cuve et retirez tous les
autres plateaux.
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Gestion du cycle de stérilisation
EXÉCUTION D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
Remarque : si les fonctions relatives à la gestion des utilisateurs et à
l'imprimante d'étiquettes sont activées, il est possible que la procédure
suivante nécessite la saisie de votre code PIN.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle souhaité.
Appuyez sur
cas échéant.
pour accéder à la page de cycles suivante, le
2
Vérifiez les conditions requises du cycle.
3
Appuyez sur
pour définir une heure de début différente.
Reportez-vous à la section "Définition d'un début de cycle de
stérilisation différé" à la page 53.
4
Appuyez sur
: la porte se verrouille. Si vous n'avez pas défini
d'heure de début différente, le cycle commence
immédiatement.
5
Appuyez sur
pour afficher les informations sur le cycle.
Reportez-vous à la section "Affichage des paramètres du cycle"
à la page 54.
51
Cycles de stérilisation
6
La stérilisation est terminée. Appuyez sur
pour afficher le
résumé du cycle (pour vérifier les valeurs du cycle
manuellement, voir "SURVEILLANCE DES CYCLES DE
STÉRILISATION" en bas) ou appuyez sur
pour afficher les
informations sur le cycle. Reportez-vous à la section "Affichage
des paramètres du cycle" à la page 54.
7
Appuyez sur OUVRIR : la porte se déverrouille et la page
d'accueil apparaît.
8
Si nécessaire, saisissez vos identifiants et confirmez la
libération de la charge.
Remarque : la libération de la charge n'est possible que si le cycle s'est
exécuté correctement.
Remarque : l'utilisateur doit vérifier visuellement que les sachets sont
intacts et secs. Il est même possible d'identifier l'utilisateur qui libère la
charge, accepte la durée de la phase de plateau, la température de cycle
minimum et la pression de cycle minimum.
Remarque : au cours de la libération de la charge, il est également possible
d'accepter ou de rejeter les résultats issus de la bandelette Helix, de
l'indicateur biologique et de l'indicateur chimique (pour de plus amples
informations, reportez-vous à la documentation concernée).
SURVEILLANCE DES CYCLES DE STÉRILISATION
Même si le processus de stérilisation est soumis à une
surveillance automatique par le logiciel, et que les valeurs de
température, de pression et de durée sont contrôlées, il est
possible de vérifier manuellement les valeurs. Reportez-vous au
tableau ci-dessous pour connaître les valeurs appropriées de
52
température, de pression et de durée afin de confirmer
manuellement que le cycle se déroule correctement.
Version États-Unis/Canada
Cycles 270 °F (132 °C)
Cycles 250 °F (121 °C)
Durée
(minutes)
4
30
Température
min.
270 °F (132 °C)
250 °F (121 °C)
Température
max.
275 °F (135 °C)
255 °F (124 °C)
Pression min.
26,68 psi à 270 °F
(1,84 bar à 132 °C)
14,9 psi à 250 °F
(1,028 bar à 121 °C)
Pression max.
30,45 psi à 275 °F
(2,1 bars à 135 °C)
17,83 psi à 255,2 °F
(1,23 bar à 124 °C)
Cycles 269,6 °F (132 °C)
Cycles 249,8 °F (121 °C)
Durée
(minutes)
4
30
Température
min.
269,6 °F (132 °C)
249,8 °F (121 °C)
Température
max.
275 °F (135 °C)
255,2 °F (124 °C)
Version standard
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Cycles de stérilisation
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle et sur
2
Appuyez sur Dém. cyc. à.
3
Si vous souhaitez modifier l'heure de début, appuyez sur l'heure
ou la date : une page de paramètres s'ouvre.
4
DÉFINITION D'UN DÉBUT DE CYCLE DE STÉRILISATION
DIFFÉRÉ
Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier, puis sur
ou
pour l'augmenter ou la diminuer.
5
Vous pouvez planifier le début des cycles de stérilisation à une date
et une heure précises (par exemple, si vous souhaitez charger le
stérilisateur en soirée et exécuter le cycle de stérilisation standard
le lendemain matin avant les heures de bureau). Vous pouvez définir
la date et l'heure de début du cycle et activer/désactiver ces
paramètres pour chaque cycle.
Appuyez sur
pour confirmer. Ces données de date et heure
deviennent les valeurs de début par défaut pour tous les
cycles de stérilisation suivants.
6
Appuyez sur
s'affiche.
Cycles 269,6 °F (132 °C)
Cycles 249,8 °F (121 °C)
Pression min.
26,68 psi à 269,6 °F
(1,84 bar à 132 °C)
14,9 psi à 249,8 °F
(1,028 bar à 121 °C)
Pression max.
30,45 psi à 275 °F
(2,1 bars à 135 °C)
17,83 psi à 255,2 °F
(1,23 bar à 124 °C)
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
.
pour verrouiller la porte. Une nouvelle page
Remarque : si aucune autre sélection n'est opérée, le cycle démarre à
l'heure programmée. Dans cette page, il est également possible de
démarrer le cycle immédiatement (« Démar. Imméd. ») ou d'annuler
l'opération et le cycle programmé (« Arrêter »).
53
Cycles de stérilisation
RÉGLAGE DU TEMPS DE SÉCHAGE
PAGE DU CYCLE DE STÉRILISATION
Le temps de séchage est défini par défaut pour chaque programme
de stérilisation. Le temps de séchage par défaut de chaque
programme de stérilisation ne peut être augmenté qu'à partir de la
valeur par défaut.
Ci-après les informations affichées lors de l'exécution d'un cycle :
Section
A
Nom du cycle de
stérilisation
Appuyez sur le temps de séchage : une page de paramètres
s'ouvre.
B
Compte à rebours (temps
restant jusqu'à la fin du
cycle)
Appuyez sur
minutes.
C
: pression de la cuve
: compteur de cycles
: température de la
cuve
D
Date et heure et symbole
de porte bien verrouillée
E
Phase du cycle actuel
F
Bouton d'arrêt
G
Bouton permettant
d'ouvrir la page
d'informations sur le cycle
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle et sur
2
3
ou
.
pour augmenter ou diminuer les
Remarque : pour connaître la valeur minimale du temps de séchage de
chaque cycle, voir la section Sterilization cycles.
4
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
Si l'option Rappel proch. fois est sélectionnée, cela devient la
nouvelle valeur fixe.
AFFICHAGE DES PARAMÈTRES DU CYCLE
Vous pouvez vérifier les paramètres du cycle en temps réel ou à la
fin du cycle. Voici un exemple :
1
Pendant que le cycle de stérilisation est en cours ou à la fin du
cycle, appuyez sur
: la page d'informations sur le cycle
s'ouvre.
2
Appuyez sur
54
Description
ou
pour faire défiler les pages.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Cycles de stérilisation
FIN D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
ARRÊT D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
Lorsqu'un cycle est terminé avec succès, le message « Cycle
terminé » apparaît à l'écran. Pour terminer le cycle :
1
2
Appuyez sur
pour afficher le résumé du cycle ou appuyez
sur
pour afficher les paramètres du cycle. Voir "Affichage
des paramètres du cycle" à la page précédente.
Appuyez sur OUVRIR pour ouvrir la porte : la porte se
déverrouille et la page d'accueil apparaît.
Remarque : si un message d'erreur apparaît, voir la section "Résolution des
problèmes" à la page 76
ATTENTION ! Surfaces
brûlantes. Brûlures. Veillez
à ne pas toucher la cuve,
la face interne de la porte
et les raccords internes.
Utilisez le porte-plateau ou
le porte-cassette, des
gants résistants aux
hautes températures ou
une protection adéquate
pour enlever la charge !
3
Ouvrez la porte de la cuve.
4
Enlevez la charge et rangez-la.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
AVERTISSEMENT ! Vous pouvez arrêter un cycle à tout
moment. Les instruments ne doivent toutefois pas être
considérés comme étant stériles si cela se produit avant la
phase DRY.
Un cycle peut être interrompu manuellement à tout moment. Pour
arrêter un cycle :
1
Appuyez sur ARRÊTER : une demande de confirmation apparaît.
2
Appuyez sur
pour annuler la commande d'arrêt. Le cycle
programmé se poursuit.
3
Appuyez sur
pour interrompre le cycle : le stérilisateur
démarre une phase de réinitialisation.
Avis : veillez à ne pas éteindre le stérilisateur pendant la phase de
réinitialisation ; il faut un certain temps pour réinitialiser le
système et atteindre les conditions de sécurité dans la cuve du
stérilisateur.
4
Vérifiez le message. Voir section "Messages d'un cycle de
stérilisation arrêté" à la page suivante.
5
Appuyez sur
pour afficher les paramètres du cycle. Voir
section "Affichage des paramètres du cycle" à la page
précédente.
6
Ouvrez la porte de la cuve.
55
Cycles de stérilisation
7
Retraitez la charge si nécessaire.
ATTENTION ! Vapeur à haute température. Attendez que la
vapeur se dissipe avant d'ouvrir la porte.
Remarque : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de l'ouverture
de la porte. Pour éviter tout déversement, placez une serviette sous la porte
de la cuve.
MESSAGES D'UN CYCLE DE STÉRILISATION ARRÊTÉ
Ci-après les messages concernés :
n Charge non stér. : n'utilisez pas ces instruments sur des
patients !
n Séchage interrompu : la charge peut être humide. Les
instruments mouillés sont à usage immédiat seulement !
Déchargement
AVERTISSEMENTS
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant tout contact, assurezvous que la cuve de stérilisation est froide. Utilisez toujours
le porte-plateau.
56
Rapport du cycle de stérilisation
OÙ SONT STOCKÉES LES DONNÉES DU CYCLE
Le stérilisateur enregistre les rapports résumés des 400 derniers
cycles et les rapports analytiques des 5 derniers cycles. Tous les
rapports peuvent également être enregistrés sur la clé USB ou dans
un dossier distant spécifique du réseau si le stérilisateur est
connecté à un réseau local (facultatif). Il est possible de stocker au
minimum 10 000 cycles sur la clé USB fournie.
FORMAT DES RAPPORTS STOCKÉS
Les rapports résumés sont stockés au format HTML et les rapports
analytiques au format SCL. Tous les paramètres sont enregistrés
chaque seconde.
QUE SE PASSE-T-IL EN CAS DE CYCLES NON ENREGISTRÉS
Si pour une raison quelconque (par exemple, mémoire USB pleine,
clé USB déconnectée, etc.), certains cycles ne peuvent pas être
sauvegardés, aucune alerte ne s'affiche. S'ils sont toujours stockés
en mémoire, les cycles non enregistrés seront copiés sur une clé
USB en état de marche connectée au stérilisateur dès le démarrage
d'un nouveau cycle.
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Cycles de stérilisation
AFFICHAGE DE L'HISTORIQUE DU CYCLE
IMPRESSION D'ÉTIQUETTES POUR UN CYCLE SPÉCIFIQUE
Pour afficher l'historique du cycle de stérilisation :
Remarque : cette fonction est disponible uniquement avec le code
d'activation de l'imprimante d'étiquettes.
1
2
Dans la page d'accueil, appuyez sur >
: tous les cycles
de stérilisation sont répertoriés avec le numéro, la date,
l'heure et le programme de stérilisation. Les cycles de
stérilisation interrompus apparaissent en rouge.
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
IMPRESSION OU ENREGISTREMENT D'UN RAPPORT DE CYCLE
SUR LA CLÉ USB
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
pour imprimer le rapport ou appuyez sur
pour enregistrer le rapport sur la clé USB.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
pour imprimer des étiquettes de traçabilité
pour le cycle sélectionné.
5
Appuyez sur
ou
pour augmenter ou diminuer le nombre
d'étiquettes à imprimer.
6
Appuyez sur
pour mémoriser le numéro défini pour la
prochaine fois.
7
Appuyez sur
>
.
>
.
pour imprimer les étiquettes requises.
ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES SUR
LA CLÉ USB
Le nombre de rapports pouvant être enregistrés sur la clé USB
dépend de la capacité de la clé USB. Pour enregistrer tous les
rapports de cycles :
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1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
2
Appuyez sur
: après la confirmation, tous les rapports des
cycles de stérilisation sont stockés sur la clé USB.
57
Cycles de stérilisation
DÉFINITION DU DOSSIER DISTANT POUR ENREGISTRER LES
RAPPORTS
Pour activer le stockage à distance et définir les paramètres
nécessaires, procédez comme suit :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
pour activer le stockage des données à
distance : les quatre premiers champs de la page et la case à
cocher deviennent gris foncé.
3
>
>
>
>
Dans Chemin saisissez le nom du dossier partagé suivi du nom
du sous-dossier, le cas échéant, où enregistrer les rapports. Ne
saisissez pas le chemin complet.
Remarque : le nom du dossier doit être composé uniquement de lettres et
de chiffres. N'utilisez pas d'autres caractères tels que la barre d'espace, la
barre oblique, l'accent, etc.
4
Saisissez le nom de l'hôte ou l'adresse IP : si les données sont
complètes, les champs sont mis en surbrillance.
5
Facultatif. Saisissez le nom de domaine.
6
Appuyez sur
pour exiger une authentification pour accéder
au dossier de stockage à distance, puis saisissez le nom
d'utilisateur et le mot de passe requis.
9
Pour vérifier si les paramètres saisis sont valides, voir la
section "Test du stockage de données " en bas.
TEST DU STOCKAGE DE DONNÉES
Remarque : la fonction de test est disponible uniquement si le stockage
des données à distance est activé. Voir section "Définition du dossier distant
pour enregistrer les rapports" en haut.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Appuyez sur
effectuée.
3
Si un test échoue, vérifiez les réglages concernés, puis
appuyez sur
pour répéter la séquence. Si l'erreur persiste,
contactez votre responsable informatique.
4
Appuyez sur
: une séquence de tests est automatiquement
pour revenir à la page précédente.
ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES DANS
UN DOSSIER DISTANT
Remarque : cette fonction est disponible uniquement si le stockage des
données à distance est activé. Voir section "Définition du dossier distant
pour enregistrer les rapports" en haut.
7
Appuyez sur
pour enregistrer les réglages.
Seuls les 400 derniers cycles au format HTML et les 5 derniers
cycles au format SCL présents dans la mémoire du stérilisateur
peuvent être enregistrés dans le dossier distant.
8
Appuyez sur
pour revenir à la page précédente.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur
58
>
>
>
>
pour lancer la sauvegarde à distance.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Cycles de stérilisation
STRUCTURE D'UN RAPPORT DE CYCLE
Ci-après la structure d'un rapport de cycle :
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Donnée
Description
A
Marque et modèle du stérilisateur
N° série
Numéro de série du stérilisateur
Version log.
Numéro de la version du logiciel
ID local
Service chirurgical - Cabinet - Nom du médecin
Type cyc.
Nom du cycle exécuté
N° log cycle
Compteur de cycles
Temp. expo.
Température d'exposition programmée
Durée expo.
Temps d'exposition programmé
Démar. cyc. à
Date et heure de début du cycle
Phase chauff.
Phase : phases de conditionnement (impulsions de
pression de vapeur). Voir section "Phases du programme
de stérilisation" à la page 92.
n Dur. : durée de la phase
n Partiel : xxxxxxx
n T [F°] : température maximum
n P [psi] : pression maximum
Phase stérilisation
Phase : phase de stérilisation. Voir section "Phases du
programme de stérilisation" à la page 92.
n Dur. : durée de la phase
n Partiel : xxxxxxx
n T [F°] : température maximum
n P [psi] : pression maximum
59
Cycles de stérilisation
Donnée
Description
Résumé stéril.
Durée expo.
n T MIN : température min.
n T MAX : température max.
n P MIN : pression min.
n P MAX : pression max.
n Valeur F0
Phase de séchage
Phase : phase de séchage et dépressurisation. Voir la
section "Phases du programme de stérilisation" à la page
92.
n Dur. : durée de la phase
n Partiel : xxxxxxx
n T [F°] : température maximum
n P [psi] : pression maximum
"Cycle terminé"
Conditions de fin de cycle (résultat du cycle)
Fin cycle à
Date et heure de fin du cycle
Durée cycle
Durée du cycle
Résumé validation
cycle
Validation du cycle (vous pouvez accepter ou rejeter les
résultats) :
n Durée pallier
n Température min.
n Bandelette chimique
n Indicateur biologique
n Bandelette(s) Helix
Signature
Signature de l'opérateur
Traçab.
Code de suivi pour la traçabilité
60
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Entretien
ATTENTION ! Avant d'accéder à la cuve et aux parties
connectées, assurez-vous que le stérilisateur est froid.
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien par l'utilisateur
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Entretien annuel ou tous les 1 200 cycles
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
61
61
63
66
69
70
Avis : suivez les instructions de ce chapitre pour accomplir une
quelconque opération d'entretien sur le stérilisateur.
Entretien par l'utilisateur
ENTRETIEN PAR L'UTILISATEUR
Avertissements relatifs aux opérations
d'entretien
Fréquence 1
Cycles 1
Opération
Tous les mois
50
Nettoyage du joint de la porte et de la façade de
la cuve. Voir la section "Nettoyage du joint de la
porte et de la façade de la cuve" à la page 63
Nettoyage de la cuve, des plateaux et du panier.
Voir la section "Nettoyage de la cuve et des
accessoires de la cuve" à la page 64.
Nettoyage des filtres de la cuve. Voir la section
"Nettoyage des filtres de la cuve" à la page 65.
Nettoyage des surfaces externes du
stérilisateur. Voir la section "Nettoyage des
surfaces externes du stérilisateur" à la page 65.
Tous les ans 2
12002
Remplacement du joint de la porte. Voir la section
"Remplacement du joint de la porte" à la page 66.
Remplacement du filtre HEPA. Voir la section
"Remplacement du filtre HEPA" à la page 68.
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Éteignez le stérilisateur et retirez le
cordon d'alimentation avant de commencer toute opération
d'entretien. Respectez tous les protocoles de santé, de
sécurité, d'infection croisée et de contamination croisée.
L'opération d'entretien doit être effectuée avec un niveau
d'éclairage compris entre 215 lx (±15 lx) et 1500 lx
(±15 lx).
Avant toute opération, éloignez le personnel non autorisé
de la zone de travail.
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61
Entretien
1 : selon la première éventualité.
2 : même si le nombre de cycles maximum n'est pas atteint, il est
recommandé de remplacer les consommables chaque année, dès qu'ils
semblent usés ou endommagés, ou si les filtres sont colmatés ou décolorés.
DÉLAI D'ENTRETIEN EXPIRÉ
Le stérilisateur surveille l'usure des consommables en comptant le
nombre de cycles exécutés depuis le dernier remplacement.
Lorsque le nombre de cycles est proche du maximum, une préalerte concernant le consommable concerné est affichée. Vérifiez
que vous disposez de la pièce détachée demandée. Sinon achetezla. Lorsque le nombre maximum de cycles est atteint, un message
vous conseillant de remplacer le consommable s'affiche.
1
Appuyez sur
animée.
2
Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur
pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est
réinitialisé.
62
pour afficher une procédure de remplacement
REMPLACEMENT DU CONSOMMABLE AVANT LA DATE
D'ENTRETIEN PRÉVU
Si vous remplacez les consommables avant que la demande de
remplacement ne s'affiche, vous devez réinitialiser manuellement
les compteurs à l'aide de la procédure suivante.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
2
Sélectionnez le consommable que vous souhaitez remplacer :
un message apparaît indiquant les heures d'utilisation de la
pièce.
3
Appuyez sur
animée.
4
Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur
pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est
réinitialisé.
pour afficher une procédure de remplacement
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Entretien
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
NETTOYAGE DU JOINT DE LA PORTE ET DE LA FAÇADE DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Nettoyez le joint de la porte et le bord extérieur de la cuve avec un chiffon non
abrasif imbibé d'eau propre.
Avis : n'utilisez pas de produits abrasifs, d'outils de coupe ou d'objets tranchants.
1
Rincez à l'eau claire.
Remarque : lorsque le joint est neuf, il peut être nécessaire de maintenir la porte légèrement
appuyée au début de la stérilisation.
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63
Entretien
NETTOYAGE DE LA CUVE ET DES ACCESSOIRES DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Retirez les plateaux et le panier de la cuve.
2
Nettoyez la cuve avec une éponge humide et une solution
détergente douce en veillant à ne pas plier ou endommager la
sonde de température présente à l'intérieur de la cuve du
stérilisateur.
3
Rincez à l'eau claire.
4
Nettoyez les plateaux et le panier de la cuve avec une éponge
humide et une solution détergente douce.
5
Rincez à l'eau claire.
6
Repositionnez correctement tous les accessoires de la cuve.
Remarque : appuyez sur
pour afficher une procédure de nettoyage animée.
Remarque : les plateaux et le porte-plateau peuvent également être nettoyés
dans un laveur-désinfecteur.
64
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Entretien
NETTOYAGE DES FILTRES DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
2
Videz la cuve du stérilisateur en retirant les plateaux et le panier.
3
Retirez les filtres situés au bas de la cuve (bas/centre) en les dévissant.
4
Rincez les filtres avec de l'eau du robinet.
5
Insérez les filtres dans leur position d'origine et vissez-les.
Remarque : appuyez sur
pour afficher une procédure de nettoyage animée.
NETTOYAGE DES SURFACES EXTERNES DU STÉRILISATEUR
Procédez comme suit :
1
Nettoyez tous les capots externes du stérilisateur avec un chiffon légèrement
humide imbibé d'eau. Pour des résultats optimaux, utilisez la solution détergente
W&H MC-1000.
Avis : veillez à ne jamais utiliser d'autres désinfectants, détergents ou produits
abrasifs, au risque d'endommager les capots externes.
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65
Entretien
Entretien annuel ou tous les 1 200 cycles
REMPLACEMENT DU JOINT DE LA PORTE
Avis : le joint de la porte doit être remplacé tous les 1 200 cycles de stérilisation ou une fois par an, selon la première éventualité. Un message
avertit l'opérateur lorsqu'il est temps de procéder au remplacement. Si le consommable doit être remplacé avant que le message ne s'affiche,
vous devez réinitialiser le compteur de cycles pertinent.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez la porte de la cuve.
2
Retirez le joint usé de la porte à la main.
3
Nettoyez soigneusement le logement du joint et la face intérieure de la porte de
la cuve.
Remarque : appuyez sur
66
pour afficher une procédure de remplacement animée.
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Entretien
4
Insérez le nouveau joint en commençant par appuyer en haut et en bas.
5
Appuyez ensuite à gauche et à droite.
6
Assurez-vous que le joint de la porte est bien en place.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
67
Entretien
REMPLACEMENT DU FILTRE HEPA
Avis : le filtre HEPA doit être remplacé tous les 1 200 cycles de stérilisation ou une fois par an, selon la première éventualité. Un message
avertit l'opérateur lorsqu'il est temps de procéder au remplacement. Si le consommable doit être remplacé avant que le message ne s'affiche,
vous devez réinitialiser le compteur de cycles pertinent.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez la porte du stérilisateur.
2
Dévissez le filtre HEPA à la main (sens antihoraire).
3
Vissez le nouveau filtre HEPA (sens horaire) et serrez-le bien.
Remarque : appuyez sur
68
pour afficher une procédure de remplacement animée.
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Entretien
Entretien extraordinaire
VIDANGE DES RÉSERVOIRS D'EAU USÉE ET D'EAU PROPRE
Si vous laissez accidentellement les réservoirs pleins pendant plus de sept jours ou si vous prévoyez de ne pas utiliser le stérilisateur pendant
au moins sept jours, vous devez vider les réservoirs.
1
Ouvrez la porte du compartiment d'entretien du stérilisateur.
2
Placez un récipient sous le stérilisateur ( 1,84 gal (7 l)minimum) et positionnez
l'extrémité du tuyau de vidange dans celui-ci.
3
Pour vidanger l'eau usée, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le
raccord gris.
4
Pour vidanger l'eau propre, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le
raccord bleu.
5
Lorsque l'eau est complètement vidangée, appuyez sur le bouton de libération
pour retirer le tuyau de vidange, puis fermez la porte du compartiment
d'entretien.
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69
Entretien
Mise au rebut
RESPONSABILITÉ DE LA MISE AU REBUT
Séparer les différents composants en fonction des matériaux qui les composent
Déposer le stérilisateur auprès d'une entreprise spécialisée dans le recyclage de ce type de produit
Ne pas laisser le stérilisateur dans des endroits non sécurisés
Toujours se référer aux lois et règlements en vigueur/applicables dans le pays d'utilisation
Ces instructions s'appliquent à la mise au rebut de tous les consommables usagés.
n
n
n
n
MATÉRIAUX
Le stérilisateur est principalement constitué de polymères renforcés de fibres, de métaux et de composants électriques/électroniques.
70
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Diagnostics
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Erreurs
Résolution des problèmes
Ouverture de secours de la porte
71
76
82
Erreurs
VÉRIFICATIONS ET ACTIONS
Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique.
Code
Description
0xx
La charge ne peut pas être considérée comme stérile. Voir la section "Fin d'un cycle de stérilisation" à la
page 55
Vérifier si l'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau est désactivé.
Actions
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contactez le service
technique.
Vérifier si le câble secteur est correctement connecté.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Régler la date et l'heure, puis éteindre et allumer le stérilisateur.
Vérifier que le ventilateur du stérilisateur n'est pas bloqué.
10x
Voir erreur "13x à 16x" à la page suivante.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contactez le service
technique.
71
Diagnostics
Code
12x
Description
Actions
Attendre avant d'ouvrir la porte de la cuve. Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contactez le service
technique.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Nettoyer la cuve et les accessoires de la cuve afin d'éliminer les résidus de détergents, désinfectants et
autres produits chimiques.
Remplacer l'eau propre s'il est possible qu'elle ait été contaminée par des produits chimiques.
S'assurer que toute la charge est rincée et exempte de produit chimique avant la stérilisation.
13x à 16x
Vérifier le niveau d'eau dans le réservoir d'eau propre. Réinitialiser le thermostat de sécurité.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contactez le service
technique.
Nettoyer le joint de la porte et la façade de la cuve.
Vérifier si la charge placée dans la cuve de stérilisation est conforme aux LIMITES MAXIMALES DE POIDS.
Nettoyer la cuve et les accessoires de la cuve afin d'éliminer les résidus de détergents, désinfectants et
autres produits chimiques.
Remplacer l'eau propre s'il est possible qu'elle ait été contaminée par des produits chimiques.
S'assurer que toute la charge est rincée et exempte de produit chimique avant la stérilisation.
18x
Filtres de la cuve obstrués. Retirer et nettoyer les filtres de la cuve. Voir erreur "13x à 16x" en haut.
Filtre HEPA obstrué. Vérifier et remplacer si nécessaire.
2xx
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Attendre que la cuve refroidisse. Réinitialiser le thermostat de sécurité (voir la section "Entretien
extraordinaire" à la page 69).
3xx
Vérifier le joint de la porte. Le nettoyer ou le remplacer si nécessaire.
Nettoyer la façade de la cuve.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contactez le service
technique.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contactez le service
technique.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contactez le service
technique.
Vérifier que la charge ne dépasse pas les LIMITES DE POIDS MAXIMALES.
72
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Diagnostics
Code
Description
4xx
Erreur liée à l'eau propre (mauvaise qualité, niveau insuffisant du réservoir d'eau propre, consommation
d'eau élevée).
Vider et/ou remplir le réservoir d'eau propre.
Actions
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contactez le service
technique.
Vérifier le joint de la porte. Le nettoyer ou le remplacer si nécessaire.
5xx
Vérifier s'il y a des obstacles au niveau de la zone de verrouillage de la porte (panier, charges, objets...).
Vérifier le joint de la porte (mal placé).
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, contactez le service
technique.
Vérifier si la porte peut bouger librement sans toucher les plateaux ou la charge lors de la fermeture.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
990
Le cycle a été annulé par l'utilisateur.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Relancer le traitement de la charge
73
Diagnostics
MESSAGES ET ALERTES
Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique.
Message/Alerte
Description
Action
Remp. Réser. eau propre.
Il n'y a pas suffisamment d'eau dans le réservoir
pour exécuter un cycle.
Remplir le réservoir d'eau tel que demandé.
Vidanger réser. eau usée
Le réservoir d'eau usée est plein.
Vider le réservoir d'eau tel que demandé.
Fermer la porte.
La porte ne peut pas être verrouillée car elle n'est
pas fermée.
Fermer la porte afin qu'elle puisse se verrouiller.
Eau non conforme
La qualité de l'eau propre est médiocre
(conductivité comprise entre 15 et 50 μS/cm).
Il est toujours possible d'exécuter un cycle mais l'eau devra être remplacée rapidement,
au risque que l'unité ne se bloque automatiquement afin d'éviter tout dommage.
Eau de mauvaise qualité.
Remplacer avec eau de qualité
supérieure pour ne pas
endommager l'appareil.
La qualité de l'eau propre est très mauvaise
(conductivité supérieure à 50 μS/cm).
Il est interdit d'exécuter un cycle afin d'éviter tout dommage. Remplacer l'eau propre.
Joint porte à remplac. dans ...
cycles.
Remplacer eau ?
Il s'agit de pré-alertes indiquant que le
consommable en question devra prochainement
être remplacé (au terme du nombre de cycles
stipulé).
Appuyer sur
si le consommable est de stock.
Appuyer sur
si le consommable n'est pas de stock et doit être commandé. Dans
pareille situation, la pré-alerte s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard.
Voir section "Entretien" à la page 61.
Filtre HEPA à remplac. dans ...
cycles.
Remplacer eau ?
74
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Diagnostics
Message/Alerte
Joint porte à remplacer.
Remplacer eau ?
Joint porte remplacé ?
En appuy. OUI le compteur sera
réin.
Description
Action
Ces messages recommandent le remplacement du Remplacer le consommable et appuyer sur
pour remettre le compteur à zéro (voir la
consommable concerné.
section "Entretien" à la page 61).
Si le consommable n'est pas remplacé immédiatement, appuyer sur
.
Dans pareil cas, il est toujours possible d'utiliser le stérilisateur, mais le message
s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard.
ATTENTION ! Ne pas remplacer les consommables en temps opportun peut
s'avérer dangereux et endommager le stérilisateur.
Filtre HEPA remplacé ?
En appuy. OUI le compteur sera
réin.
Filtre HEPA à remplacer.
Remplacer eau ?
Fuite possible détectée.
Exécuter test de vide.
De l'air a été détecté dans la cuve, suggérant une
fuite d'étanchéité. Le cycle a pu s'accomplir
complètement mais un test de vide est requis.
Ce message signale que la pression à l'intérieur de
Vérif. :
la cuve n'a pas baissé comme prévu au cours des
- Pas surcharger stéril.
30 premières secondes de la phase de séchage.
- Joint porte
Si le problème persiste, contacter
service tech.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Exécuter un test de vide.
Contacter le service technique si une anomalie est observée.
Vérifier le positionnement correct du joint de la porte et s'assurer de ne pas avoir
surchargé la cuve de stérilisation.
Si le problème persiste, contacter le service technique.
75
Diagnostics
Résolution des problèmes
PAGE D'ERREUR
GESTION DES ERREURS
Si, lors d'un cycle de stérilisation, une erreur se produit, procédez
comme suit :
1
Attendez que le bouton OUVRIR apparaisse.
2
À la fin de la phase de réinitialisation, vous pouvez ouvrir la
porte. Une fenêtre contextuelle requérant une confirmation
apparaît.
3
Appuyez sur
Pendant le cycle de stérilisation, le stérilisateur est surveillé en
permanence par un système de contrôle. Si une anomalie est
détectée, le cycle est automatiquement interrompu et le
stérilisateur lance une phase de réinitialisation.
La page suivante apparaît :
Section
Description
A
Cycle de stérilisation actif
B
Numéro d'erreur, voir la
section "Erreurs" à la page
71.
C
Messages
d'avertissement
D
Bouton d'ouverture qui
apparaît au terme de la
phase de réinitialisation
pour ouvrir la porte.
ATTENTION ! Veillez à ne pas éteindre le stérilisateur
pendant la phase de réinitialisation ; il faut quelques
minutes pour réinitialiser le système et atteindre les
conditions de sécurité dans la cuve du stérilisateur.
Avis : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de
l'ouverture de la porte ; veillez à éviter tout déversement (par
exemple, placer une serviette sous la porte de la cuve).
AFFICHAGE ET ENREGISTREMENT DU JOURNAL DES ERREURS
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
des dernières erreurs apparaît.
2
Appuyez sur
76
>
>
: une liste
pour enregistrer la liste sur la clé USB.
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
Diagnostics
MESSAGES D'AVERTISSEMENT
Message
Description
Charge non
stér.
La charge n'est pas stérile.
Séchage
interrompu
La charge peut être humide.
AVERTISSEMENT ! N'utilisez pas ces instruments sur
des patients !
AVERTISSEMENT ! Les instruments mouillés sont à
usage immédiat seulement !
Lexa | Mode d'emploi | MN-111 AFR Rév14 | 03/04/2023 | © W&H Sterilization Srl
77
Diagnostics
RÉINITIALISATION DU THERMOSTAT DE SÉCURITÉ
Le stérilisateur est muni d'un thermostat de sécurité pour éviter sa surchauffe. Si le thermostat de sécurité se déclenche à la suite de
températures trop élevées, l'erreur 240 ou une erreur de temporisation s'affiche. Le thermostat doit être réinitialisé manuellement. Procédez
comme suit :
1
Mettez le stérilisateur hors tension et retirez le câble secteur.
2
Attendez que le stérilisateur refroidisse.
3
Ouvrez la porte du stérilisateur.
4
Dévissez le bouchon et appuyez sur le bouton de réinitialisation du commutateur
du thermostat ; un déclic indique que le thermostat a été réinitialisé.
5
Vissez le bouchon.
6
Branchez le câble secteur et mettez le stérilisateur sous tension.
Remarque : si le thermostat se déclenche à plusieurs reprises, contactez le service
technique.
7
78
Attendez que le stérilisateur termine la phase de réinitialisation de l'erreur et
suivez les instructions à l'écran.
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Diagnostics
TABLEAU DE RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Remarque : si vous ne parvenez pas à résoudre le problème, contactez votre prestataire de services agréé.
Avis : avant d'envoyer le stérilisateur au service technique, retirez le câble secteur, videz les deux réservoirs d'eau et utilisez l'emballage d'origine ou un
emballage approprié.
Problème
Le stérilisateur reste éteint.
De l'eau s'échappe à l'avant du
stérilisateur.
Cause possible
Solutions
L'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau
est désactivé (hors tension).
Activer l'interrupteur secteur ou le disjoncteur réseau (mise sous tension).
Aucune tension au niveau de la prise.
Vérifier le circuit électrique.
Le cordon d'alimentation n'est pas connecté
correctement.
Vérifier et brancher le cordon d'alimentation correctement.
Fuite par le joint de la porte de la cuve.
Nettoyer ou remplacer le joint de la porte.
Nettoyer la façade de la cuve.
Fuite interne.
Contacter le service technique.
Le cycle commence mais il n'y a
aucune hausse de la
pression/température.
Le commutateur du thermostat de sécurité est
ouvert.
Réinitialiser le commutateur du thermostat de sécurité. Se reporter à la section
"Entretien extraordinaire" à la page 69.
Panne électrique - électronique.
Contacter le service technique.
À la fin du cycle, il y a de l'eau
résiduelle dans la cuve.
Stérilisateur pas correctement de niveau.
Mettre correctement de niveau la surface sur laquelle le stérilisateur est placé.
Cuve surchargée.
Respecter les limites de poids maximum pour chaque type de charge. Utiliser toujours le
panier de la cuve pour les plateaux et les cassettes. Se reporter à la section "Entretien et
préparation de la charge" à la page 47
Filtres de la cuve obstrués.
Retirer et nettoyer les filtres de la cuve.
Bouchon(s) du filtre de la cuve mal positionné(s).
Monter le(s) bouchon(s) du filtre de la cuve correctement (voir la section "Entretien par
l'utilisateur" à la page 61).
Charge mal positionnée.
Voir la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 47.
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Diagnostics
Problème
Corrosion ou taches sur les
instruments.
Cause possible
Solutions
Enlever l'eau présente sur les instruments
lorsqu'ils sont placés dans le stérilisateur.
S'assurer que les instruments sont secs avant de les placer dans le stérilisateur.
Utilisation d'eau de mauvaise qualité ou d'eau
contenant des substances chimiques.
Vider les deux réservoirs d'eau. Utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir section "Qualité de
l'eau" à la page 98.
Résidus organiques ou chimiques sur les
instruments.
Nettoyer, rincer et sécher les instruments avant de les placer dans le stérilisateur. Voir
la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 47.
Cuve, plateaux, panier de la cuve sales.
Nettoyer la cuve et laver ses accessoires.
Contact entre des instruments de différents
matériaux.
S'assurer que les instruments constitués de différents matériaux ne se touchent pas
(aluminium, acier au carbone, acier inoxydable, etc.) ; les placer sur des plateaux ou des
cassettes différents ou les ensacher. Voir la section "Entretien et préparation de la
charge" à la page 47.
Dépôts de tartre sur la cuve.
Nettoyer la cuve et utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir la section "Qualité de l'eau" à la
page 98.
Les instruments deviennent
bruns ou noirs.
Température sélectionnée incorrecte.
Sélectionner un cycle de stérilisation présentant une température de stérilisation
inférieure. Suivre les instructions du fabricant de l'instrument.
L'imprimante de rapport de cycle
ne fonctionne pas.
Imprimante mal connectée ou hors tension.
Vérifier les données et la connexion électrique à l'imprimante.
Aucun cycle n'est enregistré dans La carte électronique a été remplacée par le service
le menu de l'historique des
d'entretien.
cycles.
Néant. La mémoire de l'ancienne carte ne peut pas être restaurée. Enregistrer
régulièrement l'historique sur la clé USB et sur un autre support sécurisé.
Lors du démarrage d'un cycle, la
porte de la cuve se verrouille
mais s'ouvre à nouveau
immédiatement. Le message
« Ouvrir porte » apparaît.
Le joint de la porte est mal placé ; il déborde.
S'assurer que le joint de la porte est inséré uniformément sur toute la circonférence.
Porte bloquée par des objets extérieurs ou par la
charge elle-même.
Enlever tout objet interférant avec la porte de la cuve. Vérifier que la porte ne force pas
contre la charge ou les accessoires de la cuve.
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Diagnostics
Problème
Cause possible
Solutions
Lorsque le stérilisateur est
connecté à un système
d'alimentation en eau
automatisé : il n'y a pas d'eau
propre dans le réservoir, mais le
dispositif de remplissage
automatique n'effectue pas
l'appoint en eau.
Système de remplissage d'eau non connecté.
Connecter le système de remplissage d'eau au stérilisateur. Voir la section "Qualité de
l'eau" à la page 98.
Lorsque le système de remplissage d'eau a tenté
de remplir le réservoir, l'eau était temporairement
indisponible.
Puisque le remplissage du réservoir d'eau n'est initié qu'une seule fois entre les cycles,
cet événement empêche l'alimentation en eau. Éteindre le stérilisateur puis le rallumer.
Vérifier le système d'alimentation en eau externe.
Vérifier la présence de fuites d'eau au niveau du stérilisateur.
Capteur de niveau d'eau MIN défectueux dans le
réservoir d'eau propre.
Appeler le service technique.
Le stérilisateur passe en mode
veille immédiatement après
l'ouverture de la porte de la cuve.
La porte de la cuve n'a pas été ouverte au terme du Appuyer sur le bouton de veille pour quitter ce mode.
cycle précédent et le délai avant activation du mode
veille a expiré.
À la fin du cycle, l'écran affiche
« Ouvrir porte », mais il est
impossible d'ouvrir la porte.
Le filtre HEPA est obstrué.
La phase de stérilisation d'un
cycle de stérilisation a été plus
longue que prévue.
La température de la cuve est descendue en
dessous du seuil minimum et le logiciel a effectué
une restauration réussie.
Attendre la fin du cycle. Si le problème survient fréquemment, contacter le service
technique.
Avertissement concernant
l'enregistrement sur clé USB
(fichiers HTML et SCL).
La clé USB n'est pas connectée ou n'est pas
correctement raccordée au stérilisateur.
Vérifier la présence et la connexion de la clé USB.
Si le problème persiste, appeler le service technique.
Avertissement concernant
l'entretien programmé.
Un composant doit être remplacé lors de l'entretien
programmé du stérilisateur.
Appeler le service technique pour commander la pièce en question (joint de porte, filtre
HEPA...).
Voir la section "Entretien par l'utilisateur" à la page 61.
Voir la section "Ouverture de secours de la porte" à la page suivante.
Contacter le service technique si le problème persiste.
Retirer le filtre HEPA pour libérer la pression. Remplacer le filtre.
Remarque : les filtres HEPA doivent être remplacés tous les 1200 cycles.
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Diagnostics
Ouverture de secours de la porte
AVERTISSEMENT CONCERNANT L'OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
AVERTISSEMENT ! Pression élevée. Risque d'explosion, de jet de vapeur chaude, d'ouverture soudaine de la porte. Exécutez la procédure
suivante uniquement si nécessaire et seulement si AUCUNE PRESSION RÉSIDUELLE N'EST PRÉSENTE DANS LA CUVE. Toute tentative
d'ouverture de la porte alors que l'unité est encore chaude ou sous pression pourrait exposer l'opérateur et le personnel aux alentours
à de graves risques.
ATTENTION ! Température élevée. Risque de brûlures. Exécutez la procédure suivante uniquement lorsque le stérilisateur a
complètement refroidi. Le stérilisateur doit être débranché de l'alimentation secteur au moins trois heures avant la réalisation de cette
procédure.
Avis : exécutez cette procédure uniquement tel qu'indiqué et avec le stérilisateur dans les conditions prescrites. Toute tentative d'ouverture de
la porte d'une autre manière peut gravement endommager le stérilisateur.
OUTIL D'OUVERTURE
Le système de verrouillage de la porte est activé électriquement. Si la porte reste bloquée en raison d'une panne de courant ou d'un défaut
électrique, une procédure de déverrouillage auxiliaire est disponible.
OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
1
82
Débranchez le stérilisateur et patientez au moins trois heures.
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Diagnostics
2
Débranchez le cordon d'alimentation (face arrière).
3
Évacuez la pression présente dans la cuve via l'anneau de la soupape de sécurité
(face arrière du stérilisateur) ou patientez trois heures jusqu'à ce que la pression
soit naturellement revenue à la pression ambiante.
4
Détachez l'outil d'ouverture situé derrière la porte du compartiment d'entretien.
5
Retirez le capuchon.
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Diagnostics
6
84
Insérez l'outil d'ouverture dans le trou, puis tournez-le dans le sens antihoraire
jusqu'à ce que la porte soit déverrouillée (procédez lentement jusqu'à ce qu'il
s'arrête).
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Données techniques
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Programmes de stérilisation
Phases du programme de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien W&H autorisés
85
92
95
96
97
98
99
101
Programmes de stérilisation
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Pour votre sécurité et la sécurité de vos patients :
Ne traitez jamais des objets différents de ceux spécifiés dans le tableau des programmes de cycle et veillez à ne jamais dépasser les
limites de poids de charge maximum spécifiées. De telles actions peuvent aboutir à des conditions non stériles en fin de cycle,
exposer les personnes à des infections croisées, et sont de ce fait considérées comme une utilisation incorrecte du stérilisateur dont
le fabricant ne saurait être tenu pour responsable.
Une mauvaise utilisation de ces profils entraînera une charge humide à la fin du cycle, exposant la charge à une contamination due à
un stockage inapproprié.
L'écran rappelle la charge maximale autorisée avant chaque début de cycle. Les mentions de charge stérile ou de cycle terminé avec
succès qui apparaissent à la fin du cycle ne sont pas valables si le type et le poids de la charge ne sont pas respectés.
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Données techniques
PROGRAMMES DE STÉRILISATION STANDARD
Le stérilisateur propose six programmes de stérilisation prédéfinis approuvés par la FDA et conformes à la norme nationale américaine
ANSI/AAMI ST55.
Programme
Utilisation recommandée
Température de
stérilisation
Exemple de charge 1
Sachets charge
moyenne
Instruments et pièces à main dentaires, jusqu'à 3 lbs (1,4 kg).
Instruments ensachés, emballés, non emballés et nus.
270 °F
(132 °C)
40 instruments ensachés (sondes, sondes
exploratrices, miroirs, etc.),
4 pièces à main dentaires ensachées.
Sachets charge
lourde
Instruments et pièces à main dentaires, jusqu'à 6 lbs (2,7 kg).
Instruments ensachés, emballés, non emballés et nus.
270 °F
(132 °C)
80 instruments ensachés (sondes, sondes
exploratrices, miroirs, etc.),
8 pièces à main dentaires ensachées.
Sachets &
cassettes emb.
Instruments et pièces à main dentaires, jusqu'à 11 lbs (5 kg).
Instruments ensachés, emballés, non emballés et nus.
270 °F
(132 °C)
40 instruments ensachés (sondes, sondes
exploratrices, miroirs, etc.),
8 pièces à main dentaires ensachées,
2 cassettes Hygiene emballées (8” x 5,5” | 20,3
mm x 13,8 mm),
1 cassette Restorative emballée (8” x 11” |
20,3 mm x 27,9 mm),
2 cassettes Exam emballées (8” x 3” | 20,3 mm
x 7,6 mm).
Cassettes
emballées
Instruments et pièces à main dentaires, jusqu'à 14 lbs (6,3 kg).
Instruments ensachés, emballés, non emballés et nus.
270 °F
(132 °C)
4 cassettes Hygiene emballées (8” x 5,5” | 20,3
mm x 13,8 mm),
2 cassettes Restorative emballées (8” x 11” |
20,3 mm x 27,9 mm),
4 cassettes Exam emballées (8” x 3” | 20,3 mm
x 7,6 mm)
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Données techniques
Température de
stérilisation
Exemple de charge 1
Programme
Utilisation recommandée
Basse
temperature
Textiles, jusqu'à 4,4 lbs (2 kg) ou instruments et pièces à main dentaires nécessitant une 250 °F
basse température, jusqu'à 5 lbs (2,3 kg).
(121 °C)
Instruments ensachés, emballés, non emballés et nus.
65 instruments ensachés (sondes, sondes
exploratrices, miroirs, etc.),
6 pièces à main dentaires ensachées.
Non emballé
Instruments et pièces à main dentaires, jusqu'à 18 lbs (8,1 kg). Instruments non
emballés, nus.
Les instruments stérilisés à l'aide de ce cycle ne peuvent pas être stockés : ils doivent
être immédiatement utilisés après leur stérilisation.
80 instruments non emballés (sondes, sondes
exploratrices, miroirs, etc.),
8 pièces à main dentaires non emballées.
270 °F
(132 °C)
1 : le mélange d'instruments et/ou d'emballages peut varier selon le programme. Veillez à ne pas dépasser le poids maximum de la charge.
PROGRAMMES DE STÉRILISATION PERSONNALISÉS
AVERTISSEMENT ! Les programmes personnalisés ne sont pas approuvés par la FDA et l'utilisateur a la responsabilité de valider ces
programmes.
Le stérilisateur fournit les programmes personnalisés suivants. Ces programmes sont désactivés par défaut.
Programme
Température de stérilisation
Temps de stérilisation
(réglable)
Temps de séchage
(réglable)
Personnalisé A1
250 °F (121 °C)
15–60 minutes
30–60 minutes
Personnalisé B1
270 °F (132 °C)
4–30 minutes
3–60 minutes
Personnalisé C1
273 °F (134 °C)
3–30 minutes
3–60 minutes
1 : il s'agit de profils définis par la norme ANSI/AAMI ST55 comme étant à extraction d'air dynamique (technologie SFPP). Ces profils peuvent être activés par
l'utilisateur. Certains paramètres peuvent être modifiés par l'utilisateur en fonction des besoins (phase de plateau/stérilisation, temps de séchage, etc.). Ces
cycles n'ont pas l'agrément de la FDA.
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Données techniques
OPTIONS LIÉES AUX PROGRAMMES DE STÉRILISATION (VERSION 200–240 VCA)
AVERTISSEMENT ! La stérilité des instruments non emballés traités est compromise en cas d'exposition à des environnements non
stériles. Assurez-vous que les instruments en question sont secs lorsqu'ils sont retirés du stérilisateur. Si le temps de séchage par
défaut n'est pas adéquat pour la charge à stériliser, il est possible de prolonger le temps de séchage (voir la section "Gestion du cycle
de stérilisation" à la page 51). Pour charger correctement le stérilisateur, reportez-vous à la section "Préparation du stérilisateur" à la
page 50.
Non emballé
Sachets charge
moyenne
Sachets charge
lourde
Sachets &
cassettes emb.
Cassettes
emballées
Basse
temperature
Température de stérilisation
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
250 °F (121 °C)
Type de programme de stérilisation selon ANSI/AAMI
ST55
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Déplacement
par gravité
Type de programme de stérilisation selon EN 13060
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Temps de stérilisation (minutes)
4 min
4 min
4 min
4 min
4 min
30 min
Temps de séchage (minutes)
Plage : 8–99 min
Recommandé :
8 min
Plage : 25–99 min
Recommandé :
25 min
Plage : 30–99 min
Recommandé :
30 min
Plage : 35–99 min
Recommandé :
35 min
Plage : 40–99 min
Recommandé :
40 min
Plage : 30–
99 min
Recommandé :
30 min
26–30 min
43–46 min
48–52 min
53–58 min
58–63 min
73–76 min
Durée totale du programme (min) 1
Pleine charge, temps de séchage compris
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Données techniques
Non emballé
Sachets charge
moyenne
Sachets charge
lourde
Sachets &
cassettes emb.
Cassettes
emballées
Type de charge Instruments et pièces à main
dentaires ensachés, emballés
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Instruments et pièces à main
dentaires non emballés
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Cassettes emballées
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Cassettes non emballées
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Textiles
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Poids maximal de la charge (hors plateaux)
Instruments :
18 lb (8,1 kg)
Instruments :
3 lb (1,4 kg)
Instruments :
6 lb (2,7 kg)
Instruments :
Instruments :
11 lb (5 kg)
14 lb (6,3 kg)
cassettes incluses cassettes incluses
Basse
temperature
Instruments :
5 lb (2,2 kg)
plateaux inclus
ou textile :
4,4 lb (2 kg)
1 : la durée totale du cycle peut varier en fonction du type de charge (solide ou poreuse), du poids de la charge et d'autres facteurs.
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Données techniques
OPTIONS LIÉES AUX PROGRAMMES DE STÉRILISATION (VERSION 100–125 VCA)
AVERTISSEMENT ! La stérilité des instruments non emballés traités est compromise en cas d'exposition à des environnements non
stériles. Assurez-vous que les instruments en question sont secs lorsqu'ils sont retirés du stérilisateur. Si le temps de séchage par
défaut n'est pas adéquat pour la charge à stériliser, il est possible de prolonger le temps de séchage (voir la section "Gestion du cycle
de stérilisation" à la page 51). Pour charger correctement le stérilisateur, reportez-vous à la section "Préparation du stérilisateur" à la
page 50.
Non emballé
Sachets charge
moyenne
Sachets charge
lourde
Sachets &
cassettes emb.
Cassettes
emballées
Basse
temperature
Température de stérilisation
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
270 °F (132 °C)
250 °F (121 °C)
Type de programme de stérilisation selon ANSI/AAMI
ST55
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Extraction d'air
dynamique : SFPP
Déplacement
par gravité
Type de programme de stérilisation selon EN 13060
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Classe S
Temps de stérilisation (minutes)
4 min
4 min
4 min
4 min
4 min
30 min
Temps de séchage (minutes)
Plage : 8–99 min
Recommandé :
8 min
Plage : 25–99 min
Recommandé :
25 min
Plage : 30–99 min
Recommandé :
30 min
Plage : 35–99 min
Recommandé :
35 min
Plage : 40–99 min
Recommandé :
40 min
Plage : 30–
99 min
Recommandé :
30 min
30–39 min
47–53 min
52–58 min
57–64 min
62–71 min
75–79 min
Durée totale du programme (min) 1
Pleine charge, temps de séchage compris
90
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Données techniques
Non emballé
Sachets charge
moyenne
Sachets charge
lourde
Sachets &
cassettes emb.
Cassettes
emballées
Basse
temperature
Type de charge Instruments et pièces à main
dentaires ensachés, emballés
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Instruments et pièces à main
dentaires non emballés
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Cassettes emballées
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Cassettes non emballées
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Textiles
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Poids maximal de la charge (hors plateaux)
Instruments :
18 lb (8,1 kg)
Instruments :
3 lb (1,4 kg)
Instruments :
6 lb (2,7 kg)
Instruments :
Instruments :
11 lb (5 kg)
14 lb (6,3 kg)
cassettes incluses cassettes incluses
Instruments :
5 lb (2,2 kg)
plateaux inclus
ou textile :
4,4 lb (2 kg)
1 : la durée totale du cycle peut varier en fonction du type de charge (solide ou poreuse), du poids de la charge et d'autres facteurs.
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Données techniques
Phases du programme de stérilisation
LÉGENDE DES PHASES DU PROGRAMME DE STÉRILISATION
Ci-après la description des phases de stérilisation.
Code
92
Phase
Description
PHE
Phase de
préchauffage
Préchauffage du générateur de vapeur et de la cuve du stérilisateur. Cette phase n'est pas considérée comme faisant partie du cycle.
HEA1
HEA2
Phase
d'échauffement
(impulsions de
pression de
vapeur)
Phase d'échauffement initiale destinée à éliminer l'air présent dans la cuve de stérilisation. L'air est éliminé à l'aide d'impulsions de
pression suivies de phases de décharge. L'itération de ces phases réduit le pourcentage d'air à l'intérieur de la cuve et détermine les
conditions de stérilisation correctes.
HEA3
Montée en
pression
Phase d'échauffement destinée à atteindre les conditions de stérilisation (pression et température) pour le cycle sélectionné.
STLZ
Phase stérilisation
Condition de stérilisation (pression et température) maintenue pendant la durée spécifiée pour le cycle sélectionné. Pendant cette phase,
l'unité contrôle la température théorique (pression convertie en température, en raison du comportement physique de l'eau) et la
température de la vapeur à l'intérieur de la cuve. La valeur doit être comprise dans la plage de température de stérilisation et la différence
entre elles doit être inférieure à 3,6 °F (2 °C). Si la température descend en dessous de la température de stérilisation, le stérilisateur
exécute automatiquement une procédure de redémarrage (conformément à la norme ST55). Le stérilisateur contrôle les conditions de
stérilisation par la génération de vapeur. La génération de vapeur est contrôlée par un PID qui module l'énergie électrique en utilisant
comme retour la moyenne instantanée entre la température théorique et la température interne.
DRY
Phase de séchage
et
dépressurisation
L'objectif de cette phase est de sécher la charge présente dans la cuve du stérilisateur. La phase de séchage est divisée en deux étapes :
n La première étape est la phase de dépressurisation, où la plus grande partie de la vapeur est évacuée de la cuve. La deuxième
étape est le séchage de la charge.
n La durée de la phase DRY dépend du profil sélectionné.
LEV
Phase de
nivellement
La pression à l'intérieur de la cuve de stérilisation est nivelée à la pression atmosphérique.
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Données techniques
PROFIL DE PRESSION À HAUTE TEMPÉRATURE
Tous les programmes impliquant la phase de stérilisation à 270 °F (132 °C) présentent le même profil de pression de base 270 °F (132 °C). La
durée de la phase de séchage diffère selon les programmes.
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93
Données techniques
PROFIL DE PRESSION À BASSE TEMPÉRATURE
Le programme de stérilisation Basse temperature présente le profil de pression suivant 250 °F (121 °C).
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Données techniques
Données techniques
SYSTÈME D'ALIMENTATION EN EAU
Température
Max. 95 °F (35 °C)
Pression
Min. 29 psi – Max. 124,7 psi (min. 2 bar – max. 8,6 bar)
Débit
Min. 0,066 – Max. 0,132 gal/min (min. 0,25 – max. 0,5 l/min)
SYSTÈME D'ALIMENTATION
EXIGENCES RELATIVES À L'INSTALLATION
Température de
fonctionnement
De +41 °F à +104 °F (de +5 °C à +40 °C)
Humidité relative de
fonctionnement
HR max. de 80 % jusqu'à 88 °F (31 °C), avec diminution linéaire
jusqu'à 50 % à 104 °F (40 °C)
Température / humidité
relative de stockage
De -4 °F à +140 °F (de -20 °C à +60 °C) / 0–90 % (avec les
réservoirs vides)
Altitude max.
3000 m au-dessus du niveau de la mer
Pression atmosphérique
min.
8,7 psi (0,6 bar)
Dimensions hors tout
L : 19,3" / H : 17,9" / P : 24,2" (L : 49 cm / H : 46 cm / P : 62 cm)
Espace min. requis
(pied vers l'avant)
L : 22,5" / H : 18,9" / P : 20,1" (L : 57 cm / H : 48 cm / P : 51 cm)
Amplitude du mouvement
de la porte
L : 21,5”/H : 16,4”/P : 15,6”' (L : 55 cm/H : 42 cm/P : 38 cm)
Tension nominale et
intensité maximale
200–240 Vca (±10 %), 50/60 Hz, 10 A, monophasé
100–125 Vca (±10 %), 50/60 Hz, 12 A, monophasé
Catégorie de surtension
II
Protection requise
Disjoncteur approprié et disjoncteur de fuite à la terre (GFCI). Tous
les dispositifs de protection doivent être certifiés conformes à la
norme applicable. Une mise à la terre est essentielle.
Poids à vide
105,8 lbs (48 kg)
Communication avec
d'autres appareils
2 ports USB - 1 port LAN (en option)
Poids max. (pleine
charge)
155 lbs (70,3 kg)
Caractéristiques
Système d'évaluation des processus entièrement contrôlé par
microprocesseur selon la norme EN 13060.
Mode veille programmable.
Poids par surface de
soutien
41,5 kN/m 2
3000 kJ/h
Pollution de
l'environnement
Degré 2
Sortie thermique max.
Environnement
d'utilisation
Intérieur
CUVE DE STÉRILISATION
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Soupape de sécurité
37,7 psi (2,6 bar)
Thermostats de sécurité
356 °F (180 °C)
Volume total
~7,4 gal, Ø : 11" / P : 18" env. 28 l, Ø : 279,5 mm / P : 456,8 mm
95
Données techniques
Espace utilisable*
L : 9,05" / H : 9,05" / P : 15,35" (L : 230 mm / H : 230 mm / P :
390 mm)
Filtre HEPA
0,3 µm
GÉN. VAPEUR
Recommandations pour la validation
POINTS DE VALIDATION DU TEST
Section
Soupape de sécurité
72,51 psi (5 bar)
Thermostats de sécurité
446 °F (230 °C)
EAU DISTILLÉE OU DÉMINÉRALISÉE
Qualité de l'eau
Voir le Manuel d'entretien Instructions de test (conductivité :
< 10 μS/cm, total des solides dissouts : < 6,5 ppm)
Consommation d'eau
moyenne
0,17 à 0,2 gal/cycle (0,65 à 0,75 l/cycle)
Volume du réservoir
Eau propre : 1,7 gal (6,4 l)
Charge d'eau min. (eau propre) : 0,29 gal (1,1 l)
Eau usée : 1,77 gal (6,7 l)
Description
Points les plus chauds
Points les plus froids
* Espace utilisable avec le panier et les plateaux fournis en standard. Avec
des paniers et plateaux en option, voir la section Accessories, spare parts,
consumables.
96
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Données techniques
Schémas
SCHÉMAS DE CONNEXION
Communication des données
Système d'eau
(*) : pour les besoins en eau, voir la section "Qualité de l'eau" à la page suivante.
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97
Données techniques
Qualité de l'eau
Remarque 3 : si la dureté est supérieure à 150 mg/l, un adoucisseur d'eau
est recommandé sauf pour le lavage et si le produit chimique de nettoyage
est capable de supporter des niveaux de dureté plus élevés.
SPÉCIFICATIONS DE L'EAU D'ALIMENTATION (ANSI/AAMI ET
AAMI TIR34)
Remarque 4 : pour la vapeur traitée dans une chaudière, la plupart des
chaudières sont prévues pour maintenir un pH de 7,5 ou 8,5. Tout
traitement de l'eau qui entre dans les chaudières doit être conforme au
mode d'emploi du fabricant du stérilisateur et de la chaudière.
Le tableau ci-dessous répertorie les spécifications de l'eau utilisée
pour la stérilisation à la vapeur, conformément aux normes
ANSI/AAMI ST55 et AAMI TIR34. Le tableau ci-après se rapporte à la
norme AAMI TIR34.
Unités
nettoyage/lavage/rinçage
Eau critique
rinçage final2 /
vapeur
<1
Eau sanitaire 1
Dureté
mg/l
< 1503
Conductivité
µS/cm
< 500
< 10
Total des solides
dissouts
ppm
< 350
< 6,5
6–9
5–7
Chlorures
mg/l
< 250
<1
Bactéries
ufc/ml
n/d, < 105
< 10
EU/ml
n/d, < 205
< 10
pH4
Endotoxine
Remarque 5 : après une désinfection de haut niveau.
Avis :
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
10 μS/cm (6,5 ppm) peut affecter le processus de stérilisation et
endommager le stérilisateur.
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
50 μS/cm ou non conforme aux spécifications du tableau ci-dessus
peut affecter fortement le processus de stérilisation et
endommager gravement le stérilisateur.
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
niveaux de contaminants ou de produits chimiques supérieurs à
ceux indiqués dans le tableau ci-dessus annule la garantie du
fabricant.
Remarque 1 : il s'agit de la qualité de l'eau susceptible de provenir du
robinet et nécessiter un traitement pour satisfaire ces spécifications.
Remarque 2 : s'il s'agit du rinçage final avant la stérilisation d'un appareil
critique.
98
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Données techniques
Accessoires, pièces détachées,
consommables
Image
Remarque : n'utilisez que des accessoires, pièces détachées et
consommables recommandés par W&H.
Remarque : avant de finaliser un achat, vérifiez que les accessoires
répondent à toutes les normes en vigueur dans le pays d'utilisation.
LISTE DES PIÈCES FOURNIES AVEC LE STÉRILISATEUR
Image
Section
Panier pour cuve standard
Section
Référence
Tuyau de vidange
S230903X
Câble secteur (125 V)
Câble secteur (250 V)
U380119X
U380120X
Clé USB
V000004X
Référence
F523030X
LISTE DES ACCESSOIRES ET DES PIÈCES DÉTACHÉES
Image
Plateau en aluminium large
F523211X
Porte-plateau
F523001X
Outil d'ouverture de secours de la porte
S520009X
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Section
Référence
Panier pour cuve optionnel
pour 3 plateaux et
3 cassettes grand format ou
4 cassettes standard
Espace utilisable - Dimension
des plateaux/cassettes
(mm) :
n 207 x 48 x 48
F523036X
Kit de tuyau de vidange avec raccords
A812110X
Câble de données réseau RJ45 (3 m)
A801500X
99
Données techniques
Image
100
Section
Référence
Concentrateur USB (4 ports)
19721129
Imprimante
19721108
Adaptateur USB pour imprimante série
A801503X
Imprimante d'étiquettes (imprimante
d'étiquettes uniquement)
19721109
Kit connexion USB imprimante d'étiquettes
n Câble de connexion USB
n 1 rouleau de 2100 étiquettes
n 1 ruban de cire/résine
n Instructions liées au code d'activation
19721131
Kit de consommables de l'imprimante
d'étiquettes
n 2 rouleaux de 2 100 étiquettes
n 2 rubans de cire/résine
A810513X
Rouleau de papier thermique
A810504X
Lecteur de codes-barres/codes QR pour
étiquettes
19721132
Déminéralisateur d'eau Multidem C27
19723112
Image
Section
Référence
Cartouche résine pour Multidem
A812016X
Déminéralisateur d'eau Osmo (220 V)
Déminéralisateur d'eau Osmo (110 V)
19721134
19721135
Clé Wi-Fi
19721137
Sangle d'extraction
F602001X
CONSOMMABLES
Image
Section
Référence
Quand la
remplacer
Filtre HEPA (emballé)
W322400X
Tous les 1200
cycles
Joint de porte
F460535X
Tous les 1200
cycles
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Données techniques
Image
Section
Quand la
remplacer
Référence
Kit d'entretien
Composants :
n 1 filtre HEPA
n 1 joint de porte
n Filtre de la cuve
(ensemble de
3 pièces)
X050334X
Section
Référence
Kit de câble LAN
X051301X
Ensemble concentrateur prises USBEthernet
X051337X
-
KITS DISPONIBLES EN OPTION
CODES D'ACTIVATION
Avis : les kits doivent être installés par des techniciens agréés par
le fabricant.
Image
Image
Section
Kit de remplissage automatique avec
vanne
Code d'activation
EliTrace
Description
Active la fonction EliTrace.
Référence
19730018
Référence
X051302X
Partenaires d'entretien W&H autorisés
Kit de remplissage automatique avec
pompe (110 V)
Kit de remplissage automatique avec
pompe (220 V)
X051303X
X051304X
Kit de vidange d'eau automatique
X051331X
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Une liste et une carte sont disponibles sur le site Internet
www.wh.com afin que vous puissiez localiser votre partenaire
d'entretien W&H le plus proche.
101
Formulaires de documentation
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Liste de contrôle de l'installation W&H
N°
Question
Réponse
6
Avez-vous retiré tous les capots de protection du
stérilisateur et des composants connexes fournis ?
Oui
Non
Oui
Non
102
Exhaustivité du Mode d'emploi
7
Liste de contrôle de l'installation W&H
Adéquation de la zone de travail
QUESTIONS
N°
Question
8
L'emplacement destiné au stérilisateur est-il de niveau
et plan ?
Oui
Non
9
Les indications de ventilation recommandées pour la
zone destinée au stérilisateur sont-elles respectées ?
Oui
Non
10
Les dégagements minimum requis sont-ils respectés ?
Oui
Non
11
Oui
Non
Réponse
Responsabilité
1
Toutes les sections du Mode d'emploi du stérilisateur
ont-elles été couvertes et expliquées lors de la mise en
service ?
Le responsable de la clinique ou du cabinet était-il
présent pendant toute la mise en service ?
Oui
Non
Emballage et contenu
2
L'emballage du stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
Avez-vous expliqué quelle qualité d'eau est requise pour
l'utilisation du stérilisateur ? Vérifiez et mesurez la
conductivité (en μS/cm) de l'eau.
3
Une fois déballé, le stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
Implication du responsable/personnel de la clinique/du cabinet
4
Est-ce que tous les éléments contenus dans le colis sont
disponibles (composants connexes accompagnant le
stérilisateur) ?
Oui
Non
5
Tous les accessoires commandés sont-ils disponibles
avec le stérilisateur ?
Oui
Non
102
12
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet la procédure de remplissage et de
vidange du réservoir d'eau principal et du réservoir d'eau
usée ?
Oui
Non
13
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet comment programmer le
stérilisateur ?
Oui
Non
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Formulaires de documentation
N°
Question
Réponse
N°
Question
Réponse
14
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet les options de cycle ?
Oui
Non
22
Oui
Non
15
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet ce que signifient les messages et les
alarmes ?
Oui
Non
Avez-vous expliqué au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet le type de charge correcte pour
chaque programme de stérilisation disponible ?
23
Oui
Non
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet comment interrompre manuellement
un cycle ?
Oui
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet comment préparer et placer la charge
dans la cuve du stérilisateur ?
24
Oui
Non
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet le programme et les procédures
d'entretien ?
Oui
Avez-vous expliqué au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet qu'il convient d'utiliser uniquement
des pièces et accessoires originaux sur le stérilisateur ?
25
Oui
Non
Avez-vous montré au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet comment utiliser tous les
accessoires ?
Oui
Avez-vous montré et expliqué au responsable/personnel
de la clinique/du cabinet la section concernant les
conseils de sécurité ?
19
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du
cabinet les avantages de disposer d'une connexion USB
(pour installer une clé USB) ?
Oui
Non
20
Avez-vous conseillé au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet de sauvegarder régulièrement les
données, de les stocker sur la clé USB et/ou sur un
ordinateur ou un autre support sécurisé ?
Oui
Non
21
Avez-vous expliqué au responsable/personnel de la
clinique/du cabinet les avantages de disposer d'une
connexion Ethernet (sauvegarde des données à
distance) ?
Oui
Non
16
17
18
Non
Non
Non
Vérifications
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26
Avez-vous exécuté un programme Sachets & cassettes
emb. à 270 °F (132 °C) avec le panier et les plateaux
insérés ?
Oui
Non
27
Tous les raccords au stérilisateur sont-ils bien
positionnés et branchés (accessoires, etc.) ?
Oui
Non
103
Formulaires de documentation
INFORMATIONS D'INSTALLATION
Numéro de série MN-111 :
Date :
Acheté auprès de :
Installé par :
Nom Dr/clinique :
Adresse :
Téléphone :
Signature du destinataire :
Signature de l'installateur :
ADRESSES POUR L'ENVOI DE LA LISTE DE CONTRÔLE
D'INSTALLATION
Envoyez une copie de la liste de contrôle d'installation dûment
remplie aux deux adresses suivantes :
Fax
+43 6274 6236-55
Adresse postale
Ignaz-Glaser-Straße 53, Postfach 1
5111 Bürmoos
Autriche
104
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W&H Sterilization Srl
Via Bolgara, 2
Brusaporto (BG)
Italie
www.wh.com
+39 035 66 63 000
MN-111
Mode d'emploi
AFR
Rév14
03/04/2023
Sous réserve de modifications
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